CN108324986A - 一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法。所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，包括经同轴静电纺丝形成的纤维，所述的纤维包括止血镇痛层以及设于止血镇痛层内的抗菌促愈层，所述的止血镇痛层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的止血因子及止痛药物一种或多种，所述的抗菌促愈层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的抗菌药物和负载有生物活性因子的介孔SiO2颗粒。本发明制备方法简单，材料易得，处理和使用安全；本发明所制备的多功能有序释药医用敷膜可以匹配伤口愈合的不同阶段，定时有序释放伤口愈合所需的药物或者活性物质。

Description

一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法，属于生物医用材料领域。
背景技术
皮肤是人体最大最重要的一个器官，对于维持人体内环境稳定和阻止微生物入侵具有重要的意义。在日常生活中，皮肤受到外界的伤害而形成各种创伤，包括刀割、摩擦和烧伤等，各种创伤引起大面积的皮肤缺损后，可导致人体内微环境的紊乱，加上细菌等微生物的入侵而引起局部甚至全身性感染，从而出现人体系统复杂严重的病理生理变化，严重者甚至最终导致死亡。对于皮肤受损创面，医用敷料可以暂时起到皮肤屏障的功能，为伤口愈合提供一个有利的微环境。
急性伤口的正常愈合可以分为三个时期：炎性期、细胞增生期和修复塑形期，如图1所示。伤口不同的愈合时期具有不同的组织特点和病理表现，需要不同的药物或活性物质针对不同时期伤口的特点进行针对性处理，直达病灶，缓解伤痛，加速伤口愈合。因此，医用敷料除了应该具有多功能性之外，还应该适应于伤口愈合过程，所负载药物能够有序释放，达到最有效和快速地治疗伤口的目的。现有研究中，CN104338173B中公开了一种快速吸液凝胶化海藻酸盐止血敷料，通过为伤口提供湿性环境、快速止血治疗急性伤口；CN104667338A中公开了一种纳米纤维抗菌敷料，通过纳米银和银离子的抗菌作用治疗急性伤口； CN107789661A中公开了一种止血抗菌纳米膜，其中含有纳米尺寸的止血、抗菌因子使敷料同时具有止血性和抗菌性，可用于割伤、刺伤等外型急性创伤； CN107432951A中公开了一种负载四氢姜黄素纳米颗粒的海藻酸钠-壳聚糖敷料，使其兼具了四氢姜黄素的促愈作用，海藻酸钠的高吸收性及壳聚糖良好的抗菌作用。
上述的专利虽然利用载体材料本身的功能性或负载多种功能不同的活性物质用以止血、抗菌或者促愈，但药物和活性物质往往在伤口初期一同发生作用，且药物持续时间有限，均未能根据伤口愈合的不同时期进行具有针对性地有序释放，不仅降低了药物的利用效率，而且在不同愈合阶段难以满足伤口的愈合需求。因此，考虑到急性创伤各种复杂因素的相互作用，理想的医用敷料除了具有多功能性之外，还应能根据结构的调控实现多种不同疗效的药物及活性因子释放的时效性，使其充分满足伤口愈合不同阶段的需要，使伤口获得最佳的疗效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜及其制备方法，该制备方法易于操作，材料易得，溶剂无毒或低毒，处理和使用安全；多层结构的设计不仅能够同时负载多种不同功能的活性物质，并且根据结构的层次性调控可以在伤口愈合的不同时期实现药物定时有序释放。从伤口产生的0-1天，止血和止痛药物初期快速释放，实现功能膜的即时止血止痛功能；炎性期在生理条件下持续4天，在此过程中抗菌药物持续零级释放，有效防止急性创伤由于炎性扩展而演化为慢性伤口，抗菌药物在炎性期达到释放量最大化；细胞增生期和修复塑形期在生理条件下持续2-3周，在此过程中生物活性因子从炎性控制后期逐步释放出来，有效促进伤口的愈合，缩短伤口愈合周期。
为了达到上述目的，本发明提供了一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，包括经同轴静电纺丝形成的纤维，所述的纤维包括止血镇痛层以及设于止血镇痛层内的抗菌促愈层，所述的止血镇痛层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的止血因子及止痛药物一种或多种，所述的抗菌促愈层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的抗菌药物和负载有生物活性因子的介孔SiO2颗粒。
本发明还提供了上述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，包括：
第一步：止血镇痛层溶液的制备：将天然高分子聚合物中的一种或几种以及止血因子及止痛药物中的一种或多种，混合溶解于无毒或低毒溶剂中，在磁力搅拌器搅拌作用下至完全溶解，得到聚合物质量体积分数为1-20％的止血镇痛层溶液；
第二步：抗菌溶液的制备：将合成高分子聚合物中的一种或多种以及抗菌药物一种或多种在无菌的条件下溶解于溶剂中，得到聚合物质量体积分数为1-20％的抗菌溶液；
第三步：介孔颗粒的合成和生物活性因子的负载：运用法合成介孔 SiO2颗粒，在无菌的条件下将介孔SiO2颗粒浸渍到生物活性因子水溶液中，使生物活性因子负载到介孔SiO2颗粒孔道内，再通过离心干燥得到载药介孔SiO2颗粒，然后在无菌条件下加入到第二步制备的抗菌溶液中，混合超声后得到均质的抗菌促愈层溶液；
第四步：药物的定时有序释放：采用纺丝电压10-25kV，接收距离15-25cm，止血镇痛层给进速度0.1-2mL/h，抗菌促愈层给进速度0.01-0.1mL/h，内喷丝头直径内径为0.2-0.5mm，外喷丝头直径为0.7-1.5mm，温度25-50℃，相对湿度 10-55％，进行同轴纺丝后得到急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，置于真空干燥箱中真空干燥去除残留溶剂。
优选地，所述的第一步中的高分子聚合物为壳聚糖、胶原、明胶及其共混物中的至少一种。
优选地，所述的第一步中的溶剂为去离子水、冰醋酸、N，N-二甲基甲酰胺以及六氟异丙醇中的至少一种。
优选地，所述的第一步中的止血因子及止痛药物为盐酸利多卡因、双氯芬酸钠、高岭土、沸石和凝血因子中的至少一种。
优选地，所述的第一步中的止血因子及止痛药物的质量体积分数为0.1-15％。
优选地，所述的第二步中的高分子聚合物为聚己内酯、聚乳酸、聚氨酯及其共混物中的至少一种。
优选地，所述的第二步中的抗菌药物为莫匹罗星、环丙沙星、纳米银、磺胺嘧啶银和姜黄素中的至少一种。
优选地，所述的第二步中的抗菌药物的质量体积分数为0.1-20％。
优选地，所述的第二步中的溶剂为二氯甲烷、N，N-二甲基甲酰胺和丙酮中的至少一种。
优选地，所述的第三步中的生物活性因子为EGF、bFGF和生物活性玻璃中的至少一种。
优选地，所述的第三步中的载药介孔SiO2颗粒的平均粒径为50-100nm，孔径大小为1-10nm。
优选地，所述的第三步中载药介孔SiO2颗粒与抗菌溶液的质量百分比为1-10％。
优选地，所述的载药介孔SiO2颗粒的药物包封率为50-80％。
优选地，所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜中纤维的直径为 200-500nm，孔隙率为35-95％。
本发明所述急性创伤用多功能有序释药医用敷膜可通过调节多层结构，比如止血镇痛层、抗菌促愈层的厚度及载药介孔SiO2颗粒的粒径、孔径、药物含量等参数，如图3所示，根据急性创伤的严重程度，实现多种药物或活性因子的释放时间和释放量的调控。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1.本发明操作方法简单、参数可控、材料易得，条件温和，便于推广；
2.本发明制备的急性创伤多功能有序释药医用敷膜可以匹配伤口愈合的不同阶段，定时有序释放伤口愈合所需的药物或者活性物质。从伤口产生的0-1天，止血和止痛药物初期快速释放，实现即时止血止痛功能；炎性期持续的4天内抗菌药物能够持续零级释放，有效防止急性创伤由于炎性扩展而演化为慢性伤口，并在之后的细胞增生期缓慢释放，累计释放量增值逐渐降低，以防止伤口的反复感染；细胞增生期和修复塑形期持续的2-3周，生物活性因子从炎性控制后期逐步释放，有效促进伤口的愈合，缩短伤口愈合周期。
3.此外，通过设计和调节多层结构，比如止血镇痛层、抗菌促愈层的厚度及载药介孔SiO2颗粒的粒径、孔径和药物含量等参数，还能根据急性创伤的严重程度，实现多种药物或活性因子的释放时间和释放量的调控。
附图说明
图1是急性创伤多功能有序释药纳米纤维的结构设计示意图；
图2是创伤愈合不同阶段药物膜中药物分阶段释放示意图；
图3是急性创伤多功能有序释药医用敷膜的载药量设计示意图；
图4是介孔二氧化硅结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。各实施例中急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备均在无菌条件下进行。
实施例1
一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，包括经同轴静电纺丝形成的纤维，所述的纤维包括止血镇痛层以及设于止血镇痛层内的抗菌促愈层，所述的止血镇痛层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的止血因子及止痛药物一种或多种，所述的抗菌促愈层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的抗菌药物和负载有生物活性因子的介孔SiO2颗粒。
上述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法为：
(1)止血镇痛层溶液的制备：用电子天平秤取0.5g壳聚糖(高分子量，脱乙酰度为90％)、0.045g盐酸利多卡因溶解于10mL的体积比为9∶1的乙酸水溶液中，在磁力搅拌器作用下搅拌至完全溶解得到壳聚糖质量体积分数为5％的止血镇痛层溶液；
(2)抗菌溶液的制备：用电子天平秤取0.5g聚己内酯(分子量为80万)、 0.045g盐酸环丙沙星在无菌的条件下溶解于5mL，体积比为9∶1的二氯甲烷和 N，N-二甲基甲酰胺的混合溶液中，在磁力搅拌器作用下搅拌至完全溶解得到聚己内酯质量体积分数为10％的均一、稳定的抗菌溶液；
(3)介孔颗粒的合成和生物活性因子的负载：使用电子天平称取1.04g STAB粉末溶解于240mL去离子水中，使模板剂浓度达到11.0mmol/L，在磁力搅拌器作用下搅拌至溶液澄清透明，加入1.75mL质量浓度为96％的NaOH溶液继续搅拌，再向体系中一次性加入6mLTEOS，之后，将反应得到的白色混合物冷却至室温后离心，使用去离子水和乙醇洗涤2次，置于真空烘箱中50℃过夜，将干燥后的粉末置于马弗炉中煅烧，得到纳米介孔SiO2颗粒，如图4所示。精密称取30mg介孔SiO2颗粒在无菌的条件下将介孔SiO2颗粒浸渍到18mL含9mg EGF的水溶液中，避光条件下使EGF负载到介孔孔道中，8000r/min离心后，将固体沉淀物在真空烘箱中干燥24h，得到载药颗粒，在无菌条件下将5wt％的载药颗粒加入到第二步所述的溶液中，搅拌混合5h后超声20min，得到均质的抗菌促愈层溶液。载药介孔SiO2颗粒的平均粒径为50-100nm，孔径大小为1-10 nm，载药介孔SiO2颗粒的药物包封率为50-80％；
(4)药物定时有序控制释放：同轴静电纺丝，设定抗菌促愈层的给进速度为0.1mL/h，内喷丝头直径0.5mm，止血镇痛层的给进速度为1.2mL/h，外喷丝头内径为1.12mm，内喷丝头内径为0.34mm；施加纺丝电压18kV，接收距离20cm，相对湿度30％，纺丝温度20℃，进行同轴纺丝后得到急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，置于真空干燥箱中进行真空干燥以去除残留溶剂，得到的超细纤维的直径为200-500nm，孔隙率为35-95％。
在pH＝7.2-7.4的PBS释放介质中，采用紫外分光光度法分别在λ＝205nm和λ＝280nm的波长下测试盐酸利多卡因和盐酸环丙沙星的体外累积释放率，采用 ELISA法测试EGF的体外累积释放率。如图2所示，释药结果表明，功能膜的释药能力随时间逐渐升高，在开始释放1h内，盐酸利多卡因有明显的突释，药物累积释放率达到22％，盐酸环丙沙星的释放率为10％，在释放24h内，盐酸利多卡因和盐酸环丙沙星的释放率分别为50％和30％，此后，EGF开始持续缓慢释放，在释放168h内，盐酸利多卡因、盐酸环丙沙星和EGF的释放率分别为 80％、72％和60％。
实施例2
一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，包括经同轴静电纺丝形成的纤维，所述的纤维包括止血镇痛层以及设于止血镇痛层内的抗菌促愈层，所述的止血镇痛层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的止血因子及止痛药物一种或多种，所述的抗菌促愈层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的抗菌药物和负载有生物活性因子的介孔SiO2颗粒。
上述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法为：
(1)止血镇痛层溶液的制备：用电子天平秤取0.5g壳聚糖(高分子量，脱乙酰度为90％)、0.045g盐酸利多卡因溶解于10mL的体积比为9∶1的乙酸水溶液中，在磁力搅拌器作用下搅拌至完全溶解得到质量体积分数为5％的止血镇痛层溶液；
(2)抗菌溶液的制备：用电子天平秤取0.5g聚己内酯(分子量为80万)、 0.09g盐酸环丙沙星在无菌的条件下溶解于5mL，体积比为9∶1的二氯甲烷和 N，N-二甲基甲酰胺的混合溶液中，在磁力搅拌器作用下搅拌至完全溶解得到质量体积分数为10％的均一、稳定的抗菌溶液；
(3)介孔颗粒的合成和生物活性因子的负载：使用电子天平称取1.04g STAB粉末分别溶解于240mL去离子水中，使模板剂浓度达到11.0mmol/L，在磁力搅拌器作用下搅拌至溶液澄清透明，加入1.75mL质量浓度为96％的NaOH 溶液继续搅拌，再向体系中一次性加入6mLTEOS，之后，将反应得到的白色混合物冷却至室温后离心，使用去离子水和乙醇洗涤2次，置于真空烘箱中50℃过夜，将干燥后的粉末置于马弗炉中煅烧，得到纳米介孔SiO2颗粒。精密称取 30mg介孔SiO2颗粒在无菌的条件下将介孔SiO2颗粒浸渍到18mL含9mg的 EGF的水溶液中，避光条件下使EGF负载到介孔孔道中，8000r/min离心后，将固体沉淀物在真空烘箱中干燥24h，得到载药颗粒，在无菌条件下将5wt％的载药颗粒加入到第二步所述的溶液中，搅拌5h后超声20min，得到均质的抗菌促愈层溶液。载药介孔SiO2颗粒的平均粒径为50-100nm，孔径大小为1-10nm，载药介孔SiO2颗粒的药物包封率为50-80％；
(4)药物定时有序控制释放：同轴静电纺丝，设定抗菌促愈层的给进速度为0.4mL/h，内喷丝头直径0.5mm，止血镇痛层的给进速度为1.2mL/h，外喷丝头内径为1.12mm，内喷丝头内径为0.34mm；施加电压18kV，接收距离20cm，相对湿度30％，纺丝温度20℃，进行同轴纺丝后得到阶段性释药、长效性伤口修复的超细纤维膜，置于真空干燥箱中进行真空干燥以去除残留溶剂，得到的超细纤维的直径为200～500nm，孔隙率为35～95％。
在pH＝7.2-7.4的PBS释放介质中，采用紫外分光光度法分别在λ＝205nm和λ＝280nm的波长下测试盐酸利多卡因和盐酸环丙沙星的体外累积释放率，采用 ELISA法测试EGF的体外累积释放率。由于体系里盐酸环丙沙星含量的提高，其累积释药率和释药速率也明显提高，释药结果表明，在开始释放1h内，药物累积释放率达到22％，盐酸环丙沙星的释放率为15％，在释放24h内，盐酸利多卡因和盐酸环丙沙星沙星的释放率分别为50％和45％，此后，EGF开始持续缓慢释放，在释放168h内，盐酸利多卡因、盐酸环丙沙星和EGF的释放率分别为80％、80％和60％。
实施例3
一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，包括经同轴静电纺丝形成的纤维，所述的纤维包括止血镇痛层以及设于止血镇痛层内的抗菌促愈层，所述的止血镇痛层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的止血因子及止痛药物一种或多种，所述的抗菌促愈层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的抗菌药物和负载有生物活性因子的介孔SiO2颗粒。
上述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法为：
(1)用电子天平秤取0.5g壳聚糖(高分子量，脱乙酰度为90％)、0.045g 盐酸利多卡因溶解于10mL的体积比为9∶1的乙酸水溶液中，在磁力搅拌器作用下搅拌至完全溶解得到质量体积分数为5％的止血镇痛层溶液；
(2)抗菌溶液的制备：用电子天平秤取0.5g聚己内酯(分子量为80万)、 0.045g盐酸环丙沙星在无菌的条件下溶解于5mL，体积比为9∶1的二氯甲烷和 N，N-二甲基甲酰胺的混合溶液中，在磁力搅拌器作用下搅拌至完全溶解得到，质量体积分数为10％的抗菌溶液；
(3)使用电子天平称取1.04g STAB粉末分别溶解于240mL去离子水中，使模板剂浓度达到11.0mmol/L，在磁力搅拌器作用下搅拌至溶液澄清透明，加入1.75mL质量浓度为96％的NaOH溶液继续搅拌，再向体系中一次性加入6mL TEOS，之后，将反应得到的白色混合物冷却至室温后离心，使用去离子水和乙醇洗涤2次，置于真空烘箱中50℃过夜，将干燥后的粉末置于马弗炉中煅烧，得到纳米介孔SiO2颗粒。精密称取30mg介孔SiO2颗粒在无菌的条件下将介孔 SiO2颗粒浸渍到18mL含9mg EGF的水溶液中，避光条件下使EGF负载到介孔孔道中，8000r/min离心后，将固体沉淀物在真空烘箱中干燥24h，得到载药颗粒，将5wt％的载药颗粒在无菌的条件下加入到第二步所述的溶液中，搅拌5h 后超声20min，得到均质的溶液，载药介孔SiO2颗粒的平均粒径为50-100nm，孔径大小为1-10nm，载药介孔SiO2颗粒的药物包封率为50-80％；
(4)药物定时有序控制释放：同轴静电纺丝，设定抗菌促愈层的给进速度为0.8mL/h，内喷丝头直径0.5mm，止血镇痛层的给进速度为1.2mL/h，外喷丝头内径为1.12mm，内喷丝头内径为0.34mm；施加电压18kV，接收距离20cm，相对湿度30％，纺丝温度20℃，进行同轴纺丝后得到急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，置于真空干燥箱中进行真空干燥以去除残留溶剂，得到的超细纤维的直径为200-500nm，孔隙率为35-95％。
在pH＝7.2-7.4的PBS释放介质中，采用紫外分光光度法分别在λ＝205nm和λ＝280nm的波长下测试盐酸利多卡因和盐酸环丙沙星的体外累积释放率，采用 ELISA法测试EGF的体外累积释放率。由于抗菌促愈层推注速度的提高导致其直径明显增大，释药结果也表明，在释放24h内，盐酸利多卡因和盐酸环丙沙星的释放率为62％和33％，但对EGF的释放几乎没有影响，在24h后，EGF开始持续缓慢释放，在释放168h内，盐酸利多卡因、盐酸环丙沙星和EGF的释放率分别为90％、82％和60％。

Claims (10)

1.一种急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，其特征在于，包括经同轴静电纺丝形成的纤维，所述的纤维包括止血镇痛层以及设于止血镇痛层内的抗菌促愈层，所述的止血镇痛层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的止血因子及止痛药物一种或多种，所述的抗菌促愈层包含高分子聚合物以及分散于天然高分子聚合物之中的抗菌药物和负载有生物活性因子的介孔SiO2颗粒。
2.权利要求1所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，包括：
第一步：止血镇痛层溶液的制备：将天然高分子聚合物中的一种或几种以及止血因子及止痛药物中的一种或多种，混合溶解于无毒或低毒溶剂中，在磁力搅拌器搅拌作用下至完全溶解，得到聚合物质量体积分数为1-20％的止血镇痛层溶液；
第二步：抗菌溶液的制备：将合成高分子聚合物中的一种或多种以及抗菌药物一种或多种在无菌的条件下溶解于溶剂中，得到聚合物质量体积分数为1-20％的抗菌溶液；
第三步：介孔颗粒的合成和生物活性因子的负载：运用法合成介孔SiO2颗粒，在无菌的条件下将介孔SiO2颗粒浸渍到生物活性因子水溶液中，使生物活性因子负载到介孔SiO2颗粒孔道内，再通过离心干燥得到载药介孔SiO2颗粒，然后在无菌条件下加入到第二步制备的抗菌溶液中，混合超声后得到均质的抗菌促愈层溶液；
第四步：药物的定时有序释放：采用纺丝电压10-25kV，接收距离15-25cm，止血镇痛层给进速度0.1-2mL/h，抗菌促愈层给进速度0.01-0.1mL/h，内喷丝头直径内径为0.2-0.5mm，外喷丝头直径为0.7-1.5mm，温度25-50℃，相对湿度10-55％，进行同轴纺丝后得到急性创伤用多功能有序释药医用敷膜，置于真空干燥箱中真空干燥去除残留溶剂。
3.如权利要求2所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，所述的第一步中的高分子聚合物为壳聚糖、胶原、明胶及其共混物中的至少一种；所述的第一步中的溶剂为去离子水、冰醋酸、N，N-二甲基甲酰胺以及六氟异丙醇中的至少一种；所述的第一步中的止血因子及止痛药物为盐酸利多卡因、双氯芬酸钠、高岭土、沸石和凝血因子中的至少一种。
4.如权利要求2所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，所述的第二步中的高分子聚合物为聚己内酯、聚乳酸、聚氨酯及其共混物中的至少一种；所述的第二步中的溶剂为二氯甲烷、N，N-二甲基甲酰胺和丙酮中的至少一种。
5.如权利要求2所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，所述的第二步中的抗菌药物为莫匹罗星、环丙沙星、纳米银、磺胺嘧啶银和姜黄素中的至少一种。
6.如权利要求2所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，所述的第三步中的生物活性因子为EGF、bFGF和生物活性玻璃中的至少一种。
7.如权利要求2所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，所述的第三步中的载药介孔SiO2颗粒的平均粒径为50-100nm，孔径大小为1-10nm。
8.如权利要求2所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，所述的第三步中载药介孔SiO2颗粒与抗菌溶液的质量百分比为1-10％。
9.如权利要求2所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，所述的载药介孔SiO2颗粒的药物包封率为50-80％。
10.如权利要求2所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜的制备方法，其特征在于，所述的急性创伤用多功能有序释药医用敷膜中纤维的直径为200-500nm，孔隙率为35-95％。
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