CN108079248A - 一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物及其药剂制备方法 - Google Patents

一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物及其药剂制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于中药药剂领域，尤其涉及一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物及其药剂制备方法，主要由下列重量份的物质制成：川芎25‑11.3、香附28.2‑12、枳壳25.5‑9.5、柴胡21‑8.2、桔梗40‑15.6、炮甲珠18‑4.4、郁金24‑8、靑皮23.2‑7、三棱20‑6.5、莪术21‑8、白花蛇舌草30‑12.6、山慈姑19.5‑7.5、丝瓜络18‑10、浙贝母19‑6.2以及全栝楼32‑12.5。本发明提供的治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物具有在治疗乳腺疾病过程中不服用任何西药，疗效确切，毒副作用小等有益效果。

Description

一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物及其药剂制备方法
技术领域
本发明中药药剂技术领域，尤其涉及一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物及其药剂制备方法。
背景技术
乳腺增生纤维瘤是乳腺增生和乳腺纤维瘤这两种乳腺疾病共存，
乳腺增生是腺组织腺小叶的增生，表现为肿块或伴有胀痛不适等，多与月经有关，乳腺纤维瘤是纤维性组织的异常增生，单个或多个质较硬的肿块，一般无疼痛不适。临床上是容易辨别的，而乳腺增生纤维瘤就是伴随有两者的症状。
现有技术采用中药和西药治疗此类疾病的药物情况如何？简单列举并请申请人评述补充。对于乳腺疾病的治疗存在效果差、易复发等问题。
发明内容
(一)要解决的技术问题
针对现有存在的技术问题，本发明提供一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物及其药剂制备方法，能够解决乳腺增生纤维瘤的有效治疗问题，且对于病人来说在治疗的过程中痛苦少，成本低、不易复发。
(二)技术方案
为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物，包括下列重量份的物质制成：
川芎11.3-25、香附12-28.2、枳壳9.5-25.5、柴胡8.2-21、桔梗15.6-40、炮甲珠4.4-18、郁金8-24、靑皮7-23.2、三棱6.5-20、莪术8-21、白花蛇舌草12.6-30、山慈姑7.5-19.5、丝瓜络7.5-18、浙贝母6.2-19以及全栝楼12.5-32。
优选地，包括下列重量份的物质制成：
川芎12.5-17.2、香附13-16.8、枳壳11-18、柴胡13.2-15.5、桔梗 22-28.8、炮甲珠8.5-12、郁金12.4-17、靑皮14.5-18.6、三棱10.2-15、莪术 11.2-13.8、白花蛇舌草12.6-30、山慈姑12.5-15.5、丝瓜络8.6-12.6、浙贝母 10-14.5以及全栝楼18.5-22.6。
优选地，包括下列重量份的物质制成：
川芎15.3、香附14.5、枳壳15、柴胡12.5、桔梗25、炮甲珠10.3、郁金15、靑皮14.2、三棱12.5、莪术12、白花蛇舌草15.2、山慈姑 11.8、丝瓜络10.5、浙贝母11.5以及全栝楼20.3。
优选地，还包括以下重量份的物质：
当归16-11.2、丹参17.5-14.2、赤芍13.6-11以及王不留行15.4-9.6。
优选地，所述中药组合物的剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
上述技术方案中所述的中药组合物制备的药剂应用于治疗乳腺增生纤维瘤。
本技术方案还提供一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物的药剂制备方法，包括如下步骤：
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母、全栝楼、当归、丹参、赤芍和王不留行，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于8-10倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡5-20分钟后开始第一次文火煎熬2-3h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入2-3倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至30-45目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬1-2h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入0.5-1倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置 10-20分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
优选地，所述第一次文火的温度控制在60-80℃。
优选地，所述第二次文火的温度控制在70-95℃。
优选地，所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
(三)有益效果
本发明的有益效果是：本发明提供的一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物及其药剂制备方法制得的药剂治疗乳腺疾病不服用任何西药，总有效率达97％，治愈率为88％，疗效确切，毒副作用小等有益效果。
此外本发明的中药组合物制得的药剂还可按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂用于治疗乳腺增生纤维瘤等症状，具有显著的疗效，而且具有见效快、疗程短、不复发、无副作用等优点。
具体实施方式
为了更好的解释本发明，以便于理解，通过以下具体实施方式，对本发明作详细描述。
本发明的核心理念为：乳腺之疾，多有情绪不达，气滞血瘀所致。
拟用川芎能行血中之气，香附能行气中之血。
结合现代医学诊断技术，运用传统医学理论，辩证施治为要点。
功效：行气化痰解郁，活血逐瘀散结。
主治：乳腺增生，乳房纤维腺瘤。
本发明提供的治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物包括川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母、全栝楼、当归、丹参、赤芍和王不留行。
各成分的功效如下所述：
川芎：主治月经不调，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼 痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹，肢体麻木，痈疽疮疡。
香附：用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。
枳壳：破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。
柴胡：用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
桔梗：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮 疡脓成不溃。
炮甲珠：治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，便血。
郁金：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。
靑皮：肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所至的癥瘕积聚；久疟癖块。
三棱：用于症瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
莪术：行气止痛，破血消积，用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。
白花蛇舌草：肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；擅长治疗多种癌肿。
山慈姑：痈疽恶疮，瘰疬结核，咽痛喉痹，蛇、虫咬伤。
丝瓜络：治胸胁疼痛。
浙贝母：清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。
全栝楼：肺热咳嗽，胸痹，结胸，消渴，便秘，痈肿疮毒。
当归：具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
丹参：用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
赤芍：用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
王不留行：用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。
实施例1
准备如下重量的药材
川芎25g、香附28.2g、枳壳25.5g、柴胡21g、桔梗40g、炮甲珠18g、郁金24g、靑皮23.2g、三棱20g、莪术21g、白花蛇舌草30g、山慈姑 19.5g、丝瓜络18g、浙贝母19g以及全栝楼32g。
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母以及全栝楼，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于8倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡5分钟后开始第一次文火煎熬2h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入2倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至30目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬1h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入0.5倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置10 分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
本实施例中所述第一次文火的温度控制在60℃。
本实施例中所述第二次文火的温度控制在70℃。
本实施例中所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
实施例2
准备如下重量的药材
川芎11.3g、香附12g、枳壳9.5g、柴胡8.2g、桔梗15.6g、炮甲珠 4.4g、郁金8g、靑皮7g、三棱6.5g、莪术8g、白花蛇舌草12.6g、山慈姑 7.5g、丝瓜络7.5g、浙贝母6.2g以及全栝楼12.5g。
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母以及全栝楼，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于10倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡20分钟后开始第一次文火煎熬3h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入3倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至45目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬2h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入1倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置20 分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
本实施例中所述第一次文火的温度控制在80℃。
本实施例中所述第二次文火的温度控制在95℃。
本实施例中所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
实施例3
准备如下重量的药材
川芎17.2g、香附16.8g、枳壳18g、柴胡15.5g、桔梗28.8g、炮甲珠 12g、郁金17g、靑皮18.6g、三棱15g、莪术13.8g、白花蛇舌草30g、山慈姑15.5g、丝瓜络12.6g、浙贝母14.5g以及全栝楼22.6g。
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母以及全栝楼，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于8-10倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡5分钟后开始第一次文火煎熬2h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入2倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至30目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬1h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入0.5倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置10 分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
本实施例中所述第一次文火的温度控制在60℃。
本实施例中所述第二次文火的温度控制在70℃。
本实施例中所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
实施例4
准备如下重量的药材
川芎12.5g、香附13g、枳壳11g、柴胡13.2g、桔梗22g、炮甲珠 8.5g、郁金12.4g、靑皮14.5g、三棱10.2g、莪术11.2g、白花蛇舌草 12.6g、山慈姑12.5g、丝瓜络8.6g、浙贝母10g以及全栝楼18.5g。
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母以及全栝楼，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于8倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡5分钟后开始第一次文火煎熬2h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入2倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至30目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬1h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入0.5倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置10 分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
本实施例中所述第一次文火的温度控制在60℃。
本实施例中所述第二次文火的温度控制在70℃。
本实施例中所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
实施例5
准备如下重量的药材
川芎15.3g、香附14.5g、枳壳15g、柴胡12.5g、桔梗25g、炮甲珠 10.3g、郁金15g、靑皮14.2g、三棱12.5g、莪术12g、白花蛇舌草15.2g、山慈姑11.8g、丝瓜络10.5g、浙贝母11.5g以及全栝楼20.3g。
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母以及全栝楼，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于10倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡20分钟后开始第一次文火煎熬3h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入3倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至45目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬2h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入1倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置20 分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
本实施例中所述第一次文火的温度控制在80℃。
本实施例中所述第二次文火的温度控制在95℃。
本实施例中所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
实施例6
准备如下重量的药材
川芎17.2g、香附16.8g、枳壳18g、柴胡15.5g、桔梗28.8g、炮甲珠 12g、郁金17g、靑皮18.6g、三棱15g、莪术13.8g、白花蛇舌草30g、山慈姑15.5g、丝瓜络12.6g、浙贝母14.5g、全栝楼22.6g、当归16g、丹参 17.5g、赤芍13.6g以及王不留行15.4g。
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母、全栝楼、当归、丹参、赤芍和王不留行，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于9倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡10分钟后开始第一次文火煎熬2.5h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入2倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至40目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬1.5h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入1倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置15 分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
本实施例中所述第一次文火的温度控制在70℃。
本实施例中所述第二次文火的温度控制在90℃。
本实施例中所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
实施例7
准备如下重量的药材
川芎11.3g、香附12g、枳壳9.5g、柴胡8.2g、桔梗15.6g、炮甲珠 4.4g、郁金8g、靑皮7g、三棱6.5g、莪术8g、白花蛇舌草12.6g、山慈姑 7.5g、丝瓜络10g、浙贝母6.2g、全栝楼12.5g、当归11.2g、丹参14.2g、赤芍11g以及王不留行9.6g。
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母、全栝楼、当归、丹参、赤芍和王不留行，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于10倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡20分钟后开始第一次文火煎熬3h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入3倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至45目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬2h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入1倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置20 分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
本实施例中所述第一次文火的温度控制在80℃。
本实施例中所述第二次文火的温度控制在95℃。
本实施例中所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
实施例8
准备如下重量的药材
川芎17.2g、香附16.8g、枳壳18g、柴胡15.5g、桔梗28.8g、炮甲珠 12g、郁金17g、靑皮18.6g、三棱15g、莪术13.8g、白花蛇舌草30g、山慈姑15.5g、丝瓜络12.6g、浙贝母14.5g、全栝楼22.6g、当归16g、丹参 17.5g、赤芍13.6g以及王不留行15.4g。
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母、全栝楼、当归、丹参、赤芍和王不留行，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于8倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡5分钟后开始第一次文火煎熬2h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入2.5倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至35目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬1h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入0.5倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置10 分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
本实施例中所述第一次文火的温度控制在80℃。
本实施例中所述第二次文火的温度控制在85℃。
本实施例中所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
实施例9
准备如下重量的药材
川芎12.5g、香附13g、枳壳11g、柴胡13.2g、桔梗22g、炮甲珠 8.5g、郁金12.4g、靑皮14.5g、三棱10.2g、莪术11.2g、白花蛇舌草 12.6g、山慈姑12.5g、丝瓜络8.6g、浙贝母10g、全栝楼18.5g、当归 11.2g、丹参14.2g、赤芍11g以及王不留行9.6g。
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母、全栝楼、当归、丹参、赤芍和王不留行，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于8.5倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡8分钟后开始第一次文火煎熬2h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入3倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至42目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬1h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入0.8倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置12 分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
本实施例中所述第一次文火的温度控制在65℃。
本实施例中所述第二次文火的温度控制在88℃。
本实施例中所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
应用范围
(1)应用方向
该组合物及其药剂按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。
此外本发明中的中药组合物还可直接使用常规工艺磨成粉加入胶囊制成胶囊药使用，药效同样十分有效。
(2)临床适用病症或症状
本发明中药组合物及其药剂具有行气化痰解郁，活血逐瘀散结等作用，治疗乳腺增生纤维瘤等症状，具有显著的疗效，而且具有见效快、疗程短、不复发、无副作用等优点。
注意事项
治疗后不能以任何方法刺激局部皮肤(包括不能用：医疗机械、拔罐、按摩、热敷等体外刺激)，本药服用时间为饭后10-20分钟后服用。
临床试验病例
病例1：章某某，患者女，20岁患病，广州人。
因乳腺肿物，于2012年在医院确诊为乳腺增生。采用其他等手段治疗，不见好转，逐步恶化。
后通过试用本申请人研发的实施例1中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的丸剂3个月，乳腺增生明显好转，继续使用一个月，经检查已恢复正常现能如正常人一样生活，且没有表现出不良影响，试用结果获得了患者的好评。
病例2：姜某某，女，56岁患病，北京人。
于2015年确诊为乳腺增生纤维瘤。采用成药手术化疗等手段治疗，共住院25天，花费18500元，好转，半年后复发。
后通过试用本申请人研发的实施例2中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的胶囊剂治疗一个月，一日三次，每次3粒，乳腺增生明显缓解。又继续服用一个疗程，肿块消失，已恢复至正常，因此试用效果证明本发明本实施例的中药组合及药剂是切实有效的。
病例3：王某某，患者女，36岁患病，盘州人。
因乳房肿块，于2009年在医院确诊为乳腺浸润性导管瘤。采用手术等手段治疗，共住院9天，病情好转，一年后复发。
后试用本申请人研发的实施例3中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的片剂治疗，试用2个月后，疼痛减轻，继续使用1个月后，症状、体征完全消失，精神爽朗。1年后随访，未见复发。因此试用效果证明本实施例的中药组合物药剂治疗乳腺增生纤维瘤病症是切实有效的。
病例4：吕某某，女，30岁患病，哈密人。
因停经，于1994年确诊为乳腺导管乳头状瘤。采用成药手术化疗其他等手段治疗，不见好转。
后在本申请人这里经过详细检查后，针对患者实际情况给予患者试用本申请人研发的实施例4中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的颗粒剂治疗，每日三次。试用3个月后，疼痛完全消失。又继续巩固治疗1 个月，经检查完全恢复正常。通过试用治疗后，消肿，病消，现能如正常人一样生活，且没有表现出不良影响，试用结果获得了患者的好评。
病例5：赵某某，女，患乳腺增生病史5年，治疗前曾口服药、理疗等多种治疗方法，但是都未能治好，病情反复发作，逐渐恶化成乳腺增生纤维瘤。
后试用本申请人研发的实施例5中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的口服液治疗，经过2个月的治疗，症状彻底消失，没有表现出不良影响，因此试用效果证明本实施例的中药组合物药剂治疗乳腺增生纤维瘤病症是切实有效的。
病例6：韩某某，患者女，26岁患病，山西人。
因乳腺肿物，于2016年在医院确诊为乳腺增生。采用其他等手段治疗，不见好转，逐步恶化。
后通过试用本申请人研发的实施例6中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的丸剂5个月，乳腺增生明显好转，继续使用2个月，经检查已恢复正常现能如正常人一样生活，且没有表现出不良影响，试用结果获得了患者的好评，并将其推荐给其它病友使用。
病例7：罗某某，女，42岁患病，河北人。
于2014年确诊为乳腺增生纤维瘤。采用成药手术化疗等手段治疗，症状好转，半年后复发。
后通过试用本申请人研发的实施例7中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的胶囊剂治疗一个月，一日三次，每次4粒，乳腺增生纤维瘤明显缓解。又继续服用一个疗程，肿块消失，已恢复至正常，因此试用效果证明本发明本实施例的中药组合及药剂是切实有效的。
病例8：黄某某，患者女，22岁患病，郑州人。
于2011年在医院确诊为乳腺增生。采用手术等手段治疗，共住院18天，病情好转，一年后复发。
后试用本申请人研发的实施例8中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的片剂治疗，试用3个月后，疼痛减轻，继续使用1个月后，症状、体征完全消失，精神爽朗。1年后随访，未见复发。因此试用效果证明本实施例的中药组合物药剂治疗乳腺增生病症是切实有效的。
病例9：刘某某，女，23岁患病，罗庄人。
于2008年确诊为乳腺导管乳头状增生。采用手术化疗其他等手段治疗，不见好转。
后在本申请人这里经过详细检查后，针对患者实际情况给予患者试用本申请人研发的实施例9中的中药组合药剂按照常规工艺加入常规辅料制成的颗粒剂治疗。试用3个月后，疼痛完全消失。又继续巩固治疗2个月，经检查完全恢复正常。通过试用治疗后，消肿，病消，现能如正常人一样生活，且没有表现出不良影响，试用结果获得了患者的好评。
以上所述，仅是本发明的较佳实例而已，并非对本发明的结构作任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的物质制成：
川芎11.3-25、香附12-28.2、枳壳9.5-25.5、柴胡8.2-21、桔梗15.6-40、炮甲珠4.4-18、郁金8-24、靑皮7-23.2、三棱6.5-20、莪术8-21、白花蛇舌草12.6-30、山慈姑7.5-19.5、丝瓜络7.5-18、浙贝母6.2-19以及全栝楼12.5-32。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的物质制成：
川芎12.5-17.2、香附13-16.8、枳壳11-18、柴胡13.2-15.5、桔梗22-28.8、炮甲珠8.5-12、郁金12.4-17、靑皮14.5-18.6、三棱10.2-15、莪术11.2-13.8、白花蛇舌草12.6-30、山慈姑12.5-15.5、丝瓜络8.6-12.6、浙贝母10-14.5以及全栝楼18.5-22.6。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，包括下列重量份的物质制成：
川芎15.3、香附14.5、枳壳15、柴胡12.5、桔梗25、炮甲珠10.3、郁金15、靑皮14.2、三棱12.5、莪术12、白花蛇舌草15.2、山慈姑11.8、丝瓜络10.5、浙贝母11.5以及全栝楼20.3。
4.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，还包括以下重量份的物质：
当归11.2-16、丹参14.2-17.5、赤芍11-13.6、王不留行9.6-15.4。
5.根据权利要求1-4任一所述的中药组合物，其特征在于，
所述中药组合物的剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
6.权利要求1-4任一所述的中药组合物制备的药剂应用于治疗乳腺增生纤维瘤。
7.如权利要求1-4任一项所述一种治疗乳腺增生纤维瘤的中药组合物的药剂制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
按比例称取药材：川芎、香附、枳壳、柴胡、桔梗、炮甲珠、郁金、靑皮、三棱、莪术、白花蛇舌草、山慈姑、丝瓜络、浙贝母、全栝楼、当归、丹参、赤芍和王不留行，将上述称取的药材分别清洗、去除杂质并沥干以待备用；
将沥干后的药材均匀混合，并将混合后的药材置于8-10倍药材重量份的水中浸泡；
浸泡5-20分钟后开始第一次文火煎熬2-3h；
在第一次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入2-3倍药材重量份的水；
完成第一次文火煎熬后获得混合药液，将煎熬后的药材从混合药液中过滤出，得到原液和药渣，将得到的药渣粉碎至30-45目颗粒大小的药渣粉；
将得到的药渣粉与原液再次混合，开始第二次文火煎熬1-2h；
在第二次文火煎熬的过程中每隔30分钟加入0.5-1倍药材重量份的水；
完成第二次文火煎熬后，获得药剂原液和药渣粉的混合物，静置10-20分钟，除去混合物中的药渣粉，获得药剂原液。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述第一次文火的温度控制在60-80℃。
9.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述第二次文火的温度控制在70-95℃。
10.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述药剂原液制成临床所能接受的剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、膏剂、口服液、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂中的任一种。
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