CN108309505A - 血栓防护装置 - Google Patents
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Abstract
一种血栓防护装置，其设置于血管内预定位置处，用于过滤血栓。所述血栓保护装置包括骨架以及滤网，所述骨架将所述滤网支撑于所述血管内的预定位置处，所述滤网能够过滤血栓。所述骨架包括主框架以及与所述主框架相连的第一支撑部及第二支撑部，所述第一支撑部以及所述第二支撑部向所述主框架的不同侧部延伸，所述主框架、所述第一支撑部以及所述第二支撑部分别用于贴合于所述血管不同位置处的内壁上。所述血栓防护装置能够稳定地设置血管的预定位置处，其能够过滤血栓，防止血栓进入重要器官，有效降低血管栓塞而致病或者引起死亡的概率。
Description
技术领域
本发明涉及医疗领域，尤其涉及一种血栓防护装置。
背景技术
随着血管腔内介入治疗在世界范围内的广泛应用，其并发症也日益显现。如在球囊扩张术、动脉内膜剥离术、血管旋切术或支架植入手术过程中，血凝块或者钙化的斑块破碎和脱落，并产生血栓，随着血流的方向进入远端血管，阻塞重要脏器的血液供应，例如脑、心脏或者其他重要器官。这种栓塞可能导致脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等，严重时可能够导致死亡。
发明内容
有鉴于此，有必要提供防止血管栓塞的血栓防护装置。
一种血栓防护装置，其设置于血管内预定位置处，用于过滤血栓。所述血栓保护装置包括骨架以及滤网，所述骨架将所述滤网支撑于所述血管内的预定位置处，所述滤网能够过滤血栓。所述骨架包括主框架以及与所述主框架相连的第一支撑部及第二支撑部，所述第一支撑部以及所述第二支撑部向所述主框架的不同侧部延伸，所述主框架、所述第一支撑部以及所述第二支撑部分别用于贴合于所述血管不同位置处的内壁上。
进一步地，所述主框架包括第一端以及与所述第一端相背的第二端，所述第一端以及所述第二端均呈渐缩方式延伸，并形成尾部翘起的结构。
进一步地，所述主框架为细长金属丝或者合金丝制成。
进一步地，所述主框架采用具有形状记忆功能的镍钛合金丝弯折而成；及/或
所述第一支撑部采用具有形状记忆功能的镍钛合金丝弯折而成；及/或
所述第二支撑部采用具有形状记忆功能的镍钛合金丝弯折而成。
进一步地，所述第一支撑部包括脚部以及顶部，所述脚部的一端连接于所述主框架，另一端将所述顶部远离所述主框架支撑于预定位置处，所述顶部能够贴合于所述血管预定位置处的内壁上。
进一步地，所述脚部的数量为两个，两个所述脚部的底端分别连接于所述主框架的两相对边上，或者，所述脚部的底端连接于所述主框架的同一侧边上。
进一步地，所述顶部呈拱形，所述顶部相对于所述脚部的末端弯曲设置。
进一步地，所述第一支撑部与所述主框架为一体结构；及/或
所述第二支撑部与所述主框架为一体结构。
进一步地，所述第一支撑部与所述主框架采用多根细长丝一体螺旋缠绕而成；及/或
所述第二支撑部与所述主框架采用多根细长丝一体螺旋缠绕而成。
进一步地，所述主框架由三根细长丝组成，所述第一支撑部及/或所述第二支撑部由其中一根细长丝抽出弯折而成。
进一步地，所述第二支撑部包括第一臂以及第二臂，所述第一臂以及所述第二臂的一端分别连接于所述主框架上，且另一端相向弯曲，所述第一臂与所述第二臂与所述主框架共同围成一开环结构，所述第一臂与所述第二臂之间的夹角可调。
进一步地，所述第一臂以及所述第二臂的一端分别连接于所述主框架的两相对边上，或者，所述第一臂以及所述第二臂的一端分别连接于所述主框架的同一侧边上。
进一步地，所述第二支撑部由所述主框架一体弯折而成，其弯折而成一闭环结构。
进一步地，所述滤网的线径范围为25.4μm±2.54μm；及/或
所述滤网的平均经密度范围为64±3，平均纬密度范围为37±2；及/或
所述滤网的网孔的面积小于0.2mm2；及/或
所述滤网的平整度不小于70mm。
进一步地，所述滤网的网孔的面积为250μm X 130μm。
进一步地，所述滤网采用生物相容性的镍钛合金丝编织而成。
相对于现有技术，所述血栓防护装置能够稳定地设置血管的预定位置处，其能够过滤血栓，防止血栓进入重要器官，有效降低血管栓塞而致病或者引起死亡的概率。
附图说明
图1为本发明一实施方式的血栓防护装置的结构示意图。
图2为本发明另一实施方式的第二支撑部的示意图。
图3a为本发明又一实施方式的第二支撑部的示意图。
图3b为本发明又一实施方式的第二支撑部的示意图。
图4为主动脉弓处的血管示意图。
图5为本发明一实施方式的血栓防护装置于图4的主动脉弓处的放置示意图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1，图1显示本发明一实施方式的一种血栓防护装置100，所述血栓防护装置100能够置于动脉血管中，防止血管栓塞。所述血栓防护装置100包括骨架10和设于所述骨架10上的滤网20。所述骨架10能够支撑所述滤网20并能够将所述滤网20稳定置于血管的预定位置处。
图示的实施方式中，所述骨架10包括主框架11、第一支撑部12以及第二支撑部13。所述主框架11能够支撑、展开所述滤网20，使所述滤网20正常发挥功能，所述第一支撑部12以及所述第二支撑部13自所述主框架11延伸出预定距离，所述第一支撑部12以及所述第二支撑部13用于定位所述主框架11，使得所述主框架11能够将所述滤网20支撑于血管的预定位置处。
具体的，所述主框架11为大致呈船形的框架，其包括第一端111以及与所述第一端111相背的第二端112。所述第一端111以及所述第二端112均呈渐缩方式延伸，并形成尾部翘起的结构，更具体地，所述第一端111以及所述第二端112的尾部向所述主框架11的同一侧翘起，形成前述的大致船形结构。所述主框架11的形状设计为更好地匹配血管放置血栓防护装置处的形状，图示的实施方式中所述主框架11的设计使得所述血栓防护装置100适合放置于主动脉弓处，后文将结合附图对所述血栓防护装置100的使用做具体介绍。可以理解，所述主框架11的形状不限于以上所述，依据不同的使用情形以及使用需求，所述主框架11的形状可以适当变化。
所述主框架11为细长金属丝或者合金丝制成，所述主框架11具有预定的刚度和韧度，其能够支撑并展开所述滤网20，并且能够适应血管处的形状适当变形。本实施方式中，所述主框架11采用镍钛合金丝弯折而成，其具有形状记忆功能，其能够在预定使用环境下恢复并保持预定的形状，以更好地适应血管的预定位置处的形状。
所述第一支撑部12靠近所述主框架11的第一端111设置，并与所述主框架11共同围成大致环形结构。所述第一支撑部12包括脚部121以及顶部122。所述脚部121的一端连接于所述主框架11，另一端将所述顶部122远离所述主框架11支撑于预定位置处。本实施方式中，所述顶部122大致呈拱形，所述脚部121的数量为两个，两个所述脚部121的底端分别连接于所述主框架11的两相对边上。所述顶部122相对于所述脚部121的末端弯曲设置，所述顶部122的形状使得所述第一支撑部12能够支撑于血管的预定位置。本实施方式中，所述第一支撑部12与所述主框架11为一体结构，可以理解，所述第一支撑部12也可以焊接于所述主框架11上或者以其他合适方式连接于所述主框架11上。
可以理解，两个所述脚部121的底端也可以连接于所述主框架11同一侧边上，只要能够实现所述第一支撑部12的稳定支撑即可。
所述第二支撑部13大致连接于所述主框架11的中部，并向所述主框架11与所述第一支撑部12相背的一侧延伸，换言之，所述第一支撑部12与所述第二支撑部13分别位于所述主框架11的相背两侧。图示的实施方式中，所述第二支撑部13包括第一臂131以及第二臂132，所述第一臂131以及所述第二臂132的一端分别连接于所述主框架11的两相对边上，另一端向与所述第一支撑部12相背的一侧延伸。所述第一臂131以及所述第二臂132的末端相向弯曲，所述第一臂131与所述第二臂132与所述主框架11共同围成一开环结构。开环结构设计，使得在使用时，第一臂131和第二臂132可根据血管壁的形状进行调整，紧贴在血管壁上，形成稳定的支撑。可以理解，在其他实施方式中，所述第一臂131与所述第二臂132也可以为一体结构，从而与所述主框架11共同围成闭环结构。
本实施方式中，所述第二支撑部13与所述主框架11为一体结构，可以理解，所述第二支撑部13也可以焊接于所述主框架11上或者以其他合适方式连接于所述主框架11上。
可以理解，所述第一臂131以及所述第二臂132也可以连接于所述主框架11同一侧边上，只要能够实现所述第二支撑部13的稳定支撑即可。
上述的实施方式中，所述第一支撑部12与所述第二支撑部13的材料与所述主框架11的材料相同，均为镍钛合金丝，其能够在预定使用环境下恢复并保持预定的形状，以更好地适应血管的预定位置处的形状。可以理解，所述第一支撑部12与所述第二支撑部13的材料可以采用与所述主框架11不同的材料制成，而且，所述第一支撑部12与所述第二支撑部13的材料也可以不同。
请参阅图2，所示为本发明另一实施方式的第二支撑部13'的示意图，本实施方式中，所述第二支撑部13'由主框架11'一体弯折而成，具体地，所述主框架11'在所述第二支撑部13'的位置处预留一定长度，预留的所述主框架11'部分弯折形成所述第二支撑部13'，本实施方式中，所述第二支撑部13'大致呈椭圆环状。本实施方式的所述第二支撑部13'整体为平滑的环状，避免了多余的端节点，因此在使用过程中，可以避免摩擦或者划伤血管内壁，进一步保证了使用安全性。
请参阅图3a，所示为本发明又一实施方式的第二支撑部13”的示意图，相对于第二实施方式，主框架11”以及所述第二支撑部13”采用多根细长丝螺旋缠绕而形成，相比单根丝形成的主框架以及第二支撑部而言，所述主框架11”以及所述第二支撑部13”在保持柔性的同时，整体还具有更好的支撑强度，能够提供更好的支撑力，同时具有更好的顺应性，能够更为容易制作成形且方便使用。
请参阅图3b，所示为本发明又一实施方式的第二支撑部13”'的示意图，所述主框架11”'由3根细长丝组成，3根细长丝中的一根在对应所述第二支撑部13”'的位置处抽出形成环状，抽出部分的细长丝扭转形成类似麻花状的所述第二支撑部13”'的臂，经扭转形成的臂具有圆滑的端部，可避免臂的端部与血管内壁抵靠时，刺破血管壁。可以理解，所述第二支撑部13”'可以具有第一臂以及第二臂，所述第一臂和第二臂均开采用此方式构成。可以理解，前述第一支撑部也可以采用类似图2或者、图3a或者图3b的方式制作成形，不再一一赘述。
可以理解，以上任意实施方式所述的第一支撑部和第二支撑部外表面可以覆膜，以增加光滑度，减少与血管壁贴合时的摩擦。比如采用PTFFE材料进行覆膜。
可以理解，以上任意实施方式所述的第一支撑部和第二支撑部的外表面可以涂覆有药物涂层，使用时，药物涂层可降低或减轻保护装置与血管壁接触部位的炎症。也可在其表面涂覆磷酰胆碱，肝素，炭化物，硅炭合金等物质，以减少血栓形成。
请再参阅图1，所述滤网20用于过滤血栓，其由丝线21编织而成，所述丝线21之间形成细密的网孔22。本实施方式中，所述丝线21的线径范围为25.4μm±2.54μm；所述滤网20的平均经密度范围为64±3，平均纬密度范围为37±2；所述网孔22的面积小于0.2mm2，优选地，所述网孔22的面积为250μm X 130μm，应当注意，实际使用中，所述网孔22的面积要合适，如果太大，不能够有效过滤血栓，如果太小，则存在血栓堵塞所述滤网20，影响分支血管供血的风险，经过验证证明，上述尺寸的网孔22能够有效过滤血栓，同时能够保证分支血管的供血，大大提升了使用的安全性。所述滤网20的平整度(Flat Width)不小于70mm。
本实施方式中，所述滤网20采用生物相容性的镍钛合金丝编织而成。可以理解，所述滤网20也可以采用其他合适材料的细丝编制而成。
以下将举例说明所述血栓防护装置的具体的使用情形以及使用方法。
本实施方式中，所述血栓防护装置100适合放置于主动脉弓处。请参阅图4，图4显示了主动脉弓处的血管示意图，该主动脉200具有升主动脉201和降主动脉202，所述升主动脉201和所述降主动脉202相连的位置处形成一弓形处203，所述弓形处203连接有无名动脉300、左颈总动脉400以及左锁骨下动脉500，所述无名动脉300以及所述左锁骨下动脉500分别位于所述左颈总动脉400的两侧。当进行介入主动脉瓣膜置换手术时，由于主动脉瓣严重狭窄钙化，一般采用球囊预先对原钙化狭窄瓣膜进行扩张，在此过程中，会有部分钙化的斑块在扩张过程中脱落，形成血栓，随着血液流动，血栓通过所述无名动脉300、所述左颈总动脉40以及所述左锁骨下动脉500进入脑部、冠脉、下肢血管，导致血管栓塞，最终导致病人死亡或者瘫痪。
采用本发明的血栓防护装置100可以有效避免上述问题出现。请参阅图5，使用时，如下图所示，使用时，所述主框架11的第一端111贴合所述升主动脉201内壁，所述第二近端112贴合所述降主动脉202内壁，所述主框架11以合适的压力施加在所述主动脉200内壁上而不刺穿或破坏血管内壁。所述第一支撑部12定位在所述无名动脉血管300内，具体地，所述第一支撑部12的顶部122贴合于所述无名动脉300的内壁。所述第二支撑部13抵靠于所述主动脉200的内壁，具体地，所述第二支撑部13向所述升主动脉20延伸并抵靠于其内壁上，根据血管壁的大小，所述第一臂131以及所述第二臂132之间张开的角度可以进行调整，以能够以合适的力抵靠两侧的血管壁，形成稳定的支撑，且不刺穿或者破坏血管壁。如此，可以实现所述血栓防护装置100在所述主动脉弓处的稳定放置，可以有效防止所述血栓防护装置100被血流冲击而发生移位，保证所述血栓防护装置100正常的发挥功能。所述滤网20被所述骨架10置于所述主动脉弓处的合适位置，以过滤血栓，防止手术过程中形成的血栓进入所述无名动脉300、所述左颈总动脉400以及所述左锁骨下动脉500，进而避免手术过程中形成的血栓进入脑部、冠脉以及下肢血管，大大增加了手术的安全性和成功率。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (16)
1.一种血栓防护装置，其设置于血管内预定位置处，用于过滤血栓，所述血栓保护装置包括骨架以及滤网，所述骨架将所述滤网支撑于所述血管内的预定位置处，所述滤网能够过滤血栓，其特征在于，所述骨架包括主框架以及与所述主框架相连的第一支撑部及第二支撑部，所述第一支撑部以及所述第二支撑部向所述主框架的不同侧部延伸，所述主框架、所述第一支撑部以及所述第二支撑部分别用于贴合于所述血管不同位置处的内壁上。
2.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述主框架包括第一端以及与所述第一端相背的第二端，所述第一端以及所述第二端均呈渐缩方式延伸，并形成尾部翘起的结构。
3.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述主框架为细长金属丝或者合金丝制成。
4.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述主框架采用具有形状记忆功能的镍钛合金丝弯折而成；及/或
所述第一支撑部采用具有形状记忆功能的镍钛合金丝弯折而成；及/或
所述第二支撑部采用具有形状记忆功能的镍钛合金丝弯折而成。
5.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述第一支撑部包括脚部以及顶部，所述脚部的一端连接于所述主框架，另一端将所述顶部远离所述主框架支撑于预定位置处，所述顶部能够贴合于所述血管预定位置处的内壁上。
6.如权利要求5所述的血栓防护装置，其特征在于：所述脚部的数量为两个，两个所述脚部的底端分别连接于所述主框架的两相对边上，或者，所述脚部的底端连接于所述主框架的同一侧边上。
7.如权利要求5所述的血栓防护装置，其特征在于：所述顶部呈拱形，所述顶部相对于所述脚部的末端弯曲设置。
8.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述第一支撑部与所述主框架为一体结构；及/或
所述第二支撑部与所述主框架为一体结构。
9.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述第一支撑部与所述主框架采用多根细长丝一体螺旋缠绕而成；及/或
所述第二支撑部与所述主框架采用多根细长丝一体螺旋缠绕而成。
10.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述主框架由三根细长丝组成，所述第一支撑部及/或所述第二支撑部由其中一根细长丝抽出弯折而成。
11.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述第二支撑部包括第一臂以及第二臂，所述第一臂以及所述第二臂的一端分别连接于所述主框架上，且另一端相向弯曲，所述第一臂与所述第二臂与所述主框架共同围成一开环结构，所述第一臂与所述第二臂之间的夹角可调。
12.如权利要求11所述的血栓防护装置，其特征在于：所述第一臂以及所述第二臂的一端分别连接于所述主框架的两相对边上，或者，所述第一臂以及所述第二臂的一端分别连接于所述主框架的同一侧边上。
13.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述第二支撑部由所述主框架一体弯折而成，其弯折而成一闭环结构。
14.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述滤网的线径范围为25.4μm±2.54μm；及/或
所述滤网的平均经密度范围为64±3，平均纬密度范围为37±2；及/或
所述滤网的网孔的面积小于0.2mm2；及/或
所述滤网的平整度不小于70mm。
15.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述滤网的网孔的面积为250μmX130μm。
16.如权利要求1所述的血栓防护装置，其特征在于：所述滤网采用生物相容性的镍钛合金丝编织而成。
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