CN108175454A - 用于治疗血管疾病的构架微弹簧圈 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗血管疾病的构架微弹簧圈，所述微弹簧圈包括：大致球形远端部分；和近端部分，用于部署在所述大致球形远端部分内，所述近端部分包括一系列大致Ω形环。

Description

用于治疗血管疾病的构架微弹簧圈
本申请是国际申请号为PCT/US2015/018074、国际申请日为2015年02月27日、进入国家阶段日期为2016年08月29日、国家申请号为201580011043.2、发明名称为“栓塞构架微弹簧圈”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2014年2月27日提交的美国临时专利申请第61/945567号的优先权和权益，并且通过引用整体地合并到本文中。
技术领域
总的来说，本发明的各种实施方案涉及用于在动脉瘤和其它血管疾病的微创治疗的栓塞装置，更具体地涉及具有可以用于这样的治疗中的各种新颖形状的栓塞构架微弹簧圈。
背景技术
动脉瘤和其它类似的血管疾病的治疗通常涉及微弹簧圈在由动脉瘤形成的空间内的放置。该空间通常为球形，但在某些实例中可以是椭圆形，或者可以有两个或多个小叶突起(通常称为双叶形或多叶形动脉瘤)。大多数当前微弹簧圈系统具有各种形状并且可以包括构架、填充和修整弹簧圈。构架弹簧圈是放置在动脉瘤内的第一个弹簧圈，并且具有设计成安装在由动脉瘤形成的空间内的复杂或三维形状。构架弹簧圈可以用于执行以下功能：(1)在后续弹簧圈可以放置到其中的动脉瘤的界限内提供稳定框架；(2)提供跨越动脉瘤颈部的足够的环覆盖；和(3)防止环跨越动脉瘤的中心(其可以在动脉瘤内创建需要额外的导管操纵的隔室，从而延长过程并且增大动脉瘤破裂的风险)。另外，在一些实例中，期望构架弹簧圈以最小或可以接受的低摩擦力在微导管内进行递送。在治疗球形动脉瘤时，许多构架弹簧圈具有可以执行这些功能的球形形状；然而，当动脉瘤是非球形(例如，椭圆形或双叶形)时，它们往往不够用。其它构架弹簧圈具有安装在非球形动脉瘤内的复杂形状；然而，这样的弹簧圈通常由以独立轴排列并且设计成受动脉瘤本身约束的环组成。这种类型的形状在被约束在该空间时，导致构架弹簧圈具有显著的势能(例如，意味着在其不受约束的状态下，其远远超出动脉瘤的尺寸地扩张，因此将力直接传递到动脉瘤壁)。虽然这种力可能对动脉瘤壁没有足够的伤害，但让构架弹簧圈处于在放置后续弹簧圈时容易移动的状态。很多时候，这样的弹簧圈将转移并有可能促使环伸入载瘤动脉，这需要辅助和/或紧急治疗。此外，一些构架弹簧圈的复杂形状往往增大在它们通过微导管递送时产生的摩擦力。
因此，存在对于改进型栓塞成构架微弹簧圈的需求。
发明内容
在各种实施方案中，本发明涉及可以有效地在各种形状的动脉瘤中部署并且以低于许多现有微弹簧圈的摩擦力递送的复杂形状的栓塞构架微弹簧圈。在一个实施方案中，构架微弹簧圈包括：远端部分，其具有形成大致球形形状的至少两个环形单元；以及细长近端部分，其可部署在球形形状内和具有一系列Ω形环。例如，这样的结构可以防止近端部分伸入载瘤动脉并且帮助适应大致球形远端部分以适应不同的动脉瘤形态，同时为后续微弹簧圈而将开放性保持在动脉瘤中心内。虽然本申请常常提到动脉瘤，但是应该理解，本文所公开的系统和方法可以适合用于任何血管疾病。
总的来说，在一方面中，本发明的实施方案描述了用于治疗血管疾病的构架微弹簧圈的特征。所述微弹簧圈可以包括大致球形远端部分和部署在所述大致球形远端部分内的近端部分。所述近端部分可以包括一系列大致Ω形环。
在各种实施方案中，大致Ω形环方位交替。在一些实例中，所述一系列大致Ω形环在部署在大致球形远端部分内时，被排列成大致环形形状。所述环形形状可以由大致球形远端部分的内部界定。在某些实例中，所述大致球形远端部分和/或所述近端部分包括卷绕形成初级弹簧圈的线材。在一些情况下，所述线材被螺旋地卷绕和/或包含铂合金。所述线材的横截面可以具有范围为0.001英寸到0.010英寸的直径。所述初级弹簧圈的横截面可以具有范围为0.008英寸到0.038英寸的直径。在一些实例中，大致Ω形环适合安装在所述大致球形远端部分内。所述Ω形环可以适合抵靠大致球形远端部分的内部偏压。
总的来说，在另一方面中，本发明的实施方案描述了治疗患者的血管疾病的方法的特征。所述方法可以包括以下步骤：在血管疾病灶内安置构架微弹簧圈的大致球形远端部分；并且在所述大致球形远端部分内部署所述微弹簧圈的近端部分。所述近端部分可以包括一系列大致Ω形环。在各种实施方案中，部署步骤包括将所述大致球形远端部分向外扩张成与血管疾病灶壁同位。
总的来说，在又一方面中，本发明的实施方案描述了用于治疗血管疾病的另一构架微弹簧圈的特征。所述微弹簧圈包括大致球形远端部分，其具有在公共点交叉的至少两个弯曲叶形环。
在各种实施方案中，所述公共点处于所述大致球形远端部分的基部。当将所述微弹簧圈部署到血管疾病灶内时，弯曲叶形环可以适合向外扩张成与血管疾病灶壁同位。在一些实例中，弯曲叶形环被部署在所述大致球形远端部分内的微弹簧圈的另一部分(其可以包括微弹簧圈的细长近端部分)向外偏压。每一个弯曲叶形环可以具有范围为1毫米到24毫米的直径。所述大致球形远端部分可以包括三个到六个弯曲叶形环。
在一些实例中，所述微弹簧圈包括卷绕形成初级弹簧圈的线材。所述线材可以螺旋地卷绕和/或包括铂合金。所述线材的横截面可以具有范围为0.001英寸到0.010英寸的直径。所述初级弹簧圈的横截面可以具有范围为0.008英寸到0.038英寸的直径。
在一些实例中，所述大致球形远端部分包括至少两个嵌套壳。每一个壳可以具有至少一个弯曲叶形环，并且这些弯曲叶形环交叉处于公共点。在这种实例下，嵌套壳可以以相对于彼此一定角度(例如90度或180度)周向地偏移。
总的来说，在再另一方面中，本发明的实施方案描述了用于治疗血管疾病的另一种方法的特征。所述方法包括以下步骤：在血管疾病灶内安置构架微弹簧圈，该构架微弹簧圈包括具有交叉于公共点的至少两个弯曲叶形环的大致球形远端部分。
在各种实施方案中，所述方法还包括以下步骤：将至少一个弯曲叶形环扩张成与血管疾病灶壁同位。该扩张步骤可以包括在所述大致球形远端部分内布置所述微弹簧圈的另一部分。所述方法还可以包括以下步骤：用微导管进入血管疾病灶；并且部署从微导管进入到血管疾病灶内的构架微弹簧圈。
总的来说，在进一步的方面中，本发明的实施方案描述了制造用于治疗血管疾病的构架微弹簧圈的方法的特征。所述方法可以包括以下步骤：在具有桩钉的球形模具周围缠绕初级弹簧圈，以形成包括交叉于公共点的至少两个弯曲叶形环的大致球形部分；并且在围绕模具缠绕的同时，加热所述初级弹簧圈以设定所述初级弹簧圈的形状。
总的来说，在另一方面中，本发明的实施方案描述了制造用于治疗血管疾病的构架微弹簧圈的另一种方法的特征。所述方法可以包括以下步骤：以包括交叉于公共点的至少两个弯曲叶形环的预定图案将材料施加到粘合剂背衬介质；用所述材料和所述介质缠绕大致球形物体；加热所缠绕的物体来设置所述材料的形状；将初级弹簧圈装在所述材料上；并且在装在所述材料上的同时，加热所述初级弹簧圈以设定所述初级弹簧圈的形状。
在各种实施方案中，所述方法还可以包括以下步骤：当施加所述材料到所述介质时，使用模板作为导向件。所述方法还可以包括以下步骤：将所述材料固定到所述物体，它可以包括使用金属箔。在一些实例中，所述方法包括以下步骤：在加热所缠绕的物体之前，将所缠绕的物体放置进入空腔。在某些实例中，所述方法包括以下步骤：将所述初级弹簧圈固定到所述物体，它可以包括使用金属箔。在一些实例中，所述方法包括以下步骤：加热所述初级弹簧圈之前，将装在所述材料上的所述初级弹簧圈放置进入空腔中。
总的来说，在又一方面中，本发明的实施方案描述了用于治疗血管疾病的另一构架微弹簧圈的特征。所述微弹簧圈包括大致球形部分，该大致球形部分包括以一图案形成的一系列环，所述图案具有：相距大约90度的两个第一环；第一多个环，其相对于所述两个第一环中的第一个环在顺时针方向上以增量角形成；以及第二多个环，其相对于所述两个第一环中的所述第一个环在逆时针方向上以增量角形成。
在各种实施方案中，所述环交叉于至少一个公共点。在一些实例中，所述至少一个公共点包括两个径向相对的顶点。在一个实施方案中，当所述微弹簧圈部署进入血管疾病灶时，所述环适合向外扩张成与血管疾病灶壁同位。所述环可以被部署在所述大致球形部分内的微弹簧圈的另一部分(其可以包括微弹簧圈的细长近端部分)向外偏压。在一些实例中，所述微弹簧圈包括卷绕以形成初级弹簧圈的线材。在一些实例中，线材螺旋地卷绕和/或包含铂合金。所述线材的横截面可以具有范围为0.001英寸到0.010英寸的直径。所述初级弹簧圈的横截面可以具有范围为0.008英寸到0.038英寸的直径。
总的来说，在再一方面中，本发明的实施方案描述了用于治疗血管疾病的另一种方法的特征。所述方法包括以下步骤：在血管疾病灶内安置构架微弹簧圈，该构架微弹簧圈包括具有以一图案形成的一系列环的大致球形部分。所述图案包括：相距大约90度的两个第一环；第一多个环，其相对于所述两个第一环中的第一个环在顺时针方向上以增量角形成；以及第二多个环，其相对于所述两个第一环中的所述第一个环在逆时针方向上以增量角形成。
在各种实施方案中，所述方法还包括以下步骤：将至少一个环向外扩张成与血管疾病灶壁同位。该扩张步骤可以包括在大致球形部分内布置所述微弹簧圈的另一部分。在一些实例中，所述方法还包括以下步骤：用微导管进入血管疾病灶；并且部署从微导管进入血管疾病灶的构架微弹簧圈。
总的来说，在进一步的方面中，本发明的实施方案描述了制造用于治疗血管疾病的构架微弹簧圈的另一种方法的特征。所述方法包括以下步骤：在具有桩钉的球形模具周围缠绕初级弹簧圈以形成大致球形部分。所述大致球形部分包括以一图案形成的一系列环，所述图案具有：相距大约90度的两个第一环；第一多个环，其相对于所述两个第一环中的第一个环在顺时针方向上以增量角形成；以及第二多个环，其相对于所述两个第一环中的所述第一个环在逆时针方向上以增量角形成。该方法还包括以下步骤：在围绕所述球形模具缠绕的同时，加热所述初级弹簧圈以设定所述初级弹簧圈的形状。
本文所公开的本发明的实施方案的这些和其它的目的以及优点和特征将通过参照下面的描述、附图和权利要求而变得更清楚。此外，应该理解，本文中所描述的各种实施方案的特征不是相互排斥的，并且可以存在于各种组合和排列。
附图说明
在附图中，相同的参考标记在不同视图中通常指的是相同的部件。此外，附图不一定按比例绘制，而是通常将重点放在说明本发明的原理上。在以下的描述中，本发明的各种实施方案将参考以下附图进行描述，在附图中：
图1是根据一个实施方案的、包括细长近端部分和大致球形远端部分的微弹簧圈的示意性侧视图；
图2是根据一个实施方案的、放置在动脉瘤内的微弹簧圈的示意性侧视图；
图3A是示出根据一个实施方案的、卷绕以形成初级弹簧圈的线材的示意透视图；
图3B是图3A中示出线材的横截面直径的部分的放大视图；
图3C是图3A中示出初级弹簧圈的直径的部分的放大视图；
图3D是图3A中示出微弹簧圈的次级直径的部分的放大视图；
图4A是根据一个实施方案的微弹簧圈的远端部分的弯曲叶形结构的示意性透视图；
图4B和4C是示出根据各种实施方案的、具有不同形状的弯曲叶形环的示意性侧视图；
图5A-5E是示出根据各种实施方案的、动脉瘤壁的各种弯曲叶形环覆盖的示意性侧视图；
图6A是根据一个实施方案的、具有弯曲叶形环的多个壳的微弹簧圈的远端部分的示意性侧视图；
图6B是根据一个实施方案的、具有彼此以一定角度周向偏移的弯曲叶形环的多个壳的微弹簧圈的远端部分的示意性侧视图；
图7是示出根据一个实施方案的、围绕模具卷绕以形成弯曲叶形结构的初级弹簧圈的示意性透视图；
图8A-8F是图示根据一个实施方案的、制造具有弯曲叶形结构的微弹簧圈的远端部分的方法的示意透视图；
图9是根据一个实施方案的微弹簧圈的远端部分的扇形结构的示意性透视图；
图10是示出根据一个实施方案的、围绕模具卷绕以形成扇形结构的初级弹簧圈的示意性透视图；
图11A是示出根据一个实施方案的、具有Ω形环的微弹簧圈的近端部分的示意性侧视图；
图11B是示出根据一个实施方案的、具有在微弹簧圈的远端部分周围缠绕成环形形状的Ω形环的近端部分的示意透视图；和
图11C是示出根据一个实施方案的、具有在微弹簧圈的远端部分周围缠绕成环形形状的Ω形环的近端部分的示意顶视图。
具体实施方式
本发明的实施方案涉及一种复杂形状的栓塞构架微弹簧圈，其可以包括一个远端部分和一个近端部分，它们一起形成一个连续初级弹簧圈。远端部分可以包括多个单独单元或环，它们一起形成一个大致球形形状，而近端部分可以包括形成细长形状的多个单元。图1示出了具有由弯曲叶形环形成的远端部分104和由Ω形环形成的近端部分106的示例性微弹簧圈102。然而，如将在下面讨论那样，远端部分104和近端部分106也可以以其它形状形成。
参考图2，在一个实施方案中，微弹簧圈102被插入到动脉瘤202(或与类似的血管疾病相关联的腔)，使得远端部分104创建具有跨越动脉瘤202的颈部204的足够环覆盖的稳定框架。在一些实例中，远端部分104形成大致球形形状。紧跟着远端部分104的部署，可以将近端部分106部署在由远端部分104中创建的框架内。在某些情况下，远端和近端部分两者都可以通过挤出微导管来部署。一旦部署，近端部分106的细长环就可以轻轻推压在先前放置大致球形远端部分104的内部，并且向外扩张远端部分的各个环单元。对于一些动脉瘤202(例如，球形动脉瘤)，远端部分104可以部署成与动脉瘤壁206同位。在这种实例中，可能不存在空间以便于远端部分104通过细长近端部分106来显著扩张，并且将开放性保持在微弹簧圈质量的中心。对于其它动脉瘤202(例如不规则形状的动脉瘤)，细长近端部分106向外扩张远端部分104的一些环或单元，以确保弹簧圈环与动脉瘤壁206同位。
参照图3A，在一些实施方案中，构架微弹簧圈102通常由线材302制造，线材302具有介于大约0.001"和0.010"之间的横截面直径310(如图3B中所示)，并且线材302卷绕在芯轴之上来创建初级弹簧圈304，该初级弹簧圈304具有介于大约0.008"和0.038"之间的直径312(如图3C中所示)。对于神经血管动脉瘤，线材302的横截面直径310可以介于大约0.001"和0.004"之间，并且线材302可以被卷绕以创建具有介于大约0.008"和0.018"之间的横截面直径312的初级弹簧圈304。在一些实例中，线材302被螺旋地卷绕以形成初级弹簧圈304。在一些实例中，线材302包括铂合金(例如铂/钨)。然后，初级弹簧圈304可以被卷绕成具有次级直径306(如3D中所示)的各种形状(例如环)。
图3A示出了卷绕成三个弯曲叶形环的初级弹簧圈304。然而，如下面将讨论的，在其它实施方案中，初级弹簧圈304被卷绕成具有各种次级直径的其它形状。线材310和初级弹簧圈312的横截面直径可以调节，以优化具有给定的次级直径306的微弹簧圈的柔软性(例如顺从性和弹性)。
在一个实施方案中，并且参考仍然参照图3A，微弹簧圈还包括耐拉内部构件308。该内部构件308可以由增大最小柔软性但提供抗张强度的生物相容材料(例如，诸如单丝聚丙烯之类的聚合物)制造。
图4A示出了根据本发明一个实施方案的微弹簧圈102的大致球形远端部分104。该远端部分104包括形成为一系列弯曲叶形环402的初级弹簧圈304。弯曲叶形环402是初级弹簧圈304的一部分，其成形为使得有始点404、具有顶点412的弯曲部分406和横跨始点404的终点408。弯曲叶形环包括次级直径306。弯曲叶形环的次级直径306可以在本发明的不同实施方案中变化。例如，图4B所示的弯曲叶形环402具有比图4C中所示的弯曲叶形环402的次级直径306更大的次级直径306。一般来说，如果初级直径312保持不变，则随着微弹簧圈的次级直径306增大，在插入微弹簧圈时微导管内的摩擦力减小。这说明了以下事实：摩擦力随着柔软性降低而减小，并且关于微弹簧圈的柔软性k系数正比于比率“初级直径/次级直径”。换句话说，微弹簧圈的柔软性与次级直径成反比。由此，当微弹簧圈插入时微导管内的摩擦力与次级直径306成反比。此外，应用类似的概念，如果线材直径310保持不变，则随着初级直径312增大，在微弹簧圈插入时微导管内的摩擦力通常减小。这是因为柔软性k系数也正比于比率“线材直径/初级直径”。每一个弯曲叶形环的尺寸可以被优化，以提供在插入到微导管时可以接受的摩擦力以及足够的动脉瘤壁覆盖。
在一些实例中，远端部分104包括至少两个弯曲叶形环402。弯曲叶形环402的数量可以依赖于所使用的次级直径306和微弹簧圈的长度变化。所有弯曲叶形环的始点和终点可以交叉于公共点410。在某些情况下，如图4A中所示，公共点410处于远端部分104的基部。每隔一个弯曲叶形环可以具有等于或大于旨在用于栓塞的动脉瘤的直径的次级直径306。在一些实例中，每一个弯曲叶形环402具有相同的次级直径306。作为一个示例，次级直径306可以在从1毫米到24毫米的范围内。在其它实例中，不同弯曲叶形环402具有不同次级直径306。
在一些实施方案中，当在远端部分104内部署细长近端部分106时，由细长近端部分106抵靠远端部分104的内部施加力，并且每一个弯曲叶形环402向外扩张以填充在动脉瘤202中的开放空间。弯曲叶形环402的数量、每一个弯曲叶形环402的高度(例如始点404/终点408与弯曲部分406的顶点412之间的距离)以及每一个弯曲叶形环的形状(例如它的次级直径306)都可以被改变来实现对动脉瘤内壁206不同量的覆盖，如在图5A-5E中所展示。依赖于所使用的微弹簧圈的尺寸，可能需要各种数目的弯曲叶形环402来覆盖给定动脉瘤202的内壁206。例如，形成为适合较小动脉瘤的形状的初级弹簧圈304可能只需要三或四个弯曲叶形环402，而形成为适合较大动脉瘤的形状的初级弹簧圈304可能需要四个、五个或六个弯曲叶形环402。
在一些实施方案中，依赖于所使用的微弹簧圈的长度，也可能期望创建具有重叠或嵌套的弯曲叶形环402的形状。在这样的实施方案中，弯曲叶形环402可以排列在两个或多个壳中，其中一些壳嵌套在其它壳中。例如，如图6A中所示，一个特定的远端部分104可以包括多个弯曲叶形环402，其中在内壳602中的一些弯曲叶形环重叠(例如嵌套在)在外壳604中的其它弯曲叶形环(内)。在这样的实施方案中，位于每一个壳中的所有弯曲叶形环可以交叉于公共点，在某些实例中，该公共点处于远端部分104的基部。在一些实例中，如图6B所示，弯曲叶形环的壳可以周向地彼此偏移，以使得在不同壳的弯曲叶形环之间存在圆周角偏移。该角度偏移通常可以是任何期望的角度，例如20度、30度、45度、60度、90度或180度。在整个本申请中，有时将参照图4A-6B所描述的远端部分104的结构称为“弯曲叶形”结构。
本发明的另一方面包括用于制造具有用于治疗血管疾病的弯曲叶形结构的构架微弹簧圈的方法。例如，如在图7中所示，该方法可以包括获得具有桩钉704的大致球形模具702。该方法可以包括围绕桩钉704缠绕初级弹簧圈304以形成所期望的形状(例如交叉于公共点的弯曲叶形环)。整个组件(围绕模具702缠绕的初级弹簧圈304)可以放置到高温烘箱中来热定形初级弹簧圈304。加热操作可以具有在从30-180分钟的范围内的定形时间以及在从400℃至800℃的范围内的定形温度。
本发明的另一方面包括用于制造具有用于治疗血管疾病的弯曲叶形结构的构架微弹簧圈的另一种方法。如图8A中所示，该方法可以包括以预定图案将材料802(例如镍钛合金线材)施加到粘合剂背衬介质804(例如胶带)上。在一些实例中，该图案包括至少两个弯曲叶形环，它们全部交叉于公共点。在一些实例中，粘合剂背衬介质804包括当将材料802施加到介质804时用作导向的图案的模板。如图8B和8C中所示，该方法可以包括将第一大致球形物体806放置在图案中心，并且提起粘合剂背衬介质804来围绕第一大致球形物体806缠绕材料802。在某些情况下，第一大致球形物体806包括不锈钢。在一些实施方案中，通过环绕材料802和第一大致球形物体806缠绕固定物810(例如铝箔)来将材料802固定到第一大致球形物体806。在其它实施方案中，通过将材料802和第一大致球形物体806放置进入空腔，来将材料802固定到第一大致球形物体806。所得到的组件(粘附到第一大致球形物体806的材料802)可以被放置到高温烘箱中来热定形材料802。该加热操作可以具有如上所述那样的参数。
一旦加热定形，该材料802就可以从第一大致球形物体806移走，如图8D所示。然后，该方法可以包括将初级弹簧圈304穿到热定形材料802上，如图8E所示。穿到热定形材料802的初级弹簧圈304可以缠绕在第二大致球形物体808周围(例如如图8F所示)，并且使用围绕第一大致球形物体806缠绕和固定材料802的相同技术固定于此。在一些情况下，第二大致球形物体808包括不锈钢。在一些实施方案中，第一大致球形物体806和第二大致球形物体808是相同的物体。在其它实施方案中，第一大致球形物体806和第二大致球形物体808是不同的物体。所得到的组件(固定到第二大致球形物体808的初级弹簧圈304)可以被放置到高温烘箱中来热定形初级弹簧圈304。该加热操作可以具有如上所述那样的参数。
图9示出了根据本发明的一个实施方案的大致球形远端部分104的另一示例性结构。远端部分104包括卷绕成一系列形成图案的环的初级弹簧圈304。该图案包括相距大约90度的两个第一环902、904。该图案还包括：第一多个环906，其从第一两个环中的一个环(如环902)起在顺时针方向上以增量角形成；以及第二多个环908，其从第一两个环中的一个环(如环902起在反时针方向上以增量角形成。在一些实例中，在第一多个环906中的每一个环彼此分开相同的增量角。同样，在一些实例中，第二多个环908中的每一个环彼此分开相同的增量角。在其它实例中，第一多个环906中的环彼此分开不同的增量角。类似地，在一些实现中，第二多个环908中的环彼此分开不同的增量角。在一些实施方案中，这些系列的环可以交叉在至少一个公共点。在一些实例中，该至少一个公共点包括大致球形远端部分104的两个径向相对顶点910、912。在整个本申请中，有时将参考图9描述的远端部分104的结构称为“扇形”结构。
本发明的另一方面包括用于制造具有用于治疗血管疾病的扇形结构的构架微弹簧圈的方法。例如，如在图10中所示，该方法可以包括获得具有桩钉1004的模具1002。该方法可以包括围绕桩钉1004缠绕初级弹簧圈304以形成图案(例如扇形结构)。然后，可以将整个组件(围绕模具1002缠绕的初级弹簧圈304)放置到高温烘箱中来热定形初级弹簧圈304。该加热操作可以具有如上所述那样的参数。
如以上所讨论，本发明的某些实施方案描述了包括远端部分104(例如具有弯曲叶形结构或扇形结构)和近端部分106的微弹簧圈102。在一些实施方案中，近端部分106包括Ω形环1102A、1102B，例如如在图11A中所示。Ω形环可以由卷绕到环1102A、1102B上的初级弹簧圈304形成。参考图11A，Ω形环包括两条腿1104、连接两条腿1104的第一端的连接部分1108以及在两条腿的第二端之间的不完整部分1110。腿1104可以是弹性的和/或依从的。在一些实例中，Ω形环可以彼此方位交替。例如，Ω形环1102A与Ω形环1102B方位交替。图11A示出了具有弯曲叶形结构的远端部分104。总的来说，然而，连接到Ω形环的远端部分104可以具有任何结构，例如扇形结构或另一大致球形结构。在一些实施方案中，包括Ω形环1102A、1102B的近端部分106适合部署在远端部分104内，来从最初部署的远端部分104的环内施加轻柔的向外力。在某些情况下，这种力可以：(1)帮助稳定整个构架设施；(2)显著提高通过投掷或偏压远端部分104的环进入动脉瘤的外空间来构架不规则形状的非球形的动脉瘤(例如双裂、椭圆形等)的概率；(3)增大宽颈动脉瘤内框架的稳定性；和/或(4)最大化远端部分与动脉瘤壁的接触，同时最小化跨越通过动脉瘤的中心空间的环的存在。
可以期望近端部分106来描述Ω形环(或其它不完整环)，因为这样的形状比诸如完整螺旋环之类的形状更好地适应在远端部分104形成的框架内的不同量的空间。例如，一个完整的螺旋环，如果尺寸过大，可能会朝向它正在填充的空间的中心扭曲或压缩，这可能会导致条块分割。如果完整的螺旋环的尺寸过小，它可能会填充动脉瘤的中心，从而再次导致条块分割。相反，Ω形环包括弹性的和/或依从的腿1104，以使得它们可以调节(例如传播更远或推靠得更近)来调整Ω形环的尺寸。Ω成形环的尺寸的调整可以允许它们适当地安装在不同尺寸的远端部分内。在一些实施方案中，每一个Ω形环的尺寸在制造Ω形环期间被设定(如下所述)，以适合特定尺寸的远端部分104。在其它实施方案中，每一个Ω形环被制造成标准尺寸，并且按照远端部分104在近端部分106内的布置，腿1104适合移动以提高近端部分106在远端部分104内的适合。在一些实例中，每一个Ω形环的腿之间的间隔大致相同。在其它实例中，Ω形环的腿之间的间隔彼此不同。
图11A是图示Ω-形环的总体形状的示意图；然而，图11A没有描绘Ω形环布置在远端部分104内时的方位。这样的方位的示例示出在图11B和图11C中。如图所示，当Ω形环被布置在远端部分104内时，该Ω形环可以被排列成好像它们成形在大致圆环或环形形状周围，以使得它们沿远端部分104的内部跟随远端部分104的形状。为了清楚地描绘Ω形环，图11B和图11C描绘沿远端部分104的外部的大致环形形状的Ω形环。然而，在现实中，当部署时，Ω形环跟随远端部分104的内部，以使得它们可以施加向外力至远端部分104的内部。
本发明的另一方面包括制造包括Ω形环1102A、1102B的近端部分106的方法。该方法可以包括获得大致环形物体，其包括Ω形图案。这可能涉及将Ω形图案机械加工到大致环形物体。然后，可以将大致环形物体与大致球形物体相结合，这可能涉及围绕大致球形物体缠绕大致环形物体。然后，可以将初级弹簧圈304穿到在大致环形物体上的Ω形图案上。然后，可以将所得到的组件(穿到在围绕大致球形物体缠绕的大致环形物体上的Ω形图案上的初级弹簧圈304)放置到高温烘箱中来热定形初级弹簧圈304。该加热操作可以具有如上所述那样的参数。
本发明的其它方面包括用于治疗血管疾病的方法，该方法包括在血管疾病灶内安置微弹簧圈102。总的来说，可以使用微导管将微弹簧圈102引入、递送、安置和植入在血管疾病灶内。微导管可以是柔性小直径导管，例如，具有介于0.016英寸至0.021英寸之间的内径。微导管可以通过放置在患者的股动脉或腹股沟区域的引入鞘/导向管组合来引入。在一些实例中，微导管由导向线材(例如，具有设计成要被推进扭曲血管内的更柔软的远端线材部分的可扭曲长近端线材部分)导向进入血管疾病灶。这种导向线材可以是使用荧光透视可见的，并且可以用于首先进入血管疾病灶，从而允许微导管在其之上被推进到该疾病中。
在一些实例中，一旦微导管的尖端已进入血管疾病灶，导向线材就被从导管内腔移走。然后，微弹簧圈102可以被放置到微导管的近端开口端，并且通过具有递送机构的微导管推进。虽然微弹簧圈102布置在微导管的内腔内，但它采用了理顺的初级弹簧圈的形式。用户(例如医生)可以推进和/或缩回微弹簧圈102几次，以在该疾病中获得微弹簧圈102的理想位置。一旦令人满意地安置了微弹簧圈102，它就可以被释放到该病中。在释放时，初级弹簧圈可以形成次级形状，例如弯曲叶形结构，扇形结构或任何其它期望的结构。在一些实例中，次级形状在部署到血管疾病灶时的初级弹簧圈的形式由用于形成微弹簧圈的材料(例如镍钛合金线材)的形状记忆性质引起。在一些实例中，所治疗的血管疾病是动脉瘤(例如脑动脉瘤)。
在一些实施方案中，用于治疗血管疾病的方法包括：在血管疾病灶内安置微弹簧圈102的大致球形远端部分104，然后在远端部分104内部署具有一系列大致Ω形环的微弹簧圈102的近端部分106。远端部分104和近端部分106两者都可以使用上述技术进行安置和/或部署。在一些实施方案中，远端部分104包括弯曲叶形结构。在其它实施方案中，远端部分104包括扇形结构。在一些实例中，部署近端部分106包括从远端部分104内施加向外力。
已经描述了本发明的某些实施方案，本领域普通技术人员将明白，在不脱离本发明的精神和范围的前提下，可以使用结合了本文公开的构思的其它实施方案。因此，所描述的实施方案将被认为在所有方面都仅是说明性的而不是限制性的。

Claims (14)

1.一种用于治疗血管疾病的构架微弹簧圈，所述微弹簧圈包括：
大致球形远端部分；和
近端部分，用于部署在所述大致球形远端部分内，所述近端部分包括一系列大致Ω形环。
2.如权利要求1所述的构架微弹簧圈，其中，所述大致球形远端部分包括：相距大约90度的两个第一环；第一多个环，其相对于所述两个第一环中的第一个环在顺时针方向上以增量角形成；以及第二多个环，其相对于所述两个第一环中的所述第一个环在逆时针方向上以增量角形成。
3.如权利要求2所述的构架微弹簧圈，其中，所述大致球形远端部分的环交叉于至少一个公共点。
4.如权利要求3所述的构架微弹簧圈，其中，所述至少一个公共点包括两个径向相对的顶点。
5.如权利要求1所述的构架微弹簧圈，其中，所述大致Ω形环方位交替。
6.如权利要求1所述的构架微弹簧圈，其中，所述一系列大致Ω形环当被部署在所述大致球形远端部分内时，被排列成大致环形形状。
7.如权利要求6所述的构架微弹簧圈，其中，所述环形形状由所述大致球形远端部分的内部界定。
8.如权利要求1所述的构架微弹簧圈，其中，所述大致球形远端部分和所述近端部分中的至少一个包括卷绕以形成初级弹簧圈的线材。
9.如权利要求8所述的构架微弹簧圈，其中，所述线材被螺旋地卷绕。
10.如权利要求8所述的构架微弹簧圈，其中，所述线材包括铂合金。
11.如权利要求8所述的构架微弹簧圈，其中，所述线材的横截面包括范围为0.001英寸到0.010英寸的直径。
12.如权利要求8所述的构架微弹簧圈，其中，所述初级弹簧圈的横截面包括范围为0.008英寸到0.038英寸的直径。
13.如权利要求1所述的构架微弹簧圈，其中，所述大致Ω形环能安装在所述大致球形远端部分内。
14.如权利要求13所述的构架微弹簧圈，其中，所述Ω形环能抵靠所述大致球形远端部分的内部偏压。
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