CN108697486A - 牙种植体钻孔导向器的制作方法 - Google Patents

Abstract

一种制作牙种植体钻孔导向器(24)以引导在无牙的上颌弓或下颌弓(10、12)钻出牙种植腔的办法，所述办法包括以下步骤：将多个正畸螺钉(14)插入至无牙上颌弓或下颌弓的骨组织(10、12)内并伸延穿过牙龈粘膜，然后利用所述无牙上颌弓或下颌弓的粘膜印模数据，配以无牙上颌弓或下颌弓(10、12)的图像数据，确定一颗或多颗无牙上颌弓或下颌弓(10、12)牙种植体(16)相对于多个正畸螺钉(14)位置的插入位置的牙种植体位置数据。利用牙种植体位置数据，便可根据用于制作牙种植体钻孔导向器(24)的牙种植体钻孔导向器的参数数据，导引在无牙上颌弓或下颌弓(10、12)内开钻牙种植腔(20)，然后根据牙种植体钻孔导向器的参数数据制作牙种植体钻孔导向器(24)，所述牙种植体钻孔导向器(24)具有多个与所述正畸螺钉(14)互相可接合的正畸托槽(26)。钻导引架钻孔导向器一种牙种植体钻孔导向器系统(50)、制作牙种植体钻孔导向器(24)的进一步方法、一种组合钻孔导向器以供放入牙种植体(16)的方法，以及进一步在患者体内植入一个或多个牙种植体(16)的方法。

Description

牙种植体钻孔导向器的制作方法

本发明涉及一种牙种植体钻孔导向器的制作方法，特别是用于在患者的无牙上颌弓或下颌弓钻出牙种植腔。本发明还涉及一种牙种植体钻孔导向器系统、制作牙种植体钻孔导向器的另一种方法、一种组装钻孔导向器以供放入牙种植体的方法，并且还涉及在患者体内植入一个或多个牙种植体的方法。

牙种植体是缺失牙齿的人工代替物，与上颌骨或下颌骨接合。牙种植体这一术语通常仅指与骨接合的部分，种植体一般具有螺纹，在其上安装假牙冠。

一般而言，如果只有一颗牙齿或几颗牙齿缺失，牙医一般会将牙种植体与其余牙齿对齐。然而，如果患者完全无牙，即其上下颌长出的牙齿全部缺失，便难以根据其他牙齿的位置判断插入牙种植体的适当位置。

其中一个解决办法是切开牙龈粘膜或牙龈，以露出底下的骨结构，让牙医可以目视决定钻孔插入牙种植体的位置。这对患者而言造成的创伤极大，而且粘膜愈合可能需要大量时间。

另一个办法是利用印模体取得粘膜的印模，为牙龈粘膜下的骨组织进行造影，然后在粘膜上使用钻孔导向器调准牙钻头。此办法的缺点是，当获取粘膜印模时，牙龈粘膜在所施加的压力下会变形或压紧，导致牙医无法获得准确的信息。这可能导致牙种植体即使在使用钻孔导向器的情况下依然无法准确对齐。

本发明旨在提供一种制作钻孔导向器的办法，从而提升现有钻孔导向器的准确度，同时无需大幅增加于患者牙龈及其邻近区域进行侵入性手术的需要。

根据本发明的第一方面，提供一种制作钻孔导向器，以引导在无牙的上颌弓或下颌弓钻出牙种植腔的办法，该办法包括以下步骤：a]将多个正畸螺钉插入无牙上颌弓或下颌弓的骨组织并延伸穿过牙龈粘膜，然后利用无牙上或下颌弓的粘膜印模数据，配以无牙上颌弓或下颌弓的图像数据，确定用于将一颗或多颗牙种植体插入无牙上颌弓或下颌弓相对于多个正畸螺钉位置的植牙位置数据；b]通过已经确定的植牙位置数据，制作牙种植体钻孔导向器的参数数据；及c]根据已经确定的牙种植体钻孔导向器的参数数据，制作牙种植体钻孔导向器，该牙种植体钻孔导向器具有与所述粘膜印模数据的多个正畸螺钉相对应的多个正畸托槽。

通过在进行颌部成像前通过利用已经插入上下颌弓的正畸螺钉的相关数据，只需穿透少量牙龈粘膜。然而，正畸螺钉可固定至患者的上下颌内，从而在为患者制作量身定制的钻孔导向器时为操作者提供准确且可复制的参考框架。这确保钻孔导向器与骨骼对齐，而非与可压缩和可移动的粘膜组织。

优选的是，在步骤a]中，粘膜印模数据可通过插入无牙上颌弓或下颌弓的呈三角形排列的三颗所述正畸螺钉确定。可选地，在步骤a]中，粘膜印模数据可通过插入无牙上颌弓或下颌弓骨组织2至3毫米深的多颗正畸螺钉确定。在步骤a]中，可获得无牙上颌弓或下颌弓的数字粘膜印模。

正畸螺钉呈三角形布局的优点在于，能够在牙种植体钻孔导向器置于螺钉之上后为其提供足够的结构支撑，同时尽量减低以有创方式将螺钉插进患者的牙龈粘膜中。因此，尽量减低对患者造成的疼痛是首要的关注问题。

该方法可进一步包括在步骤a]之前的另一步骤，即取得无牙上颌弓或下颌弓的术前图像数据，以确定多颗正畸螺钉的最佳位置及/或牙种植腔的最佳位置。所述术前图像数据为放射学图像数据。优选的是，在步骤a]中，图像数据可为锥状射束电脑断层扫描的图像数据。

通过在插入正畸螺钉前对患者的骨结构进行成像，可以容易地避免触碰主要神经，并可确定牙种植腔相对于正畸螺钉位置的最佳布局。

可选地，在步骤c]中，该方法可进一步包括利用正定位器将多颗正畸螺钉与牙种植体的正畸托槽接合的步骤。优选的是，正定位器可包括由可牙种植体钻孔导向器接收的每颗正畸螺钉的套环。

钻孔导向器与正畸螺钉之间的接合越好，将钻孔导向器固定就位就越简单，有利地简化了牙医的安装过程。

优选地，两件式正畸螺钉的顶部为一个分开铸造的正畸螺钉，两件式正畸螺钉顶部是作为牙种植体钻孔导向器的定位参考。

根据本发明的第二方面，提供一种牙种植体钻孔导向器系统，其中包括：多颗两件式正畸螺钉、可嵌进两件式正畸螺钉顶部的每颗两件式正畸螺钉中具有螺纹的冠部；以及一个牙种植体钻孔导向器，该牙种植体钻孔导向器具有与患者的无牙上颌弓或下颌弓互补成形的导向体，多个穿透导向体的第一开孔，每个都具有与其相关的正畸托槽，可与一个所述两件式正畸螺钉的顶部接合，以及至少一个第二开孔，所述第二开孔的方向及大小适用于形成一个钻孔导向器，以便用于在无牙上颌弓或下颌弓钻出牙种植腔的牙钻能够通过。

使用两件式正畸螺钉是简单有效地将牙科导向器夹紧于正确位置的方法，而牙种植体钻孔导向器上的正畸托槽则有利地简化了钻孔导向器的原位插入及接合。

优选地，牙种植体钻孔导向器的唯一或每个第二开孔可大于唯一或每个第一开孔。此外，该系统可进一步包含置于每个正畸托槽和所述两件式正畸螺钉其顶部的上端之间的正定位器。可选地，正定位器可包括由可牙种植体钻孔导向器的相应第一开孔接收的两件式正畸螺钉的顶部套环。

开孔的大小不但可以调节以尽量减低空间限制，同时提供充足的开钻及上螺丝空间，与此同时为牙医提供简单的目视指引，帮助对齐并将钻孔导向器牢固于正确位置。

可选地，导向体可包括前支架部、后支架部，以及至少一个桥接部(第一及第二开孔位于唯一或每个桥接部)，以及/或至少一个颊侧支撑架部分。

导向体的制作使其能简单嵌于患者的无牙上颌弓或下颌弓，同时提供充足空间让牙医可以在有限的口腔空间内实施手术。

优选地，每颗两件式正畸螺钉的冠部可牢固于每个相应的第一开孔之内。

通过导向体固定正畸螺钉的冠部，牙医便可安全地操作和接合螺钉，而无须顾虑螺钉冠部松脱并进入患者食道或气管的风险。此外，如果螺钉牢固于钻孔导向器内，在运输过程中丢失正畸螺钉的风险亦可减至最低。

根据本发明的第三方面，提供一种制作牙种植体钻孔导向器的方法，所述方法包括以下步骤：a]将多个正畸螺钉插入至无牙上颌弓或下颌弓的骨组织内并伸延穿过牙龈粘膜，然后利用所取得的三维口腔信息，确定一颗或多颗无牙上颌弓或下颌弓牙种植体相对于多个正畸螺钉位置的插入位置的植牙位置数据；b]通过已经确定的植牙位置数据，制作牙种植体钻孔导向器的参数数据；及c]根据已经确定的牙种植体钻孔导向器的参数数据，制作牙种植体钻孔导向器，所述牙种植体钻孔导向器具有与所述三维印模数据的多个正畸螺钉相对应的正畸托槽。

显而易见的是，尽管以当前技术而言，确定口腔几何形状需要经过两个阶段的信息收集过程，即颌部成像及口腔印模，但是可以通过一个步骤全面重构口腔几何形状，而在后者的情况下，目前的方法将依然适用。

根据本发明的第四方面，提供了一种组装用于放入牙种植体的钻孔导向器的方法，所述方法包括以下步骤：a]提供一种牙种植体钻孔导向器系统，优选地根据本发明的第三方面；b]将牙种植体钻孔导向器的正畸托槽分别嵌入两件式正畸螺钉的顶部；及c]通过接合两件式正畸螺钉的冠部与两件式正畸螺钉的顶部，夹紧牙种植体钻孔导向器，以固定牙种植体钻孔导向器的位置。

根据本发明的第五方面，提供一种在患者体内植入一个或多个牙种植体的方法，该方法包括以下步骤：a]在患者的无牙上颌弓或下颌弓中插入多颗两件式正畸螺钉的顶部，使所述两件式正畸螺钉与无牙上颌弓或下颌弓的骨组织接合；b]取得无牙上颌弓或下颌弓的粘膜印模；c]为患者的上颌或下颌进行造影，包括所述多颗两件式正畸螺钉，以取得上颌或下颌的图像；d]根据上颌或下颌的图像以及粘膜印模，确定相对于所述多颗两件式正畸螺钉位置而言，牙种植体插入无牙上颌弓或下颌弓的位置；e]基于一个或多个牙种植体位置及多个两件式正畸螺钉的位置制作牙种植体钻孔导向器；f]将牙科钻孔导向器放置于两件式正畸螺钉的顶部；g]通过接合两件式正畸螺钉的冠部和两件式正畸螺钉的顶部，夹紧牙种植体钻孔导向器，从而固定牙种植体钻孔导向器的位置；h]利用牙种植体钻孔导向器在无牙上颌弓或下颌弓钻出一个或多个牙种植腔；及i]将牙种植体插入每一个牙种植腔中。

优选地，在步骤i]中，牙种植体可由牙种植体钻孔导向器导引至相应的牙种植腔内。

下文配合绘图以示例方式对本发明作更为详细的描述，所附上绘图仅供参考，其中：

图1是根据本发明在患者的无牙上颌以三角形排列方式插入多颗正畸螺钉的示意图；

图2是根据本发明在患者无牙下颌以三角形排列方式插入多颗正畸螺钉的示意图；

图3是根据本发明用于插入患者无牙上颌或下颌弓的牙种植体的透视图。

图4是患者的上颌的横截面图，显示已经钻出可用的牙种植腔，包括根据本发明的图3的牙种植体的叠加横截面示意图。

图5是根据本发明第一方面制作牙种植体钻孔导向器数字模型第一实施例的平面图；

图6是根据本发明第一方面制作牙种植体钻孔导向器数字模型第二实施例的平面图，可与患者无牙牙弓的数字模型进行互动；

图7是根据本发明第一方面制作牙种植体钻孔导向器结合无牙颌弓模型的第一实施例的平面图；

图8是利用两件式正畸螺钉将牙种植体钻孔导向器置于无牙颌弓模型的放大透视图。

图9是图8所示的两件式正畸螺钉独立于牙种植体钻孔导向器时的分解透视图；

图10是根据本发明第一方面制作牙种植体钻孔导向器第二实施例的平面图；最后，

图11是根据本发明的第五方面将一颗或多颗牙种植体植入患者的方法的流程示意图。

首先，图1及2中显示了患者无牙上颌弓和下颌弓10、12，即在植入一颗或多颗牙种植体填补患者缺失的牙齿之前，患者口腔内无牙的颌弓。

将多颗正畸螺钉14插入无牙上颌弓或下颌弓10、12，该等螺钉将用作导引，以确定牙种植体的位置。优选地，将三颗所述正畸螺钉14排列成三角形，以在无牙上颌弓或下颌弓10、12内提供充分的参考点，同时将对患者口腔造成的创伤减至最低。

可能可以在插入正畸螺钉14前为无牙上颌弓或下颌弓10、12进行术前造影，不但可用以确定每颗正畸螺钉12的最佳位置，同时可确定植入牙种植体的最佳位置。这可以通过对上颌或下颌进行放射学成像，找出骨组织的位置而达成。

注意正畸螺钉14一词优选而言意指可插入患者无牙上颌弓或下颌弓10、12，优选而言与骨组织接合不超过2至3毫米左右的螺钉。这避免正畸螺钉14与骨组织融合。另一方面，以图3所示为例的牙种植体16在置于牙种植腔20内之后，其设计使之与骨组织18融合，例如图4所示，牙种植体螺纹22穿透骨组织18的程度因此要深入得多，方能在患者口内永久粘合。

完成无牙上颌弓或下颌弓10、12造影后，便可确定正畸螺钉14及/或牙种植腔20的最佳位置。众多因素都可能影响所述最佳位置的实际定位，例如牙种植体16的预定植入位置、底下的骨组织结构、无牙上颌弓或下颌弓10、12神经末梢的位置，及/或无牙上颌弓或下颌弓10、12的位置角度等。通常而言，可以通过将无牙上颌弓或下颌弓10、12的图像转化为术前影像学数据进行处理，分别确定正畸螺钉14和牙种植腔20的最佳位置，来评估上述各种因素。

只要牙医将多颗正畸螺钉14插入患者无牙上颌弓或下颌弓10、12，便可获得关于患者牙龈粘膜的粘膜印模数据。优选地，可以通过将印模放进患者口内达到目的，印模优选地采用静止式或压力式粘膜印模物料，可供患者颌部夹住。这样，患者牙龈粘膜的印象，包括正畸螺钉14的钉头印象，都会落在印模上。

正畸螺钉14为由此印模提供刚性支持，其位置相对于无牙上颌弓或下颌弓10、12的骨组织18而言是固定不变的。一般而言，无牙患者的牙龈粘膜会在制作印模的期间受压变形，导致所取得的印象相对于骨组织位置而言有欠准确。取得印模后，便可以将之转化成粘膜印模数据，优选而言数字粘膜印模数据，以提供有关患者口腔内情况的三维信息。

除了收集粘膜印模数据外，同时亦可以为无牙上颌弓或下颌弓10、12进行造影，优选利用锥状射束电脑断层扫描(CBCT)装置取得CBCT扫描图像。这样便能取得关于无牙上颌弓或下颌弓10、12表面之下牙龈粘膜的三维影像学数据，成像同时包含正畸螺钉14，为计算钻出牙种植腔20的角度及位置提供必需的影像学数据。

通过合并粘膜印模数据和无牙上颌弓或下颌弓10、12的影像学数据，便可能得出相对于多颗正畸螺钉14的插入位置而言，植入一颗或多颗牙种植体16至无牙上颌弓或下颌弓10、12的牙种植体位置数据。例如，这可以通过计算机软件配对程序达成。

应注意医学进步有机会让患者只需经历一个步骤便能完成口腔及上下颌底层造影，因此，独立分开进行粘膜印模和CBCT扫描并非必要。此外，在本实施方法中，粘膜印模先于CBCT扫描的顺序亦并非必要，其先后次序可以调换。

一旦确立植牙位置数据，牙种植体钻孔导向器参数数据便可获确定，优选利用计算机软件制作牙种植体钻孔导向器的数字模型，例如图5所示的数字模型24’，具有能够导引牙钻进入患者口部在正确位置及方向钻出牙种植腔20的区域。

数字模型21’显示实体牙种植体钻孔导向器24’具有多颗正畸托槽26’，其设计大小及形状可与所述多颗正畸螺钉14接合。牙种植体钻孔导向器24’的设计至少可在患者口腔内导引牙钻，优选而言同时导引牙种植体，随后植入所钻出的种植腔。

牙种植体钻孔导向器24’的数字模型21’具有导向体28’，其设计大小及形状适合嵌进患者口内并置于或毗邻无牙上颌弓或下颌弓10、12。此处示例的导向体28’具有与无牙上颌弓或下颌弓10、12的曲度大致相同的弓形支架30’，由前支架和后支架部分31a、31b组成。这些前支架和后支架部分31a’、31b’的大小可以不相等，以便为牙种植体钻孔导向器24置于患者口腔内时提供充分承托。弓形支架30’的两端可由颊侧支撑架部分32’构成，用以承托或置于无牙患者的面颊。应注意导向体28’可以是单一连续构件，并可直接在其上开孔。

弓形支架30’优选而言可提供多个开孔，其中一组可分类为第一开孔34’，与正畸螺钉14相配合，另一组分类为第二开孔36’，与牙种植体16相配合。牙种植体钻孔导向器24’的描绘实施例中共有三个第一开孔34’，所述第一开孔可由桥接部分35’固定位置，以及两个第二开孔36’，此描绘实施例为数字模型21’中用于为无牙患者植入两颗牙种植体16的牙种植体钻孔导向器24’。此外，两个第二开孔34’、36’通过桥接部分35’形成，优选地置于前支架和后支架部分31a’、31b’之间。

在此，每个第一开孔34’均包括一个正畸托槽26’，可以与无牙上颌弓或下颌弓10、12中的一颗正畸螺钉14接合，优选地与钉头接合。该正畸托槽26’可与桥接部分35’共同构成一个平面，在牙种植体钻孔导向器24’置于患者口腔内时，可稳坐于正畸螺钉14之上部分。然而，正畸托槽26’的设计可具有凹槽，或类似的正定位器，让其可与正畸螺钉14的钉头接合，以固定正畸螺钉14上的牙种植体钻孔导向器24’的位置。

第二开孔36’的设计大小让适当的牙钻头能够正确对齐通过第二开孔36’，使其可以在正确位置及方向钻出牙种植腔20’。这通常表示第二开孔36比起第一开孔34’的宽度及直径较大。应注意第二开孔36’未必全部为同一大小；然而第二开口36’的设计大小应该适中，让牙钻头及/或牙种植体16可以通过同时，根据所需牙种植腔20的大小而有所不同。

第一开孔34’的设计大小应确保其宽度足够让一颗正畸螺钉14的螺纹紧扣，但不足以让所述正畸螺钉14的钉头通过。

桥接部分35’应具有特定的大小及对齐方向，以简单导引开钻方向。从图5可见，第二开孔36’的对齐角度可能偏斜及/或非并联。这种设计的优点在于可以利用单一牙种植体钻孔导向器24’确保生成最佳的牙种植体的排列方式。

图6展示了牙种植体钻孔导向器24”数字模型21”的第二实施例。本实施例中同时展示了无牙颌弓模型37”的数字模型。与第一实施例数字模型21’同等或类似的部件以同等或类似的参考数字标注，为精简缘故将略去进一步的详细描述。

在本实施例中，无牙颌弓模型37”的数字模型是根据粘膜印模数据制作而成，而牙种植体钻孔导向器24”的数字模型21”则是基于粘膜印模数据以及影像学数据两者结合制作而成。

牙种植体钻孔导向器24”的数字模型21”中的导向体28”与第一实施例中的类似；同具有前及后支架部分31a”、31b”，两者之间具有桥接部分35”以支撑多个第一及第二开孔34”、36”。在本实施例中，第二开孔36”比第一开孔34”明显要大，以至在第一开孔34”中的正畸托槽26”具有较小的夹紧区域。此处提供四个第二开孔36”，适用于植入四颗牙种植体20。

位于导向体38”两端取代颊侧支撑架部分的是牙龈基座32”，适合置于患者牙龈后部的平台。另亦可提供桥接后支架部分31b”左右两边的强化支架部分31c”，为强化牙种植体钻孔导向器24”的支持结构。

无牙颌弓模型37”的数字模型和牙种植体钻孔导向器24”的数字模型21”可提供准确定位，并使制作实体牙种植体钻孔导向器可按照患者具体情况作最佳设计。

完成牙种植体钻孔导向器24”的数字模型21”并取得满意成果后，便可开始制作实体牙种植体钻孔导向器24。所述牙种植体钻孔导向器24见于图7。其中描绘的牙种植体钻孔导向器24根据图6中的数字模型21”制造，其相应部分使用相应参考数字表示。

牙种植体钻孔导向器24通常由无毒塑料物料制成，可通过制模、挤压、三维打印及/或任何传统CAD-CAM制造过程制作。技术人员应可清楚理解其他可以进行同样制作的工艺。

与牙种植体钻孔导向器24一并展示的为无牙颌弓模型37。模型只供培训之用，培训牙医使用牙种植体钻孔导向器24。

要利用已经制作好的牙种植体钻孔导向器24，将其置入口腔中，使正畸托槽26与正畸螺钉14在无牙上颌弓或下颌弓10、12适当位置接合。实际上，无牙上颌弓或下颌弓10、12的正畸螺钉只属两件式正畸螺钉14的其中一部分，就此情况而言，即顶部38。两件式正畸螺钉14的顶部38具有一顶部螺纹40，其在各图中嵌入于无牙颌弓模型37，并在图8中以虚线显示，顶部的上端42在牙种植体钻孔导向器24置于口腔内时与相应的正畸托槽26接合。图7及图8为上述详情的示意图，图9则展示两件式正畸螺钉的详细结构；两件式正畸螺钉14的顶部38插入于无牙颌弓模型37之内。顶部的上端42可以简单构成一个平台，让正畸托槽26置于其上，但优选附有至少部分与牙种植体钻孔导向器24中相应的第一开孔34接合的套环43a，以及支撑承托正畸托槽26的顶部凸缘43b。

一旦牙种植体钻孔导向器24正确放置于两件式正畸螺钉14的顶部38(优选为置于顶部凸缘43b，套环43a则进入第一开孔34)之上，每个两件式正畸螺钉14的冠部44便可插入其相应的牙种植体钻孔导向器24的第一开孔34并紧扣固定。每一冠部44均具有冠部螺纹45，其可通过顶部的上端42与顶部38接合(优选与套环43a内部的相应螺纹拧合)，以及与第一开孔34的顶部接合并由其承托外露的冠头46，且与其接合以施力夹紧牙种植体钻孔导向器24。这样牙种植体钻孔导向器24相对于无牙上颌弓或下颌弓10、12骨组织的位置便得以固定。图8是此流程的最佳示意图。

固定牙种植体钻孔导向器24让牙医能够放心利用相应的第二开孔36导引钻头钻进无牙上颌弓或下颌弓10、12，从而在无牙上颌弓或下颌弓10、12的骨组织内开钻牙种植腔20。完成此步骤后，两件式正畸螺钉14便可以移除，牙种植体钻孔导向器便可从无牙上颌弓或下颌弓10、12内拆出。然后牙种植体16便可插入至其相应的牙种植腔20。

通过利用正畸螺钉14刚性接触无牙上颌弓或下颌弓10、12位置作为参考点制成的牙种植体钻孔导向器24，可以大幅改善钻出牙种植腔20的准确度及其可重现性。牙种植体钻孔导向器24联同正畸螺钉14由此形成一个有效的牙种植体钻孔导向器系统，可以帮助将牙种植体植入患者的无牙上颌弓或下颌弓10、12。

牙种植体钻孔导向器的第二实施例可见于图10，其整体标示为52。牙种植体钻孔导向器52与第一实施例中的大致相同，将略去进一步的详细描述，并只就不同之处说明。

导向体54一如前述实施例具有第一及第二开孔56、58；然而，第一开孔56包含覆盖部60，用于固定两件式正畸螺钉14的冠部44于第一开孔56之内。

在描绘实施例中，覆盖部60的设计呈桥接状，跨越第一开孔56部顶部同时，把冠头46留置于第一开孔56内。优选而言，覆盖部60的设计限制了冠部44在第一开孔56内的纵向移动，让牙医在安装正畸螺钉14时能够更好地操作冠部44。

同时，亦可考虑在其他地方增设覆盖部，例如在第一开孔56的上部圆周外围设置边缘闭合、承托或密封，以接合并承托冠头46。这样冠头46的位置便能保持固定，同时确保牙医能无阻地把螺丝起子或其他类似工具接上冠头44的螺丝头型。

此外，第一开孔56可设计成为用于主动接合冠部44及两件式正畸螺钉14的结构。例如，可提供一个或多个齿或扣，防止冠部44朝远离顶部38的方向移动，即，使冠部44只能朝与两件式正畸螺钉14更为紧扣的方向移动。

以下是整个过程的总结，其整体在图11中标示为S100。在步骤S101中，将多个两件式正畸螺钉14的顶部38插入患者的无牙上颌弓或下颌弓10、12，以使两件式正畸螺钉14与无牙上颌弓或下颌弓10、12的骨组织接合。在步骤S102中，取得无牙上颌弓或下颌弓10、12的粘膜印模，在步骤S103中，为患者上颌或下颌包括所述多个两件式正畸螺钉进行造影，以取得上颌或下颌图像。

在步骤S104中，通过上颌或下颌图像及粘膜印模，判断一个或多个相对于多颗正畸螺钉14的插入位置而言，植入牙种植体16至无牙上颌弓或下颌弓10、12的一个或多个植牙位置，然后在步骤S105中基于该一个或多个植牙位置及多个两件式正畸螺钉14的位置制作牙种植体钻孔导向器24。

在步骤S106中，制作好的牙科钻孔导向器24便可置于两件式正畸螺钉14的顶部38，其后在步骤S107中，固定牙种植体钻孔导向器24的位置，通过接合两件式正畸螺钉14的冠部44和两件式正畸螺钉14的顶部38，夹紧牙种植体钻孔导向器24。

在步骤S108中，在无牙上颌弓或下颌弓10、12利用牙种植体钻孔导向器24钻出一个或多个牙种植腔20，可利用钻头定位圈或套环准确控制钻进患者骨组织18的角度和穿入深度。该钻头定位圈或套环应可置于第二开孔36之内，以避免或限制牙钻对牙种植体钻孔导向器24造成的损坏。在步骤S109中，把牙种植体16插入每个牙种植腔20，优选使用扳手或类似的接合工具拧紧或将牙种植体16塞入至正确位置。

在优选方案中，即使牙种植体钻孔导向器24仍然固定在患者口腔适当位置内，依然可以植入牙种植体16，因为第二开孔36的排列设计可顺利导引牙种植体16植入至其相应的牙种植腔20内。然而，牙种植体钻孔导向器24亦可能阻碍或使牙种植体16无法插入，因此在植入牙种植体16之前先移除牙种植体钻孔导向器24可能为谨慎之举。

尽管牙种植体为所提及意在植入患者口腔之物，应注意根据本发明所构建的钻孔导向器结构同样可适用于其他任何情况的口腔开钻，不论是完全无牙还是部分无牙的患者皆能应用。

尽管提及同一套正畸螺钉可同时作为患者骨组织位置的参考及随后用于固定牙种植体钻孔导向器于正确位置，在参考阶段利用第一套正畸螺钉，然后才利用两件式螺钉亦未尝不可。

因此，通过为患者量身定制牙种植体钻孔导向器，便可能提供一种重复地准确在患者无牙上颌弓或下颌弓钻出牙种植腔的方法。这可以通过在插入多颗正畸螺钉后为患者的无牙上颌弓或下颌弓进行成像而达致。这表示所取得的图像中可见上下颌的固定参考位置，根据正畸螺钉的位置，便可制作适当形状并且可置于正畸螺钉之上的钻孔导向器。

在本文中谈及本发明时所使用的“包括”和“具有”的字样是用以特别指明某项特征、整体、步骤或部件的存在，并不排除额外一项或多项的其他特征、整体、步骤、部件或其所属类别。

应注意在本发明中，为清楚起见，在不同的独立实施例中分开做出的特征描述可同时组合于同一个实施例中。反之，于某一实施例之内所描述本发明的不同特征，简单而言，亦可分开或包括于任何适当的次组合之内。

上述实施例只为本发明所提供的例子，所属领域的技术人员应可清楚理解于此界定的本发明范围之内的其他各种修改变化。

Claims (21)

1.一种牙种植体钻孔导向器(24)的制作方法，特别是用于在无牙的上颌弓或下颌弓(10、12)导引钻出植入腔的钻架，所述方法包括以下步骤：

a]将多个正畸螺钉(14)插入至无牙上颌弓或下颌弓的骨组织内并伸延穿过牙龈粘膜，然后利用所述无牙上颌弓或下颌弓(10、12)的粘膜印模数据，配以无牙上颌弓或下颌弓(10、12)的的图像数据，确定一颗或多颗牙种植体(16)相对于多个正畸螺钉(14)位置的插入位置的牙种植体位置数据；

b]通过已经确定的牙种植体位置数据制作牙种植体钻孔导向器的参数数据；以及

c]根据已经确定的牙种植体钻孔导向器的参数数据制作牙种植体钻孔导向器(24)，所述牙种植体钻孔导向器具有多个与所述粘膜印模数据的正畸螺钉(14)相对应的正畸托槽(26)。

2.权利要求1所述的方法，其中在步骤a]中，粘膜印模数据通过位于无牙上颌弓或下颌弓(10、12)排列呈三角形的三颗所述正畸螺钉(14)确定。

3.权利要求1或权利要求2所述的方法，其中在步骤a]中，粘膜印模数据通过插入无牙上颌弓或下颌弓(10、12)骨组织2至3毫米深的多颗正畸螺钉(14)确定。

4.权利要求1至3任何一项所述的方法，其中在步骤a]中，采用数字形式为无上下颌弓(10、12)粘膜印模。

5.任何一项前述权利要求所述的方法，进一步包括在步骤a]之前的另一步骤，即取得无牙上颌弓或下颌弓(10、12)的术前图像数据，以确定多颗正畸螺钉(14)的最佳位置及/或牙种植腔(20)的最佳位置。

6.权利要求5所述的方法，其中所述术前图像数据为放射学图像数据。

7.任何一项前述权利要求所述的方法，其中在步骤a]中，图像数据为锥状射束电脑断层扫描的图像数据。

8.任何一项前述权利要求所述的方法，其中步骤c]中，进一步包括利用正定位器将多颗的正畸螺钉(14)与牙种植体(16)的正畸托槽(26)接合的步骤。

9.权利要求8所述的方法，其中正定位器包括在每颗正畸螺钉(14)上可嵌入牙种植体钻孔导向器(24)的套环(43a)。

10.一种牙种植体钻孔导向器系统(50)，包括：

多颗两件式正畸螺钉(14)、每颗两件式正畸螺钉(14)中具有螺纹的冠部(44)，可嵌进两件式正畸螺钉(14)的顶部(38)；及

牙种植体钻孔导向器(24)，所述牙种植体钻孔导向器(24)具有

形状与患者的无牙上颌弓或下颌弓(10、12)互补的导向体(54)、

多个穿透导向体(54)的第一开孔(56)，所述第一开孔每个具有一相应正畸托槽(26)，可与一所述两件式正畸螺钉(14)的顶部(38)接合，以及

至少一个第二开孔(58)，所述第二开孔的方位及大小经调整以形成一钻导引口，使用于在无牙上颌弓或下颌弓(10、12)钻出牙种植腔(20)的牙钻能够通过。

11.权利要求10所述的牙种植体钻孔导向器系统(50)，其中牙种植体钻孔导向器(24)的所述或每个第二开孔(58)大于所述或每个第一开孔(56)。

12.权利要求10或权利要求11所述的牙种植体钻孔导向器系统(50)，进一步包含置于每个正畸托槽(26)和所述两件式正畸螺钉(14)其顶部(38)的头(42)之间的正定位器。

13.权利要求12所述的牙种植体钻孔导向器系统(50)，其中正定位器包括两件式正畸螺钉(14)的顶部(38)套环(43a)，所述套环可嵌进相应牙种植体钻孔导向器(24)的第一开孔(56)。

14.权利要求10至13任何一项所述的牙种植体钻孔导向器系统(50)，其中导向体(54)包括前支架部(31a)、后支架部(31b)，以及至少一桥接部(35)(第一及第二开孔(56、58)位于所述或各桥接部(35)之内)。

15.权利要求10至14任何一项所述的牙种植体钻孔导向器系统(50)，其中导向体(54)包括至少一个颊侧支撑架部分(32)。

16.权利要求10至15任何一项所述的牙种植体钻孔导向器系统(50)，其中每颗两件式正畸螺钉(14)的冠部(44)牢固于每个相应的第一开孔(56)之内。

17.权利要求10至16任何一项所述的牙种植体钻孔导向器系统(50)，其中两件式正畸螺钉(14)其顶部(38)为一分开铸造的正畸螺钉，两件式正畸螺钉(14)顶部(38)是作为牙种植体钻孔导向器(24)的定位参考。

18.一种牙种植体钻孔导向器(24)的制作方法，所述方法包括以下步骤：

a]将多个正畸螺钉(14)插入至无牙上颌弓或下颌弓(10、12)的骨组织内并伸延穿过牙龈粘膜，然后利用所取得的三维口腔信息，确定一颗或多颗无牙上颌弓或下颌弓(10、12)牙种植体相对于多个正畸螺钉(14)位置的插入位置的牙种植体位置数据；

b]通过已经确定的牙种植体位置数据制作牙种植体钻孔导向器的参数数据；以及

c]根据已经确定的牙种植体钻孔导向器的参数数据制作牙种植体钻孔导向器(24)，所述牙种植体钻孔导向器具有多个与所述三维印模数据的正畸螺钉(14)相对应的正畸托槽(26)。

19.一种组合钻孔导向器以供放入牙种植体的方法，所述方法包括以下步骤：

a]提供权利要求10至17任何一项所述的牙种植体钻孔导向器系统(50)；

b]将牙种植体钻孔导向器(24)的正畸托槽(26)分别嵌入两件式正畸螺钉(14)的顶部(38)；及

c]通过接合两件式正畸螺钉(14)的冠部(44)与两件式正畸螺钉(14)的顶部(38)，夹紧牙种植体钻孔导向器(24)，以固定牙种植体钻孔导向器(24)的位置。

20.一种在患者体内植入一个或多个牙种植体的方法，所述方法包括以下步骤：

a]将多个两件式正畸螺钉(14)的顶部(38)插入患者的无牙上颌弓或下颌弓(10、12)，以使两件式正畸螺钉(14)与无牙上颌弓或下颌弓(10、12)的骨组织接合；

b]取得无牙上颌弓或下颌弓(10、12)的粘膜印模；

c]为患者上颌或下颌包括所述多个两件式正畸螺钉(14)进行造影，以取得上颌或下颌图像；

d]通过上颌或下颌图像及粘膜印模，判断一个或多个相对于多颗两件式正畸螺钉(14)的插入位置而言，植入牙种植体(16)至无牙上颌弓或下颌弓(10、12)的一个或多个牙种植体(16)位置；

e]基于该一个或多个牙种植体(16)位置及两件式正畸螺钉(14)的位置制作牙种植体钻孔导向器(24)；

f]将牙科钻孔导向器放(4)置于两件式正畸螺钉(14)的顶部(38)；

g]通过接合两件式正畸螺钉(14)的冠部(44)与两件式正畸螺钉(14)的顶部(38)，夹紧牙种植体钻孔导向器(24)，以固定牙种植体钻孔导向器(24)的位置；

h]利用牙种植体钻孔导向器(24)在无牙上颌弓或下颌弓(10、12)钻出一个或多个牙种植腔(20)；及

i]将牙种植体(16)插入每一个牙种植腔(20)中。

21.权利要求20所述的方法，其中，在步骤i]中，牙种植体(16)由牙种植体钻孔导向器(24)导引至相应的牙种植腔(20)内。