CN108671055A - 一种健脾消脂的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种健脾消脂的中药组合物及其制备方法，包括按照重量份数计的以下组份：生山楂10‑50份，扁豆衣5‑25份，玫瑰花5‑25份，绞股蓝10‑40份，决明子10‑50份，桑叶5‑25份，莱菔子5‑25份，厚朴华5‑25份，陈皮5‑25份，瓜蒌皮10‑50份，太子参10‑40份和制军5‑25份。中药组合物，具有健脾化湿、消脂通便的功效，可用于脾虚湿盛之肥胖症的治疗，该药物具有药效好，无明显的毒副反应等优点。

Description

一种健脾消脂的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体而言，涉及一种健脾消脂的中药组合物及其制备方法。
背景技术
肥胖病被世界卫生组织宣布为一种全球性流行疾病，肥胖病是一组常见的代谢症候群。肥胖者，特别是腹型肥胖者比普通人更容易表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白异常升高，而高密度脂蛋白反而降低。肥胖者容易患高脂血症的原因目前还不十分清楚，可能的原因有如下几点:一是进食脂肪多，二是体内脂肪储存多，三是高胰岛素血症可增高血脂，四是血脂的清除有问题。肥胖者容易患高血压、血脂紊乱及糖尿病，而有高血压、血脂紊乱和糖尿病的肥胖者，大脑更容易出问题。首先，这种人容易发生大脑动脉粥样硬化，他们的大脑血管又硬又脆，容易在高血压的作用下发生破裂，引起危险的脑出血，甚至危及生命。其次，肥胖者血液中的组织纤溶激活抑制因子也比普通人高，这种因子使血栓一旦生成，就难以溶解，所以肥胖者容易发生脑血栓，也就是脑梗死。肥胖与高血压密切相关。在40-50岁的肥胖者中，高血压的发生几率要比非肥胖者高50％。一个中度肥胖的人，发生高血压的机会是体重正常者的5倍多，是轻度肥胖者的2倍多。肥胖者心绞痛和猝死的发生率提高了4倍。这说明肥胖肯定会增加心脏的负担，造成心脏损害。正常人体的心脏就像一个水泵，不停地收缩和舒张，维持着血液的循环流动。肥胖者由于血液中储存了过多的脂肪，所以血液总量也相应地增加了很多，心脏就会相应地增加收缩的力量。当心脏不堪重负时，它就无法再有效地泵血，就造成血液积聚在心血管系统的状态，重者甚至出现明显的心功能衰竭。大约有一半的肥胖者患有脂肪肝。肝脏是合成甘油三酯的场所，然而肝内并没有多少多余空间来储存它。在肥胖者体内甘油三酯合成与转运之间的平衡发生了失调，肥胖者的脂肪酸摄入多，所以肝脏合成的甘油三酯也多。大量的甘油三酯堆积在肝脏内.结果形成了脂肪肝。肥胖是发生糖尿病的重要危险因素之一。在2型糖尿病病人中，80％都是肥胖者。而且，发生肥胖的时间越长，患糖尿病的几率就越大。肥胖可能引起的骨关节疾病主要有三种:骨性关节炎、糖尿病性骨关节病和痛风性骨关节病。其中发生最多、危害最多的是骨性关节炎。肥胖引起的骨性关节炎主要影响膝关节，其次可影响髋关节及手指关节等。
综上，肥胖对人身体百害而无一利。目前，针对肥胖的治疗主要由以下几种方式：1、行为矫正：矫正患者不良的生活和饮食习惯，肥胖者多伴有不健康饮食和生活行为，行为矫正是所有治疗的基础和获得长期效果的关键；2、增加体力活动：与行为矫正配合进行会收到很好的效果，体育锻炼可以消耗能量，培养毅力，增加生活乐趣，控制食欲，防止肌肉萎缩，促进新陈代谢，预防和治疗肥胖的相关合并症，并可长期维持减肥效果；3、饮食疗法：控制热量的摄入是减肥的基本措施，减肥与减轻体重的含义不同，减肥是减少机体过多的脂肪组织，而减轻体重包括脂肪组织的减少、水分丢失、肌肉组织的减少等；4、药物治疗：肥胖症的药物治疗应在行为矫正，增加体力活动和饮食治疗的基础上进行，减肥药分为中枢作用和非中枢作用两类，此类药物多少会对身体造成其他方面的影响，影响身体机能；5、手术治疗包括胃缩窄术，小肠搭桥术等。
然而，中医指出肥胖病的发生与先天禀赋不足、饮食不节而导致的机体气血阴阳失调，导致的脾虚运化无权、肾虚气化乏力、水湿内停，聚而为湿，不仅需要减少摄入，还需要对身体进行内在调节。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种健脾消脂的中药组合物，以解决上述问题，所述的中药组合物，具有健脾化湿、消脂通便的功效，可用于脾虚湿盛之肥胖症的治疗，该药物具有药效好，无明显的毒副反应等优点。
本发明的第二目的在于提供一种所述的健脾消脂的中药组合物的制备方法，该方法具有方便、简单、易于操作和生产等优点。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种健脾消脂的中药组合物，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂10-50份，扁豆衣5-25份，玫瑰花5-25份，绞股蓝10-40份，决明子10-50份，桑叶5-25份，莱菔子5-25份，厚朴华5-25份，陈皮5-25份，瓜蒌皮10-50份，太子参10-40份和制军5-25份。
所述的健脾消脂的中药组合物，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂20-40份，扁豆衣5-15份，玫瑰花5-15份，绞股蓝10-30份，决明子20-40份，桑叶5-15份，莱菔子5-15份，厚朴华5-15份，陈皮5-15份，瓜蒌皮20-40份，太子参10-30份和制军5-15份。
优选的，所述的健脾消脂的中药组合物，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂25-35份，扁豆衣8-12份，玫瑰花8-12份，绞股蓝15-25份，决明子25-35份，桑叶8-12份，莱菔子8-12份，厚朴华8-12份，陈皮8-12份，瓜蒌皮25-35份，太子参15-25份和制军8-12份。
优选的，所述的健脾消脂的中药组合物，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂30份，扁豆衣10份，玫瑰花10份，绞股蓝20份，决明子30份，桑叶10份，莱菔子10份，厚朴华10份，陈皮10份，，瓜蒌皮30份，太子参20份和制军10份。
优选的，所述中药组合物还包括辅料或赋形剂。
优选的，所述药用辅料包括填充剂、黏合剂、润滑剂、矫味剂、甜味剂、和香精中的一种或多种；更优选的，所述填充剂包括乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖；更优选的，所述黏合剂包括羟丙甲纤维素、乙醇和聚乙烯醇；更优选的，所述润滑剂包括硬脂酸镁；更优选的，所述矫味剂包括薄荷油、薄荷醇、人造香草和肉桂；更优选的，所述甜味剂包括阿斯巴坦和甜菊素；更优选的，所述香精包括柠檬味香精、橙味香精、橘味香精、苹果味香精和菠萝味香精。
优选的，所述中药组合物的剂型为丸剂、散剂、膏剂、片剂、颗粒剂、锭剂、胶囊剂、水剂、酊剂或固体饮料。
所述的健脾消脂的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各原料粉碎，混合在一起。
优选的，所述的健脾消脂的中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：
(a)将各原料粉碎后，用水煎煮或冲泡，得到煎液，或用乙醇水溶液提取，得到提取液；
(b)用所述煎液或所述提取液制备所需剂型。
优选的，在步骤(a)中，所述冲泡的温度为91℃～95℃，冲泡时间为45min～60min。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)本发明所提供一种健脾消脂的中药组合物，具有健脾化湿、消脂通便的功效，可用于脾虚湿盛之肥胖症的治疗，该药物具有药效好，无明显的毒副反应等优点。
(2)本发明所提供的健脾消脂的中药组合物的制备方法，具有方便、简单、易于操作和生产等优点。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
一种健脾消脂的中药组合物，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂10-50份，扁豆衣5-25份，玫瑰花5-25份，绞股蓝10-40份，决明子10-50份，桑叶5-25份，莱菔子5-25份，厚朴华5-25份，陈皮5-25份，瓜蒌皮10-50份，太子参10-40份和制军5-25份。
生山楂，性味，酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂的功效。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
扁豆衣，味甘，性微温。归脾、胃经。具有健脾和胃，消暑化湿之功效。用于暑湿内蕴，呕吐泄泻，胸闷纳呆，脚气浮肿，妇女带下。
玫瑰花，味甘微苦，温，无毒。具有理气解郁，和血散瘀的功效。用于治疗肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒。
绞股蓝，性寒，味苦。具有消炎解毒，止咳祛痰的功效。
决明子，味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。
桑叶，味苦、甘，性寒。归肺、肝经。具有疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血之功效。风热感冒，温病初起，肺热咳嗽，肝阳上亢眩晕，目赤昏花，血热妄行之咳血、吐血。
莱菔子，辛、甘，平。归肺、脾、胃经。具有消食除胀，降气化痰之功效。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。
厚朴华(厚朴)，味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。具有燥湿消痰，下气除满的功效。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
陈皮，味苦、辛，性温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
瓜蒌皮，甘，寒。归肺、胃经。清化热痰，利气宽胸。用于痰热咳嗽，胸闷胁痛。
太子参，味甘、微苦；性平。归脾、肺经。益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
制军，就是制大黄，蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄Maxim.ex Balf.或药用大黄的干燥根及根茎。性味归经：苦，寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。
本申请所提供的中药组合物，在药性上相辅相成，在用量上搭配合理，具有健脾化湿、消脂通便之功效，可用于脾虚湿盛之肥胖症的治疗，排湿健体，有助于增强人体体质，从而起到健脾消脂的功效。
所述的健脾消脂的中药组合物，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂20-40份，扁豆衣5-15份，玫瑰花5-15份，绞股蓝10-30份，决明子20-40份，桑叶5-15份，莱菔子5-15份，厚朴华5-15份，陈皮5-15份，瓜蒌皮20-40份，太子参10-30份和制军5-15份。
对中药组合物的组份进行优选。
优选的，所述的健脾消脂的中药组合物，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂25-35份，扁豆衣8-12份，玫瑰花8-12份，绞股蓝15-25份，决明子25-35份，桑叶8-12份，莱菔子8-12份，厚朴华8-12份，陈皮8-12份，瓜蒌皮25-35份，太子参15-25份和制军8-12份。
对中药组合物的组份进行进一步的优选。
优选的，所述的健脾消脂的中药组合物，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂30份，扁豆衣10份，玫瑰花10份，绞股蓝20份，决明子30份，桑叶10份，莱菔子10份，厚朴华10份，陈皮10份，，瓜蒌皮30份，太子参20份和制军10份。
对中药组合物的组份进行再进一步的优选。
优选的，所述中药组合物还包括辅料或赋形剂。
优选的，所述药用辅料包括填充剂、黏合剂、润滑剂、矫味剂、甜味剂、和香精中的一种或多种；更优选的，所述填充剂包括乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖；更优选的，所述黏合剂包括羟丙甲纤维素、乙醇和聚乙烯醇；更优选的，所述润滑剂包括硬脂酸镁；更优选的，所述矫味剂包括薄荷油、薄荷醇、人造香草和肉桂；更优选的，所述甜味剂包括阿斯巴坦和甜菊素；更优选的，所述香精包括柠檬味香精、橙味香精、橘味香精、苹果味香精和菠萝味香精。
优选的，所述中药组合物的剂型为丸剂、散剂、膏剂、片剂、颗粒剂、锭剂、胶囊剂、水剂、酊剂或固体饮料。
(1)丸剂
丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料，制成的球形或类球形的固体制剂，是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
优选使用浓缩丸。浓缩丸是全部药材或部分药材的煎液或提取液，与适宜的辅料或药物细粉加适宜的粘合剂制成。根据粘合剂的不同，又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小，药物有效成分含量高，易于服用，在体内溶化吸收比较缓慢。
在一种优选的实施方式中，将全部药材或部分药材的煎液或提取液，与辅料或药物细粉加粘合剂制成浓缩丸。优选地，将全部药材煎液或提取液与粘合剂和可选的辅料制成浓缩丸。
(2)散剂
散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服散剂和外用散剂，是我国古代剂型之一。散剂治疗范围广，服用后分散快，奏效迅速，且具有制作方便、携带方便、节省药材等优点。
(3)膏剂
膏剂系药物剂型之一。膏剂是将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的剂型。有内服和外用两种。内服膏通常又分流浸膏、浸膏、煎膏三种；外用膏有软膏、硬膏两种。其中内服煎膏和外用软膏是膏剂中常见的剂型。内服的煎膏又叫膏滋，是把药物加水煎熬，滤滓，加入冰糖、蜂蜜等，熬成稠厚的膏，可长期服用。常用于慢性疾病或身体虚弱者。外用的软膏称油膏，一般药膏，是把蜂蜡加入棉子油或花生油中，加热熔化，乘热加入应用的药物细粉，不断搅拌，待冷凝即成。
(4)片剂
片剂是药材细粉或提取物与适宜的辅料或药材细粉压制而成的片状制剂，分浸膏片、半浸膏片和全粉片等，是常用的现代剂型之一。片剂体积小，用量准确，易崩解生效快，且具有生产效率高、成本低、服用及储运方便的优点。片剂适用于各种疾病。本发明优选使用浸膏片。
(5)颗粒剂
颗粒剂(冲剂)是药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂，是在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。有颗粒状和块状两种，分为可溶性、混悬性、泡腾性及含糖型、无糖型等不同类型。颗粒剂体积小，重量轻，服用简单，口感好，作用迅速，多用于补益、止咳、清热等作用的药物。
优选地，制备时采用水提取物(煎液)制备。
(6)锭剂
锭剂是药材细粉与适量粘合剂如蜂蜜、糯米粉或利用药材本身的粘性制成规定形状的固体制剂。可供内服或外用，内服作用与糊丸接近，外用多用水或醋磨汁后涂敷患处。锭剂型大多作噙化之用。
优选地，本发明的锭剂为内服锭剂。
(7)胶囊剂：胶囊剂包括硬胶囊剂和软胶囊剂。
硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，填充于硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。硬胶囊外观整洁美观，易于吞服，可掩盖药物的不良嗅味，崩解快，吸收好。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物，或有特异气味的药物，或需要定时定位释放的药物。儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。
软胶囊剂是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于囊材内制成的剂型。特点与硬胶囊相似。硬胶囊和软胶囊经过适宜方法处理或用其他药用高分子材料加工，使囊壳不溶于胃液，但在肠液中崩解释放活性成分，为肠溶胶囊。
优选地，本发明的胶囊为将煎液或提取液获得的药材提取物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，填充于硬胶囊中而制成的剂型。
(8)酊剂
酊剂是药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，也可以用流浸膏稀释制成。分内服和外用两种。酊剂制备无需加热，成分较纯净，有效成分含量高，剂量准确，吸收迅速，适宜于制备含有挥发性成分或不耐热成分的制剂。优选地，本发明的酊剂为内服酊剂。
该组合物可以采用简单的制备方法制备，所述的健脾消脂的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各原料粉碎，混合在一起。
优选的，还可以用较复杂的方法制备，并制得应有的剂型。所述的健脾消脂的中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：
(a)将各原料粉碎后，用水煎煮或冲泡，得到煎液，或用乙醇水溶液提取，得到提取液；
(b)用所述煎液或所述提取液制备所需剂型。
优选的，在步骤(a)中，所述冲泡的温度为91℃～95℃，冲泡时间为45min～60min。
使用方法：一日两次，每次1-2剂。
实施例1
本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：
生山楂10g，扁豆衣5g，玫瑰花5g，绞股蓝10g，决明子10g，桑叶5g，莱菔子5g，厚朴华5g，陈皮5g，瓜蒌皮10g，太子参10g和制军5g。
该中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：
将各原料粉碎后，用水煎煮，得到煎液，加入辅料用制备丸剂。
实施例2
本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：
生山楂50g，扁豆衣25g，玫瑰花25g，绞股蓝40g，决明子50g，桑叶25g，莱菔子25g，厚朴华25g，陈皮25g，瓜蒌皮50g，太子参40g和制军25g。
该中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：
将各原料粉碎后，制备散剂。
实施例3
本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：
生山楂20g，扁豆衣5g，玫瑰花5g，绞股蓝10g，决明子20g，桑叶5g，莱菔子5g，厚朴华5g，陈皮5g，瓜蒌皮20g，太子参10g和制军5g。
该中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：
将各原料粉碎后，用水冲泡，得到煎液，加入辅料用制备片剂。
实施例4
本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：
生山楂40g，扁豆衣15g，玫瑰花15g，绞股蓝30g，决明子40g，桑叶15g，莱菔子15g，厚朴华15g，陈皮15g，瓜蒌皮40g，太子参30g和制军15g。
该中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：
将各原料粉碎后，用水乙醇提取，得到提取液，加入辅料用制备胶囊剂。
实施例5
本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：
生山楂25g，扁豆衣8g，玫瑰花8g，绞股蓝15g，决明子25g，桑叶8g，莱菔子8g，厚朴华8g，陈皮8g，瓜蒌皮25g，太子参15g和制军8g。
该中药组合物的制备方法，同实施例1。
实施例6
本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：
生山楂35g，扁豆衣12g，玫瑰花12g，绞股蓝25g，决明子35g，桑叶12g，莱菔子12g，厚朴华12g，陈皮12g，瓜蒌皮35g，太子参25g和制军12g。
该中药组合物的制备方法，同实施例2。
实施例7
本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：
生山楂30g，扁豆衣10g，玫瑰花10g，绞股蓝20g，决明子30g，桑叶10g，莱菔子10g，厚朴华10g，陈皮10g，，瓜蒌皮30g，太子参20g和制军10g。
该中药组合物的制备方法，同实施例3。
实验例消脂效果试验
1材料和方法
1.1实验样本本申请实施例所提供的中药组合物。
1.2实验动物及分组NIH小鼠，体重18～20g，用于中药组合物的急性毒性试验；SD大鼠，体重80～100g，用于中药组合物的功能实验。小鼠和大鼠均由广东省医学实验动物中心提供。将40只大鼠随机分为普通对照组、营养对照组、低剂量组和高剂量组，每组10只，雌雄各半。
1.3饲料配制及喂养，在每900g标准饲料中加入90g猪油、90g奶粉、3只蛋黄、2粒鱼肝油，混匀，制成高脂肪营养饲料，供营养对照组食用；在每100g高脂营养饲料中加入3.3g实施例7所提供的中药组合物，混匀，制成低剂量组饲料，以3.20g/kg(bw.d)的剂量供低剂量组食用；在每100g高脂饲料中加入16.5g中亚组合物，混匀，制成高剂量组饲料，以16.17g/kg(bw.d)的剂量供高剂量中药组合物组食用；普通对照组采用标准饲料。共喂49d，4组大鼠均自由饮水，饲养环境温度为25～30℃，湿度为60％～75％。
1.4测定指标
1.4.1急性毒性LD50，按GB15193.3-94的方法测定。
1.4.2体重、脏器系数、脂肪系数4组大鼠每隔7d称一次体重，实验第49天称体重后，处死动物，并称取心、肝、脾、肾重量及生殖器周围脂肪重量，计算脏器系数及脂肪系数。
1.4.3生化指标：最后一天对空腹大鼠断头取血分离血清，采用全自动生化分析仪(梅里埃clinline150)测定血糖、血清总胆固醇及甘油三酯。
2实验结果
2.1急性毒性试验：在NIH小鼠的急性毒性试验中，未发现小鼠有中毒症状和死亡，LD50＞10g/kg体重。
2.2对大鼠体重影响：在49d大鼠喂养试验中，4组大鼠生长发育正常，未见大鼠有中毒症状及死亡。解剖观察，未发现4组大鼠有明显病变。营养对照组较普通对照组体重明显增加(P<0.05)，实验组大鼠有体重增长减慢、低于营养对照组的趋势(P>0.05)，高、低剂量组间体重差异无显著性(表1)。
表1中药组合物对大鼠体重的影响(g，n＝10)
*P＜0.5。
2.2对大鼠血清生化的影响：营养对照组的血糖明显高于普通对照组(P<0.05)，血清胆固醇和甘油三酯亦比普通对照组高(P<0.05)；高剂量组的血糖明显低于营养对照组(P<0.05)，两实验组的血清胆固醇和甘油三酯较营养对照组也有降低的趋势。其中，血糖和甘油三酯的降低有一定的剂量关系(表2)。
表2对大鼠血糖、胆固醇、甘油三脂的影响(n＝10)
分组 血糖(mmol/L) 胆固醇(mmol/L) 甘油三酯(mmol/L)
普通对照组 6.5±1.2 1.12±4.5 1.12±3.5
营养对照组 8.1±2.5* 1.80±1.2* 1.36±4.6*
低剂量组 7.6±3.6 1.56±2.5 1.30±3.8
高剂量组 7.0±5.8** 1.46±4.4** 1.02±7.5**
与普通对照组相比，*P＜0.5，与营养对照组相比**P＜0.5。
2.3对大鼠脏器系数的影响
营养对照组肝脏和肾脏的脏器系数明显低于普通对照组(P<0.05和P<0.01)。中药组合物两剂量组大鼠的心、肝、脾、肾的脏器系数与营养对照组均无明显差别(表3)。
表3对大鼠心、肝、脾、肾脏器系数(％)的影响(n＝10)
分组 心 肝 脾 肾
普通对照组 0.385±0.024 3.22±0.45 0.285±0.024 0.786±0.034
营养对照组 0.366±0.015 3.70±0.12* 0.266±0.015 0.625±0.016**
低剂量组 0.348±0.025 3.66±0.25 0.248±0.025 0.648±0.036
高剂量组 0.378±0.022** 3.26±0.44** 0.278±0.022** 0.678±0.033**
与普通对照组相比，*P＜0.05，与营养对照组相比**P＜0.01。
2.4对大鼠生殖器周围脂肪总重及脂肪系数的影响
营养对照组生殖器周围的脂肪总重和脂肪系数均明显高于普通对照组(P<0.05)，高剂量组生殖器周围脂肪总重和脂肪系数明显比营养对照组低(P<0.05和P<0.01)，随着剂量的增加，组合物降低生殖器周围脂肪总重及脂肪系数的作用增强，有一定的剂量关系(表4)。
表4对大鼠生殖器周围脂肪总重及脂肪系数的影响(n＝10)
分组 脂肪总量(g) 脂肪系数(％)
普通对照组 5.51±1.6 2.46±1.06
营养对照组 11.5±5.2* 4.75±1.56*
低剂量组 10.6±3.6 3.65±2.5
高剂量组 7.0±5.8** 2.46±4.4***
与普通对照组相比，*P＜0.05，与营养对照组相比**P＜0.05，与营养对照组相比***P＜0.01。
实验结果表明，本申请所提供的健脾消脂的中药组合物对大鼠的减肥去脂作用，指标常用的有体重、体脂、甘油三酯、胆固醇等。体重是较为直观的指标，体内脂肪量的测定是肥胖病诊断及判断效果最确切的方法。实验中发现实验组大鼠较营养对照组体重增长减慢，高剂量组生殖器周围脂肪总重和脂肪系数均明显下降。甘油三酯是人体内脂肪的主要储存形式，是脂类代谢的重要指标之一。胆固醇也是脂类代谢的重要指标之一，与人类的许多疾病有关。血浆中胆固醇或甘油三酯的浓度的升高称为高脂血症，肥胖者一般都伴有高脂血症，使血液粘度增加，易发生心血管疾病。实验结果表明，实验组大鼠的胆固醇和甘油三酯均比营养对照组低。血糖不是评价减肥功能的指标，但肥胖病初期，由于摄取高营养食物过多，血糖升高，促进了胰岛素的分泌，肥胖者常伴有高胰岛素血症，同时存在胰岛素抵抗作用(即敏感性、反应性均下降)，从而引起糖代谢异常，实验中发现实验组大鼠较营养对照组血糖明显下降。该中药组合物对动物无明显毒作用，也没发现心、肝、脾、肾、睾丸的实质性改变，提示该中药组合物可安全服用。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；本领域的普通技术人员应当理解：在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些替换和修改。

Claims (10)

1.一种健脾消脂的中药组合物，其特征在于，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂10-50份，扁豆衣5-25份，玫瑰花5-25份，绞股蓝10-40份，决明子10-50份，桑叶5-25份，莱菔子5-25份，厚朴华5-25份，陈皮5-25份，瓜蒌皮10-50份，太子参10-40份和制军5-25份。
2.根据权利要求1所述的健脾消脂的中药组合物，其特征在于，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂20-40份，扁豆衣5-15份，玫瑰花5-15份，绞股蓝10-30份，决明子20-40份，桑叶5-15份，莱菔子5-15份，厚朴华5-15份，陈皮5-15份，瓜蒌皮20-40份，太子参10-30份和制军5-15份。
3.根据权利要求1所述的健脾消脂的中药组合物，其特征在于，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂25-35份，扁豆衣8-12份，玫瑰花8-12份，绞股蓝15-25份，决明子25-35份，桑叶8-12份，莱菔子8-12份，厚朴华8-12份，陈皮8-12份，瓜蒌皮25-35份，太子参15-25份和制军8-12份。
4.根据权利要求1所述的健脾消脂的中药组合物，其特征在于，包括按照重量份数计的以下组份：
生山楂30份，扁豆衣10份，玫瑰花10份，绞股蓝20份，决明子30份，桑叶10份，莱菔子10份，厚朴华10份，陈皮10份，，瓜蒌皮30份，太子参20份和制军10份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的健脾消脂的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括辅料或赋形剂。
6.根据权利要求5所述的健脾消脂的中药组合物，其特征在于，所述药用辅料包括填充剂、黏合剂、润滑剂、矫味剂、甜味剂、和香精中的一种或多种；优选的，所述填充剂包括乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖；优选的，所述黏合剂包括羟丙甲纤维素、乙醇和聚乙烯醇；优选的，所述润滑剂包括硬脂酸镁；优选的，所述矫味剂包括薄荷油、薄荷醇、人造香草和肉桂；优选的，所述甜味剂包括阿斯巴坦和甜菊素；优选的，所述香精包括柠檬味香精、橙味香精、橘味香精、苹果味香精和菠萝味香精。
7.根据权利要求1-4任一项所述的健脾消脂的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为丸剂、散剂、膏剂、片剂、颗粒剂、锭剂、胶囊剂、水剂、酊剂或固体饮料。
8.根据权利要求1-7任一项所述的健脾消脂的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将各原料粉碎，混合在一起。
9.根据权利要求8所述的健脾消脂的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
(a)将各原料粉碎后，用水煎煮或冲泡，得到煎液，或用乙醇水溶液提取，得到提取液；
(b)用所述煎液或所述提取液制备所需剂型。
10.根据权利要求9所述的健脾消脂的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(a)中，所述冲泡的温度为91℃～95℃，冲泡时间为45min～60min。
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