CN105311060A - 一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医药领域，提供了一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法，治疗口腔溃疡的中药组合物，按照重量份计，主要由以下原料制成：珍珠和/或珍珠母15～30份，朱砂1～3份，硼砂1～3份，玄明粉1～3份，冰片1～3份，龙骨15～30份；制备方法包括以下步骤：(1)煅烧：将干净的珍珠煅烧5～10分钟，放凉备用；将干净的龙骨煅烧至红透，放凉备用；(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨，然后加入朱砂和硼砂进行研磨，再加入玄明粉进行研磨，最后加入冰片进行研磨。本发明的治疗口腔溃疡的中药组合物治愈率高，通常使用3-5天后可痊愈，此外对刀伤、擦伤、皮外伤、轻度烫伤、轻度烧伤、扁桃体发炎和痔疮有较好的疗效。

Description

一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言，涉及一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡，又称为“口疮”，是一种十分常见的口腔粘膜疾病。有些人反复发生口腔溃疡，此起彼伏，一年四季不断，成为“复发性口疮”，由于最早是位叫阿弗他的医生报道的，所以也叫“复发性阿弗他口腔溃疡”。

对于口腔溃疡目前缺少有效措施和较好的治疗药品，如多年来一直还在使用的冰硼散，治疗效果不甚理想。西医治疗口腔溃疡还有的使用抗生素类消炎药，服用抗生素类消炎药对人体有毒副作用，特别是对反复发生口腔溃疡的人来所，长期服用抗生素类消炎药，有可能使机体免疫力下降，从而引发其它疾病。

现有的治疗口腔溃疡的中药疗效一般，治愈时间长，有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物，所述的中药组合物具有快速有效治疗口腔溃疡，并且无毒副作用，使用方便，可以快速治愈等优点。

本发明的第二目的在于提供一种所述的治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，该方法过程简单，容易控制，生产成本低，适合批量生产。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种治疗口腔溃疡的中药组合物，按照重量份计，主要由以下原料制成：珍珠或珍珠母15～30份，朱砂1～3份，硼砂1～3份，玄明粉1～3份，冰片1～3份，龙骨15～30份。

本发明提供的治疗口腔溃疡中药组合特定选用珍珠(或珍珠母)、朱砂、硼砂、玄明粉、冰片和龙骨这几种有效活性物质制成，原料组分简单，得到的药剂不仅对治疗口腔溃疡具有很好的效果，在短时间内便可基本痊愈，与现有的其他药品相比具有快速有效治疗口腔溃疡，并且无毒副作用，使用方便，成本低廉等优点。

珍珠：由珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteriamartensii(Dunker)、蚌科动物三角帆蚌Hyriopsiscumingii(Lea)或褶纹冠蚌Cristariaplicata(Leach)等双壳类动物受刺激形成。自动物体内取出，洗净，干燥。

性味：甘、咸，寒。归经：归心、肝经。功能主治：安神定惊，明目消翳，解毒生肌。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目生云翳，疮疡不敛。

珍珠母：为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsiscumingii(Lea)、褶纹冠蚌Cristariaplicata(Leach)或珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteriamartensii(Dunker)的贝壳。去肉，洗净，干燥。

性味：咸，寒。归经：归肝、心经。功能主治：平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目昏。

朱砂：为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞。性味：甘，微寒。归经：归心经。功能主治：清心镇惊，安神解毒。用于心悸易惊，失眠多梦，癫痫发狂，小儿惊风，视物昏花，口疮，喉痹，疮疡肿毒。

硼砂：别名月石，是硼砂矿经精制而成的结晶。炮制矿砂挖出后，溶于沸水中，滤去杂质，滤液放冷后析出结晶，取出干燥。性味：甘、咸，凉。功能主治：清热，消痰，解毒，防腐。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑。

煅硼砂：将硼砂砸成小块，置锅内加热，炒至鼓起小泡成雪白色结块，取出，放凉。

玄明粉：为芒硝经风化干燥制得，主含硫酸钠。性味：咸、苦，寒。归经：归胃、大肠经。功能主治：泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛；外治咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛，目赤，痈肿，丹毒。

冰片：别名龙脑、龙脑香、脑子、冰片、片脑、冰片脑，是为龙脑香科植物龙脑香树的树脂中析出的天然结晶性化合物，性味：辛；苦；凉，归经：心；肺经，功能主治：开窍醒神；散热止痛；明目去翳。主中风口噤；热病神昏；惊痫痰迷；气闭耳聋；目赤翳膜；喉痹；口疮；痈肿；痔疮；

龙骨：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼化石，性味：甘、涩，平。功能主治：镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。

珍珠和珍珠母可以相互替换，也可以是两者的混合物，珍珠母的药效稍微比珍珠差点。

本发明所用的原料都是医用的，而不是工业上使用的原料，例如朱砂是医用的内服朱砂，硼砂是医用的月石砂。硼砂最好是用经过煅烧的煅硼砂。

本发明的设计者在长期的探索过程中，发现原料的用量在某些范围内效果更好，故对原料用量进行了优化。

作为优选，按照重量份计，主要由以下原料制成：珍珠18～25份，朱砂1.5～2.5份，硼砂1.5～2.5份，玄明粉1.5～2.5份，冰片1.5～2.5份，龙骨18～25份。

进一步本发明的设计者找出了原料的最佳用量。

作为优选，按照重量份计，主要由以下原料制成：珍珠20份，朱砂2份，硼砂2份，玄明粉2份，冰片2份，龙骨20份。

以上方案中，列出了本发明的治疗口腔溃疡的中药组合物中的活性成分的原料，为了进一步提高治疗口腔溃疡的效果或者使药剂使用更方便，还可以添加辅助配方或者助剂。

作为优选，所述原料还含有核黄素和/或填充物。

核黄素又称维生素B2，为体内黄酶类辅基的组成部分。本发明的设计者发现，部分患者服药后过一段时间又得了口腔溃疡，仔细研究后发现这类患者都缺乏维生素B2。所以为了预防患者再次患上口腔溃疡，本发明的设计者在治疗口腔溃疡的中药组合物中添加了核黄素，用于预防口腔溃疡的发生。

作为优选，按照重量份计，核黄素5～15份，填充物3～8份。

作为优选，按照重量份计，原料中含有核黄素8～15份。

本发明的中药组合物用于敷于患处，若是散剂，则不方便使用，添加填充剂后便于将中药组合物制成颗粒状或者片状等，还可以添加薄荷和糖制成含片。

作为优选，所述填充物为土霉素或者伏龙肝。

土霉素是现有药品，具有杀菌作用。此外土霉素片一般含少量的活性成分，其他成分大部分为填充物，选择土霉素片作为填充物一方面来源广泛，方便，另一方面，土霉素还具有杀菌作用。作为优选，所述土霉素为土霉素片。

伏龙肝自身含有较多伏龙肝主要含硅酸、氧化铝及氧化铁等，伏龙肝味咸、无毒，入脾、胃，温中燥湿，止呕止血。治呕吐反胃，腹痛泄泻，吐血、衄血、便血、尿血，妇女妊娠恶阻，崩漏带下，痈肿溃疡。添加伏龙肝能够进一步加快口腔溃疡治愈。

一种上述治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)煅烧：将干净的珍珠和/或珍珠母煅烧5～10分钟，放凉备用；将干净的龙骨煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和/或珍珠母和龙骨进行研磨，然后加入朱砂和硼砂进行研磨，再加入玄明粉进行研磨，最后加入冰片进行研磨；

若含有填充物和/或核黄素，填充物和/或核黄素在加入冰片之前、玄明粉之后加入。

作为优选，在步骤(2)中，加入填充物后的研磨时间为5～10分钟，加入核黄素后的研磨时间为3～5分钟。

作为优选，在步骤(2)中，珍珠和龙骨的研磨时间为5～10分钟，朱砂和硼砂的研磨时间为5～10分钟，玄明粉的研磨时间为5～10分钟，冰片的研磨时间为3～5分钟。

为便于患者对药物的吸收，原料应当尽量粉碎，原料组合物的粉末为100目以上为较佳。

本发明的治疗口腔溃疡的中药组合物，使用方法为：一次2-5mg，敷于患处，一天6-8次，孕妇慎服。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明的治疗口腔溃疡的中药组合物，有效加治愈的人数比例达到100％，治愈率高达97％，通常使用3-5天后口腔溃疡可痊愈，此外对刀伤、擦伤、皮外伤、轻度烫伤、轻度烧伤、扁桃体发炎和痔疮都有较好的疗效。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

准备以下原料备用：珍珠20mg，朱砂2mg，硼砂2mg，玄明粉2mg，冰片2mg，龙骨20mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例2

准备以下原料备用：珍珠母20mg，朱砂2mg，硼砂2mg，玄明粉2mg，冰片2mg，龙骨20mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例3

准备以下原料备用：珍珠15mg，朱砂1mg，硼砂1mg，玄明粉1mg，冰片1mg，龙骨15mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧8分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨5分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例4

准备以下原料备用：珍珠18mg，朱砂1.5mg，硼砂1.5mg，玄明粉1.5mg，冰片1.5mg，龙骨18mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨10分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例5

准备以下原料备用：珍珠25mg，朱砂2.5mg，硼砂2.5mg，玄明粉2.5mg，冰片2.5mg，龙骨25mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨5分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨10分钟，然后加入玄明粉进行研磨10分钟，最后加入冰片进行研磨5分钟。

实施例6

准备以下原料备用：珍珠30mg，朱砂3mg，硼砂3mg，玄明粉3mg，冰片3mg，龙骨30mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例7

准备以下原料备用：珍珠20mg，朱砂2mg，硼砂2mg，玄明粉2mg，冰片2mg，龙骨20mg，土霉素5mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入土霉素研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例8

准备以下原料备用：珍珠20mg，朱砂2mg，硼砂2mg，玄明粉2mg，冰片2mg，龙骨20mg，土霉素8mg。

准备以下原料备用：珍珠20mg，朱砂2mg，硼砂2mg，玄明粉2mg，冰片2mg，龙骨20mg，土霉素5mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入土霉素研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例9

准备以下原料备用：珍珠20mg，朱砂2mg，硼砂2mg，玄明粉2mg，冰片2mg，龙骨20mg，伏龙肝5mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入伏龙肝研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例10

准备以下原料备用：珍珠20mg，朱砂2mg，硼砂2mg，玄明粉2mg，冰片2mg，龙骨20mg，伏龙肝3mg，核黄素5mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入伏龙肝研磨5分钟，然后加入核黄素研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例11

准备以下原料备用：珍珠20mg，朱砂2mg，硼砂2mg，玄明粉2mg，冰片2mg，龙骨20mg，伏龙肝5mg，核黄素10mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入伏龙肝研磨5分钟，然后加入核黄素研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

实施例12

准备以下原料备用：珍珠20mg，朱砂2mg，硼砂2mg，玄明粉2mg，冰片2mg，龙骨20mg，伏龙肝3mg，核黄素15mg。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和龙骨进行研磨10分钟，然后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟，然后加入伏龙肝研磨5分钟，然后加入核黄素研磨5分钟，然后加入玄明粉进行研磨5分钟，最后加入冰片进行研磨3分钟。

对比例1

准备以下原料备用：龙骨20g，朱砂1g，硼砂2g。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对龙骨进行研磨10分钟，最后加入朱砂和硼砂进行研磨5分钟。

对比例2

准备以下原料备用：珍珠20g，玄明粉1g，硼砂2g。

按照以下步骤制备治疗口腔溃疡的中药组合物：

(1)煅烧：将干净的珍珠放进坩埚内，在无烟的火炉上煅烧5分钟，放凉备用；将干净的龙骨在无烟的火炉上煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠进行研磨10分钟，然后加入硼砂进行研磨5分钟，最后加入玄明粉进行研磨5分钟。

实验例

重复实施例1-12和对比例1-2，制得足够多的药剂给口腔溃疡患者使用，其中，每个实施例均选择50名患者使用，每个患者均将相应实施例的药剂涂抹在口腔溃疡患处，每天6次，连续使用至康复(若连续使用两周仍然没有康复则停止使用)，最后统计不同效果的人数好治愈时间。

效果分为治愈、有效但未治愈和无效。治愈是指使用后病症消失，有效但未治愈是指使用后病症减轻但是两周后还有病症，无效为病症无明显变化。得到的结果如表1所示。

表1口腔溃疡患者治疗后的统计效果

从表1可以看出，本发明提供的治疗口腔溃疡的中药组合物对口腔溃疡患者的治疗明显，所有患者使用后病情都有很大程度的好转，有效加治愈的患者占总人数的100％，其中最低治愈率92％，平均治愈率97％，具有非常显著的治疗效果。在试验中发现，患者在使用半小时左右见效，疼痛感减轻，3～5天口腔溃疡的病症消失。

对比例例1和2是减少了实施例中的部分原料制备的药剂，平均治愈率为7％，平均有效率为72％，其治疗效果大打折扣。

典型临床病例：

病例1

朱某，男，是个年龄一岁左右的婴儿，没断奶，症状为：整天哭闹、不吃奶水，经检查发现朱某的嘴有绿豆般大小的白点，经使用本发明的中药组合物2天后痊愈。

病例2

在镇医院住院一个礼拜的三岁男童，李某，打了点滴，也吃了冰硼散和六神丸了，效果不理想，后来用了本发明的中药组合物，五天后痊愈，在这期间其他药都暂停服用。

病例3

张某，女，64岁，浙江人，2012年患口腔溃疡，打了点滴又吃了消炎药，不见好转，还越来越厉害。由于疼得厉害，几乎没法吃饭了。经使用本发明的中药组合物，一天6次，一次敷患处5mg，结果两天后痊愈。

病例4

王某，女，41岁，已患口腔溃疡5天，经医院治疗，效果不佳，经人介绍改用本发明的中药组合物，3天后痊愈。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，按照重量份计，主要由以下原料制成：珍珠和/或珍珠母15～30份，朱砂1～3份，硼砂1～3份，玄明粉1～3份，冰片1～3份，龙骨15～30份。

2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，按照重量份计，主要由以下原料制成：珍珠18～25份，朱砂1.5～2.5份，硼砂1.5～2.5份，玄明粉1.5～2.5份，冰片1.5～2.5份，龙骨18～25份。

3.根据权利要求2所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，按照重量份计，主要由以下原料制成：珍珠20份，朱砂2份，硼砂2份，玄明粉2份，冰片2份，龙骨20份。

4.根据权利要求1～3任一项所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，所述原料还含有核黄素和/或填充物。

5.根据权利要求4所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，按照重量份计，核黄素5～15份，填充物3～8份。

6.根据权利要求5所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，按照重量份计，原料中含有核黄素8～15份。

7.根据权利要求4所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，所述填充物为土霉素或者伏龙肝。

8.权利要求1～7任一项所述的治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)煅烧：将干净的珍珠和/或珍珠母煅烧5～10分钟，放凉备用；将干净的龙骨煅烧至红透，放凉备用；

(2)研磨和混合：先对珍珠和/或珍珠母和龙骨进行研磨，然后加入朱砂和硼砂进行研磨，再加入玄明粉进行研磨，最后加入冰片进行研磨；

若含有填充物和/或核黄素，填充物和/或核黄素在加入冰片之前、玄明粉之后加入。

9.根据权利要求8所述的治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，加入填充物后的研磨时间为5～10分钟，加入核黄素后的研磨时间为3～5分钟。

10.根据权利要求8所述的治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，珍珠和龙骨的研磨时间为5～10分钟，朱砂和硼砂的研磨时间为5～10分钟，玄明粉的研磨时间为5～10分钟，冰片的研磨时间为3～5分钟。