CN107854502A - 一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，板蓝根颗粒冲剂的配方为：板蓝根浸膏10‑20份、蔗糖50‑75份、糊精10‑35份；板蓝根颗粒冲剂的生产工艺具体包括以下步骤:板蓝根浸膏的制备、蔗糖的粉碎、制粒和筛粒；本生产工艺改进了传统的醇沉法提取，首先利用乙醇溶液浸泡提取靛蓝和靛玉红等脂溶性有效成分，接着煎煮提取了氨基酸、有机酸、生物碱、多糖和告伊春等水溶性有效成分，煎煮后的过滤采用植物纤维超滤膜进行过滤，减少了有效成分的流失，对制得的板蓝根湿粒进行通风沸腾干燥，避免了“卧锅”现象的发生。

Description

一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺
技术领域
本发明属于制药领域，具体涉及一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺。
背景技术
板蓝根，中药名。常用别名：靛青根、蓝靛根、大青根，是一种中药材。苦，寒。具有清热解毒，凉血利咽之功效。常用于温疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。
《本草便读》中记载：“板蓝根即靛青根，其功用性味与靛青叶同，能入肝胃血分，不过清热、解毒、辟疫、杀虫四者而已。但叶主散，根主降，此又同中之异耳。”
板蓝根颗粒具有清热解毒，凉血利咽的功效。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。
板蓝根颗粒现在国家药典的标准制法是：将板蓝根煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.2(50℃)，然后加乙醇使含醇量达60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量辅料(糊精或蔗糖粉和糊精)制成颗粒。
告伊春及核苷类成分为板蓝根制剂中主要的抗病毒有效成分，而其大多含有酰胺基团，在传统的提取方法下，首先提取的板蓝根有效成分含量低，其次传统板蓝根制剂往往要经历漫长的热处理过程，在高温和酸性条件下有效成分易分解，导致有效成分的保留率下降，严重影响后续制剂的质量和临床疗效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，改进了传统的醇沉法提取，保留了更多的有效成分，大大提高了成品率，降低了残次颗粒的产生。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，板蓝根颗粒冲剂的配方为：板蓝根浸膏10-20份、蔗糖50-75份、糊精10-35份；
板蓝根颗粒冲剂的生产工艺具体包括以下步骤:
S1、板蓝根浸膏的制备
取板蓝根洗净后加入水和乙醇溶液浸泡,浸泡后过滤，滤液浓缩后得到第一次提取膏；滤渣进行煎煮，过滤后滤液经浓缩得到第二次提取膏，合并两次提取膏，混合均匀即得板蓝根浸膏；
S2、蔗糖的粉碎
称取蔗糖粉碎，粉碎后过筛存放备用；
S3、制粒
软材制备：将糊精和蔗糖粉加入到槽式混合机中进行干混，干混后加入板蓝根浸膏湿混即得软材；
湿粒制备：将摇摆式颗粒机打开预热，将制得的软材输送至摇摆式颗粒机中制湿粒；
沸腾干燥：将制得的湿粒输送至沸腾干燥机中，通热风，湿粒沸腾干燥后得到板蓝根颗粒粗品；
S4、筛粒
步骤S3制得的板蓝根颗粒粗品从沸腾干燥机的一端流出后进入双层振荡筛中，经两层筛网筛选得到板蓝根颗粒。
进一步，板蓝根颗粒冲剂的配方为：板蓝根浸膏10份、蔗糖75份、糊精15份。
进一步，步骤S1所述的乙醇溶液为70％的乙醇溶液；加入的板蓝根：水：乙醇的质量比为1：1-2:10-15；所述的浸泡时间为1-2h。
进一步，步骤S1所述的煎煮为两次煎煮，第一次煎煮时间为2-3h,第二次煎煮时间为1h，煎煮后的过滤采用植物纤维超滤膜进行过滤。
进一步，步骤S1所述的浓缩减压浓缩；得到的板蓝根浸膏的相对密度为1.05-1.28。
进一步，步骤S2所述的过筛的筛目为65目；所述的存放温度为15-22℃，存放湿度为40-55％。
进一步，步骤S3所述的软材制备中，干混时间为10-20min，湿混时间为30-40min；所述的湿粒制备中，预热温度为50-55℃，摇摆式颗粒机的筛网目数为50目，摇摆式颗粒机的滚筒转速为70-80r/min；所述的沸腾干燥中，通热风的进风温度为60℃，风量为2000-2500m/h，所述的湿粒沸腾干燥的时间为5-10min。
进一步，步骤S4所述的双层振荡筛的第一层的筛网为20目，第二层的筛网为60目。
本发明的有益效果：
本发明提供的一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，改进了传统的醇沉法提取，首先利用乙醇溶液浸泡提取板蓝根中靛蓝和靛玉红等脂溶性有效成分，接着煎煮提取了氨基酸、有机酸、生物碱、多糖和告伊春等水溶性有效成分，煎煮后的过滤采用植物纤维超滤膜进行过滤，减少了有效成分的流失，对制得的板蓝根湿粒进行通风沸腾干燥，缩短了干燥时间，同时避免了“卧锅”现象的发生；制得板蓝根颗粒色泽均，颜色为棕黄色至棕褐色，板蓝根颗粒的成品率≥98％，其中不能通过20目和通过60目筛网的板蓝根颗粒总和不超过3.6％；大大提高了成品率，降低了残次颗粒的产生。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
(1)板蓝根浸膏的制备
取板蓝根1kg洗净后加水1kg和70％的乙醇溶液10kg浸泡1h,浸泡后过滤，滤液在50℃下进行减压浓缩得第一次提取膏；滤渣进行两次文火煎煮，第一次煎煮时间为2h,第二次煎煮时间为1h，合并两次煎液，采用植物纤维超滤膜进行过滤，过滤后滤液在55℃下进行减压浓缩得到第二次提取膏，合并两次提取膏，混合均匀即得相对密度为1.10的板蓝根浸膏；
(2)蔗糖的粉碎
称取蔗糖75kg，放入不锈钢粉碎机进行粉碎，粉碎后过65目筛子，在温度为15℃，湿度为40％的环境中存放备用；
(3)制粒
软材制备：将糊精15kg和蔗糖粉75kg加入到槽式混合机中进行干混10min，干混后加入板蓝根浸膏10kg在45℃的温度下湿混30min即得软材；
湿粒制备：将摇摆式颗粒机打开预热至50℃，将制得的软材输送至摇摆式颗粒机中，摇摆式颗粒机的筛网目数为50目，在滚筒转速为70r/min的转速下制得湿粒；
沸腾干燥：将制得的湿粒输送至沸腾干燥机中，进风温度为60℃，风量为2000m/h，搅拌转速为11rpm，湿粒保持沸腾状态5min即干燥完毕得到板蓝根颗粒粗品，干燥的板蓝根颗粒粗品从沸腾干燥机的一端流出；
(4)筛粒
将步骤(3)制得的板蓝根颗粒粗品输送至双层振荡筛中，第一层的筛网为20目，第二层的筛网为60目，经两层筛网即筛得色泽均一的棕黄色至棕褐色的板蓝根颗粒；板蓝根颗粒的成品率为98％，其中不能通过20目和通过60目筛网的板蓝根颗粒总和为2.1％。
实施例2
(1)板蓝根浸膏的制备
取板蓝根1kg洗净后加水2kg和70％的乙醇溶液15kg浸泡2h,浸泡后过滤，滤液在55℃下进行减压浓缩得第一次提取膏；滤渣进行两次文火煎煮，第一次煎煮时间为3h,第二次煎煮时间为1h，合并两次煎液，采用植物纤维超滤膜进行过滤，过滤后滤液在60℃下进行减压浓缩得到第二次提取膏，合并两次提取膏，混合均匀即得相对密度为1.25的板蓝根浸膏；
(2)蔗糖的粉碎
称取蔗糖75kg，放入不锈钢粉碎机进行粉碎，粉碎后过65目筛子，在温度为22℃，湿度为55％的环境中存放备用；
(3)制粒
软材制备：将糊精15kg和蔗糖粉75kg加入到槽式混合机中进行干混20min，干混后加入板蓝根浸膏10kg在48℃的温度下湿混40min即得软材；
湿粒制备：将摇摆式颗粒机打开预热至55℃，将制得的软材输送至摇摆式颗粒机中，摇摆式颗粒机的筛网目数为50目，在滚筒转速为80r/min的转速下制得湿粒；
沸腾干燥：将制得的湿粒输送至沸腾干燥机中，进风温度为60℃，风量为2500m/h，搅拌转速为15rpm，湿粒保持沸腾状态10min即干燥完毕得到板蓝根颗粒粗品，干燥的板蓝根颗粒粗品从沸腾干燥机的一端流出；
(4)筛粒
将步骤(3)制得的板蓝根颗粒粗品输送至双层振荡筛中，第一层的筛网为20目，第二层的筛网为60目，经两层筛网即筛得色泽均一的棕黄色至棕褐色的板蓝根颗粒；板蓝根颗粒的成品率为99％，其中不能通过20目和通过60目筛网的板蓝根颗粒总和为1.6％。
实施例3
(1)板蓝根浸膏的制备
取板蓝根1kg洗净后加水2kg和70％的乙醇溶液15kg浸泡1.5h,浸泡后过滤，滤液在52℃下进行减压浓缩得第一次提取膏；滤渣进行两次文火煎煮，第一次煎煮时间为2.5h,第二次煎煮时间为1h，合并两次煎液，采用植物纤维超滤膜进行过滤，过滤后滤液在56℃下进行减压浓缩得到第二次提取膏，合并两次提取膏，混合均匀即得相对密度为1.21的板蓝根浸膏；
(2)蔗糖的粉碎
称取蔗糖75kg，放入不锈钢粉碎机进行粉碎，粉碎后过65目筛子，在温度为20℃，湿度为50％的环境中存放备用；
(3)制粒
软材制备：将糊精15kg和蔗糖粉75kg加入到槽式混合机中进行干混15min，干混后加入板蓝根浸膏10kg在46℃的温度下湿混35min即得软材；
湿粒制备：将摇摆式颗粒机打开预热至52℃，将制得的软材输送至摇摆式颗粒机中，摇摆式颗粒机的筛网目数为50目，在滚筒转速为75r/min的转速下制得湿粒；
沸腾干燥：将制得的湿粒输送至沸腾干燥机中，进风温度为60℃，风量为2200m/h，搅拌转速为12rpm，湿粒保持沸腾状态6min即干燥完毕得到板蓝根颗粒粗品，干燥的板蓝根颗粒粗品从沸腾干燥机的一端流出；
(4)筛粒
将步骤(3)制得的板蓝根颗粒粗品输送至双层振荡筛中，第一层的筛网为20目，第二层的筛网为60目，经两层筛网即筛得色泽均一的棕黄色至棕褐色的板蓝根颗粒；板蓝根颗粒的成品率为98.5％，其中不能通过20目和通过60目筛网的板蓝根颗粒总和为1.9％。
以上内容仅仅是对本发明的构思所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，其特征在于：
板蓝根颗粒冲剂的配方为：板蓝根浸膏10-20份、蔗糖50-75份、糊精10-35份；
板蓝根颗粒冲剂的生产工艺具体包括以下步骤:
S1、板蓝根浸膏的制备
取板蓝根洗净后加入水和乙醇溶液浸泡,浸泡后过滤，滤液浓缩后得到第一次提取膏；滤渣进行煎煮，过滤后滤液经浓缩得到第二次提取膏，合并两次提取膏，混合均匀即得板蓝根浸膏；
S2、蔗糖的粉碎
称取蔗糖粉碎，粉碎后过筛存放备用；
S3、制粒
软材制备：将糊精和蔗糖粉加入到槽式混合机中进行干混，干混后加入板蓝根浸膏湿混即得软材；
湿粒制备：将摇摆式颗粒机打开预热，将制得的软材输送至摇摆式颗粒机中制湿粒；
沸腾干燥：将制得的湿粒输送至沸腾干燥机中，通热风，湿粒沸腾干燥后得到板蓝根颗粒粗品；
S4、筛粒
步骤S3制得的板蓝根颗粒粗品从沸腾干燥机的一端流出后进入双层振荡筛中，经两层筛网筛选得到板蓝根颗粒。
2.根据权利要求1所述的一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，其特征在于：板蓝根颗粒冲剂的配方为：板蓝根浸膏10份、蔗糖75份、糊精15份。
3.根据权利要求1所述的一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，其特征在于：步骤S1所述的乙醇溶液为70％的乙醇溶液；加入的板蓝根：水：乙醇的质量比为1：1-2:10-15；所述的浸泡时间为1-2h。
4.根据权利要求1所述的一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，其特征在于：步骤S1所述的煎煮为两次煎煮，第一次煎煮时间为2-3h,第二次煎煮时间为1h，煎煮后的过滤采用植物纤维超滤膜进行过滤。
5.根据权利要求1所述的一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，其特征在于：步骤S1所述的浓缩减压浓缩；得到的板蓝根浸膏的相对密度为1.05-1.28。
6.根据权利要求1所述的一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，其特征在于：步骤S2所述的过筛的筛目为65目；所述的存放温度为15-22℃，存放湿度为40-55％。
7.根据权利要求1所述的一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，其特征在于：步骤S3所述的软材制备中，干混时间为10-20mi n，湿混时间为30-40mi n；所述的湿粒制备中，预热温度为50-55℃，摇摆式颗粒机的筛网目数为50目，摇摆式颗粒机的滚筒转速为70-80r/mi n；所述的沸腾干燥中，通热风的进风温度为60℃，风量为2000-2500m/h，所述的湿粒沸腾干燥的时间为5-10mi n。
8.根据权利要求1所述的一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺，其特征在于：步骤S4所述的双层振荡筛的第一层的筛网为20目，第二层的筛网为60目。
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