CN108079217A - 一种轻身丸 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种轻身丸，由以下原料制备而成：何首乌10g、沙棘10g、红曲10g、泽泻10g、决明子10g、荷叶10g、藿香10g、山栀茶5g、一点红3g、山药10g、柴胡3g、蜘蛛香3g。本发明采用纯中药制剂，安全无毒副作用，可以减脂，降低体重，抑制脂肪细胞肥大及数量。对儿童单纯性肥胖症亦具有预防和治疗作用，也可用于各种肥胖症、原发性肥胖、继发性肥胖、高血脂、高血压等疾病和症状。

Description

一种轻身丸

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种轻身丸。

背景技术

肥胖症是一种可以继发多种复杂症候群的疾病，肥胖的引起是长期高热量物质的摄取和运动的缺乏，导致体内脂肪分布过多或分布异常，体重增加，严重的会引起内分泌及代谢异常，无明显及代谢疾病的称为单纯性肥胖。近些年，由于生活水平显著提高，膳食结构和生活方式改变，肥胖症已经由过去的分布在一些发达国家及地区向全世界分布流行。世界卫生组织已经将肥胖列为严重危害人类健康的五大疾病之一。由于肥胖的危害及严重性，肥胖的相关实验研究在对肥胖的预防和治疗具有重要意义。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种轻身丸，采用纯中药制剂，安全无毒副作用，且具有较好的减肥效果。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种轻身丸，由以下原料制备而成：

何首乌10g、沙棘10g、红曲10g、泽泻10g、决明子10g、荷叶10g、藿香10g、山栀茶5g、一点红3g、山药10g、柴胡3g、蜘蛛香3g。

本发明具有以下有益效果：

采用纯中药制剂，安全无毒副作用，可以减脂，降低体重，抑制脂肪细胞肥大及数量。对儿童单纯性肥胖症亦具有预防和治疗作用，也可用于各种肥胖症、原发性肥胖、继发性肥胖、高血脂、高血压等疾病和症状。

具体实施方式

为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实验例

动物：Wistar大鼠(雌雄兼用)，体质量136～169g，由第四军医大学实验动物中心提供；

造型鼠料：由2％胆固醇、10％猪油、0.2％甲基硫氧嘧啶、87.8％基础鼠料自行配制而成。刚断乳SD大鼠60只，体重20±1g，雌雄各半，由第四军医大学实验动物中心提供。日龄30d左右的Wistar幼小大白鼠，体重70～90g，雌雄各30只，由第四军医大学实验动物中心提供。

方法与结果

轻身丸对肥胖高脂血症模型大鼠作用研究

取Wistar大鼠60只，随机分为6组。除正常组给予普通鼠料外，其余各组均按25g/只大鼠给予造型鼠料，造型2周后，开始正式试验，各组动物每d灌胃1ml/100g生理盐水或相应浓度的药液，连续4周。给药期间，各组大鼠每d定量给予普通鼠料，饮水不限。每周称体质量1次，于末次给药并禁食24h后，依次测定下述指标数据。①称体质量并按(终末体质量-造型后体质量)/造型后体质量×100％计算体质量增长百分率；②动物乙醚麻醉后，准确测量大鼠从鼻至肛门的长度及尾长，并根据Lee’s index＝体质量×103/体长(cm)计算出各鼠Lee’s指数；③从颈总动脉取血，分别测出大鼠血清TC，TG，HDL-C值，并按AI＝(TC-HDL-C)/HDL-C算出大鼠动脉粥样硬化指数(AI)值；④取大鼠腹腔生殖器及肾周围脂肪组织，称其湿质量，并取生殖器周围同一部位的脂肪一小块，用2.5％甲醛乙醇液固定，石蜡包埋，常规切片，HE染色，1000倍香柏氏油镜显微镜下任选一内窥镜盘视野计算脂肪细胞数。

各试验组体质量变化情况，具体的试验数据详见表1中。

表1 各试验组体质量变化情况(n＝10，x±s)

注：①与正常组比较，P＜0.05；②与正常组比较，P＜0.01；③与模型组比较，P＜0.05；④与模型组比较，P＜0.01。

由表1的结果显示，轻身丸能明显抑制肥胖大鼠体质量增长，且与模型组比较具有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，同时美生肥克亦有明显抑制肥胖大鼠体质量增长作用，与模型组比较有显著性差异(P＜0.01)。

各试验组血脂变化情况，具体的实验数据详见表2中。

表2 各试验组血脂变化情况(n＝10，x±s)

注：①与正常组比较，P＜0.01；②与正常组比较，P＜0.01；③与模型组比较，P＜0.05；④与模型组比较，P＜0.01。

由表2的结果显示，轻身丸各剂量组均可降低肥胖大鼠的TG、TC，与模型组比较有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)且存在一定的量效关系，但对HDL-C作用不明显。中、高剂量的轻身丸对AI有显著降低作用(P＜0.05，P＜0.01)。但是美生肥克组对肥胖高脂大鼠的血脂无明显作用。

各试验组肥胖指标变化情况，具体实验数据详见表3中。

表3 各试验组肥胖指标变化情况(n＝10，x±s)

注：①与正常组比较，P＜0.01；②与模型组比较，P＜0.01，③与模型组比较，P＜0.01。

由表3的结果显示，轻身丸各剂量组及美生肥克组均可使肥胖模型大鼠的肥胖程度、Lee’s指数、体脂湿质量及体脂/终体质量值下降，脂肪细胞计数增加，与模型组比较具有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)。

轻身丸对肥胖症大鼠小肠绒毛影响的电镜观察

分组及给药：将60只大鼠随机分成6组，分别为空白对照组、模型组、阳性对照组(芬氟拉明24mg/kg)、轻身丸高剂量组、轻身丸中剂量组、轻身丸低剂量组。除空白对照组、模型组外，各给药组灌胃给药。同时除对照组以常规普通饲料喂养外，其余各组均给予高脂肪营养饲料喂养。

样品制备：大鼠服药45天后，各试验鼠组称最终体重及腹部脂肪，脱颈椎处死，截取试验鼠的空肠一段，2.5％戊二醛固定，超声清洗仪清洗，用横切和纵切的方法取样，经临界点干燥，置解剖镜下露出肠绒毛，真空条件下溅射金属5分钟，最后在扫描电镜下观察小肠绒毛长短粗细、排列及状态。每个样品分别拍摄肠绒毛横、纵切展开图片。

各试验组小肠绒毛的组织形态结构变化

轻身丸高、中、低剂量组与对照组小肠绒毛比较排列整齐均一，呈蛇状扁锥体形。芬氟拉明组小肠绒毛与对照组比较顶端出现收缩现象，且分布不均、粗糙、形状不一。

各试验组小肠绒毛厚度与高度、密度、表面积测定，具体详见表4中。

表4 各试验组小肠绒毛厚度与高度、密度、表面积(X±S)

在电镜扫描下观察，各试验组与对照组比较均无显著性差异。

给试验鼠腹部脂肪及脂肪细胞的变化，具体数据详见表5中。

表5 各试验组腹部脂肪及脂肪细胞比较(X±S)

注：与模型组比较，P＜0.05，*；P＜0.01，**

由表5的数据显示，轻身丸的高、中、低剂量组、芬氟拉明组与模型组比较，腹部脂肪堆积程度显著减少，且脂肪细胞体积显著小于肥胖模型组(P＜0.05)。

轻身丸对幼小大白鼠的减肥作用

分组及给药：只大鼠随机分为6组，每组10只。正常对照组(IA组)：喂普通饲料，用生理盐水灌胃；肥胖对照组(IIA组)：喂高营养饲料，用生理盐水灌胃；药物预防组(IIIA组)：喂高营养饲料，用轻身丸灌胃，剂量为4.5g/kg。上述3组均于28d后处死。正常对照组(IB组)：56d内均喂普通饲料并用生理盐水灌胃；肥胖对照组(IIB组)：前28d喂高营养饲料，后28d内改喂普通饲料并用生理盐水灌胃；药物治疗组(IIIB组)：前28d喂高营养饲料，后28d改喂普通饲料并用轻身丸灌胃，量同IIIA组。各组实验大鼠每天平均每只大鼠饲料量从14g开始，每天增加2g，到第4周为每天每只20g；第二阶段(后28d)则给予每天每只25g，每天吃完为止，不再添食，饮水不限。大鼠普通饲料由第四军医大学动物房提供，高营养饲料则在每100g普通饲料中再加奶粉10g，猪油10g，鸡蛋1个，浓鱼肝油10滴，新鲜黄豆芽250g(切碎)相拌制成固体饲料，烘干而成。

试验方法：实验期间随时观察大鼠每天的饮食情况，精神活动及粪便干稀程度。在第28天末和第56天末，分别空腹称大鼠体重，用2％戊巴比妥钠50ml/kg体重腹腔注射麻醉，眼球取血测血胆固醇及甘油三酯，同时测体长(鼻至肛门长度)。将鼠颈椎脱臼处死，剥离出生殖器周围全部脂肪，称脂重，计算脂肪指数。再在剥离出的脂肪中取一小块脂肪组织，用10％甲醛固定，石蜡切片，在400倍显微镜下计数全视野中脂肪细胞个数，并用测微器测脂肪细胞大小。

各组大鼠生长指标测定结果，具体数据详见表6。

表6 大鼠生长指标测定结果(X±S)

注：IIA组实验后体重与IA，IIIA组比较，q＝7.31，9.73，均为P＜0.01；IIA组肥胖指数与IA，IIIA组比较，q＝4.32，6.60，P＜0.05，P＜0.01。

由表6的数据显示，大鼠经过28d的肥胖造模及预防用药后，IIA组大白鼠体重明显高于IIIA组及IA组(q＝9.73，7.31；P均＜0.01)，而相互间体长比较差异无显著性(F＝1.38，P＞0.05)。各组肥胖指数比较，IIA组明显高于IIIA及IA组，差异具有显著性(q＝4.32，6.60，P＜0.05，0.01)。

各组大鼠脂肪指标测定结果，具体数据详见表7。

表7 大鼠脂肪指标测定值(X±S)

注：IIA组脂肪指数、脂肪细胞数和胆固醇与IA，IIIA组比较，q＝3.81～7.02，P＜0.05，0.01；IIA组甘油三酯与IIIA组比较，q＝3.60，P＜0.05。

由表7的数据显示，IIA组大鼠体内所含脂肪量最多，与IA及IIIA组比较差异有极显著性(q＝4.84，5.73，P均＜0.01)，且脂肪细胞较大，与其余两组比较，差异均具有极显著意义(q＝4.75，5.06，P均＜0.01)，每高倍镜下脂肪细胞偏少。此外，IIA组血胆固醇含量亦较其它组为高(q＝3.48，3.81，P均＜0.05)，血甘油三酯与IIIA组比较差异有显著性(q＝3.60，P＜0.05)，与IA组比较差异无显著性(q＝2.91，P＞0.05)。

轻身丸对肥胖大鼠的治疗作用，具体数据详见表8中。

表8 大鼠各生长指标测定值(X±S)

注：IIIB组实验初体重IB组比较，q＝3.99，P＜0.05；IIIB组实验后体重与IB，IIB组比较，q＝3.02，7.61，P＜0.05，0.01；IIIB组肥胖指数与IIB，IIB组比较，q＝3.72，3.76，P＜0.05。

由表8的数据显示，治疗阶段实验开始时，IIB，IIIB组体重基本一致，差异无显著性(q＝1.06，P＞0.05)，但均高于IB组，差异具有显著性(q＝3.96，3.99，P均＜0.05)。经过28d药物治疗后，IIIB组大鼠体重低于IB和IIB组(q＝3.02，7.61，P均＜0.05，0.01)，各组体长差别无显著性(F＝1.25，P＞0.05)，而肥胖指数IIB组明显高于IB，IIIB组，差异有显著性(q＝3.72，3.76，P均＜0.05)。

各组大鼠脂肪指标测定结果，具体数据详见表9中。

表9 大鼠脂肪指标测定值(x±s)

注：IIIB组与IB，IIB组比较，脂肪指数q＝6.67，3.01，P＜0.01，0.05；脂肪细胞数IIIB组与IIB组比较，q＝7.02，P＜0.01；脂肪细胞大小IIIB组与IIB组比较，q＝4.14，P＜0.05。

由表9的数据显示，IIIB组大鼠脂肪指数明显低于IB组，IIB组(q＝6.67，3.01，P＜0.01，0.05)。另外IIIB组脂肪细胞体积较IIB组缩小(q＝4.14，P＜0.05)，而每高倍镜下所见脂肪细胞数较IIB组多(q＝7.02，P＜0.01)。各组大鼠血胆固醇及甘油三酯含量差异均无显著性(F＝1.17，1.46，P＞0.05)。实验过程中除4只大鼠因灌胃操作不当致死外，其余未发生不良反应。

结论

轻身丸对肥胖高脂血症模型大鼠作用研究

近年来，由于人们摄入的脂肪量增多，但是体力运动减少，所以患有高脂血症发病率逐渐增高，高脂血症就是人体血浆中的总胆固醇和甘油三酯含量升高，主要原因是人体的内分泌及代谢紊乱，可导致脂肪肝、冠心病等多种严重危害人体健康的疾病。通过建立肥胖症高血脂模型大鼠，给予药物治疗发现，轻身丸可以抑制肥胖大鼠体质量增长，降低肥胖大鼠的TG、TC，可使肥胖模型大鼠的肥胖程度、Lee’s指数、体脂湿质量及体脂/终体质量值下降，，由此可得，此药对肥胖高血脂具有减脂作用。

轻身丸对肥胖症大鼠小肠绒毛影响的电镜观察

小肠是吸收机体营养物质的部位，这是因为小肠中含有大量的小肠绒毛，而这些绒毛可以使得小肠吸收营养物质的面积增加数百倍。通过截取各试验组的大鼠小肠空肠一段，在扫描电镜下观察，结果表明，轻身丸对试验组小肠绒毛厚度与高度、密度、表面积均无明显差异，说明其对小肠组织形态没有影响，轻身丸不是通过抑制食欲或促使腹泻来达到减肥的功效。同时观察到腹部脂肪堆积程度显著减少，得出轻身丸可以使肥胖症鼠的脂肪体积减小的作用。

轻身丸对幼小大白鼠的减肥作用

目前多数学者认为，儿童单纯性肥胖多同时伴有脂肪细胞数量的增多与体积的增大。本实验采用了以高脂高营养饲料喂饲刚断乳大鼠而形成近似于儿童单纯性肥胖的动物模型，镜下所见，肥胖组脂肪细胞体积明显大于正常对照组，说明脂肪细胞体积增大可能是肥胖产生的重要病理基础。因此，设法抑制脂肪细胞增生，肥大或促使肥大的脂肪细胞回缩，可能会成为减肥的有效措施。本实验通过对大白鼠进食量的观察表明，给药组和对照组大鼠日均进食量无差别，可以认为本药不是通过抑制食欲而达到减肥目的，同时对大鼠粪便性状的观察表明本药不是通过导泻作用进行减肥的。血清胆固醇及甘油三酯测定结果显示，轻身丸减肥作用可能与其影响脂肪代谢有关。其机理可能是通过调节机体内分泌功能和调整多种脂肪代谢酶的活性，促进众多脂肪分解转化，将肥胖机体高于正常几倍的脂肪合成速度降至正常，使之达到一种新的平衡。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (1)

1.一种轻身丸，其特征在于，由以下原料制备而成：

何首乌10g、沙棘10g、红曲10g、泽泻10g、决明子10g、荷叶10g、藿香10g、山栀茶5g、一点红3g、山药10g、柴胡3g、蜘蛛香3g。