CN108743612A - 一种用于鼻腔护理的泡腾配方 - Google Patents

一种用于鼻腔护理的泡腾配方 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于鼻腔护理的泡腾配方，由以下成分及其重量百分比组成：填充护理剂30～60％、崩解剂30～60％、粘合剂0.5～10％、PH调节剂0.5～5％、润滑剂1～5％、清凉剂0.5～1％。本发明提供的泡腾配方主要用于鼻腔冲洗、鼻粘膜护理及鼻窦冲洗等鼻腔护理，能够显著改善鼻腔内环境，减少鼻部炎症。

Description

一种用于鼻腔护理的泡腾配方
技术领域
本发明涉及一种护理剂，尤其涉及一种用于鼻腔护理的泡腾配方。
背景技术
鼻腔是呼吸道的门户,由于解剖部位表浅及鼻黏膜具有一定的吸收功能，而鼻腔冲洗是治疗鼻腔、鼻窦疾病的一种常用方法，由于具有良好的疗效和耐受性，受到了医生和患者的欢迎。鼻腔冲洗是指借助合适装置,将冲洗液输送到鼻腔,通过药液与鼻腔靶组织的接触,达到清洁鼻腔及药物治疗等目的的一种治疗方法。该方法操作简便，是有效治疗鼻窦炎等鼻腔病症的重要手段已经在医疗器械等行业得到广泛应用。
冲洗液的合理选择，可使慢性鼻窦炎患者的黏膜清除时间缩短,促进黏膜的清除功能。此外，有效的冲洗液在鼻腔术后的应用，还可以起到减轻术腔水肿、缩短鼻黏膜恢复时间、降低术腔的粘连率、提高治愈率等效果。申请号为201410022393.6的专利“一种鼻腔清洁护理溶液及其制配方法”中提及的鼻腔清洁护理溶液主要为中药馏出液，且涉及到防腐剂的使用。本发明为物理治疗特征的护理方法，其泡腾配方的设计具有使用方便，配方合理等特点。
目前市场上还没有专门针对鼻腔护理使用的泡腾配方。泡腾配方易于携带保存和配制，同时泡腾配方剂崩解快速、使用方便、起效迅速；生物利用度高，能提高使用效果；特别适用于儿童、老年人及吞咽困难者；由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，更好地发挥其疗效作用。
发明内容
尽管泡腾技术在速释制剂、缓释制剂等均有广泛研究与应用，但是由于泡腾制剂的配方比较特殊，且其中含有酸碱，如果配方不当，长时间放置容易导致剂型稳定性下降、片型不好、崩解时间延缓、溶解性差等缺陷。本发明综合考察了上述因素，实验并解决了实际应用问题。
本发明提供一种用于鼻腔护理的泡腾配方，按重量计，包含：填充护理剂30～60％、崩解剂30～60％、粘合剂0.5～10％、PH调节剂0.5～5％、润滑剂1～5％、清凉剂0.5～1％。
通过配方中不同含量的设置，可以在泡腾溶液中实现不同渗透压以及浓度的水体溶液。以针对病情，更好地发挥其疗效作用。采用本发明的配方，能较好解决泡腾配方与鼻腔护理液配置的兼容性问题，一方面可解决不因增加鼻腔护理内容物而由于长时间放置引起的剂型稳定性下降、片型不好、崩解时间延缓、溶解性差等缺陷，另一方面，配方内容物的水溶液可有效进行鼻腔内环境维护。
可选地，填充护理剂选自于木糖醇、丙酮酸钠、透明质酸钠、水溶性壳聚糖、氯化钠、碳酸氢钠、甘露醇中的一种或多种。
填充护理剂应选用具有一定电解质性质和体现渗透压性质的物质。鼻腔护理剂一般都可以通过不同渗透压差达到消肿、收缩鼻腔内部创面伤口等作用。木糖醇、甘露醇等物质作为溶质，可以改善冲洗时的舒适度，更有利于患者的体感。并且，木糖醇除了在浓度不同时可区分为高渗和等渗的溶液性质外，还具有特殊的生化性能，如不需要通过胰岛素而直接通过细胞壁被人体吸收，具有降低血脂的功能。另外还能够调节鼻腔腔体的PH值和对抗微生物。丙酮酸钠具有维持细胞代谢等作用，透明质酸及透明质酸钠能够保湿，维持鼻腔内环境，水溶性壳聚糖有一定抗抑菌效用，碳酸氢钠、氯化钠及甘露醇已实际应用于鼻咽癌等放射治疗后的护理，在辅助治疗鼻窦炎等术后应用方面也有积极作用。
可选地，水溶性壳聚糖选自于羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟丁基壳聚糖，壳聚糖盐酸盐、壳聚糖季铵盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖谷氨酸盐、壳聚糖硫酸酯中的任意一种或多种。该成分具有吸湿、保湿的效果，可以增加鼻腔的舒适度。
进一步地，崩解剂选自于酸源与碱源。
可选地，酸源选自于枸橼酸、酒石酸、富马酸、乙二酸、苹果酸。
可选地，碱源选自于碳酸钠、碳酸氢钠。
具体地，崩解剂按重量计，可包含枸橼酸13.0～26.0％，碳酸氢钠17.0～34.0％。
该体系可以使泡腾片能够具有较好的泡腾崩解效果，以达到迅速并完全崩解的目的。此外，碳酸氢钠可兼崩解剂和护理剂的双重效果，且对PH值具有调节作用，因而具有多重功效。
可选地，泡腾配方崩解后的PH值为5.5～8.5。
可选地，PH调节剂选自于碳酸氢钠，磷酸氢二钠。
一般情况下，可通过崩解剂的配方设置来实现溶液的PH值调节，而事实上，由于崩解过程中会有二氧化碳的释放，水体溶液会有一定的酸性保留，且丙酮酸钠、透明质酸钠等物质的引入，也使得水体具有一定的弱酸性，因此可通过一些PH调节物质用于实际使用调节。
可选地，泡腾配方完全崩解后的渗透压在280～590mmol/L之间。
从内容物配制上来说，按浓度可以分为高渗、等渗和低渗，一般来说，低渗会加重鼻黏膜水肿，不利于炎症消退。本发明将泡腾配方完全崩解后的渗透压维持在280～590mmol/L之间，等渗配方可作为日常鼻腔及术后病症护理，并且减少对于鼻黏膜的刺激；高渗配方可以使炎症较快消除，对鼻腔急性病症有较好护理作用。目前对于等渗和高渗溶液用于鼻腔护理或术后护理的文献较多，而泡腾配方可通过配制水体的量来调节渗透压值。
可选地，粘合剂选自于聚乙烯吡咯烷酮、乙酸乙酯，及其组合。
通常来说，粘合剂采用聚乙烯吡咯烷酮，如加入乙酸乙酯，即使用聚乙烯吡咯烷酮和乙酸乙酯共同作为粘合剂使用，
可选地，润滑剂选自于PEG4000、PEG6000、氯化钠、亮氨酸。
可选地，清凉剂为木糖醇、薄荷、冰片，可用于增强鼻腔护理效用。冰片具有清热、消肿止痛等作用，对于鼻腔具有消炎等作用；薄荷作用于鼻腔粘膜具有清凉止痒等作用，常用于鼻咽等部位的护理。
可选地，配方型式可以为片剂或粉剂。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。虽然本发明的描述将结合优选实施例一起介绍，但这并不代表此发明的特征仅限于该实施方式。恰恰相反，结合实施方式作发明介绍的目的是为了覆盖基于本发明的权利要求而有可能延伸出的其它选择或改造。为了提供对本发明的深度了解，以下描述中将包含许多具体的细节。本发明也可以不使用这些细节实施。此外，为了避免混乱或模糊本发明的重点，有些具体细节将在描述中被省略。
实施例1：
一种用于鼻腔护理的泡腾配方，各组分的重量百分比具体为：填充护理剂，包括22％的氯化钠、3％的碳酸氢钠和10％的甘露醇；崩解剂，包括26％的枸橼酸和34％的碳酸氢钠；粘合剂，包括3％的聚乙烯吡咯烷酮；润滑剂，包括2％的PEG6000。所制得的片剂崩解时间为2分钟，保湿时间短，鼻腔舒适度差，有极少的沉淀。
实施例2：
一种用于鼻腔护理的泡腾配方，各组分的重量百分比具体为：填充护理剂，包括34.5％的氯化钠、1％的碳酸氢钠、2.5％的丙酮酸钠、0.5％的水溶性壳聚糖和20％的甘露醇；崩解剂，包括15％的枸橼酸和21％的碳酸氢钠；粘合剂，包括2％的聚乙烯吡咯烷酮；润滑剂，包括2％的PEG6000；清凉剂，包括0.5％的薄荷。所制得的粉剂崩解时间为2.5分钟，保湿时间较长，鼻腔舒适度良好，有极少的沉淀。
实施例3：
一种用于鼻腔护理的泡腾配方，各组分的重量百分比具体为：填充护理剂，包括15.5％的氯化钠、4.45％的碳酸氢钠、14％的木糖醇，0.05％的透明质酸钠，0.5％的水溶性壳聚糖，以及20％的甘露醇；崩解剂，包括17.3％的枸橼酸和22.7％的碳酸氢钠；粘合剂，包括3％的聚乙烯吡咯烷酮；润滑剂，包括2％的PEG6000；清凉剂，包括0.5％的薄荷。所制得的片剂崩解时间为4.5分钟，保湿时间长，鼻腔舒适度良好，有极少的沉淀。
实施例4：
一种用于鼻腔护理的泡腾配方，各组分的重量百分比具体为：填充护理剂，包括25％的氯化钠、4.95％的碳酸氢钠、2％的丙酮酸钠、0.05％的透明质酸钠和15％的甘露醇；崩解剂，包括19.5％的枸橼酸和25.5％的碳酸氢钠；粘合剂，包括4％的聚乙烯吡咯烷酮；润滑剂，包括3％的PEG6000；清凉剂，包括0.5％的冰片。所制得的片剂崩解时间为2.5分钟，保湿时间较长，鼻腔舒适度很好，有极少的沉淀。
为能更清晰地表达本发明的技术效果，表1是实施例1～4的配方及其性能的测试结果。其中，保湿时间与鼻腔舒适度，为受试者适用上述各配方的体感结果。
表1实施例1～4的配方及其性能的测试结果

Claims (13)

1.一种用于鼻腔护理的泡腾配方,其特征在于,按重量计，包含：填充护理剂30～60％、崩解剂30～60％、粘合剂0.5～10％、PH调节剂0.5～5％、润滑剂1～5％、清凉剂0.5～1％。
2.根据权利要求1所述的泡腾配方，其特征在于，所述填充护理剂选自于木糖醇、丙酮酸钠、透明质酸钠、水溶性壳聚糖、氯化钠、碳酸氢钠、甘露醇中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的泡腾配方，其特征在于，所述的水溶性壳聚糖选自于羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟丁基壳聚糖，壳聚糖盐酸盐、壳聚糖季铵盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖谷氨酸盐、壳聚糖硫酸酯中的任意一种或多种。
4.根据权利要求1所述的泡腾配方，其特征在于，所述崩解剂选自于酸源与碱源。
5.根据权利要求4所述的泡腾配方，其特征在于，所述的酸源选自于枸橼酸、酒石酸、富马酸、乙二酸、苹果酸。
6.根据权利要求4所述的泡腾配方，其特征在于，所述的碱源选自于碳酸氢钠、碳酸钠。
7.根据权利要求1所述的泡腾配方，其特征在于，所述泡腾配方崩解后的PH值为5.5～8.5。
8.根据权利要求1所述的泡腾配方，其特征在于，所述PH调节剂选自于碳酸氢钠，磷酸氢二钠。
9.根据权利要求1所述的泡腾配方，其特征在于，泡腾配方完全崩解后的渗透压在280～590mmol/L之间。
10.根据权利要求1所述的泡腾配方，其特征在于，所述粘合剂选自于聚乙烯吡咯烷酮、乙酸乙酯，及其组合。
11.根据权利要求1所述的泡腾配方，特征在于，所述润滑剂选自于PEG4000、PEG6000、氯化钠、亮氨酸。
12.根据权利要求1所述的泡腾配方，特征在于，所述清凉剂为木糖醇、薄荷、冰片。
13.如权利要求1～12任一项所述的泡腾配方，其特征在于，可以为片剂或粉剂。
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