CN110652581A - 一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液,其特征在于:该防护溶液的包含以下成分:超氧化物歧化酶(SOD)、甘露醇、姜黄素、山梨醇、甘油、透明质酸钠、芦荟凝胶、薄荷醇、山梨酸钾和纯化水,具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液与市售产品进行比较,本发明提供的医用射线防护溶液具有保湿、止痒、预防、降低放射性皮炎发生的作用;而且,适用于各类肤质,安全性好,不易引起敏感不适。
Description
技术领域
本发明属于医用防护溶液技术领域,具体涉及一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液及其制备方法。
背景技术
放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一,据统计约70%的患者需要接受放射治疗,其中约87%的放疗患者会出现红斑及其以上的放射性皮炎,尤其是放疗后期当照射剂量达30~40Gy时,会出现不同程度的放射性皮炎的表现,轻者引起皮肤疼痛、刺痒、红斑;重者引起水肿、溃疡、出血、坏死,造成放疗暂停或中断,同时增加患者的经济负担,给患者带来生理心理上的影响,所以,研究有效的防治方法是必需的。
放射性皮炎目前的分级多采用国际抗癌联盟(UICC)急性放射反应评分标准评定放射性皮肤损伤程度:0度:无变化;Ⅰ度:滤泡、轻度红斑、干性脱皮、出汗减少;Ⅱ度:明显红斑、斑状湿性皮炎、中度水肿;Ⅲ度:融合性湿性皮炎、凹陷性水肿;Ⅳ度:坏死、溃疡、出血。
临床上用于预防急性放射性皮炎的药物和医疗器械产品较多,其中医用放射防护喷剂产品在预防急性放射性皮肤损伤方面的效果已在较多的临床研究中得到认可。研究表明,采用含有SOD、姜黄素和甘露醇等的自由基清除剂的医用射线防护喷剂可对因治疗,有效降低Ⅱ~Ⅲ度皮肤损伤的发生率,但无法很好缓解Ⅰ度和Ⅱ度放射性皮炎的给患者带来的不适感,如烧灼、刺痒感、干性脱屑等。
因此,为了对症治疗,缓解Ⅰ度和Ⅱ度放射性皮炎干性脱屑、刺痒感和烧灼感等临床症状,本发明提供了一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液配方及制备方法,在对症治疗的基础上,降低不良反应发生了出,提高患者的舒适度。
发明内容
本发明的目的是克服现有医用射线防护溶液存在的不足。
为此,本发明提供了一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液,该防护溶液的包含以下成分: 超氧化物歧化酶(SOD)、甘露醇、姜黄素、山梨醇、甘油、透明质酸钠、芦荟凝胶、薄荷醇、山梨酸钾和纯化水。
所述的一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液, 各成分含量(W/V)为按重量百分比计,
SOD 0.1%~0.2 % ,
甘露醇0.1~0.5% ,
姜黄素 0.001%~0.002%,
山梨醇 2.0~5.0%,
甘油1.0~5.0%,
透明质酸钠1.0~3.0%,
芦荟凝胶1.0~4.0%,
薄荷醇0.01~0.5%,
山梨酸钾0.2~0.5%,
其余为纯化水。
一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液配置方法,包括如下步骤:
S1、取山梨醇50.0g、透明质酸钠10.0g、芦荟胶10.0g、薄荷醇0.5g和山梨酸钾5.0g于适量纯化水中,调节pH值至5.5~7.5,得溶液1;
S2、取2.0g SOD原料、4.0g甘露醇原料加入溶液1中混匀,得溶液2;
S3、取15.0mg姜黄素加入10.0g甘油中搅拌溶解,得溶液3;
S4、将溶液2和溶液3混匀,定容至1000mL,采用常规方法进行过滤、除菌,即得防护溶液。
本发明的有益效果:本发明的提供的这种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液与市售产品进行比较,本发明提供的医用射线防护溶液具有保湿、止痒、预防、降低放射性皮炎发生的作用;该溶液可通过SOD、姜黄素和甘露醇等对自由基的清除,降低Ⅱ~Ⅲ度皮肤损伤的发生率;通过甘油、透明质酸钠和芦荟胶的保湿作用以及芦荟凝胶和薄荷醇的抗炎止痒功效,降低患者干性脱屑的发生率,减轻患者的烧灼感和刺痒感,从而起到预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤皮肤、粘膜组织所造成的损伤;其主要成分:芦荟凝胶还可以补充水分,在治疗烧烫伤和放射性皮炎时,可以将皮肤修复功能和补水功能相辅相成,避免患处干燥,提高患者的舒适感,加速伤口愈合;研究发现采用芦荟凝胶涂抹照射野区皮肤,不仅降低了患者皮肤放射性损伤的发生率,而且,有效减轻了皮肤放射性损伤的程度,延缓了损伤发生的时间;另外,芦荟凝胶外用具有一定的抗菌消炎作用,对多种皮肤细菌、真菌有不同程度的抑制作用,对消除面部青春痘甚至雀斑等功效显著。
附图说明
图1试用者使用前后皮肤水分增加量示意图。
具体实施方式
为进一步阐述本发明达成预定目的所采取的技术手段及功效,以下实施例对本发明的具体实施方式、结构特征及其功效,详细说明如下。
实施例1
本发明提供了一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液,该防护溶液的包含以下成分: 超氧化物歧化酶(SOD)、甘露醇、姜黄素、山梨醇、甘油、透明质酸钠、芦荟凝胶、薄荷醇、山梨酸钾和纯化水。
所述的一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液, 各成分含量(W/V)为按重量百分比计,
SOD 0.1%~0.2 % ,
甘露醇0.1~0.5% ,
姜黄素 0.001%~0.002%,
山梨醇 2.0~5.0%,
甘油1.0~5.0%,
透明质酸钠1.0~3.0%,
芦荟凝胶1.0~4.0%,
薄荷醇0.01~0.5%,
山梨酸钾0.2~0.5%,
其余为纯化水。
该溶液为水溶性。
甘油属天然的、最普通的保湿剂,适用于各类肤质,安全性好,不易引起敏感不适。
透明质酸钠是目前为止发现的自然界中保湿活性最好的物质,具有强大的锁水保湿作用,能够吸附的水分约为本身质量的1000倍。临床文献研究表明透明质酸钠对Ⅱ度以上放射性皮炎的发生率无较大影响,但能改善放射部位皮肤的色泽及患者的舒适感。
芦荟凝胶是从芦荟叶的肉汁部分获得的液汁,主要有芦荟大黄素、多糖、酶、氨基酸等,在皮肤美容中已被广泛应用。芦荟凝胶中的多糖类物质属于黏多糖,具有较强的吸纳水分的能力,将其涂敷在伤口上,会在皮肤上形成一层富含水分的膜,使皮肤水分含量升高,滋润皮肤。除此之外,芦荟凝胶还可以补充水分,在治疗烧烫伤和放射性皮炎时,可以将皮肤修复功能和补水功能相辅相成,避免患处干燥,提高患者的舒适感,加速伤口愈合。研究发现采用芦荟凝胶涂抹照射野区皮肤,不仅降低了患者皮肤放射性损伤的发生率,而且,有效减轻了皮肤放射性损伤的程度,延缓了损伤发生的时间。
另外,芦荟凝胶外用具有一定的抗菌消炎作用,对多种皮肤细菌、真菌有不同程度的抑制作用,对消除面部青春痘甚至雀斑等功效显著。
薄荷醇是由薄荷的茎和叶经水蒸气蒸馏所得的薄荷油的主要成分,具有薄荷香气,有杀菌和防腐作用,并有微弱的镇痛、止痒作用。
本发明提供的射线防护溶液可制成喷雾剂和外用搽剂。
实施例2
实施例1所述的一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液配置方法,包括如下步骤:
S1、取山梨醇50.0g、透明质酸钠10.0g、芦荟胶10.0g、薄荷醇0.5g和山梨酸钾5.0g于适量纯化水中,调节pH值至5.5~7.5,得溶液1;
S2、取2.0g SOD原料、4.0g甘露醇原料加入溶液1中混匀,得溶液2;
S3、取15.0mg姜黄素加入10.0g甘油中搅拌溶解,得溶液3;
S4、将溶液2和溶液3混匀,定容至1000mL,采用常规方法进行过滤、除菌,即得防护溶液。
实施例3
利用实施例2所述的方法配置实施例1所述的防护溶液:
(1) 首先取山梨醇50.0g、透明质酸钠10.0g、芦荟胶10.0g、薄荷醇0.5g和山梨酸钾5.0g于适量纯化水中,调节pH值至5.5~7.5,得溶液1(备用);然后取2.0g SOD原料和4.0g甘露醇原料于溶液1中混匀,得溶液2;最后取15.0mg姜黄素于10.0g甘油中搅拌溶解,得溶液3将溶液2和溶液3混匀,定容至1000mL,常规过滤除菌,得到具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液A。
(2)按照本实施例(1)中所述的方法,由山梨醇50.0g、透明质酸钠20.0g、芦荟胶20.0g、薄荷醇1.0g、山梨酸钾5.0g、SOD 2.0g、甘露醇4.0g、姜黄素15.0mg、甘油10.0g,制得1000mL本发明溶液B。
(3) 按照本实施例(1)中所述的方法,由山梨醇50.0g、透明质酸钠20.0g、芦荟胶20.0g、薄荷醇2.0g、山梨酸钾5.0g、SOD 2.0g、甘露醇4.0g、姜黄素15.0mg、甘油10.0g,制得1000mL本发明溶液C。
(4)按照本实施例(1)中所述的方法,由山梨醇50.0g、透明质酸钠20.0g、芦荟胶20.0g、薄荷醇5.0g、山梨酸钾5.0g、SOD 2.0g、甘露醇4.0g、姜黄素15.0mg、甘油10.0g,制得1000mL本发明溶液D。
性能评价
进一步,通过对本发明实施方式配制的4种溶液与市售产品进行相关性能评价,来说明本发明提供的医用射线防护溶液具有保湿、止痒、预防、降低放射性皮炎发生的作用。
(1) 产品保湿效果研究
A.方法
60名受试者,随机分成3组,每组20人。实验前,采用皮肤水分测试笔检测每位受试者的前臂皮肤水分;然后,每组受试者分别喷洒溶液1、溶液2和纯化水后1min、2min、5min、10min、20min和30min后检测受试者相同部位皮肤水分含量。皮肤水分增加量=使用后皮肤水分含量-使用前皮肤水分含量。
B.结果
表1 试用者使用前后皮肤水分增加量(%)
组别 | 试验组A | 试验组B | 市售产品 | 空白组 |
使用前 | 38.2±1.4 | 37.9±1.6 | 38.5±2.0 | 38.8±2.7 |
1min | 52.8±2.9 | 54.3±2.3 | 52.6±1.6 | 52.4±2.6 |
2min | 46.6±1.3 | 50.4±1.8 | 47.7±3.1 | 47.1±1.9 |
5min | 44.4±1.5 | 47.1±1.5 | 43.3±2.2 | 42.4±3.4 |
10min | 51.5±2.8 | 45.3±2.5 | 40.2±1.7 | 39.4±1.6 |
20min | 39.3±3.0 | 42.7±2.9 | 39.0±2.6 | 38.6±2.2 |
30min | 38.5±1.6 | 40.1±2.1 | 38.6±1.8 | 37.5±1.7 |
由表1和图1结果可以看出,试验组B的保湿能力>试验组A>市售产品>纯化水。
(2) 产品动物有效性研究
A.方法
采用90只SD大鼠,雌性不限,体重220g±20g,随机分成试验组A、试验组B、试验D、市售产品、模型组和空白组,各15只。放疗前,将SD大鼠经1%戊巴比妥钠(35mg/kg)腹腔麻醉,采用 8%硫化钠溶液(或脱毛膏)对大鼠背部皮肤脱毛,面积约3cm×3cm。以6Mev直线加速器发射的高能X线单次局部照射脱毛处皮肤,放射源与皮肤间距80cm,非照射部位以铅板遮盖,照射量率为 400cGy/min,照射剂量40Gy。照射后送回动物室统一饲养。试验组放疗前1天至放疗后21天,每天向照射部位喷3次,每次2喷;模型组等量喷雾生理盐水;空白组不做任何处理。预防和治疗效果根据急性放射性皮炎的分级标准(0度:无变化;Ⅰ度:滤泡、轻度红斑、干性脱皮、出汗减少;Ⅱ度:明显红斑、斑状湿性皮炎、中度水肿;Ⅲ度:融合性湿性皮炎、凹陷性水肿;Ⅳ度:坏死、溃疡、出血)进行评价。
B. 结果
试验结果见下表。统计分析采用X2检验。
表2 放疗后不同时间动物放射性皮炎发生率(%)
由表2结果可以看出,放射后7~14天,试验组D对放射性皮炎具有较好的预防效果;放射后14~28天,试验组D对放射性皮炎具有较好的减轻效果,尤其是可有效降低Ⅰ~Ⅳ度放射性皮炎的发生率。即说明了本发明专利实施例配制溶液比同类产品更优。
表3放疗后不同时间动物的反应
时间 | 3天 | 7天 | 14天 | 21天 | 28天 |
市售产品 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,软便。 | 动物饮食良好,反应升高,情绪暴躁,软便。 | 动物饮食良好,反应升高,情绪暴躁,腹泻。 | 动物饮食良好,反应升高,情绪较好,软便。 |
试验组A | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,软便。 | 动物饮食良好,反应升高,情绪暴躁,软便。 | 动物饮食良好,反应升高,情绪暴躁,软便。 | 动物饮食减少,反应正常,情绪较好,软便。 |
试验组B | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,软便。 | 动物饮食良好,反应升高,情绪暴躁,软便。 | 动物饮食减少,反应正常,情绪较好,软便。 | 动物饮食减少,反应正常,情绪较好,软便。 |
试验组D | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,软便。 | 动物饮食良好,反应升高,情绪暴躁,软便。 | 动物饮食减少,反应正常,情绪较好,软便。 | 动物饮食正常,反应正常,情绪较好,正常粪便。 |
空白组 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 |
模型组 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,正常粪便。 | 动物饮食良好,反应正常,情绪较好,软便。 | 动物饮食减少,反应升高,情绪暴躁,软便。 | 动物饮食减少,反应升高,情绪暴躁,腹泻。 | 动物饮食减少,反应升高,情绪暴躁,腹泻。 |
由表3结果可以看出,与市售产品相比,试验组D动物饮食状态良好,反应较小,情绪较正常,正常粪便,即试验组D可在降低患者放射性皮炎发生的同时,进一步降低大鼠发病时的不适感。
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明的保护范围。
Claims (3)
1.一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液,其特征在于:该防护溶液的包含以下成分: 超氧化物歧化酶(SOD)、甘露醇、姜黄素、山梨醇、甘油、透明质酸钠、芦荟凝胶、薄荷醇、山梨酸钾和纯化水。
2.如权利要求1所述的一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液,其特征在于: 各成分含量(W/V)为按重量百分比计,
SOD 0.1%~0.2 %,
甘露醇0.1~0.5% ,
姜黄素 0.001%~0.002%,
山梨醇 2.0~5.0%,
甘油1.0~5.0%,
透明质酸钠1.0~3.0%,
芦荟凝胶1.0~4.0%,
薄荷醇0.01~0.5%,
山梨酸钾0.2~0.5%,
其余为纯化水。
3.如权利要求1所述的一种具有保湿止痒功效的医用射线防护溶液,配置方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1、取山梨醇50.0g、透明质酸钠10.0g、芦荟胶10.0g、薄荷醇0.5g和山梨酸钾5.0g于适量纯化水中,调节pH值至5.5~7.5,得溶液1;
S2、取2.0g SOD原料、4.0g甘露醇原料加入溶液1中混匀,得溶液2;
S3、取15.0mg姜黄素加入10.0g甘油中搅拌溶解,得溶液3;
S4、将溶液2和溶液3混匀,定容至1000mL,采用常规方法进行过滤、除菌,即得防护溶液。
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