CN108698723A - 用于对容器进行灭菌和除热原的组件 - Google Patents

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Abstract

一种用于对容器(A)进行灭菌和除热原的组件(1)，包括供给站(2)、加热站(3)和冷却站(4)。容器(A)的输送机(5)经过站(2、3、4)。冷却站(4)包括与加热站(3)无间断地联接的主单元(10)和至少一个可更换的空气处理模块(11、12)。主单元(10)包括至少一个入口孔(13)和至少一个出口端口(15)，入口孔(13)无间断地连接到布置在输送机(5)的至少一部分上方的空气扩散器(14)。每个模块(11、12)包括至少一个供应软管(16、17)，其形状和尺寸与至少一个入口孔(13)的形状和尺寸互补，以便可拆卸地联接到其上；以及至少一个抽吸通道(18、19)，其形状和尺寸与至少一个出口端口(15)的形状和尺寸互补，以便可拆卸地联接到其上。

Description

用于对容器进行灭菌和除热原的组件
本发明涉及一种用于对容器进行灭菌和除热原的组件。
灭菌(sterilization)在这里指的是旨在确保容器中存在的微生物极度减少(直至其完全消除)的任何过程：如果发现微生物的概率小于百万分之一，则通常认为容器是“无菌的”。
除热原(depyrogenation)在这里是指从材料中移除热原，更具体地说，从可注射的药物产品中移除热原。在这种情况下，该术语扩展到药物将放置到其中的容器。热原是可能引起病人发热的任何物质：因此该术语具体来说包括细菌(特别是内毒素和外毒素)。
将在根据本发明的组件内进行灭菌和除热原处理的容器优选是瓶、试管、注射器、卡普尔、药瓶、罐以及诸如此类的。然而，不排除将根据本发明的组件用于其它类型的容器的灭菌和除热原(或者选择性地仅用于两种处理中的一种)的可能性。
常规的灭菌和除热原设备包括供给站(通过该供给站将容器引入到内部输送机上)、灭菌和/或除热原站(对应于容器位于其中的内腔的过度加热(superheating))和冷却站(将容器的温度降低到允许将药物引入到容器中而不引起其任何损坏或降解的范围所必需的)。
如果常规设备的操作需要中断以进行维护，则已经经过灭菌和/或除热原站的所有容器(更具体地说，位于冷却站中的那些)可能与外部物质接触(例如，如果操作者必须通过移除外壳和进入内部输送机来干预设备的话)。
类似地，即使在设备不工作(并因此不包含任何容器)的情况下进行维护，仍然需要具有对冷却站进行灭菌的步骤，以便防止从灭菌站排出的产物在冷却站中经受后续污染。
因此，也允许冷却站过度加热，以便获得冷却站的自灭菌的技术方案使用是已知的。
然而，这种实现结构特别昂贵，并因此其没有被普遍使用：在一些情况下，较便宜的设备是优选的，在其中冷却站不可以过度加热，并且在其中任何维护操作需要与所描述的不同的灭菌规程(比所描述的简单自灭菌更复杂的规程，但是这不对设备本身的购买成本产生影响)。
因此明显的是，可以有两种不同的灭菌和除热原设备的实施方案：第一种可能的实施方案具有设置有过度加热设备的冷却站(用于由于维护等而导致的特别灭菌操作)，第二种可能的实施方案具有冷却站，但冷却站没有过度加热设备。
这两种解决方案要求生产商提供不同设备的系列，从而增加了生产成本和储存原材料、半成品和成品设备的成本。
本发明的目的是通过提供一种多功能的用于对容器进行灭菌和除热原的组件来解决上面提到的缺点。
在这个目的内，本发明的一个目标是提供一种用于对容器进行灭菌和除热原的组件，其具有储存建造它所必需的原材料和半成品的低成本，以及组件本身的低成本，并且在任何情况下都低于常规设备的成本。
本发明的另一个目标是提供一种用于对容器进行灭菌和除热原的组件，该组件具有与常规设备的特征在结构和功能上不同的特征。
本发明的另一个目标是提供一种用于对容器进行灭菌和除热原的组件，该组件是低成本的，易于实现且在实际上可实现并且应用安全。
在下文中将变得更明显的该目的以及这些目标和其它目标通过根据权利要求1的用于对容器进行灭菌和除热原的组件而实现。
根据通过以下经由非限制性的示例的方式在附图中示出的根据本发明的对容器进行灭菌和除热原组件的优选的但不排它的实施方案的描述，本发明的进一步的特征和优点将变得更明显，在附图中：
图1是根据本发明的用于对容器进行灭菌和除热原的组件的可能实施方案的沿竖直纵向平面截取的横截面正视图；
图2是图1中的组件的沿竖直横向平面截取的横截面侧视图；
图3是图1的组件的空气处理模块的内部部分的透视图；
图4是根据本发明的用于对容器进行灭菌和除热原的组件的可选实施方案的沿竖直纵向平面截取的横截面正视图；
图5是图4中的组件的沿竖直横向平面截取的横截面侧视图；
图6是图4中的组件的空气处理模块的内部部分的透视图。
参照附图，附图标记1总体上表示用于对容器A进行灭菌和除热原的组件。
根据本发明的组件1包括供给站2(容器A通过该供给站2进入组件1以便进行灭菌和除热原的过程)、加热站3(容器A在该加热站3内经受高温，从而进行灭菌和除热原过程)和冷却站4(在该冷却站4内，容器A的温度降低到使容器适合于容纳药物或在任何情况下不耐热的物质的值)。
前面列出的三个站2、3和4被输送机5经过，输送机5设计成将容器A从存在于供给站2中的进入开口6传送到存在于冷却站4中的离开开口7。参照附图中所示的实施方案，输送机5可以优选地包括输送带(特别是皮带类型的；皮带可通过特定的电动齿轮8被致动，并通过合适的惰齿轮9保持张紧)。
根据本发明，冷却站4可以有益地包括主单元10和至少一个可更换的空气处理模块11、12，主单元10无间断地联接到加热站3。
主单元10包括至少一个入口孔13和至少一个出口端口15，该至少一个入口孔13无间断地连接到布置在输送机5的至少一部分上方的空气扩散器14。
每个单独的模块11、12包括至少一个供应软管16、17(在附图中，应软管16属于模块11，并且供应软管17属于模块12)，其形状和尺寸与至少一个开口13的形状和尺寸互补，以用于可拆卸地连接到该至少一个开口13，并且每个单独的模块11、12包括至少一个抽吸通道18、19(在附图中，抽吸通道18属于模块11，并抽吸通道19属于模块12)，其形状和尺寸与至少一个出口端口15的形状和尺寸互补，以用于可拆卸地联接到该至少一个出口端口15。
供应软管16和供应软管17的存在以及抽吸通道18和抽吸通道19的存在使得相应的模块11和模块12能够容易地可拆卸地联接到主单元10。
实际上，由于模块11和模块12的形状结构足以使它们与主单元10并置，所以可以将模块11与主单元10分离，并用另一相同的模块或用不同的模块12代替，而不必执行特定的布线操作。
换言之，模块11和模块12的供应软管16和供应软管17以及抽吸通道18和抽吸通道19具有连接端部，连接端部布置在与它们分别连接到的主单元10的入口孔13和出口端口15对应的相同位置中。
参照具有毫无疑问的实用利益和应用利益的实施方案，每个模块11、12包括中空盒状主体20、21，该中空盒状主体20、21界定了内部空气输送回路，该内部空气输送回路设置有向外开放并可拆卸地连接到主单元10的相应出口端口15的抽吸通道18、19，以及设置有向外开放并可拆卸地联接到主单元10的入口孔13的供应软管16、17。
每个模块11和模块12的内部空气输送回路将被插入有散热器22和风扇23、24。
参照能够对界定在主单元10内的腔室进行灭菌(例如，在维护干预之后)的实施方案，至少一个模块12可以沿其内部空气输送回路便利地包括至少一个加热设备25。
在内部空气输送回路内循环的空气流过加热设备25，并经历温度上的升高直至预定值。
以这种方式，高温空气流可从模块12排出，到达扩散器14并冲击界定在主单元10内的腔室。
参照一个特别多功能且高效的实施方案，可以有两个模块11和模块12，它们是分开的并且择一地联接到主单元10。
第一模块11包括内部空气输送回路，该内部空气输送回路仅被插入有散热器22和风扇23。
第二模块12包括被插入有散热器22、加热设备25和风扇24的内部空气输送回路。
两个模块11和模块12的简单更换性使得可以将由供给站2、加热站3和主单元10构成的设备用作简单的冷却站4或适合于还能执行特别灭菌操作的冷却站4(例如，由于外部维护干预而是必需的)。
换句话说，根据本发明的组件1包括空气处理模块11、12，该空气处理模块11、12或从包括被插入有散热器22和风扇23的内部空气输送回路的第一空气处理模块11或从包括被插入有散热器22、加热设备25和风扇24的内部空气输送回路的第二空气处理模块12中选择(根据在容器A上需要执行的操作)。
应当注意，无论使用第一模块11还是第二模块12，组件1的供给站2、加热站3和主单元10都保持不变。
在与本发明的实现方面有关的更深入分析的情况下，每个模块11和模块12可以有利地包括入口通道26和出口通道27，入口通道26和出口通道27通向散热器22，以用于相应的冷却流体的循环。
冷却流体可以是水(任选地，恒温控制的)，但是不排除采用任选地源自相应冷却组件的其它冷却流体。
应当注意，优选地，加热设备25可以由与内部输送回路中的空气接触的热交换器或电阻器构成。
根据第一实施方案，第一模块11的风扇的转子的轴28刚性地联接到布置在盒状主体20内并连接到相应电源的电动马达的轴。
由于盒状体20内的温度在任何情况下都将保持在预定阈值之下，只要模块11只负责布置在输送机5上的容器A的冷却，就可以顾及驱动盒状体20本身内的风扇23的电动马达，而没有电动马达本身过热的风险。
在这种情况下，优选地，风扇23将具有水平轴线(其轴28将具有水轴线)。
根据具有特别稳定且时间上长期持续的操作的执行的形式，第二模块12的风扇24的转子的轴29刚性地联接到布置在盒状主体21外部并连接到相应外部电源的电动马达30的轴。
在这种情况下，可以在模块12的盒状主体21内部实现高温(由于加热器25执行的空气加热)。因此，优选地，已经将设计成致动风扇24的电动马达30布置在盒状体21的外部，以便确保电动马达30不会受到过多的热应力。
需要指出的是，布置在输送机5的至少一部分上方的空气扩散器14大体上成形为中空棱柱体。
这种扩散器14具有上基部和下基部，上基部是开放的并通过相应的管31连接到主单元10的入口孔13，下基部也是开放的并面向输送机5。
这种形状结构使得可以调节流过扩散器14的空气流，从而使其成为大体上的层流。
还应注意，扩散器14在上基部下游和下基部上游包括至少一个过滤挡板32，空气流在操作期间穿过该过滤挡板。
过滤挡板32(除了阻止空气流中存在的颗粒和/或杂质之外)还有助于调节空气流，减少其湍流。
有利的是，本发明通过提供一种多功能的用于对容器进行灭菌和除热原的组件1来解决上面提到的问题。
在单个设备(由供给站2、由加热站3和由主单元10构成)上，可以无差别地安装空气处理模块11或者安装空气处理模块12，空气处理模块11仅冷却由其输送的空气流，空气处理模块12除了冷却空气流之外还能够执行其加热，这允许主单元10内部的腔室的特别灭菌操作。
有益地，根据本发明的组件1使得能够最小化储存建造它所必需的原材料和半成品的成本，以及组件本身的成本。
事实上，不论组件是旨在用于灭菌且之后冷却容器A，还是也存在冷站4的特别灭菌的可能性，都不需要具有不同的部件：事实上，具有这样的单个设备(由供给站2、由加热站3和由主单元10构成)将是足够的，根据需要并以容易更换的方式在该单个设备上安装空气处理模块11或空气处理模块12(其也能够执行特别灭菌操作)。
方便地，根据本发明的组件1具有与常规设备的结构和功能特征不同的结构和功能特征，因此在多功能性和安装后的可重新构造性方面提供了潜在的用户可能性，这是迄今为止从未可能的。
有益地，组件1易于实现并且实际上可实现并且成本低：这种特征使其成为使用安全的创新技术解决方案。
如此设想的本发明容许多种修改和变型，所有修改和变型都在所附权利要求的范围内。此外，所有细节可以由其它技术上等效的元件来替代。
在所示的实施方案中，与具体示例相关示出的各个特征可在现实中与存在于其它实施方案中的其它不同特征更换。
在实践中，所采用的材料以及尺寸可根据要求和现有技术是任意的。
本申请要求第102016000014770(UB2016A000694)号意大利专利申请的优先权，该意大利专利申请的公开内容通过引用并入本文。
在任何权利要求中提及的技术特征后面是附图标记的情况下，这些附图标记的包括是为了增加权利要求的可理解性的唯一目的，并且因此，此类附图标记对通过由此类附图标记以示例方式识别的每个元件的解释不具有任何限制作用。

Claims (10)

1.一种用于对容器(A)进行灭菌和除热原的组件，所述组件包括供给站(2)、加热站(3)和冷却站(4)，所述容器(A)的输送机(5)经过所述站(2、3、4)，所述冷却站(4)包括与所述加热站(3)无间断地联接的主单元(10)和至少一个可更换的空气处理模块(11、12)，其特征在于，所述主单元(10)包括至少一个入口孔(13)以及至少一个出口端口(15)，所述至少一个入口孔通向布置在所述输送机(5)的至少一部分上方的空气扩散器(14)，即无间断地连接到所述空气扩散器(14)，每个所述模块(11、12)包括至少一个供应软管(16、17)以及至少一个抽吸通道(18、19)，所述至少一个供应软管(16、17)在形状和尺寸上与所述至少一个入口孔(13)的形状和尺寸互补，以便可拆卸地连接到所述至少一个入口孔(13)，所述至少一个抽吸通道(18、19)在形状和尺寸上与所述至少一个出口端口(15)的形状和尺寸互补，以便可拆卸地连接到所述至少一个出口端口(15)。
2.根据权利要求1所述的组件，其特征在于，所述至少一个空气处理模块(11、12)包括中空盒状主体(20、21)，所述中空盒状主体界定用于空气输送的内部回路，所述内部回路设置有所述抽吸通道(18、19)和供应软管(16、17)，所述抽吸通道(18、19)向外开放并能够可拆卸地联接到所述主单元(10)的相应出口端口(15)，所述供应软管向外开放并能够可拆卸地联接到所述主单元(10)的相应入口孔(13)，所述回路被插入有散热器(22)和风扇(23、24)类型的热交换器。
3.根据权利要求2所述的组件，其特征在于，所述至少一个空气处理模块(11、12)包括入口通道(26)和出口通道(27)，所述入口通道和出口通道通向所述散热器(22)，以用于使相应的冷却流体循环。
4.根据权利要求3所述的组件，其特征在于，所述至少一个空气处理模块(11、12)的一个模块(12)沿所述内部空气输送回路包括至少一个加热设备(25)，在所述内部空气输送回路中循环的空气流过所述加热设备(25)，并且经历温度升高直到预定值。
5.根据前述权利要求中的一项或多项所述的组件，其包括选自第一空气处理模块(11)或者第二空气处理模块(12)的所述空气处理模块(11、12)，所述第一空气处理模块(11)包括被插入有散热器(22)和风扇(23)的内部空气输送回路，所述第二空气处理模块(12)包括插入有散热器(22)、加热设备(25)和风扇(24)的内部空气输送回路；所述第一空气处理模块(11)和所述第二空气处理模块(12)是分开的，并且能够择一地联接到所述主单元(10)。
6.根据权利要求5所述的组件，其特征在于，所述加热设备(25)是电阻器。
7.根据权利要求5和6中任一项所述的组件，其特征在于，所述第一空气处理模块(11)的风扇(23)包括转子，所述转子具有相应的轴(28)，所述轴刚性地联接到电动马达的轴，所述电动马达布置在所述中空盒状主体(20)内部并连接到相应的电源。
8.根据权利要求5和6中任一项所述的组件，其特征在于，所述第二空气处理模块(12)的风扇(24)包括转子，所述转子具有相应的轴(29)，所述轴刚性地联接到电动马达(30)的轴，所述电动马达(30)布置在所述中空盒状体(21)外部并连接到相应的电源。
9.根据前述权利要求中的一项或多项所述的组件，其特征在于，布置在所述输送机(5)的至少一部分上方的所述空气扩散器(14)被造型为类似中空棱柱体，所述中空棱柱体具有上基部，所述上基部是开放的并通过相应的管(31)连接到主单元(10)的所述入口孔(13)，所述中空棱柱体的下基部是开放的并面向所述输送机(5)。
10.根据权利要求9所述的组件，其特征在于，所述中空棱柱体在所述上基部的下游和所述下基部的上游包括至少一个过滤挡板(32)，空气流在操作期间穿过所述过滤挡板。
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