CN207248887U

CN207248887U - 犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒

Info

Publication number: CN207248887U
Application number: CN201721364809.8U
Authority: CN
Inventors: 杨挥
Original assignee: JIAXING CHAOYUNFAN BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: JIAXING CHAOYUNFAN BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2017-10-23
Filing date: 2017-10-23
Publication date: 2018-04-17
Anticipated expiration: 2027-10-23

Abstract

犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，包括盒体、缓冲液瓶、棉签、吸样管、试纸卡和说明书，盒体具有上盒腔和下盒槽，缓冲液瓶、棉签、吸样管和试纸卡嵌设在上盒腔的卡槽内；说明书被弯折为上半部说明书和下半部说明书，上半部说明书被平行地塞入上盒腔以封盖住上盒腔的开口，下半部说明书被平行地塞入下盒槽；试纸卡包括盖板、试纸条和底板，试纸条包括搭接相连的样品垫、标记物垫、检测垫和吸水垫，标记物垫上包被有时间分辨荧光微球标记的鼠抗犬细小病毒抗体一，检测垫上固设有检测线和质控线，检测线包被有鼠抗犬细小病毒抗体二，质控线包被有羊抗鼠二抗；盖板开设有加样槽和检测槽。

Description

犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒

技术领域

本实用新型属于体外诊断技术领域，涉及一种犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒。

背景技术

随着宠物市场的发展和进步，犬作为一种与人类接触最为亲密的、与人类相处时间最长的宠物之一，与人类的日常生活已经密不可分，其健康状况往往与人类自身的健康状况息息相关，关注宠物犬的健康对于动物福利和人类健康具有重要的公共卫生意义。犬细小病毒病是危害我国养犬业的主要流行型传染病之一，是犬的一种具有高度接触性的烈性传染病，具有发病急和死亡率高等特点，不同品种和年龄的犬都易感，幼犬在l6周龄左右感染率高达100％，死亡率达10％-50％。

犬细小病毒的检测方法主要有血凝抑制试验(HI)，酶联免疫吸附法(ELISA)，胶体金法。其中血凝抑制试验(HI)，需要新鲜的红细胞，操作人为因素影响大，而仅限于个别实验室内部使用，无法批量工业化生产，而不能推广到宠物医院临床一线检测之用。胶体金便于临床定性分析犬细小病毒抗体阳性与阴性问题，而无法做到精确定量。ELISA是一项国内外通用的，目前在各个检测领域技术最为成熟的一种方法，商品化的试剂盒也非常好用，但是进口犬细小病毒ELISA抗体检测试剂盒价格昂贵，临床应用成本高，在国内难以普遍推广使用。

鉴于上述情况，开发一种能够适合工业化批量生产、成本适中，质量可控、性能稳定、高通量、特异性和敏感性好的犬细小病毒检测试剂盒十分必要，这是本领域人员亟待解决的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种能够便于运输携带的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，用于实现犬细小病毒的快速检测。

本实用新型的目的可通过下列技术方案来实现：

犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，包括盒体、缓冲液瓶、棉签、吸样管、试纸卡和说明书，盒体具有上盒腔和下盒槽，上盒腔内区隔出多个卡槽，缓冲液瓶、棉签、吸样管和试纸卡嵌设在与之形状相对应的卡槽内；说明书被弯折为上半部说明书和下半部说明书，上半部说明书被平行地塞入上盒腔以封盖住上盒腔的开口，下半部说明书被平行地塞入下盒槽；试纸卡包括盖板、试纸条和底板，试纸条被固定在盖板和底板之间；试纸条包括搭接相连的样品垫、标记物垫、检测垫和吸水垫，标记物垫上包被有时间分辨荧光微球标记的鼠抗犬细小病毒抗体一，检测垫上固设有检测线和质控线，质控线邻近于吸水垫，检测线包被有鼠抗犬细小病毒抗体二，质控线包被有羊抗鼠二抗；盖板开设有加样槽和检测槽，盖板的加样槽朝向样品垫并包围出加样部；盖板的检测槽朝向检测垫并包围出检测部，检测线和质控线位于检测部内。在上述的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，样品垫为玻璃纤维、滤纸或者滤血膜；标记物垫为玻璃纤维、滤纸或者聚酯膜；检测垫为硝酸纤维素膜或者醋酸纤维素膜；吸水垫为吸水纸

在上述的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，检测槽的旁侧设有检测线标记和质控线标记，检测线标记指向检测垫的检测线，质控线标记指向检测垫的质控线。

在上述的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，吸样管的一端为棉棒头，吸样管的另一端为吸液头。

在上述的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒中，该检测试剂盒还包括包装袋，盒体被密封在包装袋中。

与现有技术相比，本技术方案具有的优势是：

1、检测时，将样液滴加在试纸条上，反应15分钟后，便可以得到检测结果，检测时间快，该试剂盒不涉及到复杂机构，操作方便，检测成本低，适于普遍推广应用。

2、说明书塞设在盒体的上盒腔和下盒槽内，能避免缓冲液瓶、棉签、吸样管以及试纸卡从卡槽内掉落出来，并且对其提供了上侧缓冲和下侧缓冲，使其能承受住外界施加的压力；说明书对缓冲液瓶、棉签、吸样管以及试纸卡提供缓冲保护作用，可防止破损，便于试剂盒的运输和携带。

附图说明

图1和图2是本实用新型的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒的剖视图。

图3是本实用新型的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒的俯视图。

图4是本实用新型的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒的试纸卡的结构示意图。

图5是本实用新型的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒的试纸卡的剖视图。

图中，1、盒体；2、上盒腔；3、下盒槽；4、缓冲液瓶；5、棉签；6、吸样管；7、取样瓶；8、试纸卡；9、说明书；10、盖板；11、试纸条；12、底板；13、样品垫；14、标记物垫；15、检测垫；16、吸水垫；17、检测线；18、质控线；19、加样槽；20、检测槽；21、加样部；22、检测部；23、棉棒头；24、吸液头；25、文字层。

具体实施方式

以下是本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步的描述，但本实用新型并不限于这些实施例。

如图1至图5所示，本实用新型提供一种犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，用于犬细小病毒的快速检测，包括盒体1、缓冲液瓶4、棉签5、吸样管6、取样瓶7、试纸卡8和说明书9，盒体1具有上盒腔2和下盒槽3，上盒腔2内区隔出多个卡槽，缓冲液瓶4、棉签5、吸样管6、取样瓶7和试纸卡8嵌设在与之形状相对应的卡槽内，以避免相互碰撞。取样瓶7为可选择项，试剂盒内可以不包括取样瓶7。

说明书9为折叠状，说明书9折叠后的宽度与上盒腔2的宽度以及下盒槽3的宽度相匹配，盒体1的上边缘向内弯折形成上盒腔2的开口，盒体1的下边缘向内弯折形成下盒槽3的开口，说明书9被弯折为上半部说明书9和下半部说明书9，即说明书9被弯折为U状，上半部说明书9被从侧面平行地塞入上盒腔2以封盖住上盒腔2的开口，下半部说明书9被从侧面平行地塞入下盒槽3从而与盒体1固定。

值得一提的是，说明书9塞设在盒体1的上盒腔2和下盒槽3内，不仅是简单地将说明书9放置在盒体1内，上半部说明书9盖设在缓冲液瓶4、棉签5、吸样管6、取样瓶7以及试纸卡8的上端，当盒体1倒置时，能避免缓冲液瓶4、棉签5、吸样管6、取样瓶7以及试纸卡8从卡槽内掉落出来，并且对其提供了上侧缓冲，使其能承受住外界施加的上侧压力；下半部说明书9位于缓冲液瓶4、棉签5、吸样管6、取样瓶7以及试纸卡8的下方，对其提供了下侧缓冲，使其能承受住外界施加的下侧压力；说明书9对缓冲液瓶4、棉签5、吸样管6、取样瓶7以及试纸卡8提供缓冲保护作用，可防止破损，便于试剂盒的运输和携带。

进一步地，试纸卡8包括盖板10、试纸条11和底板12，试纸条11被固定在盖板10和底板12之间，试纸条11粘结在底板12的内壁，盖板10盖设在试纸条11上并且与底板12卡合相接。

试纸条11包括搭接相连的样品垫13、标记物垫14、检测垫15和吸水垫16，标记物垫14处在样品垫13和检测垫15之间，检测垫15处在标记物垫14和吸水垫16之间。

标记物垫14上包被有时间分辨荧光微球标记的鼠抗犬细小病毒抗体一，检测垫15上固设有检测线17和质控线18，检测线17包被有鼠抗犬细小病毒抗体二，质控线18包被有羊抗鼠二抗；检测线17和质控线18相平行，质控线18邻近于吸水垫16。鼠抗犬细小病毒抗体一和鼠抗犬细小病毒抗体二是两个不同表位的鼠抗犬细小病毒抗体，即采用双抗体夹心法。

盖板10开设有加样槽19和检测槽20，盖板10的加样槽19朝向样品垫13并包围出加样部21，加样部21用于滴加样液。盖板10的检测槽20朝向检测垫15并包围出检测部22，检测线17和质控线18位于检测部22内，检测部22用于采集荧光信号。加样槽19的槽壁向内倾斜，加样槽19的上边缘尺寸大于其下边缘尺寸，可对样液形成汇聚，防止滴加在外；检测槽20的槽壁向内倾斜，检测槽20的上边缘尺寸大于其下边缘尺寸，以形成大开口的激光射入口。此外，检测槽20的旁侧设有检测线17标记T和质控线18标记C，检测线17标记T指向检测垫15的检测线17，质控线18标记C指向检测垫15的质控线18，便于定性判断。

检测时，将样液滴加在加样部21上，反应15分钟后，若仅需要定性判断，可对检测部22直接进行激光照射，以观察检测线17和质控线18。若需要定量判断，反应15分钟后用荧光检测仪(现有仪器)检测荧光信号，荧光检测仪检测到荧光信号后并根据犬细小病毒标准曲线计算得到样品中的犬细小病毒浓度，操作方便，检测时间快。

底板12和盖板10是PVC板或其他硬质不吸水的材料，样品垫13为玻璃纤维、滤纸或者滤血膜；标记物垫14为玻璃纤维、滤纸或者聚酯膜，样品垫13和标记物垫14的材质相同时，可以整合在一起；检测垫15为硝酸纤维素膜或者醋酸纤维素膜，优选是硝酸纤维素膜；吸水垫16为吸水纸。

可选择地，吸样管6的一端为棉棒头23，吸样管6的另一端为吸液头24。吸样管6可同时起到棉签的作用，棉棒头23用于提取固状样品，吸液头24用于提取液状样品，便于对不同状态的样品进行便利的操作。该检测试剂盒还包括包装袋，盒体1被密封在包装袋中，防止受潮。

盖板10上设有显示检测对象名称的文字层25，文字层25粘结或者印刷在盖板10的上端部边缘和检测槽20之间，文字层25供操作者确认之用，操作者通过文字层25确认该试纸卡8是否适用于检测犬细小病毒，避免出错。

犬细小病毒的定量检测原理是：将待测样品跟缓冲液混合后取上清液，并将上清液通过加样槽19滴加到试纸卡8的加样部21上后，样品中的犬细小病毒随溶液从样品垫13很快层析到标记物垫14，此时犬细小病毒与标记物垫14上时间分辨荧光微球标记的鼠抗犬细小病毒抗体一形成荧光微球-鼠抗犬细小病毒抗体一-犬细小病毒复合物，该复合物随溶液层析到检测垫15上，到达检测线17(T线)时与该处的鼠抗犬细小病毒抗体二结合，形成荧光微球-鼠抗犬细小病毒抗体一-犬细小病毒-鼠抗犬细小病毒抗体二复合物并被固定在T线，而过量的荧光微球-鼠抗犬细小病毒抗体一则继续层析到质控线18(C线)，和此处的羊抗鼠二抗形成荧光微球-鼠抗犬细小病毒抗体一-羊抗鼠二抗复合物。层析15分钟后，用激发光照射检测垫15的检测部22，就会检测到T线、C线都有荧光，根据标准曲线及荧光值比值就可以计算得出待测浓度。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本实用新型精神作举例说明。本实用新型所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本实用新型的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

尽管本文较多地使用了盒体1；上盒腔2；下盒槽3；缓冲液瓶4；棉签5；吸样管6；取样瓶7；试纸卡8；说明书9；盖板10；试纸条11；底板12；样品垫13；标记物垫14；检测垫15；吸水垫16；检测线17；质控线18；加样槽19；检测槽20；加样部21；检测部22；棉棒头23；吸液头24；文字层25等术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本实用新型的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本实用新型精神相违背的。

Claims

1.犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，包括盒体、缓冲液瓶、棉签、吸样管、试纸卡和说明书，盒体具有上盒腔和下盒槽，上盒腔内区隔出多个卡槽，缓冲液瓶、棉签、吸样管和试纸卡嵌设在与之形状相对应的卡槽内；说明书被弯折为上半部说明书和下半部说明书，上半部说明书被平行地塞入上盒腔以封盖住上盒腔的开口，下半部说明书被平行地塞入下盒槽；试纸卡包括盖板、试纸条和底板，试纸条被固定在盖板和底板之间；试纸条包括搭接相连的样品垫、标记物垫、检测垫和吸水垫，标记物垫上包被有时间分辨荧光微球标记的鼠抗犬细小病毒抗体一，检测垫上固设有检测线和质控线，质控线邻近于吸水垫，检测线包被有鼠抗犬细小病毒抗体二，质控线包被有羊抗鼠二抗；盖板开设有加样槽和检测槽，盖板的加样槽朝向样品垫并包围出加样部；盖板的检测槽朝向检测垫并包围出检测部，检测线和质控线位于检测部内。

2.根据权利要求1所述的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，样品垫为玻璃纤维、滤纸或者滤血膜；标记物垫为玻璃纤维、滤纸或者聚酯膜；检测垫为硝酸纤维素膜或者醋酸纤维素膜；吸水垫为吸水纸。

3.根据权利要求1所述的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，检测槽的旁侧设有检测线标记和质控线标记，检测线标记指向检测垫的检测线，质控线标记指向检测垫的质控线。

4.根据权利要求1所述的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，吸样管的一端为棉棒头，吸样管的另一端为吸液头。

5.根据权利要求1所述的犬细小病毒时间分辨荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，该检测试剂盒还包括包装袋，盒体被密封在包装袋中。