本申请要求于2015年10月26日提交的序号为62/236,200的美国临时申请和于2016年02月01日提交的序号为62/289,709的美国临时申请的权益,这两个申请均通过该引用以其整体并入本文。
优选实施例的描述
本发明的优选实施例的以下描述并不旨在将本发明限制于这些优选实施例,而是使本领域的任何技术人员能够进行和使用本发明。
1.系统
用于刺激使用者并且在使用者的头部区域处可操作的系统100的实施例包括:一组衬垫110a,其在系统的使用期间配置在使用者的相对的头部区域处;带120a,其具有耦合到该一组衬垫中的第一衬垫的第一端和耦合到该一组衬垫中的第二衬垫的第二端;桥部130a,其在系统的使用期间将带耦合到电极140a;以及一组连结部150a,其与该一组衬垫110a相关联,该一组连结部中的每一个在第一区域处耦合到其对应衬垫的内部部分,并且在第二区域处耦合到桥部,具有高于阈值模量的弹性模量,使得:在第一操作模式中,该一组衬垫110的横向位移产生电极远离使用者的头部区域的横向位移,并且在第二操作模式中,释放该一组衬垫使电极的突起定向成大体上垂直于使用者的头部区域。
在一个实施例中,如图1所示,系统100可以包括:一组耳垫模块110,其被配置为在使用者的对侧头部区域处提供一对锚定点;带120,其具有耦合到该一组耳垫模块110中的第一耳垫模块的第一端和耦合到该一组耳垫模块110中的第二耳垫模块的第二端;桥部130,其耦合到带120的下部中间区域并且被配置为容纳用于向使用者提供电刺激的一组电极140;一组结构连结部,其提供用于将电流传输到该一组电极的路径,该一组结构连结部150耦合到该一组耳垫模块的内部部分并具有高于阈值模量的弹性模量,使得:1)在第一操作模式下,使用者对该一组耳垫模块110的横向位移产生该一组电极140远离使用者的头部区域的横向位移,并且2)在第二操作模式下,使用者对该一组耳垫模块110的释放使该一组电极140的突起定向成大体上垂直于使用者的头部区域。
系统100用于允许使用者将一个或更多个电极单元适当地定位在使用者的头部,其中电极单元包括一个或更多个柔性突起,其被配置用于向使用者传递电刺激。附加地或可选地,系统100可以用于在与刺激协作或在没有刺激的情况下促进来自使用者的信号的感测(例如,生物识别感测)。系统100可以附加地或可选地与以下中的一个或更多个结合或协作:换能器(例如光学传感器、光学发射器、超声换能器等)、用于感测来自使用者的信号的附加传感器(例如,温度传感器、活动检测传感器、与位置、速度或加速度检测相关联的传感器、生物识别传感器等)、用于感测来自使用者的环境的信号的附加传感器(例如,温度传感器、气压传感器、光传感器、麦克风等)以及任何其他合适的模块。
在一个实施例中,系统100因此防止或延迟各个电极突起偏转或弯曲成与使用者的头皮大约相切的取向(例如,在将系统100初始放置在使用者身体处期间),并且便于在接近头部期间保持更垂直于使用者的头皮的突起取向。这样,系统100可以控制系统的可偏转电极元件接近使用者头部的取向,从而防止在将系统100放置在使用者的头部处期间可偏转电极元件以不希望的方式在使用者头发上的提早(early)拖拽。附加地或可选地,系统100可以提供在系统100放置在使用者头部处期间的增强的舒适性,和/或提供系统100的元件在使用者的头部处的适当定位。
在可选实施例中,系统100可以防止或延迟各个电极突起偏转/弯曲成与身体的任何其他凸面(例如,人类或其他动物的解剖区域)大约相切的取向,例如,在将系统100初始放置在凸面处期间。此外,系统100可以便于在接近身体的凸面期间保持更加垂直于凸面的突起取向。在这样的其他实施例中,系统100可以应用于刺激以下中的一项或更多项或以其他方式感测来自以下中的一项或更多项的信号:使用者的肢体区域(例如,手臂区域、腿部区域)、使用者的臀部区域、使用者的骨盆区域、使用者的躯干区域(例如,使用者的腹部区域、使用者的胸部区域)、使用者的颈部区域、使用者的另一头部区域或者使用者的任何其他合适的身体区域。
因此,系统100可以控制系统的可偏转电极元件接近身体的凸面的取向,从而防止在将系统100放置在凸面处期间可偏转电极元件以不希望的方式在头发上或在表面的其他方面上进行提早拖拽。附加地或可选地,系统100可以提供在系统放置期间的增强的舒适性,和/或提供系统100的元件的适当定位。
因此,系统100可以便于在放置期间和/或在系统100的使用期间在使用者-电极界面处提供期望的阻抗特性和/或期望类型的接触的电极配置的维护。该系统可以还包括被配置成在刺激治疗阶段期间用户佩戴系统100时在佩戴性方面提供高度舒适性的特征。优选地,系统100被配置为与使用者头部处的电极单元相连接(interface)并且将电极单元定位在使用者的头部处,诸如于2015年10月08日提交的且题为“Electrode System forElectrical Stimulation”的申请号为14/878,647的美国申请中描述的电极系统的实施例、变型和示例和/或于2014年08月27日提交的且题为“Electrode System forElectrical Stimulation”的申请号为14/470,683的美国申请中描述的电极系统和/或于2016年02月04日提交的且题为“Biointerface Electrode”的申请号为29/553,732的美国申请中描述的电极系统,这些申请均通过该引用以其整体并入本文;然而,系统100可以可选地配置成与使用者头部处的任何其他合适类型的电极或功能单元相连接和/或将任何其他合适类型的电极或功能单元定位在使用者的头部处。
系统100优选地被配置成由远离研究或临床环境的使用者佩戴,使得使用者可以在他或她处于自然环境中(例如,在家中、在健身房、户外等)时佩戴系统100。系统100可以附加地或可选地被配置为由处于研究环境、临床环境或任何其它适当环境中的使用者进行操作。此外,虽然系统的一些实施例被配置为佩戴在使用者的头部处,但是系统100的可选实施例可以被配置为佩戴或耦合到使用者的任何其他合适的身体区域,如上所述。
在一些实施例中,系统100可以实现和/或有助于实现以下申请中描述的方法的一个或更多个实施例、变型或者示例:于2014年08月27日提交的且题为“Method and Systemfor Providing Electrical Stimulation to a User”的申请号为14/470,747的美国申请和/或于2016年03月02日提交的且题为“Method and System for Providing ElectricalStimulation to a User”的申请号为15/059,095的美国申请,这些申请均通过该引用以其整体并入本文。
因此,在实施例和变型中,系统100和/或方法可以被配置用于以下项中的一项或更多项的应用:经颅直流电刺激(tDCS)、经颅交流电刺激(tACS)形式的经颅电刺激(TES)、经颅磁刺激(TMS)、经颅随机噪声刺激(tRNS,例如带限随机噪声刺激)、经颅变频刺激(tVFS)、转换为在最小化瞬态和削波(clipping)的同时增加RMS功率的带限刺激以及任何其他合适形式的TES。此外,在任何上述示例和变型中,系统100和/或方法可以被配置为用于传递作为阳极刺激和/或阴极刺激的刺激。在其他示例中,电刺激可以附加地或可选地包括任何其他形式的电刺激(例如,电肌肉刺激等),其被配置为以任何合适的穿透深度刺激使用者身体的任何其他合适的区域,和/或任何合适的组织结构(例如神经、肌肉骨骼)。
在一些变型中,根据其他合适的方法,系统100的元件(例如,机械方面)提供的与使用者的稳固连接附加地或可选地应用于对非电模式的刺激的传输。这样,系统100和/或方法可以附加地或可选地被配置为通过使用任何适当的换能器或换能器组来代替电极接头或除了电极接头之外使用任何适当的换能器或换能器组来传输非电模式的刺激(例如,超声刺激,光刺激)。例如,系统100的一个变型可以由于被配置为置换(displace)在使用者的身体区域处的超声刺激的障碍物的突起阵列的促进而被用于在使用者的期望身体区域处提供超声换能元件。在该变型中,超声换能元件可以配置在沿突起的长度的任何合适的位置处和/或在突起的远端处。然而,其他变化可以被配置为结合用于刺激使用者的任何其他元件。
然而,系统100可以实施或促进任何其他合适的方法的实现。
1.1系统-锚定位置元件
该一组衬垫110a/耳垫模块110用于在使用者的对侧头部区域(或其他相对的身体区域)处提供一对锚定点。当系统100被使用者佩戴时,该一组衬垫110a/耳垫模块110也可用于增强系统100的舒适度。附加地或可选地,该一组衬垫110a/耳垫模块110可以被配置成在配置有一个或更多个扬声器元件的系统100的变型中提供期望的音频输出功能(例如,在音质方面、在噪音消除方面等)。
这样,在衬垫包括耳垫模块110的变型中,该一组耳垫模块中的每一个耳垫模块优选地包括顺应性材料区域和刚性部分,该顺应性材料区域被配置为与使用者的头部相连接、接近使用者的耳朵以便提供舒适性,该刚性部分配置成便于在使用期间保持使用者与系统之间的接触。耳垫模块的顺应性/衬垫部分可以是罩耳式的,或者可以可选地是贴耳式的。在一个变型中,该一组耳垫模块可以产生头戴式耳机型的形状因数;然而,该一组耳垫模块可以可选地构成用于系统100的任何其它合适的形状因数。在一个这样的可选变型中,该一组耳垫模块可以提供耳机型形状因数。仍然可选地,该一组耳垫模块可以用在使用者的头部处提供锚定点的任何合适的元件代替或补充,并且可以不在使用者的对侧头部区域处提供锚定点(例如,该系统可以是形状因数不对称的,或者可以在其他解剖学相对的位置处提供锚定点,例如在头部的枕骨隆突和额极)。在一组这样的可选示例中,该一组耳垫模块可以用被配置成通过以下一种或更多种方式在使用者的身体上产生锚定点的衬垫/外壳来代替:摩擦、粘合剂(例如,温和的粘合剂)、偏压力、头发抓持器(例如,发夹、头圈等)以及任何其他合适的机构。
衬垫/耳垫模块可以是模块化的并且包括被配置为提供结构/保护的部分以及被配置用于使用者舒适度的部分。例如,衬垫/耳垫模块的一些变型可以包括衬垫模块,其包括提供用于耦合到系统100的其他元件的结构性支撑和/或支撑与使用者的身体相连接的内侧顺应性部分113的外壳112(即横向部分)。在变型中,外壳112可以包括刚性材料(例如,塑料、金属、木材、陶瓷、玻璃等),而内侧部分113可以包括顺应性材料(例如泡沫、海绵、织物、空气/流体/水凝胶/凝胶囊等)。然而,系统100的变型可以附加地或可选地省略用于衬垫模块的外壳112和/或内侧顺应性部分113。此外,衬垫/耳垫模块可以附加地或可选地以任何其他合适的方式配置。
在一个具体示例中,如图2A-2D所示,该一组耳垫模块100中的每一个耳垫模块优选地包括被配置为与使用者的头部相连接的衬垫内侧部分和耦合到(例如,部分地容纳)衬垫内侧部分并且被配置为与系统100的带120相连接的刚性横向部分,如下面更详细描述的。在具体示例中,衬垫内侧部分被配置成填充有顺应性材料和耳罩,使得该一组耳垫模块110基本上围绕使用者的耳朵并且提供大致在使用者的耳朵区域处居中的舒适的锚定点。
在该示例中,该一组耳垫模块中的每一个耳垫模块可以被配置为透声的,或者具有高度的声学透射度,使得使用者仍然可以在使用该系统的同时(例如,在其中使用者是运动员并且需要听取来自教练实体的指令的应用中)听到来自使用者的环境的声音。因此,该具体示例可以应用于其中使用者在接收指令和/或执行与接收来自实体(例如,提供指令的教练实体、电子器件等)的指令相协调的任务的同时正在经历电刺激(例如,经颅刺激)会话的情形中。这样,系统100的该具体示例可以包括在系统100的操作期间未被配置用于声音隔离、噪声消除或噪声降低的衬垫(例如,在耳垫模块的面向内侧的顺应性部分)。
在该示例的变型中,该一组耳垫模块中的每一个耳垫模块都可以被配置为具有低度的声学透射度,或者与系统100的其他电子器件协作以为使用者提供声隔离、噪声降低或噪声消除,或在对使用者提供期望的声音(例如音乐或指令)的同时还为使用者提供与不期望的声音的声隔离(例如,使用扬声器、音频信号的电子放大、无线或有线传输等。这样,该具体示例可以应用于以下情形:使用者在接收指令和/或与通过与该一组耳垫模块110a集成的或以其他方式与系统100集成的音频输出元件(例如,扬声器)接收指令协调地执行任务的同时正在经历电刺激(例如,经颅刺激)的会话。然而,该具体示例的变型可以可选地以任何其它合适的方式进行配置。
在这些示例中的任一个中,系统100和一组衬垫110a/110的配置可以被配置为促进在运动技能训练的情境中的刺激传递/训练,该运动技能训练包括以下一项或更多项:体育训练(例如团队运动训练、个人运动训练)、运动技能康复训练(如中风康复训练等)、军事训练(如军队训练、空军训练、海军陆战队训练、海军训练、海岸警卫队训练)、运动技能训练(例如,外科医生培训)和/或任何其他合适类型的运动技能训练。
如下面进一步详细描述的,系统100和一组衬垫110a/110的配置可以被配置为促进在任何其它合适的情境(例如,聚焦、记忆、学习等)中的刺激传递/训练,这取决于所施加的脑区刺激和/或刺激的类型。
1.2系统-带
带120被配置为具有耦合到该一组衬垫模块110的第一衬垫模块的第一端和耦合到该一组衬垫模块110的第二衬垫模块的第二端,并且用于支撑该一组衬垫模块以及便于将系统100偏置成与使用者的头部耦合。带120优选包括刚性材料,该刚性材料在允许使用者佩戴该系统所需的变形范围内弹性变形,使得使用者可以在佩戴系统100的过程中引起带120的变形,并且系统100可以弹性恢复并提供便于系统100在使用者的头部处的耦合的偏置力。下面更详细地描述与系统100耦合到使用者有关的系统100的操作模式的变型。然而,带120可以可选地以某种方式非弹性地变形,以便于系统100与使用者的耦合。
因此,在变型中,带120可以包括表现出弹性变形的性质的聚合物材料(例如塑料等)和/或金属材料。附加地或可选地,带120可以包括具有韧性性质或脆性性质的材料。带120可以包括单一材料,或者可以包括不同材料的合成物(例如,具有不同材料的区域或层)。
带120优选为整体结构并且在其长度和/或其宽度上是连续的;然而,带120可以可选地是模块化的并且包括以物理同延方式(例如,以压配合、以卡扣配合、利用粘合剂、利用磁耦合等)耦合在一起形成带120的一个或更多个部件。附加地或可选地,在一些变型中,带120可以被配置为具有相对于彼此弯曲的部分(例如,利用铰链),以便将系统100在紧凑/存储模式和使用模式之间转换。如上所述,带120优选具有耦合到该一组衬垫模块110的第一衬垫模块的第一端和耦合到该一组衬垫模块110的第二衬垫模块的第二端,使得该带横向地越过使用者颅骨的额骨和/或顶骨,并且将衬垫模块110支撑在使用者的耳朵处。在该配置的一个变型中,带120的第一端可以耦合到第一耳垫模块的外(例如,横向)表面(例如,第一耳垫模块的外壳112部分),并且带120的第二端可以耦合到第二耳垫模块的外(例如,横向)表面(例如,第二耳垫模块的外壳112部分),图3中示出了其示例(其中仅示出了带的两端中的一端)。在具体示例中,带120可以包括耦合到外部金属层(例如,钢层)的内部塑料层,其中塑料层与金属层的结合提供了复合物,该复合物关于系统100与使用者的耦合具有期望的弹性变形性质。然而,带的具体示例的变型可以附加地或可选地包括任何其他合适的材料组成和/或以任何其他合适的方式进行配置。
在一些变型中,带120可以包括纵向扩张机构,该纵向扩张机构允许带120的长度和/或曲率半径被调整到不同的头部尺寸。在变型中,纵向扩张机构可以包括以下中的一个或更多个:套筒、可扩张(例如可伸缩)材料、连结元件(例如,连结部)以及任何其他合适的扩张元件。在具体的示例中,纵向扩张机构可以包括同心的或其他松散耦合的套筒,其允许带120延长到一个或更多个位置(例如,利用棘轮机构、利用棘爪机构、利用锁定机构等)。此外,纵向扩张机构可以与下面描述的一组结构连结部150的延长功能协作,以便允许带120的延长与该一组结构连结部150的延长功能并行。
1.3系统-桥部
桥部130被配置为耦合到带120并且用于支撑用于向使用者提供电刺激的一个或更多个电极。如此,桥部130优选地包括便于一个或更多个电极单元与桥部130(例如,在内表面处)的电气和/或机械耦合的区域。优选地,桥部130被配置成在系统100的使用期间允许带120的横向端部区域向外位移的方式耦合到带的下部中间区域;然而,桥部130可以附加地或可选地被配置成以任何其他合适的方式耦合到系统100的带120和/或任何其他元件。
在一个变型中,桥部130被配置为容纳用于向使用者提供电刺激的一组电极140中的至少一个电极,在配置中,其中桥部130的内表面包括对应于该一组电极140的凹部以及接近凹部以稳固地保持电极140并提供用于通过电极140对使用者进行电刺激的电流的电气/机械耦合元件。在该变型中,该一组电极140可以包括一对对侧电极(即,横向电极),该一对对侧电极被配置成在系统的操作期间靠近使用者的对侧运动皮质/运动前区皮质而定位。另外地或可选地,在该变型中,该一组电极140可以包括中间电极,该中间电极被配置为定位于横向电极之间的中间或基本上中间并且因此可耦合到桥部130的中间区域(例如,位于桥部130的下部表面的中间区域处的凹部内)。
如上所述,该一组电极140优选地包括于2015年10月08日提交的且题为“Electrode System for Electrical Stimulation”的申请号为14/878,647的美国申请中描述的电极单元和/或于2014年08月27日提交的且题为“Electrode System forElectrical Stimulation”的申请号为14/470,683的美国申请中描述的电极系统和/或于2016年02月04日提交的且题为“Biointerface Electrode”的申请号为29/553,732的美国申请中描述的电极系统的实施例、变型和/或示例,其可以被配置用于以各种模式对用户进行经颅电刺激。如此,该一组电极140中的一个或更多个可以包括:可渗透体的阵列,其被配置为吸收和递送有助于系统与使用者的身体区域之间的电耦合的溶液;壳体,其支持可渗透体的阵列;以及耦合子系统,其包括与壳体的内部部分处的可渗透体的阵列电通信的第一电耦合区域和被配置为将第一电耦合区域耦合到系统100的电子子系统的第二电耦合区域。
然而,桥部130(或系统100的其他部分)可以附加地或可选地被配置为支持用于使用者的任何其他合适类型的刺激、治疗或感测的元件。该一组电极140可以被配置为以诸如在申请号为14/878,647的美国申请中所述的方式磁性耦合到桥部130,其中桥部包括一个或更多个磁体,并且该一组横向电极包括与桥部130的磁体互补的一个或更多个结合的铁磁体。然而,电极140可以以可选的方式磁性耦合到桥部130,或者可以可选地配置为以任何其他合适的方式机械地耦合到桥部130。此外,除了该一组横向电极140之外,桥部130可以被配置为与一个或更多个电极单元(例如,在一组横向电极之间居中定位的电极单元)相连接。
更具体地,关于中间电极,系统100可以被配置成确保横向定位的电极140保持与使用者的他们的对应头部区域(例如,使用者的头皮)的适当接触,同时确保中间电极也保持与使用者的其对应头部区域的良好接触。因此,确保系统100的所有电极与其相应的使用者的头部区域之间的适当接触进一步限制了系统100的设计。
优选地,该一组电极140包括被配置成定位在使用者的对侧头部区域处的电极单元,并且在具体示例中,桥部130可以被配置为定位该一组横向电极以刺激使用者大脑的对侧运动皮层区域。然而,桥部130可以被配置为支持和促进电极单元的定位,以用于刺激使用者的任何其他合适的大脑区域。如申请号为14/878,647的美国申请中所述,电极单元可以具有一个或更多个支持可渗透体的突起或以其他方式促进电刺激向使用者的传递的可偏转元件,以及桥部130与系统100的其他元件(例如,带120,该一组结构连接部150等)之间的机械相互作用可以防止各个突起的偏转或弯曲成与使用者的头皮大致相切的取向。因此,桥部130可以与系统100的其他部分一起促进保持更加垂直于使用者的头皮的电极突起取向,以在使用者-电极界面处产生期望的阻抗特性和/或期望的接触类型。
此外,关于该一组电极140,系统100的一个或更多个部分(例如,桥部130、带120等)可以附加地或可选地被配置为耦合到电极单元145(例如,电极极板、电极海绵、具有突起的电极等),其在系统100的操作期间与使用者的额叶或前额叶皮层区域相连接。例如,电极单元可以包括提供将电极-使用者接口(例如,电极极板、电极海绵、具有突起的电极等)耦合到系统100的电子器件的机械/电气路径的电缆。在具体示例中,电缆的第一端可以插入桥部130或带120中以接入电子系统的电流源,并且电缆的第二端可以连接至与使用者相连接的电极部分。然而,该一组电极140可以附加地或可选地包括任何其他合适的电极。
类似于带120,桥部130优选地包括刚性材料,该刚性材料在允许使用者佩戴系统100所需的变形范围内弹性变形,使得使用者能够在穿戴系统100的过程中引起桥部130的变形(例如向外偏转),以及系统100可以弹性地恢复并提供偏置力,该偏置力促进该一组横向电极140在使用者的头部处的耦合。
优选地,桥部130通过系统的一个或更多个其他元件(例如,一组连结部150、一组衬垫模块110等)间接地耦合到带120,以便允许带120的端部区域的横向位移以实现与该一组电极140相关联的桥部130的区域的横向位移;然而,桥部130和带120可以附加地或可选地直接彼此耦合,以便具有跨过带120和桥部130的耦合变形行为。关于桥部130的变形,桥部130因此可以由于桥部130和一组耳垫110之间的耦合(通过下面更详细描述的一组结构连结部150)以及该一组耳垫110和带120之间的耦合而间接地引起变形;然而,桥部130可以可选地以任何其他合适的方式在电极定位在使用者的身体区域处期间被引起变形,其变型和示例在下面描述。此外,下面更详细地描述关于系统100到使用者的耦合的系统100的操作模式的变型。
类似于带120,桥部130可以包括表现为弹性变形性质的聚合物材料(例如塑料等)和/或金属材料。附加地或可选地,桥部130可以包括具有韧性性质或脆性性质的材料,其具有接头或铰接区域,以允许桥部130向外偏转,如下面更详细描述的,或桥部130可以包括至少部分地表现出塑性变形的性质的材料,使得该桥部可以变形以与使用者的头部相一致。桥部130可以包括单一材料,或者可以包括不同材料的合成物(例如,具有不同材料的区域或层)。
如上所述,桥部130可以包括一组接头135,其允许桥部的部分在限定的位置(例如,作为铰链)弯曲,其示例在图4中示出。在一个变型中,该一组接头135可定位在由桥部130限定的相邻电极位置(例如,两个相邻电极位置)之间,使得桥部被配置成在电极间位置处弯曲(例如,在其中电极140的基板部分基本上是刚性的变型中)。然而,在其中电极140的基板或其他部分表现出低刚性的变型中,该一组接头135可以包括在桥部130的电极内位置处配置的接头。该一组接头135优选地均匀间隔开,但可以可选地包括非均匀间隔的接头。在一个变型中,该一组接头135可以包括比桥部130的主体的特征厚度更薄的区域。在另一变型中,该一组接头135可以包括具有比桥部130的非接合区域刚性低的刚性的材料区域。在又一变型中,该一组接头135可以包括耦合桥部130的相邻部件的物理铰链元件,使得铰链允许桥部130在铰链处的部分之间弯曲。然而,可选地,该一组接头135可以以任何其它适合的方式进行限定。此外,在一些变型中,桥部130可以可选地省略一组接头,使得桥部130可以在桥部130的跨度上连续变形。
如上所述,桥部130优选地在带120的下部表面处耦合到带120,以提供固定区,桥部130的相对端可相对于该固定区偏转。然而,桥部130的变型能够可选地不具有与带120的直接耦合,而是依赖于系统100的其他元件(例如,结构连接部、衬垫模块等)以响应于带120的端部区域和/或衬垫模块110的向外位移而偏转桥部130。
在桥部130和带120之间具有直接耦合的变型中,桥部130可以在带120的下部表面的中间区域处耦合到带120;然而,桥部130可以附加地或可选地耦合到带120的任何其他合适的部分,在桥部130和带120之间提供期望的相对弯曲行为,或者在带120和桥部130之间提供期望的空间关系,以便使电极140靠近期望的解剖学目标。在变型中,桥部130可以使用机械紧固件(例如,螺钉、螺栓)、粘合剂、热粘合、磁性耦合以及任何其他合适的方式中的任何一种或更多种来耦合到带120。在具体示例中,桥部130可通过一组紧固件(例如,螺钉、螺栓等)耦合到带120,该一组紧固件基本上在固定区域处将桥部130的位置相对于带120锁定在适当位置。在具体示例中,桥部130的占用区域也被包含在带120的占用区域内;然而,桥部130和带120之间的耦合的示例的变型可以以任何其他合适的方式来配置。
相对于带120,桥部130优选地具有小于带120的曲率半径的特征曲率半径,其中当系统100被使用者穿戴时,桥部130的曲率半径与使用者的头部的曲率半径互补。这样,桥部130的形态在该一组电极140的表面和参与刺激治疗过程的使用者的头部区域之间提供了基本上连续且稳固的界面。然而,如上下文所示,桥部130和带120可以可选地具有任何其他合适的形态和/或以任何其他合适的方式相对于彼此进行配置,以允许适当的电极-使用者界面(例如,在阻抗方面)由系统100提供。
1.4系统–连结部
该一组连结部150中的每一个优选地耦合到桥部130并且耦合到该一组耳垫模块中的对应的耳垫模块,并且可以共同起作用以执行以下中的一个或更多个:1)利用上述纵向扩张机构间接地促进带120的延长(通过允许系统100的其他部分延伸);2)提供用于将电流传输到耦合到桥部130的该一组横向电极或从一个耳垫模块到第二耳垫模块(通过耦合到或以其他方式与连结部集成的导电元件)的电路径;和3)提供期望的机械行为,其防止当使用者穿上系统100时该一组电极单元140的部分的不期望变形。此外,该一组连结部150可以与系统100的其他元件协作以提供部分耦合机构,该部分耦合机构允许该一组耳垫模块110的向外偏转以借助于桥部130引起该一组电极140(即,横向电极)的一定向外偏转。更详细地说,部分耦合机构可以允许桥部130和耦合电极140独立地与使用者头部的形状一致而不被带120(或系统100的其他元件)完全约束。然而,这些功能中的一个或更多个功能可以使用上述系统100的元件的变型、在下面的章节1.5中描述的系统100的元件的附加变型和/或任何其他合适的附加元件来实现。
该一组连结部150优选地与该一组衬垫模块110的内部部分(例如,外壳112的内侧部分)耦合,并且优选地,该一组结构连结部150中的每一个具有高于阈值模量的特征刚度(在弹性模量方面),使得:1)在第一操作模式中,使用者对该一组衬垫模块110的横向位移产生该一组电极140远离使用者的头部区域的在大致垂直于头部区域的表面的方向上的位移;以及2)在第二操作模式中,由使用者释放该一组衬垫模块110使得该一组电极140的突起(即,可渗透体、支持可渗透体的突起)沿着大致垂直于使用者的头部区域的表面的路径与使用者的头部区域接触。更详细地说,第一操作模式和第二操作模式之间的转换与使用者穿戴系统100相关联,使得耦合到桥部130的横向电极以将电极的柔性突起最小化至不弯曲(minimal-to-no-bending)成不期望的配置(例如,变平的或切向配置)适当地定位在使用者的头部处。
优选地,如上面简要描述的那样,该一组连结部150中的每一个具有耦合到该一组衬垫模块110的对应衬垫模块(例如,在外壳112处)的第一区域,以及耦合到桥部130的对应的横向部分的第二区域(例如桥部130的端部区域),使得带120的臂部的向外偏转产生桥部130的向外偏转(由于通过该一组衬垫模块110而产生的带120与桥部130之间的间接耦合)。然而,带120和桥部130中的任一者或两者可以在任何其他合适的区域处和/或以任何其他合适的方式耦合到该一组耳垫模块110。此外,在一些变型中,桥部130可以直接耦合到带120,以将它们施加的力诱导的偏转响应耦合在一起,在桥部130与该一组耳垫模块110通过该一组结构连结部150耦合或不耦合的情况下,其中的一个具体示例在下面的章节1.5中进行了描述。
如上所述,该一组连结部150中的每一个都基本上是刚性的(例如,在弹性模量方面),使得产生该一组耳垫模块110相互向外位移的力并且相应地在沿着该一组结构连结部150中的每一个处(例如,在一组衬垫模块110与该一组连结部150之间的接头处以及在该一组结构连结部150与桥部130之间的接头处)产生弯曲力矩导致沿着相应的结构连结部的长度的(即,相对于结构连结部的端点)低水平的偏转(例如无屈曲的弯曲)。因此,在使用期间,当使用者通过拉开该一组耳垫110而提供向外的偏置力时,桥部130的横向部分能够向外远离使用者的头部而偏转,同时平行于带120的横向部分的向外偏转。结果是,容纳在桥部130内的横向电极远离使用者的头皮移位,使得系统100的穿戴不会在该一组横向电极140的每个突起内引起切变(shear),否则这会将柔性突起弯曲成不希望的取向(例如,防止突起穿透使用者的头发的取向)。
在变型中,该一组连结部150包括在系统100的正常使用期间引起的变形范围内可以弹性变形的材料;然而,该一组结构连结部150可以附加地或可选地包括具有在系统100的正常使用期间引起的变形范围内的非弹性变形或脆性性质的区域或材料。在一些变型中,该一组连结部150可以包括金属材料(例如钢、镍钛诺等)和聚合物材料中的一种或更多种;然而,在可选变型中,该一组结构连结部150可以包括任何其他合适的材料。另外地或可选地,该一组连结部150可以包括电缆,诸如柔性印刷电路材料或基本上由诸如包覆成型热塑性树脂或硅橡胶的绝缘材料(例如,护套)围绕的一个或更多个单独电导体。如此,该一组连结部150可以具有结构性质并且促进系统100的不同部分之间的电耦合。
如上所述,该一组连结部150可以促进与系统100相对于不同使用者的头部的适当尺寸有关的系统100的部分的延长。如此,根据上述纵向扩张机构的变型,该一组连结部150优选地能够促进带120的延长。在一个这样的变型中,该一组结构连结部150中的每一个在桥部130和耳垫模块之间具有可调节的暴露长度,其中该一组连结部150的额外长度被包含在桥部130和该一组衬垫模块110的一个或更多个内,或者能够从桥部130和该一组衬垫模块110的一个或更多个中抽取出来。因此,在操作期间,该一组耳垫模块与该带之间的相对位移调制该一组结构连结部中的每一个的暴露长度。这样,在一个具体示例中,该一组连结部150的未暴露长度可以被包含在衬垫模块的外部壳体112的内部、在衬垫模块的外部壳体112处或以其他方式靠近衬垫模块的外部壳体112,或者包含在桥部130的端部区域内、在桥部130的端部区域处或者以其他方式靠近桥部130的端部区域。
在可选的变型中,该一组连结部150中的每一个可被配置成沿着纵向轴线弹性地延伸(例如,如具有适当的弹簧常数的弹簧或弹性体),同时仍然防止响应于该一组耳垫模块110的向外位移的不希望量的非轴向偏转或屈曲。然而,该一组连结部150可以以任何其它适合的方式促进带120的延长。
此外,在其中带120是不可延伸的系统100的变型中,或者在其中桥部130与带120之间的部分耦合由连接到带120的不可延伸的区域的一组连结部150提供的系统100的变型中,该一组连结部150可以涉及或不涉及与对于不同使用者的尺寸可调整性有关的系统100的各方面。
如上所述,该一组连结部150还可以用于提供用于将电流传输到耦合到桥部的电极的电路径,其中电路径具有以下处的端点:1)涉及生成期望类型的刺激和/或电极检测的电子器件,和2)在桥部130处耦合到该一组电极的区域。这样,该一组结构连结部150可以使得能够通过该一组电极140对使用者进行刺激,和/或对耦合到桥部130的电极进行检测,其变型和示例在以下申请中进行了描述:于2015年10月08日提交的且题为“ElectrodeSystem for Electrical Stimulation”的申请号为14/878,647的美国申请和/或于2014年08月27日提交的且题为“Electrode System for Electrical Stimulation”的申请号为14/470,683的美国申请中描述的电极系统和/或于2016年02月04日提交的且题为“Biointerface Electrode”的申请号为29/553,732的美国申请中描述的电极系统。更详细地说,从电子系统通过该一组连结部并且到桥部130与该一组电极140之间的接口的电路径可以允许将期望的刺激波形模式适当地应用于使用者。
另外地或可选地,在变型中,该一组连结部150可用于提供用于将能量和/或信号从一组耳垫模块110中的一个耳垫模块传输到另一个耳垫模块的电路径,例如将电流从电池运载到控制电路,或者将音频信号从音频输入端运载到扬声器。然而,该一组结构连结部150的可选变型可以不在系统100的电子器件和耦合到桥部130的该一组电极之间提供电路径。
在第一具体示例中,如图2A-2D所示,该一组连结部中的每一个包括电缆,其具有耦合到对应的耳垫模块的外部塑料壳体112的内侧部分的第一区域,并且在第二区域处耦合到桥部130的横向臂部(例如,在桥部130的端部区域处)。在具体示例中,每根电缆的特征在于刚度值,该刚度值响应于该一组耳垫模块110的向外位移而阻止不希望的量的非轴向偏转或屈曲。此外,一组连结部150中的每一个都涉及带的延长,使得电缆在耳垫模块和桥部130之间的长度可以根据使用者的头部的尺寸来调整。在具体示例中,该一组连结部150中的每一个进一步提供到耦合到桥部130的至少一个电极的电路径。
更详细地说,如描绘第一具体示例的视图和各方面的图5A-5H所示,桥部130可以具有通过铰接区彼此分开的三个桥节段,其中桥部130具有约70mm的弧长并且曲率半径为87mm,如图5A所示。在桥部的接头之间的两个桥节段处的附加弯曲角约为10度,并且当在桥的端部区域处施加和测量力时,桥部130具有大约12N/cm的横向弹性常数。如图5B所示,带120(静止时)的曲率半径为78mm,并且带120具有大约1N/cm的横向弹性常数(当在其中一个耳垫模块的中心区域处施加和测量力时)。在具体示例中,用作结构连结部150的包覆成型柔性电缆具有3N/cm的近似横向弹性常数,当在柔性电缆的末端处施加并测量力时,伸出5cm。在具体示例中,当耳垫模块完全延伸时,包覆成型柔性电缆在桥部130的端部与该一组耳垫模块110中对应的一个耳垫模块之间具有53mm的长度。在具体示例中,如图5C和图5D所示,分别地,偏航角为1.5度并且滚转角为18度,并且耳垫模块110的保持器的长度是从带120的顶部到耳垫的中心区域的约135mm(当在耳垫的调节范围的最低部分处时),如图5E所示,其中保持器具有48mm的调节范围,如图5F所示。在具体示例中,如图5G所示,耳垫模块110在滚转方向上的运动的角球窝范围是+/-10°,并且在偏航方向上运动的角球窝范围为+/-10°,如图5H所示。在该示例的变型中,衬垫模块110在滚转方向上的运动的角度范围是+5°/-0.5°(即,在使耳垫模块110的顶部远离对侧耳垫模块110移动的方向上与中立位置偏离5°),并且在使耳垫模块110的顶部朝向对侧耳垫模块110移动的方向上与中立位置偏离0.5°(即,“负弯度”)。
在第一具体示例的变型中,桥部130可以具有通过铰接区域彼此分开的三个桥节段,其中桥部130具有50-90mm的弧长和60-100mm的曲率半径。两个桥节段处的附加弯曲角可以从5-15°,并且桥部130可以具有从5-20N/cm的近似横向弹性常数(当在桥的尖端区域处施加力并进行测量时)。带120(静止时)的曲率半径可以是从65-95mm,并且带120可以具有从0.2-5N/cm的近似横向弹性常数(当在其中一个耳垫模块的中心区域处施加并测量力时)。在第一具体示例的变型中,用作结构连结部150的包覆成型柔性电缆可具有0.5-10N/cm的近似横向弹性常数,当在柔性电缆的末端处施加并测量力时,伸出到使用期间的可用长度。当耳垫模块完全伸长时,包覆成型柔性电缆可以在桥部130的端部与该一组耳垫模块110中对应的一个耳垫模块之间具有30-70mm的长度。在该第一具体示例的变型中,分别地,偏航角可以是0.2-3度,滚转角可以是12-30度,并且耳垫模块110的保持器的长度可以从带120的顶部到耳垫的中心区域(当在耳垫的调节范围的最低部分处时)是110-160mm,其中保持器可具有35-65mm的调节范围。在该第一具体示例的变型中,耳垫模块110在滚转方向上的运动的角球窝范围可以是从+/-5°至+/-15°,并且在偏航方向上的运动的角球窝范围可以从+/-5°到+/-15°。
如图6A-6D所示,该具体示例的可选变型中,该一组连结部150中的每一个具有基本上低刚度值(例如在弹性模量方面),其响应于该一组耳垫模块110的向外位移而产生非轴向偏转或屈曲。然而,具体示例的变型可以以任何其它合适的方式配置。
1.5系统-可选示例
在第一具体可选示例中,如图7所示,带120’和桥部可以直接彼此耦合(例如,在带120和桥部的中间区域处),和/或可以通过位于带120’和桥部130’之间的可弹性变形和弹力的横向构件160’在横向区域处直接彼此耦合。在第一具体可选示例中,横向构件160’可以包括导致期望的弹簧常数的材料和/或形态,使得带120’的横向部分的向外偏转产生耦合到一组横向电极140’的桥部130’的横向部分的期望水平的向外偏转。在第一具体示例中,桥部130’可以包括一组铰链135’,如上所述并且至少在图4中示出;然而,第一具体可选示例的变型可省略桥部130’内的一组铰链135’。此外,第一具体可选示例的变型可省略带120’与桥130’之间的直接耦合。
在第二具体可选示例中,如图8所示,桥部130”的横向区域(例如横向臂部)可以朝向带向外偏置,使得桥部130”的曲率半径接近带120”的曲率半径,或者略小于带120”的曲率半径。因此,当使用者戴上系统100”并且耳垫模块110”被使用者拉开以完成戴上系统100的动作时,容纳在桥部130”内的横向电极固有地远离使用者的头皮定位,使得系统100”的穿戴不会在该一组横向电极140”的每个突起内引起原本会将柔性突起弯曲成不期望的取向的切变(例如,防止突起穿透使用者的头发的取向)。然后,一旦系统100在使用者的头部就位,具有耦合电极的桥部130”的横向区域(例如横向臂部)可以在内侧方向上移位以将该一组横向电极定位在使用者的头部处。在第二具体示例的变型中,桥部130的横向臂部可以通过以下中的一个或更多个在内侧方向上被推动或拉动:被配置成定位在桥部130和带120之间的定位螺钉、磁性元件、销、楔和其他任何合适的元件。
在第三具体可选示例中,如图9所示,桥部130”’的横向区域(例如横向臂部)可以不在任何方向上偏置,但可以被配置成使得桥部130”’的特征曲率半径可以很容易地调整。在第一操作模式中,当使用者准备戴上系统100”’时,桥部130”’的横向区域可以向外调整,这将容纳在桥部130”’内的横向电极远离使用者的头皮位移,使得系统100的穿戴不会在该一组横向电极140”’的每个突起内引起原本会将柔性突起弯曲成不期望的取向的切变(例如,防止突起穿透使用者的头发的取向)。然后,一旦系统100在使用者的头部就位,具有耦合电极的桥部130”’的横向区域(例如横向臂部)可以在内侧方向上位移以将该一组横向电极定位在使用者的头部处。在具体示例中,桥部130”’的横向臂部可以通过以下中的一个或更多个在内侧方向上被推动或拉动:被配置为定位在桥部130”’和带120”’之间的定位螺钉、磁性元件、销、楔以及任何其他合适的元件。此外,关于该可选具体示例,可以手动(例如通过使用者动作)和/或以自动方式(例如,使用耦合到控制器的致动器等)来实现不同操作模式之间的转换。
在第三具体示例的变型中,桥部可以包括当受到不同温度或不同的施加电流时可以在不同形态配置之间转换的形状记忆材料(例如,镍钛诺、形状记忆聚合物等)。因此,在第一操作模式中,当使用者准备穿上系统100”’时,桥部130”’的横向区域可以使用第一热态和/或第一电流状态而处于调整后的向外状态(即,扩张状态),这导致容纳在桥部130”’内的横向电极远离使用者的头皮位移,并且使得系统100的穿戴不会在该一组横向电极140”’的每个突起内引起原本会将柔性突起弯曲成不希望的取向的切变(例如,阻止突起穿透使用者的头发的取向)。然后,一旦系统100在使用者的头部就位,具有耦合电极的桥部130”’的横向区域(例如横向臂部)可以在内侧方向上位移以将该一组横向电极定位在使用者的头部处(例如,以第二热态、具有第二电流状态等)。在具体示例中,桥部130””的形状记忆部分因此可以与以下中的一个或更多个耦合:具有控制器的加热元件(例如电阻加热器、珀耳帖加热器等)、具有控制器的冷却元件(例如风扇、珀尔帖冷却器等)、具有控制器的电流源以及促进形状记忆材料在不同状态之间转换的任何其他合适的部件。
此外,关于第三具体可选示例,桥部130中的不同状态之间的转换可以使用与系统100的一个或更多个元件集成的传感器来自动实现。例如,具体示例的变型可以包括耦合到以下中的一个或更多个的一个或更多个力传感器、一个或更多个位置传感器和/或任何其他合适的传感器:连结部150、电极140、桥部130、带120,并且衬垫模块110可以被配置为感测与系统100的穿戴相关联的系统的向外和/或向内的偏转,以便使电极140在向外偏转的状态和向内偏转的状态之间适当地转换状态。附加地或可选地,传感器可以被配置为使用加速度计或陀螺仪感测系统100的位置变化(例如,系统的拾取、系统的定位等),以便实现不同状态之间的转换。
如图10所示,在提供桥部130和带120之间的部分耦合的第四具体可选示例中,桥部130可以不仅在桥部130的顶点区域处的单个点处耦合到带,而且沿着桥部130的节段耦合到带。桥部130的节段可以集中在桥部130的顶点区域处,但是可以可选地以任何其他适当的参考点为中心。这样,桥部130和带120之间沿桥部130的长度(其中桥部130和带120两者在系统100的使用期间可弹性变形)的耦合将允许在提供部分耦合机构时带120的扩张以引起桥部130的一定扩张。
然而,系统100可以包括使得使用者的头发能够移位和/或增强电极系统100与使用者之间的耦合的任何其它合适的元件或元件的组合。此外,上述示例的变型可以以任何其他适合的方式与桥部130或带120的偏转相关联。
优选实施例的系统100和方法及其变型至少可以体现和/或实施为配置成接收存储了计算机可读指令的计算机可读介质的机器的一部分。指令优选地由计算机可执行部件执行,该计算机可执行部件优选地与系统100和处理器和/或控制器中的一个或更多个部分集成在一起。计算机可读介质可存储在任何合适的计算机可读介质上,诸如RAM、ROM、闪存、EEPROM、光学设备(CD或DVD)、硬盘驱动器、软盘驱动器或任何合适的设备。计算机可执行部件优选地是通用或专用处理器,但任何合适的专用硬件或硬件/固件组合设备可选地或附加地执行指令。
附图例证了根据优选的实施例、示例配置及其变型的系统、方法和计算机程序产品的可能的实施的架构(architecture)、功能和操作。就此而言,在流程图或框图中的每个块可代表模块、程序段或代码的部分,该模块、程序段或代码的部分包括用于实现指定的逻辑功能的一个或更多个可执行指令。还应当指出的是,在一些可选的实现中,在块中提到的功能可以以在附图中指出的顺序以外的顺序发生。例如,实际上,根据所涉及的功能,示出的两个连续的块可以基本上同时执行,或者块有时可以以相反的顺序执行。还应当指出的是,框图和/或流程图说明中的每个块,以及框图和/或流程图说明中的块的组合,可以由进行指定功能或动作的基于专用硬件的系统、或专用硬件和计算机指令的组合来实施。
如生物信号或神经刺激领域中的技术人员将从先前的详细描述以及从附图和权利要求中认识到的,可在不偏离在如下权利要求中限定的本发明的范围的情况下对本发明的优选的实施例进行修改和改变。