CN108398553A - 一种NT-proBNP的检测试剂盒及其检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种NT‑proBNP的检测试剂盒及其检测方法，包括采样针槽，加样槽口，观察口，第二透明护膜层和试纸卡；所述试剂盒体的顶部一侧设有采样针槽，且采样针槽的外侧设有铝箔保护层，所述试剂盒体的一端设有开到试剂盒内部的加样槽口，且加样槽口的外侧粘贴有第一透明护膜层，所述试剂盒体上与加样槽口同一直线的一侧设有观察口，且观察口固定设有第二透明护膜层，所述试剂盒体的内部还包含有试纸卡，所述硝酸纤维素膜通过粘合剂层粘贴在塑料底衬板的上侧，所述硝酸纤维素膜的顶部一端依次设有交联垫与样品垫。本发明中，无需将试剂盒中的试纸卡取出后再进行使用，只需将第一透明护膜层揭开将样本滴入到加样槽口中，即可对样本进行检测。

Description

一种NT-proBNP的检测试剂盒及其检测方法

技术领域

本发明属于试纸检测技术领域，尤其涉及一种NT-proBNP的检测试剂盒及其检测方法。

背景技术

心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈和（或）射血能力受损而引起的一组综合征，它是老年人住院或者死亡的最常见原因之一。随着人口老龄化及心肌梗死生存率的上升，心力衰竭作为心血管疾病中唯一一个发病率和流行性仍在持续上升的疾病，其防治已成为近年来临床心脏病学研究的热点。近年来的研究表明，N 末端 B 型脑钠肽前体（NT-proBNP）早期诊断的价值更高，是诊断心力衰竭和评价心脏功能的最佳心肌标志物。

基于上述，本发明人发现，传统的试剂盒，需要将其内部的试纸卡取出后，再进行使用，在使用过程中，试剂卡中的样品垫容易受到污染，影响后续检测结果的准确性，功能单一，并且，现有的常规检测方法存在一定的问题。

于是，有鉴于此，针对现有的结构及缺失予以研究改良，提供一种NT-proBNP的检测试剂盒及其检测方法，以期达到更具有更加实用价值性的目的。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种NT-proBNP的检测试剂盒及其检测方法，以解决上述的问题。

本发明NT-proBNP的检测试剂盒及其检测方法的目的与功效，由以下具体技术手段所达成：

一种NT-proBNP的检测试剂盒及其检测方法，包括试剂盒体，采样针槽，铝箔保护层，加样槽口，第一透明护膜层，观察口，第二透明护膜层，试纸卡，塑料底衬板，粘合剂层，硝酸纤维素膜，交联垫，样品垫，检测线，对照线和吸水纸；所述试剂盒体的顶部一侧设有采样针槽，且采样针槽的外侧设有铝箔保护层，所述试剂盒体的一端设有开到试剂盒内部的加样槽口，且加样槽口的外侧粘贴有第一透明护膜层，所述试剂盒体上与加样槽口同一直线的一侧设有观察口，且观察口固定设有第二透明护膜层，所述试剂盒体的内部还包含有试纸卡，且试纸卡包括塑料底衬板，粘合剂层，硝酸纤维素膜，交联垫，样品垫，检测线，对照线和吸水纸，所述硝酸纤维素膜通过粘合剂层粘贴在塑料底衬板的上侧，所述硝酸纤维素膜的顶部一端依次设有交联垫与样品垫，且硝酸纤维素膜的顶部另一端设有吸水纸，所述样品垫与吸水纸之间的硝酸纤维素膜上设有检测线与对照线，且检测线靠近样品垫的一侧。

进一步的，所述试纸卡上样品垫设在加样槽口的正下侧。

进一步的，所述试纸卡上检测线与对照线设在观察口的底侧。

进一步的，所述的检测方法包括以下步骤：

步骤1：将采样针槽外侧的铝箔保护层撕开，利用采样针槽内的采样针采血，样本采集完后，立即检测，不应将样本在室温条件下长时间放置；

步骤2：将加样槽口外侧的第一透明护膜层揭开，并将采血后的样本滴入到加样槽口中，并再次将第一透明护膜层粘贴在加样槽口的外侧；

步骤3：等待1分钟，通过观察口查看检测线，并与对照线进行对比；

步骤4：将步骤1中采集后的样本以0.9%生理盐水稀释后重新测定，最终结果以测定值为标准乘以稀释倍数得出。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

本发明中，无需将试剂盒中的试纸卡取出后再进行使用，只需将第一透明护膜层揭开将样本滴入到加样槽口中，即可对样本进行检测。

采样针槽的设置，将铝箔保护层撕开，并将采样针取出即可采集样本，方便使用，同时可避免采样针受到污染或者伤到其他人员。

本发明中，试纸卡上样品垫设在加样槽口的正下侧，在将加样槽口外侧的第一透明护膜层后，方便将采集后的血液样品加入到加样槽口中。

本发明中，试纸卡上检测线与对照线设在观察口的底侧，可通过观察口查看试纸卡上的检测线与对照线的对比情况。

本发明的试剂盒，同时适合血清和全血样本，并适合临床上单人份检测，相对于NT-proBNP定性胶体金试剂，能定量检测样本中的NT-proBNP含量，具有更明确的临床指导意义，具有操作简便、反应快速、灵敏度高、特异性强、适合现场检测和经济实用等优点。

本发明中的检测试剂盒还可以用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，检测结果用于早期心力衰竭的发现、对心衰病人进行危险分层、区分心衰及其他原因引起的急性呼吸困难以及心脏功能的评估等，结构紧凑，实用性高，相对于市面上其它的普通试剂盒，准确率可以提高百分之12。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

图2是本发明的试纸卡拆分结构示意图。

图中：1-试剂盒体，2-采样针槽，201-铝箔保护层，3-加样槽口，301-第一透明护膜层，4-观察口，401-第二透明护膜层，5-试纸卡，501-塑料底衬板，502-粘合剂层，503-硝酸纤维素膜，504-交联垫，505-样品垫，506-检测线，507-对照线，508-吸水纸。

具体实施方式

以下结合附图对本发明做进一步描述：

实施例：

如附图1至附图2所示：

本发明提供一种NT-proBNP的检测试剂盒及其检测方法，包括试剂盒体1，采样针槽2，铝箔保护层201，加样槽口3，第一透明护膜层301，观察口4，第二透明护膜层401，试纸卡5，塑料底衬板501，粘合剂层502，硝酸纤维素膜503，交联垫504，样品垫505，检测线506，对照线507和吸水纸508；所述试剂盒体1的顶部一侧设有采样针槽2，且采样针槽2的外侧设有铝箔保护层201，所述试剂盒体1的一端设有开到试剂盒内部的加样槽口3，且加样槽口3的外侧粘贴有第一透明护膜层301，所述试剂盒体1上与加样槽口3同一直线的一侧设有观察口4，且观察口4固定设有第二透明护膜层401，所述试剂盒体1的内部还包含有试纸卡5，且试纸卡5包括塑料底衬板501，粘合剂层502，硝酸纤维素膜503，交联垫504，样品垫505，检测线506，对照线507和吸水纸508，所述硝酸纤维素膜503通过粘合剂层502粘贴在塑料底衬板501的上侧，所述硝酸纤维素膜503的顶部一端依次设有交联垫504与样品垫505，且硝酸纤维素膜503的顶部另一端设有吸水纸508，所述样品垫505与吸水纸508之间的硝酸纤维素膜503上设有检测线506与对照线507，且检测线506靠近样品垫505的一侧。

其中，所述试纸卡5上样品垫505设在加样槽口3的正下侧，在将加样槽口3外侧的第一透明护膜层301后，方便将采集后的血液样品加入到加样槽口3中。

其中，所述试纸卡5上检测线506与对照线507设在观察口4的底侧，可通过观察口4查看试纸卡5上的检测线506与对照线507的对比情况。

其中，所述的检测方法包括以下步骤：

步骤1：将采样针槽2外侧的铝箔保护层201撕开，利用采样针槽2内的采样针采血，样本采集完后，立即检测，不应将样本在室温条件下长时间放置；

步骤2：将加样槽口3外侧的第一透明护膜层301揭开，并将采血后的样本滴入到加样槽口3中，并再次将第一透明护膜层301粘贴在加样槽口3的外侧；

步骤3：等待1分钟，通过观察口4查看检测线506，并与对照线507进行对比；

步骤4：将步骤1中采集后的样本以0.9%生理盐水稀释后重新测定，最终结果以测定值为标准乘以稀释倍数得出。

利用本发明所述技术方案，或本领域的技术人员在本发明技术方案的启发下，设计出类似的技术方案，而达到上述技术效果的，均是落入本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种NT-proBNP的检测试剂盒及其检测方法，NT-proBNP的检测试剂盒，其特征在于：包括试剂盒体（1），采样针槽（2），铝箔保护层（201），加样槽口（3），第一透明护膜层（301），观察口（4），第二透明护膜层（401），试纸卡（5），塑料底衬板（501），粘合剂层（502），硝酸纤维素膜（503），交联垫（504），样品垫（505），检测线（506），对照线（507）和吸水纸（508）；所述试剂盒体（1）的顶部一侧设有采样针槽（2），且采样针槽（2）的外侧设有铝箔保护层（201），所述试剂盒体（1）的一端设有开到试剂盒内部的加样槽口（3），且加样槽口（3）的外侧粘贴有第一透明护膜层（301），所述试剂盒体（1）上与加样槽口（3）同一直线的一侧设有观察口（4），且观察口（4）固定设有第二透明护膜层（401），所述试剂盒体（1）的内部还包含有试纸卡（5），且试纸卡（5）包括塑料底衬板（501），粘合剂层（502），硝酸纤维素膜（503），交联垫（504），样品垫（505），检测线（506），对照线（507）和吸水纸（508），所述硝酸纤维素膜（503）通过粘合剂层（502）粘贴在塑料底衬板（501）的上侧，所述硝酸纤维素膜（503）的顶部一端依次设有交联垫（504）与样品垫（505），且硝酸纤维素膜（503）的顶部另一端设有吸水纸（508），所述样品垫（505）与吸水纸（508）之间的硝酸纤维素膜（503）上设有检测线（506）与对照线（507），且检测线（506）靠近样品垫（505）的一侧。

2.如权利要求1所述NT-proBNP的检测试剂盒，其特征在于：所述试纸卡（5）上样品垫（505）设在加样槽口（3）的正下侧。

3.如权利要求1所述NT-proBNP的检测试剂盒，其特征在于：所述试纸卡（5）上检测线（506）与对照线（507）设在观察口（4）的底侧。

4.如权利要求1所述NT-proBNP的检测试剂盒的检测方法，其特征在于：所述包括以下步骤：

步骤1：将采样针槽（2）外侧的铝箔保护层（201）撕开，利用采样针槽（2）内的采样针采血，样本采集完后，立即检测，不应将样本在室温条件下长时间放置；

步骤2：将加样槽口（3）外侧的第一透明护膜层（301）揭开，并将采血后的样本滴入到加样槽口（3）中，并再次将第一透明护膜层（301）粘贴在加样槽口（3）的外侧；

步骤3：等待1分钟，通过观察口（4）查看检测线（506），并与对照线（507）进行对比；

步骤4：将步骤1中采集后的样本以0.9%生理盐水稀释后重新测定，最终结果以测定值为标准乘以稀释倍数得出。