CN108027378A - 自动分析装置 - Google Patents

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Abstract

在以往的自动分析装置中，在将多个关联项目作为组项目进行分析的情况下，存在以组项目获得的分析数据的偏差较大、需要改善分析精度的情况。在本发明中，对在将分析试剂盒搭载于分析装置之际实施的搅拌等前准备工序、使用了与各分析项目相对应的校正试样的检量线的校正工序这样的、直到进行未知试样的分析的时间点为止所实施的一系列的准备工序，相互关联地进行管理。由此，能够根据需要在使多个分析试剂盒的准备状态一致的基础上实施分析，能够实施高精度的组项目的分析。

Description

自动分析装置
技术领域
本发明涉及一种用于自动地进行血清、尿等生物体试样中所含有的特定成分的分析的自动分析装置，尤其是涉及一种具备用于针对一个试样分析多个成分的构成的自动分析装置。
背景技术
在血清、尿等的生物体试样分析中，在健康诊断、全面身体检查这样的检查中，如普遍知晓那样，对一个试样所含有的多种多样的成分进行分析。因此，例如像专利文献1所公开那样，一般而言，生物体试样分析所使用的自动分析装置具备用于将多个分析试剂盒搭载于同一装置上的结构，从而能够对一个试样测定多个分析项目。在此所谓的分析试剂盒表示以1个分析项目所需要的多种试剂为1组的分析试剂盒。在例如以分析对象为抗原、使用与分析对象抗原特异性结合的发光标识物质来进行发光分析的免疫分析装置中，大多是将标识化抗体试剂、生物素化抗体试剂、链霉亲和素结合磁性粒子试剂这3种试剂成套化为1个分析试剂盒。
近年来，出于更详细地把握被检者的健康状态、病态的目的，关于相互具有关联性的多个分析项目，除了作为各自的单独项目的分析之外，还将从多个项目的分析数据获得的算出值作为追加项目进行分析的事例正在增加。以下将这样的追加项目称为组项目(セット項目，副项目)。在例如B型肝炎、艾滋病病毒(HIV)的检查中，列举出如下情况：将从试样中的多种抗原量、抗体量算出来的抗原量/抗体量比作为一个分析对象(组项目，副项目)，不仅进行有无感染的分析，还进行检查时间点的病态的详细的分析(例如从感染起经过的经过期间)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2012-98139号公报
发明内容
发明要解决的课题
在以往的自动分析装置中，在将多个关联项目作为组项目进行分析的情况下，存在以组项目获得的分析数据的偏差较大，需要改善分析精度的情况。发明人等对其原因进行了调查，结果可知：在构成组项目的多个分析试剂盒的准备状态显著不同的情况下，组项目的分析数据的偏差变大。在此所谓的分析试剂盒的准备是指，在将分析试剂盒向分析装置搭载之际所实施的搅拌等前准备工序、使用了与各分析项目相对应的校正试样的检量线的校正工序这样的、直到进行未知试样的分析的时间点为止所实施的一系列的准备工序。根据不同的参数准备了构成组项目的多个分析试剂盒的情况下，分析试剂盒的状态产生差异。在这样的状态下，在各分析项目的数据产生不同的方向的偏置(偏差)，其结果，存在以作为算出值的组项目获得的分析数据的偏差(波动)变大的情况。认识到，在例如各分析试剂盒的前准备动作的实施时期、或者最终校正的实施时期大幅度地不同的情况下，作为组项目的分析结果的偏差增大的情况。
用于解决课题的手段
在本发明中，出于解决上述的问题为目的，提供一种如下自动分析装置：在根据需要使组项目的分析所使用的多个分析试剂盒的准备状态一致的基础上，能够实施组项目的分析。即、本发明所提供的自动分析装置的特征在于，对多个分析试剂盒的准备状态相互关联地进行管理。而且，本发明所提供的自动分析装置的特征在于，通过对多个分析试剂盒的准备状态相互关联地进行管理，能够抑制使用者在组项目的分析中进行不需要的追加作业、回溯作业。
发明效果
通过应用本发明，能够实现以高精度实施组项目的分析的自动分析装置。作为其结果，能够进行关于被检者的健康状态、病态获得更详细的信息的价值更高的分析。
附图说明
图1是以免疫分析装置为例来示意性地表示应用了本发明的自动分析装置的图，其中，该免疫分析装置以分析对象为抗原，使用与分析对象抗原特异性结合的发光标识物质来进行发光分析。
图2是示意性地表示应用了本发明的自动分析装置所使用的分析试剂盒的结构的图。
图3是表示从向应用了本发明的自动分析装置搭载分析试剂盒直到实施未知试样测定的分析为止的工序的概要的图。
图4是表示应用了本发明的自动分析装置中的分析试剂盒登记步骤的工序的图。
图5是表示在应用了本发明的自动分析装置的分析试剂盒登记步骤中使用者手动输入判定时的输入画面的例子的图。
图6是表示应用了本发明的自动分析装置中的、用于将结束了分析试剂盒登记步骤的分析试剂盒的信息清单化而显示的画面的例子的图。
图7是表示在应用了本发明的自动分析装置中用于将结束了检量线校正步骤的分析试剂盒的信息清单化而显示的校正状况一览显示画面的例子的图。
图8是表示在应用了本发明的自动分析装置中一览显示被搭载到自动分析装置的试剂的状况的画面的例子的图。
图9是表示在应用了本发明的自动分析装置中用于将结束了精度管理测定步骤的分析试剂盒的信息清单化而显示的画面的例子的图。
图10是表示在应用了本发明的自动分析装置中用于在未知试样测定步骤中由使用者设定针对未知试样的委托项目的画面的例子的图。
图11是表示在应用了本发明的自动分析装置中用于在未知试样测定步骤中由使用者设定针对未知试样的委托项目的另一画面的例子的图。
图12是表示在应用了本发明的自动分析装置的未知试样测定步骤中用于获得针对构成组项目的各分析项目的详细信息的画面的例子的图。
图13是表示在应用了本发明的自动分析装置的未知试样测定委托画面中、登记为组项目的多个分析项目中连一个分析项目也没有正常地完成到精度管理测定的情况下，将取消委托的情况通知使用者的画面的例子的图。
图14是表示在应用了本发明的自动分析装置中、构成组项目的一个分析试剂盒的可测定数成为1次时的登记分析项目一览显示画面的例子的图。
图15是表示在应用了本发明的自动分析装置中、构成组项目的一个分析试剂盒的可测定数成为0次时的登记分析项目一览显示画面的例子的图。
具体实施方式
以下，对为了实施本发明所优选的自动分析装置的例子进行记载。
图1是以免疫分析装置为例来示意性地表示应用了本发明的自动分析装置的图，该免疫分析装置以分析对象为抗原，使用与分析对象抗原特异性结合的发光标识物质来进行发光分析。本自动分析装置包括：分析部101，其用于进行分析动作；控制部102，其用于控制自动分析装置；输入部103，其用于使用者向自动分析装置输入信息；以及显示部104，其用于向使用者显示信息。此外，输入部103和显示部104也可以是同一构件，作为其一个例子，列举出触摸面板式的监视器。本自动分析装置中的分析部101具备：试样容器输送机构112，其用于将含有试样的试样容器111输送到试样分取位置；试样探针113，其用于对试样进行分注；一次性吸头拆装部114，其用于将试样探针用的一次性吸头相对于所述试样探针进行拆装；一次性吸头库115，其用于供给所述一次性吸头；反应容器库116，其用于供给反应容器；一次性吸头/反应容器输送机构117，其用于输送所述一次性吸头和所述反应容器；反应容器保持部119，其能够以恒定温度保持所述反应容器内的反应液，并具备多个开口部118；测定试剂盘121，其具备用于保持含有分析试剂的分析试剂盒120的多个区域；试剂分注探针122，其用于将分析试剂向所述反应容器保持部分注；试剂探针清洗部123，其用于以水、清洗液清洗所述试剂分注探针；磁性粒子搅拌机构124，其用于在分注前搅拌含有磁性粒子的分析试剂；磁性粒子搅拌机构清洗部125，其用于以水、清洗液清洗所述磁性粒子搅拌机构；检测部131，其用于进行发光检测；以及检测部用反应容器输送机构132，其用于向所述检测部输送反应容器。在分析装置内部中包括预备瓶在内地各保管有多个用于供给测定缓冲剂、清洗液、探针清洗液这样的通用试剂的瓶，各试剂经由插入各瓶内的试剂管向各机构供给。
接着，对在自动分析装置中所实施的分析工序的概要进行记载。首先，从反应容器库116将反应容器设置于反应容器保持部。另外，通过磁性粒子搅拌机构124搅拌含有磁性粒子的分析试剂，使磁性粒子在该试剂容器中悬浮。接着，利用试剂分注探针122将含有磁性粒子的分析试剂向所述反应容器内分注而混合，进行一定时间的反应。之后，含有试样的试样容器111被试样容器输送机构112输送到试样分取位置，通过由一次性吸头拆装部114安装固定了一次性吸头的试样探针113向反应容器保持部上的所述反应容器分注试样。之后，反应容器中的液体通过检测部用反应容器输送机构132向检测部输送，在检测部内进行发光反应。然后，根据发光数据算出来的分析结果被显示于显示部104。
图2是示意性地表示本实施例的自动分析装置所使用的分析试剂盒120的结构的图。分析试剂盒120主要由含有标识化抗体试剂的标识化抗体试剂容器201、含有生物素化抗体试剂的生物素化抗体试剂容器202、以及含有链霉亲和素结合磁性粒子试剂的链霉亲和素结合磁性粒子试剂容器203构成。另外，在分析试剂盒120粘贴有含有该分析试剂盒的对象分析项目、制造批次编号、分析试剂盒编号、可测定次数、保管期限、装置搭载后的使用期限、校正后的校正有效期间、工厂出货时的校正数据等分析试剂盒信息的条形码、RFID等分析试剂标签204。
图3是表示从自动分析装置搭载了分析试剂盒120之后直到实施未知试样测定的分析为止的工序的概要的图。本工序包括如下步骤：分析试剂盒登记步骤301，将分析试剂盒120搭载于自动分析装置，而进行向自动分析装置的登记、试剂容量检查、磁性粒子试剂的事先搅拌等前准备动作；检量线校正步骤302，利用分析试剂盒120对已知浓度的校正试样进行测定，从而进行针对设定于分析试剂盒120的各分析项目的检量线的校正；精度管理测定步骤303，利用分析试剂盒120对在一定浓度范围进行浓度管理的精度管理测定试样进行测定，从而确认所述检量线的有效性；未知试样测定步骤304，基于分析委托利用分析试剂盒120对未知试样进行测定，从而，基于分析数据和所述检量线进行未知试样的分析。通过进行这些步骤301～步骤304，实施使用了搭载到自动分析装置的分析试剂盒120的未知试样的分析。
以下，使用图4～图6来对本实施例的自动分析装置中的分析试剂盒登记步骤301进行说明。在此，特别着眼于针对构成组项目的多个分析试剂盒的前准备动作的定时大幅度不同时产生的分析数据偏差(波动)。即、对如下手段进行说明：在构成一个组项目的全部分析试剂盒一致的时间点统一实施前准备动作，从而能够抑制起因于前准备动作的实施定时的分析数据偏差。
图4是表示本实施例的自动分析装置中的、分析试剂盒登记步骤301的工序的图。
步骤401是使用者将分析试剂盒向自动分析装置搭载的步骤。在将分析试剂盒120登记于自动分析装置之际，使用者首先将分析试剂盒120搭载于自动分析装置的测定试剂盘121内，进入步骤402。
步骤402是判断是否存在将分析试剂盒120用作组项目的计划(安排)的步骤。关于该判断步骤，存在自动分析装置基于被赋予给分析试剂盒120的分析试剂标签204的信息自动地实施判断的情况、以及使用者向自动分析装置手动输入判断来实施的情况。
在自动分析装置自动地实施判断的情况下，基于记载到分析试剂标签204的该分析试剂盒120的信息来实施自动判定。即、使用者对自动分析装置预先设定有用于用作组项目的条件，基于该设定条件和记载到分析试剂标签204的信息来实施自动判断。在使用者手动输入判断的情况下，基于记载到分析试剂标签204的分析试剂盒120的对象分析项目，自动分析装置在显示部104显示用于供使用者输入有无用作组项目的计划的画面。该输入画面的例子表示在图5中。本输入画面例具备：组项目登记确认信息显示部501，其向使用者显示可用作组项目的情况；组分析试剂盒信息显示部502，其显示能够登记为组项目的分析试剂盒的信息；组项目登记按钮503，其用于供使用者输入作为组项目的登记的有无；以及组项目非登记按钮504。使用者能够利用组项目登记按钮503或者组项目非登记按钮504的输入对显示到组分析试剂盒信息显示部502的分析试剂盒的登记的有无进行判断。
当在步骤402中判断为没有登记为组项目的情况下，将该分析试剂盒处理为单独项目，单独地实施试剂容量检查、磁性粒子试剂的事先搅拌等前准备动作(步骤403)。在判断为登记为组项目的情况下，进入接下来说明的步骤404。
步骤404是判定登记为组项目的分析试剂盒是否全部搭载于自动分析装置上的步骤。优选地，自动分析装置基于在步骤402中判定出的组项目的登记自动地实施本判定。在登记为组项目的分析试剂盒120全部搭载于自动分析装置上的情况下，进入步骤405，在登记为组项目的分析试剂盒120并未在自动分析装置上搭载一个以上的情况下，进入步骤406。
步骤405是对登记为组项目的全部分析试剂盒120实施试剂容量检查、磁性粒子试剂的事先搅拌等前准备动作的步骤。通过完成前准备动作，这些分析试剂盒120的登记步骤完成，成为能够使用于接下来的检量线的校正步骤的状态。在登记为组项目的时间点，对全部的分析试剂盒统一地实施前准备动作，从而能够使这些分析试剂盒的前准备状态一致，因此，能够在组项目中获得精度较高的分析数据。
步骤406是如下步骤：在登记为组项目的分析试剂盒120并未在自动分析装置上搭载一个以上的情况下，不实施试剂容量检查、磁性粒子试剂的事先搅拌等前准备动作，使该分析试剂盒的登记步骤结束。在该情况下，不对该分析试剂盒实施前准备动作，因此，即使登记处理结束，该分析试剂盒也没有处于能够使用于校正步骤的状态。
此外，更优选地，作为对作为组项目的登记有无进行判断的条件，如组分析试剂盒信息显示部502所示那样，与分析试剂盒的对象分析项目一起添加制造批次编号、保管期限等与分析试剂盒的制造时期有关的信息。通过添加与分析试剂盒的制造时期有关的信息，除了前准备动作的定时之外，也能够使构成组项目的多个分析试剂盒的制造后的经过期间一致，能够在组项目中获得精度更高的分析数据。尤其是，若构成一个组项目的分析试剂盒的制造批次编号全部统一成相同的编号，则对使用者来说处理变得容易，是极其优选的。
另外，也可以是，根据分析试剂盒的不同，不用作单独项目，仅作为组项目使用。在登记这样的分析试剂盒的情况下，优选的是，在自动分析装置自动地实施判断的结构中前述的处理没有变更，但在使用者进行手动判断的结构中，图5中的组项目登记确认信息显示部501、组分析试剂盒信息显示部502、以及组项目登记按钮503、组项目非登记按钮504的内容被变更，成为要向使用者通知构成组项目的其他分析试剂盒的信息的内容。
图6是表示用于使结束了分析试剂盒登记步骤301的分析试剂盒120的信息清单化来显示的登记分析项目一览显示画面的例子的图。本例中所示的分析试剂盒状况显示清单601具备：关联显示列，其用于显示关联项目；试剂位置显示列，其用于显示分析试剂盒120在测定试剂盘121上的位置；分析项目名显示列，其用于显示对象分析项目名；可测定数显示列，其用于显示使用分析试剂盒120能够实施的剩余测定数；制造批次编号显示列，其用于显示分析试剂盒120的制造批次编号；有效期限显示列，其显示分析试剂盒120的保管有效期限。
对于行602，以如下情况为例来表示组项目的登记完成之际的画面显示：将以HIV抗原(HIV-Ag)为分析项目的分析试剂盒、以HIV抗体(A-HIV)为分析项目的分析试剂盒作为组项目而登记完成。在该情况下，除了单独的分析项目之外，组项目所使用的分析项目也被追加(本例中，表示为HIV-Ag_c和A-HIV_c)，并显示了它们的关联(本例中，表示为C1)。
对于行603，以如下情况为例来表示组项目的登记未完成之际的画面显示例：将以乙型肝炎E抗原(HBeAg)为分析项目的分析试剂盒登记为组项目，但相关联的其他项目没有登记完成。在该情况下，显示了组项目所使用的分析项目被追加(本例中，设为HBeAg_c)、存在相关联的其他项目的情况(本例中，表示为C2)，但相关联的其他项目没有登记完成，因此，分析试剂盒的前准备动作没有完成。因此，显示了使用该分析试剂盒的分析项目没有处于能够使用的状态。在本画面例中，通过以不同的颜色显示行603，显示了并未处于能够使用的状态。此外，也能够以不同的颜色显示文字、追加显示出显示是否能够使用的使用可否显示列，由此来表示分析试剂盒并未处于能够使用的状态。
对于行604，表示如下情况的显示例：将丙型肝炎抗原(HCV_Ag)设为分析项目，仅用作组项目的分析试剂盒登记完成，但相关联的其他项目没有登记完成。在该情况下，显示了存在相关联的其他项目(本例中，表示为C3)，显示了使用该分析试剂盒的分析项目并未处于能够使用的状态(本例中，通过以不同的颜色来显示行，来表示不可使用)。
以下，使用图7和图8来对本实施例的自动分析装置中的检量线校正步骤302的特征进行说明。首先，着眼于，在以一个分析试剂盒进行测定的单独的分析项目和构成组项目的分析项目中，校正条件相同，无需对各分析项目进行校正。本实施例的自动分析装置通过将单独的分析项目的校正结果挪用于构成组项目的分析项目的校正结果，能够削减进行不必要的校正作业的劳力和时间。此外，在本步骤中，也着眼于，与构成组项目的多个分析试剂盒对应的检量线校正的定时大幅度不同时产生的分析数据偏差。在本实施例的自动分析装置中，在以一个分析试剂盒进行测定的单独的分析项目和构成组项目的分析项目中，能够设定不同的校正期限。由此，能够将构成组项目的分析项目的构成期限设定得更短，能够抑制起因于针对多个分析试剂盒的检量线校正定时的差异的分析数据偏差。
图7是表示用于使结束了检量线校正步骤302的分析试剂盒120的信息清单化来显示的校正状况一览显示画面的例子的图。本图所示的校正状况显示清单701具备：试剂位置显示列，其用于显示分析试剂盒120在测定试剂盘121上的位置；分析项目名显示列，其用于显示对象分析项目名；校正类别显示列，其用于显示校正的类别；摘要显示列，其用于显示与校正有关的特别记载事项；以及校正期限显示列，其用于显示校正的期限。
对于行702，以如下情况为例来表示校正完成后的画面显示：将以HIV抗原(HIV-Ag)为分析项目的分析试剂盒、以及以HIV抗体(A-HIV)为分析项目的分析试剂盒作为组项目而校正完成。在该情况下，将构成组项目的各分析项目(HIV-Ag_c和A-HIV_c)的校正结果从各分析项目的单独的校正结果(HIV-Ag和A-HIV)分别复制。其原因在于，在构成组项目的各分析项目和单独的各分析项目中校正所使用的分析试剂盒、校正试样、测定条件这样的校正条件全部等同。即、只要实施单独的分析项目的校正，无需追加地实施构成组项目的分析项目的校正。另外，在本画面例中，以不同的颜色表示校正结果被复制了的行，从而以使用者易于把握进行了校正结果的复制的情况的方式明示。通过进行在本例中所示那样的校正结果的复制，能够削减使用者进行没有必要的校正作业的劳力和时间。此外，此处所述的复制不仅表示将单独分析项目的校正结果的数据转记于对组项目进行校正的分析项目的校正结果数据，也表示在单独的分析项目和对组项目进行校正的分析项目中参照单一的校正结果数据。不论是哪一手段，获得削减没有必要的校正作业这样的本发明的效果也不变。
另外，如在校正期限显示703中所示，对于本例中所示的自动分析装置，于在单独的分析项目与构成组项目的分析项目之间实施了校正结果的复制的情况下，也能够设定不同的校正期限。该设定能够通过分析试剂盒120的分析试剂标签204或预先向自动分析装置输入除了单独项目的校正有效期间并且还输入组项目的校正有效期间来实施。通过对组项目设定更短的校正期限，能够减少构成组项目的分析项目的校正定时的差异，能够在组项目中获得精度更高的分析数据。
另外，图8表示一览显示试剂状况的试剂状况显示画面。本实施例所示的自动分析装置在本画面中也能够显示组项目的登记状态、校正结果的复制状态。试剂盘信息显示部801用于示意性地表示被搭载于测定试剂盘121的分析试剂盒120的状态。在本实施例中，表示能够搭载合计20个分析试剂盒120的自动分析装置中的显示例。若使用者在试剂盘信息显示部801中选择分析试剂盒显示部802，则显示用于表示分析试剂盒120的详细信息的分析试剂盒详细信息显示画面803。本实施例中的分析试剂盒详细信息显示画面803具备：一般信息显示部804，其用于显示分析试剂盒的对象分析项目名、可测定数等一般的试剂信息；校正状况显示部805，其用于显示与校正状况有关的信息。针对登记有组项目的分析试剂盒120，在一般信息显示部804中除了显示单独的分析项目名，还显示组项目中使用的分析项目名。另外，在校正状况显示部805中，连同校正的有效期限一起，显示有表示校正结果是否是被复制的校正结果的校正类别信息。利用本例所示那样的试剂状况显示画面，使用者能够更容易地把握并管理组项目的登记状况、校正结果的复制状况。
以下，使用图9来对本实施例的自动分析装置中的精度管理测定步骤303的特征进行说明。首先，在本实施例的自动分析装置中，与检量线校正步骤302同样地，在以一个分析试剂盒进行测定的单独的分析项目和构成组项目的分析项目中精度管理测定条件相同的情况下，将单独的分析项目的精度管理测定结果挪用于构成组项目的分析项目的精度管理测定结果。由此，与检量线校正步骤302同样地，能够削减进行没有必要的精度管理测定作业的劳力和时间。而且，在本实施例的自动分析装置中，在构成组项目的一个分析项目中精度管理测定失败了的情况下，能够将构成组项目的其他分析项目的精度管理测定判定为失败。由此，能够更精密地管理组项目的精度，能够获得精度更高的分析数据。
图9是表示用于将结束了精度管理测定步骤303的分析试剂盒120的信息清单化来显示的精度管理测定状况一览显示画面的例子的图。本图所示的精度管理测定状况显示清单901具备：分析项目名显示列，其用于显示分析项目名；精度管理试样名称显示列，其用于显示精度管理试样的名称；精度管理试样类别显示列，其用于显示精度管理试样的类别；制造批次编号显示列，其用于显示精度管理试样的制造批次编号；以及摘要显示列，其用于显示与精度管理测定有关的特别记载事项。
对于行902，以如下情况为例来表示精度管理测定完成后的画面显示：将以HIV抗原(HIV-Ag)为分析项目的分析试剂盒、以及以HIV抗体(A-HIV)为分析项目的分析试剂盒作为组项目而完成了精度管理测定。在该情况下，构成组项目的各分析项目(HIV-Ag_c和A-HIV_c)的精度管理测定结果被从各分析项目的单独的精度管理测定结果(HIV-Ag和A-HIV)而分别复制。其原因在于，在构成组项目的各分析项目和单独的各分析项目中，精度管理测定所使用的分析试剂盒、校正试样、测定条件全部等同。即、只要实施单独的分析项目的精度管理测定，无需追加实施构成组项目的分析项目的精度管理测定。另外，在本画面例中，以不同的颜色表示精度管理测定结果被复制而成的行，从而以使用者易于把握进行了精度管理测定结果的复制的情况的方式明示。通过进行本例所示那样的精度管理测定结果的复制，能够削减使用者进行没有必要的精度管理测定作业的劳力和时间。
另外，本画面例具备精度管理错误判定基准选择按钮903，在一个精度管理试样的测定中，在获得了登记为组项目的多个分析项目中的一个分析项目不正常的结果的情况下，该精度管理错误判定基准选择按钮903能够选择是将构成组项目的全分析项目的精度管理测定判定为错误、或者是仅将该分析项目的精度管理测定判定为错误。此外，在自动分析装置中，通过将校正试样和精度管理试样连续地投入自动分析装置，也存在校正和精度管理测定连续地实施的情况，但在本处理中，也能够同样地实施由该精度管理错误判定基准选择按钮903提供的功能。通过设置这样的选择手段，能够更精密地管理组项目的精度管理测定，能够在组项目中获得精度更高的分析数据。
以下，使用图10～图13来对本实施例的自动分析装置中的未知试样测定步骤304的特征进行说明。本实施例的自动分析装置在使用者实施了错误的组项目的分析委托的情况下，通过在分析开始前通知使用者的委托差错，能够削减使用者实施错误的分析而进行回溯作业的劳力和时间。
图10表示用于在未知试样测定步骤304中使用者设定针对未知试样的委托项目的未知试样测定委托画面的例子。本实施例中的未知试样测定委托画面具备：试样类别输入部1001，其用于输入血清等试样类别；试样编号输入部1002，其用于输入试样的ID；委托项目选择部1003，其用于选择对未知试样进行委托的项目；委托确定按钮1004，其用于确定针对未知试样的输入内容。在本实施例的委托项目选择部1003中，如在选择项目1005中以促甲状腺激素(TSH)为例所示那样，通过将字符串和周边部分设为粗体字，表示该项目选择为委托项目。
在本例中，表示为选择项目1006的HIV-Ag_c和表示为选择项目1007的A-HIV_c被登记为一个组项目。在本例中，若使用者选择构成组项目的选择项目之一即选择项目1006或者选择项目1007，则没有被选择的选择项目自动地成为选择状态。另外，若使用者对选择项目1006或者选择项目1007进行选择解除，则没有被选择解除的选择项目自动地成为选择解除状态。通过如此自动地选择或者选择解除组项目，能够预防使用者忘记委托单方的选择项目。此外，在本例中，表示了在将构成组项目的选择项目的一个进行了选择或者选择解除的阶段中进行剩余的选择项目的例子，但在使用者按压了委托确定按钮1004的阶段，在构成组项目的选择项目的一个以上被选择的情况下，没有选择的选择项目被自动地委托，也是恰当的。
图11表示用于在未知试样测定步骤304中使用者设定针对未知试样的委托项目的未知试样测定委托画面的另一个例子。在先前所述的画面例中，在委托项目选择部1003中，表示了选择构成组项目的各分析项目的方式。另一方面，在本例中，在委托项目选择部1003中，表示对选择项目1101所示那样的组项目的名称进行选择的方式。此外，在本例中，作为该组项目的名称，使用了先前所述的登记分析项目一览显示画面中的关联显示列的记载内容，但也可以以使用者易于判别的方式自由地变更名称。另外，在选择这样的组项目的名称的方式中，若具备用于获得针对构成组项目的各分析项目的详细信息的详细信息显示按钮1102，则更加优选。例如像本图所示那样，若在选择组项目而设为激活的状态下选择详细信息显示按钮1102，则显示图12所示那样的分析项目详细信息显示画面1201，获得针对表1202所示那样的构成组项目的各分析项目的详细信息。在具备这样的画面的情况下，使用者也能够更容易地管理并运用组项目。
另外，图13表示在未知试样测定委托画面中，在登记为组项目的多个分析项目中的一个分析项目没有正常地完成到精度管理测定的情况下，将取消委托向使用者通知的画面。在登记为组项目的多个分析项目中的一个分析项目没有正常地完成到精度管理测定的状态下委托了组项目的情况下，如委托错误通知画面1301所示那样，构成组项目的全部的分析试剂盒成为能够进行未知试样测定的状态，之后，显示以实施委托的方式向使用者通知的画面，委托被取消。此外，此处所示的委托取消也能够适用于将自动分析装置和主系统连接，从主系统实施分析委托的情况。在该情况下，自动分析装置中不显示错误通知画面，在自动分析装置自动取消了委托的基础上，将错误向主系统通知。通过具备这样的画面，能够避免由构成组项目的分析试剂盒的一部分未能准备完成导致的未知试样测定的错误，削减使用者进行回溯作业的劳力和时间。
而且，以下，使用图14和图15对将本发明所提供的构成组项目的多个分析试剂盒的相关联管理应用到该分析试剂盒的可测定数的管理的例进行说明。
图14是表示构成组项目的一个分析试剂盒的可测定数成为1次时的登记分析项目一览显示画面的例子的图。在行1402中表示，针对构成组项目的一个分析试剂盒，可测定数成为1次。另外，在行1403中表示，针对构成组项目的别的分析试剂盒，可测定数剩余比1次多(本例中，设为50次)。图15是表示使用行1402中所示的分析试剂盒来再实施1次分析，该分析试剂盒的可测定数成为0次时的登记分析项目一览显示画面的例的图。在行1502中表示，针对构成组项目的一个分析试剂盒，可测定数减少1次，成为0次。此时，在本发明所提供的自动分析装置中，如在行1503中所示，针对构成组项目的别的分析试剂盒，作为组项目的可测定数不是从50次减去1次而成的49次，而是成为0次。即、在构成组项目的一个分析试剂盒变为空的情况下，针对构成组项目的别的分析试剂盒，判断为组项目用的分析试剂盒变为空。通过具备这样的画面，能够避免由构成组项目的分析试剂盒的一部分的可测定数是0次而导致的未知试样测定的错误，削减使用者进行回溯作业的劳力和时间。
附图标记说明
101：分析部、102：控制部、103：输入部、104：显示部、111：试样容器、112：试样容器输送机构、113：试样探针、114：一次性吸头拆装部、115：一次性吸头库、116：反应容器库、117：一次性吸头/反应容器输送机构、118：开口部、119：反应容器保持部、120：分析试剂盒、121：测定试剂盘、122：试剂分注探针、123：试剂探针清洗部、124：磁性粒子搅拌机构、125：磁性粒子搅拌机构清洗部、131：检测部、132：检测部用反应容器输送机构、201：标识化抗体试剂容器、202：生物素化抗体试剂容器、203：链霉亲和素结合磁性粒子试剂容器、204：分析试剂标签、301：分析试剂盒登记步骤、302：检量线校正步骤、303：精度管理测定步骤、304：未知试样测定步骤、401：分析试剂盒搭载步骤、402：组项目登记有无判定步骤、403：单独前准备动作实施步骤、404：分析试剂盒登记状况判定步骤、405：统一前准备动作实施步骤、406：前准备动作非实施步骤、501：组项目登记确认信息显示部、502：组分析试剂盒信息显示部、503：组项目登记按钮、504：组项目非登记按钮、601：分析试剂盒状况显示清单、602：组项目的登记完成显示例、603、604：组项目的登记完未了显示例、701：校正状况显示清单、702：组项目的校正完成显示例、703：组项目的校正期限显示例、801：试剂盘信息显示部、802：分析试剂盒显示部、803：分析试剂盒详细信息显示画面、804：分析试剂盒的一般信息显示部、805：校正状况显示部、901：精度管理测定状况显示清单、902：组项目的精度管理测定完成显示例、903：精度管理错误判定基准选择按钮、1001：试样类别输入部、1002：试样编号输入部、1003：委托项目选择部、1004：委托确定按钮、1005、1006、1007、1101、：选择项目、1102：详细信息显示按钮、1201：分析项目详细信息显示画面、1202：分析项目详细信息显示例、1301：委托错误通知画面、1401、1501：登记分析项目一览显示画面、1402、1502、1503：分析试剂盒可测定数显示例。

Claims (14)

1.一种自动分析装置，其具备用于搭载多个分析试剂盒并测定多个分析项目的结构，其特征在于，
当准备在相互关联的多个分析项目中使用的两个以上的分析试剂盒时，相关联地管理从将所述两个以上的分析试剂盒搭载于自动分析装置的时间点起直到开始未知试样的分析的时间点为止的准备工序的状态。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
当将在相互关联的多个分析项目中使用的分析试剂盒中的第一分析试剂盒搭载于自动分析装置时，基于与所述相互关联的多个分析项目中使用的所述第一分析试剂盒不同的第二分析试剂盒的搭载的有无，判断可否实施所述第一分析试剂盒向自动分析装置的登记处理。
3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
作为对所述第二分析试剂盒的搭载状况进行判断的基准，至少使用能够确定所述不同的分析试剂盒的制造时期的信息。
4.根据权利要求2或3所述的自动分析装置，其特征在于，
在能够使用于相互关联的分析项目的分析试剂盒全部被搭载的时间点，对能够使用于相互关联的分析项目的全部的分析试剂盒实施登记时的前准备动作。
5.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
当进行所述相互关联的多个分析项目中使用的分析试剂盒所相关的检量线的校正时，在第一分析试剂盒单体中进行的分析项目的校正条件与相互关联的多个分析项目中使用的所述第一分析试剂盒的校正条件相同的情况下，将所述分析试剂盒单体中进行的分析项目的校正结果用作相互关联的分析项目中使用的所述第一分析试剂盒的校正结果。
6.根据权利要求5所述的自动分析装置，其特征在于，
能够对所述分析试剂盒的单体中进行的分析项目的校正结果的校正期限和相互关联的分析项目中使用的所述第一分析试剂盒的校正结果的校正期限设定不同的期限。
7.根据权利要求5或6所述的自动分析装置，其特征在于，
该自动分析装置具备：对所述校正结果进行一览显示的监视器，
在所述监视器上显示能够判断将所述分析试剂盒单体中进行的分析项目的校正结果用作相互关联的分析项目中使用的所述第一分析试剂盒的校正结果的信息监视器。
8.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
当进行所述相互关联的多个分析项目中使用的分析试剂盒所相关的精度管理试样的测定时，在第一分析试剂盒单体中进行的分析项目的精度管理试样测定条件与相互关联的分析项目中使用的所述第一分析试剂盒的精度管理试样测定条件相同的情况下，将所述分析试剂盒单体中进行的分析项目的精度管理试样测定结果用作相互关联的分析项目中使用的所述第一分析试剂盒的精度管理试样测定结果。
9.根据权利要求8所述的自动分析装置，其特征在于，
在所述相互关联的多个分析项目中使用的至少一个分析试剂盒所相关的精度管理试样测定失败的情况下，将相互关联的多个分析项目中使用的全部分析试剂盒所相关的精度管理试样测定判断为失败。
10.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
在针对未知试样登记所述相互关联的多个分析项目的测定时，在将相互关联的多个分析项目之一选择为登记对象的时间点，相互关联的其他分析项目也自动地被选择。
11.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
该自动分析装置具备监视器，该监视器显示针对未知试样登记所述相互关联的多个分析项目的测定的画面，
所述监视器显示能够通过一次选择而统一登记所述相互关联的多个分析项目的手段。
12.根据权利要求11所述的自动分析装置，其特征在于，
在所述相互关联的多个分析项目中的至少一个以上的分析项目不是能够登记的状态的情况下，将相互关联的分析项目的登记设为不可登记。
13.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
在与相互关联的多个分析项目对应的分析试剂盒中的至少一个分析试剂盒的可测定数成为零的时间点，将相互关联的多个分析项目的可测定数设为零。
14.一种管理方法，其特征在于，
在具备用于搭载多个分析试剂盒并对多个分析项目进行测定的结构的自动分析装置中，当准备在相互关联的多个分析项目中使用的两个以上的分析试剂盒时，相关联地管理从将所述两个以上的分析试剂盒搭载于自动分析装置的时间点起直到开始未知试样的分析的时间点为止的准备工序的状态。
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