CN108355006A - 一种中兽药微胶囊制剂的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种中兽药微胶囊制剂,能够调节动物本身的免疫机能,提高动物的机体抵抗力,同时具有清热解毒功效,可以直接作用于病毒DNA或RNA转录过程,抑制病毒的繁殖;且由于囊壁材料对pH比较敏感,囊壁材料在动物消化道中随pH的变化而溶解,具有一定的肠靶向作用。本发明公开的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,能够有效的提取原料药中的有效成分,同时在制备微胶囊过程中,能够在不破坏中兽药浓缩颗粒有效成分的前提下,制备成微胶囊制剂。

Description

一种中兽药微胶囊制剂的制备方法
技术领域
本发明涉及中兽药制剂技术领域,更具体的说是涉及一种中兽药微胶囊制剂的制备方法。
背景技术
中兽药,是近年来的新兴产业,是中医药理论与兽药的有机结合。中兽药存在诸多优点,如提高禽畜的非特异性免疫力、无抗药性隐患、增强禽畜抗应激能力、调节机体新陈代谢功能等等。中兽药不仅可以预防和治疗禽畜的疾病,而且不会产生危害人类健康的药物残留,有效克服了传统西兽药存在的易产生抗药性、具有毒副作用的缺点。
但是,中兽药的发展存在显著缺陷,一方面,现有技术中的中兽药有效成分含量低,导致服用剂量大、机体吸收效率低;另一方面,现有技术中的中兽药存在剂型单一的缺点,造成使用效果不明显,药效单一;而且,现有技术中的中兽药口感差、刺激性强,容易对机体的胃肠造成伤害,所以难以实际应用。
为了提高中兽药的药效、减少毒副作用、掩盖不良异昧、降低刺激性,提供一种新型的中兽药制剂的制备方法是本领域技术人员亟需解决的问题。而微胶囊药物制剂具有增加药物稳定性、避免首过效应、延缓释放、减少毒副作用、掩盖不良异昧与刺激性的优点,近年来受到广泛关注。但是,由于传统的中兽药存在药效单一、药效低、使用剂量大等缺点,所以难以制备成中兽药微胶囊制剂。因此,需要提供一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,以解决现有技术中存在的中兽药难以实际应用、难以将中兽药制备成微胶囊制剂的技术问题。
发明内容
有鉴于此,本发明提供了一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,先将中兽药复合制剂中的有效成分高效提取,再将其制备成微胶囊制剂,不仅改善了现有中兽药存在的药效单一、服用剂量大等问题,而且具有药物稳定性良好、毒副作用低、能够掩盖不良异昧与刺激性等优点。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:
一种中兽药微胶囊制剂,包括囊心和囊壁,其特征在于,所述囊心为中兽药浓缩颗粒;所述囊壁为海藻酸钠-壳聚糖复合材料。
本发明公开的一种中兽药微胶囊制剂以中兽药浓缩颗粒为囊心,药效高、使用剂量小,且能够提供复合的药效;以海藻酸钠-壳聚糖复合材料为囊壁,具有无毒、生物相容性好、可生物降解的特点,且具有较好的成膜及成型性。
优选的,所述中兽药浓缩颗粒由原料药提取得到;所述原料药包括如下重量份的组分:55-75份栀子花、50-80份青叶胆、60-80份三七、80-100份田基黄、50-70份防风、60-90份荆芥、40-60份黄芩、30-60份蒲公英、50-80份柴胡、30-50份玄参、20-50份生地、15-30份鱼腥草、50-80份甘草、45-60份艾叶和25-38份苍术。
本发明公开的中兽药浓缩颗粒通过原料药之间的相互配合,能够调节动物本身的免疫机能,提高动物的机体抵抗力,同时具有清热解毒功效,可以直接作用于病毒DNA或RNA转录过程,抑制病毒的繁殖。
一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,其特征在于,具体包括如下步骤:
(1)中兽药浓缩颗粒制备:将原料药经过煎煮、浓缩、干燥和粉碎,制备得到中兽药浓缩颗粒;
(2)中兽药微胶囊制剂制备:以上述制备得到的中兽药浓缩颗粒为囊心材料,海藻酸钠-壳聚糖复合材料为囊壁材料,制备得到中兽药微胶囊制剂。
本发明公开的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,对原料药经过煎煮、浓缩、干燥和粉碎后能够有效的提取其中的有效成分;以海藻酸钠-壳聚糖复合材料为囊壁材料,在制备过程中能在不破坏有效成分的前提下,将中兽药浓缩颗粒完全包裹,形成结构和性能稳定的中兽药浓缩颗粒。
优选的,所述中兽药浓缩颗粒制备,具体包括如下步骤:
A、分别称取栀子花、青叶胆、三七、田基黄、防风、荆芥、黄芩、蒲公英、柴胡、玄参、生地、鱼腥草、甘草、艾叶和苍术,备用;
B、将上述称量好的原料药混合、粉碎,然后加水煎煮、过滤后分别得到滤液和滤渣;
C、将上述得到的滤渣继续加水煎煮,过滤后得到第二次滤液;
D、将两次滤液合并,再经过浓缩、干燥、粉碎得到中兽药浓缩颗粒。
优选的,所述步骤B中水与原料药的质量比为8-10:5-6;所述步骤C中水与滤渣的质量比为5-6:1。
优选的,所述步骤B中煎煮时间为30-60min,所述步骤C中煎煮时间为100-150min。
本发明公开的制备中兽药浓缩颗粒的过程中,先将原料药混合、粉碎,可以加快煎煮过程中提取有效成分的速率;经过两次煎煮过程,可以保证原料药中的有效成分被充分的提取,从而提高原料利用率;最后经过浓缩、干燥、粉碎得到有效成分含量高的中兽药浓缩颗粒,从可以大幅度降低使用剂量。
优选的,所述中兽药微胶囊制剂制备,具体包括如下步骤:
a、分别将海藻酸钠、壳聚糖和氯化钙与去离子水混合,配置成海藻酸钠水溶液、壳聚糖水溶液和氯化钙溶液,备用;
b、按照固液质量比为0.5-1:100分别称取中兽药浓缩颗粒和海藻酸钠水溶液,然后同时加入到研钵中研磨,充分研磨后得到均匀分散的混悬液;
c、按照体积比为40:1-2分别量取液体石蜡和吐温80,然后混合、搅拌均匀,得到连续相;
d、按照体积比为1:3.5-4分别量取混悬液和连续相,备用;然后边搅拌边将混悬液缓慢滴加到连续相中,继续搅拌得到均匀的乳液;
e、按照体积比为1:4.2-4.5分别量取乳液和氯化钙溶液,备用;边搅拌边将乳液缓慢滴加到氯化钙溶液中,继续搅拌使海藻酸钠完全固化,静置、分层,得到下层的水相;
f、按照体积比为1:3.5-5分别量取水相和壳聚糖水溶液,备用;将水相加入到壳聚糖水溶液中搅拌均匀,再加入乙二醛或丙二醛进行固化反应;
g、将上述固化后的混合体系依次进行抽滤、洗涤、干燥,得到中兽药微胶囊制剂。
优选的,所述海藻酸钠水溶液中海藻酸钠的质量百分数为3.0-3.5%,所述壳聚糖水溶液中壳聚糖的质量百分数为0.6-0.8%,所述氯化钙溶液中氯化钙的质量百分数为0.6%。
优选的,所述步骤d中搅拌时间为70-75min。
优选的,所述步骤e中搅拌时间为60-70min。
优选的,所述步骤f中固化反应时间为60-70min。
本发明公开的中兽药微胶囊制剂的制备过程简单,且在海藻酸钠固化过程和壳聚糖固化过程均不需要进行加热反应,仅在常温下搅拌即可得到结构稳定的中兽药微胶囊制剂。
经由上述的技术方案可知,与现有技术相比,本发明公开提供了一种中兽药微胶囊制剂,能够调节动物本身的免疫机能,提高动物的机体抵抗力,同时具有清热解毒功效,可以直接作用于病毒DNA或RNA转录过程,抑制病毒的繁殖;且由于囊壁材料对pH比较敏感,囊壁材料在动物消化道中随pH的变化而溶解,具有一定的肠靶向作用。本发明公开的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,能够有效的提取原料药中的有效成分,同时在制备微胶囊过程中,能够在不破坏中兽药浓缩颗粒有效成分的前提下,制备成微胶囊制剂。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种中兽药微胶囊制剂,以中兽药浓缩颗粒为囊心,以海藻酸钠-壳聚糖复合材料为囊壁;中兽药浓缩颗粒由原料药提取得到;原料药包括如下组分:5500g栀子花、5000g青叶胆、6000g三七、8000g田基黄、5000g防风、6000g荆芥、4000g黄芩、3000g蒲公英、5000g柴胡、3000g玄参、2000g生地、1500g鱼腥草、5000g甘草、4500g艾叶和2500g苍术。
一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)制备中兽药浓缩颗粒:
A、分别称取栀子花、青叶胆、三七、田基黄、防风、荆芥、黄芩、蒲公英、柴胡、玄参、生地、鱼腥草、甘草、艾叶和苍术,备用;
B、将上述称量好的原料药混合、粉碎,然后按照水与原料药的质量比为8:5加水煎煮,煎煮30min后过滤,分别得到滤液和滤渣;
C、按照水与滤渣质量比为5:1向滤渣中继续加水煎煮,煎煮100min后过滤,得到第二次滤液;
D、将两次滤液合并,再经过浓缩、干燥、粉碎得到中兽药浓缩颗粒。
(2)制备中兽药微胶囊制剂:
a、分别将海藻酸钠、壳聚糖和氯化钙与去离子水混合,配置成质量百分数为3.0%的海藻酸钠水溶液、质量百分数为0.6%的壳聚糖水溶液、质量百分数为0.6%氯化钙溶液,备用;
b、按照固液比为0.5:100,将中兽药浓缩颗粒和海藻酸钠水溶液同时加入到研钵中研磨,充分研磨后得到均匀分散的混悬液;
c、按照体积比为40:1分别量取液体石蜡和吐温80,混合后搅拌均匀,得到连续相;
d、按照体积比为1:3.5分别量取混悬液和连续相;然后,边搅拌边将混悬液缓慢滴加到连续相中,继续搅拌70min,得到均匀的乳液;
e、按照体积比为1:4.2分别量取乳液和氯化钙溶液,边搅拌边将乳液缓慢滴加到氯化钙溶液中,继续搅拌60min,使海藻酸钠完全固化,静置、分层,得到下层的水相;
f、按照体积比为1:3.5分别量取水相和壳聚糖水溶液,将水相加入到壳聚糖水溶液中搅拌均匀,加入乙二醛,固化反应60min;
g、将上述固化后的混合体系依次进行抽滤、洗涤、干燥,得到中兽药微胶囊制剂。
实施例2
一种中兽药微胶囊制剂,以中兽药浓缩颗粒为囊心,以海藻酸钠-壳聚糖复合材料为囊壁;中兽药浓缩颗粒由原料药提取得到;原料药包括如下组分:7500g栀子花、8000g青叶胆、8000g三七、10000g田基黄、7000g防风、9000g份荆芥、6000g黄芩、6000g蒲公英、8000g柴胡、5000g玄参、5000g生地、3000g鱼腥草、8000g甘草、6000g艾叶和3800g苍术。
一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)制备中兽药浓缩颗粒:
A、分别称取栀子花、青叶胆、三七、田基黄、防风、荆芥、黄芩、蒲公英、柴胡、玄参、生地、鱼腥草、甘草、艾叶和苍术,备用;
B、将上述称量好的原料药混合、粉碎,然后按照水与原料药的质量比为10:6加水煎煮,煎煮60min后过滤,分别得到滤液和滤渣;
C、按照水与滤渣质量比为6:1向滤渣中继续加水煎煮,煎煮150min后过滤,得到第二次滤液;
D、将两次滤液合并,再经过浓缩、干燥、粉碎得到中兽药浓缩颗粒。
(2)制备中兽药微胶囊制剂:
a、分别将海藻酸钠、壳聚糖和氯化钙与去离子水混合,配置成质量百分数为3.5%的海藻酸钠水溶液、质量百分数为0.8%的壳聚糖水溶液、质量百分数为0.6%氯化钙溶液,备用;
b、按照固液比为1:100,将中兽药浓缩颗粒和海藻酸钠水溶液同时加入到研钵中研磨,充分研磨后得到均匀分散的混悬液;
c、按照体积比为40:2分别量取液体石蜡和吐温80,混合后搅拌均匀,得到连续相;
d、按照体积比为1:4分别量取混悬液和连续相;然后,边搅拌边将混悬液缓慢滴加到连续相中,继续搅拌75min,得到均匀的乳液;
e、按照体积比为1:4.5分别量取乳液和氯化钙溶液,边搅拌边将乳液缓慢滴加到氯化钙溶液中,继续搅拌70min,使海藻酸钠完全固化,静置、分层,得到下层的水相;
f、按照体积比为1:5分别量取水相和壳聚糖水溶液,将水相加入到壳聚糖水溶液中搅拌均匀,加入丙二醛,固化反应70min;
g、将上述固化后的混合体系依次进行抽滤、洗涤、干燥,得到中兽药微胶囊制剂。
实施例3
一种中兽药微胶囊制剂,以中兽药浓缩颗粒为囊心,以海藻酸钠-壳聚糖复合材料为囊壁;中兽药浓缩颗粒由原料药提取得到;原料药包括如下组分:6000g栀子花、7000g青叶胆、7000g三七、9000g田基黄、6000g防风、8000g荆芥、5000g黄芩、5000g蒲公英、6000g柴胡、4000g玄参、3000g生地、2000g鱼腥草、6000g甘草、5000g艾叶和3000g苍术。
一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)制备中兽药浓缩颗粒:
A、分别称取栀子花、青叶胆、三七、田基黄、防风、荆芥、黄芩、蒲公英、柴胡、玄参、生地、鱼腥草、甘草、艾叶和苍术,备用;
B、将上述称量好的原料药混合、粉碎,然后按照水与原料药的质量比为9:5加水煎煮,煎煮40min后过滤,分别得到滤液和滤渣;
C、按照水与滤渣质量比为5.5:1向滤渣中继续加水煎煮,煎煮120min后过滤,得到第二次滤液;
D、将两次滤液合并,再经过浓缩、干燥、粉碎得到中兽药浓缩颗粒。
(2)制备中兽药微胶囊制剂:
a、分别将海藻酸钠、壳聚糖和氯化钙与去离子水混合,配置成质量百分数为3.2%的海藻酸钠水溶液、质量百分数为0.7%的壳聚糖水溶液、质量百分数为0.6%氯化钙溶液,备用;
b、按照固液比为0.6:100,将中兽药浓缩颗粒和海藻酸钠水溶液同时加入到研钵中研磨,充分研磨后得到均匀分散的混悬液;
c、按照体积比为40:1.5分别量取液体石蜡和吐温80,混合后搅拌均匀,得到连续相;
d、按照体积比为1:3.8分别量取混悬液和连续相;然后,边搅拌边将混悬液缓慢滴加到连续相中,继续搅拌72min,得到均匀的乳液;
e、按照体积比为1:4.3分别量取乳液和氯化钙溶液,边搅拌边将乳液缓慢滴加到氯化钙溶液中,继续搅拌66min,使海藻酸钠完全固化,静置、分层,得到下层的水相;
f、按照体积比为1:4.0分别量取水相和壳聚糖水溶液,将水相加入到壳聚糖水溶液中搅拌均匀,加入乙二醛,固化反应66min;
g、将上述固化后的混合体系依次进行抽滤、洗涤、干燥,得到中兽药微胶囊制剂。
实施例4
一种中兽药微胶囊制剂,以中兽药浓缩颗粒为囊心,以海藻酸钠-壳聚糖复合材料为囊壁;中兽药浓缩颗粒由原料药提取得到;原料药包括如下组分:4000g栀子花、6500g青叶胆、7500g三七、8500g田基黄、6500g防风、8500g荆芥、4500g黄芩、5500g蒲公英、6500g柴胡、4500g玄参、3500g生地、2500g鱼腥草、6600g甘草、5500g艾叶和3300g苍术。
一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,具体包括如下步骤:
(1)制备中兽药浓缩颗粒:
A、分别称取栀子花、青叶胆、三七、田基黄、防风、荆芥、黄芩、蒲公英、柴胡、玄参、生地、鱼腥草、甘草、艾叶和苍术,备用;
B、将上述称量好的原料药混合、粉碎,然后按照水与原料药的质量比为9:6加水煎煮,煎煮50min后过滤,分别得到滤液和滤渣;
C、按照水与滤渣质量比为5.8:1向滤渣中继续加水煎煮,煎煮130min后过滤,得到第二次滤液;
D、将两次滤液合并,再经过浓缩、干燥、粉碎得到中兽药浓缩颗粒。
(2)制备中兽药微胶囊制剂:
a、分别将海藻酸钠、壳聚糖和氯化钙与去离子水混合,配置成质量百分数为3.0-3.5%的海藻酸钠水溶液、质量百分数为0.65%的壳聚糖水溶液、质量百分数为0.6%氯化钙溶液,备用;
b、按照固液比为0.7:100,将中兽药浓缩颗粒和海藻酸钠水溶液同时加入到研钵中研磨,充分研磨后得到均匀分散的混悬液;
c、按照体积比为40:1.8分别量取液体石蜡和吐温80,混合后搅拌均匀,得到连续相;
d、按照体积比为1:3.7分别量取混悬液和连续相;然后,边搅拌边将混悬液缓慢滴加到连续相中,继续搅拌72min,得到均匀的乳液;
e、按照体积比为1:4.2-4.5分别量取乳液和氯化钙溶液,边搅拌边将乳液缓慢滴加到氯化钙溶液中,继续搅拌64min,使海藻酸钠完全固化,静置、分层,得到下层的水相;
f、按照体积比为1:3.6分别量取水相和壳聚糖水溶液,将水相加入到壳聚糖水溶液中搅拌均匀,加入丙二醛,固化反应68min;
g、将上述固化后的混合体系依次进行抽滤、洗涤、干燥,得到中兽药微胶囊制剂。
对比例1
一种中兽药制剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)分别称取4000g栀子花、6500g青叶胆、7500g三七、8500g田基黄、6500g防风、8500g荆芥、4500g黄芩、5500g蒲公英、6500g柴胡、4500g玄参、3500g生地、2500g鱼腥草、6600g甘草、5500g艾叶和3300g苍术,备用;
(2)将上述称量好的原料药混合、粉碎,然后按照水与原料药的质量比为9:6加水煎煮,煎煮50min后过滤,分别得到滤液和滤渣;
(3)按照水与滤渣质量比为5.8:1向滤渣中继续加水煎煮,煎煮130min后过滤,得到第二次滤液;
(4)将两次滤液合并,再经过浓缩、干燥、粉碎得到中兽药制剂。
为表明本发明药物对畜禽病毒性疾病的防治效果,对实施例1-4制备得到的中兽药微胶囊制剂进行临床疗效观察试验。
一、用于鸡传染性法氏囊病的治疗
1、试验药品
上述实施例1-4制备得到的中兽药微胶囊制剂和对比例1制备得到的中兽药制剂。
2、试验动物
临床确诊为鸡传染性法式囊病的肉鸡300只,平均分成5组,每组60只,分别对应实施例1-4和对比例1。
3、给药方法
鸡场设计的栏号随机分组,用于治疗兽禽病毒性疾病的中兽药按每1mL兑水1000mL全天饲喂,连用5天。
4、观察指标
(1)治愈,凡在试验期间,鸡用药后精神状态、食欲恢复正常,无呼吸困难、腿腹部无出血点、无腹泻等症状,并在10天内无复发者,判为治愈,据此计算治愈率。
(2)显效,病鸡用药后精神状态、食欲明显改善,呼吸困难、腹泻等症状减轻判为显效,据此计算显效率。
(3)有效,经用药后试验鸡的临床症状有所缓解判为有效,据此计算有效率。
(4)无效,凡在试验期间出现鸡死亡,死亡鸡剖检病变是法氏囊发生特征性病变,法氏囊呈黄色胶胨样水肿、质硬、粘膜上覆盖有奶油色纤维素性渗出物。有时法氏囊粘膜严重发炎,出血,坏死,萎缩。另外,病死鸡表现脱水,腿和胸部肌肉常有出血,颜色暗红。肾肿胀,肾小管和输尿管充满白色尿酸盐。脾脏及腺胃和肌胃交界处粘膜出血,判为感染死亡。据此计算无效率。
5、结果:上述试验结果如表1所示。
表1
治愈 显效 有效 无效
实施例1 56 1 1 2
实施例2 57 1 0 2
实施例3 58 0 1 1
实施例4 59 0 0 1
对比例1 6 24 10 20
由上述结果可以得知,实施例1-4制备得到的中兽药制剂,在鸡传染性法氏囊病方面的具有优异的治疗效果,连用5天,治愈率可达96%以上;而对比例1制备的得到的中兽药制剂,治愈率低,治疗效果不理想。
二、用于猪瘟病的治疗
1、试验药品
上述实施例1-4制备得到的中兽药微胶囊制剂和对比例1制备得到的中兽药制剂。
2、试验动物
临床确诊为猪瘟病的育肥猪150头,平均分成5组,每组30头,分别对应实施例1-4和对比例1。
3、给药方法
按猪场设计的猪圈号随机分组,用于治疗兽禽病毒性疾病的中兽药按每1mL兑水500mL全天饲喂,连用5天。
4、观察指标
(1)治愈,凡在试验期间,猪用药后精神状态、食欲恢复正常,无发热、咳喘、腹泻等症状,并在15天内无复发者,判为治愈,据此计算治愈率。
(2)显效,病猪用药后精神状态、食欲明显改善,发热、咳喘、腹泻等症状减轻判为显效,据此计算显效率。
(3)有效,经用药后试验猪的临床症状有所缓解判为有效,据此计算有效率。
(4)无效,凡在试验期间出现猪死亡,死亡猪剖检病变是全身淋巴结肿大,呈暗红色,切面周围出血明显,整个切面呈红白相间的大理石样纹理;脾脏不肿大或稍大,表面及边缘可见红黑色出血性梗死,大小不一,突出于被膜表面;肾脏一般不肿大,表面有密集或散在的出血点或斑(雀蛋肾);盲肠、回盲瓣口及结肠粘膜出现大小不一的圆形纽扣状溃疡;喉头、会厌软骨、膀胱粘膜以及心外膜、肺膜、胸膜等浆膜上有大小不一的出血点或出血斑,判为感染死亡。
5、结果:上述试验结果如表2所示。
表2
治愈 显效 有效 无效
实施例1 25 0 3 2
实施例2 24 1 3 2
实施例3 25 1 2 2
实施例4 27 0 1 2
对比例1 4 12 6 8
由上述结果可以得知,实施例1-4制备得到的中兽药制剂,在猪瘟病方面的具有优异的治疗效果,连用5天,治愈率可84.2%以上;而对比例1制备的得到的中兽药制剂,治愈率低,治疗效果不理想。
对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种中兽药微胶囊制剂,包括囊心和囊壁,其特征在于,所述囊心为中兽药浓缩颗粒;所述囊壁为海藻酸钠-壳聚糖复合材料。
2.根据权利要求1所述的一种中兽药微胶囊制剂,其特征在于,所述中兽药浓缩颗粒由原料药提取得到;所述原料药包括如下重量份的组分:55-75份栀子花、50-80份青叶胆、60-80份三七、80-100份田基黄、50-70份防风、60-90份荆芥、40-60份黄芩、30-60份蒲公英、50-80份柴胡、30-50份玄参、20-50份生地、15-30份鱼腥草、50-80份甘草、45-60份艾叶和25-38份苍术。
3.如权利要求1或2所述的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,其特征在于,具体包括如下步骤:
(1)中兽药浓缩颗粒制备:将原料药经过煎煮、浓缩、干燥和粉碎,制备得到中兽药浓缩颗粒;
(2)中兽药微胶囊制剂制备:以上述制备得到的中兽药浓缩颗粒为囊心材料,海藻酸钠-壳聚糖复合材料为囊壁材料,制备得到中兽药微胶囊制剂。
4.如权利要求3所述的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,其特征在于,所述中兽药浓缩颗粒制备,具体包括如下步骤:
A、分别称取栀子花、青叶胆、三七、田基黄、防风、荆芥、黄芩、蒲公英、柴胡、玄参、生地、鱼腥草、甘草、艾叶和苍术,备用;
B、将上述称量好的原料药混合、粉碎,然后加水煎煮、过滤后分别得到滤液和滤渣;
C、将上述得到的滤渣继续加水煎煮,过滤后得到第二次滤液;
D、将两次滤液合并,再经过浓缩、干燥、粉碎得到中兽药浓缩颗粒。
5.如权利要求4所述的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤B中水与原料药的质量比为8-10:5-6;所述步骤C中水与滤渣的质量比为5-6:1。
6.如权利要求3所述的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,其特征在于,所述中兽药微胶囊制剂制备过程具体包括如下步骤:
a、分别将海藻酸钠、壳聚糖和氯化钙与去离子水混合,配置成海藻酸钠水溶液、壳聚糖水溶液和氯化钙溶液,备用;
b、按照固液质量比为0.5-1:100分别称取中兽药浓缩颗粒和海藻酸钠水溶液,然后同时加入到研钵中研磨,充分研磨后得到均匀分散的混悬液;
c、按照体积比为40:1-2分别量取液体石蜡和吐温80,然后混合、搅拌均匀,得到连续相;
d、按照体积比为1:3.5-4分别量取混悬液和连续相,备用;然后边搅拌边将混悬液缓慢滴加到连续相中,继续搅拌得到均匀的乳液;
e、按照体积比为1:4.2-4.5分别量取乳液和氯化钙溶液,备用;边搅拌边将乳液缓慢滴加到氯化钙溶液中,继续搅拌使海藻酸钠完全固化,静置、分层,得到下层的水相;
f、按照体积比为1:3.5-5分别量取水相和壳聚糖水溶液,备用;将水相加入到壳聚糖水溶液中搅拌均匀,再加入乙二醛或丙二醛进行固化反应;
g、将上述固化后的混合体系依次进行抽滤、洗涤、干燥,得到中兽药微胶囊制剂。
7.如权利要求6所述的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,其特征在于,所述海藻酸钠水溶液中海藻酸钠的质量百分数为3.0-3.5%,所述壳聚糖水溶液中壳聚糖的质量百分数为0.6-0.8%,所述氯化钙溶液中氯化钙的质量百分数为0.6%。
8.如权利要求6所述的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤d中搅拌时间为70-75min。
9.如权利要求6所述的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤e中搅拌时间为60-70min。
10.如权利要求6所述的一种中兽药微胶囊制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤f中固化反应时间为60-70min。
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