CN108355080A - 一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中药及其制备技术领域，尤其涉及一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法，所述治疗口腔溃疡的中药制剂，由以下重量份的物质制成：琥珀40~60份，珠砂40~60份，煅珍珠40~60份，白腊40~60份，龙骨400~600份，冰片120~180份，天竺黄80~120份，月石450~550份；本发明制备的治疗口腔溃疡的中药制剂能迅速活血通络，消肿止痛，对局部血液循环作用明显，缩短伤者的痛苦时间，对治疗口腔溃疡具有很好的疗效。

Description

一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药及其制备技术领域，尤其涉及一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法。
背景技术
口腔溃疡又叫口疮，是发生在口腔粘膜上的浅表性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小，成圆形或卵圆形。中医认为，复发性口腔溃疡属“口疮”范畴。《景岳全书》云：“口疮连年不愈者，此虚火也”。口疮的病机主要是肝肾阴虚，肾精匮乏，以至水不制火，虚火上炎，熏灼口舌成疡，因其反复发作，日久更耗伤阴液，阴液亏损更使虚火上炎形成恶性循环，使到口疮缠绵难愈，症状顽固。肾为水脏，水亏火旺，虚热内生。
口腔溃疡是日常生活中比较常见的多发病，如口腔内有咬伤、擦伤、烫伤、划伤以及不明原因的创伤都有可能导致口腔溃疡的发生，而精神紧张、内分泌失调、免疫功能异常消化系统疾病等因素也有可能诱发口腔溃疡的发生。患者如果得了口腔溃疡疾病，在进食或刷牙的时候，由于刺激到了溃疡表面，会感到剧烈的疼痛，并伴随着少量出血的现象，不仅会影响患者正常生活、工作和学习，有时治疗不当甚至会引发其他疾病。虽然口腔溃疡不是什么大病，但常常疼痛难忍，令患者寝食难安，进而降低身体的抵抗力，因此不容忽视。
对于口腔溃疡，现代医学主要是利用抗生素抗炎治疗，虽能起到一定的效果，但长期使用抗生素，对病人的肝、肾，及肠道损害都比较大，严重者可导致免疫力下降，易感冒，或感染其他致病菌；而有些药物药性温和，却存在疗效差、治愈慢、疗程长、愈后易复发的问题。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的主要目的是提供一种治疗口腔溃疡的中药制剂及其制备方法，本发明采用天然中药，无毒副作用，且疗效快。
为解决上述问题，本发明提供了一种治疗口腔溃疡的中药制剂，由以下重量份的中草药制成：琥珀40~60份，珠砂40~60份，煅珍珠40~60份，白腊40~60份，龙骨400~600份，冰片120~180份，天竺黄80~120份，月石450~550份。
优选条件下，所述用于治疗口腔溃疡的中药制剂，由以下重量份的中草药制成：琥珀45~55份，珠砂45~55份，煅珍珠45~55份，白腊45~55份，龙骨450~550份，冰片135~160份，天竺黄90~105份，月石480~520份。进一步优选的，所述用于治疗口腔溃疡的中药制剂，由以下重量份的中草药制成：琥珀50份，珠砂50份，煅珍珠50份，白腊50份，龙骨500份，冰片150份，天竺黄100份，月石500份。
本发明还提供一种所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
（1）将龙骨、月石、煅珍珠、琥珀、天竺黄、冰片混合均匀后进行后进行研磨，然后过120目筛，得到中药粉末；
（2）采用雷碗子将珠砂进行研磨，然后过200目筛，得到朱砂粉末；
（3）将步骤（1）中的中药粉末与步骤（2）中的朱砂粉末混合均匀，即得到治疗口腔溃疡的中药制剂。
为了优化所述中药制剂的疗效，优选条件下，所述龙骨、月石、煅珍珠、琥珀、天竺黄、冰片的重量比为10:10:1:1:2:3。
为了进一步优化所述中药制剂的疗效，优选条件下，在步骤（3）中，所述中药粉末与所述朱砂粉末的重量比为40:1。
本发明中，雷碗子又称金铃子、黄金瓜、金赖瓜、红娘瓜，属于苦瓜属。雷碗子中含有多种维生素和矿物质等成份。雷碗子不仅有清热解毒的作用，而且还能改善皮肤肤质。
与现有技术相比，本发明具有以下技术效果：
本发明的中药制剂配方配比合理、通用性好，能迅速活血通络，消肿止痛，对局部血液循环作用明显，缩短伤者的痛苦时间，对治疗口腔溃疡和口角炎具有很好的疗效，且近期复发率低。此外，本发明为纯中药制剂，中药配方简单，原料来源广泛，对人体无毒副作用。本发明的的中药制剂不仅能够显著缓解口腔溃疡、口角炎的疼痛，而且还有能够治疗轻度烫伤等外伤，适用范围广。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种治疗口腔溃疡的中药制剂，由以下重量份的中草药制成：琥珀50份，珠砂50份，煅珍珠50份，白腊50份，龙骨500份，冰片150份，天竺黄100份，月石500份。
所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
（1）将500g龙骨、500g月石、50g煅珍珠、50g琥珀、50g天竺黄、150g冰片混合均匀后进行后进行研磨，然后过120目筛，得到中药粉末；
（2）采用雷碗子将50g珠砂进行研磨，然后过200目筛，得到朱砂粉末；
（3）取200g步骤（1）中的中药粉末与50g步骤（2）中的朱砂粉末混合均匀，即得到治疗口腔溃疡的中药制剂。
实施例2
一种治疗口腔溃疡的中药制剂，由以下重量份的中草药制成：琥珀45份，珠砂45份，煅珍珠45份，白腊45份，龙骨450份，冰片135份，天竺黄90份，月石480份。
所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
（1）将450g龙骨、480g月石、45g煅珍珠、45g琥珀、45g天竺黄、135g冰片混合均匀后进行后进行研磨，然后过120目筛，得到中药粉末；
（2）采用雷碗子将45g珠砂进行研磨，然后过200目筛，得到朱砂粉末；
（3）取180g步骤（1）中的中药粉末与45g步骤（2）中的朱砂粉末混合均匀，即得到治疗口腔溃疡的中药制剂。
实施例3
一种治疗口腔溃疡的中药制剂，由以下重量份的中草药制成：琥珀55份，珠砂55份，煅珍珠55份，白腊55份，龙骨550份，冰片160份，天竺黄105份，月石520份。
所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
（1）将550g龙骨、520g月石、55g煅珍珠、55g琥珀、55g天竺黄、160g冰片混合均匀后进行后进行研磨，然后过120目筛，得到中药粉末；
（2）采用雷碗子将60g珠砂进行研磨，然后过200目筛，得到朱砂粉末；
（3）取220g步骤（1）中的中药粉末与60g步骤（2）中的朱砂粉末混合均匀，即得到治疗口腔溃疡的中药制剂。
实施例4
一种治疗口腔溃疡的中药制剂，由以下重量份的中草药制成：琥珀60份，珠砂60份，煅珍珠60份，白腊60份，龙骨600份，冰片180份，天竺黄120份，月石550份。
所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
（1）将600g龙骨、550g月石、60g煅珍珠、60g琥珀、60g天竺黄、180g冰片混合均匀后进行后进行研磨，然后过120目筛，得到中药粉末；
（2）采用雷碗子将60g珠砂进行研磨，然后过200目筛，得到朱砂粉末；
（3）取240g步骤（1）中的中药粉末与60g步骤（2）中的朱砂粉末混合均匀，即得到治疗口腔溃疡的中药制剂。
实施例5
一种治疗口腔溃疡的中药制剂，由以下重量份的中草药制成：琥珀40份，珠砂40份，煅珍珠40份，白腊40份，龙骨400份，冰片120份，天竺黄80份，月石450份。
所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
（1）将400g龙骨、450g月石、40g煅珍珠、40g琥珀、40g天竺黄、120g冰片混合均匀后进行后进行研磨，然后过120目筛，得到中药粉末；
（2）采用雷碗子将40g珠砂进行研磨，然后过200目筛，得到朱砂粉末；
（3）取180g步骤（1）中的中药粉末与40g步骤（2）中的朱砂粉末混合均匀，即得到治疗口腔溃疡的中药制剂。
《临床试验》1
1、选择病例的标准
根据临证口腔溃疡表浅、边缘整齐，有黄白色纤维素渗出，溃疡周围可见黏膜充血水肿，覆盖黄色分泌物，主诉口疮处灼痛等，均可使用本药。
2、病例选择
将300例患者随机分为治疗组和对照组，每组50例，年龄28-35岁，平均年龄30.5岁，平均患有口腔溃疡时长为6天。每组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
3、治疗方法
治疗组使用本发明实施例1~5配方的中药制剂，将实施例1~5的中药制剂分别加水制成膏状物，然后将膏状中药制剂贴敷在溃疡处，以完全覆盖溃疡为准，每日2~4次，以一周为一个疗程。
对照组服用维生素E，每日3次，每次20毫克。
疗效评定标准：参照《口腔黏膜病学》中口腔溃疡诊断标准制定疗效评价标准，痊愈:口腔黏膜无异常，溃疡完全愈合，溃疡面积缩减95％以上，显效:口腔黏膜基本愈合，溃疡面积缩减75％-95％，有效:口腔有0-1个小于1cm2的溃疡，程度较轻，溃疡面积缩减60％-75％，无效:口腔溃疡症状无明显改善甚至恶化，实验结果如表1所示。
表1：本发明的中药制剂对口腔溃疡的疗效
结合上表，结果表明，治疗组使用本发明的中药制剂的治愈率优于对照组所使用的抗生素用药。
《临床试验》2
1、选择病例的标准
根据临证口角表皮干燥、剥脱，出现皲裂而出血，表面覆有浆液，成典型的溃疡而结痂，或脱痂而瘢痕化者，均可使用本药。
2、病例选择
将250例口角炎患者随机分为5组治疗组，每组50例，年龄0~80岁，平均年龄11.2岁，每组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
3、治疗方法
治疗组使用本发明实施例1~5配方的中药制剂，将实施例1~5的中药制剂分别加水制成膏状物，然后将膏状中药制剂贴敷在溃疡处，以完全覆盖溃疡为准，每日2~4次，以一周为一个疗程。
疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》标准制定疗效评价标准，痊愈:上述临床症状全部消失；显效:上述临床症状基本消失；有效:上述临床症状有改善；无效:上述临床症状无改善或恶化；实验结果如表2所示。
表2：本发明的中药制剂对口角炎的疗效
《临床试验》3
1、选择病例的标准
根据临证口腔黏膜及舌面溃烂如靡粥，满布白屑，有特殊气味，均可使用本药。
2、病例选择
将300例患者随机分为治疗组和对照组，每组50例，年龄6个月~3岁，平均年龄1.5岁。每组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
3、治疗方法
治疗组使用本发明实施例1~5配方的中药制剂，将实施例1~5的中药制剂分别加水制成膏状物，然后将膏状中药制剂贴敷在溃疡处，以完全覆盖溃疡为准，每日2~4次，以一周为一个疗程。
疗效评定标准：参照《口腔黏膜病学》中口腔溃疡诊断标准制定疗效评价标准，痊愈:口腔黏膜无异常，创面完全愈合，溃疡面积缩减95％以上，显效:口腔黏膜基本愈合，创面面积缩减75％-95％，有效:创面面积缩减60％-75％，无效:口腔黏膜及舌面溃烂无明显改善甚至恶化，实验结果如表3所示。
表1：本发明的中药制剂对口腔念珠菌病的疗效
《临床试验》4
1、选择病例的标准
根据临证烧伤或烫伤后，表面有明显组织红肿和水泡形成，或皮肤表皮撕脱，基底红白相间、痛觉迟钝。
2、病例选择
将250例患者随机分为治疗组和对照组，其中烫伤者115例，烧伤者135例，每组50例，年龄20-40岁，平均年龄25.6岁，平均患有口腔溃疡时长为6天。每组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
3、治疗方法
治疗组使用本发明实施例1~5配方的中药制剂，将实施例1~5的中药制剂加水制成膏状物，然后将膏状中药制剂贴敷在创面，以完全覆盖创面为准，10天为一个疗程，连续使用两个疗程。
疗效评定标准：整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准：治愈：创面愈合，全身症状消失；有效：II度总创面愈合50％以上，或III度总创面愈合30％以上，全身症状消失；无效：未达有效标准，创面感染未能控制。实验结果如表4所示。
表4：本发明的中药制剂对烧伤、烫伤的疗效
结合上表，结果表明，本发明的中药制剂对轻度烧伤和烫伤也有一定疗效。
上述描述仅是对本发明部分实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本行业的普通技术人员可根据本发明对上述实施例做出改进或修改，但均属于本发明保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：琥珀40~60份，珠砂40~60份，煅珍珠40~60份，白腊40~60份，龙骨400~600份，冰片120~180份，天竺黄80~120份，月石450~550份。
2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：琥珀45~55份，珠砂45~55份，煅珍珠45~55份，白腊45~55份，龙骨450~550份，冰片135~160份，天竺黄90~105份，月石480~520份。
3.根据权利要求2所述的治疗口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的中草药制成：琥珀50份，珠砂50份，煅珍珠50份，白腊50份，龙骨500份，冰片150份，天竺黄100份，月石500份。
4.根据权利要求1~3任意一项所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:
（1）将龙骨、月石、煅珍珠、琥珀、天竺黄、冰片混合均匀后进行后进行研磨，然后过120目筛，得到中药粉末；
（2）采用雷碗子将珠砂进行研磨，然后过200目筛，得到朱砂粉末；
（3）将步骤（1）中的中药粉末与步骤（2）中的朱砂粉末混合均匀，即得到治疗口腔溃疡的中药制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述龙骨、月石、煅珍珠、琥珀、天竺黄、冰片的重量比为10:10:1:1:2:3。
6.根据权利要求4或5所述的治疗口腔溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于，在步骤（3）中，所述中药粉末与所述朱砂粉末的重量比为40:1。
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