CN108567905A - 一种用于治疗消化性溃疡中药组合的加工方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中医药技术领域，涉及一种可用于治疗消化性溃疡的中药组合物，具体地说是将一种含枳实白芨的中药组合进行加工入药的方法。本发明所述的中药组合主要由枳实和白芨两种中药材经不同方法加工后配合而成。其中，枳实是以提取后的浸膏入药，浸膏提取是以酸化的乙醇/水(60～80％)为提取溶剂。每100g枳实药材提取后干浸膏重10～20g，其中以辛弗林为代表的生物碱含量＜1％。白芨经过超微粉碎后入药，其中白芨超微粉粒径范围为10‑50μm。本发明根据药材在组合中的作用分别采取了不同的加工方法，减少了用药剂量，降低了副作用，提高了临床疗效并大大降低了生产成本。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，涉及一种可用于治疗消化性溃疡的中药组合物，具体地说是将一种含枳实白芨的中药组合进行加工入药的方法。
背景技术
消化性溃疡是一种十分常见的疾病，据统计有1/10的人在一生中的某一时期，曾患过胃或十二指肠溃疡。枳实白芨是一个可用于治疗胃及十二指肠溃疡的中药组合方剂，其基本组成为枳实、白芨按照1:1的比例组合而成，其用药方式文献记载可将二药共研成细末入药或以水煎服用药。依据传统中医药理论，枳实长于破滞气，行痰湿，消积滞，除痞塞，为脾胃气分药。凡积滞内停，气机受阻而见痞满胀痛，便秘及泻痢后重之症，不论气、血、痰、食为病皆可配用；白芨有收敛止血，消肿生肌之功，用于内外出血诸证。现代医学研究也证明，枳实对胃肠道平滑肌有一定的兴奋作用，使胃肠运动的收缩节律增加而有力，达到通则不痛的效果。白芨的主要成分为白芨胶及挥发油，质粘而涩。服用后在胃内能形成胶状膜，止血效果迅速确切，还能使胃内酸性液体得到中和，停止外溢，具有保护胃粘膜的作用；另外还可减轻疼痛，修复病灶。二药配伍一方面能对胃及十二指肠溃疡面形成保护膜，并能消肿生肌，使溃疡面重新长出新肉，另一方面又能行气导滞，使胃部气机畅通，通则不痛，减轻胃痛。
该中药组合自用于临床后，具有疗效好、复发少的优点。但二药配伍有明显的副作用，主要原因在于二药均为味苦性寒的中药，对胃肠道刺激性大，尤其对于体虚的病人需谨慎用药，限制了其临床的广泛应用。
从该中药组合中二药各自成分及作用分析来看，枳实中主要含生物碱类、黄酮类及挥发油等成分，现代研究认为苦寒药中具有苦寒作用的成分以生物碱和苷类成分为主，因此以辛弗林为代表的生物碱是枳实中主要的苦寒成分，并且生物碱在枳实中主要起强心、升压、抗休克的作用，对枳实的行气导滞作用影响不大，因而可以考虑通过提取去杂的方式除去，但目前枳实的临床用药没有考虑到药材中生物碱类成分所产生的副作用，常用的加工药材的方法，如研细或水煎煮，不能有效除去枳实提取物中的生物碱类成分。白芨历代医家用药多以研成细末入药，这样能更好的发挥收敛止血的作用，尤其用于胃及十二指肠溃疡时，白芨粉可吸收胃内多余胃酸和胃蛋白酶以及一些致炎物质，同时吸水溶胀在溃疡面沉积，一方面形成保护膜，防止胃酸及胃蛋白酶对胃壁的进一步侵蚀，同时也可缓慢释放其有效成分，促进溃疡面愈合。而这两方面作用均需依赖于白芨药材粉碎后的药粉粒径大小。目前采用的普通方法粉碎白芨，药材细粉颗粒较大，比表面积较小，不足以覆盖在溃疡面上或吸附胃内过多的酸性液体或胃内的炎性物质的作用较弱；而将白芨提取使用，由于白芨含有大量淀粉等多糖类物质，与其他药材(如枳实)一起煎煮会影响药材有效成分的溶出。基于以上对目前药材使用状况的分析，本发明通过改变药材的加工方法来改善该中药组合的临床疗效和地位，并为该类中药组合的应用提供参考和借鉴。
发明内容
本发明的目的是提供一种枳实和白芨的加工方法，使之更适宜用于治疗消化道溃疡。本发明提供的枳实浸膏是通过将枳实用酸化乙醇/水加热回流提取得到的。提取方法是：将枳实粉碎，过8～24目筛，加8～12倍量的经盐酸酸化后pH2～4的60～80％乙醇回流2～4小时，滤过，滤液经回收乙醇，所得流浸膏减压干燥，干燥温度为60℃左右，即得。每100g枳实药材经提取浓缩干燥后，干浸膏重15～20g，其中以辛弗林为代表的生物碱含量＜1％。本发明提供的白芨超微粉，其制备方法是：先将白芨药材用普通粉碎机粉碎成粗粉，过50～80目筛，然后通过球磨机进一步粉碎，操作条件为球料比的质量比30:1～50:1，大小球个数比5:30～10:35，转速250～350r/min，粉碎时间5～15min。粉碎后，白芨超微粉粒径分布范围在10～50μm之间。将枳实干浸膏研细，与白芨超微粉混合均匀，制成片剂或胶囊以及其他适宜的剂型即可。
在现有专利中，申请的关于枳实中成分提取并用于胃部疾病(用于胃肠运动障碍型功能性消化不良；上腹疼痛、腹胀、厌食、嗳气、恶心、呕吐及化疗药物或其他原因引起的呕吐)的专利有三篇，如申请号为CN201110372212.9和申请号为CN201310115409.3分别公开了一种“水煎煮提取的枳实或枳壳总黄酮提取物及其用途的制作方法”和“乙醇回流提取的枳实或枳壳总黄酮提取物及其用途”，申请号为CN200410070123.9的专利公开了“枳实或枳壳有效部位或其组合物及其制备方法和制药用途”，其中提到了用水或醇/水采用煎煮或回流的方法提取枳实药材中的有效成分并采用大孔树脂进行了相应的纯化处理，其目的是提取出枳实药材中的黄酮类成分入药。本专利采用醇/水对枳实药材进行提取，其目的是去除药材中含有的无治疗作用的成分，如枳实药材中含有的多糖、生物碱等成分，这样一方面可以减少用药剂量，另一方面也使可能产生不良作用的成分含量降低；而且为了更有效地去除枳实中的生物碱类成分，本专利采用的是酸化的醇/水混合物，这与上述三个专利所采用的溶剂有本质的区别。另外在现有与白芨相关的专利中，白芨多以提取物的形式用于制剂中，尚未发现有关对于白芨药材进行超微粉碎处理后用于制剂生产的专利申请，也没有相关的研究报道。
本发明根据药材在组合中的作用而分别采用了不同的加工方法，减少了用药剂量、降低了副作用。本发明方法中所用的原料、设备均为常见的普通原料、设备，避免了工业化生产过程中对于昂贵原材料、仪器的依赖，大大降低了生产成本。另外，本发明所用的试剂均为无毒、廉价、量产的化学试剂，整个过程中可利用成熟的常规试剂回收技术，极大地降低了环境中废弃物的排放量。
实施案例
通过下面具体的实施方式对本发明进行进一步的阐述，但并不意味本发明的实施局限于此。
实施例1
一种用于治疗消化性溃疡的枳实白芨组合，枳实和白芨的加工方法如下：
(1)枳实提取物的制备：取枳实药材适量，用普通粉碎机粉碎，过8目筛，加10倍量的经盐酸酸化后pH为2左右的60％乙醇回流4小时，滤过，滤液经回收乙醇，所得流浸膏减压干燥，干燥温度为60℃左右，即得。每100g枳实药材经提取浓缩干燥后，干浸膏重16.6g，其中以辛弗林为代表的生物碱含量＜0.638％。
(2)白芨超微粉的制备：先将白芨药材用普通粉碎机粉碎成粗粉，过50目筛，再用球磨机进一步粉碎，操作条件为球料比的质量比30:1，大小球个数比10:35，转速300r/min，粉碎时间10min。粉碎后，白芨超微粉粒径分布范围在20～40μm之间。
将枳实干浸膏研细，与白芨超微粉混合均匀，制成片剂或胶囊以及其他适宜的剂型即可。
实施例2
一种用于治疗消化性溃疡的枳实白芨组合，枳实和白芨的加工方法如下：
(1)枳实提取物的制备：取枳实药材适量，用普通粉碎机粉碎，过24目筛，加12倍量的经盐酸酸化后pH为4左右的80％乙醇回流4小时，滤过，滤液经回收乙醇，所得流浸膏减压干燥，干燥温度为60℃左右，即得。每100g枳实药材经提取浓缩干燥后，干浸膏重18.2g，其中以辛弗林为代表的生物碱含量＜0.864％。
(2)白芨超微粉的制备：先将白芨药材用普通粉碎机粉碎成粗粉，过60目筛，再用球磨机进一步粉碎，操作条件为球料比的质量比50:1，大小球个数比5:30，转速250r/min，粉碎时间15min。粉碎后，白芨超微粉粒径分布范围在30～50μm之间。
将枳实干浸膏研细，与白芨超微粉混合均匀，制成片剂或胶囊以及其他适宜的剂型即可。
实施例3
一种用于治疗消化性溃疡的枳实白芨组合，枳实和白芨的加工方法如下：
(1)枳实提取物的制备：取枳实药材适量，用普通粉碎机粉碎，过14目筛，加8倍量的经盐酸酸化后pH为3左右的70％乙醇回流3小时，滤过，滤液经回收乙醇，所得流浸膏减压干燥，干燥温度为60℃左右，即得。每100g枳实药材经提取浓缩干燥后，干浸膏重17.5g，其中以辛弗林为代表的生物碱含量＜0.789％。
(2)白芨超微粉的制备：先将白芨药材用普通粉碎机粉碎成粗粉，过70目筛，再用球磨机进一步粉碎，操作条件为球料比的质量比40:1，大小球个数比8:30，转速350r/min，粉碎时间5min。粉碎后，白芨超微粉粒径分布范围在20～50μm之间。
将枳实干浸膏研细，与白芨超微粉混合均匀，制成片剂或胶囊以及其他适宜的剂型即可。
实施例4
一种用于治疗消化性溃疡的枳实白芨组合，枳实和白芨的加工方法如下：
(1)枳实提取物的制备：取枳实药材适量，用普通粉碎机粉碎，过8目筛，加8倍量的经盐酸酸化后pH为4左右的60％乙醇回流2小时，滤过，滤液经回收乙醇，所得流浸膏减压干燥，干燥温度为60℃左右，即得。每100g枳实药材经提取浓缩干燥后，干浸膏重17.9g，其中以辛弗林为代表的生物碱含量＜0.945％。
(2)白芨超微粉的制备：先将白芨药材用普通粉碎机粉碎成粗粉，过50目筛，再用球磨机进一步粉碎，操作条件为球料比的质量比30:1，大小球个数比10:35，转速250r/min，粉碎时间15min。粉碎后，白芨超微粉粒径分布范围在20～40μm之间。
将枳实干浸膏研细，与白芨超微粉混合均匀，制成片剂或胶囊以及其他适宜的剂型即可。
实施例5
一种用于治疗消化性溃疡的枳实白芨组合，枳实和白芨的加工方法如下：
(1)枳实提取物的制备：取枳实药材适量，用普通粉碎机粉碎，过24目筛，加12倍量的经盐酸酸化后pH为2左右的80％乙醇回流2小时，滤过，滤液经回收乙醇，所得流浸膏减压干燥，干燥温度为60℃左右，即得。每100g枳实药材经提取浓缩干燥后，干浸膏重15.8g，其中以辛弗林为代表的生物碱含量＜0.579％。
(2)白芨超微粉的制备：先将白芨药材用普通粉碎机粉碎成粗粉，过50目筛，再用球磨机进一步粉碎，操作条件为球料比的质量比50:1，大小球个数比8:30，转速300r/min，粉碎时间5min。粉碎后，白芨超微粉粒径分布范围在20～50μm之间。
将枳实干浸膏研细，与白芨超微粉混合均匀，制成片剂或胶囊以及其他适宜的剂型即可。
实验一：对小鼠胃肠蠕动的影响
1.实验动物与分组
取禁食20～24小时、体重相近的小鼠40只，将其随机分为4组，对照组给予生理盐水，实验组一给予研成细粉(过50目筛)的枳实白芨药材混合物，实验组二给予经水煎煮的枳实白芨提取物，实验组三给予按本发明制备的枳实提取物+白芨超微粉混合物。在每组配好的药液中分别加入炭末，使每组药液含炭末0.1g/ml。
2.实验步骤
取小鼠，按0.3ml/10g体重灌胃，给药15min后脱颈处死，打开腹腔分离肠系膜，剪去上端至幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度作为小肠总长度。从幽门至碳末前沿的距离作为碳末在肠内的推进距离，取各组小鼠平均值，用公式计算碳末推进百分率。
碳末推进百分率＝碳末在肠内推进距离(㎝)/小肠总长度(㎝)
3.实验结果
| 对照组 | 实验组一 | 实验组二 | 实验组三 | |
| 炭末推进率 | 46.74％ | 59.84％ | 61.75％ | 67.51％ |
实验二：无水乙醇致小鼠胃黏膜损伤实验
1.实验动物与分组
取小鼠40只，将其随机分为4组，对照组给予生理盐水，实验组一给予研成细粉(过50目筛)的枳实白芨药材混合物，实验组二给予经水煎煮的枳实白芨提取物，实验组三给予按本发明制备的枳实提取物+白芨超微粉混合物。
2.实验步骤
按照每只小鼠的给药剂量，每日各组给药一次，连续给药10天，第9天给药后，禁食不禁水。第10天先灌胃小鼠给予相应的药物，3小时后，各组灌胃给予无水乙醇(1ml/100g体重)。1时后均处死各组动物，按常规方法解剖胃，在解剖镜下观察出血点和溃疡的长度和宽度，并计算溃疡抑制率；计算公式为：
抑制率(％)＝[(对照组溃疡长度总和—治疗组溃疡长度总和)/对照组溃疡长度总和]×100％。
3.实验结果
| 实验组一 | 实验组二 | 实验组三 | |
| 溃疡抑制率 | 62.86％ | 38.16％ | 79.98％ |
实验一和实验二的结果说明，枳实药材以提取后用药其促进胃肠运动作用较好，白芨药材以生药材直接粉碎后入药其对胃壁的保护作用更强。本发明所述枳实提取物和白芨超微粉混合物，其对促进胃肠的运动和保护胃壁的作用均最强，完全符合本发明的技术目的，取得了明显的技术效益。
Claims (3)
1.一种用于治疗消化性溃疡中药组合的加工方法，中药组合包括枳实和白芨两种药材，经不同方法加工后进行组合，其中枳实药材加工方法为加热回流提取，白芨药材加工方法为超微粉碎。
2.如权利要求1所述的一种用于治疗消化性溃疡中药组合的加工方法，其特征在于，枳实是以加热回流提取所得的浸膏入药，浸膏提取是以酸化的乙醇/水(60～80％)为提取溶剂，每100g枳实药材提取后干浸膏重10～20g，其中以辛弗林为代表的生物碱含量＜1％。
3.如权利要求1所述的一种用于治疗消化性溃疡中药组合的加工方法，其特征在于，白芨是经过超微粉碎后入药，其中白芨超微粉粒径范围为10～50μm，进行超微粉碎可采用球磨机、气流粉碎机等中的任意一种方法。
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