CN108434209A - 一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物,它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂:麻黄10~23份、辛夷12~20份、苍耳子10~20份、白芷10~30份、黄芪15~27份、白术13~30份、防风15~20份、赤芍10~15份、牡丹皮13~17份、木蝴蝶12~20份、薄荷10~20份、蝉蜕3~15份、银花藤20~35份、贯众10~30份、甘草5~17份。实验结果证明,本发明提供的药物组合物配方精当,能显著缓解过敏性鼻炎患者的临床症状,有效治疗过敏性鼻炎,而且本发明组合物安全性好,无毒副作用,使用方便,为临床提供了一种新的药物选择。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎,是临床耳鼻咽喉科的常见病与多发病。过敏性鼻炎是个体接触过敏原后由IgE介导的介质释放,并有多种免疫活性细胞及细胞因子参与的鼻黏膜慢性炎症反应,其主要临床表现为鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕等,常呈季节性或常年性发作,给患者日常生活和社交活动均造成一定影响。尽管过敏性鼻炎不会给患者带来严重的健康和生命安全威胁,但会降低患者生活质量,如是患儿不仅会影响其学习成绩,还会影响其身体健康发育,而成年患者最常见的表现是情绪失调、疲劳、食欲减退、注意力减退、睡眠紊乱。过敏性鼻炎所产生的直接和间接成本均会给个人和社会增加经济负担。因此如何防治过敏性鼻炎一直是我国医学界的研究热点。目前临床治疗过敏性鼻炎措施有药物、外科手术、免疫疗法等,但仍有部分过敏性鼻炎患者无法得到有效控制。而目前未见将麻黄、辛夷、苍耳子、白芷、黄芪、白术、防风、赤芍、丹皮、木蝴蝶、薄荷、蝉蜕、银花藤、贯众、甘草用于治疗过敏性鼻炎的报道。
发明内容
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物,它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂:
麻黄10~23份、辛夷12~20份、苍耳子10~20份、白芷10~30份、黄芪15~27份、白术13~30份、防风15~20份、赤芍10~15份、牡丹皮13~17份、木蝴蝶12~20份、薄荷10~20份、蝉蜕3~15份、银花藤20~35份、贯众10~30份、甘草5~17份。
进一步地,它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂:
麻黄15份、辛夷15份、苍耳子15份、白芷15份、黄芪20份、白术20份、防风15份、赤芍15份、牡丹皮15份、木蝴蝶15份、薄荷15份、蝉蜕10份、银花藤30份、贯众20份、甘草10份。
进一步地,所述麻黄为麻黄绒;所述白术为炒白术。
进一步地,所述银花藤为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb的干燥茎枝。
进一步地,它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
进一步地,所述制剂为口服制剂。
进一步地,所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂。
本发明还提供了一种制备上述药物组合物的方法,它包括如下步骤:
(1)按重量配比称取各原料药;
(2)原料药直接打粉,或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取,提取液浓缩,再加上药学中可接受的辅料制备成制剂。
本发明还提供了上述的药物组合物在制备治疗过敏性鼻炎中的用途。
中医学将过敏性鼻炎归属于“鼻鼽”范畴,认为患者肺气虚而致卫表不固,风寒乘虚而入,肺开窍于鼻,正邪相争,邪气遏肺,津液外溢,则流涕;祛邪外出,则喷嚏频作、鼻痒;津水停聚,则鼻塞,故应以补肺气、散风寒、通鼻窍为治疗原则。
本发明使用黄芪、炒白术补肺气固表,以防外邪侵入,为君药,麻黄绒、辛夷、苍耳子、白芷、防风、薄荷解表透邪外出、宣通鼻窍,恢复肺宣降功能,为臣药,赤芍、丹皮、木蝴蝶、蝉蜕、银花藤、贯众清热解毒凉血,为佐药,甘草调和诸药,为使药。全方补气、散邪、清热、凉血于一炉,共同治疗过敏性鼻炎。
本发明提供的药物组合物配方精当,能显著缓解过敏性鼻炎患者的临床症状,有效治疗过敏性鼻炎,而且本发明组合物安全性好,无毒副作用,使用方便,为临床提供了一种新的药物选择。
显然,根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1、本发明药物组合物的制备
处方:麻黄绒15g,辛夷15g,苍耳子15g,白芷15g,生黄芪20g,炒白术20g,防风15g,赤芍15g,牡丹皮15g,木蝴蝶15g,薄荷15g,蝉蜕10g,银花藤30g,贯众20g,甘草10g。
制备方法:按上述处方配比,先将生黄芪、炒白术、防风、赤芍、丹皮、木蝴蝶、银花藤、贯众、蝉蜕、甘草放入砂锅内,加入2000ml的水,浸泡0.5小时。以武火(大火)煮沸1-1.5小时后,加入麻黄绒、辛夷、苍耳子、白芷、薄荷,再继续煮10-15分钟,将煮好的药液倒出于洁净容器中,约150-200ml。再加水1500ml至上述所剩药渣中,先武火煮沸0.5小时,文火(小火)煮到剩150-200ml,前后两次混合为300-400ml,分次口服。
实施例2、本发明药物组合物的制备
处方:麻黄绒10g,辛夷12g,苍耳子10g,白芷10g,生黄芪15g,炒白术13g,防风15g,赤芍10g,牡丹皮13g,木蝴蝶12g,薄荷10g,蝉蜕3g,银花藤20g,贯众10g,甘草5g。
制备方法:同实施例1。
实施例3、本发明药物组合物的制备
处方:麻黄绒23g,辛夷20g,苍耳子20g,白芷30g,生黄芪27g,炒白术30g,防风20g,赤芍15g,牡丹皮17g,木蝴蝶20g,薄荷20g,蝉蜕15g,银花藤35g,贯众30g,甘草17g。
制备方法:同实施例1。
以下通过试验例来说明本发明的有益效果。
试验例1、本发明药物组合物治疗过敏性鼻炎的研究
1.病例资料
试验组:共18例患者,其中男性8例、女性10例,年龄28~49岁;
西药对照组:共20例患者,其中男性10例、女性10例,年龄25~50岁。
2.诊断标准
符合中华医学会制订的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》中过敏性鼻炎的诊断标准:喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状出现2项以上(含2项),每天症状持续或累计在1小时以上。可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状。
3.治疗方法
(1)给药方法:明确诊断后,试验组18例患者均口服实施例1制备的药物,100~150ml/次,3次/天,疗程为28天。西药对照组20例患者均服用息斯敏(10毫克×6片,西安杨森制药有限公司),每日早晨顿服1片,疗程为28天。
(2)无明显用药禁忌、无其他并发症者。
4.疗效判定
(1)临床疗效评定标准:疗效判定标准参照《实用耳鼻咽喉头颈外科学》,疗效评定标准,总有效率=显效率+有效率。
(2)症状评分采用鼻症状总积分表(TNSS)及鼻炎伴随症状总分表(TNNSS)对患者进行评价。
5.统计学方法
采用SPSS17.0统计分析软件,P<0.05为差异有统计学意义。
6.治疗结果
(1)两组临床疗效比较,见表1。
表1:两组临床疗效比较[n(%)]
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
西药对照组 | 20 | 5(25) | 8(40) | 7(35) | 65 |
试验组 | 18 | 8(44.4) | 8(44.4) | 2(11.2) | 88.8 |
由表1可知,西药对照组、试验组总有效率分别为65%、88.8%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)
(2)症状评分,见表2。
表2:两组症状评分比较
组别 | 例数 | TNSS评分 | TNNSS评分 |
西药对照组 | 20 | 4.43±0.54 | 1.23±0.28 |
试验组 | 18 | 2.33±0.28 | 0.78±0.21 |
由表2可知,与西药对照组比较,试验组TNSS评分、TNNSS评分均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)
(3)不良反应
西药对照组总不良反应发生率为21.3%,主要的常见不良反应有头痛、嗜睡、疲乏、口干等,少数患者出现视觉模糊、心悸、晕厥、肝功能改变、脱发、全身性过敏反应。本发明组合物的试验组未见严重不良反应。因此,本发明药物组合物具有良好的治疗过敏性鼻炎效果及较低的不良反应发生率。
综上,本发明提供的药物组合物配方精当,能显著缓解过敏性鼻炎患者的临床症状,有效治疗过敏性鼻炎,而且本发明组合物安全性好,无毒副作用,使用方便,为临床提供了一种新的药物选择。
Claims (9)
1.一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂:
麻黄10~23份、辛夷12~20份、苍耳子10~20份、白芷10~30份、黄芪15~27份、白术13~30份、防风15~20份、赤芍10~15份、牡丹皮13~17份、木蝴蝶12~20份、薄荷10~20份、蝉蜕3~15份、银花藤20~35份、贯众10~30份、甘草5~17份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂:
麻黄15份、辛夷15份、苍耳子15份、白芷15份、黄芪20份、白术20份、防风15份、赤芍15份、牡丹皮15份、木蝴蝶15份、薄荷15份、蝉蜕10份、银花藤30份、贯众20份、甘草10份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于:所述麻黄为麻黄绒;所述白术为炒白术。
4.根据权利要求1~3任一项所述的药物组合物,其特征在于:所述银花藤为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb的干燥茎枝。
5.根据权利要求1~4任一项所述的药物组合物,其特征在于:它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
6.根据权利要求1~5任一项所述的药物组合物,其特征在于:所述制剂为口服制剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于:所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂。
8.一种制备权利要求1~7任一项所述药物组合物的方法,其特征在于:它包括如下步骤:
(1)按重量配比称取各原料药;
(2)原料药直接打粉,或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取,提取液浓缩,再加上药学中可接受的辅料制备成制剂。
9.权利要求1~7任一项所述的药物组合物在制备治疗过敏性鼻炎中的用途。
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