CN108704088A - 一种复方中药抗癌制剂及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种复方中药抗癌制剂及其制作方法，所述制作方法包括以下步骤：S1、取15‑25重量份茯苓、1‑5重量份三棱、20‑30重量份牛蒡子、10‑20重量份丹参、5‑15重量份地榆、5‑15重量份半夏、5‑15重量份冬虫夏草、5‑15重量份黄芪、5‑15重量份当归、4‑10重量份灵芝分别粉碎至10‑30目，混合，得到中药材混合料；S2、将中药材混合料加入pH为1‑4的水溶液中，提取，过滤；S3、浓缩，真空冷冻干燥；S4、混合。本发明复方中药抗癌制剂及其制作方法，对工艺进行改进研究，既提高了得率，又避免了提取过程中营养成分的损失，该中药抗癌制剂具有化瘀解毒，祛邪消炎，健脾和胃，益气健脾补肾，平衡阴阳，增强免疫力等功效，对于癌症有很好的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及中草药技术领域，尤其涉及一种复方中药抗癌制剂及其制作方法。
背景技术
中药是中华民族传统文化的瑰宝，是伟大祖先在长期实践中积累起来的优秀传统文化，属于四大民族医药体系。出现于汉代的《神农本草经》是中国最早的药物专著，共载有中药物。出现于唐朝的《新修本草》是由中国封建朝廷颁布的第一部药典。时至明代，由李时珍著成的《本草纲目》则对中药发展作出了重大贡献。这部历史巨著记载药物种，收集药方个，精美绘图幅，共计卷多万字，充分显示了我国丰富的中药资源和悠久的应用历史。而现代文明的飞速发展更使得中药在前人基础上不断发展，并取得了巨大成就。以《中国药典》为例该版药典共收载中药种，其中新增种(包括个饮片标准)、修订种。受人类“回归自然”思潮的影响，具有毒副作用小等特点的中药已经在世界范围内广泛地引起了人们的关注与青睐。
近年来，一些发达国家甚至已经开始将中药作为临床治疗药物。数千年来，在中医理论的指导下，中药历经了从单味药到至复方中药的演变。而在这不断发展完善演变当中的独特之处，则在于中药的药效物质基础，即具有临床疗效的中药有效成分。阐明这些有效成分是探索中药功效及其作用本质的核心，是中药质量安全的基础，是当今中医界乃至药学界极为关注的焦点问题。
进入21世纪以来，恶性肿瘤(人们常说的癌症)已成为严重危害人类健康的疾病之一，被称为不治之症，是当今世界的医学难题。世界卫生组织报告显示，癌症的发病率以及死亡率逐年攀升，近三十年来，世界癌症发病率以年均3-5％的速度递增，目前治疗癌症的药物或方法效果都不太理想，癌症已成为人类第一位死因。
中医认为：“只有正气充足，邪气才不会入侵人体，疾病才不会发生”。扶助人体正常细胞，通过正常细胞的生理作用杀灭人体有害细胞，这是人体免疫细胞的功能，正强邪自去。中药能选择性抑杀癌瘤细胞，达到抗癌目的。同时减少放化疗所致的毒副作用，增强脾胃的消化和吸收功能，增强免疫功能，提高抗病能力。减轻癌症病人的症状和痛苦、改善生存质量、延长生命。且中医治疗副作用较少，一般没有副作用。
发明内容
为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种复方中药抗癌制剂及其制作方法，通过服用可以提高患者的免疫力、化瘀解毒、逐步缩小肿块，对于各种癌症具有较好的疗效。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取15-25重量份茯苓、1-5重量份三棱、20-30重量份牛蒡子、10-20重量份丹参、5-15重量份地榆、5-15重量份半夏、5-15重量份冬虫夏草、5-15重量份黄芪、5-15重量份当归、4-10重量份灵芝分别粉碎至10-30目，混合，得到中药材混合料；
S2、将中药材混合料加入pH为1-4的水溶液溶液中，在温度为35-45℃、压力为0.2-0.5MPa下提取3-7h，过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将滤液a浓缩，真空冷冻干燥，得到提取物；
S4、将提取物与提取物重量0.01-0.05％增效剂混合，即得。
一种复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取15-25重量份茯苓、1-5重量份三棱、20-30重量份牛蒡子、10-20重量份丹参、5-15重量份地榆、5-15重量份半夏、5-15重量份冬虫夏草、5-15重量份黄芪、5-15重量份当归、4-10重量份灵芝分别粉碎至10-30目，混合，得到中药材混合料；
S2、将中药材混合料加入pH为1-4的水溶液中，在温度为35-45℃、压力为0.2-0.5MPa下提取3-7h，过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将药渣a加入质量分数为65-85％的乙醇水溶液中超声提取30-60min，过滤，得到药渣b和滤液b；
S4、将滤液a和滤液b合并，浓缩，真空冷冻干燥，得到提取物；
S5、将提取物与提取物重量0.01-0.05％增效剂混合，即得。
所述中药材混合料、pH为1-4的水溶液的质量比为1：(8-12)。
所述药渣a、质量分数为65-85％的乙醇水溶液的质量比为1：(8-12)。
所述超声提取的超声功率为250-350W、超声频率为25-45kHz。
所述浓缩的温度为55-65℃，绝对压强为0.02-0.06MPa，时间为4-6h。
所述增效剂为光甘草定、槲皮素、木酚素中的至少一种。作为优选，所述增效剂由35-45wt％光甘草定和55-65wt％木酚素组成。
所述过滤的滤布孔径为200-400目。
所述pH为1-4的水溶液由柠檬酸或维生素C调节水至pH为1-4得到。
一种复方中药抗癌制剂，由上述制作方法制备而成。
本发明复方中药抗癌制剂及其制作方法，对工艺进行改进研究，既提高了得率，又避免了提取过程中营养成分的损失，该中药抗癌制剂具有化瘀解毒，祛邪消炎，健脾和胃，益气健脾补肾，平衡阴阳，增强免疫力等功效，对于癌症有很好的治疗效果。
具体实施方式
ABTS自由基清除能力测试：对得到的复方中药抗癌制剂进行ABTS(2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐)自由基的清除能力进行测试。称取复方中药抗癌制剂0.3g加入150mL温度为25℃的水中以转速为60转/分搅拌10min得到药液。称取0.0331g过二硫酸钾(K2S2O8)，用水完全溶解，并定容至50ml，得到过二硫酸钾溶液。将0.0961gABTS完全溶解在25ml过二硫酸钾溶液中，在温度为25℃、避光条件下静置12小时，制得ABTS母液。用水将ABTS母液逐步稀释至在734nm处吸光值为0.7，得到ABTS应用液。取500μL药液，加入到5mLABTS应用液中，充分混合均匀，在温度为25℃、避光条件下静置6分钟后，测定其在734nm处的吸光度A1。取500μL水，加入到5mLABTS应用液中，充分混合均匀，在温度为25℃、避光条件下静置6分钟后，测定其在734nm处的吸光度A2。计算ABTS自由基清除率。ABTS自由基清除率(％)＝(A2-A1)/A2×100。
实施例中中药原料介绍：
茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。
三棱为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。
牛蒡子为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。
丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根茎。
地榆为蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.或长叶地榆Sanguisorbaoff icinalis L.var.longifolia(Bert.)Yu et Li的干燥根。
半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。
冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。
黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。
当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。
灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体。
实施例1
复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取20g茯苓、3g三棱、25g牛蒡子、15g丹参、10g地榆、10g半夏、10g冬虫夏草、10g黄芪、10g当归、6g灵芝分别粉碎至20目，混合，得到中药材混合料；
S2、将上述步骤S1得到的中药材混合料加入pH为2的水溶液中，在温度为40℃、压力为0.35MPa下提取5h，采用300目滤布过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将滤液a在温度为60℃、绝对压强为0.04MPa浓缩5h得到浓缩液，将浓缩液进行真空冷冻干燥，所述真空冷冻干燥的条件是控制浓缩液高度为6mm，设定预冻温度为-24℃，当样品温度降到设定温度后保持2小时，设定升华温度为10℃，解析温度为30℃，绝对压强15pa，干燥时间为24小时，得到提取物；
S4、将提取物与提取物重量0.02％增效剂混合，即得。
所述中药材混合料、pH为2的水溶液的质量比为1：10。
所述增效剂为木酚素。
所述pH为2的水溶液由柠檬酸调节去离子水的pH为2得到。
实施例2
复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取20g茯苓、3g三棱、25g牛蒡子、15g丹参、10g地榆、10g半夏、10g冬虫夏草、10g黄芪、10g当归、6g灵芝分别粉碎至20目，混合，得到中药材混合料；
S2、将上述步骤S1得到的中药材混合料加入pH为2的水溶液中，在温度为40℃、压力为0.35MPa下提取5h，采用300目滤布过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将药渣a加入质量分数为75％的乙醇水溶液中超声提取40min，采用300目滤布过滤，得到药渣b和滤液b；
S4、将滤液a和滤液b合并，然后在温度为60℃、绝对压强为0.04MPa浓缩5h得到浓缩液，将浓缩液进行真空冷冻干燥，所述真空冷冻干燥的条件是控制浓缩液高度为6mm，设定预冻温度为-24℃，当样品温度降到设定温度后保持2小时，设定升华温度为10℃，解析温度为30℃，绝对压强15pa，干燥时间为24小时，得到提取物；
S5、将提取物与提取物重量0.02％增效剂混合，即得。
所述中药材混合料、pH为2的水溶液的质量比为1：10。
所述药渣a、质量分数为75％的乙醇水溶液的质量比为1：10。
所述超声提取的超声功率为300W、超声频率为40kHz。
所述增效剂为木酚素。
所述pH为2的水溶液由柠檬酸调节去离子水的pH为2得到。
对比例1
复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取20g茯苓、3g三棱、25g牛蒡子、15g丹参、10g地榆、10g半夏、10g冬虫夏草、10g黄芪、10g当归、6g灵芝分别粉碎至20目，混合，得到中药材混合料；
S2、将上述步骤S1得到的中药材混合料加入质量分数为75％的乙醇水溶液中超声提取40min，采用300目滤布过滤，得到药渣和滤液；
S3、将滤液在温度为60℃、绝对压强为0.04MPa浓缩5h得到浓缩液，将浓缩液进行真空冷冻干燥，所述真空冷冻干燥的条件是控制浓缩液高度为6mm，设定预冻温度为-24℃，当样品温度降到设定温度后保持2小时，设定升华温度为10℃，解析温度为30℃，绝对压强15pa，干燥时间为24小时，得到提取物；
S4、将提取物与提取物重量0.02％增效剂混合，即得。
所述中药材混合料、质量分数为75％的乙醇水溶液的质量比为1：10。
所述超声提取的超声功率为300W、超声频率为40kHz。
所述增效剂为木酚素。
实施例3
复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取20g茯苓、3g三棱、25g牛蒡子、15g丹参、10g地榆、10g半夏、10g冬虫夏草、10g黄芪、10g当归、6g灵芝分别粉碎至20目，混合，得到中药材混合料；
S2、将上述步骤S1得到的中药材混合料加入pH为2的水溶液中，在温度为40℃、压力为0.35MPa下提取5h，采用300目滤布过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将药渣a加入质量分数为75％的乙醇水溶液中超声提取40min，采用300目滤布过滤，得到药渣b和滤液b；
S4、将滤液a和滤液b合并，然后在温度为60℃、绝对压强为0.04MPa浓缩5h得到浓缩液，将浓缩液进行真空冷冻干燥，所述真空冷冻干燥的条件是控制浓缩液高度为6mm，设定预冻温度为-24℃，当样品温度降到设定温度后保持2小时，设定升华温度为10℃，解析温度为30℃，绝对压强15pa，干燥时间为24小时，得到提取物；
S5、将提取物与提取物重量0.02％增效剂混合，即得。
所述中药材混合料、pH为2的水溶液的质量比为1：10。
所述药渣a、质量分数为75％的乙醇水溶液的质量比为1：10。
所述超声提取的超声功率为300W、超声频率为40kHz。
所述增效剂为木酚素。
所述pH为2的水溶液由维生素C调节去离子水的pH为2得到。
实施例4
复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取20g茯苓、3g三棱、25g牛蒡子、15g丹参、10g地榆、10g半夏、10g冬虫夏草、10g黄芪、10g当归、6g灵芝分别粉碎至20目，混合，得到中药材混合料；
S2、将上述步骤S1得到的中药材混合料加入pH为2的水溶液中，在温度为40℃、压力为0.35MPa下提取5h，采用300目滤布过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将药渣a加入质量分数为75％的乙醇水溶液中超声提取40min，采用300目滤布过滤，得到药渣b和滤液b；
S4、将滤液a和滤液b合并，然后在温度为60℃、绝对压强为0.04MPa浓缩5h得到浓缩液，将浓缩液进行真空冷冻干燥，所述真空冷冻干燥的条件是控制浓缩液高度为6mm，设定预冻温度为-24℃，当样品温度降到设定温度后保持2小时，设定升华温度为10℃，解析温度为30℃，绝对压强15pa，干燥时间为24小时，得到提取物；
S5、将提取物与提取物重量0.02％增效剂混合，即得。
所述中药材混合料、pH为2的水溶液的质量比为1：10。
所述药渣a、质量分数为75％的乙醇水溶液的质量比为1：10。
所述超声提取的超声功率为300W、超声频率为40kHz。
所述增效剂为槲皮素。
所述pH为2的水溶液由柠檬酸调节去离子水的pH为2得到。
实施例5
复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取20g茯苓、3g三棱、25g牛蒡子、15g丹参、10g地榆、10g半夏、10g冬虫夏草、10g黄芪、10g当归、6g灵芝分别粉碎至20目，混合，得到中药材混合料；
S2、将上述步骤S1得到的中药材混合料加入pH为2的水溶液中，在温度为40℃、压力为0.35MPa下提取5h，采用300目滤布过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将药渣a加入质量分数为75％的乙醇水溶液中超声提取40min，采用300目滤布过滤，得到药渣b和滤液b；
S4、将滤液a和滤液b合并，然后在温度为60℃、绝对压强为0.04MPa浓缩5h得到浓缩液，将浓缩液进行真空冷冻干燥，所述真空冷冻干燥的条件是控制浓缩液高度为6mm，设定预冻温度为-24℃，当样品温度降到设定温度后保持2小时，设定升华温度为10℃，解析温度为30℃，绝对压强15pa，干燥时间为24小时，得到提取物；
S5、将提取物与提取物重量0.02％增效剂混合，即得。
所述中药材混合料、pH为2的水溶液的质量比为1：10。
所述药渣a、质量分数为75％的乙醇水溶液的质量比为1：10。
所述超声提取的超声功率为300W、超声频率为40kHz。
所述增效剂为光甘草定。
所述pH为2的水溶液由柠檬酸调节去离子水的pH为2得到。
实施例6
复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取20g茯苓、3g三棱、25g牛蒡子、15g丹参、10g地榆、10g半夏、10g冬虫夏草、10g黄芪、10g当归、6g灵芝分别粉碎至20目，混合，得到中药材混合料；
S2、将上述步骤S1得到的中药材混合料加入pH为2的水溶液中，在温度为40℃、压力为0.35MPa下提取5h，采用300目滤布过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将药渣a加入质量分数为75％的乙醇水溶液中超声提取40min，采用300目滤布过滤，得到药渣b和滤液b；
S4、将滤液a和滤液b合并，然后在温度为60℃、绝对压强为0.04MPa浓缩5h得到浓缩液，将浓缩液进行真空冷冻干燥，所述真空冷冻干燥的条件是控制浓缩液高度为6mm，设定预冻温度为-24℃，当样品温度降到设定温度后保持2小时，设定升华温度为10℃，解析温度为30℃，绝对压强15pa，干燥时间为24小时，得到提取物；
S5、将提取物与提取物重量0.02％增效剂混合，即得。
所述中药材混合料、pH为2的水溶液的质量比为1：10。
所述药渣a、质量分数为75％的乙醇水溶液的质量比为1：10。
所述超声提取的超声功率为300W、超声频率为40kHz。
所述增效剂由40wt％光甘草定和60wt％木酚素混合而成。
所述pH为2的水溶液由柠檬酸调节去离子水的pH为2得到。
实施例7
复方中药抗癌制剂的制作方法，包括以下步骤：
S1、取20g茯苓、3g三棱、25g牛蒡子、15g丹参、10g地榆、10g半夏、10g冬虫夏草、10g黄芪、10g当归、6g灵芝分别粉碎至20目，混合，得到中药材混合料；
S2、将上述步骤S1得到的中药材混合料加入pH为2的水溶液中，在温度为40℃、压力为0.35MPa下提取5h，采用300目滤布过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将药渣a加入质量分数为75％的乙醇水溶液中超声提取40min，采用300目滤布过滤，得到药渣b和滤液b；
S4、将滤液a和滤液b合并，然后在温度为60℃、绝对压强为0.04MPa浓缩5h得到浓缩液，将浓缩液进行真空冷冻干燥，所述真空冷冻干燥的条件是控制浓缩液高度为6mm，设定预冻温度为-24℃，当样品温度降到设定温度后保持2小时，设定升华温度为10℃，解析温度为30℃，绝对压强15pa，干燥时间为24小时，得到提取物；
S5、将提取物与提取物重量0.02％增效剂混合，即得。
所述中药材混合料、pH为2的水溶液的质量比为1：10。
所述药渣a、质量分数为75％的乙醇水溶液的质量比为1：10。
所述超声提取的超声功率为300W、超声频率为40kHz。
所述增效剂由40wt％槲皮素和60wt％木酚素混合而成。
所述pH为2的水溶液由柠檬酸调节去离子水的pH为2得到。
测试例1
将实施例1-6和对比例1的复方中药抗癌制剂进行治癌效果测试。具体测试结果见表1。
1.病例选择及实验分组
选择确诊为胃癌患者210例，其中年龄最大者65岁，最小者45岁，平均年龄53.6岁；随机分为七组，分别服用实施例1-6和对比例1制备的复方中药抗癌制剂。各组病情、年龄、性别等，经统计学处理P＞0.05，无显著性差异。
2.治疗方法
每日3次，每次2g复方中药抗癌制剂，温水冲服，4周天一个疗程，连续服用2个疗程。
3.疗效判定
(1)显效：肿瘤瘤体缩小10％以上，自觉症状明显改善，主要症状消失；
(2)有效：肿瘤瘤体缩小3～10％，临床症状明显改善；
(3)改善：肿瘤瘤体缩小1～10％，临床症状改善；
(4)无效：肿瘤瘤体继续增长，临床症状无改善或加重。
表1：治癌效果测试结果表 单位：人
| 显效 | 有效 | 改善 | 无效 | |
| 实施例1 | 7 | 12 | 7 | 4 |
| 实施例2 | 9 | 14 | 5 | 2 |
| 实施例3 | 8 | 13 | 6 | 3 |
| 实施例4 | 8 | 12 | 6 | 4 |
| 实施例5 | 8 | 15 | 5 | 2 |
| 实施例6 | 10 | 15 | 4 | 1 |
| 对比例1 | 7 | 13 | 6 | 4 |
测试例2
将实施例1-7和对比例1的复方中药抗癌制剂进行ABTS自由基清除能力测试。具体结果见表2。
表2：ABTS自由基清除率数据表
本发明复方中药抗癌制剂及其制作方法，对工艺进行改进研究，采用低温高压水提及超声醇提，无高温、微波提取工艺，既提高了得率，又避免了提取过程中营养成分的损失，该中药抗癌制剂具有化瘀解毒，祛邪消炎，健脾和胃，益气健脾补肾，平衡阴阳，增强免疫力等功效，对于癌症有很好的治疗效果。
Claims (10)
1.一种复方中药抗癌制剂的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、取15-25重量份茯苓、1-5重量份三棱、20-30重量份牛蒡子、10-20重量份丹参、5-15重量份地榆、5-15重量份半夏、5-15重量份冬虫夏草、5-15重量份黄芪、5-15重量份当归、4-10重量份灵芝分别粉碎至10-30目，混合，得到中药材混合料；
S2、将中药材混合料加入pH为1-4的水溶液溶液中，在温度为35-45℃、压力为0.2-0.5MPa下提取3-7h，过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将滤液a浓缩，真空冷冻干燥，得到提取物；
S4、将提取物与提取物重量0.01-0.05％增效剂混合，即得。
2.一种复方中药抗癌制剂的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、取15-25重量份茯苓、1-5重量份三棱、20-30重量份牛蒡子、10-20重量份丹参、5-15重量份地榆、5-15重量份半夏、5-15重量份冬虫夏草、5-15重量份黄芪、5-15重量份当归、4-10重量份灵芝分别粉碎至10-30目，混合，得到中药材混合料；
S2、将中药材混合料加入pH为1-4的水溶液溶液中，在温度为35-45℃、压力为0.2-0.5MPa下提取3-7h，过滤，得到药渣a和滤液a；
S3、将药渣a加入质量分数为65-85％的乙醇水溶液中超声提取30-60min，过滤，得到药渣b和滤液b；
S4、将滤液a和滤液b合并，浓缩，真空冷冻干燥，得到提取物；
S5、将提取物与提取物重量0.01-0.05％增效剂混合，即得。
3.如权利要求2所述复方中药抗癌制剂的制作方法，其特征在于，所述中药材混合料、pH为1-4的水溶液溶液的质量比为1：(8-12)。
4.如权利要求2所述复方中药抗癌制剂的制作方法，其特征在于，所述药渣a、质量分数为65-85％的乙醇水溶液的质量比为1：(8-12)。
5.如权利要求2所述复方中药抗癌制剂的制作方法，其特征在于，所述超声提取的超声功率为250-350W、超声频率为25-45kHz。
6.如权利要求2所述复方中药抗癌制剂的制作方法，其特征在于，所述浓缩的温度为55-65℃，绝对压强为0.02-0.06MPa，时间为4-6h。
7.如权利要求2所述复方中药抗癌制剂的制作方法，其特征在于，所述增效剂为光甘草定、槲皮素、木酚素中的至少一种。
8.如权利要求2所述复方中药抗癌制剂的制作方法，其特征在于，所述过滤的滤布孔径为200-400目。
9.如权利要求2所述复方中药抗癌制剂的制作方法，其特征在于，所述pH为1-4的水溶液溶液由柠檬酸或维生素C调节水至pH为1-4得到。
10.一种复方中药抗癌制剂，采用权利要求1-9中任一项所述制作方法制备而成。
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