CN108653477A - 一种皮肤外用射线防护喷剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及防护喷剂技术领域，具体涉及一种皮肤外用射线防护喷剂及其制备方法，本发明选用海藻糖、海藻酸钠寡糖、鼠尾草提取物、茶多酚、L‑抗坏血酸2‑葡萄糖苷和吡咯烷酮羧酸钠为原料，以上原料互相配合，能快速渗入皮肤，清除自由基，激活表皮生长因子，修复受损细胞组织，为受损细胞提供营养成分，增强细胞活力和提高自身抵抗能力，有效减少射线对皮肤的伤害。

Description

一种皮肤外用射线防护喷剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及防护喷剂技术领域，具体涉及一种皮肤外用射线防护喷剂及其制备方法。
背景技术
放疗是癌症三大治疗手段之一，它是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法。然而，在放疗中受照部位的皮肤粘膜组织由于医用射线的间接作用，即医用射线使受照射部位组织中的水分子发生电离作用，而产生大量有毒自由基，这些有毒自由基攻击受照射部位组织细胞，进而造成受照射部位的皮肤粘膜组织放射损伤。有报道显示，急性放射性皮肤粘膜损伤是影响肿瘤治疗效果的重要因素，例如进行放射治疗的头颈部肿瘤患者产生局部皮肤粘膜急性放射性损伤，可使其总疗程延长多达14天，肿瘤局部控制率下降 13％～24％。
因此，预防和减轻急性放射性皮肤粘膜损伤，对于保证肿瘤患者的治疗效果是十分重要的。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种可有效预防和减轻急性放射性皮肤粘膜损伤皮肤外用射线防护喷剂及其制备方法。
本发明的目的通过以下技术方案实现：一种皮肤外用射线防护喷剂，该皮肤外用射线防护喷剂包括以下原料：海藻糖、海藻酸钠寡糖、鼠尾草提取物、茶多酚、L-抗坏血酸2-葡萄糖苷和吡咯烷酮羧酸钠。
优选的，所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 0.5-2g
海藻酸钠寡糖 0.1-3g
鼠尾草提取物 0.005-2g
茶多酚 0.01-0.25g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.005-0.35g
吡咯烷酮羧酸钠 0.1-2.5g
纯化水 余量。
更为优选的，所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 0.8-2g
海藻酸钠寡糖 0.1-2g
鼠尾草提取物 0.005-1g
茶多酚 0.01-0.2g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.005-0.3g
吡咯烷酮羧酸钠 0.3-2.5g。
进一步的，所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 1g
海藻酸钠寡糖 1g
鼠尾草提取物 0.5g
茶多酚 0.1g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.2g
吡咯烷酮羧酸钠 1g
纯化水 余量。
所述鼠尾草提取物为鼠尾草的乙醇提取物。
所述鼠尾草提取物为干燥鼠尾草，粉碎，用60℃的水浸泡6-10h，过滤，加5-8倍重量份数的70%乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-3h,合并滤液蒸干得到。申请人通过实验验证了鼠尾草在上述条件下提取，抗氧化效果更好。
一种皮肤外用射线防护喷剂的制备方法，称取配方量的吡咯烷酮羧酸钠溶解于50-80ml纯化水中，再依次加入配方量的海藻糖、海藻酸钠寡糖、L-抗坏血酸 2-葡糖甙、鼠尾草提取物和茶多酚，最后定容至100毫升，配料结束后在无菌条件下抽滤，然后无菌条件下进行灌装。
海藻糖是一种天然极性小分子物质，对皮肤黏膜有亲和渗透性，它既是一种贮藏性碳水化合物，又是应激代谢的重要产物；海藻糖是有两个葡萄糖分子经半缩醛羧基结合形成的非还原性二糖，其结构非常的稳定，它能在细胞表面形成特殊的保护膜，有效的保护生物分子结构，从而能够是生物体在寒冷、高温、干燥和辐射等恶劣条件下有效维持生命活动和生物特征，可有效防止放疗时的表皮细胞在极端条件下极易失去水分发生角质化，甚至死亡脱落。海藻糖能清除α、β射线所产生的羟基自由基，使细胞DNA不发生突变。研究表明，10mmol/kg的海藻糖可使活细胞承受正常剂量4.3倍的α、β射线。海藻糖是DNA保护因子、修复因袭，可有效保护DNA免受由放射线引起的损伤。
海藻酸钠寡糖是由海藻酸钠降解得到，除了具有相对于海藻酸钠其分子量低、易吸收等特点外，还具有增强生物体外非特异性免疫的作用，作为协同因子，激活表皮生长因子，进而显著提高人角质细胞的生长。同时海藻酸钠寡糖暴露的共轭烯酸结构还加强了其对自由基的清除能力和抗氧化能力。
鼠尾草提取物，抗氧化效果好，具有很好的抗炎、收敛毛孔、紧实肌肤等效果。
茶多酚具有很强的抗氧化作用，其抗氧化能力是人工合成抗氧化剂BHT、BHA的4-6倍，是VE的6-7倍，VC的5-10倍，具有很强的消除有害自由基的作用、抗衰老作用、抗辐射作用、对癌细胞的抑制作用、抗菌、杀菌作用。
鼠尾草提取物和茶多酚作为天然防腐剂，具有消毒、灭菌、抗皮肤老化、减少辐射对皮肤的损害等功效。
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷（AA2G)是VC衍生物，AA2G结构是抗坏血酸活性位（具有还原性能的羟基）的羟基氢原子被葡糖基取代，由于VC分子中活性位上的羟基被葡糖屏蔽，所以AA2G是非还原性的在氧化条件下比VC稳定。AA2G不但克服了VC易被氧化不稳定的缺点，在热、氧和金属离子存在的条件下具有优异的稳定性，而且保留了VC的正常活性，可抑制黑色素的形成、对皮肤损伤有预防作用、清除氧自由基、促进胶原蛋白合成、清除羟基自由基。
吡咯烷酮羧酸钠（即PCA－Na）它是一种氨基酸衍生物，具有较强的保湿性。PCA钠的吸水能力很高，它能使水分与细胞结合，抓住数倍于自身重量的水分，安全性高。
本发明的有益效果：本发明选用海藻糖、海藻酸钠寡糖、鼠尾草提取物、茶多酚、L-抗坏血酸2-葡萄糖苷和吡咯烷酮羧酸钠为原料，能快速渗入皮肤，清除自由基，激活表皮生长因子，修复受损细胞组织，为受损细胞提供营养成分，增强细胞活力和提高自身抵抗能力，有效减少射线对皮肤的伤害。
具体实施方式
结合以下实施例对本发明作进一步描述。
实施例1。
一种皮肤外用射线防护喷剂，所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 0.5g
海藻酸钠寡糖 0.1g
鼠尾草提取物 0.005g
茶多酚 0.25g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.35g
吡咯烷酮羧酸钠 2.5g
纯化水 余量。
所述鼠尾草提取物为鼠尾草的乙醇提取物。
所述鼠尾草提取物为干燥鼠尾草，粉碎，用60℃的水浸泡6h，过滤，加5倍重量份数的70%乙醇溶液回流提取2次，每次3h,合并滤液蒸干得到。
上述一种皮肤外用射线防护喷剂的制备方法，称取配方量的吡咯烷酮羧酸钠溶解于80ml纯化水中，再依次加入配方量的海藻糖、海藻酸钠寡糖、L-抗坏血酸 2-葡糖甙、鼠尾草提取物和茶多酚，最后定容至100毫升，配料结束后在无菌条件下抽滤，然后无菌条件下进行灌装。
实施例2。
一种皮肤外用射线防护喷剂，所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 2g
海藻酸钠寡糖 3g
鼠尾草提取物 2g
茶多酚 0.01g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.005g
吡咯烷酮羧酸钠 0.1g
纯化水 余量。
所述鼠尾草提取物为鼠尾草的乙醇提取物。
所述鼠尾草提取物为干燥鼠尾草，粉碎，用60℃的水浸泡10h，过滤，加8倍重量份数的70%乙醇溶液回流提取4次，每次1h,合并滤液蒸干得到。
上述一种皮肤外用射线防护喷剂的制备方法，称取配方量的吡咯烷酮羧酸钠溶解于80ml纯化水中，再依次加入配方量的海藻糖、海藻酸钠寡糖、L-抗坏血酸 2-葡糖甙、鼠尾草提取物和茶多酚，最后定容至100毫升，配料结束后在无菌条件下抽滤，然后无菌条件下进行灌装。
实施例3。
一种皮肤外用射线防护喷剂，所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 1g
海藻酸钠寡糖 2g
鼠尾草提取物 1g
茶多酚 0.2g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.2g
吡咯烷酮羧酸钠 1g
纯化水 余量。
所述鼠尾草提取物为鼠尾草的乙醇提取物。
所述鼠尾草提取物为干燥鼠尾草，粉碎，用60℃的水浸泡8h，过滤，加7倍重量份数的70%乙醇溶液回流提取3次，每次2h,合并滤液蒸干得到。
上述一种皮肤外用射线防护喷剂的制备方法，称取配方量的吡咯烷酮羧酸钠溶解于70ml纯化水中，再依次加入配方量的海藻糖、海藻酸钠寡糖、L-抗坏血酸 2-葡糖甙、鼠尾草提取物和茶多酚，最后定容至100毫升，配料结束后在无菌条件下抽滤，然后无菌条件下进行灌装。
实施例4。
一种皮肤外用射线防护喷剂，所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 2g
海藻酸钠寡糖 1g
鼠尾草提取物 2g
茶多酚 0.25g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.005g
吡咯烷酮羧酸钠 1.5g
纯化水 余量。
所述鼠尾草提取物为鼠尾草的乙醇提取物。
所述鼠尾草提取物为干燥鼠尾草，粉碎，用60℃的水浸泡8h，过滤，加7倍重量份数的70%乙醇溶液回流提取3次，每次2h,合并滤液蒸干得到。
上述一种皮肤外用射线防护喷剂的制备方法，称取配方量的吡咯烷酮羧酸钠溶解于70ml纯化水中，再依次加入配方量的海藻糖、海藻酸钠寡糖、L-抗坏血酸 2-葡糖甙、鼠尾草提取物和茶多酚，最后定容至100毫升，配料结束后在无菌条件下抽滤，然后无菌条件下进行灌装。
实施例5。
一种皮肤外用射线防护喷剂，所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 2g
海藻酸钠寡糖 2g
鼠尾草提取物 2g
辣木叶提取物 0.4g
茶多酚 0.2g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.2g
吡咯烷酮羧酸钠 2g
纯化水 余量。
所述鼠尾草提取物为干燥鼠尾草，粉碎，用60℃的水浸泡7h，过滤，加6倍重量份数的70%乙醇溶液回流提取3次，每次2h,合并滤液蒸干得到。
所述辣木叶提取物为新鲜辣木叶榨汁，用纱布过滤，滤液边搅拌边加入4倍95%的乙醇，静置4小时，除去上清液，沉淀用95%的乙醇洗涤2次，蒸干得到。然后无菌条件下进行灌装。
辣木叶的乙醇提取物，具有较强的自由基清除能力，加入后效果进一步增强，后面的临床实验也表明加入辣木叶提取物的效果更好。
上述一种皮肤外用射线防护喷剂的制备方法，称取配方量的吡咯烷酮羧酸钠溶解于80ml纯化水中，再依次加入配方量的海藻糖、海藻酸钠寡糖、L-抗坏血酸 2-葡糖甙、鼠尾草提取物、茶多酚和辣木叶提取物，最后定容至100毫升，配料结束后在无菌条件下抽滤。
实施例6。
与实施例5的不同之处在于，本实施例还在每100毫升皮肤外用射线防护喷剂中加入了1g原花青素，原花青素与其他物料特别是辣木叶提取物配合，可阻止氧自由基的生成，增强血管壁的完整性。
对某甲级医院的乳腺癌患者100名进行临床实验，其中，50名为对照例，50名为观察例。
使用方法：每天按照每平方厘米组织喷洒0.5mL的标准进行使用3次。根据WHO有关皮肤急性和亚急性毒性分级标准进行疗效判定，结果如下列表所示：
。
通过以上表格可以看出，采用本发明的防护喷剂后，患者因放疗造成的二级损伤和三级损伤大大减少。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (7)

1.一种皮肤外用射线防护喷剂，其特征在于：该皮肤外用射线防护喷剂包括以下原料：海藻糖、海藻酸钠寡糖、鼠尾草提取物、茶多酚、L-抗坏血酸2-葡萄糖苷和吡咯烷酮羧酸钠。
2.根据权利要求1所述的一种皮肤外用射线防护喷剂，其特征在于：所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 0.5-2g
海藻酸钠寡糖 0.1-3g
鼠尾草提取物 0.005-2g
茶多酚 0.01-0.25g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.005-0.35g
吡咯烷酮羧酸钠 0.1-2.5g
纯化水 余量。
3.根据权利要求1所述的一种皮肤外用射线防护喷剂，其特征在于： 所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 0.8-2g
海藻酸钠寡糖 0.1-2g
鼠尾草提取物 0.005-1g
茶多酚 0.01-0.2g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.005-0.3g
吡咯烷酮羧酸钠 0.3-2.5g
纯化水 余量。
4.根据权利要求1所述的一种皮肤外用射线防护喷剂，其特征在于：所述每100毫升皮肤外用射线防护喷剂由如下原料组成：
海藻糖 1g
海藻酸钠寡糖 1g
鼠尾草提取物 0.5g
茶多酚 0.1g
L-抗坏血酸2-葡萄糖苷 0.2g
吡咯烷酮羧酸钠 1g
纯化水 余量。
5.根据权利要求1所述的一种皮肤外用射线防护喷剂，其特征在于：所述鼠尾草提取物为鼠尾草的乙醇提取物。
6.根据权利要求5所述的一种皮肤外用射线防护喷剂，其特征在于：所述鼠尾草提取物为干燥鼠尾草，粉碎，用60℃的水浸泡6-10h，过滤，加5-8倍重量份数的70%乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-3h,合并滤液蒸干得到。
7.权利要求2-6任一项所述的一种皮肤外用射线防护喷剂的制备方法，其特征在于：称取配方量的吡咯烷酮羧酸钠溶解于50-80ml纯化水中，再依次加入配方量的海藻糖、海藻酸钠寡糖、L-抗坏血酸 2-葡糖甙、鼠尾草提取物和茶多酚，最后定容至100毫升，配料结束后在无菌条件下抽滤，然后无菌条件下进行灌装。
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