CN207248895U - 心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，包括盒体，盒体内嵌设有缓冲液瓶、吸头和试纸卡，试纸卡的一端为手柄端，试纸卡的另一端为信息端，信息端上设有文字层和识别检测对象的扫码层；试纸卡包括盖板、试纸条和底板，试纸条包括搭接相连的样品垫、标记物垫、检测垫和吸水垫，标记物垫上包被有时间分辨荧光微球标记的鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一，检测垫上固设有检测线和质控线，检测线包被有鼠抗心肌肌钙蛋白抗体二，质控线包被有羊抗鼠二抗；盖板开设有加样槽和检测槽，盖板的加样槽朝向样品垫并包围出加样部，加样部靠近于手柄端；盖板的检测槽朝向检测垫并包围出检测部，检测部靠近于信息端，检测线和质控线位于检测部内。

Description

心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒

技术领域

本实用新型属于生物技术领域，涉及一种心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒。

背景技术

当前，心血管疾病在世界范围内已成为成年人最大的潜在杀手，在我国，心血管疾病的患病率、发病率及其危险因素水平均呈不断上升趋势。近年来统计，心血管病的死亡率在人口死亡中占40％，已高于欧美国家，属心血管病高发国。因此，只有做到早预防、早发现及早救治，才能最大限度的防止致残、致死后果，最大限度的改善心血管患者的预后和生活质量。

其中心肌肌钙蛋白(Cardiac troponin，cTn)是唯一存在于心肌中的收缩蛋白，对心肌坏死具有高度的敏感性和特异性。目前，多采用化学发光法、酶联免疫吸附法及胶体金免疫层析法等测定血清中的心肌肌钙蛋白。但化学发光法对技术要求高，不易在临床实验室中进行常规开展；酶联免疫吸附法操作复杂，检测耗时长；胶体金免疫层析法虽然具有样品用量少，简便快速，便宜的优势，然而当遇到某些样品中目标分析物含量较低时，胶体金的颜色将很浅，很难用肉眼来判断结果，容易出现误判，灵敏度低。这是本领域人员亟待解决的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，用于实现心肌肌钙蛋白的快速检测。

本实用新型的目的可通过下列技术方案来实现：

心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，包括盒体，盒体内嵌设有缓冲液瓶、吸头和试纸卡，试纸卡的一端为手柄端，试纸卡的另一端为信息端，信息端上设有文字层和识别检测对象的扫码层；试纸卡包括盖板、试纸条和底板，试纸条被固定在盖板和底板之间，试纸条粘结在底板的内壁，盖板盖设在试纸条上并且与底板卡合相接；试纸条包括搭接相连的样品垫、标记物垫、检测垫和吸水垫，标记物垫上包被有时间分辨荧光微球标记的鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一，检测垫上固设有检测线和质控线，质控线邻近于吸水垫，检测线包被有鼠抗心肌肌钙蛋白抗体二，质控线包被有羊抗鼠二抗；盖板开设有加样槽和检测槽，盖板的加样槽朝向样品垫并包围出加样部，加样部靠近于手柄端；盖板的检测槽朝向检测垫并包围出检测部，检测部靠近于信息端，检测线和质控线位于检测部内。

在上述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，样品垫为玻璃纤维、滤纸或者滤血膜；标记物垫为玻璃纤维、滤纸或者聚酯膜；检测垫为硝酸纤维素膜或者醋酸纤维素膜；吸水垫为吸水纸。

在上述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，扫码层和文字层并列排布，文字层和扫码层均粘结或者印刷在盖板上。

在上述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，扫码层为一维条码或者二维码。

在上述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，底板的外壁开设有滑槽，滑槽的深度小于底板的厚度，滑槽不穿过底板的内壁，滑槽沿着底板的中轴线从信息端延伸至手柄端。

在上述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，手柄端上开设有防滑槽。

在上述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，加样槽的槽壁向内倾斜，加样槽的上边缘尺寸大于其下边缘尺寸；检测槽的槽壁向内倾斜，检测槽的上边缘尺寸大于其下边缘尺寸。

与现有技术相比，本技术方案具有的优势是：

1、检测时，将样液滴加在试纸卡上，反应15分钟后，便可以得到检测结果，检测时间快，不需涉及复杂的检测仪器，便于操作；

2、试纸卡上设有文字层和扫码层，文字层供操作者确认之用，操作者通过文字层确认该试纸卡是否适用于检测心肌肌钙蛋白，避免出错；扫码层供荧光检测仪识别到检测对象，扫码层的设置提高了定量检测的速度，节省了操作时间，确保了检测分析的准确性；

3、滑槽的设置起到限位作用，限定了试纸卡的插入深度，以便于操作，并且在滑槽的限位下，试纸卡插入荧光检测仪时手柄端处在插口外，加样部处在插口内，从而避免在定量分析时加样部受到外界污染，确保检测的准确性。

附图说明

图1是本实用新型的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒的结构示意图。

图2是本实用新型的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒的试纸卡的正面示意图。

图3是本实用新型的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒的试纸卡的背面示意图。

图4是本实用新型的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒的试纸卡的剖视图。

图中，1、盒体；2、缓冲液瓶；3、取样管；4、吸头；5、取样瓶；6、试纸卡；7、手柄端；8、信息端；9、文字层；10、扫码层；11、盖板；12、试纸条；13、底板；14、样品垫；15、标记物垫；16、检测垫；17、吸水垫；18、检测线；19、质控线；20、加样槽；21、检测槽；22、加样部；23、检测部；24、滑槽；25、防滑槽。

具体实施方式

以下是本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步的描述，但本实用新型并不限于这些实施例。

如图1至图4所示，本实用新型提供一种心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，用于心肌肌钙蛋白的快速定量检测，包括盒体1，盒体1内嵌设有一瓶缓冲液瓶2、一支取样管3、一支吸头4、一个取样瓶5和一块试纸卡6，盒体1区隔出多个不同形状的卡槽，缓冲液瓶2、取样管3、吸头4、取样瓶5和试纸卡6嵌设在与之形状相对应的卡槽内，以避免相互碰撞。其中取样管3和取样瓶5为可选择项，试剂盒内可以不含有取样管3和取样瓶5，盒体1内还放置有一份使用说明书。

试纸卡6的一端为手柄端7，操作时手持住手柄端7，试纸卡6的另一端为信息端8，信息端8上设有显示检测对象的文字层9和识别检测对象的扫码层10，文字层9具有关于检测对象的名称信息，扫码层10具有关于检测对象的编码信息；文字层9供操作者确认之用，操作者通过文字层9确认该试纸卡6是否适用于检测心肌肌钙蛋白，避免出错；扫码层10供荧光检测仪识别到检测对象。

具体地，试纸卡6包括盖板11、试纸条12和底板13，试纸条12被固定在盖板11和底板13之间，试纸条12粘结在底板13的内壁，盖板11盖设在试纸条12上并且与底板13卡合相接。

试纸条12包括搭接相连的样品垫14、标记物垫15、检测垫16和吸水垫17，标记物垫15处在样品垫14和检测垫16之间，检测垫16处在标记物垫15和吸水垫17之间；

标记物垫15上包被有时间分辨荧光微球标记的鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一，检测垫16上固设有检测线18和质控线19，检测线18包被有鼠抗心肌肌钙蛋白抗体二，质控线19包被有羊抗鼠二抗；检测线18和质控线19相平行，质控线19邻近于吸水垫17。鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一和鼠抗心肌肌钙蛋白抗体二是两个不同表位的鼠抗心肌肌钙蛋白抗体，即采用双抗体夹心法。

盖板11开设有加样槽20和检测槽21，盖板11的加样槽20朝向样品垫14并包围出加样部22，加样部22靠近于手柄端7，加样部22用于滴加样液；盖板11的检测槽21朝向检测垫16并包围出检测部23，检测部23靠近于信息端8，检测线18和质控线19位于检测部23内，检测部23用于采集荧光信号。加样槽20的槽壁向内倾斜，加样槽20的上边缘尺寸大于其下边缘尺寸；检测槽21的槽壁向内倾斜，检测槽21的上边缘尺寸大于其下边缘尺寸。此外，检测槽21的旁侧设有检测线18标记T和质控线19标记C，检测线18标记T指向检测垫16的检测线18，质控线19标记C指向检测垫16的质控线19。

底板13和盖板11是PVC板或其他硬质不吸水的材料，样品垫14为玻璃纤维、滤纸或者滤血膜；标记物垫15为玻璃纤维、滤纸或者聚酯膜，样品垫14和标记物垫15的材质相同时，可以整合在一起；检测垫16为硝酸纤维素膜或者醋酸纤维素膜，优选是硝酸纤维素膜；吸水垫17为吸水纸。

扫码层10和文字层9并列排布，文字层9和扫码层10均粘结或者印刷在盖板11上；可选择地，文字层9粘结或者印刷在盖板11上，扫码层10粘结或者印刷在底板13上。扫码层10为一维条码或者二维码。

可选择地，底板13的外壁开设有滑槽24，滑槽24的深度小于底板13的厚度，滑槽24不穿过底板13的内壁，试纸条12的底面不会显露于滑槽24，从而可避免试纸条12受到污染。滑槽24的长度小于底板13的长度，滑槽24沿着底板13的中轴线从信息端8的内边缘延伸至手柄端7的内边缘。

手柄端7上设有防滑槽25，盖板11上的防滑槽25形成在盖板11的加样槽20和盖板11的下端部边缘之间，底板13上的防滑槽25形成在底板13的滑槽24和底板13的下端部边缘之间，防滑槽25在手持住手柄端7时起到防滑作用。

定量分析时，试纸卡6配合荧光检测仪(现有仪器)使用，将样液滴加到加样部22上，反应15分钟后用荧光检测仪检测荧光信号，本实用新型的重点在于试剂盒，荧光检测仪不作具体展开，将试纸卡6插入到荧光检测仪中便能够输出心肌肌钙蛋白的具体数值信息。

值得一提的是，荧光检测仪扫描扫码层10识别到检测对象后，下载获得心肌肌钙蛋白的标准曲线，荧光检测仪采集到荧光信号后根据心肌肌钙蛋白标准曲线计算得到样品中的心肌肌钙蛋白浓度。扫码层10的设置提高了定量检测的速度，不需要对荧光检测仪人为地去设定检测对象，节省了操作时间，防止了人为设定出错而心肌肌钙蛋白标准曲线下载错误的情况发生，确保了检测分析的准确性。

试纸卡6插入荧光检测仪时滑槽24起到限位作用，限定了试纸卡6的插入深度，以便于操作。定量分析时，手持住试纸卡6的手柄端7，将信息端8朝向荧光检测仪的插口并插入，在滑槽24的限位下，手柄端7处在插口外，加样部22处在插口内，从而避免在定量分析时加样部22受到外界污染，确保检测的准确性。

心肌肌钙蛋白的定量检测原理是：将待测样品跟缓冲液混合后取上清液，并将上清液通过加样槽12滴加到试纸卡2的加样部14上后，样品中的心肌肌钙蛋白随溶液从样品垫6很快层析到标记物垫7，此时心肌肌钙蛋白与标记物垫7上时间分辨荧光微球标记的鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一形成荧光微球-鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一-心肌肌钙蛋白复合物，该复合物随溶液层析到检测垫8上，到达检测线10(T线)时与该处的鼠抗心肌肌钙蛋白抗体二结合，形成荧光微球-鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一-心肌肌钙蛋白-鼠抗心肌肌钙蛋白抗体二复合物并被固定在T线，而过量的荧光微球-鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一则继续层析到质控线11(C线)，和此处的羊抗鼠二抗形成荧光微球-鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一-羊抗鼠二抗复合物。层析15分钟后，用激发光照射检测垫8的检测部15，就会检测到T线、C线都有荧光，根据标准曲线及荧光值比值就可以计算得出待测浓度。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本实用新型精神作举例说明。本实用新型所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本实用新型的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

尽管本文较多地使用了盒体1；缓冲液瓶2；取样管3；吸头4；取样瓶5；试纸卡6；手柄端7；信息端8；文字层9；扫码层10；盖板11；试纸条12；底板13；样品垫14；标记物垫15；检测垫16；吸水垫17；检测线18；质控线19；加样槽20；检测槽21；加样部22；检测部23；滑槽24；防滑槽25等术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本实用新型的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本实用新型精神相违背的。

Claims (7)

1.心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，包括盒体，其特征在于，盒体内嵌设有缓冲液瓶、吸头和试纸卡，试纸卡的一端为手柄端，试纸卡的另一端为信息端，信息端上设有文字层和识别检测对象的扫码层；试纸卡包括盖板、试纸条和底板，试纸条被固定在盖板和底板之间，试纸条粘结在底板的内壁，盖板盖设在试纸条上并且与底板卡合相接；试纸条包括搭接相连的样品垫、标记物垫、检测垫和吸水垫，标记物垫上包被有时间分辨荧光微球标记的鼠抗心肌肌钙蛋白抗体一，检测垫上固设有检测线和质控线，质控线邻近于吸水垫，检测线包被有鼠抗心肌肌钙蛋白抗体二，质控线包被有羊抗鼠二抗；盖板开设有加样槽和检测槽，盖板的加样槽朝向样品垫并包围出加样部，加样部靠近于手柄端；盖板的检测槽朝向检测垫并包围出检测部，检测部靠近于信息端，检测线和质控线位于检测部内。

2.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，样品垫为玻璃纤维、滤纸或者滤血膜；标记物垫为玻璃纤维、滤纸或者聚酯膜；检测垫为硝酸纤维素膜或者醋酸纤维素膜；吸水垫为吸水纸。

3.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，扫码层和文字层并列排布，文字层和扫码层均粘结或者印刷在盖板上。

4.根据权利要求1或3所述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，扫码层为一维条码或者二维码。

5.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，底板的外壁开设有滑槽，滑槽的深度小于底板的厚度，滑槽不穿过底板的内壁，滑槽沿着底板的中轴线从信息端延伸至手柄端。

6.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，手柄端上开设有防滑槽。

7.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，加样槽的槽壁向内倾斜，加样槽的上边缘尺寸大于其下边缘尺寸；检测槽的槽壁向内倾斜，检测槽的上边缘尺寸大于其下边缘尺寸。