CN108042856A - 一种手术用生物膜的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种手术用生物膜的制备方法，通过先成型基质层，再在基质层外部浸渍设置涂层，得到手术用生物膜。本发明的手术用生物膜的制备方法，操作简单，采用的原料为生物可吸收性的高分子，具有良好的生物相容性，组织反应轻，能够被生物分解吸收，且抗拉强度高。

Description

一种手术用生物膜的制备方法
技术领域
本发明涉及医疗卫生领域，具体涉及一种手术用生物膜的制备方法。
背景技术
腹腔内的实质性脏器，如肝、脾、肾等血液循环丰富，被膜薄，组织脆弱，创伤及手术止血、修复都较困难。胃肠道空腔的脏器有蠕动功能，腔内有液、气体，在发生腹膜炎时及手术后，肠蠕动减弱，腔内大量液体及气体滞留，压力增高，致使胃肠壁相对变薄，张力增高，炎性水肿，使组织脆弱。由于这些解剖生理病理特点，造成脏器的修复困难，手术中不得不部分切除脏器，甚至整个切除脏器，有的术后发生出血、肠痿、粘连性肠梗阻，甚至危及生命。因此，在腹腔手术后，需应用生物膜增强脏器耐受打结的拉力，促进局部创面愈合，防止肠痿，预防肠粘连。
生物膜需满足可吸收的要求，而可吸收生物膜的需满足的不仅是组织反应轻、天然可降解、无毒、吸收稳定可靠的生物性能要求，还需满足抗拉强度高的物理性能要求。
鉴于此，目前亟待提出一种制备组织反应轻、天然可降解、无毒、吸收稳定可靠，并且抗拉强度高的手术用生物膜的方法。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种制备组织反应轻、天然可降解、无毒、吸收稳定可靠，并且抗拉强度高的手术用生物膜的方法。
为此，本发明提供一种手术用生物膜的制备方法，一种手术用生物膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)取聚己内酯、壳聚糖，将其混合均匀，加热至120-180℃使其熔化，除去气泡后，通过流延成膜，即形成为基质层；
(2)取骨胶原、聚羟基丁酸酯，加入水或乙醇溶液中，混合均匀，将混合溶液加热，即生成了热交联后的涂层溶液；
(3)取步骤(1)中得到的所述基质层，浸渍于步骤(2)中得到的所述涂层溶液中，冷冻干燥，即得所述手术用生物膜。
优选地，所述手术用生物膜由基质层与包裹在所述基质层外部的涂层构成。
优选地，步骤(2)中，所述骨胶原为颗粒状，经研磨至粉末状。
优选地，步骤(2)中，所述骨胶原与所述聚羟基丁酸酯混合均匀后，再向其中加入海藻酸钠，混合均匀。
优选地，步骤(2)中，加入所述海藻酸钠后，先以100-200r/min的转速快速搅拌1-10分钟，然后再以50-100r/min的转速搅拌10-30分钟。
优选地，步骤(2)中，所述热交联的温度为40-80℃。
优选地，步骤(3)中，将步骤(1)中得到的所述基质层，浸渍于步骤(2)中得到的所述涂层溶液中，浸渍的时间为0.5-5h。
优选地，步骤(3)中，冷冻干燥的温度为-80～-20℃，冷冻干燥的时间为1～12h。
优选地，步骤(3)中，所述浸渍与所述冷冻干燥的过程循环重复1-3次。
优选地，所述骨胶原与所述聚羟基丁酸酯的用量为1：(1～3)的重量比。
本发明提供的技术方案，具有如下优点：
1、本发明所述的手术用生物膜的制备方法，通过先成型基质层，再在基质层外部浸渍设置涂层，使得得到的手术用生物膜抗拉强度高。
2、本发明所述的手术用生物膜的制备方法，采用的原料是生物可吸收性的高分子，由此制备得到的手术用生物膜具有良好的生物相容性，能够被生物分解吸收，不残存异物；
3、本发明所述的手术用生物膜的制备方法，制备得到的手术用生物膜具有基质层与涂层的双层结构。其中，基质层包含聚己内酯，所述聚己内酯在体内与生物细胞相容性很好，细胞可在其基架上正常生长，并可降解成CO2和H2O。所述基质层还包含壳聚糖，壳聚糖是一种天然高分子，其生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性优异，用于本发明所述的手术用生物膜，具有较好的吸附性，可与涂层更好的结合。所述涂层包含骨胶原，骨胶原又叫构造蛋白质，占人体蛋白总量的30％～40％,是组成人体肌肉、皮肤的重要成分，对于保持骨骼的韧性、人体运动的协调性及皮肤的弹性有很大帮助。所述涂层还包含聚羟基丁酸酯，聚羟基丁酸酯无毒且可生物降解，所以当伤口愈合后无需被移除，而其具有较好的热塑性，用于手术用生物膜可提高生物膜的韧性和拉伸强度。
具体实施方式
实施例1
本实施例的手术用生物膜，由基质层与包裹在所述基质层外部的涂层构成；其中，所述基质层包含聚己内酯与壳聚糖；所述涂层包含骨胶原与聚羟基丁酸酯。
其制备方法如下：
(1)取20g聚己内酯、8g壳聚糖，将其混合均匀，加热至120℃使其熔化，除去气泡后，通过流延成膜，即形成基质层；
(2)称取20g骨胶原颗粒研磨至粉末状，将其加入到20ml的水中，再加入20g聚羟基丁酸酯，搅拌均匀；称取10g海藻酸钠，加入到混合溶液中，先以200r/min快速搅拌1-2分钟，然后再以100r/min搅拌10分钟，混合均匀后，将混合溶液加热至60℃，即生成了热交联后的涂层溶液；
(3)取步骤(1)中得到的所述基质层，浸渍于步骤(2)中得到的所述涂层溶液中，浸渍0.5h后，再在-20℃下冷冻干燥2h，重复浸渍、冷冻干燥过程1次，即得所述手术用生物膜。
实施例2
本实施例的手术用生物膜，由基质层与包裹在所述基质层外部的涂层构成；其中，所述基质层包含聚己内酯与壳聚糖；所述涂层包含骨胶原与聚羟基丁酸酯。
其制备方法如下：
(1)取20g聚己内酯、28g壳聚糖，将其混合均匀，加热至160℃使其熔化，除去气泡后，通过流延成膜，即形成基质层；
(2)称取20g骨胶原颗粒研磨至粉末状，将其加入到120ml的水中，再加入20g聚羟基丁酸酯，搅拌均匀；称取10g海藻酸钠，加入到混合溶液中，先以100r/min快速搅拌1-2分钟，然后再以50r/min搅拌30分钟，混合均匀后，将混合溶液加热至40℃，即生成了热交联后的涂层溶液；
(3)取步骤(1)中得到的所述基质层，浸渍于步骤(2)中得到的所述涂层溶液中，浸渍1h后，再在-40℃下冷冻干燥5h，重复浸渍、冷冻干燥过程3次，即得所述手术用生物膜。
实施例3
本实施例的手术用生物膜，由基质层与包裹在所述基质层外部的涂层构成；其中，所述基质层包含聚己内酯与壳聚糖；所述涂层包含骨胶原与聚羟基丁酸酯。
其制备方法如下：
(1)取20g聚己内酯、28g壳聚糖，将其混合均匀，加热至160℃使其熔化，除去气泡后，通过流延成膜，即形成基质层；
(2)称取20g骨胶原颗粒研磨至粉末状，将其加入到120ml的水中，再加入60g聚羟基丁酸酯，搅拌均匀；称取10g海藻酸钠，加入到混合溶液中，先以100r/min快速搅拌1-2分钟，然后再以50r/min搅拌30分钟，混合均匀后，将混合溶液加热至80℃，即生成了热交联后的涂层溶液；
(3)取步骤(1)中得到的所述基质层，浸渍于步骤(2)中得到的所述涂层溶液中，浸渍3h后，再在-40℃下冷冻干燥5h，重复浸渍、冷冻干燥过程3次，即得所述手术用生物膜。
实验例
为验证本发明所述的手术用生物膜的制备方法的技术效果，针对实施例1-3中制备得到的所述手术用生物膜进行以下实验：
取体重3±0.5kg的兔子6只，分为3组，分别记为实施例1组-3组，经麻醉后，对兔子进行腹腔手术。在对6只兔子进行了术后的消毒处理后，实施腹部正中开刀，并分别使用实施例1-3中制备得到的所述手术用生物膜贴合伤口，手术过程中生物膜未出现拉断情况，经测试所述可吸收生物膜的断裂强度为8-10CN/dtex。缝合的2个月后，再对6只兔子进行腹腔手术，打开腹腔，观察生物膜吸收情况。
经过上述实验，得到如下结果：实施例1-3中制备得到的所述手术用生物膜应用于兔子。2个月后，所述手术用生物膜基本被吸收。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种手术用生物膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)取聚己内酯、壳聚糖，将其混合均匀，加热至120-180℃使其熔化，除去气泡后，通过流延成膜，即形成为基质层；
(2)取骨胶原、聚羟基丁酸酯，加入水或乙醇溶液中，混合均匀，将混合溶液加热，即生成了热交联后的涂层溶液；
(3)取步骤(1)中得到的所述基质层，浸渍于步骤(2)中得到的所述涂层溶液中，冷冻干燥，即得所述手术用生物膜。
2.根据权利要求1中所述的手术用生物膜的制备方法，其特征在于，所述手术用生物膜由基质层与包裹在所述基质层外部的涂层构成。
3.根据权利要求2中所述的手术用生物膜的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述骨胶原为颗粒状，经研磨至粉末状。
4.根据权利要求1-3中任意一项所述的手术用生物膜的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述骨胶原与所述聚羟基丁酸酯混合均匀后，再向其中加入海藻酸钠，混合均匀。
5.根据权利要求4中所述的手术用生物膜的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，加入所述海藻酸钠后，先以100-200r/min的转速快速搅拌1-10分钟，然后再以50-100r/min的转速搅拌10-30分钟。
6.根据权利要求1-5中任意一项所述的手术用生物膜的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述热交联的温度为40-80℃。
7.根据权利要求1-6中任意一项所述的手术用生物膜的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，将步骤(1)中得到的所述基质层，浸渍于步骤(2)中得到的所述涂层溶液中，浸渍的时间为0.5-5h。
8.根据权利要求1-7中任意一项所述的手术用生物膜的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，冷冻干燥的温度为-80～-20℃，冷冻干燥的时间为1～12h。
9.根据权利要求8中所述的手术用生物膜的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述浸渍与所述冷冻干燥的过程循环重复1-3次。
10.根据权利要求1-9中任意一项所述的手术用生物膜的制备方法，其特征在于，所述骨胶原与所述聚羟基丁酸酯的用量为1：(1～3)的重量比。
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