CN107995872A - 带有具有可变牙距的螺纹的注射装置 - Google Patents

带有具有可变牙距的螺纹的注射装置 Download PDF

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Abstract

用于放出液态产物、尤其是高粘性的药物的自我注射器，包括：壳体和布置在所述壳体中的产物容器，所述产物容器具有能移位的活塞，其中，所述活塞为了放出包含在所述产物容器中的产物而能够朝着放出方向移位；推进环节，所述推进环节在产物放出期间作用到所述活塞上；和第一弹簧，所述第一弹簧被预紧，以便使所述产物能够从所述产物容器中通过所述推进环节和所述活塞的移位而得到放出；以及旋转环节，所述旋转环节在操作上与所述推进环节耦联，其中，所述第一弹簧如下地作用到所述旋转环节上，使得为了产物放出而使所述旋转环节置于旋转中，其中，所述旋转环节或所述推进环节具有带有可变牙距的螺纹。

Description

带有具有可变牙距的螺纹的注射装置
技术领域
本发明涉及用于给予液态产物（Produkts）、尤其是高粘性的药物的注射装置。特别地，本发明涉及驱动和信号装置以及用于这样的注射装置的方法。
背景技术
“药物”或产物这一概念在此包括每个有流动能力的医学上的配制品（Formulierung），其适用于穿过器件、如例如套管（Kanüle）或空心针来受控制地给予，例如包括液体、溶液、凝胶或细的悬浮物，其包含一种或多种医学上的有效物质。药物能够为具有唯一的有效物质的化合物或具有源自单个容器的多种有效物质的预混合的或共同配制的化合物。药物或产物包括药剂、如缩氨酸(例如胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP-1的以及衍生出的或类似的制备品)、蛋白质和激素、生物学上获取的或活性的有效物质、基于激素或基因的有效物质、营养配制品、酵素和不仅以固态的(悬浮的)或液态的形式的另外的物质、但还有多糖、疫苗、DNS或RNS或寡核苷酸、抗体或抗体的部分以及合适的基本物质、辅助物质和载体物质。
由现有技术WO201307800已知一种注射仪器、尤其是自我注射器（Autoinjektor，有时称为自助/自动注射器），其带有自动的刺入过程和自动的放出过程以及信号装置。其中，用于刺入、放出以及用于所述信号装置的能量由刺入和放出弹簧来提供。在放出期间，所述刺入和放出弹簧耦联到驱动螺母（Antriebsmutter）处，由此使螺纹式的活塞杆转动（angedreht）并且朝着轴向方向移位。在此，弹簧力矩在放出期间以及尤其是在放出临近结束时减小。也就是说，在放出临近结束时以比在刺入或放出运动开始时小的力进行放出。
发明内容
本发明的任务是，说明一种注射装置，其具有用于放出高粘性的药物的机构。
所述任务藉由根据权利要求1的自我注射器来解决。有利的改进方案由从属权利要求、说明书和附图得出。
用于放出液态产物、尤其是高粘性的药物的自我注射器，包括：壳体和布置在所述壳体中的产物容器，所述产物容器具有能移位的活塞，其中，所述活塞为了放出包含在所述产物容器中的产物而能够朝着放出方向移位；
推进环节，所述推进环节在产物放出期间作用到所述活塞上；和第一弹簧，所述第一弹簧被预紧，以便使所述产物能够从所述产物容器中通过所述推进环节和所述活塞的移位而得到放出，
其特征在于具有
旋转环节，所述旋转环节在操作上（operativ）与所述推进环节耦联，其中，所述第一弹簧如下地作用到所述旋转环节上，使得为了产物放出而使所述旋转环节置于旋转中，其中，所述旋转环节或所述推进环节具有带有可变牙距（Steigung，有时称为螺距）的螺纹。
或者所述推进环节具有至少一个螺纹部段并且与所述旋转环节处于螺纹连接中，或者所述旋转环节具有至少一个螺纹部段并且与所述推进环节处于螺纹连接中。
所述旋转环节或所述推进环节的至少一个螺纹部段的侧部（Flanke）具有不同的螺旋角（Steigungswinkel）。
所述旋转环节具有带有轴向区段的螺纹导入部（Gewindeeinlauf）并且在所述推进环节与所述活塞之间存在间距尤其是加速路程，其中，所述轴向区段大于所述加速路程。
带有所述可变牙距的螺纹具有带有连续的牙距变化的至少一个区域，或/和带有所述可变牙距的螺纹的牙距变化至少局部非连续地伸延。
带有所述可变牙距的螺纹具有递减的螺纹牙距（Gewindesteigung，有时称为螺距），由此使弹簧转矩在放出期间的下降能够得到补偿。
在所述螺纹杆与所述推进环节的至少一个螺纹部段之间进行旋拧运动时，所述至少一个螺纹部段的侧部在所述螺纹杆的带有所述可变牙距的螺纹处进行旋拧，其中，所述侧部的不同的区域触碰带有所述可变牙距的螺纹。
所述推进环节具有与所述旋转环节的第一螺纹连接和与所述壳体或固定在壳体处的元件的第二螺纹连接。
所述第一弹簧是螺旋弹簧。
所述螺纹杆轴向固定地支承在所述壳体中，并且如下地与所述第一弹簧耦联，使得所述第一弹簧的卸压引起所述螺纹杆的旋转并且使得所述推进环节相对于所述壳体是抗旋转的。
在支承位置（Lagerposition）中，尤其通过螺纹传动（Gewindeübersetzung）由所述弹簧的转矩所产生的轴向力保持得小，其方式是，在所述支承位置中，带有所述可变牙距的螺纹在一地点处以大的牙距处于螺纹连接中。
保持元件具有至少一个轴向指向的臂并且在所述至少一个臂处安置有第一接合元件和第二接合元件，并且其中，所述第一接合元件能脱开地（lösbar）接合到所述推进环节的凹口中，由此使所述推进环节轴向固定地与所述保持元件耦联，其中，当所述保持元件从与所述推进环节的接合中脱离时，在所述推进环节与所述保持元件之间的耦联被脱开，其中，通过接合来阻止所述推进环节相对于所述保持元件朝着放出方向运动，其中，所述第一接合元件的这种接合对于产物放出是能脱开的，从而使得所述第一弹簧能够相对于所述保持元件朝着所述放出方向驱动所述推进环节。
当所述第一接合环节从与所述推进环节的接合中脱离并且所述第二接合环节处于与所述针保护套筒或切换模块（Schaltmodul）的接合中时，所述推进环节能够借助于所述第一弹簧相对于所述保持元件朝着远侧的方向运动。
所述保持元件与推进环节和/或与所述切换模块处于接合中。
用于在自我注射器中多次使用保持元件的方法，包含如下步骤中的至少两个：
借助于所述保持元件保持所述推进环节，
所述保持元件的轴向运动以用于产生起动卡哒信号（Startklicksignals），
所述保持元件的轴向运动以用于产生结束卡哒信号。
本发明的另外的优选的方面能够是：
所述切换模块具有切换套筒和截止套筒，其中，所述截止套筒具有单向地作用的锁止环节，所述锁止环节接合到所述切换套筒中，其中，所述切换套筒在其相对于所述壳体朝着所述近侧的方向运动时经由所述锁止环节带动所述截止套筒并且在其相对于所述壳体朝着近侧的方向运动时相对于所述截止套筒移位到另外的截止位置中，在所述另外的截止位置中，所述锁止环节截止了所述切换套筒相对于所述截止套筒朝着所述近侧的方向的运动，其中，所述保持元件以至少一个第二接合元件作用到所述截止套筒中。
所述切换模块，其运动学地或/和几何结构地布置在第二弹簧与所述针保护套筒之间，其中，当所述针保护套筒从其初始位置中朝着所述近侧的方向移位时，所述切换模块由所述针保护套筒朝着所述近侧的方向被带动。
所述保持元件以所述第一接合元件在产物放出的触发之前接合到所述推进环节中，由此阻止所述推进环节相对于所述保持元件朝着放出方向运动，其中，所述第一接合元件的这种接合对于产物放出是能脱开的，从而使得所述第一弹簧能够驱动所述旋转环节并且能够使所述推进环节相对于所述保持元件朝着所述放出方向移位。
所述自我注射器具有起动信号止挡部和所述第二弹簧，所述第二弹簧将相反于所述放出方向作用的弹簧力施加到所述保持元件上，其中，所述保持元件与所述推进环节耦联，并且其中，在保持元件与推进环节之间的轴向固定的耦联能脱开，并且所述保持元件能够借助于所述第二弹簧相反于所述放出方向和相对于所述推进环节或/和所述壳体来加速。
所述保持元件以所述第二接合元件，所述第二接合元件能够通过所述第一接合元件从所述推进环节中的脱离运动来运动到与所述针保护套筒或所述切换模块的轴向固定的接合中、尤其能够运动到所述截止套筒中，其中，从与所述推进环节的轴向固定的耦联脱耦的、由所述第二弹簧加速的保持元件使所述截止套筒运动到起动信号止挡部中并且止挡在所述起动信号止挡部处，由此产生听觉的和/或触觉的起动信号。
当所述推进环节相对于所述保持元件朝着远侧的方向运动时，所述推进环节阻止所述第二接合环节从与所述截止套筒的接合中脱离，其中，所述推进环节在所述放出行程（HA）结束时允许所述第二接合环节从与所述截止套筒的接合中脱离，由此使所述保持元件由所述第二弹簧相反于所述放出方向加速并且止挡到结束信号止挡部处，由此产生听觉的和/或触觉的结束信号。
结束信号止挡部由所述壳体或至少轴向固定地、优选还抗转动地与所述壳体连接的元件、如例如是所述机械保持件（Mechanikhalter）。
所述保持元件以所述第二接合环节，所述第二接合环节能够通过所述第一接合环节从所述推进环节中的脱离运动来运动到与所述针保护套筒或所述切换模块的轴向固定的接合中，其中，所述第一接合环节和所述第二接合环节如下地彼此相协调，使得当所述第一接合环节仍未完全从与所述推进环节的接合中脱开时，所述第二接合环节已经轴向固定地接合到所述针保护套筒或所述切换模块中。
作用到所述第二弹簧上的针保护套筒，其为了产物放出的触发而能够从其初始位置相对于所述壳体并且沿着所述自我注射器的纵轴线朝着所述近侧的方向、尤其以操纵行程移位，由此使所述第二弹簧得到张紧并且尤其使所述产物放出得到触发。
所述针保护套筒在所述产物放出之后、尤其当所述推进环节以所述放出行程朝着所述远侧的方向移位时能够由所述第二弹簧相对于所述壳体朝着所述远侧的方向、尤其以针保护行程（HS）移位到针保护位置中，在所述针保护位置中，所述针保护套筒在远侧处于所述产物容器的注射针的针尖的上方。
锁止环节，其使所述针保护套筒在其针保护位置中相对于所述壳体进行锁止、尤其至少如下地锁止以防朝着所述近侧的方向的移回，使得所述针尖不能够从所述针保护套筒的远侧的端部中露出。
根据本发明的自我注射器具有壳体和布置在所述壳体中的产物容器。所述产物容器能够尤其涉及具有容器体的注射器（Spritze）或安瓿（Karpule），在所述容器体的远侧的端部处将注射针或者固定地布置或者能够安置有注射针。所述容器体包围活塞，所述活塞能够关于所述注射器体移位并且为了所述产物放出而向着所述远侧的端部移位，由此使布置在所述活塞与所述注射针之间的液态产物、尤其是高粘性的药物通过所述注射针从所述产物容器中放出。所述注射器体能够在其近侧的、也就是说后方的或与所述注射针相反的端部处具有法兰（Flansch），所述法兰也能够被称为指状法兰。如此构造的注射器能够作为标准类型注射器（Standartspritze）来获得，从而对于所述自我注射器来说不强制性地需要开发专门匹配的注射器。所述活塞密封地贴靠在所述注射器体的内直径处。
所述壳体优选是细长的并且形成所述自我注射器的纵轴线。所述壳体优选为套筒形和/或柱状。例如，所述容器能够以能移位的方式布置在所述壳体中，也就是说对于自动的刺入来说能够相对于所述壳体朝着远侧的方向移位，从而所述针尖从在所述自我注射器的远侧的端部处的开口中露出并且能够自动刺入到患者中。可选地，在这样的装置中，所述针尖在进行好产物放出之后能够运动到所述装置的远侧的端部中，尤其所述产物容器相对于所述壳体朝着所述近侧的方向运动。
在优选的实施方案中，所述产物容器沿着所述纵轴线尤其借助于产物容器保持件或注射器保持件不能移位地被接纳在所述壳体中，所述产物容器保持件或注射器保持件保持所述产物容器轴向固定并且轴向固定地与所述壳体连接、尤其卡锁。优选地，所述针尖朝着远侧的方向凸出超过所述壳体的远侧的端部。由此使所述针能够借助于所述壳体向着患者的运动刺入到所述刺入部位中。优选地设置有针保护套筒，所述针保护套筒形成所述自我注射器的远侧的端部并且具有用于所述注射针的开口，其中，所述针能够穿过所述开口。所述针保护套筒能够在其初始位置中关于所述针尖如下地布置，使得所述针保护套筒在远侧处于所述针尖的上方或使得所述针尖在远侧处于所述针保护套筒的远侧的端部的上方。所述针保护套筒能够相对于所述壳体从其初始位置中朝着所述近侧的方向以操纵行程移位到完成操纵的位置中、尤其能够移位到所述壳体中，从而使所述针从所述远侧的端部中或通过所述针保护套筒的开口露出或进一步露出。优选地，所述针保护套筒能够以针保护行程从所述完成操纵的位置中相对于所述壳体朝着所述远侧的方向移位到针保护位置中，在所述针保护位置中，所述针保护套筒的远侧的端部在远侧处于所述针尖的上方，以便防止在进行好所述装置的使用之后或在进行好产物放出之后减少可起因于（von...ausgehenwürde）暴露的针尖的受伤危险。所述针保护套筒能够例如克服能够被称为针保护弹簧的弹簧的力而朝着所述近侧的方向移位，其中，例如是在下面进一步描述的第二弹簧或与其独立的弹簧的弹簧使所述针保护套筒能够从所述完成操纵的位置朝着所述远侧的方向移位、也就是说能够移位到所述针保护位置中。所述自我注射器能够具有例如弹性地布置的锁止环节，所述锁止环节使所述针保护套筒在其针保护位置中尤其关于所述壳体得到锁止并且阻止所述针保护套筒朝着所述近侧的方向移回或移回到所述壳体中。所述锁止环节至少如下地锁止所述针保护套筒，使得所述针不能够从所述针保护套筒的远侧的端部中露出。所述针保护套筒能够例如从所述针保护位置中朝着所述近侧的方向仅仅移位到如此程度，使得所述针尖没有从所述针保护套筒的远侧的端部中露出。
活塞杆
此外，所述自我注射器包括：推进环节，所述推进环节至少在产物放出期间作用到所述活塞上、尤其贴靠在所述活塞处；和第一弹簧，所述第一弹簧直接或优选间接地作用到所述推进环节上。所述推进环节能够例如是套筒形。所述弹簧能够在使用之前被张紧、例如作为中间步骤或在剂量调整期间。优选地，在交付所述自我注射器时，所述弹簧能够已经藉由如此多的能量而得到预紧，即所述能量足以用于产物剂量的多个放出、尤其足以用于全部的能够从所述产物容器中放出的产物的放出。
旋转环节和弹簧
此外，所述自我注射器能够包括旋转环节，所述旋转环节的转动促使了所述弹簧能量输出到所述推进环节处，由此使所述推进环节朝着远侧的方向运动。
所述旋转环节能够与所述弹簧尤其是扭转弹簧或转动式弹簧（Drehfeder）连接，所述弹簧存储对于产物放出而言必要的能量并且在需要时将其输出。原则上，所述弹簧能够是螺线形的或优选地螺旋形的。所述弹簧能够由线材或优选由带形的材料、尤其是弹簧钢卷绕而成。螺旋形地卷绕的弹簧也被称为钟表式弹簧（Uhrenfeder）或传动弹簧。
所述弹簧的转矩必须在所述旋转环节与所述推进环节之间起作用。所述弹簧能够与所述旋转环节或直接与所述推进环节和/或与轴向和/或旋转固定地安置在所述壳体中的任意元件连接，或者与相对于壳体能够轴向和/或旋转地移位的元件连接。所述弹簧能够轴向固定地安置在所述壳体中，但是所述弹簧也能够相对于所述壳体能轴向移位。
例如，所述旋转环节能够与到所述弹簧处的一端部耦联，其中，所述弹簧的另一端部能够与相对于所述壳体尤其可轴向或旋转地运动的其它的元件连接。在一优选的实施方式中，所述弹簧的另一端部与所述壳体或固定在壳体处的元件连接。
所述旋转环节和/或所述推进环节和/或与所述推进环节耦联的其它的元件能够具有带有可变牙距的螺纹，其中，在第一区域中所述螺纹能够具有大牙距并且在另外的区域中不一样大的牙距是可行的。
出于公差的原因，在所述自我注射器的交付状态下在活塞杆与活塞之间能够存在有间距。在制造时尝试使所述间距保持得尽可能小，以便所述活塞杆到所述活塞上的碰撞不引起玻璃破裂。在活塞杆与活塞之间的这种间距也被称为加速路程。为了对所述活塞杆在所述加速路程中的加速进行控制或制动，以及使玻璃破裂风险最小化，对于所述活塞杆运动的开始来说尤其在所述旋转环节和/或推进环节上选择带有大牙距的螺纹导入路程。优选地，所述螺纹导入路程的轴向区段大于所述加速路程。此外，在支承位置中能够使尤其通过所述螺纹传动由所述弹簧的转矩所产生的轴向力通过大牙距来保持得小。
所述螺纹或所述螺纹牙距能够在所述旋转环节和/或所述推进环节和/或所述壳体的长度上变化。所述螺纹能够是单线或多线的。优选地，所述螺纹是双线的。所述牙距能够递增或递减。例如，所述旋转环节的另外的区域能够具有比所述第一区域小的牙距，其中，最大螺纹牙距优选是不能够自锁的。
藉由这样变化的螺纹能够实现补偿所述弹簧力矩的下降并且在放出期间使所述放出力保持在恒定范围内。可行的是，在放出运动结束时选择小的螺纹牙距并由此提高所述放出力，以便例如使在放出结束时能够增加的堵塞摩擦力（Stopfenreibungskraft）得到补偿并且能够确保完全的放出。所述旋转环节和/或所述推进环节和/或所述壳体能够具有带有不同的螺纹牙距的多个区域。例如，所述螺纹能够具有用于所述螺纹导入部的大螺纹牙距，并且在这之后能够具有带有变得越来越小的螺纹牙距的区域（用于缓慢放出）以及在带有小螺纹牙距的区域中（以便确保完全的放出）结束。显然也可行的是，所述螺纹牙距在所述螺纹导入部之后从小牙距变化成大牙距，以便在放出开始时获得高的放出力并且在放出结束时获得小的放出力。
所述旋转环节和/或所述推进环节以一定的转动角度的转动促使所述推进环节以相应的放出行程轴向进给。可变的螺旋角在转动角度相同的情况下产生所述推进环节的可变的轴向进给。通过释放所述推进环节能够允许所述弹簧，使得所述弹簧能够使所述推进环节朝着远侧的方向运动。尤其，所述旋转环节能够如下地与所述推进环节耦联，使得其为了产物放出在触发或释放所述推进环节时针对相对于所述壳体的转动而得到释放，并且在所述推进环节未触发的状态下针对相对于所述壳体的旋转被截止。
有利地，所述旋转环节能够处于与所述推进环节的接合中、尤其是螺纹接合中，其中，在所述推进环节处或在所述旋转环节处的螺纹接合或螺母（Gewindemutter）能够具有一个或多个螺纹部段、优选能够是两个螺纹部段。优选地，所述螺纹部段如下地选择，使得带有可变牙距的螺纹能够无阻碍地（hemmungsfrei）通过所述螺纹部段转动。例如，所述螺纹部段在展开的图示中能够具有圆形或椭圆形，尤其所述周缘能够向着纵轴线具有不同的角度。
优选地，所述推进环节或所述旋转环节的螺纹部段的侧部能够具有不同的螺旋角。
优选地，所述螺纹部段在所述旋转环节的螺纹处藉由尤其线触碰（Strichberührung）来旋拧，其中，始终是所述螺纹部段的其它的区域触碰所述螺纹。尤其，在于所述螺纹杆或所述推进环节与所述推进环节或所述螺纹杆的至少一个螺纹部段之间进行旋拧运动时，所述至少一个螺纹部段的侧部能够在所述螺纹杆或所述推进环节的、带有可变牙距的螺纹处进行旋拧，其中，所述侧部的不同的区域触碰带有所述可变牙距的螺纹。由此在于所述螺纹杆与所述推进环节之间进行旋拧运动时，所述螺纹杆的、具有最大螺纹牙距的区域与所述螺纹部段的、具有最大螺旋角的区域处于触碰中，或者所述螺纹杆的、具有最小螺纹牙距的区域与所述螺纹部段的、具有最小螺旋角的区域处于触碰中。
在一备选的示例中，所述旋转环节能够具有或能够为螺母以及所述推进环节能够具有或能够为螺纹杆，其中，所述螺母的螺纹接合到所述螺纹杆的螺纹中并且尤其是不自锁的。
优选地，所述旋转环节关于所述壳体轴向固定或能够至少朝着一方向、优选朝着远侧的方向轴向固定地支撑在所述壳体或固定在壳体处的元件、如例如所述机械保持件处，也可行的是，所述旋转环节能够实施相对于所述壳体的轴向行程。尤其，当所述元件（所述旋转环节支撑在其处）也施加轴向运动或者所述旋转环节具有到固定在壳体处的元件或到能够相对于所述壳体轴向移位的元件的螺纹连接时，所述旋转环节能够是轴向能移位的。
也可行的是，多个控制曲线（Steuerkurven）或螺纹在不同的元件之间起作用。不同的螺纹能够补充性地起作用，也就是说，对于轴向路程来说所述螺纹牙距彼此相加或所述螺纹牙距彼此相减，由此实现了增速或减速。例如，所述旋转环节能够具有到所述推进环节的螺纹连接并且所述推进环节能够具有到所述壳体或到固定在壳体处的元件的螺纹连接，其中，所述推进环节也能够实施旋转运动。也可行的是，所述旋转环节具有到所述推进环节以及到固定在壳体处的元件的螺纹连接，其中，这些螺纹区段能够彼此有区别并且能够分别具有或者可变或者恒定的牙距范围（Steigungsbereiche）。
所述螺纹能够分别在内部或在外部安置在所述旋转环节处和/或在所述推进环节处。在不同的元件处的所有螺纹走向能够是可变的，或其中仅仅一个能够是可变的。例如，所述旋转环节能够具有连续地可变的和/或非连续地可变的螺纹，并且所述推进环节能够具有连续的螺纹牙距和/或非连续地可变的螺纹牙距。
优选地，带有所述可变牙距的螺纹能够具有带有连续的牙距变化的至少一个区域或/和带有所述可变牙距的螺纹的牙距变化至少局部非连续地伸延。
优选地，所有元件能够具有螺纹部段并且如下地选择，使得可变的螺纹能够无阻碍地通过所述螺纹部段转动。
所述螺纹或所述螺纹牙距能够可变地、即递增或递减地伸延。也可行的是，所述螺纹具有跳跃式的牙距、即带有不同的牙距的区域。显然，带有所述可变牙距的螺纹能够具有带有连续的牙距变化的区域，或/和带有所述可变牙距的螺纹的变化至少局部非连续地伸延。
在一优选的实施方式中，所述推进环节关于所述壳体是抗旋转的。
通过使所述推进环节以所述放出行程移位，所述活塞也移位。只要在交付状态下在所述活塞与所述推进环节之间存在有间距，那么所述活塞的放出行程小于所述推进环节的放出行程，这是优选的，因为所述活塞由此保持未受载直到使用为止，由此避免不期望的过早的产物放出。但是原则上也可行的是，所述推进环节在交付状态下就贴靠在所述活塞处并且不是在产物放出时才贴靠在所述活塞处。只要在交付状态下所述推进环节已经贴靠在所述活塞处，那么所述活塞的放出行程相应于所述推进环节的放出行程。
NSH
在带有针保护套筒的实施方式中优选的是，所述针保护套筒作用到所述第二弹簧上，其中，所述针保护套筒为了触发所述产物放出而能够从其初始位置中相对于所述壳体并且沿着所述自我注射器的纵轴线朝着所述近侧的方向、也就是说相反于所述放出方向移位、尤其以所述操纵行程移位。由此使所述第二弹簧得到张紧，并且优选也使所述产物放出、尤其是所述推进环节朝着所述放出方向的运动得到释放或触发。所述针保护套筒优选地通过如下方式从其初始位置中以所述操纵行程运动到其完成操纵的位置中，使得其远侧的端部压紧到患者的刺入部位处，其中，所述壳体相对于所述针保护套筒朝着刺入部位的方向移位，从而所述针保护套筒实施相对于所述壳体的操纵行程。在此，也使从所述针保护套筒的远侧的端部中露出的针刺入到所述刺入部位中。在进行好产物放出之后、尤其是在例如短暂的等待时间（Wartezeit）、如例如3至10秒之后（此后借助于结束信号环节产生信号），将所述自我注射器从所述刺入部位处取下，由此使所述针保护套筒尤其借助于存储在所述第二弹簧中的弹簧能量相对于所述壳体从其完成操纵的位置中以所述针保护行程移位到所述针保护位置中。通过将所述自我注射器从所述刺入部位处取下也使所述针从所述刺入部位中拉出。
在一定的实施方式中，在运动学方面在所述第二弹簧与所述针保护套筒之间能够布置有切换模块，其中，当所述针保护套筒从其初始位置中朝着所述近侧的方向移位或移位到所述完成操纵的位置中时，所述切换模块由所述针保护套筒朝着所述近侧的方向来带动，以及当作用到所述切换模块上的弹簧使所述切换模块朝着所述远侧的方向移位时，所述针保护套筒朝着所述远侧的方向移位。所述切换模块或其中的一部分、如例如切换套筒能够与所述针保护套筒是一件式的或例如形状配合地连接、如例如进行搭扣（verschnappt）或松动地（lose）贴靠在所述针保护套筒处。所述切换模块能够是唯一的部件或能够包括多个部件，其中，多件式的切换模块能够至少具有所述切换套筒和截止套筒。所述截止套筒能够相对于所述针保护套筒和/或切换套筒例如沿着所述纵轴线能够移位。例如，所述弹簧能够支撑在所述切换套筒处，并且所述切换套筒能够支撑在所述针保护套筒处。在所述截止套筒与所述切换套筒之间能够设置有例如单向作用的锁止环节，所述锁止环节例如由所述截止套筒形成并且接合到所述切换套筒中、尤其到凹口中或到所述远侧的端部中。所述锁止环节优选如下地设计，使得所述切换套筒在其相对于所述壳体朝着所述近侧的方向运动期间经由所述锁止环节带动所述截止套筒、尤其在所述针保护套筒从其初始位置中运动到所述完成操纵的位置中期间，并且在其相对于所述壳体朝着所述近侧的方向运动期间相对于所述截止套筒移位到截止位置中、尤其在所述针保护套筒从其完成操纵的位置中移位到所述针保护位置中期间，其中，在所述截止位置中所述锁止环节或其它的锁止环节（如例如更上面所提及的锁止环节）截止了所述切换套筒相对于所述截止套筒朝着所述近侧的方向的运动。由此有利地防止了所述针保护套筒能够从其针保护位置中为了所述针尖的重新释放而移回到所述壳体中。
例如，所述切换套筒能够具有第一凹口，当所述针保护套筒从其初始位置中移位到其完成操纵的位置中时，所述截止套筒的锁止环节能脱开地接合到所述第一凹口中。例如，所述切换套筒能够具有第二凹口，当所述针保护套筒处于其针保护位置中时，所述锁止环节或必要时所述其它的锁止环节接合到所述第二凹口中。所述第一和第二凹口能够优选以如下间距（所述间距大约相应于所述针保护行程）彼此沿着所述纵轴线布置。显然，反过来（Umkehr）布置所述凹口和所述锁止环节也是可行的，也就是说，所述至少一个锁止环节能够在所述切换套筒处形成，并且所述至少一个凹口、也就是说所述第一凹口以及必要时所述第二凹口能够在所述截止套筒处形成。
所述锁止环节以及必要时所述其它的锁止环节能够弹性地布置、尤其相应布置在弹性的臂处。优选地，所述切换套筒能够包围和/或引导所述截止套筒。
罩
此外，所述自我注射器能够具有封闭罩或近侧的壳体部件，所述壳体部件能够安置在所述壳体的近侧的端部处并且形成所述自我注射器的近侧的端部。优选地，所述罩或所述近侧的壳体部件能够为驱动弹簧、或第一弹簧尤其是螺旋弹簧提供空间。所述封闭罩或所述近侧的壳体部件能够与所述壳体如下地耦联，使得其能够相对转动。例如，所述近侧的壳体部件能够是配量钮或装载钮（Ladeknopf），由此能够使所述弹簧在注射之前得到张紧。在一优选的实施方式中，所述封闭罩或所述近侧的壳体部件能够与所述壳体形状配合地、备选地力或材料配合地连接。特别优选地，所述罩或所述第二壳体部件能够具有能脱开的和不能脱开的连接。优选地，所述罩或所述近侧的壳体部件能够在第一装配步骤中能脱开地与所述壳体连接并且在第二装配步骤中从所述壳体处脱开以用于所述产物容器的接入，并且在所述注射器体的接入之后不能脱开地相互连接。优选地，所述罩或所述近侧的壳体部件在所述第二装配步骤中不能脱开地与所述壳体卡锁。单独的罩或近侧的壳体部件连同能脱开的和不能脱开的卡锁具有如下优点，即所述装置的装配变得简单，其中，对于最终装配，使结构部件的至少一个部件经由所述壳体的近侧的端部来装入并且与所述罩在预装配中能脱开地固定。在最终装配中，在暂时地移开所述罩或所述近侧的壳体部件之后，能够使所述注射器体经由所述壳体的近侧的端部来插入并且使这两个壳体部件不能脱开地相互形状配合地卡锁、备选地力或材料配合地连接。
起动卡哒
在优选的实施方案中，所述自我注射器能够具有保持元件，在所述保持元件处例如支撑有所述第二弹簧的端部、尤其是所述第二弹簧的近侧的端部。备选地，所述弹簧能够以其近侧的端部支撑在所述壳体或支撑在固定在壳体处的元件处。
所述第二弹簧能够以其远侧的端部例如支撑在所述壳体或固定在壳体处的元件处。特别优选地，所述第二弹簧以其远侧的端部支撑在所述针保护套筒或尤其在所述针保护套筒相对于所述壳体移位时随所述针保护套筒移位的元件处。例如，所述元件能够是所述切换模块或尤其是所述切换套筒。所述保持元件本身能够固定在壳体处地或关于所述壳体能移位地布置。所述保持元件能够具有第一接合元件，所述第一接合元件在所述产物放出触发之前接合到所述推进环节中，由此阻止所述推进环节相对于所述保持元件和/或所述壳体朝着所述放出方向运动。所述第一接合元件到所述推进环节中的接合对于所述产物放出来说是能脱开的。当这种接合脱开时，所述推进环节得到释放以用于朝着所述放出方向的运动。所述第一弹簧能够使所述推进环节相对于所述保持元件和/或所述壳体以所述放出行程朝着所述放出方向移位。所述推进环节能够具有用于所述保持元件的第一接合元件的凹口，其中，当所述保持元件、尤其是所述第一接合元件从与所述推进环节、尤其是所述推进环节的凹口的接合中脱离时，在所述推进环节与所述保持元件之间的这种耦联是脱开的。尤其，所述第一接合元件能够通过如下方式从与所述推进环节的接合中脱开，使得所述针保护套筒从所述初始位置中以所述操纵行程移位到所述完成操纵的位置中。例如，当所述针保护套筒没有处于其完成操纵的位置中或其初始位置中时，所述第一接合元件能够由所述针保护套筒或所述切换模块、尤其是所述截止套筒保持到与所述推进环节的轴向固定的接合中。例如，所述针保护套筒或所述切换模块、尤其是所述截止套筒的内周缘能够使所述第一接合元件保持在与所述推进环节的接合中。
通过所述针保护套筒到其完成操纵的位置中的移位，所述针保护套筒或所述切换模块、尤其是所述截止套筒能够允许所述第一接合元件尤其藉由横向于所述自我注射器的纵轴线的运动从与所述推进环节的接合中脱离。例如，尤其是用于所述第二接合元件的、在所述针保护套筒或所述切换模块、尤其是所述截止套筒处形成的第一凹口能够关于所述纵轴线布置在与所述第一和/或第二接合元件相同的位置上，从而所述第一接合元件能够从与所述推进环节的接合中脱离。例如，当所述针保护套筒处于其完成操纵的位置中时，所述推进环节能够使所述第一接合元件从与所述推进环节的接合中压出。
所述第一接合元件能够例如在径向上向着所述纵轴线指向和/或能够布置在所述保持元件的弹性的臂处。
所述保持元件能够（如所提到的那样）具有第二接合元件，所述第二接合元件通过所述第一接合元件从所述推进环节中的脱离运动而能够运动到与所述针保护套筒或所述切换模块、尤其是所述截止套筒的接合中。所述第二接合元件能够例如布置在如下臂（所述第一接合元件布置在所述臂处）处和/或例如在径向上离开所述纵轴线地指向。所述第一接合元件和所述第二接合元件能够如下地彼此相协调，使得当所述第一接合元件仍未完全从与所述推进环节的接合中脱开时，所述第二接合元件已经轴向固定地接合到其由所述针保护套筒或所述切换模块、尤其是所述截止套筒所形成的凹口中。由此有利地实现了在于所述保持元件与所述推进环节之间的轴向固定的连接脱开之前，首先建立在所述保持元件与所述针保护套筒或所述切换模块之间的轴向固定的连接。
尤其当所述第二接合元件处于其凹口中时，所述推进环节能够尤其由于存储在经预紧的第一弹簧中的能量而相对于所述保持元件朝着远侧的方向运动。当所述推进环节相对于所述保持元件朝着所述远侧的方向运动时，所述推进环节能够阻止所述第二接合元件从与所述针保护套筒或所述切换模块、尤其是所述截止套筒的轴向固定的接合中脱离。
因为在所述推进环节与所述保持元件之间的轴向固定的耦联现在被取消，所以所述保持元件能够由所述第二弹簧相对于所述壳体向近侧运动。在此，尤其所述截止套筒能够以一间距在所述截止套筒与起动信号止挡部之间运动。所述第二弹簧能够使所述保持元件和/或所述截止套筒在所述间距上加速，由此使所述截止套筒以一速度碰上到所述起动信号止挡部上，从而输出起动脉冲（Startimpuls），所述起动脉冲产生听觉的（能听到的）和/或触觉的（能感觉到的）信号。
所述起动信号止挡部能够由所述壳体或至少轴向固定地、优选还抗转动地与所述壳体连接的元件来形成。例如，所述元件能够是所述机械保持件。
优选地，所述信号止挡部沿着所述自我注射器的纵轴线如下地布置，使得所述信号止挡部与所述截止套筒对齐地布置。由此实现了所述截止套筒藉由所述保持元件沿着所述自我注射器的纵轴线的运动止挡在所述起动信号止挡部处。
注射结束EOI信号
根据本发明，所述自我注射器具有结束信号止挡部。如已经提到的那样，所述第二弹簧能够施加相反于所述放出方向或朝着所述近侧的方向作用到所述保持元件上的弹簧力。尤其，所述第二弹簧能够例如以其近侧的端部支撑在所述结束信号处。
所述弹簧能够由此优选地满足多重功能，因为所述弹簧施加力以用于所述针保护套筒或所述切换模块的移位并且施加力到所述保持元件上以用于起动信号以及以用于结束信号。
如上面已经提到的那样，当所述推进环节相对于所述保持元件朝着所述远侧的方向运动时，所述推进环节能够阻止所述第二接合环节从与所述针保护套筒或所述切换模块的接合中脱离。所述推进环节允许在所述放出行程结束时所述第二接合环节，使得所述第二接合环节从与所述针保护套筒或所述切换模块或所述截止套筒的接合中脱离。当所述第二接合环节在放出结束时从与所述针保护套筒或所述切换模块或所述截止套筒的接合中脱离时，所述保持元件由所述第二弹簧相反于所述放出方向加速并且止挡在所述结束信号止挡部处。
所述结束信号止挡部能够由所述壳体或至少轴向固定地、优选还抗转动地与所述壳体连接的元件来形成。例如，所述元件能够是所述机械保持件。优选地，所述结束信号止挡部沿着所述自我注射器的纵轴线如下地布置，使得所述结束信号止挡部与所述保持元件对齐地布置。由此实现了所述保持元件藉由沿着所述自我注射器的纵轴线的运动止挡在所述结束信号止挡部处。
所述针保护套筒NSH的截止
尤其在其中用于所述保持元件的第二接合元件的远侧的凹口由所述针保护套筒或所述切换套筒、尤其是所述截止套筒形成的实施方案中，优选的是，所述第二接合元件在所述放出行程结束时从其凹口中脱离，以便使得所述针保护套筒能够在给予所述产物之后从所述完成操纵的位置中运动到所述针保护位置中。所述推进环节为此能够具有近侧的凹口，所述第一接合元件能够接入（einrücken）到所述近侧的凹口中，其中，所述第二接合元件同时从其凹口中脱离。在所述截止套筒处的远侧的凹口也能够形成所述截止套筒的远侧的端部。也可行的是，在所述推进环节处的近侧的凹口能够呈现为所述推进环节的近侧的端部。
在带有具有切换套筒和截止套筒的切换模块的实施方式中，优选的是，所述截止套筒以向内指向的截止臂接合到所述壳体中或到固定在壳体处的元件中、如例如到所述机械保持件中并且由此阻止所述截止套筒相对于所述壳体朝着所述远侧的方向运动，其中，所述切换套筒和/或所述针保护套筒尤其由于存储在所述第二弹簧中的能量而能够相对于所述截止套筒朝着所述远侧的方向移位，由此使所述针保护套筒尤其运动到其针保护位置中。如已经描述并且仅仅出于完全性考虑而说明（angemerkt）的那样，所述锁止环节能够在所述截止套筒与所述切换套筒之间到达接合中，该接合防止所述切换套筒能够相对于所述截止套筒朝着所述近侧的方向移位。优选地，通过如下方式来防止所述截止套筒朝着所述近侧的方向运动，即所述截止套筒或者碰撞在所述壳体处或者碰撞在固定在壳体处的元件处、如例如碰撞在所述机械保持件处。
注射器保持件
此外，所述自我注射器指向尤其用于在其中所述产物容器关于所述壳体不能移位的自我注射器或用于上面所描述的类型的自我注射器的产物容器保持件、尤其是注射器保持件。
本发明从如下注射器模块出发，所述注射器模块尤其设置成用于使用在自我注射器中。尤其能够设置有如下自我注射器，所述自我注射器具有这样的注射器模块。所述注射器模块包括注射器和注射器保持件。所述注射器具有注射器体、活塞和针，其中，所述针例如不能脱开地固定在所述注射器的针保持区段处，并且所述活塞能移位地布置在所述注射器体的柱状区段中，其中，所述注射器体具有逐渐变细的区段或区域，所述逐渐变细的区段或区域布置在所述柱状区段与所述针保持区段之间。此外，所述注射器具有针保护罩，所述针保护罩例如能够是所谓的软性针罩或优选地能够是刚性针罩RNS。软性针罩优选由橡胶弹性的合成材料形成，其中，刚性针罩由由硬质合成材料（Hartkunststoff）构成的套筒形成，在所述套筒中布置有由橡胶弹性的合成材料构成的套筒。由橡胶弹性的合成材料构成的套筒以及由硬质合成材料构成的套筒一起形成所述刚性针罩。遮盖所述针的并且固定在尤其锥状地朝着针尖方向延伸的针保持区段处的针保护罩保持所述针优选受到保护以防污染并且保持其无菌。于在所述柱状区段与所述针保护罩、尤其是由硬质合成材料构成的套筒之间的逐渐变细的区段上形成空隙。
所述注射器保持件具有至少一个接合环节、尤其是凸肩，所述注射器的逐渐变细的区段朝着所述远侧的方向支撑在所述凸肩处，并且所述凸肩接合到在所述针保护罩与所述柱状区段之间的空隙中。有利地，通过所述逐渐变细的区段在所述至少一个凸肩处的贴靠来防止所述注射器能够相对于所述注射器保持件朝着所述远侧的方向运动。
优选地，间隙处于或存在于所述凸肩与所述针保护罩之间，从而所述针保护罩保持不受所述凸肩的加载。由此有利地防止所述针的无菌性由于所述针保护罩通过所述凸肩的无意的移位而受损害。
在优选的实施方案中，所述注射器体能够在其近侧的端部处具有指状法兰，其中，当所述逐渐变细的区段贴靠在所述凸肩处时，在所述指状法兰与所述注射器体之间形成间隙，由此使所述指状法兰基本上保持不受载。由此有利地防止了所述指状法兰过载并且破坏（zerbricht）所述注射器体。
此外优选地，所述注射器保持件具有至少一个保持环节、尤其是向外指向的伸出部，藉由所述至少一个保持环节使得所述注射器保持件轴向固定地与所述自我注射器的壳体能够连接或连接、尤其进行搭扣或能够进行搭扣。
在优选的实施方案中，所述注射器保持件能够具有至少一个凸子（Nocken），所述至少一个凸子弹性地尤其布置在臂处并且例如布置在所述保持环节的远侧。所述至少一个凸子能够如下地阻碍或阻止针保护套筒从其初始位置运动到其完成操纵的位置中，使得在高于沿着所述自我注射器的纵轴线L施加到所述针保护套筒上的极限力时使所述至少一个凸子从与所述针保护套筒的接合中压出，由此使得所述针保护套筒能够相对于所述壳体一下子（schlagartig）移位到其完成操纵的位置中。
所述自我注射器的壳体能够例如具有保持区段，所述保持区段贴靠在所述注射器保持件处、尤其贴靠在所述注射器保持件的外面或外周缘处并且阻止所述至少一个接合环节横向于所述纵轴线地运动离开所述纵轴线。尤其，所述保持区段能够是环形的并且能够包围所述至少一个接合环节、优选两个或三个或四个接合环节，从而所述至少一个接合环节布置在所述保持区段内部。为了所述注射器到所述注射器保持件中的装配或放入，所述注射器保持件处于与所述壳体的保持区段的接合之外。当所述注射器被完全放入到所述注射器保持件中，尤其所述至少一个接合环节接合到在所述逐渐变细的区段与所述针保护罩之间的空隙中时，所述注射器模块或所述注射器保持件被带到与所述保持区段的接合中，从而防止了所述至少一个接合环节从与所述逐渐变细的区段的接合中横向于所述纵轴线运动、尤其运动离开所述纵轴线或向外运动。
附图说明
本发明和本发明的其它方面根据多个优选的实施方案来描述。在下面根据图来描述特别优选的实施方案。在此公开的特征单个地以及以每种特征组合有利地改进本发明的主题。其中：
图1示出根据一特别优选的实施方式的自我注射器的分解图示，
图2a-2b示出图1中的处于交付状态下的自我注射器，其中，图2a至2b是穿过所述装置的纵轴线伸延的剖视图，其中，所述剖视图围绕所述纵轴线进行角位移（winkelversetzt），
图3a-3b示出图2a-2b中的装置和视图，其中，针保护套筒处于其完成操纵的位置中，
图4a-4b示出图2a-2b中的装置和视图，其中，产生信号，所述信号指示出产物放出的开始，
图5a-5b示出图2a-2b中的装置和视图，其中，示出在其放出行程结束时的推进环节，
图6a-6b示出图2a-2b中的装置和视图，其中，产生信号，所述信号指示出产物放出的结束，
图7a-7b示出图2a-2b中的装置和视图，其中，所述针保护套筒处于其针保护位置中，
图8a-8c示出所述旋转环节和所述推进环节及其实施方式的图示。
具体实施方式
现在参考图1-8c来描述优选的自我注射器的结构上的特征和功能。
所述自我注射器具有套筒形的、细长的、带有纵轴线L的壳体2，所述壳体在其近侧的端部处具有封闭罩12，所述封闭罩形状配合地与所述壳体2抗转动且轴向固定地连接并且形成所述自我注射器的近侧的端部。所述封闭罩12与所述壳体2进行搭扣。为此，所述封闭罩12具有卡锁环节12a，所述卡锁环节优选如下地卡入到在所述壳体2处的凹口2a中，使得所述封闭罩12不能或不能毫无困难地从所述壳体2处脱开。
在所述自我注射器的远侧的端部处，在其交付状态下（图2a-2b）布置有脱下罩4，所述脱下罩在所述自我注射器的使用之前被脱下、或拧下，并且移开。
产物容器13以注射器的外形关于所述壳体2（除了所述自我注射器的装配外）沿着所述纵轴线L不能移位地被接纳在所述壳体2中。所述产物容器13具有套筒形的注射器体，所述注射器体包围活塞13b，所述活塞密封性地贴靠在所述注射器体的内周缘处。所述注射器体在其远侧的端部处具有尤其不能脱开地与所述注射器体连接的注射针13a，所述注射针的远侧的端部由针尖形成。在所述注射针13a与所述活塞13b之间，在所述注射器体内部布置有液态产物、尤其是药物，其中，所述液态产物通过所述活塞13b朝着放出方向、也就是说朝着远侧的方向或向着所述注射针13a的移位来穿过空心的注射针13a从所述产物容器13中放出。所述注射器体在其近侧的端部处具有所谓的指状法兰，所述指状法兰径向向外地伸出超过柱状注射器体的外周缘。
所述产物容器13如下地被接纳在被称为注射器保持件1的产物容器保持件中，使得至少防止所述产物容器沿着所述纵轴线L朝着远侧的方向相对于所述注射器保持件1运动。所述注射器保持件1（如最好从图2a中能够看到的那样）与所述壳体2形状配合地连接、尤其卡锁。为此，所述壳体2具有凹口，此处在所述注射器保持件1的近侧的端部处形成的卡锁元件接合到所述凹口中。所述注射器保持件1具有至少一个向内伸出的凸肩1b，所述产物容器13的、安置在引导所述活塞13b的柱状注射器体区段的远侧的逐渐变细的区段支撑在所述凸肩处。
为了防止所述产物容器13能够相对于所述注射器保持件1朝着近侧的方向移位，所述产物容器13在其近侧的端部处通过作用到所述注射器体上的保持件而被挤压到与所述凸肩1b的接合中。所述保持件由机械保持件5的保持弹簧区段5c来形成。所述机械保持件5关于所述壳体2沿着所述纵轴线L尤其不能移位地和/或抗转动地布置。套筒形的机械保持件5能够与所述壳体2进行搭扣。通过所述保持弹簧区段5c能够平衡所述产物容器13的、能够由于制造公差而出现的长度差，其中，确保了所述产物容器13在所述凸肩1b处的固定的配合（Sitz）。
所述产物容器13关于所述壳体2如下地布置，使得所述针尖在远侧突出超过所述壳体2的远侧的端部。在所述自我注射器的初始或交付状态下，也就是说当所述脱下罩4布置在所述自我注射器处时，所述针13a由在所示出的示例中构造为所谓的且对于本领域专业人员已知的刚性针罩、备选地构造为软性针罩的针遮盖罩14来遮盖，以便保护所述针13a防止污染或保持所述针13a和所述药物无菌。所述刚性针罩14布置在所述注射器体的针保持区段处，其中，所述注射器体的逐渐变细的区段处于所述注射器体的针保持区段与柱状区段之间。所述凸肩1b尤其如下地布置在所述注射器体与所述刚性针罩14的近侧的端部之间，使得在所述刚性针罩14与所述凸肩1b之间出现（尽管还是小的）间隙，以便防止所述凸肩1b施加力到所述刚性针罩14上，由此例如可能使所述针13a或所述液态产物的无菌性受到危险。所述脱下罩4与所述壳体2或针保护套筒3能脱开地搭扣，其中，当将所述脱下罩4从所述壳体2或所述针保护套筒3处移开时，这种搭扣被脱开。这种搭扣在所示出的示例中通过所述针保护套筒3的搭扣几何结构3b和所述脱下罩4的搭扣钩4a来形成（图2b）。所述搭扣钩4a防止所述脱下罩4进一步相对于所述壳体2进行近侧的运动，其方式是，所述搭扣钩在所述壳体2上或在于所述注射器保持件1处的远侧的端侧处进行固定在壳体处的支撑。此外，所述脱下罩4尤其在搭扣钩4a处具有至少一个搭扣部4b，所述至少一个搭扣部接合到在所述注射器体、尤其是其逐渐变细的区域与所述刚性针罩14的近侧的端部之间的空隙中。当所述脱下罩4从所述自我注射器处移开时，所述搭扣部4b钩入到所述刚性针罩14的近侧的端部中，由此使所述刚性针罩14从所述产物容器13处脱开并且与所述遮盖罩4一起从所述自我注射器处移开。
所述自我注射器具有针保护套筒3，所述针保护套筒能够相对于所述壳体2并且沿着所述纵轴线L以操纵行程HB（图3a、3b）朝着近侧的方向移位到完成操纵的位置中，以便触发产物放出。在所述针保护套筒3的初始位置中（如其在图2a-2b中示出的那样，其中，所述脱下罩4已被取下），所述针保护套筒3的远侧的端部在远侧突出超过所述针13a的针尖，从而首先防止抓取（Zugriff）到所述针尖上。通过使所述针保护套筒3以所述操纵行程HB移位，使所述针保护套筒3沿所述近侧的方向移位到如下程度，使得所述针13a从所述针保护套筒3的远侧的端部中露出、尤其以如下长度露出，所述长度相应于所述针到刺入部位中的注射深度。优选地，所述针13a应该到如下程度地突出超过所述针保护套筒3的远侧的端部，使得能够进行皮下或肌肉注射。尤其，所述壳体2能够形成止挡部2c（图3b），所述针保护套筒3在完成操纵的位置中贴靠在所述止挡部处。
在进行好注射之后，所述针保护套筒3能够相对于所述壳体2从完成操纵的位置中沿着所述纵轴线L以针保护行程HN朝着所述远侧的方向移位到针保护位置（图7a-7b）中。在所述针保护位置中，所述针保护套筒3的远侧的端部在远侧突出超过所述针尖，从而防止抓取到所述针尖上并且减小受伤危险。如在下面进一步描述的那样，能够阻止所述针保护套筒3以防从所述针保护位置中重新移回。
所述注射器保持件1具有伸出部1a，所述伸出部径向向外构造，其中，所述伸出部1a接合到所述针保护套筒3的缝口形的凹口中，所述缝口形的凹口布置在所述壳体2与所述注射器保持件1之间。在所述针保护套筒3的初始位置（图2a-2b）中和/或在所述针保护套筒3的针保护位置（图7a-7b）中，所述针保护套筒3、尤其是所述缝口形的凹口的近侧的端部贴靠在所述伸出部1a处，由此防止所述针保护套筒3朝着所述远侧的方向运动。弹性地布置在所述注射器保持件1处并且由所述注射器保持件1形成的凸子1c能够接合到所述缝口形的凹口中、备选地接合到所述针保护套筒3的其它的凹口中。所述凸子1c如下地设计，使得在试图使所述针保护套筒3从所述初始位置移位到所述完成操纵的位置中时，所述凸子1c首先防止所述针保护套筒3发生移位，其中，当为了移回而施加到所述针保护套筒3上的力高于一定的阈值时，所述凸子1c被压出，由此使所述针保护套筒3一下子移回到所述完成操纵的位置中。由此，所述针13a能够一下子刺入到所述刺入部位中。为了使所述针13a刺入或为了使所述针保护套筒3移位到所述完成操纵的位置中，所述针保护套筒3的远侧的端部被放置到所述刺入部位上，其中，所述壳体2此后朝着刺入部位方向受到挤压，其中，当压紧力高于上面所提及的阈值时，所述壳体2一下子向着所述刺入部位移位并且所述针保护套筒3相对于所述壳体2移位到所述完成操纵的位置中。
所述壳体2具有环形的保持区段或环状区段2b，所述环形的保持区段或环状区段尤其环形地包围尤其所述注射器保持件1的远侧的端部，并且贴靠在所述远侧的端部处，由此使所述至少一个凸肩1b保持在与所述注射器体的逐渐变细的区段的接合中。此外，所述壳体2在所述保持区段2b的区域中具有以保持凸肩2e的外形的平移止挡部，当所述注射器保持件1贴靠在所述保持凸肩2e处时，所述保持凸肩防止所述注射器保持件1能够相对于所述壳体2朝着所述远侧的方向移位。这也有利地适用于所描述的变型方案。
活塞杆连同弹簧和螺纹杆
此外，所述自我注射器具有尤其套筒形的推进环节7，所述推进环节尤其在其内侧处具有螺纹区段、尤其是螺纹部段7b（图8a）。所述螺纹部段在图8a中以展开的图示来示出，其中，所述螺纹部段具有尤其椭圆的形状。
优选地，所述推进环节7的螺纹部段7b的侧部能够具有不同的螺旋角。
其中，在螺纹牙距可变的情况下，相应使所述螺纹部段7b的其它的区域由尤其是螺纹杆11的螺纹来触碰。
尤其，在于所述螺纹杆11与所述推进环节7的至少一个螺纹部段7b之间进行旋拧运动时，所述至少一个螺纹部段7b的侧部在所述螺纹杆的带有可变牙距的螺纹处进行旋拧，其中，所述侧部的不同的区域触碰带有所述可变牙距的螺纹。
所述推进环节关于所述壳体尤其是抗旋转的。
在图8c中示出另外的优选的实施方式。如已经提到的那样，所述推进环节7能够具有到所述壳体或固定在壳体处的元件、尤其所述机械年龄的螺纹连接。
在所述推进环节7处的螺纹能够具有递增或递减的牙距。取决于哪个轮廓（Profil）对于放出力的变化是期望的以及在所述旋转环节11处的螺纹具有哪个牙距来选择在所述推进环节7处的与此相应的牙距。
在其中所述放出力应该是恒定的轮廓的情况下以及在于所述旋转环节11处的螺纹牙距小且恒定的情况下，所述推进环节具有递减的牙距。也就是说，对于放出的开始区域是小牙距，并且临近结束时是大牙距。
此外，所述自我注射器如已经提到的那样包括旋转环节11、尤其是螺纹杆11（图8b），其转动促使了弹簧能量被输出到所述推进环节7处，由此使所述推进环节7尤其通过螺纹传动（Gewindetrieb）朝着远侧的方向运动。所述螺纹杆11与第一弹簧9连接，所述第一弹簧存储对于产物放出而言必要的能量并且在需要时将其输出。所述螺纹杆11与所述第一弹簧9的端部耦联，其中，所述第一弹簧9的另一端部与所述封闭罩12连接。
所述螺纹杆11具有带有可变牙距的螺纹，其中，在第一区域中，所述螺纹具有大牙距。在所述活塞杆与所述活塞之间存在间距或加速路程x。为了对所述活塞杆在所述加速路程x上的加速进行控制或制动，以及使玻璃破裂风险最小化，优选地对于活塞杆运动的开始在所述螺纹杆11上设置有带有大牙距的螺纹导入路程E。优选地，所述螺纹导入路程E的轴向区段x'大于所述加速路程x。此外，在支承位置中能够使尤其通过螺纹传动而由所述弹簧的转矩所产生的轴向力通过在所述螺纹杆11处的大牙距来保持得小。
对于带有恒定放出力的放出轮廓（Ausschüttprofil），所述螺纹或所述螺纹牙距在所述螺纹杆11的长度上变化。
所述牙距是递减的并且具有变得越来越小的牙距，由此能够使所述弹簧转矩在放出期间的下降得到补偿。其中，在区域E中的最大螺纹牙距不是自锁的。
所述螺纹杆11关于所述壳体2轴向固定并且能够至少朝着一方向、优选朝着远侧的方向轴向固定地支撑在所述机械保持件5处。
通过释放所述推进环节7允许所述第一弹簧9，使得其使所述推进环节7朝着远侧的方向运动。所述第一弹簧9是螺旋形弹簧，所述螺旋形弹簧在所述自我注射器的初始或交付状态下藉由如此多的能量来预紧，使得所述螺旋形弹簧能够使包含在所述产物容器13中的产物尤其完全地通过所述螺纹杆11的转动以及藉由所述推动环节7以放出行程HA的移位来从所述产物容器13中放出。在所述装置的交付状态下，在所述活塞13b与所述推进环节7的远侧的端部之间存在有间距，从而使得所述推进环节7在放出行程HA的实施期间才止挡到所述活塞13b处并且朝着所述放出方向带动所述活塞。
此外，所述自我注射器具有保持元件6，所述保持元件在该示例中具有两个臂6c，其中，在每个臂6c处布置有第一接合元件6a和第二接合元件6b。所述第一接合元件6a在径向上向着所述纵轴线L指向，其中，所述第二接合元件6b在径向上离开所述纵轴线L地指向。所述第一接合元件6a接合到由所述推进元件7形成的凹口7a中，由此防止所述推进环节7相对于所述保持元件6朝着所述远侧的方向或朝着所述放出方向运动。由此使所述第一弹簧9保持在其张紧的状态下。
所述自我注射器具有切换模块8、15，所述切换模块具有切换套筒15以及由所述切换套筒15包围的截止套筒8。在所述装置的交付状态下，所述第一接合元件6a由所述截止套筒8的、贴靠在所述第二接合元件6b处的内周缘保持在与所述凹口7a的接合中。
所述切换套筒15与所述针保护套筒3的近侧的端部3a连接或至少贴靠在所述针保护套筒3的近侧的端部3a处。优选至少部分地包围所述切换套筒15和所述截止套筒8的第二弹簧10以其远侧的端部支撑在所述切换套筒15处。所述切换套筒15的一部分由此布置在所述针保护套筒3与所述第二弹簧10的远侧的端部之间。所述第二弹簧10是作用为压力弹簧的并且设计为螺线弹簧（Wendelfeder）的、由金属构成的弹簧。所述第二弹簧10以其近侧的端部支撑在所述保持元件6处，尤其支撑在能轴向移位且抗转动地接合到所述壳体2中的伸出部6e处。所述第二弹簧10由此也至少部分地、优选完全包围所述机械保持件4。
所述切换环节15具有凹口15a，所述截止套筒8的锁止环节8a接合到所述凹口中。所述锁止环节8a为锯齿形并且在径向上伸出离开所述纵轴线L。所述锁止环节8a弹性地布置在由所述截止套筒8形成的臂处。通过所述切换套筒15朝着所述近侧的方向的移位，使所述截止套筒8经由所述锁止环节8a的接合朝着所述近侧的方向被带动。
通过所述针保护套筒3到所述完成操纵的位置中的移位，使所述切换套筒15同样以所述操纵行程HB被带动，由此使所述第二弹簧10得到张紧。如果所述针保护套筒3不完全移位到所述完成操纵的位置中，那么所述第二弹簧10能够使所述切换套筒15和所述针保护套筒3又返回移位到所述初始位置中，其中，经由所述锁止环节8a的接合也使所述截止套筒8被所述切换套筒15带动。
为了从所述产物容器13中给予产物，将所述脱下罩4从所述自我注射器处与所述刚性针罩14一起移开。所述针保护套筒3的远侧的端部被放置到患者的刺入部位处，其中，所述壳体2向着所述刺入部位移位，由此使所述针保护套筒3从其初始位置以所述操纵行程HB朝着所述近侧的方向相对于所述壳体2运动到所述完成操纵的位置中。由此使所述第二弹簧10得到张紧，其中，所述切换套筒15由所述针保护套筒3以所述操纵行程HB被带动。所述截止套筒8具有凹口或远侧的端部8b，所述凹口通过使所述截止套筒8以所述操纵行程HB沿着所述纵轴线L移位而被带到所述第二接合元件6b的位置上，如在图3a-3b中示出的那样。由此使所述第一接合元件6a从与所述推进环节7的接合中以横向于且离开所述纵轴线L的运动来运动，其中，同时所述第二接合元件6b运动到与所述截止套筒8、尤其是其凹口8b的接合中。由此使所述推进环节7被释放以用于朝着所述放出方向以所述放出行程HA运动。
因为在所述推进环节7与所述保持元件6之间的轴向固定的耦联现在被取消，所以能够使能够至少一段远地相对于所述壳体2且沿着所述纵轴线L运动的保持元件6由所述第二弹簧10朝着所述近侧的方向运动，其中，所述保持元件6经由所述第二接合元件6b到所述凹口8b中的接合而使所述截止套筒8以起动信号行程Hs（图3b）带动，由此使所述截止套筒8在由所述机械保持件5形成的起动信号止挡部5a处得到止挡并由此给出听觉的和/或触觉的信号，所述信号给所述装置的使用者以信号方式指示如下信息，即产物放出被起动。通过使所述截止套筒8以所述操纵行程HB移位，使所述锁止环节8a及由此还有安置在所述截止套筒的弹性的臂处的且锯齿形地在径向上向着所述纵轴线L伸出的截止臂8c被释放以用于横向于且向着所述纵轴线L的运动，因为所述机械保持件5具有加深部5d，当所述截止套筒8以所述操纵行程HB移位或者当所述针保护套筒3处于其完成操纵的位置中时，所述加深部允许所述锁止环节8a的这样的运动。
因为所述第二接合环节6b仍始终处于（ansteht）所述截止套筒8的凹口8b中，所以由此阻止所述保持元件6进一步朝着所述近侧的方向相对于所述壳体2或所述截止套筒8运动。当所述推进环节7以其放出行程HA运动时，所述第二接合环节6b由所述推进环节7的外周缘保持到与所述凹口8b的接合中（图4a）。
在所述放出行程HA结束时，所述推进环节7释放所述第一接合环节6a以用于尤其向着所述纵轴线L的运动，由此使所述第二接合环节6b从与所述截止套筒8的凹口8b的接合中运动出，从而所述第二弹簧10使所述保持元件6相反于所述放出方向、也就是说朝着所述近侧的方向加速，从而在所述保持元件6碰上在所述结束信号止挡部5e上时产生听觉的和/或触觉的信号。
如最好由图5b能够看出的那样，所述截止臂8c到所述机械保持件的第一凹口5d中的接合保持存在，由此防止所述截止套筒8朝着所述远侧的方向相对于所述壳体2运动。
通过所述自我注射器从所述注射部位处的取下，所述第二弹簧10能够使所述切换套筒15和所述针保护套筒3从所述完成操纵的位置中以所述针保护行程HN运动到所述针保护位置中（图7a和7b），其中，所述锁止环节8a从与所述凹口15a的接合中被压出，其中，所述切换套筒15相对于所述截止套筒8朝着所述远侧的方向运动。当所述针保护套筒3处于其针保护位置中时，所述锁止环节8a与所述切换套筒15进行搭扣，其中，所述锁止环节8a防止所述针保护套筒3重新移回到其完成操纵的位置中。在试图将所述针保护套筒3从所述针保护位置中移回到所述完成操纵的位置中时，所述切换环节15碰撞在防止所述针保护套筒3运动到所述完成操纵的位置中的锁止环节8a处。为此，所述截止套筒8在轴向上支撑在所述机械保持件5的起动信号止挡部5a处。
附图标记列表
1 注射器保持件
1a 伸出部/保持环节
1b 凸肩/接合环节
1c 凸子
2 壳体
2a 凹口
2b 环状区段/保持区段
2c 操纵止挡部
2e 保持凸肩
3 针保护套筒
3a 近侧的端部
3b 搭扣几何结构
4 脱下罩
4a 搭扣钩
4b 搭扣部
5 机械保持件
5a 起动信号止挡部
5c 保持弹簧区段
5d 加深部
5e 结束信号止挡部
6 保持元件
6a 第一接合元件/环节
6b 第二接合元件/环节
6c 臂
6e 伸出部
7 推进环节
7a 凹口
7b 螺纹部段
8 截止套筒
8a 锁止环节
8b 第一凹口/远侧的端部
8c 截止臂
9 第一弹簧/放出弹簧
10 第二弹簧/针保护弹簧
11 螺纹杆/旋转环节
12 封闭罩
12a 卡锁环节
13 产物容器/注射器
13a 针
13b 活塞
14 刚性针罩/针保护罩
15 切换套筒
15a 凹口
HA 放出行程
HB 操纵行程
Hs 起动信号行程
HN 针保护行程
L 纵轴线
E 螺纹导入路程
x 加速路程
x' 轴向区段。

Claims (15)

1.自我注射器，用于放出液态产物、尤其是高粘性的药物，包括：
a）壳体（2）和布置在所述壳体（2）中的产物容器（13），所述产物容器具有能移位的活塞（13b），其中，所述活塞（13b）为了放出包含在所述产物容器（13）中的产物而能够朝着放出方向移位，
b）推进环节（7），所述推进环节在产物放出期间作用到所述活塞（13b）上，
和第一弹簧（9），所述第一弹簧被预紧，以便使所述产物能够从所述产物容器（13b）中通过所述推进环节（9）和所述活塞（13b）的移位而得到放出，
其特征在于具有
c）旋转环节（11），所述旋转环节在操作上与所述推进环节（7）耦联，其中，所述第一弹簧（9）如下地作用到所述旋转环节（11）上，使得为了产物放出而使所述旋转环节（11）置于旋转中，其中，所述旋转环节（11）或所述推进环节（7）具有带有可变牙距的螺纹。
2.根据权利要求1所述的自我注射器，其特征在于，或者所述推进环节（7）具有至少一个螺纹部段（7b）并且与所述旋转环节（11）处于螺纹连接中，或者所述旋转环节（11）具有至少一个螺纹部段并且与所述推进环节（7）处于螺纹连接中。
3.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，所述旋转环节（11）或所述推进环节（7）的至少一个螺纹部段（7b）的侧部具有不同的螺旋角。
4.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，所述旋转环节（11）具有带有轴向区段（x'）的螺纹导入部（E），并且在所述推进环节（7）与所述活塞（13b）之间存在有间距尤其是加速路程（x），其中，所述轴向区段（x'）大于所述加速路程（x）。
5.根据权利要求1所述的自我注射器，其特征在于，带有所述可变牙距的螺纹具有带有连续的牙距变化的至少一个区域或/和带有所述可变牙距的螺纹的牙距变化至少局部非连续地伸延。
6.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，带有所述可变牙距的螺纹具有递减的螺纹牙距，由此使弹簧转矩在放出期间的下降能够得到补偿。
7.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，在螺纹杆（11）与所述推进环节（7）的至少一个螺纹部段（7b）之间进行旋拧运动时，所述至少一个螺纹部段（7b）的侧部在所述螺纹杆（11）的带有所述可变牙距的螺纹处进行旋拧，其中，所述侧部的不同的区域触碰带有所述可变牙距的螺纹。
8.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，所述推进环节（7）具有与所述旋转环节（11）的第一螺纹连接和与所述壳体（2）或固定在壳体处的元件的第二螺纹连接。
9.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，所述第一弹簧（9）是螺旋弹簧。
10.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，所述螺纹杆（11）轴向固定地支承在所述壳体中，并且如下地与所述第一弹簧（9）耦联，使得所述第一弹簧（9）的卸压引起所述螺纹杆（11）的旋转并且使得所述推进环节（7）相对于所述壳体（2）抗旋转。
11.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，在支承位置中，使尤其通过螺纹传动而由所述弹簧的转矩所产生的轴向力保持得小，其方式是，在所述支承位置中，带有所述可变牙距的螺纹在一地点处以大的牙距处于螺纹连接中。
12.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，保持元件（6）具有至少一个轴向指向的臂（6c）并且在所述至少一个臂（6c）处安置有第一接合元件（6a）和第二接合元件（6b），并且其中，所述第一接合元件（6a）能脱开地接合到所述推进环节（7）的凹口（7a）中，由此使所述推进环节（7）轴向固定地与所述保持元件（6）耦联，其中，当所述保持元件（6）从与所述推进环节（7）的接合中脱离时，在所述推进环节（7）与所述保持元件（6）之间的耦联被脱开，其中，通过接合来阻止所述推进环节（7）相对于所述保持元件（6）朝着放出方向运动，其中，所述第一接合元件（6a）的这种接合对于产物放出是能脱开的，从而所述第一弹簧（9）能够相对于所述保持元件（6）朝着所述放出方向驱动所述推进环节（7）。
13.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，当所述第一接合环节（6a）从与所述推进环节（7）的接合中脱离并且所述第二接合环节（6b）处于与针保护套筒（3）或切换模块（8、15）的接合中时，所述推进环节（7）能够借助于所述第一弹簧（9）相对于所述保持元件（6）朝着远侧的方向运动。
14.根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器，其特征在于，所述保持元件（6）与推进环节（7）和/或与所述切换模块（8、15）处于接合中。
15.用于在根据前述权利要求中任一项所述的自我注射器中多次使用保持元件（6）的方法，包含如下步骤中的至少两个：
- 借助于所述保持元件（6）保持所述推进环节（7），
- 所述保持元件（6）的轴向运动以用于产生起动卡哒信号，
- 所述保持元件（6）的轴向运动以用于产生结束卡哒信号。
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