CN108653429A - 一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物，所述中药组合物由以下原料组成：决明子、青葙子、密蒙花、金银花、栀子、赤芍、四季青、川芎、木香、蒲公英、皂角刺、夏枯草、蝉蜕、芒硝、冰片。本发明还提供上述中药组合物在制备治疗麦粒肿疾病药物中的应用。其优点在于：(1)本发明提供的治疗麦粒肿疾病的中药组合物中，各味中药的组分及其之间的配比经过试验筛选，具有效果显著的优点。(2)本发明为麦粒肿疾病的治疗提供全新的治疗思路与方法，可有效地指导临床用药，改善患者的生活质量。(3)本发明所制备得到的中药热蒸眼罩可有效治疗患有麦粒肿疾病的患者，便于患者使用，有很好的应用前景。

Description

一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物及其应用。

背景技术

麦粒肿俗称“偷针眼”“针眼”“土疳”“土疡”等(出自《诸病源候论》、《证治准绳》《目经大成》等)，西医又称“睑腺炎”，有内外麦粒肿两种，眼睑皮脂腺或睫毛毛囊的感染为外麦粒肿，睑板腺感染称内麦粒肿，多由金黄色葡萄球菌感染所致。中医认为，针眼多由外感风热毒邪容于胞睑，或嗜食辛辣等原因致脾胃蕴积热毒，上攻于目，使营卫失调，气血凝滞，热毒上攻，蕴结肉轮所致。麦粒肿是一种常见眼睑腺化脓性疾病，据临床观察，在眼科疾病中，麦粒肿发病率为10％左右，本病可发于任何年龄，但以儿童和青年多见。主要表现为红、肿、热、痛伴局部硬结。

西医原则上对未成脓者使用抗菌药物进行抗金葡菌感染治疗，抗炎消肿，促其消散，形成脓者给予手术治疗，据统计，50％的内麦粒肿需要进行手术才能治愈。在中医治疗方面，中药内服和外用的方法应用甚广、效果显著，相比较内服，外用更加直接的作用于患处，一般常见的外用方法为中药熏蒸外洗，或中药贴敷，包括直接捣碎贴用，冲泡后敷贴，中药热奄包，或者结合中药专用治疗仪进行导入治疗。中药熏蒸治疗法集中了中医药疗、热疗、汽疗、中药离子渗透治疗疗法等多种功能，是以中医理论为指导，利用药物煎煮后所产生的蒸汽，通过熏蒸患眼达到治疗目的的一种中医外治疗法。

对于麦粒肿，炎症初期进行热疗可以促进病灶血液循环，加快瘀滞消散，起到消肿抗炎的作用，显著减低手术率，比如热汽蒸、或者热敷等。所以，将热疗和中药外用结合对于麦粒肿治疗，尤其是早期治疗是一个很好的治疗手段。现有的方法存在一些弊端：中药冲泡后趁热热敷，热量很快散发，不能恒温；热奄包需要蒸锅、电磁炉加热或者恒温箱，操作不便，热量也不持久；专用治疗仪或者熏蒸仪难以普及，不便家用。

中国专利申请：CN103977185A公开了一种治疗麦粒肿的中药。该治疗麦粒肿的中药，以野菊花、鸭跖草、芙蓉花、蒲公英、金银花、红花、大黄、桑枝、甘草、苦参、紫花地丁、薄荷、千里光、生地黄、天南星和秦皮为原料，按照一定的重量配比混合制成。该发明配制简单，吸收效果好，药效持续时间长，疗效显著，无副作用，安全性高，生产成本低，有利于病患及时减轻病状。

中国专利申请：CN104739991A公开了一种治疗麦粒肿的中药，包括以下重量份数的药物制备而成：20-30重量份数的桑叶，10-20重量份数的蒲公英，5-15重量份数的人参，15-25 重量份数的蕤仁，10-20重量份数的红大戟，3-7重量份数的牛黄，5-10重量份数的甘草。该发明具有疏风清热、扶正祛邪、消肿散结、泻火解毒之功效。但是关于本发明一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物及其应用目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物。

本发明的第二个目的是针对现有技术的不足，提供如上所述中药组合物在制备治疗麦粒肿疾病药物中的应用。

本发明的第三个目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗麦粒肿疾病药物的制备方法。

本发明的第四个目的是针对现有技术中的不足，提供一种中药热蒸眼罩。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：决明子3-7份、青葙子3-7份、密蒙花1-5份、金银花1-5份、栀子1-5份、赤芍1-5份、四季青1-5份、川芎1-3份、木香1-3份、蒲公英1-5份、皂角刺1-3份、夏枯草1-3份、蝉蜕0.5-1.5份、芒硝0.5-1.5份、冰片0.5-1.5份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：决明子5份、青葙子5份、密蒙花3份、金银花3份、栀子3份、赤芍3份、四季青3份、川芎2份、木香2份、蒲公英3份、皂角刺2份、夏枯草2份、蝉蜕1份、芒硝1份、冰片1份。

作为本发明的一个优选实施方案，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。

作为本发明的一个优选实施方案，所述药物制剂为外敷膏剂、外用贴膜剂、外敷散剂、凝胶剂或涂膜剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备治疗麦粒肿疾病的药物中的应用。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物，所述的中药组合物加水煎煮制成。

作为本发明的一个优选实施方案，所述的治疗麦粒肿疾病的中药组合物的制备方法如下：

(1)按照权利要求1所述配比取原料，取决明子、青葙子、密蒙花、金银花、栀子、赤芍、四季青、川芎加水煎煮0.5-1.5小时；

(2)加入木香、蒲公英、皂角刺、夏枯草、蝉蜕，煎煮20-40分钟；

(3)最后加入芒硝、冰片；

(4)沥出汁水，沉淀取清液，装瓶备用。

为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是：

一种中药热蒸眼罩，所述中药热蒸眼罩包括眼罩、可替换药包和发热成分，所述可替换药包以如上任一所述中药组合物为主要成分。

作为本发明的一个优选实施方案，所述可替换药包的制备方法如下：

(1)按照权利要求1所述配比取原料，取决明子、青葙子、密蒙花、金银花、栀子、赤芍、四季青、川芎、木香、蒲公英、皂角刺、夏枯草、蝉蜕、芒硝、冰片，打碎，过80 目筛；

(2)将步骤(1)筛选后得到的原料放入高级医用无纺布定制的布袋(规格9cm×5cm) 中，封口，隔水蒸煮10min，待温度适宜(60℃以下)时，取出药包，备用。

作为本发明的一个优选实施方案，所述发热成分包括铁粉、碳粉、食用盐、含镁铝的盐类。

本发明的中药热蒸眼罩所包含的铁粉、碳粉、食用盐、含镁铝的盐类等发热基础成分，打开包装遇空气会发热，把可替换中药包放进可置入的眼罩中，即可佩戴起效。

明代著名眼科医家傅仁宇纂辑的眼科专著《审视瑶函》中记载，土疳之病，俗号偷针，谓睥上生毒也。脾家燥热，瘀滞难行。微则自然消散，甚则除血流脓。治则当以清热解毒、疏散风热，兼顾祛瘀排脓、健脾消肿。决明子味甘、苦、微咸，性寒，清肝明目。青葙子味苦，微寒，清肝，明目，退翳。密蒙花味甘，微寒，清热泻火，养肝明目，退翳。三药均归肝经，可清肝热，肝开窍于目，肝热则目肿赤生毒，三药共为君药，共奏清退肝热、解毒明目之功。三者内服或外用治疗麦粒肿均有文献记载。臣药四季青、金银花、栀子、赤芍，清内热、疏风热、泻火毒，并可凉血活血。四季青含有丰富的原儿茶酸、原儿茶醛、马索酸等成分，具有广谱抗菌作用的优点，对金黄色葡萄球菌的抑菌作用尤其最强，且抗炎作用非常显著，能起到促进肿的消退的功用。不仅促进了眼部血液循环和炎症介质的吸收，还避免了口服抗生素可能导致的全身副作用，特别是抗生素的过敏反应。金银花、赤芍、和栀子也常用作麦粒肿的治疗。川芎活血化瘀、行气止痛，可以疏通气血，改善局部气血瘀滞，避免患者出现热盛化腐成脓的情况，又兼具有镇痛功效，可以缓解患者局部疼痛症状。木香行气止痛、健脾，在助川芎行气止痛的同时，又可健脾，上下眼睑属脾，归为肉轮，木香健脾可扶正助祛邪。蒲公英和皂角刺清热解毒、消痈排脓，夏枯草清热泻火、明目、散结消肿，蝉蜕疏散风热、退翳明目，芒硝消肿利水，共为佐药。而川芎、木香、皂角刺均性温，可佐制整方清热药的寒凉之性。冰片，芳香开窍，在此借用其辛香走窜之性，既可促进药物吸收以发挥功效，又可借助其凉润之性缓解期疼痛。

本发明优点在于：

1、本发明治疗麦粒肿疾病的中药组合物中，各味中药的组分及其之间的配比经过试验筛选，具有效果显著的优点。

2、本发明为麦粒肿疾病的治疗提供全新的治疗思路与方法，可有效地指导临床用药，改善患者的生活质量。

3、本发明所制备得到的中药热蒸眼罩可有效治疗患有麦粒肿疾病的患者，药包遇空气可以自发热，起到持久恒温热蒸效果。用药方便、操作简单，同时安全、无明显毒副作用，患者依从性高和满意度高，便于患者使用，有很好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1治疗麦粒肿疾病的中药组合物(一)

按比例取中药原料：决明子5份、青葙子5份、密蒙花3份、金银花3份、栀子3份、赤芍3份、四季青3份、川芎2份、木香2份、蒲公英3份、皂角刺2份、夏枯草2份、蝉蜕1份、芒硝1份、冰片1份。

实施例2治疗麦粒肿疾病的中药组合物(二)

按比例取中药原料：决明子3份、青葙子7份、密蒙花1份、金银花5份、栀子1份、赤芍5份、四季青1份、川芎3份、木香1份、蒲公英5份、皂角刺1份、夏枯草3份、蝉蜕0.5份、芒硝1.5份、冰片0.5份。

实施例3治疗麦粒肿疾病的中药组合物(三)

按比例取中药原料：决明子7份、青葙子3份、密蒙花5份、金银花1份、栀子5份、赤芍1份、四季青5份、川芎1份、木香3份、蒲公英1份、皂角刺3份、夏枯草1份、蝉蜕1.5份、芒硝0.5份、冰片1.5份。

实施例4治疗麦粒肿疾病的中药组合物(四)

按比例取中药原料：决明子3份、青葙子3份、密蒙花1份、金银花1份、栀子1份、赤芍1份、四季青1份、川芎3份、木香3份、蒲公英5份、皂角刺3份、夏枯草3份、蝉蜕1.5份、芒硝1.5份、冰片1.5份。

实施例5治疗麦粒肿疾病的中药组合物(五)

按比例取中药原料：决明子7份、青葙子7份、密蒙花5份、金银花5份、栀子5份、赤芍5份、四季青5份、川芎1份、木香1份、蒲公英1份、皂角刺1份、夏枯草1份、蝉蜕0.5份、芒硝0.5份、冰片0.5份。

实施例6外敷膏剂的制备

取决明子5克、青葙子5克、密蒙花3克，加水1000毫升，大火烧开，小火煎煮1小时左右，煎一次。加入金银花3克、栀子3克、赤芍3克、四季青3克、川芎2克、木香2 克、蒲公英3克、皂角刺2克、夏枯草2克、蝉蜕1克、芒硝1克，大火烧开，小火再煎 30分钟，最后沥出汁水，沉淀取清液，清液浓缩成清膏，即可制得外敷膏剂。

实施例7凝胶剂的制备

(一)活性药物成分的制备

(1)取决明子5克、青葙子5克、密蒙花3克，加8-15倍量水，浸泡15-45min，提取1-3次，每次1.5-3.0小时，滤过，合并滤液，浓缩得到水提液，备用；(2)取金银花3克、栀子3 克、赤芍3克、四季青3克、川芎2克、木香2克、蒲公英3克、皂角刺2克、夏枯草2克，加6-10倍量60-90％乙醇，提取1-3次，每次提取1-3h，回收乙醇，滤过，合并滤液，浓缩得到醇提液，备用；(3)取蝉蜕1克、芒硝1克，加10-15倍量水，浸泡0.5-2h，提取4-6小时，得挥发油；将上述水提液、醇提液、挥发油，混匀得合并药液，备用。

(二)凝胶基质的制备

凝胶基质的制备步骤为：取羟丙基甲基纤维素钠、卡波姆-940、甘油、丙二醇，加水适量，搅匀，浸泡3-6小时，使充分溶胀，得凝胶基质。

(三)凝胶剂的制备

在活性药物成分药液中加入无水硫酸钠、氢氧化钠，再将该药液加入所制备的凝胶基质中，加水至全量，搅拌均匀，即得外用凝胶剂。

实施例8外敷散剂的制备

取决明子5克、青葙子5克、密蒙花3克，金银花3克、栀子3克、赤芍3克、四季青 3克、川芎2克、木香2克、蒲公英3克、皂角刺2克、夏枯草2克、蝉蜕1克、芒硝1克，冰片1克，打碎，过80目筛，然后进行过筛混合，分剂量，即可制得外敷散剂。

实施例9中药热奄包的制备

中药热奄包的制备方法如下：

(1)按实施例1-5任一所述的配比称取原料：决明子、青葙子、密蒙花、金银花、栀子、赤芍、四季青、川芎、木香、蒲公英、皂角刺、夏枯草、蝉蜕、芒硝、冰片，打碎，过80目筛；

(2)将步骤(1)筛选后得到的原料放入高级医用无纺布定制的布袋(规格9cm×5cm) 中，封口，隔水蒸煮10min，待温度适宜(60℃以下)时，取出中药热奄包，备用。

实施例10治疗麦粒肿临床实验

1资料

1.1一般资料

选择2015年5月至2017年4月于上海市第七人民医院眼科就诊的麦粒肿患者120例，采用随机数字表法分为四组，随机分为对照组、治疗一组、治疗二组、治疗三组。四组患者的基本情况、年龄、病程等方面无显著性差异，具有可比性。

1.2诊断标准

按照中医诊断标准：起初胞睑痒痛，睑弦微肿，按之有小硬结，形如麦粒，压痛明显，局部红肿疼痛加剧，逐渐成脓，起于睑弦者在睫毛根部出现脓点，发于睑内者，睑内面出现脓点。

1.3纳入标准:

(1)符合麦粒肿诊断标准；(2)签署知情同意书者

1.4剔除标准:

(1)妊娠或近期有生育计划者；(2)1周岁以下婴儿；(3)眼部出血性疾病；(4)眼周皮肤有破损者；(5)对本品过敏者；(6)未完成治疗和复诊者，无法判断疗效或资料不全者。

1.5终止和撤除临床试验标准：在试验中出现其他疾病，影响试验进行者；不可预见的其他情况。

2方法

2.1治疗方法

对照组给予如下的治疗方案：使用氧氟沙星眼膏或妥布霉素滴眼液治疗，氧氟沙星眼膏用法用量：一天使用三次适量的涂在结膜囊内；妥布霉素滴眼液用法用量：滴于眼睑内，轻、中度感染：一次1～2滴，每4小时1次；重度感染：一次2滴，每小时1次，以三天为一个疗程。

治疗一组给予如下治疗方案：进行中药热奄包贴敷。选取决明子5g、青葙子5g、密蒙花 3g、金银花3g、栀子3g、赤芍3g、四季青3g、川芎2g、木香2g、蒲公英3g、皂角刺2g、夏枯草2g、蝉蜕1g、芒硝1g、冰片1g(单眼用量)，打碎，过80目筛，放入高级医用无纺布定制的布袋中封口，规格9cm×5cm，隔水蒸煮10min，之后取出待温度适宜(约60℃以下)时热敷眼部，每次30min，期间药包冷却，则重复加热，每天进行2次，以三天为一个疗程。

治疗二组给予如下治疗方案：进行中药热奄包贴敷。选取决明子6g、密蒙花3g、金银花 3g、栀子4g、赤芍3g、四季青4g、木香2g、蒲公英3g、夏枯草2g、蝉蜕1g、芒硝1g、冰片1g(单眼用量)，打碎，过80目筛，放入高级医用无纺布定制的布袋中封口，规格9cm×5cm，隔水蒸煮10min，之后取出待温度适宜(约60℃以下)时热敷眼部，每次30min，期间药包冷却，则重复加热，每天进行2次，以三天为一个疗程。

治疗三组给予如下治疗方案：进行中药热奄包贴敷。选取青葙子5g、密蒙花3g、金银花 3g、赤芍3g、四季青3g、木香2g、蒲公英3g、皂角刺2g、蝉蜕1g、芒硝1g、冰片1g(单眼用量)，打碎，过80目筛，放入高级医用无纺布定制的布袋中封口，规格9cm×5cm，隔水蒸煮10min，之后取出待温度适宜(约60℃以下)时热敷眼部，每次30min，期间药包冷却，则重复加热，每天进行2次，以三天为一个疗程。

2.2疗效判定标准

采用《常见疾病的诊断与疗效判定(标准)》中睑腺炎的疗效判断标准：

痊愈：3d内自觉症状消失，局部红肿、硬结消退，恢复正常。

有效：3d内症状消失或仅留有轻度不适，局部红肿明显减退，或仅有皮下硬结而外观正常。

无效：治疗超过3d未达上述标准或破溃后自愈者。

2.3统计学方法

采用SPSS18.0统计软件进行统计分析，计数资料采用才检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3实验结果

治疗结果如表1所示，对照组痊愈5人，有效6人，无效16人，总有效率为40.74％；治疗一组痊愈18人，有效14人，无效1人，总有效率为96.97％；治疗二组痊愈13人，有效10人，无效 9人，总有效率为71.88％；治疗三组痊愈10人，有效11人，无效7人，总有效率为75％。治疗组总有效率显著高于对照组，说明本发明的中药组合物具有显著治疗麦粒肿疾病的功效。治疗一组与治疗二组和治疗三组比较，治疗一组的总有效率显著优于治疗二组和治疗三组，说明本发明的中药组合物具有效果显著的优点。

表1四组患者治疗亚健康疲劳临床疗效比较

组别	例数	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						对照组	27	5	12	10	62.96
治疗一组	33	18	14	1	96.97
						治疗二组	32	13	10	9	71.88
治疗三组	28	10	11	7	75

本发明治疗麦粒肿疾病的中药组合物对不同年龄段的麦粒肿疾病有很好的治疗改善作用，有效率高于96.97％。同时，本发明的中药组合物可用来制备中药热奄包，便于患者使用。

本发明治疗麦粒肿疾病的中药组合物中，各味中药的组分及其之间的配比经过试验筛选，具有效果显著的优点；本发明为麦粒肿疾病的治疗提供全新的治疗思路与方法，可有效地指导临床用药，改善患者的生活质量。

本发明所制备得到的中药热蒸眼罩可有效治疗患有麦粒肿疾病的患者，药包遇空气可以自发热，起到持久恒温热蒸效果，用药方便、操作简单，同时安全、无明显毒副作用，患者依从性高和满意度高，便于患者使用，有很好的应用前景。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：决明子3-7份、青葙子3-7份、密蒙花1-5份、金银花1-5份、栀子1-5份、赤芍1-5份、四季青1-5份、川芎1-3份、木香1-3份、蒲公英1-5份、皂角刺1-3份、夏枯草1-3份、蝉蜕0.5-1.5份、芒硝0.5-1.5份、冰片0.5-1.5份。

2.根据权利要求1所述的治疗麦粒肿疾病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：决明子5份、青葙子5份、密蒙花3份、金银花3份、栀子3份、赤芍3份、四季青3份、川芎2份、木香2份、蒲公英3份、皂角刺2份、夏枯草2份、蝉蜕1份、芒硝1份、冰片1份。

3.根据权利要求1-2任一所述中药组合物，其特征在于，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述药物制剂为外敷膏剂、外用贴膜剂、外敷散剂、凝胶剂或涂膜剂。

5.权利要求1-2任一所述的中药组合物在制备治疗麦粒肿疾病的药物中的应用。

6.一种治疗麦粒肿疾病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物加水煎煮制成。

7.根据权利要求6所述治疗麦粒肿疾病的中药组合物，其特征在于，所述的治疗麦粒肿疾病的中药组合物的制备方法如下：

(1)按照权利要求1所述配比取原料，取决明子、青葙子、密蒙花、金银花、栀子、赤芍、四季青、川芎加水煎煮0.5-1.5小时；

(2)加入木香、蒲公英、皂角刺、夏枯草、蝉蜕，煎煮20-40分钟；

(3)最后加入芒硝、冰片；

(4)沥出汁水，沉淀取清液，装瓶备用。

8.一种中药热蒸眼罩，其特征在于，所述中药热蒸眼罩包括眼罩、可替换药包和发热成分，所述可替换药包以权利要求1-2任一所述中药组合物为主要成分。

9.根据权利要求8所述中药热蒸眼罩，其特征在于，所述可替换药包的制备方法如下：

(1)按照权利要求1所述配比取原料，取决明子、青葙子、密蒙花、金银花、栀子、赤芍、四季青、川芎、木香、蒲公英、皂角刺、夏枯草、蝉蜕、芒硝、冰片，打碎，过80目筛；

(2)将步骤(1)筛选后得到的原料放入高级医用无纺布定制的布袋(规格9cm×5cm)中，封口，隔水蒸煮10min，待温度适宜(60℃以下)时，取出药包，备用。

10.根据权利要求8所述中药热蒸眼罩，其特征在于，所述发热成分包括铁粉、碳粉、食用盐、含镁铝的盐类。