CN108367189A - 骨盆肌肉锻炼器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种可用于交互式锻炼骨盆肌肉的装置。预期这将减少进行更多侵入性外科手术的需求，用于改善患有尿失禁的女性和男性的生活，帮助女性增强产后的骨盆肌肉以允许后续的阴道分娩而不是剖腹产。本发明涉及一种骨盆肌肉锻炼监视器，其为可以放置在直肠或阴道内的栓剂/止血栓类型的内部单元，并且其向远程接收器(通常为智能电话)发送信号，但也可以是专用设备或电脑。

Description

骨盆肌肉锻炼器

背景技术

骨盆肌肉无力会引起诸如失禁等各种问题。女性(特别是阴道分娩后的女性)经常发生阴道肌肉变弱，导致罹患漏尿，特别是在咳嗽或打喷嚏的时候。病情完全确定，随之提出各种类型的锻炼治疗。

男性和女性都可能罹患直肠失禁，可能需要锻炼和加强直肠肌肉。

早期的简陋装置是为患者提供需要克服的反作用力的手持式弹簧装置，例如题为“Vaginal and Rectal Exerciser(阴道和直肠锻炼器)”的US 1,928,893(1933年)以及题为“Contraction Resistance Vaginal Muscle Exerciser(收缩阻力阴道肌肉锻炼器)”的US 5,865,715，后者描述了一种有点让人联想到衣服钉的装置。这样的装置对阴道施加患者尝试克服的扩张力。这些装置是供患者私密使用的，但是由于手柄从身体突出，所以该装置在整个白天是不能使用的。这样的装置也没有进行校准。

另一种方法是阴道举重。基本上是患者尝试通过阴道保持不同形状、大小和重量的球体。有时，重物会连接在在从阴道口伸出的尾线上。这个想法是训练阴道收缩以对止血栓施加夹持压力，以克服试图将止血栓拉出身体的不同重量。阴道举重的吉尼斯世界纪录是由专门从事此种理疗的名为Tatyana Kozhevnikova的物理治疗师所保持，她举起了一个14公斤的水壶铃。

题为“Pelvic Floor Muscle Exerciser(盆底肌肉锻炼器)”的US 6,562,018描述了一种系统，该系统不使用重物而是使用蛋形止血栓插入阴道，患者拉拽伸出的尾线以施加阴道肌肉所要克服的力。该系统不依靠重力，因此具有更大的灵活性并且可以被禁足女性所使用。

Karol的USSN 2005/130818描述了一组此类锻炼器，其具有不同尺寸和不同重量的头部以及从身体中伸出的尾部。重量全部都在头部。该装置是一体式的，意味着不太可能在体内破碎。参照该申请的权利要求34-37，似乎尾部具有不同的结节直径或者用于指示插入深度的标记，并且权利要求57教导了一种防止过度插入的止动件。该装置的头部可能会逐渐或突然地朝尾部逐渐变细，这会影响保持的容易性。患者可以将装置切换成更难以保持。可以使用肘套将突出的尾部折叠以沿着身体放置，使得在做其他事情时也能够保持该装置。此外，这使得患者能够注意到盆底肌肉收缩时尾部的颤动。

更复杂的系统使用液压或气动系统对插入式止血栓施加扩张力。这些系统允许使用压力表监测患者的阻力。

Stein的US 6,752,749描述了将阴茎形状的柱栓引入阴道或肛门内，以及两个弹力类型的锻炼器(图38至43)和插入物的蛋形头部(图23)。在图35至37中还描述了一种阴茎状装置，其具有沿轴布置的充满流体的球囊，使得对流体储器施加的外部压力导致阴茎壁膨胀。图24示出可用于调节压力的注射器和球体。

Kring等人的US 2003/0087734教导了一种可膨胀插入件，该插入件可以充入空气或液体，并且设有压力计。该插入件的膨胀程度以及骨盆肌肉施加其上的压力可以进行测量。

题为“Exerciser for Vaginal Muscle(阴道肌肉锻炼器)”的US 4,167,938描述了另一种气动/液压系统。

题为“Vaginal-pelvic muscle exerciser and birthing trainer(阴道骨盆肌肉锻炼器及生育训练器)”的US 2003/087734描述了一种用于插入女性使用者的产道中的装置。所述装置包括限定外表面的不对称可膨胀球体，所述球体的尺寸和形状被设计成沿至少部分表面限定一折痕，该折痕适合在球体膨胀时与使用者的尿道配准放置，所述球体的尺寸和形状还适合在膨胀时接触球海绵体面、耻骨尾骨面和髂外侧面，以及用于使球体膨胀和收缩的装置。

CN2668099似乎是通过压力和远程控制工作。这是一个外部装置，适合在阴道区域上方，而不是内部止血栓。

题为“阴道肌肉紧缩锻炼仪”的CN203154731是一种阴道肌肉紧缩锻炼仪的实用新型，其包括筒状中空的外壳，设置在外壳前段并带有通孔的连接板，后端与连接板连接并沿外壳轴向延伸至外壳前端外侧的锻炼杆，设置在锻炼杆前端的宫颈托盘，设置在外壳内部阻断其分隔成的前后腔体连通的活塞机构，以及套接于外壳上并通过绳索拉动活塞机构沿外壳轴向运动的手柄机构，其中，外壳前端边沿还设有密封环。本实用新型结构简单，设计巧妙，利用封闭环和宫颈托盘使女性阴道内形成封闭空间，通过手柄控制活塞往复运动减小或恢复该封闭空间的气压，迫使阴道肌肉群随之进行收缩或伸展运动，增强了阴道肌肉群的肌力量，从而提高了男女性生活双方的性体验，稳定夫妻感情。

尽管当前的讨论与女性和尿失禁有关，但是男性(和女性)存在类似的直肠问题，可能发生非自主排便。

使用这种装置锻炼阴道壁和骨盆肌肉存在许多缺点。首先，患者需要与治疗师合作，无论是医生、护士还是理疗师，这都增加了这种治疗的成本。其次，许多这样的治疗被设计用于临床或手术。患者必须预约并且在预约时间内锻炼。职业女性或日程繁忙的女性很难参加此类预约。而且，由于月经，女性可能无法完成这种预约。此外，由于时间安排和成本问题，一系列的治疗通常短促而且不充分。此外，可以理解的是，即使在女性医务人员和临床医生在场的情况下，许多女性在接受这种治疗时也感到暴露和尴尬。

题为“新型一次性“止血栓状”电刺激技术(压电)用于治疗女性尿失禁的评价：12周单盲随机对照试验”，Oldhanm J,Herbert J,McBride K,Neurourol Urodyn.2013Jun；32(5):460-6.doi:10.1002/nau.22326.E pub 2012Sep 28的近期论文报道了使用一次性止血栓获得的结果，该止血栓振动以“锻炼”或“刺激”阴道肌肉。该装置刺激阴道肌肉，并提供盆底肌肉锻炼以治疗女性尿失禁。

该系统已经取得了一些成功。但是问题在于，由振动引起的肌肉刺激不会在日常生活中发生。它不能模拟咳嗽或打喷嚏时的肌肉放松导致的不适和可能令人尴尬的漏尿。

所述装置锻炼女性骨盆肌肉，并且确实可以调节这些肌肉。该装置没有解决由于咳嗽或打喷嚏导致的尿失禁问题。该装置不训练女性更有效地使用她的肌肉。

尽管当前的讨论与女性和尿失禁有关，但是男性(和女性)存在类似的直肠问题，可能发生非自主排便。

需要一种独立装置，其可以用来训练阴道和直肠肌肉。这样的装置不应要求与临床中的外部机器挂钩。

有大量手机应用程序用于运动锻炼，监测血压、心率和其他重要的统计数据。

例如，题为“手部康复的便携式职业治疗装置和方法，包括用于职业治疗的智能手机应用的设备”的KR101219990描述了可用于物理治疗的智能手机。其中进行锻炼的器官是手。

USSN 2013/296,963描述了一种治疗男性勃起功能障碍的系统和方法。由智能手机应用程序提供刺激，并利用智能手机上的色情图像和刺激一起训练和调节男性肌肉。

德国专利申请DE 102012109409涉及一种成人玩具，具体涉及一种振动器，该玩具由外壳、与外壳连接的硅胶套、用作振动器的电动机、储能器和控制单元组成。无线数据通信设备具有用于存储数据的数据存储单元和非接触式开关元件。控制单元被设置为将存储的数据传输到远程设备并从远程设备接收数据。非接触式开关元件被设置为激活和停用振动器的功能状态。硅胶套设置在外壳、电动机、储能器和控制单元上。所述装置或多或少具有阴茎形状，并且可以由移动电话或计算机控制，使得操作员能够通过互联网链路远程刺激某人。

尽管电信被描述为双向的，但似乎意图是利用设备上的相机拍摄图像并将图像发送给可以通过与遥控器进行双向通信来控制设备振动的远程操作员。遥控器(双向)可以是智能手机。

尽管其可以在阴道内使用而不只是在外部使用，但很显然所考虑的应用是自慰装置，并且没有意图提出用于定位在阴道内并在患者进行日常活动时抽出的止血栓样装置。

Svec Frantisek,Nitra-Zobor,SK等人的题为“骨盆肌肉和尿道括约肌的增强器”的斯洛伐克专利申请No.SK1132001A3描述了一种用于增强骨盆肌肉和尿道括约肌的系统。该系统包括与肌肉活动增强器和逻辑单元连接的施加器。数据传送到计算机，示出实际状态和在计算机键盘上设置数据的过程，而带有导电电极的施加器的盖子包括施加器的护罩，通过垫圈与连接环连接在一起，与控制芯片和信号源形成一个具有可操纵附件的独立单元。

所述装置是一种向骨盆肌肉提供电子刺激信号的止血栓。因此它提供了一种完全不自然的治疗方法。

需要一种用于训练阴道和直肠肌肉的系统和方法，其不需要与临床上的外部机器挂钩，该系统是独立的并且使得患者能够主动且有意地练习张紧肌肉并获得正确操作的反馈。在诸如仰卧起坐等健身剧烈运动中，许多女性对盆底肌肉施加向下的压力，而此时她们实际应该施加向上的压力以防止不自主排尿。在一天中的零散时间，例如在床上、在办公室、在放松时或在剧烈运动时训练骨盆肌肉是有用的。

发明内容

本发明旨在提供一种用于训练骨盆肌肉的系统和方法以克服上述具体缺点。

本发明的一个目的是提供一种用于训练骨盆肌肉的装置、系统和方法，其可以相对于患者所在的场所在患者方便时进行操作。

本发明的一个目的是提供一种用于训练骨盆肌肉的装置、系统和方法，其可以相对于该训练发生的时间在患者方便时进行操作。

所述装置、系统和方法应该优选可在任何地方使用，例如在健身房训练、坐在电脑旁、行走、躺下或做家务时。

所述装置、系统和方法应该优选可以在无需外部协助的情况下使用。然而，该装置、系统和方法可在与医疗专业人员进行咨询期间使用是有益的。

所述装置、系统和方法应该是女性化和独立的。它应该是个人使用的。

优选地，该装置、系统和方法的成本应该是可负担得起的，使得所有社会经济水平的人都可以使用它，并且健康基金和立法机构可以考虑在医疗范围内提供补贴或免费提供。

第一方面涉及一种使用者进行骨盆锻炼的系统，所述系统包括：内部单元和接收装置；所述内部单元是基本圆柱形的，长度为3-8厘米，直径为1-3厘米，用于放置在使用者的体腔内；并且包括在壳体内的至少一个压力传感器和发射器；所述接收装置包括GUI(图形用户界面)、处理器、信号接收器、存储器、电源和操作程序，使得所述接收装置接收来自所述内部单元的数据并向使用者显示信息。

通常，所述内部单元还包括连接到所述内部单元一端的柔性尾部，用于将所述内部单元从体腔中抽出。

任选地，所述柔性尾部用作所述发射器的天线。

在典型的应用中，所述体腔是直肠或阴道。

优选地，所述壳体包括生物相容性防水聚合物，例如氯丁橡胶、聚硅氧烷、乳胶或人造橡胶。

通常，所述内部单元还包括电池。

任选地，所述内部单元的至少一个压力传感器是压电传感器，其被配置为检测施加到所述内部单元的所述一端的压力。

在一些实施方案中，所述内部单元的至少一个压力传感器是压电传感器，其被配置为检测施加到所述内部单元的与所述一端相对的另一端的压力。

优选地，所述内部单元还包括所述内部单元的第二压力传感器，所述第二压力传感器被配置为检测施加到所述内部单元的另一端的压力。

在一些实施方案中，所述系统还包括用于附接到使用者的锚，所述内部单元还包括距离传感器，其用于监测所述锚与所述内部单元的分离。

在一些实施方案中，所述锚可通过胶带附接至臀部或肚脐。

在一些实施方案中，所述锚可通过真空吸盘连接到臀部或肚脐。

在其它实施方案中，所述内部单元还包括移动传感器，其用于监测沿阴道的运动。这种运动传感器可以包括发光二极管和对应的光传感器。在一些实施方案中，所述运动传感器是用于光学鼠标的IC(集成电路)。

任选地，所述内部单元还包括EMS(肌肉电刺激)系统。

通常，所述内部单元是基本圆柱形的，并具有3-8cm的长度和1-3cm的直径，用于放置在使用者的体腔内；并且包括至少一个压力传感器、在壳体内的用于与接收装置通信的发射器。

任选地，所述内部单元还包括附接到所述内部单元的第一端的柔性尾部，用于将所述内部单元从体腔中抽出。

任选地，所述压力传感器位于所述内部单元的第一端。

或者，所述压力传感器位于所述内部单元的第二端。

在优选实施方案中，第一压力传感器位于所述内部单元的第一端处，第二压力传感器位于所述内部单元的第二端处。

所述压力传感器是负载传感器。

在一些实施方案中，所述压力传感器是压电压力传感器，配置为检测围绕所述内部单元的外周的径向压缩力。

在一些实施方案中，所述压力传感器压电压力传感器，配置为检测所述内部单元的端部上的力。

通常，所述内部单元容纳在壳体中，所述壳体包括生物相容性防水聚合物。

通常，所述壳体包括氯丁橡胶、聚硅氧烷、乳胶或人造橡胶。

在优选实施方案中，所述内部单元还包括电池。

在一些实施方案中，所述电池能够通过感应进行充电。

在一些实施方案中，所述内部单元包括距离传感器，用于监测所述内部单元与使用者体外的锚之间的分离距离。

通常，所述锚附接到使用者的解剖结构上的位置。

或者，所述内部单元包括移动传感器，用于监测沿着体腔的运动。

在一些实施方案中，所述运动传感器包括发光二极管和对应的光传感器。

任选地，所述内部单元还包括EMS(肌肉电刺激)系统。

通常，所述内部单元是基本圆柱形的，长度为3-8cm，直径为1-3cm，用于放置在使用者的体腔内；并且包括至少一个压力传感器、用于与接收装置通信的在壳体内的发射器。

第三方面涉及一种接收装置，包括GUI、处理器、信号接收器、存储器、电源和操作程序。使得接收装置被配置为从使用者的直肠或阴道内的内部单元接收数据信号，并且处理这种数据并向用户显示信息。

通常，数据信号包括来自所述内部单元的至少一个压力传感器的数据。

任选地，数据信号包括对应于所述内部单元与位于使用者的外部解剖结构上的锚之间的距离的数据。

在一些实施方案中，数据信号包括对应于所述内部单元在体腔内的绝对运动的数据。

任选地，所述接收装置还包括发射器，其用于发送激活所述内部单元中的EMS(肌肉电刺激)系统的信号。

权利要求34的接收装置可以是用应用程序编程的智能电话。

第四方面涉及一种锻炼使用者的骨盆的方法，包括：将包括至少一个压力传感器和发射器的内部单元定位在使用者的直肠或阴道内；将来自所述内部单元的数据传送到包括GUI、处理器、信号接收器、存储器、电源和操作程序的接收装置，以及处理这些数据以向使用者显示关于所述内部单元上的压力的信息。

优选地，所述内部单元包括两个压力传感器，每个端部设置一个，并且所显示的数据包括施加到每个端部的收缩力之间的压力差。

任选地，所述内部单元还包括距离传感器，用于监测所述内部单元与附接到使用者的解剖结构上的外部锚之间的距离，以监测所述内部单元相对于外部锚的运动。

作为替代方案，所述内部单元还包括运动传感器，其用于监测所述内部单元在体腔内的运动，并且该方法包括监测体腔内的运动并且在所述接收单元上显示用于使用者的信息。

在一些实施方案中，所述内部单元还包括EMS(肌肉电刺激)系统，该方法包括刺激所述内部单元周围的体腔的肌肉壁。

附图说明

这里仅通过举例的方式参考附图来描述本发明的一些实施方案，其中相同的附图标记表示对应的或类似的要素。现在具体参照附图详细说明，必须强调的是，所显示的细节是作为示例并且出于对本发明的实施方案的说明性讨论的目的。就此而言，参照附图进行的描述使得可以如何实施本发明的实施方案对于本领域技术人员是显而易见的。

为了更好地理解本发明并且示出其如何实施，现在仅通过示例的方式参考附图。

现在具体参照附图详细说明，强调的是，所示出的细节仅作为示例，并且仅出于对本发明的优选实施方案的说明性讨论的目的，并且出于相信所提供的是本发明的原理和概念方面的最有用和容易理解的描述。在这方面，没有试图比本发明的基本理解所需要的更详细地显示本发明的结构细节；结合附图的描述使得本领域技术人员明白如何在实施中体现本发明的几种多种。在附图中：

图1是本发明的一个实施方案的系统的示意性框图；

图2是本发明第二实施方案的系统的示意性框图；

图3是根据本发明的一个实施方案的用于锻炼骨盆区域的方法的流程图。

具体实施方式

本发明涉及一种可用于交互式锻炼骨盆肌肉的装置。预计这将防止需要更多侵入性外科手术，以改善患有尿失禁的女性和男性的生活，从而帮助女性在产后加强其骨盆肌肉，以能够实现后续的阴道分娩而不是进行剖腹产。

本发明的实施方案涉及一种可以放置在直肠或阴道内的栓剂/止血栓(tampon)型内部单元的骨盆肌肉锻炼监测器，该监测器发送信号到远程接收器，通常是智能电话，但也可能是专用设备或电脑。内部单元类似止血栓或卫生棉条，并可保留在阴道内几个小时甚至几天。它没有外部重物的重量，其尺寸和外形与传统的月经棉条相似，因此不会令人不快或不舒服。内部单元与接收装置通信并且通常经由接收装置的图形用户界面GUI向用户提供反馈，接收装置可以是专用设备，但通常是具有适当应用程序(App)的智能电话。

内部单元包含能够检测外部压力的传感器，并且优选实施方案能够检测来自下端和来自上端的径向压力的压力差，以检测可能导致内部单元深入阴道或直肠的压力。

可以使用诸如压电传感器的应变计。典型的范围是在阴道肌肉放松时在2微伏以下，对于完全张紧的肌肉则高达80微伏。应力可以以微伏显示，或者在适当的校准之后以毫米汞柱、帕斯卡、磅/平方英寸或任何其他的数字量化比例来显示。对于物理治疗师和医务人员来说，绝对数字有一定的价值。对于患者，诸如弱、强、分娩恢复、健康等的描述性显示或者可描述的图形显示例如原位具有内部单元的阴道的剖面的图形表示或诸如气球或卡通人物的图像可能是优选的。一种可以考虑的市售载荷传感器是1000BF-1K精密压力电阻应变计1000欧姆传感器。这样的装置相对便宜，一般单价大约1.5美元。

在一些实施方案中，将外部锚附接至使用者，例如附接到她的肚脐。外部锚可以与内部单元通信，从而获得关于内部单元与外部锚分离的信息。该信息可以显示在接收装置的GUI上。

监测运动的另一更好的方法是为内部单元提供发光二极管(LED)和相应的传感器，例如在光学计算机鼠标中使用的传感器。LED和相应的传感器可以跟踪微小的运动。

仅作为实施例，提供适当功能的市售IC是ADNS2620光学鼠标传感器。这是一种易于使用的入门级小型光学鼠标传感器，专为计算机鼠标而设计，允许更小巧、更具成本效益的光学鼠标设计。ADNS2620基于光学导航技术，通过光学方式获取连续表面图像(帧)，并以数学方式确定运动的方向和大小来测量位置的变化。它采用8引脚交错DIP格式封装，分辨率为每英寸400个计数，运动速度高达每秒12”，仅测量12.5mm×10mm，因此完全兼容阴道内传感器的应用。由于没有机械运动部件，因此允许完整的2D运动感应，提供高达3000fps的可编程帧速度，提供高达12ips的精确运动，具有400cpi的解析度。

当然，如果距离是由接收装置(例如移动电话)、锚或内部单元来计算的话，则是不重要的。通常，关于内部单元的上部和下部的相对压力以及锚-内部单元间距离的原始数据被传送到智能电话。在那里，专用的应用程序处理数据并实时向使用者反馈，是否对内部单元施加压力，以及压力是均匀施加还是大部分施加到内部单元的顶部或底部区域，以及内部单元是靠近还是远离外部锚。以这种方式，使用者可以在锻炼时获得反馈，以确保她正确抬起盆底。

应当认识到，内部单元将信息传送到接收装置。内部单元没有被编程为振动或拍摄照片，而是简单地报告其位置或其位置和压力的变化。

尽管接收装置可以是专用设备，但通常是智能手机或者可以是移动或台式计算机。通常情况下，它将包括信号接收器，用于与内部单元进行通信，并可选地与锚进行通信。通信最好是通过诸如蓝牙的无线通信协议。接收装置还包括图形用户界面例如屏幕和按键或触摸屏、处理器和用于存储编程指令的存储器。编程指令可以以应用程序的形式提供，并且接收装置可以是智能电话。智能手机相当普遍，并具有所有需要的功能。

参考图1，示出了本发明的一个实施方案的系统的示意性框图。

系统100提供一种用于教导和用于监测使用者的骨盆锻炼的有效性的手段。系统100包括内部单元200和接收装置300。内部单元200是基本圆柱形的，并具有3-10cm的长度L和1-4cm的直径D。例如，它可具有平坦的或圆顶的端部。因此，内部装置与月经棉条相似，并且可以位于使用者的阴道内。它包括在壳体230内的至少一个压力传感器210和发射器220。

内部单元200与接收装置300通信，接收装置300通常具有可视显示器310(可以是图形用户界面GUI)、处理器320、信号接收器330、存储器340、电源350和操作程序360，使得接收装置300接收来自内部单元200的数据并将信息显示在GUI 310上给使用者。

典型地，内部单元200还包括附接到内部单元200的一端250的柔性尾部240，用于例如从阴道或另一体腔例如直肠中抽出内部单元200。

可选地，柔性尾部240用作发射器220的天线。

可选地，壳体230包括生物相容性防水聚合物，例如氯丁橡胶、聚硅氧烷、乳胶或人造橡胶。

可选地，内部单元200还包括用于提供电力的功率电池260。功率电池260通常是一次性使用的一次性干电池或可充电电池。但是，它可以是可充电电容器。在一些实施方案中，功率电池260是可通过感应充电的可充电电池。

可选地，内部单元200的至少一个压力传感器210(212)是诸如钙钛矿的压电传感器，其被配置为检测施加到内部单元的一端的压力。其他的负载传感器也可以使用。在一些实施方案中，内部单元的至少一个压力传感器210是压电传感器，该压电传感器被配置为检测从尾部240所附接的内部单元的一端(近端)施加到内部单元的相对端270(远端)的压力。

可选地，内部单元200还包括第二压力传感器212，其被配置为检测施加到内部单元的第一端250(靠近尾部240)的压力。

在一些实施方案中，内部单元200还包括LED 275和相应的光学传感器285，由此能够跟踪沿着阴道向前或向后的绝对运动。在一些实施方案中，内部单元200还包括EMS(肌肉电刺激)系统290。EMS系统主要用于预防或减轻肌肉萎缩。萎缩是肌肉张力的减弱和丧失，通常发生在手术后或受伤后。EMS已被证明是预防肌肉萎缩的有效手段。EMS也通过增加流向肌肉的血液，增加运动范围，增加肌肉力量，以及增强肌肉耐力的方式提供帮助。EMS具有缓解肌肉相关疼痛的疼痛管理属性，如痉挛性肌肉、肌肉酸痛或肌肉紧张。一种类型的EMS系统是经皮神经刺激(TENS)传感器。TENS传感器可以向阴道肌肉提供电信号以进行主动刺激。通常以10-50Hz的频率和以毫安和毫秒为单位提供电刺激，阻抗根据需要而变化。然而，高达100Hz频率的刺激不是未知的，提供电磁刺激的内部单元应该支持这样的频率。

参考图2，示出了根据本发明的第二实施方案的系统1000的示意性框图。

在第二实施方案1000中，系统包括用于附接到使用者的锚400，并且内部单元包括用于监测锚400与内部单元200的分离的距离传感器280。锚400可以附接到身体，例如通过胶带或真空吸盘将其固定在臀部或肚脐上。

图3是根据本发明的一个实施方案的用于锻炼骨盆区域的方法的流程图。

该方法包括：(i)提供内部单元200，该内部单元200包括在使用者的直肠或阴道内的至少一个压力传感器210和发射器220；(ii)将来自内部单元200的数据发送至接收装置300，接收装置300包括屏幕310、处理器(320)、信号接收器330、存储器340、电源350和操作程序360；(iii)处理该数据；以及(iv)在屏幕310上向使用者显示关于内部单元200上的压力的信息。

可选地，内部单元200包括在两个端部250、270处的压力传感器210、212，并且所显示的数据包括施加到每个端部250、270的收缩力之间的压力差。

在一些实施方案中，内部单元200还包括距离传感器280，用于监测内部单元200与附接到使用者的解剖结构上的外部锚400之间的距离，以监测内部单元200相对于外部锚400的运动。

在一些实施方案中，内部单元200还包括LED 275和对应的光学传感器285，使得能够监测内部单元200相对于阴道壁的运动。

在一些实施方案中，内部单元200还包括EMS(肌肉电刺激)系统290，其可以是经皮电神经刺激(TENS)传感器，用于向阴道肌肉提供电信号以进行主动刺激。可选地，内部单元还包括用于向接收单元发送信号的温度计。这可有助于为试图怀孕或避孕的女性指示排卵。

应当理解的是，配备有运行适当应用程序360的智能手机300以及在阴道内装有内部单元200(如有必要，将锚400附着至解剖结构例如臀部或肚脐)的女性能够在通勤、书桌上、看电视、走路或健身时，在床上和/或在日常生活的其他时间进行短时间或长时间的盆底锻炼。

除了主动锻炼时段之外，内部单元可以在出现突发事件时与接收单元300通信。例如，内部单元可以在打喷嚏时或在锻炼期间当感觉到骨盆下坠的阴道扩张时提供信息，从而帮助女性紧张肌肉并克服此类作为尿失禁主因的扩张或下坠。

智能手机300的GUI 310可以利用来自内部单元200的信号向使用者提供指令，提供关于她是否正确锻炼的反馈，并且可以提供所要进行的锻炼，例如使骨盆肌肉紧张从而提高盆底。因此，本发明的实施方案训练使用者张紧骨盆肌肉并且可以帮助治疗失禁以及可以帮助避免健身房锻炼和类似活动导致的骨盆问题。所描述的装置200、300、系统100、1000和方法可以收紧阴道肌肉，为双方伴侣提供更充实的性交，并且可以帮助使用者产后恢复。

内部单元还可以包括附加传感器，例如可用于指示排卵的温度传感器，用于检测pH的化学传感器，用于检测糖尿病的葡萄糖水平，用于检测怀孕的睾酮或雌激素检测器等。

GUI 310可以显示数字数据、比较内部单元的上端和下端处的压力的图形、示意性表示阴道内的内部单元的图形图像或者更加用户友好和较少科学性的图形图像，诸如气球、卡通人物等等。可以采用颜色变化或声音信号来提供警告。

外部单元可以定期与能够进行专业监督的治疗师或医师的中央单元通信。然而，本系统优于现有技术的一个优点是患者可以在自己方便的时间和地点在非监督的情况下操作，而不存在潜在的尴尬和干扰介入。该系统可以进行编程，以显示随着时间推移的改善，并为产后女性、老年尿失禁患者和其他使用者提供适合年龄和健康/生活方式的目标。

本领域的技术人员应当理解，本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围由所附权利要求限定，并且包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及其变型和修改，这在本领域技术人员阅读本说明书后能够想到。

在权利要求中，术语“包括”及其变体例如“包含”、“具有”等表示包括所列组分，但通常不排除其他组分。

Claims (44)

1.一种用于使用者进行骨盆锻炼的系统，所述系统包括：

内部单元和接收装置；

所述内部单元是基本圆柱形的，长度为3-8厘米，直径为1-3厘米，用于放置在使用者的体腔内；并且包括在壳体内的至少一个压力传感器和发射器；

所述接收装置包括GUI、处理器、信号接收器、存储器、电源和操作程序，使得所述接收装置接收来自所述内部单元的数据并向使用者显示信息。

2.根据权利要求1所述的系统，还包括连接至所述内部单元一端的柔性尾部，用于将所述内部单元从体腔中抽出。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述柔性尾部用作所述发射器的天线。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述体腔是直肠或阴道。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述壳体包括生物相容性防水聚合物。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述壳体包括氯丁橡胶、聚硅氧烷、乳胶或人造橡胶。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述内部单元还包括电池。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述内部单元的所述至少一个压力传感器是压电传感器，所述压电传感器被配置为检测施加到所述内部单元的所述一端上的压力。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述内部单元的所述至少一个压力传感器是压电传感器，所述压电传感器被配置为检测施加到所述内部单元的与所述一端相对的另一端上的压力。

10.根据权利要求8所述的系统，还包括所述内部单元的第二压力传感器，所述第二压力传感器被配置为检测施加到所述内部单元的相对端的压力。

11.根据权利要求1所述的系统，还包括用于附接至使用者的锚，所述内部单元还包括用于监测所述锚与所述内部单元的分离的距离传感器。

12.根据权利要求11所述的系统，其中所述锚通过胶带可附接至臀部或肚脐。

13.根据权利要求11所述的系统，其中所述锚通过真空吸盘可附接至臀部或肚脐。

14.根据权利要求1所述的系统，还包括用于监测沿阴道的运动的运动传感器。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述运动传感器包括发光二极管和对应的光传感器。

16.根据权利要求1所述的系统，其中所述内部单元还包括肌肉电刺激系统。

17.一种内部单元，其为基本圆柱形，长度为3-8cm，直径为1-3cm，用于放置在使用者的体腔内；并且包括至少一个压力传感器以及在壳体内用于与接收装置通信的发射器。

18.根据权利要求17所述的内部单元，还包括附接至所述内部单元的第一端的柔性尾部，用于将所述内部单元从体腔中抽出。

19.根据权利要求17所述的内部单元，其中所述压力传感器位于所述内部单元的第一端处。

20.根据权利要求19所述的内部单元，其中所述压力传感器位于所述内部单元的第二端处。

21.根据权利要求19所述的内部单元，其中第二压力传感器位于所述内部单元的第二端处。

22.根据权利要求17所述的内部单元，其中所述压力传感器是压电压力传感器，被配置为检测围绕所述内部单元外周的径向压缩力。

23.根据权利要求17所述的内部单元，其中所述压力传感器是压电压力传感器，被配置为检测所述内部单元的一端上的力。

24.根据权利要求17所述的内部单元，其中所述壳体包括生物相容性防水聚合物。

25.根据权利要求17所述的内部单元，其中所述壳体包括氯丁橡胶、聚硅氧烷、乳胶或人造橡胶。

26.根据权利要求17所述的内部单元，还包括电池。

27.根据权利要求17所述的内部单元，还包括距离传感器，用于监测所述内部单元与在使用者外部的锚之间的间隔距离。

28.根据权利要求27所述的内部单元，其中所述锚附接至使用者的解剖结构上的位置。

29.根据权利要求17所述的内部单元，还包括用于监测沿体腔运动的运动传感器。

30.根据权利要求29所述的内部单元，其中所述运动传感器包括发光二极管和对应的光传感器。

31.根据权利要求17所述的内部单元，还包括肌肉电刺激系统。

32.根据权利要求17所述的内部单元，其中所述电池是通过感应可充电的。

33.一种内部单元，其为基本圆柱形，长度为3-8cm，直径为1-3cm，用于放置在使用者的体腔内；并且包括至少一个压力传感器以及在壳体内用于与接收装置通信的发射器。

34.一种接收装置，包括GUI、处理器、信号接收器、存储器、电源和操作程序，使得所述接收装置被配置为接收来自使用者的直肠或阴道内的内部单元的数据信号以及处理该数据并向使用者显示信息。

35.根据权利要求34所述的接收装置，其中所述数据信号包括来自所述内部单元的至少一个压力传感器的数据。

36.根据权利要求34所述的接收装置，其中所述数据信号包括对应于所述内部单元与位于使用者的外部解剖结构上的锚之间的距离的数据。

37.根据权利要求34所述的接收装置，其中所述数据信号包括对应于所述内部单元在体腔内的绝对运动的数据。

38.根据权利要求34所述的接收装置，还包括用于发送信号的发射器，所述信号用于激活所述内部单元中的肌肉电刺激系统。

39.根据权利要求34所述的接收装置，其中所述接收装置是具有应用程序编程的智能电话。

40.一种锻炼使用者的骨盆的方法，包括在使用者的直肠或阴道内放置内部单元，所述内部单元包括至少一个压力传感器和发射器；

将来自所述内部单元的数据传送至接收装置，所述接收装置包括GUI、处理器、信号接收器、存储器、电源和操作程序；

处理该数据以向使用者显示关于所述内部单元上的压力的信息。

41.根据权利要求40所述的方法，其中所述内部单元包括分别在两端的两个压力传感器，并且所显示的数据包括施加到每一端的收缩力之间的压力差。

42.根据权利要求40所述的方法，其中所述内部单元还包括距离传感器，用于监测所述内部单元与附接至使用者的解剖结构的外部锚之间的距离，以监测所述内部单元相对于所述外部锚的运动。

43.根据权利要求40所述的方法，其中所述内部单元还包括运动传感器，用于监测所述内部单元在体腔内的运动，并且所述方法包括监测体腔内的运动并且在所述接收装置上显示用于使用者的信息。

44.根据权利要求40所述的方法，其中所述内部单元还包括肌肉电刺激系统，并且所述方法包括刺激所述内部单元周围的体腔的肌肉壁。