CN108619176A - 一种中药浸膏的制备方法、中药浸膏及颗粒制剂 - Google Patents

一种中药浸膏的制备方法、中药浸膏及颗粒制剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种中药浸膏的制备方法、中药浸膏及颗粒制剂，所述中药浸膏的制备方法包括以下步骤：步骤1、将中药提取液于70℃‑80℃减压浓缩至相对密度为1.25‑1.33g/cm3，得浸膏初品；步骤2、步骤1制得的浸膏初品于70℃‑80℃进行循环胶磨，边胶磨边加入防凝防结块助剂，至浸膏初品中防凝防结块助剂的质量含量约0.5%时，防凝防结块助剂添加完毕，继续胶磨15～20min后，收膏，即得中药浸膏。本发明解决了中药浸膏的分层、成块和凝固问题，并提高了其溶化性，从而使得制得的颗粒成品色泽均一，有效成分含量均匀，提高了成品合格率。

Description

一种中药浸膏的制备方法、中药浸膏及颗粒制剂
技术领域
本发明属于中兽药领域，具体涉及一种中药浸膏的制备方法、中药浸膏及颗粒制剂。
背景技术
中兽药颗粒剂产品如麻杏石甘颗粒、板青颗粒等产品是在动物养殖过程中应用比较广泛的产品，根据兽药质量标准的要求，中兽药颗粒制剂产品的生产通常采用湿法制粒工艺，主要步骤为：1）药材煎煮提取，制得提取液；2）将提取液进行浓缩，收膏得浸膏，然后于冷库暂存；3）向浸膏中加入辅料，制成软材；4）制粒、干燥，过筛，得颗粒成品。其中，浸膏作为颗粒剂湿法制粒的中间体，在实际生产过程中会出现以下问题：
1、在浓缩过程中，靠近罐壁的浸膏受热先于中间的浸膏，即边缘的浸膏的浓缩速度大于中间的，这样会导致浸膏的密度分布不均匀，过度浓缩的部分浸膏黏度加大，从而形成了小块状现象；甚至会出现干燥结痂现象，即糊锅现象；这样在收膏过程中，就出现了有小块现象，密度过大的浸膏凝固成固体状，从而导致颗粒成品的性状不均一。
2、在浸膏在冷库存放过程中，往往会出现分层、成块和凝固的现象，导致在湿法制粒过程中浸膏从储罐进入制粒机难度加大，甚至凝固成固体状，制作出颗粒成品色泽不均一，导致颗粒成品性状不合格。
3、浸膏溶化性不完全，尤其冷库存放后浸膏溶化性更差，从而使得制得的颗粒成品溶化性不达标，进而影响药效。
4、浸膏收率低。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种中药浸膏的制备方法、中药浸膏及颗粒制剂，采用该中药浸膏的制备方法，解决了中药浸膏的分层、成块和凝固问题，并提高了其溶化性，从而使得制得的颗粒成品色泽均一，有效成分含量均匀，提高了成品合格率。
为了实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：
技术方案一：
一种中药浸膏的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、将中药提取液于70~80℃减压浓缩至相对密度为1.25~1.33g/cm3，得浸膏初品；
步骤2、步骤1制得的浸膏初品于70~80℃进行循环胶磨，边胶磨边缓慢均匀加入防凝防结块助剂，防凝防结块助剂加入时以所述防凝防结块助剂能均匀被浸膏初品浸润为宜，最终使得浸膏初品中防凝防结块助剂的质量含量为0.4~0.6%时，防凝防结块助剂添加完毕，继续胶磨15~20min后，收膏，即得中药浸膏。
进一步的，所述防凝防结块助剂选自糊精、淀粉中的一种或两种。
进一步的，所述糊精的DE值在15~20%。
进一步的，还包括步骤3、将步骤2所得中药浸膏于冷库中存放，备用。
进一步的，步骤2中胶磨完成后，先进行过滤处理，然后收膏。
进一步的，步骤1中所述中药提取液为药材原料加入水中进行煎煮提取所得。
更进一步的，所述药材原料与水的质量体积比为100g:0.8~1.2L。
进一步的，步骤1中所述减压浓缩的压力为-0.05~-0.1MP；步骤2中所述胶磨所用转速为2900r/min。
进一步的，步骤2中所述循环胶磨采用的装置为带胶体磨的浓缩罐。
进一步的，所述带胶体磨的浓缩罐包括罐体、气液分离器、冷凝器、冷却器、收液罐、胶体磨和循环泵，所述罐体外侧包覆有夹套，所述夹套上设有用于通入蒸汽的蒸汽口，所述夹套下端设有用于排出冷凝水的出水口，所述罐体上部设有投料口、温度检测仪、压力监测仪、气流口、回液口和进料口，所述罐体底部设有排料口，所述罐体的气流口通过第一气流管与所述气液分离器的进口连接，所述气液分离器的液体出口通过回液管与所述罐体的回液口连接，所述气液分离器的气体出口通过第二气流管与所述冷凝器的进气口连接，所述冷凝器上设有抽真空口，所述冷凝器的下端与冷却器的上端固定连接，所述冷却器的下端与收液罐的上端固定连接，所述收液罐上设有出液口，所述罐体的进料口连接进料管，所述罐体的排料口通过第一连接管与胶体磨的入料口连接，所述胶体磨的出料口通过第二连接管与循环泵的入料口连接，所述循环泵的出料口连接有第三连接管，所述第三连接管通过第一三通接头与第一排料管和第四连接管连接，所述第四连接管通过第二三通接头与所述进料管连接，所述第二三通接头上还连接有原料输送管；所述第一连接管上依物料流动顺序依次设有第二排料管和第一阀门，所述第一排料管上设有第二阀门，所述第四连接管上设有第三阀门，所述原料输送管上设有第四阀门，所述第二排料管上设置有打开或关闭第二排料管的第五阀门。
更进一步的，所述带胶体磨的浓缩罐还包括过滤器，所述过滤器设置于所述第一排料管上。
进一步的，所述原料输送管与对药材原料进行提取的提取罐相连通。
技术方案二：
一种采用上述的一种中药浸膏的制备方法制备的中药浸膏。
技术方案三：
一种采用上述中药浸膏制备的颗粒制剂，其特征在于，由以下步骤制成：
步骤一、按辅料与中药浸膏的质量比3~5：1，称取冷库存放备用的中药浸膏和辅料后，加入槽式混合机中搅拌混合，至物料手握成团、敲之即碎的程度时停止搅拌，得软材；
步骤二、将步骤一所得软材采用制粒机进行制粒后，于烘干箱中烘干至含水量小于等于6%后，整粒，即得。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明在中药浸膏制备过程中增加了加糊精胶磨并配合过滤步骤，有效的解决了浸膏进冷库后的结块、分层、中药浸膏的分层、成块和凝固问题，此外，糊精的加入尤其是采用边循环胶磨边加入防凝防结块助剂的加入方式能够明显降低浸膏进冷库后的结块、分层、凝固现象，并且能够提高浸膏收率；此外，添加糊精而非其他防凝防结块助剂还能够提高了浸膏及制成的颗粒制剂的溶化性，从而使得制得的颗粒成品色泽均一，提高了成品合格率；本发明各步骤的顺序及参数为一有机整体，均对浸膏进冷库后的结块、分层、凝固现象和溶化性以及浸膏收率产生着至关重要的作用，缺一不可。
附图说明
图1是本发明的结构示意图。
图中：1、浓缩罐；2、胶体磨；3、循环泵；4、过滤器；5、夹套；6、蒸汽口；7、出水口；8、投料口；9、温度检测仪；10、压力监测仪；11、第二排料管；12、观察窗；13、进料管；14、第一连接管；15、第二连接管；16、第三连接管；17、第一排料管；18、第四连接管；19、原料输送管；20、第一阀门；21、第二阀门；22、第三阀门；23、第四阀门；24、出液口；25、第一气流管；26、第二气流管；27、气液分离器；28、冷凝器；29、冷却器；30、收液罐；31、回液管； 35、抽真空口，36、第五阀门。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明进行进一步详细的叙述。
本发明中，所有实施例和对比例均以麻杏石甘颗粒为例来进行说明；
麻杏石甘颗粒所需药材原料组成如下：麻黄、苦杏仁、石膏、甘草。
本发明各实施例及对比例所用糊精的DE（Dextrose Equivalent）值均在15%-20%。
本发明中，所用带胶体磨的浓缩罐包括：罐体1、气液分离器27、冷凝器28、冷却器29、收液罐30、胶体磨2和循环泵3，所述罐体1外侧包覆有夹套5，所述夹套5上设有用于通入蒸汽的蒸汽口6，所述夹套5下端设有用于排出冷凝水的出水口7，所述罐体1上部设有投料口8、温度检测仪9、压力监测仪10、气流口、回液口和进料口，所述罐体1底部设有排料口，所述罐体1的气流口通过第一气流管25与所述气液分离器27的进口连接，所述气液分离器27的液体出口通过回液管31与所述罐体1的回液口连接，所述气液分离器27的气体出口通过第二气流管26与所述冷凝器28的进气口连接，所述冷凝器28上设有抽真空口35，所述冷凝器28的下端与冷却器29的上端固定连接，所述冷却器29的下端与收液罐30的上端固定连接，所述收液罐30上设有出液口24，所述罐体1的进料口连接进料管13，所述罐体1的排料口通过第一连接管14与胶体磨2的入料口连接，所述胶体磨2的出料口通过第二连接管15与循环泵3的入料口连接，所述循环泵3的出料口连接有第三连接管16，所述第三连接管16通过第一三通接头与第一排料管17和第四连接管18连接，所述第四连接管18通过第二三通接头与所述进料管13连接，所述第二三通接头上还连接有原料输送管19；所述第一连接管14上依物料流动顺序依次设有第二排料管11和第一阀门20，所述第一排料管17上设有第二阀门21，所述第四连接管18上设有第三阀门22，所述原料输送管19上设有第四阀门23，所述第二排料管11上设置有打开或关闭第二排料管11的第五阀门36。
进一步的，所述带胶体磨的浓缩罐还包括过滤器4，所述过滤器4设置于所述第一排料管17上。
进一步的，所述原料输送管19与对药材原料进行提取的提取罐相连通。
所述带胶体磨的浓缩罐的使用方法：
一、当需要循环胶磨时，
1、打开第四阀门23，关闭其他阀门，使药材提取液通过原料输送管19经进料管13从进料口进入罐体1内；
2、关闭第四阀门23，开启抽真空系统，然后向夹套通入蒸汽，通过夹套加热的方式来控制罐体1内温度为70℃-80℃，对中药提取液进行减压浓缩（提取液受热后，其中的水分变成蒸汽进入冷凝器冷凝为水后进入收液罐）；
3、当罐体1内的浸膏密度达到1.25-1.33时，关闭抽真空系统，调节蒸汽进气量，控制罐体1内温度为70℃-80℃，打开第一阀门20和第三阀门22，开启循环泵和胶体磨，使浸膏进行循环胶磨，循环胶磨的同时，通过投料口向罐体1浸膏中添加辅料或改性剂，其中循环泵的流量为1T/h，胶体磨的转速为2900r/min；
4、循环胶磨结束后，关闭蒸汽，关闭第三阀门22，打开第二阀门21，开始收膏，使浸膏通过200目筛网过滤器，即可。
二、当所述带胶体磨的浓缩罐不启用胶磨功能，仅作为传统的浓缩罐使用时：
1、打开第四阀门23，关闭其他阀门，使药材提取液通过原料输送管19经进料管13从进料口进入罐体1内；
2、关闭第四阀门23，开启抽真空系统，然后向夹套通入蒸汽，控制罐体1内温度为70℃-80℃，对中药提取液进行减压浓缩；
3、浓缩结束后，关闭抽真空系统，打开第五阀门36排料即可。
实施例1：
颗粒制剂的制备方法：
步骤一：制备中药浸膏：
所述中药浸膏的制备方法包括以下步骤：
步骤0、称取制备麻杏石甘颗粒所用药材原料，混合均匀后，按料液比100g：1L，加入提取罐中，煎煮提取，提取2次，合并2次煎煮液并过滤，得中药提取液。
步骤1、将中药提取液于75℃减压（-0.05~-0.1MP）浓缩至相对密度为1.25~1.33g/cm3，得浸膏初品；
步骤2、采用带胶体磨的浓缩罐对浸膏初品于70℃-80℃下进行循环胶磨，边胶磨边缓慢均匀加入糊精，糊精加入时以糊精能均匀被浸膏初品浸润为宜（本实施例中，糊精均匀加入，且能达到均匀被浸膏初品浸润程度的加入速度为：100g浸膏对应85g/min的加入速度，当浸膏初品为200g,糊精的加入速度即为170g/min,当浸膏初品为300g,糊精的加入速度即为255g/min，以此类推即可），最终使得至浸膏初品中糊精的质量含量为0.5%时，糊精添加完毕，继续以胶磨17min后，收膏，即得中药浸膏；所述带胶体磨的浓缩罐的设置参数为：循环泵的流量为1T/h，胶体磨的转速为2900r/min；所用糊精的DE值为15%-20%；
步骤3、将步骤2所得中药浸膏，置于冷库存放，备用；
步骤二、按辅料与中药浸膏的质量比4：1，称取冷库存放备用的中药浸膏和辅料后，加入槽式混合机中搅拌混合，至物料手握成团、敲之即碎的程度时停止搅拌，得软材；
步骤三、将步骤二所得软材采用制粒机进行制粒后，于烘干箱中烘干至含水量为5%后，整粒，即得。
实施例2
颗粒制剂的制备方法：
步骤一、制备中药浸膏
所述中药浸膏的制备方法包括以下步骤：
步骤0、称取制备麻杏石甘颗粒所用药材原料，混合均匀后，按料液比100g：1L，加入水中，于沸水煎煮提取，提取2次，合并2次煎煮液，得中药提取液。
步骤1、将中药提取液于75℃减压（-0.05～-0.1MP）浓缩至相对密度为1.25~1.33g/cm3，得浸膏初品；
步骤2、采用带胶体磨的浓缩罐对步骤1制得的浸膏初品于70℃-80℃进行循环胶磨，边胶磨边缓慢均匀加入糊精，糊精加入时以糊精能均匀被浸膏初品浸润为宜（本实施例中，糊精均匀加入，且能达到均匀被浸膏初品浸润程度的加入速度为：100g浸膏对应85g/min的加入速度，当浸膏初品为200g,糊精的加入速度即为170g/min,当浸膏初品为300g,糊精的加入速度即为255g/min，以此类推即可），最终使得至浸膏初品中糊精的质量含量为0.5%时，糊精添加完毕，继续胶磨17min后，200目筛网过滤器过滤，收膏，即得中药浸膏；所述带胶体磨的浓缩罐的设置参数为：循环泵的流量为1T/h，胶体磨的转速为2900r/min；所用糊精的DE值为15%-20%。
步骤3、将步骤2所得中药浸膏，置于冷库存放，备用；
步骤二、按辅料与中药浸膏的质量比4：1，称取冷库存放备用的中药浸膏和辅料后，加入槽式混合机中搅拌混合，至物料手握成团、敲之即碎的程度时停止搅拌，得软材；
步骤三、将步骤二所得软材采用制粒机进行制粒后，于烘干箱中烘干至含水量为5%后，整粒，即得。
实施例3
颗粒制剂的制备方法：
步骤一、制备中药浸膏
所述中药浸膏的制备方法包括以下步骤：
步骤0、称取制备麻杏石甘颗粒所用药材原料，混合均匀后，按料液比100g：1L，加入水中，于沸水煎煮提取，提取2次，合并2次煎煮液，得中药提取液。
步骤1、将中药提取液置于浓缩罐中，于75℃减压（-0.05～-0.1MP）浓缩至相对密度为1.25~1.33g/cm3，得浸膏初品；
步骤2、采用带胶体磨的浓缩罐对步骤1制得的浸膏初品于70℃-80℃进行循环胶磨，边胶磨边缓慢均匀加入淀粉，淀粉加入时以淀粉能均匀被浸膏初品浸润为宜（本实施例中，淀粉均匀加入，且能达到均匀被浸膏初品浸润程度的加入速度为：100g浸膏对应85g/min的加入速度，当浸膏初品为200g,淀粉的加入速度即为170g/min,当浸膏初品为300g,淀粉的加入速度即为255g/min，以此类推即可），最终使得至浸膏初品中淀粉的质量含量为0.5%时，淀粉添加完毕，继续胶磨17min后，200目筛网过滤器过滤，收膏，即得中药浸膏；所述带胶体磨的浓缩罐的设置参数为：循环泵的流量为1T/h，胶体磨的转速为2900r/min。
步骤3、将步骤2所得中药浸膏，置于冷库存放，备用；
步骤二、按辅料与中药浸膏的质量比4：1，称取冷库存放备用的中药浸膏和辅料后，加入槽式混合机中搅拌混合，至物料手握成团、敲之即碎的程度时停止搅拌，得软材；
步骤三、将步骤二所得软材采用制粒机进行制粒后，于烘干箱中烘干至含水量为5%后，整粒，即得。
对比例1
颗粒制剂的制备方法：
步骤一、制备中药浸膏
所述中药浸膏的制备方法包括以下步骤：
步骤0、称取制备麻杏石甘颗粒所用药材原料，混合均匀后，按料液比100g：1L，加入水中，于沸水煎煮提取，提取2次，合并2次煎煮液，得中药提取液。
步骤1、将中药提取液置于浓缩罐中，于75℃减压（-0.05～-0.1MP）浓缩至相对密度为1.25~1.33g/cm3，收膏，即得中药浸膏。
步骤3、将步骤2所得中药浸膏，置于冷库存放，备用；
步骤二、按辅料与中药浸膏的质量比4：1，称取冷库存放备用的中药浸膏和辅料后，加入槽式混合机中搅拌混合，至物料手握成团、敲之即碎的程度时停止搅拌，得软材；
步骤三、将步骤二所得软材采用制粒机进行制粒后，于烘干箱中烘干至含水量为5%后，整粒，即得。
对比例2
颗粒制剂的制备方法：
步骤一、制备中药浸膏
所述中药浸膏的制备方法包括以下步骤：
步骤0、称取制备麻杏石甘颗粒所用药材原料，混合均匀后，按料液比100g：1L，加入水中，于沸水煎煮提取，提取2次，合并2次煎煮液，得中药提取液。
步骤1、将中药提取液置于浓缩罐中，于75℃减压（-0.05～-0.1MP）浓缩至相对密度为相对密度为1.25~1.33g/cm3，200目振荡筛过滤，收膏，即得中药浸膏。
步骤3、将步骤2所得中药浸膏，置于冷库存放，备用；
步骤二、按辅料与中药浸膏的质量比4：1，称取冷库存放备用的中药浸膏和辅料后，加入槽式混合机中搅拌混合，至物料手握成团、敲之即碎的程度时停止搅拌，得软材；
步骤三、将步骤二所得软材采用制粒机进行制粒后，于烘干箱中烘干至含水量为5%后，整粒，即得。
对比例3
颗粒制剂的制备方法：
步骤一、制备中药浸膏
所述中药浸膏的制备方法包括以下步骤：
步骤0、称取制备麻杏石甘颗粒所用药材原料，混合均匀后，按料液比100g：1L，加入水中，于沸水煎煮提取，提取2次，合并2次煎煮液，得中药提取液。
步骤1、将中药提取液于75℃减压（-0.05～-0.1MP）浓缩至相对密度为1.25-1.33g/cm3，得浸膏初品；
步骤2、采用带胶体磨的浓缩罐将步骤1制得的浸膏初品于70℃-80℃进行循环胶磨后，200目过滤器过滤，收膏，即得中药浸膏，所述带胶体磨的浓缩罐的设置参数为：循环泵的流量为1T/h，胶体磨的转速为2900r/min。
步骤3、将步骤2所得中药浸膏，置于冷库存放，备用；
步骤二、按辅料与中药浸膏的质量比4：1，称取冷库存放备用的中药浸膏和辅料后，加入槽式混合机中搅拌混合，至物料手握成团、敲之即碎的程度时停止搅拌，得软材；
步骤三、将步骤二所得软材采用制粒机进行制粒后，于烘干箱中烘干至含水量为5%后，整粒，即得。
对比例4
颗粒制剂的制备方法：
步骤一、制备中药浸膏
所述中药浸膏的制备方法包括以下步骤：
步骤0、称取制备麻杏石甘颗粒所用药材原料，混合均匀后，按料液比100g：1L，加入水中，于沸水煎煮提取，提取2次，合并2次煎煮液，得中药提取液。
步骤1、将中药提取液置于浓缩罐中，于75℃减压（-0.05～-0.1MP）浓缩至相对密度为1.25-1.33g/cm3，得浸膏初品；
步骤2、向步骤1制得的浸膏初品中采用一次性加入的方式加入糊精，使浸膏初品中糊精的质量含量为0.5%后，用胶体磨胶磨17min，然后于200目筛网过滤器过滤，收膏，即得中药浸膏；
步骤3、将步骤2所得中药浸膏，置于冷库存放，备用；
步骤二、按辅料与中药浸膏的质量比4：1，称取冷库存放备用的中药浸膏和辅料后，加入槽式混合机中搅拌混合，至物料手握成团、敲之即碎的程度时停止搅拌，得软材；
步骤三、将步骤二所得软材采用制粒机进行制粒后，于烘干箱中烘干至含水量为5%后，整粒，即得。
效果例1
检测项目：密度；
检测样品: 在颗粒制剂的制备过程中，分别对各实施例及对比例中中药浸膏进冷库前后（即刚收膏制得的中药浸膏以及经冷库存放后的中药浸膏）进行取样；取样9次，浸膏温度在60℃-70℃进行密度检测；结果见表1；
检测方法：采用比重计检测；
进冷库前后变异系数差值=进冷库后的变异系数-进冷库前的变异系数。
表1 各实施例及对比例中中药浸膏进冷库前后的密度
检测结果显示：1）中药浸膏在进冷库前和进冷库后，各对比例变异系数的数值均高于本发明实施例，因此可以得出：采用本发明方法制得的中药浸膏冷库存放前后均匀性均更优；2）中药浸膏在进冷库前和进冷库后，实施例2变异系数差值最小为0，实施例1次之为0.05，而各对比例均大于0.1，因此，可以证明，采用本发明方法在中药浸膏制备过程中添加防凝防结块助剂进行循环胶磨后，即便经过冷库存放后，中药浸膏的仍然均匀性良好，密度稳定，很大程度上提高了中药浸膏冷库存放过程中的均匀性和稳定性。
效果例2
检测项目：块状物
检测样品: 在颗粒制剂的制备过程中，分别对各实施例及对比例中中药浸膏进冷库前后（即刚收膏制得的中药浸膏以及经冷库存放后的中药浸膏）进行取样；取样次数9次，每次取样10g，结果见表2；
检测方法：将取样的浸膏平铺于玻璃试管壁，目测块状物数量。
1克浸膏进冷库前后结块数量差值=1克浸膏进冷库后结块数量-1克浸膏进冷库前结块数量。
表2 各实施例及对比例中中药浸膏进冷库前后的结块情况
检测结果显示：
检测结果显示：1）中药浸膏在进冷库前和进冷库后，各对比例中药浸膏的结块数量均高于本发明实施例，因此可以得出：采用本发明方法制得的中药浸膏冷库存放前后均匀性均更优；2）中药浸膏在进冷库前和进冷库后，每克中药浸膏中，实施例1~3结块数量的差值最小均为0，而各对比例均大于0.01，因此，可以证明，采用本发明方法在中药浸膏制备过程中添加防凝防结块助剂进行循环胶磨后，即便经过冷库存放后，中药浸膏的仍然未结块（或结块率低），均匀性良好，因此，本发明方法很大程度上降低了中药浸膏冷库存放过程中结块率、均匀性和稳定性。
效果例3
检测项目：溶化性
检测样品:在颗粒制剂的制备过程中，分别对各实施例及对比例中中药浸膏进冷库前后（即刚收膏制得的中药浸膏以及经冷库存放后的中药浸膏）以及制剂颗粒进行取样；取样次数9次；
浸膏的溶化性：取浸膏3.0g，溶于200ml热水中搅拌溶解后立即观察，不得有肉眼可见焦屑等异物。
颗粒剂溶化性：取颗粒10.0g，溶于200ml热水中搅拌溶解后立即观察，不得有肉眼可见焦屑等异物。
表3 各实施例及对比例中中药浸膏进冷库前后以及颗粒制剂的溶化性合格率
检测结果显示：1）实施例1、2以及对比例4中制得的中药浸膏冷库存放前后溶化合格率高于对比例1~3和实施例3，而对比例1~3以及实施例3中制得的中药浸膏冷库存放前后溶化合格率差异不明显，因此，可以得出在中药浸膏的制备中添加糊精能够明显提高中药浸膏冷库存放前后溶化合格率，而淀粉与糊精虽然同为防凝防结块助剂，但在提高溶化性上添加淀粉的效果并不显著或无效果。2）中药浸膏进冷库后，实施例2和实施例1的溶化合格率均未明显降低，而各对比例制得的中药浸膏冷库存放后溶化合格率均降低，因此，可以证明，采用本发明方法实施例1~2（在中药浸膏制备过程中边循环胶磨边添加糊精的糊精加入方式）较对比例4（采用一次性糊精加入方式再进行普通胶磨），能明显提高冷库存放后中药浸膏的的溶化合格率，减缓或避免冷库存放后中药浸膏的的溶化性下降现象，因此，采用实时1~2中的方法中药浸膏的制备中添加糊精、且采用边循环胶磨边添加糊精的糊精添加方式，在溶化性上效果最优。
效果例4
检测项目：中药浸膏收率，以提取一批药材600kg计。
浸膏收率=×100%；
各实施例和对比率的浸膏收率的结果见表4。
表4 各实施例和对比例的中药浸膏收率
检测结果显示：浸膏收率实施例1、实施例2、实施例3、对比例4、对比例3、对比例1、对比例2依次降低，可知本发明在制备中药浸膏的过程中采用加入防凝防结块助剂和胶磨均能够提高中药浸膏收率，尤其是采用边循环胶磨边加入防凝防结块助剂的防凝防结块助剂加入方法在提高中药浸膏收率效果最优；虽然本发明实施例2经过滤步骤后，收率略有下降，但是其配合前面的加糊精胶磨的方法，将过滤对浸膏收率的影响降到了最低。
以上所述实施方式仅为本发明的优选实施例，而并非本发明可行实施的穷举。对于本领域一般技术人员而言，在不背离本发明原理和精神的前提下对其所作出的任何显而易见的改动，都应当被认为包含在本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (10)

1.一种中药浸膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1、将中药提取液于70~80℃减压浓缩至相对密度为1.25~1.33g/cm3，得浸膏初品；
步骤2、步骤1制得的浸膏初品于70℃~80℃进行循环胶磨，边胶磨边缓慢均匀加入防凝防结块助剂，防凝防结块助剂加入时以所述防凝防结块助剂能均匀被浸膏初品浸润为宜，最终使得浸膏初品中防凝防结块助剂的质量含量为0.4~0.6%时，防凝防结块助剂添加完毕，继续胶磨15~20min后，收膏，即得中药浸膏。
2.根据权利要求1所述的一种中药浸膏的制备方法，其特征在于，还包括步骤3、将步骤2所得中药浸膏于冷库中存放，备用。
3.根据权利要求1所述的一种中药浸膏的制备方法，其特征在于，步骤2中胶磨完成后，先进行过滤处理，然后收膏。
4.根据权利要求1所述的一种中药浸膏的制备方法，其特征在于，步骤1中所述中药提取液为药材原料加入水中进行煎煮提取所得。
5.根据权利要求1所述的一种中药浸膏的制备方法，其特征在于，步骤1中所述减压浓缩的压力为-0.05~-0.1MP；步骤2中所述胶磨所用转速为2900r/min。
6.根据权利要求1~5中任一项所述的一种中药浸膏的制备方法，其特征在于，步骤2中所述循环胶磨采用的装置为带胶体磨的浓缩罐。
7.根据权利要求6所述的一种中药浸膏的制备方法，其特征在于，所述带胶体磨的浓缩罐包括罐体（1）、气液分离器（27）、冷凝器（28）、冷却器（29）、收液罐（30）、胶体磨（2）和循环泵（3），所述罐体（1）外侧包覆有夹套（5），所述夹套（5）上设有用于通入蒸汽的蒸汽口（6），所述夹套（5）下端设有用于排出冷凝水的出水口（7），所述罐体（1）上部设有投料口（8）、温度检测仪（9）、压力监测仪（10）、气流口、回液口和进料口，所述罐体（1）底部设有排料口，所述罐体（1）的气流口通过第一气流管（25）与所述气液分离器（27）的进口连接，所述气液分离器（27）的液体出口通过回液管（31）与所述罐体（1）的回液口连接，所述气液分离器（27）的气体出口通过第二气流管（26）与所述冷凝器（28）的进气口连接，所述冷凝器（28）上设有抽真空口（35），所述冷凝器（28）的下端与冷却器（29）的上端固定连接，所述冷却器（29）的下端与收液罐（30）的上端固定连接，所述收液罐（30）上设有出液口（24），所述罐体（1）的进料口连接进料管（13），所述罐体（1）的排料口通过第一连接管（14）与胶体磨（2）的入料口连接，所述胶体磨（2）的出料口通过第二连接管（15）与循环泵（3）的入料口连接，所述循环泵（3）的出料口连接有第三连接管（16），所述第三连接管（16）通过第一三通接头与第一排料管（17）和第四连接管（18）连接，所述第四连接管（18）通过第二三通接头与所述进料管（13）连接，所述第二三通接头上还连接有原料输送管（19）；所述第一连接管（14）上依物料流动顺序依次设有第二排料管（11）和第一阀门（20），所述第一排料管（17）上设有第二阀门（21），所述第四连接管（18）上设有第三阀门（22），所述原料输送管（19）上设有第四阀门（23），所述第二排料管（11）上设置有打开或关闭第二排料管（11）的第五阀门（36）。
8.根据权利要求7所述的一种中药浸膏的制备方法，其特征在于，所述带胶体磨的浓缩罐还包括过滤器（4），所述过滤器（4）设置于所述第一排料管（17）上。
9.一种采用包含权利要求1~8中任一项所述的一种中药浸膏的制备方法制备的中药浸膏。
10.一种采用权利要求9所述中药浸膏制备的颗粒制剂，其特征在于，由以下步骤制成：
步骤一、按辅料与中药浸膏的质量比3~5：1，称取冷库存放备用的中药浸膏和辅料后，加入槽式混合机中搅拌混合，至物料手握成团、敲之即碎的程度时停止搅拌，得软材；
步骤二、将步骤一所得软材采用制粒机进行制粒后，于烘干箱中烘干至含水量小于等于6%后，整粒，即得。
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CN115569068A (zh) * 2022-11-10 2023-01-06 山东华农生物制药有限公司 一种中药浸膏配制方法及系统

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