CN107970366A - 一种灵芝益寿中药组合物 - Google Patents

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Abstract

一种灵芝益寿中药组合物，属于中药养生制剂技术领域，该中药组合物由灵芝、黄芪、三七、淫羊藿、丹参、黄精、桑寄生、人参、甘草组成；其有益效果是用黄精替代了何首乌和五味子，再加入了可调和诸药的甘草，可以彻底消除毒性，避免可能发生的肝胆损伤；然后将灵芝、黄精、人参和甘草进行粗粉再渗漉醇提，以尽可能只提取有效成分；在煎煮前将灵芝醇提渣、黄芪、淫羊藿、丹参和桑寄生进行适当微波辐射，可以更充分的析出有效物质；再进行水提醇沉，尽可能去除无效成分，然后用三七桑寄生固体粉末粘结成粒，再粉碎得到灵芝益寿药粉，这样生产的灵芝益寿中药组合物不仅可以有效减除对肝胆的不良副作用，而且可以使诸药调和，增加疗效。

Description

一种灵芝益寿中药组合物
技术领域
本发明涉及一种中药养生制剂技术领域，特别是一种灵芝益寿中药组合物。
背景技术
随着人们生活、工作节奏的加快，工作压力增大，同时废气、垃圾、工业、噪音及射线等污染，严重损害人们的生存环境，导致身体处于亚健康的人群大量增加；改善亚健康状态就显得意义重大。
随着生活节奏的加快，很多人出现如下症状：精亏乏力易疲劳、情绪低迷易烦躁、抵抗力下降易感冒、失眠多梦、食欲减退、记忆力下降、性能力下降等；由此，目前市场上出现很多对抗亚健康状态，补肾益气，延年益寿的中药养生制剂，如灵芝益寿胶囊就是目前市场上的常用药物，该产品由灵芝、人参、黄芪、淫羊藿、何首乌、桑寄生、五味子、三七、丹参九味中药组成，具有补气固本，滋补肝肾的功效，用于神疲倦怠，自汗气短，失眠多梦，头晕目眩，腰膝酸软。但随着该产品的大量应用，也出现了一些导致肝胆损伤的报道，如《亚太传统医药》2015年第11卷17期《灵芝益寿胶囊致药物性肝损伤病例分析》，说明存在很大的副作用隐患。
发明内容
为解决以上问题，本发明通过仔细研究，发现仅仅将何首乌和五味子进行简单磨粉再提取，其结合其它药味所制作的制剂会对服用者的肝胆产生不利影响，由此，申请人结合补肾益气的原则，用黄精和甘草替代了何首乌和五味子，彻底消除其可能带来的不利影响。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种灵芝益寿中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份的原料药组成：灵芝550-750份、黄芪550-750份、三七80-120份、淫羊藿350-450份、丹参450-550份、黄精570-670份、桑寄生230-270份、人参40-48份、甘草30-50份。
优选的，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：灵芝650份、黄芪650份、三七100份、淫羊藿400份、丹参500份、黄精620份、桑寄生250份、人参44份、甘草40份。
方中新增的原料药黄精，具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能；用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，食欲不振，心悸，气短，肺虚燥咳，津伤口渴，消渴病，肾虚精亏，腰膝酸软等症。
而原药何首乌和五味子的性味功效是，何首乌有补肝，益肾，养血，祛风的功效，用于治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾；五味子有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功效；用于治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。
可见黄精可以在一定程度上取代何首乌和五味子，这样不仅保存了何首乌和五味子的功效，还彻底消除了其可能带来的不利副作用。
新增的甘草，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
可见用甘草可以调和各味药物，使各味药物互相协同提高药效。
一种灵芝益寿中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤。
⑴将灵芝、黄精、人参、甘草分别粉碎，过24目筛，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草粗粉。
⑵将灵芝粗粉投入浸渍罐中，用1倍重量份的90%乙醇溶液浸渍，放置浸渍20-28小时，然后用9-11倍重量份的90%乙醇溶液按照54L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得灵芝提取滤液和灵芝药渣；将黄精粗粉投入浸渍罐中，用1倍重量份的70%乙醇溶液浸渍，放置浸渍20-28小时，然后用9-11倍重量份的70%乙醇溶液按照46L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得黄精提取滤液；将人参粗粉投入浸渍罐中，用1倍重量份的45%乙醇溶液浸渍，放置浸渍20-28小时，然后用9-11倍重量份的45%乙醇溶液按照3.7L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得人参提取滤液；将甘草粗粉投入浸渍罐中，用1倍重量份的10%乙醇溶液浸渍，放置浸渍20-28小时，然后用9-11倍重量份的10%乙醇溶液按照3.5L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得甘草提取滤液。
⑶分别减压回收各提取滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏。
⑷将灵芝药渣加入原料药8倍重量份的纯化水煎煮2次，每次在滚沸后保持微沸50-70分钟，然后将煎煮液用80目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到灵芝水提稠膏。
⑸取三七、桑寄生份量的一半分别粉碎过80目筛，然后混合均匀，得到三七桑寄生固体物料粉末混合物。
⑹将黄芪先后加入到10倍重量份和8倍重量份的纯化水中各煎煮1次，每次在滚沸后保持微沸105-135分钟，然后将煎煮液用100目筛过滤取液，合并后将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到黄芪水提稠膏；将淫羊藿先后加入到10倍重量份和8倍重量份的纯化水中各煎煮1次，每次在滚沸后保持微沸105-135分钟，然后将煎煮液用100目筛过滤取液，合并后将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到淫羊藿水提稠膏；将丹参先后加入到10倍重量份和8倍重量份的纯化水中各煎煮1次，每次在滚沸后保持微沸105-135分钟，然后将煎煮液用100目筛过滤取液，合并后将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到丹参水提稠膏；将剩余的一半桑寄生先后加入到10倍重量份和8倍重量份的纯化水中各煎煮1次，每次在滚沸后保持微沸105-135分钟，然后将煎煮液用100目筛过滤取液，合并后将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到桑寄生水提稠膏。
⑺将所得到的灵芝水提稠膏、黄芪水提稠膏、淫羊藿水提稠膏、丹参水提稠膏、桑寄生水提稠膏合并，待冷至室温后，准确计量水提稠膏的总体积并泵入醇沉罐中，预备高浓度乙醇；然后打开搅拌器，打开乙醇进料管道阀门，开至半管，缓慢加入高浓度乙醇，先加乙醇溶液总量的20%-25%至恰能搅拌时，停止加乙醇，搅拌10分钟，10分钟后边搅拌边继续缓缓加入乙醇，达到规定量后继续搅拌20分钟，然后关闭搅拌器，冷却静置24小时，整个加乙醇的过程在60分钟内完成。
⑻将醇沉罐中的上清液用真空泵吸入上清液储罐中，弃去沉淀，泵入单效外循环浓缩器中，浓缩至50℃环境温度下相对密度为1.12～1.15的稠膏，得到水提醇沉稠膏。
⑼将三七桑寄生固体物料粉末混合物置于干燥制粒机原料容器内，然后通过气流鼓动悬浮成流化态并在60-80℃温度范围内干燥20～30分钟；然后将灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏和水提醇沉稠膏全部合并拌匀得到混合稠膏，将混合稠膏经喷枪喷头喷出与三七桑寄生固体物料粉末混合物混合，粘结成颗粒；喷液频率保持在6-8HZ，物料温度保持在50～70℃范围内；待混合稠膏全部喷完，继续热风干燥20～30分钟，得到干颗粒。
⑽将干颗粒粉碎，过24目筛，得到灵芝益寿中药组合物粉末。
进一步的，在步骤⑷和步骤⑹中，将灵芝药渣、黄芪、淫羊藿、丹参、桑寄生加水后和煎煮前，先浸泡10-60min，然后用功率为300W～400W、频率为500MHz～200GHz微波辐射2-3min，再进行煎煮。
进一步的，步骤⑺中所述高浓度乙醇的加入量为：首先准确测定高浓度乙醇的浓度，根据下述计算公式计算需要加入的乙醇体积；其计算公式是：需要加入的乙醇体积=（50%×水提稠膏的总体积）÷（乙醇浓度-50%）。
本发明的中药组合物灵芝益寿药粉，可按照常规方法制成临床上可接受的片剂、粉剂、胶囊剂或颗粒剂，优选为胶囊剂。
本发明的有益效果是用黄精替代了何首乌和五味子，再加入了可调和诸药的甘草，可以彻底消除毒性，避免可能发生的肝胆损伤；然后将灵芝、黄精、人参和甘草进行粗粉再渗漉醇提，以尽可能只提取有效成分；在煎煮前将灵芝醇提渣、黄芪、淫羊藿、丹参和桑寄生进行适当微波辐射，原料药有效部位的细胞会预先发热膨胀，进行水提时这些细胞会抢先破裂，更充分的析出有效物质；再进行水提醇沉，可尽可能去除无效成分，然后用三七桑寄生固体粉末粘结成粒，再粉碎得到灵芝益寿药粉，这样生产的灵芝益寿中药组合物不仅可以有效减除对肝胆的不良副作用，而且可以使诸药调和，增加疗效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定，不应以此限制本发明的保护范围。
实施例1。
制备灵芝益寿胶囊，首先预备如下原料药物：灵芝550g、黄芪550g、三七80g、淫羊藿350g、丹参450g、黄精570g、桑寄生230g、人参40g、甘草30g。
⑴将灵芝、黄精、人参、甘草分别粉碎，过24目筛，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草粗粉。
⑵将灵芝粗粉投入浸渍罐中，用90%乙醇溶液550g浸渍，放置浸渍20小时，然后用90%乙醇溶液4950g按照54L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得灵芝提取滤液和灵芝药渣；将黄精粗粉投入浸渍罐中，用70%乙醇溶液570g浸渍，放置浸渍20小时，然后用70%乙醇溶液5130g按照46L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得黄精提取滤液；将人参粗粉投入浸渍罐中，用45%乙醇溶液40g浸渍，放置浸渍20小时，然后用45%乙醇溶液360g按照3.7L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得人参提取滤液；将甘草粗粉投入浸渍罐中，用10%乙醇溶液30g浸渍，放置浸渍20小时，然后用10%乙醇溶液270g按照3.5L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得甘草提取滤液。
⑶分别减压回收各提取滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏。
⑷将灵芝药渣先后两次加入到4400g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡10min，然后用功率为300W、频率为500MHz的微波辐射2min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸50分钟，然后合并两次煎煮液并用80目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到灵芝水提稠膏。
⑸取三七、桑寄生115g分别粉碎过80目筛，然后混合均匀，得到三七桑寄生固体物料粉末混合物。
⑹将黄芪先后加入到5500g和4400g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡10min，然后用功率为300W、频率为500MHz的微波辐射2min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸105分钟，然后合并两次煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到黄芪水提稠膏；将淫羊藿先后加入到3500g和2800g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡10min，然后用功率为300W、频率为500MHz的微波辐射2min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸105分钟，然后合并煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到淫羊藿水提稠膏；将丹参先后加入到4500g和3600g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡10min，然后用功率为300W、频率为500MHz的微波辐射2min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸105分钟，然后合并煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到丹参水提稠膏；将剩余的桑寄生115g先后加入到1150g和920g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡10min，然后用功率为300W、频率为500MHz的微波辐射2min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸105分钟，然后合并煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到桑寄生水提稠膏。
⑺将所得到的灵芝水提稠膏、黄芪水提稠膏、淫羊藿水提稠膏、丹参水提稠膏、桑寄生水提稠膏合并，待冷至室温后，经计量合并后的水提稠膏的总体积为283.3ml，将合并后的水提稠膏泵入醇沉罐中，预备80%乙醇溶液472.2g；然后打开搅拌器，打开乙醇进料管道阀门，开至半管，缓慢加入乙醇溶液，先加94.4g乙醇溶液，搅拌10分钟，10分钟后边搅拌边用30分钟时间继续缓缓加入剩下的377.8g乙醇溶液，加完后继续搅拌20分钟，然后关闭搅拌器，冷却静置24小时。
上述加入乙醇溶液的量通过如下计算方法获得：需要加入的乙醇体积=（50%×水提稠膏的总体积）÷（乙醇浓度-50%）。
⑻将醇沉罐中的上清液用真空泵吸入上清液储罐中，弃去沉淀，泵入单效外循环浓缩器中，浓缩至50℃环境温度下相对密度为1.12～1.15的稠膏，得到水提醇沉稠膏。
⑼将三七桑寄生固体物料粉末混合物置于干燥制粒机原料容器内，然后通过气流鼓动悬浮成流化态并在60℃温度下干燥20分钟；然后将灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏和水提醇沉稠膏全部合并拌匀得到混合稠膏，将混合稠膏经喷枪喷头喷出与三七桑寄生固体物料粉末混合物混合，粘结成颗粒；喷液频率保持在6HZ，物料温度保持在50℃；待混合稠膏全部喷完，继续热风干燥20分钟，得到干颗粒。
⑽将干颗粒粉碎，过24目筛，得到灵芝益寿药粉466.2g，装胶囊，得到灵芝益寿胶囊846粒。
实施例2。
制备灵芝益寿胶囊，首先预备如下原料药物：灵芝650g、黄芪650g、三七100g、淫羊藿400g、丹参500g、黄精620g、桑寄生250g、人参44g、甘草40g。
⑴将灵芝、黄精、人参、甘草分别粉碎，过24目筛，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草粗粉。
⑵将灵芝粗粉投入浸渍罐中，用90%乙醇溶液650g浸渍，放置浸渍24小时，然后用90%乙醇溶液6500g按照54L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得灵芝提取滤液和灵芝药渣；将黄精粗粉投入浸渍罐中，用70%乙醇溶液620g浸渍，放置浸渍24小时，然后用70%乙醇溶液6200g按照46L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得黄精提取滤液；将人参粗粉投入浸渍罐中，用45%乙醇溶液44g浸渍，放置浸渍24小时，然后用45%乙醇溶液440g按照3.7L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得人参提取滤液；将甘草粗粉投入浸渍罐中，用10%乙醇溶液40g浸渍，放置浸渍24小时，然后用10%乙醇溶液400g按照3.5L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得甘草提取滤液。
⑶分别减压回收各提取滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏。
⑷将灵芝药渣加入到5200g纯化水中煎煮2次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡35min，然后用功率为350W、频率为25GHz的微波辐射2.5min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸60分钟，然后合并两次煎煮液并用80目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到灵芝水提稠膏。
⑸取三七、桑寄生125g分别粉碎过80目筛，然后混合均匀，得到三七桑寄生固体物料粉末混合物。
⑹将黄芪先后加入到6500g和5200g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡35min，然后用功率为350W、频率为25GHz的微波辐射2.5min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸120分钟，然后合并两次煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到黄芪水提稠膏；将淫羊藿先后加入到4000g和3200g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡35min，然后用功率为350W、频率为25GHz的微波辐射2.5min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸120分钟，然后合并煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到淫羊藿水提稠膏；将丹参先后加入到5000g和4000g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡35min，然后用功率为350W、频率为25GHz的微波辐射2.5min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸120分钟，然后合并煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到丹参水提稠膏；将剩余的桑寄生125g先后加入到1250g和1000g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡35min，然后用功率为350W、频率为25GHz的微波辐射2.5min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸120分钟，然后合并煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到桑寄生水提稠膏。
⑺将所得到的灵芝水提稠膏、黄芪水提稠膏、淫羊藿水提稠膏、丹参水提稠膏、桑寄生水提稠膏合并，待冷至室温后，经计量合并后的水提稠膏的总体积为345.7ml，将合并后的水提稠膏泵入醇沉罐中，预备85%乙醇溶液493.9g；然后打开搅拌器，打开乙醇进料管道阀门，开至半管，缓慢加入乙醇溶液，先加111.1g乙醇溶液，搅拌10分钟，10分钟后边搅拌边用30分钟时间继续缓缓加入剩下的382.8g乙醇溶液，加完后继续搅拌20分钟，然后关闭搅拌器，冷却静置24小时。
上述加入乙醇溶液的量通过如下计算方法获得：需要加入的乙醇体积=（50%×水提稠膏的总体积）÷（乙醇浓度-50%）。
⑻将醇沉罐中的上清液用真空泵吸入上清液储罐中，弃去沉淀，泵入单效外循环浓缩器中，浓缩至50℃环境温度下相对密度为1.12～1.15的稠膏，得到水提醇沉稠膏。
⑼将三七桑寄生固体物料粉末混合物置于干燥制粒机原料容器内，然后通过气流鼓动悬浮成流化态并在70℃温度下干燥25分钟；然后将灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏和水提醇沉稠膏全部合并拌匀得到混合稠膏，将混合稠膏经喷枪喷头喷出与三七桑寄生固体物料粉末混合物混合，粘结成颗粒；喷液频率保持在7HZ，物料温度保持在60℃范围内；待混合稠膏全部喷完，继续热风干燥25分钟，得到干颗粒。
⑽将干颗粒粉碎，过24目筛，得到灵芝益寿药粉551.3g，装胶囊，得到灵芝益寿胶囊1000粒。
实施例3。
制备灵芝益寿胶囊，首先预备如下原料药物：灵芝750g、黄芪750g、三七120g、淫羊藿450g、丹参550g、黄精670g、桑寄生270g、人参48g、甘草50g。
⑴将灵芝、黄精、人参、甘草分别粉碎，过24目筛，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草粗粉。
⑵将灵芝粗粉投入浸渍罐中，用90%乙醇溶液750g浸渍，放置浸渍28小时，然后用90%乙醇溶液8250g按照54L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得灵芝提取滤液和灵芝药渣；将黄精粗粉投入浸渍罐中，用70%乙醇溶液670g浸渍，放置浸渍28小时，然后用70%乙醇溶液7370g按照46L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得黄精提取滤液；将人参粗粉投入浸渍罐中，用45%乙醇溶液48g浸渍，放置浸渍28小时，然后用45%乙醇溶液528g按照3.7L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得人参提取滤液；将甘草粗粉投入浸渍罐中，用10%乙醇溶液50g浸渍，放置浸渍28小时，然后用10%乙醇溶液550g按照3.5L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得甘草提取滤液。
⑶分别减压回收各提取滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏。
⑷将灵芝药渣加入到6000g纯化水中煎煮2次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡60min，然后用功率为400W、频率为200GHz的微波辐射3min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸70分钟，然后合并两次煎煮液并用80目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到灵芝水提稠膏。
⑸取三七、桑寄生135g分别粉碎过80目筛，然后混合均匀，得到三七桑寄生固体物料粉末混合物。
⑹将黄芪先后加入到7500g和6000g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡60min，然后用功率为400W、频率为200GHz的微波辐射3min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸135分钟，然后合并两次煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到黄芪水提稠膏；将淫羊藿先后加入到4500g和3600g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡60min，然后用功率为400W、频率为200GHz的微波辐射3min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸135分钟，然后合并煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到淫羊藿水提稠膏；将丹参先后加入到5500g和4400g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡60min，然后用功率为400W、频率为200GHz的微波辐射3min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸135分钟，然后合并煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到丹参水提稠膏；将剩余的桑寄生135g先后加入到1350g和1080g纯化水中各煎煮1次，在第一次加水后和煎煮前，先浸泡60min，然后用功率为400W、频率为200GHz的微波辐射3min，再进行煎煮；每次煎煮时在滚沸后保持微沸135分钟，然后合并煎煮液并用100目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到桑寄生水提稠膏。
⑺将所得到的灵芝水提稠膏、黄芪水提稠膏、淫羊藿水提稠膏、丹参水提稠膏、桑寄生水提稠膏合并，待冷至室温后，经计量合并后的水提稠膏的总体积为411.7ml，将合并后的水提稠膏泵入醇沉罐中，预备90%乙醇溶液514.6g；然后打开搅拌器，打开乙醇进料管道阀门，开至半管，缓慢加入乙醇溶液，先加128.7g乙醇溶液，搅拌10分钟，10分钟后边搅拌边用30分钟时间继续缓缓加入剩下的385.9g乙醇溶液，加完后继续搅拌20分钟，然后关闭搅拌器，冷却静置24小时。
上述加入乙醇溶液的量通过如下计算方法获得：需要加入的乙醇体积=（50%×水提稠膏的总体积）÷（乙醇浓度-50%）。
⑻将醇沉罐中的上清液用真空泵吸入上清液储罐中，弃去沉淀，泵入单效外循环浓缩器中，浓缩至50℃环境温度下相对密度为1.12～1.15的稠膏，得到水提醇沉稠膏。
⑼将三七桑寄生固体物料粉末混合物置于干燥制粒机原料容器内，然后通过气流鼓动悬浮成流化态并在80℃温度下干燥30分钟；然后将灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏和水提醇沉稠膏全部合并拌匀得到混合稠膏，将混合稠膏经喷枪喷头喷出与三七桑寄生固体物料粉末混合物混合，粘结成颗粒；喷液频率保持在8HZ，物料温度保持在70℃；待混合稠膏全部喷完，继续热风干燥30分钟，得到干颗粒。
⑽将干颗粒粉碎，过24目筛，得到灵芝益寿药粉649.4g，装胶囊，得到灵芝益寿胶囊1180粒。
临床试验例。
2017年5月，申请人随机选择100例肝功能正常的志愿者，年龄45-65岁，其中甲组为健康志愿者20例；乙组为男性亚健康状态者51例，均具有不同程度的自汗气短、多梦乏力、性功能减退、精神不振、头昏目眩等症；丙组为身体虚弱者29例，均有免疫力低下，经常感冒，平均每三个月都有感冒一次的现象；三组均每天三次服用实施例1、2、3生产的灵芝益寿胶囊，每天三次，其中甲组每次服用3粒，乙组和丙组每次服用4粒，连续服用三个月，生活习惯不改变，事前均检测肝胆功能正常。结果：甲组中19人感觉精力更加充沛，1 人感冒一次；乙组中有47人感觉精力有明显改善，自汗气短的情况基本消失，头昏目眩的情况明显减少，另4人感冒一次，觉得没有改善；丙组中23人未感冒，3人感冒一次，3人感冒两次，且均感觉精力日渐充沛；三个月后全部再查肝胆功能，没有发现明显变化。
具体情况见下表。
表1、临床试验表：
参加人数 有效 无效
甲组：健康志愿者组 20人 19人 1人
乙组：亚健康状态者组 51人 47人 4人
丙组：身体虚弱者组 29人 23人 6人
可见，产品可以有效提高服用者的精神状态，有补气固本，滋补肝肾的功效。
表2、试验前后肝功能对比表。
可见，经过试验前后检测，随机选取的100名参加服用本发明方法生产的灵芝益寿胶囊的试验者的肝功能各项指标均没有明显变化，本发明产品消除了对肝胆的不利副作用。
抗疲劳试验：本发明产品对小鼠耐力及抗疲劳作用观察。
NIH小鼠100只，平均体重20±2g，随机分为三个试验组和一个对照组，每组25只。分别灌胃(ig)给药，对照组用蒸馏水20ml/kg，试验组分别用本发明产品，给药剂量分别为2g/kg、5g/kg、8g/kg，干粉剂兑蒸馏水达到20ml/kg，每天灌胃(ig)给药一次，连续9天，第9天灌胃30min后，将小鼠放入15±1℃水中，水深40cm，水面表面积为60×40cm2，观察并记录小鼠游泳时间，即从落水开始到死亡的时间，结果见表3。
表3、本发明产品对小鼠游泳时间的影响。
组别 小鼠数（只） 药物剂量g/kg 游泳时间（min）
对比组 25 0 33.25±5.02
试验组1 25 2 35.37±5.66
试验组2 25 5 39.13±5.17
试验组3 25 8 39.55±5.23
结果表明，本发明产品能够延长小鼠的游泳时间，有效提高小鼠的耐力，具有抗疲劳作用。
益寿试验：本发明产品对果蝇寿命的影响。
取12 小时内羽化的果蝇，乙醚麻醉，随机分为三个试验组和一个对照组，每组100只。首先将两组均在普通培养基下饲养，温度25±1℃，相对湿度60%-70%，每三天更换一次培养基。9天后，对照组仍在普通培养基下饲养，三个试验组转入含有本发明产品的培养基中饲养，各组培养基中所含的本发明产品的含量的重量比例分别为2%、5%、8%，每24小时通统计一次存活时间，记录、统计果蝇半数死亡时间，平均寿命、最高寿命。结果见表4。
表4、本发明产品对果蝇寿命的影响统计表。
结果表明：本发明产品能够延长果蝇的半数死亡时间，平均寿命和最高寿命，说明本产品具有延缓衰老的作用。

Claims (5)

1.一种灵芝益寿中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份的原料药组成：灵芝550-750份、黄芪550-750份、三七80-120份、淫羊藿350-450份、丹参450-550份、黄精570-670份、桑寄生230-270份、人参40-48份、甘草30-50份。
2.根据权利要求1所述的灵芝益寿中药组合物，其特征在于所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：灵芝650份、黄芪650份、三七100份、淫羊藿400份、丹参500份、黄精620份、桑寄生250份、人参44份、甘草40份。
3.一种灵芝益寿中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
⑴将灵芝、黄精、人参、甘草分别粉碎，过24目筛，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草粗粉；
⑵将灵芝粗粉投入浸渍罐中，用1倍重量份的90%乙醇溶液浸渍，放置浸渍20-30小时，然后用9-11倍重量份的90%乙醇溶液按照54L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得灵芝提取滤液和灵芝药渣；将黄精粗粉投入浸渍罐中，用1倍重量份的70%乙醇溶液浸渍，放置浸渍20-30小时，然后用9-11倍重量份的70%乙醇溶液按照46L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得黄精提取滤液；将人参粗粉投入浸渍罐中，用1倍重量份的45%乙醇溶液浸渍，放置浸渍20-30小时，然后用9-11倍重量份的45%乙醇溶液按照3.7L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得人参提取滤液；将甘草粗粉投入浸渍罐中，用1倍重量份的10%乙醇溶液浸渍，放置浸渍20-30小时，然后用9-11倍重量份的10%乙醇溶液按照3.5L/h的速度收集渗漉液，然后将渗漉液经100目滤过，获得甘草提取滤液；
⑶分别减压回收各提取滤液中的乙醇，并将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，分别得到灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏；
⑷将灵芝药渣加入原料药8倍重量份的纯化水煎煮2次，每次在滚沸后保持微沸0.5-2小时，然后将煎煮液用80目筛过滤取液，再将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到灵芝水提稠膏；
⑸取三七、桑寄生份量的一半分别粉碎过80目筛，然后混合均匀，得到三七桑寄生固体物料粉末混合物；
⑹将黄芪先后加入到10倍重量份和8倍重量份的纯化水中各煎煮1次，每次在滚沸后保持微沸1-3小时，然后将煎煮液用100目筛过滤取液，合并后将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到黄芪水提稠膏；将淫羊藿先后加入到10倍重量份和8倍重量份的纯化水中各煎煮1次，每次在滚沸后保持微沸1-3小时，然后将煎煮液用100目筛过滤取液，合并后将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到淫羊藿水提稠膏；将丹参先后加入到10倍重量份和8倍重量份的纯化水中各煎煮1次，每次在滚沸后保持微沸1-3小时，然后将煎煮液用100目筛过滤取液，合并后将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到丹参水提稠膏；将剩余的一半桑寄生先后加入到10倍重量份和8倍重量份的纯化水中各煎煮1次，每次在滚沸后保持微沸1-3小时，然后将煎煮液用100目筛过滤取液，合并后将滤液浓缩至50℃环境温度下密度为1.12～1.15的稠膏，得到桑寄生水提稠膏；
⑺将所得到的灵芝水提稠膏、黄芪水提稠膏、淫羊藿水提稠膏、丹参水提稠膏、桑寄生水提稠膏合并，待冷至室温后，准确计量水提稠膏的总体积并泵入醇沉罐中，预备高浓度乙醇；然后打开搅拌器，打开乙醇进料管道阀门，开至半管，缓慢加入高浓度乙醇，先加乙醇溶液总量的20%-25%至恰能搅拌时，停止加乙醇，搅拌10分钟，10分钟后边搅拌边继续缓缓加入乙醇，达到规定量后继续搅拌20分钟，然后关闭搅拌器，冷却静置24小时，整个加乙醇的过程在60分钟内完成；
⑻将醇沉罐中的上清液用真空泵吸入上清液储罐中，弃去沉淀，泵入单效外循环浓缩器中，浓缩至50℃环境温度下相对密度为1.12～1.15的稠膏，得到水提醇沉稠膏；
⑼将三七桑寄生固体物料粉末混合物置于干燥制粒机原料容器内，然后通过气流鼓动悬浮成流化态并在60-80℃温度范围内干燥20～30分钟；然后将灵芝、黄精、人参和甘草的醇提稠膏和水提醇沉稠膏全部合并拌匀得到混合稠膏，将混合稠膏经喷枪喷头喷出与三七桑寄生固体物料粉末混合物混合，粘结成颗粒；喷液频率保持在6-8HZ，物料温度保持在50～70℃范围内；待混合稠膏全部喷完，继续热风干燥20～30分钟，得到干颗粒；
⑽将干颗粒粉碎，过24目筛，得到灵芝益寿中药组合物粉末。
4.根据权利要求3所述的灵芝益寿中药组合物的制备方法，其特征在于在步骤⑷和步骤⑹中，将灵芝药渣、黄芪、淫羊藿、丹参、桑寄生加水后和煎煮前，先浸泡10-60min，然后用功率为300W～400W、频率为500MHz～200GHz微波辐射2-3min，再进行煎煮。
5.根据权利要求4所述的灵芝益寿中药组合物的制备方法，其特征在于步骤⑺中所述高浓度乙醇的加入量为：首先准确测定高浓度乙醇的浓度，根据下述计算公式计算需要加入的乙醇体积；其计算公式是：需要加入的乙醇体积=（50%×水提稠膏的总体积）÷（乙醇浓度-50%）。
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Denomination of invention: Ganoderma lucidum longevity Chinese medicine composition

Effective date of registration: 20220124

Granted publication date: 20210226

Pledgee: Chongqing Rural Commercial Bank Co.,Ltd. Qianjiang sub branch

Pledgor: CHONGQING KERUI NANHAI PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.

Registration number: Y2022500000003