CN108201135A - 一种鱼油软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于食品加工技术领域，公开了一种鱼油软胶囊及其制备方法，鱼油软胶囊按1000粒计，组份按质量计由鱼油1000 g、明胶360 g、甘油180 g及纯化水360 g组成；制备方法，包括：内容物的制备、胶液的制备、压丸、定形、干燥、洗丸、选丸等。本发明的鱼油软胶囊改善了人们的营养品的调整模式，为日常生活增加了丰富的食品；本发明的鱼油软胶囊以深海鱼油、明胶、甘油、纯化水为主要原料制成的保健食品，经物和人体试食功能试验证明，具有辅助降血脂的保健功能。
Description
技术领域
本发明属于食品加工技术领域，尤其涉及一种鱼油软胶囊及其制备方法。
背景技术
目前，从鱼类加工废弃物中提取鱼油的研究甚多，主要有蒸煮法、淡碱水解法、酶解法、超临界流体萃取法。蒸煮法都具有较大的缺点，即投资较大，而且不能将与蛋白质结合的脂肪完全分离开来，提取率相对较低。而传统淡碱水解法所用淡碱为氢氧化钠的稀溶液，但提取过程产生的废液中钠盐含量高，不能进一步利用，形成了新的废弃物，对环境造成一定的污染。采用酶解法提取鱼油的研究较少，暂不适用于大规模工业化生产。
鱼油极易氧化，维持鱼油稳定性的常用的方法有避光、避热、低温等。为了改善鱼油的品质，增加鱼油产品的稳定性，而现有技术没有采用添加抗氧化剂维生E，可以达到有效螯合金属离子、清除氧自由基等目的,可以显著提高鱼油软胶囊的稳定性。
大量的科学研究表明，血脂在维持人体正常生理活动中发挥重要作用。已 知甘油三酯主要参与人体能量代谢，可以释放大量的能量供机体活动所需，而 过多的能量可通过甘油三酯形成储存起来，以备不时之需；胆固醇则是构成细 胞膜的主要成分，对于稳定细胞膜的正常功能起关键作用，同时，胆固醇也是 合成某些激素、维生素D和胆酸的重要原料，可见胆固醇是维持机体生命正常的必备因素。
但如血脂过高，可在血管壁上沉积，逐渐形成动脉粥样硬化斑块，“斑块” 增多、增大可使血管管径变狭窄，堵塞血管或使血管内血栓形成致使血管破裂 出血。由于血脂过高不易被查觉，在早期和轻度时几乎没有任何感觉，它的致 病是一个非常缓慢的过程，因为缺乏不舒服的感觉，往往不能及时发现，但长 期不治疗可导致心脑血管疾病的发生如冠心病、心肌梗塞、脑梗塞、脑出血等。 近年来，随着人们生活习惯特别是饮食习惯的改变等多种因素的影响，高脂血 症的发病率有明显增高的趋势，而且本病引起的心脑血管疾病等往往发病率 高，危害大，病情进展凶险，其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。据现代 医学疾病监控的数据显示，全世界每天因高脂血症引发的心脑血管疾病死亡人 数近4000人之多。我国每年因高脂血症引起的糖尿病、心肌梗死、脑梗死、 中风、偏瘫、致残、致死人数呈逐年上升趋势。据统计，我国血脂异常患者已 高达1.6亿，35岁以上人群有2500万人同时患有高血压和高血脂血症。而绝 大多数急性脑血管病人均留有不同程度的后遗症，影响着正常的生活、工作和 学习。
因此在日常生活中，适时补充一些具有辅助降血脂功能的保健食品，可以 预防高脂血症的发生。
综上所述，现有技术存在的问题是：
现有市场上，缺乏改善人们的营养品的鱼油软胶囊，没有为人们日常生活增加丰富的保健品。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种鱼油软胶囊及其制备方法。
本发明是这样实现的，一种鱼油软胶囊，按1000粒计，组份由鱼油1000 g、明胶360g、甘油180 g及纯化水360 g组成。
本发明的另一目的在于提供一种如权利要求1所述鱼油软胶囊的制备方法，包括：
内容物的制备：取检验合格的鱼油，用100目筛过滤后待用；
胶液的制备：将检验合格的甘油、纯化水、明胶按比例投入水浴式双向搅拌化
胶罐中，加热至60～70℃，搅拌转速25转/分，搅拌至明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡后置于贮胶桶中60℃±2℃保温；
压丸：将已制备内容物和已制备胶液分别置软胶囊压丸机的胶体工作罐和贮液
罐中，控制左右胶体盒温度、喷体温度；开胶液通过软胶囊包胶机的转鼓制成胶片，包胶机自动将内容物封入两片胶片中，压制成胶丸；
定形：压好的胶丸在温度20～22℃相对湿度40％的条件下于干燥转笼中定形干燥；
干燥：经定形出来的胶丸置于干燥盘上，送入相对湿度小于30％，温度22～25℃条件下的干燥室中；
洗丸；将已干燥胶丸置于洗丸机中，加入适量95％食用酒精，滚动洗丸后放出，沥干酒精后，放于干燥盘上再进入干燥室中干燥；
选丸：将已干燥的胶丸放在选丸台上，在灯光下选丸，拣去不合格胶丸，将精选好的胶丸置于具盖洁净桶中，待检验合格后，分装。
进一步，所述选丸后还需进行：
包装：将检验合格丸放入数丸机上按100粒/瓶分装入瓶中，打上生产日期、批号，贴标签后装于小盒，再装于纸箱中，成为鱼油软胶囊成品。
进一步，胶液的制备中，抽真空的真空度为0.08 MPa；
压丸中，控制左右胶体盒温度60℃，喷体温度40℃；开动机器，控制转速2.5转/分，转鼓温度23℃；胶片厚度0.70～0.72mm；包胶机自动将内容物按1000mg/粒定量封入两片胶片中。
进一步，定形中，压好的胶丸在干燥转笼中定形干燥2小时；
干燥步骤中，干燥至胶皮水分13％；
洗丸步骤中，滚动洗丸15分钟放出后，沥干酒精，放于干燥盘上再进入干燥室中温度22～25℃，湿度小于30％，进行干燥至胶皮水分8～10％。
进一步，鱼油软胶囊的制备中，全过程均在10万级净化车间进行；胶丸储
存的温度25℃，湿度小于50%。
进一步，对鱼油采用超临界流体萃取技术，提油率最高，对鱼油的功能成分破坏最小，是一种具有相当发展潜力的高新提取分离方法。具体方法如下：
在一定的温度下，超临界 CO2 对油脂的溶解度与压力成正比关系。压力提高，油脂的溶解度与之提高，萃取率也相应提高。但在选定的压力范围内，萃取率随压力的提高增幅较小，压力太高，成本增加，不安全因素增加，因此，鱼油的萃取压力以 11Mpa、12.5Mpa、14MPa为宜；
在一定的范围内，温度较低时萃取率较低，温度越高，萃取率越高，但并非温度越高越好，温度高不仅耗费更多的能源，使生产成本提高，而且温度升高至一定程度，萃取率不仅没有增加，反而略有下降，试验以 35OC-85 OC 温度梯度为试验温度；
萃取流量由小到大变化时，萃取收率开始迅速增加，达到一定流量后，萃取收率增加缓慢。流量太大，往往增加了萃取操作能耗，流速增加，相同时间里的萃取率增加，但单位质量流体的萃取率下降，流体流速过低，又会使萃取操作的时间延长，设备利用率下降。因此，结合生产成本和设备安全考虑，流量选用5-11 L/min 为测试流量值。最后确定萃取压力为12.5MPa, 萃取温度为40-85℃, 流量为 5 L/min 所提取分离的结果是最好的。
此外，鱼油极易氧化，维持鱼油稳定性的常用的方法有避光、避热、低温等。为了改善鱼油的品质，增加鱼油产品的稳定性，本发明采用添加抗氧化剂维生E，可以达到有效螯合金属离子、清除氧自由基等目的,可以显著提高鱼油软胶囊的稳定性。
本发明的优点及积极效果为：
本发明的鱼油软胶囊改善了人们的营养品的调整模式，为日常生活增加了丰富的食品。
本发明的鱼油软胶囊以深海鱼油、明胶、甘油、纯化水为主要原料制成的保健食品，经物和人体试食功能试验证明，具有辅助降血脂的保健功能。
本发明的鱼油：富含EPA和DHA，天然的降血脂产品：
鱼油含有丰富的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，系ω-3多元不饱和脂肪酸(ω-3PUFA)，自1978年Dyeberg发表爱斯基摩人尽管摄入大量的海洋脂类物质，但冠心病、心肌梗赛、血栓病等疾病发病率却很低的流行病学调查以来，关于鱼油的研究迅猛发展。
EPA和DHA与脂类的吸收及代谢有着密切的联系，具有预防心脑血管疾病、血栓症、动脉硬化、高血压及降低血黏度等功能。鱼油中含有EPA和DHA，被认为是很有潜力的天然药物和功能食品。
动脉粥样硬化(AS)是中老年人的常见病和多发病，也是世界上死亡率最高的疾病之一。高血脂是致病的重要因素。大量的实验表明：富含EPA和DHA的鱼油能有效地降低血液中的中性脂质、总胆固醇、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白和升高高密度脂蛋白。一般认为是通过以下机理进行的：
降低中性脂质的机理可能是通过两种机制进行。一是抑制甘油三酯在肝脏中的合成；二是抑制甘油三酯的浆脂蛋白的合成和释放。
减少体内胆固醇的合成是因为EPA在体内能转变成PGs，PG通过cAMP-蛋白激酶系统使胆固醇合成的限速酶羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMGCoA)还原酶磷酸化而丧失活性；同时抑制脂肪动员，故使内源性胆固醇合成减少。另外，EPA和DHA被消化吸收后，与肝脏分泌的载脂蛋白结合成高密度脂蛋白(HDL)，与磷脂质结合的多不饱和脂肪酸由于卵磷酯-胆固醇酰转换酶的作用，使接近HDL表面存在的游离胆固醇被脂化，移至脂蛋白的内部，这样HDL从末梢组织夺取了多余的胆固醇，HDL作为受体与胆固醇结合形成HDL-C，而后通过血液循环送入肝细胞中，胆固醇形成胆汁酸排出体外而被消除。
本发明的其他辅料：增加产品稳定性，提高胶囊质量：
明胶、甘油、蒸馏水是制备软胶囊囊壳的原料，通过多次试验，确定三者含量百分比，增加软胶囊壳的可塑性，提高胶囊弹性，使胶囊质量达到最佳状态。
本发明采用的超临界萃取精制鱼油技术，是一种高效、节洁、低污染的提取制备技术，该技术的应用和推广，有利于促进海洋生物的可持续发展。
附图说明
图1是本发明实施例提供的鱼油软胶囊的制备方法流程图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
现有市场上，缺乏改善了人们的营养品的鱼油软胶囊，没有为人们日常生活增加了丰富的保健品食品。
下面结合附图对本发明的应用原理作进一步描述。
本发明实施例提供的鱼油软胶囊按1000粒计，组份由鱼油1000 g、明胶360 g、甘油180 g及纯化水360 g组成。
本发明实施例提供的鱼油软胶囊由两部分组成，分别是内容物和胶皮。内容物是鱼油，因为做的胶囊是1000mg/粒，所以鱼油为1000g；胶皮部分（由明胶、甘油、水按一定配比构成，季节不同是配比可适当微调，可设置一个允许的范围。
如图1所示，本发明实施例提供的鱼油软胶囊的制备方法，包括：
1、内容物的制备：按配方称取检验合格的规定量鱼油，用100目筛过滤后待用。
2、胶液的制备：将检验合格的甘油、纯化水、明胶按比例投入水浴式双向搅拌
化胶罐中，加热至60～70℃，搅拌转速25转/分，搅拌至明胶全溶，搅拌均匀，抽真空（空度0.08 MPa）至胶液无气泡后置于贮胶桶中60℃±2℃保温。
3、压丸：将已制备内容物和已制备胶液分别置软胶囊压丸机的胶体工作罐和贮液罐中，控制左右胶体盒温度60℃，喷体温度40℃。开动机器，控制转速2.5转/分，转鼓温度23℃，胶液通过软胶囊包胶机的转鼓制成胶片（胶片厚度0.70～0.72mm），包胶机自动将内容物按1000mg/粒定量封入两片胶片中，压制成胶丸。
4、定形：压好的胶丸在温度20～22℃相对湿度40％的条件下于干燥转笼中定形干燥2小时。
5、干燥：经定形出来的胶丸置于干燥盘上，送入相对湿度30％以下，温度22～25℃条件下的干燥室中，干燥至胶皮水分13％左右。
6、洗丸；将已干燥胶丸置于洗丸机中，加入适量95％食用酒精，滚动洗丸15分钟后放出，沥干酒精后，放于干燥盘上再进入干燥室中（温度22～25℃，湿度30％以下），进行干燥至胶皮水分8～10％（约48小时）。
7、选丸：将已干燥的胶丸放在选丸台上，在灯光下目视选丸，拣去不合格胶丸，将精选好的胶丸置于具盖洁净桶中，待检验合格后，分装。
8、包装：将检验合格丸放入数丸机上按100粒/瓶分装入瓶中，打上生产日期、批号，贴标签后装于小盒，再装于纸箱中，即为成品。
9、包装采用230ml食品包装用聚乙烯塑料瓶包装，包装瓶质量应符合GB 9687 -1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准的要求。
鱼油提取分离方法包括：在40OC-85 OC温度下，采用超临界 CO2 对鱼油的油脂进行萃取；萃取压力为12.5Mpa；流量为 5 L/min。
生产中：
生产全过程均在10万级净化车间进行。
生产过程控制软胶囊皮水份的措施：
控制胶皮的厚度0.7～0.72 mm。
胶皮干燥温度22～25℃，相对湿度30%以下，时间48小时左右。
软胶囊皮含水份8～10%。
胶丸储存的温度25℃，湿度50%以下。
下面结合积极效果对本发明作进一步描述。
1、剂型的优选：
本发明的原料为鱼油，为油状液体，结合原料的特点，将其制成软胶囊剂，软胶囊技术在药品、保健食品等领域有着非常广泛的应用，尤其适合含油量高或液态的原料，此外制成软胶囊剂还具有以下优点：
（1）软胶囊产品外观新颖、诱人，对消费者很有吸引力及新奇感；
（2）软胶囊定量准确，吸收快。由机器定量灌装的软胶囊，剂量误差小，消费者每次的食入量稳定；
（3）软胶囊密封性好，可使囊内的原料免受外界湿气、空气中氧和热的侵袭，从而提高了产品的稳定性。同时，将鱼油加工制成软胶囊可掩盖其腥味；
（5）软胶囊表面光滑，口感好，易吞服；
（6）携带、食用方便。在适合于消费者日常居家使用的同时，更照顾到人们外出度假、旅游及户外工作时服用。
2、制备工艺的优选
本发明以性状为油状液体的鱼油为原料，将其直接作为软胶囊内容物，并选择明胶、甘油、纯化水制备成胶液。软胶囊的制备有压制法和滴制法两种，前者为较常用的方法，可进行连续自动化生产，产量高，成品率也高。
本发明制备方法采用压制法，包括 ：
胶液的制备：将纯化水和甘油投入化胶罐中，加热至60～70℃投入明胶，搅拌至明胶完全溶解，加入色素和二氧化钛搅拌均匀，抽真空（真空度0.08Mpa）至胶液无气泡，置于贮胶桶中60℃左右保温。
（2）压丸：将内容物和已制备胶液分别置软胶囊压丸机的贮料缸和贮胶桶中，控制左右胶盒温度60±2℃，喷体温度38--42℃。开动机器，控制转速2.5转/分，转鼓温度18--20℃，胶液通过软胶囊压丸机的转鼓定型制成胶皮（胶皮厚度0.7mm），压丸机上自动将内容物按500mg/粒定量封入两片胶皮中，压制成胶丸。
（3）定型：压好的胶丸在温度20～22℃相对湿度30％以下的条件下，于转笼中定型2小时。
（4）定型后的软胶囊放在干燥盘上，放入干燥房中干燥，干燥至胶皮水分12%～14%左右时取出用95%的食用酒精洗丸，沥干酒精后再放进干燥房中干燥至胶皮水分8%～10%，干燥房应控制温度22℃～25℃，相对湿度30%以下，本步骤重点控制车间温、湿度，胶皮水分。
（5）选丸；将干燥好的胶丸放在选丸台上，在灯光下目视进行选丸。将精选好的胶丸置于有盖的洁净桶中，待检验合格后分装。
（6）包装：将检验合格丸放入自动数粒包装机上装入瓶中，打上生产日期、批号、贴标签后再装于纸箱中，即为成品，经检验合格后入库。
下面结合现有技术分析和本发明的优点分析对本发明作进一步描述。
目前，从鱼类加工废弃物中提取鱼油的甚多，主要有蒸煮法、淡碱水解法、酶解法、超临界流体萃取法。蒸煮法都具有较大的缺点，即投资较大，而且不能将与蛋白质结合的脂肪完全分离开来，提取率相对较低。而传统淡碱水解法所用淡碱为氢氧化钠的稀溶液，但提取过程产生的废液中钠盐含量高，不能进一步利用，形成了新的废弃物，对环境造成一定的污染。采用酶解法提取鱼油的研究较少，暂不适用于大规模工业化生产。而本发明用的是超临界流体萃取技术，提油率最高，对鱼油的功能成分破坏最小，可以说是一种具有相当发展潜力的高新提取分离方法。具体方法如下：
在一定的温度下，超临界 CO2 对油脂的溶解度与压力成正比关系。压力提高，油脂的溶解度与之提高，萃取率也相应提高。但在选定的压力范围内，萃取率随压力的提高增幅较小，压力太高，成本增加，不安全因素增加，因此，大豆磷脂的萃取压力以 11Mpa、12.5Mpa、14MPa 为宜；
在一定的范围内，温度较低时萃取率较低，温度越高，萃取率越高，但并非温度越高越好，温度高不仅耗费更多的能源，使生产成本提高，而且温度升高至一定程度，萃取率不仅没有增加，反而略有下降，试验以 35OC-85 OC 温度梯度为试验温度；
萃取流量由小到大变化时，萃取收率开始迅速增加，达到一定流量后，萃取收率增加缓慢。流量太大，往往增加了萃取操作能耗，流速增加，相同时间里的萃取率增加，但单位质量流体的萃取率下降，流体流速过低，又会使萃取操作的时间延长，设备利用率下降。因此，结合生产成本和设备安全考虑，流量选用5-11 L/min 为测试流量值。最后确定萃取压力为12.5MPa, 萃取温度为40-85℃, 流量为 5 L/min 所提取分离的结果是最好的。
此外，鱼油极易氧化，维持鱼油稳定性的常用的方法有避光、避热、低温等。为了改善鱼油的品质，增加鱼油产品的稳定性，本发明可采用添加抗氧化剂维生E，可以达到有效螯合金属离子、清除氧自由基等目的,可以显著提高鱼油软胶囊的稳定性。
本发明产品的技术质量指标及采标情况：
表1 感官指标
表2 理化指标
表3 微生物指标
表4 标志性成分指标
本发明鱼油软胶囊选择具有降脂功效的鱼油为原料加工制成软胶囊剂。鱼油辅助降血脂的功能已被多位科学家所证实，国际性的“鱼油热“始于二十世纪八十年代中期，我国是从九十年代以来，在鱼油保健品方面有了很大发展，此类产品也越来越被广大消费者所认可和接受。我国食品药品监督管理局亦审批了较多数量的具有辅助降血脂功能的鱼油类保健食品，如凯镛®鱼油软胶囊、互牌鱼油软胶囊、奥诺康®鱼油软胶囊等，但各个品牌的质量参差不齐，价格高低不一。
本发明所用原料鱼油资源丰富，质量优良，安全性高；配方为单一配方，功能明确，且无配伍禁忌问题；采用软胶囊剂型，制备的产品美观、服用方便，且可掩盖鱼油的不良气味；产品在通过保健食品GMP认证的生产车间生产，有严格的质量控制程序作为质量保证，产品质量符合国家保健食品各项要求。因此，本发明鱼油软胶囊以其优良的品质将会在诸多辅助降血脂保健功能的产品中脱颖而出。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种鱼油软胶囊，其特征在于，所述鱼油软胶囊按1000粒计，组份由鱼油1000 g、明胶360 g、甘油180 g及纯化水360 g组成。
2.一种如权利要求1所述鱼油软胶囊的制备方法，其特征在于，所述鱼油软胶囊的制备方法，包括：
内容物的制备：取检验合格的鱼油，用100目筛过滤后待用；
胶液的制备：将检验合格的甘油、纯化水、明胶按比例投入水浴式双向搅拌化
胶罐中，加热至60～70℃，搅拌转速25转/分，搅拌至明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡后置于贮胶桶中60℃±2℃保温；
压丸：将已制备内容物和已制备胶液分别置软胶囊压丸机的胶体工作罐和贮液
罐中，控制左右胶体盒温度、喷体温度；开胶液通过软胶囊包胶机的转鼓制成胶片，包胶机自动将内容物封入两片胶片中，压制成胶丸；
定形：压好的胶丸在温度20～22℃相对湿度40％的条件下于干燥转笼中定形干燥；
干燥：经定形出来的胶丸置于干燥盘上，送入相对湿度小于30％，温度22～25℃条件下的干燥室中；
洗丸；将已干燥胶丸置于洗丸机中，加入适量95％食用酒精，滚动洗丸后放出，沥干酒精后，放于干燥盘上再进入干燥室中干燥；
选丸：将已干燥的胶丸放在选丸台上，在灯光下选丸，拣去不合格胶丸，将精选好的胶丸置于具盖洁净桶中，待检验合格后，分装。
3.如权利要求2所述鱼油软胶囊的制备方法，其特征在于，所述选丸后还需进行：
包装：将检验合格丸放入数丸机上按100粒/瓶分装入瓶中，打上生产日期、批号，贴标签后装于小盒，再装于纸箱中，成为鱼油软胶囊成品。
4.如权利要求2所述鱼油软胶囊的制备方法，其特征在于，胶液的制备中，抽真空的真空度为0.08 MPa；
压丸中，控制左右胶体盒温度60℃，喷体温度40℃；开动机器，控制转速2.5转/分，转鼓温度23℃；胶片厚度0.70～0.72mm；包胶机自动将内容物按1000mg/粒定量封入两片胶片中。
5.如权利要求2所述鱼油软胶囊的制备方法，其特征在于，定形中，压好的胶丸在干燥转笼中定形干燥2小时；
干燥步骤中，干燥至胶皮水分13％；
洗丸步骤中，滚动洗丸15分钟放出后，沥干酒精，放于干燥盘上再进入干燥室中温度22～25℃，湿度小于30％，进行干燥至胶皮水分8～10％。
6.如权利要求2所述鱼油软胶囊的制备方法，其特征在于，鱼油软胶囊的
制备中，全过程均在10万级净化车间进行；胶丸储存的温度25℃，湿度小于50%。
7.如权利要求2所述鱼油软胶囊的制备方法，其特征在于，鱼油提取分离方法包括：
在40OC-85 OC温度下，采用超临界 CO2 对鱼油的油脂进行萃取；萃取压力为12.5Mpa；流量为 5 L/min。
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