CN102631437A - 一种治疗风湿痹痛的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗风湿痹痛的药物，它由下述按重量份数计原料药制成：杜仲50～100份、乌梢蛇8.3～16.7份、淫羊藿50～100份、当归30～60份、黄芪50～100份、人参20～40份、桑枝50～100份、金铁锁10～20份、三七20～40份、木瓜30～60份、狗骨胶8～16份、细辛10～20份、续断30～60份、川芎30～60份、附片20～40份、大血藤33～66份、秦艽40～80份、防风30～60份、石楠藤50～100份、威灵仙30～60份、独活30～60份、白术40～80份。本发明在药效方面维持不变，在保证疗效的同时，既可保护濒危野生动物，又可减少潜在的毒副作用，为临床安全用药提供了保障。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗风湿痹痛的药物及其制备方法，属于中药制剂及制备领域。
背景技术
现有用于治疗风湿痹痛的中药制剂种类有很多，但其配方多是对先辈流传下来的配方进行调整和试验后获得，如本公司申请的专利号为02127916.0，专利名称为 一种治疗风湿类疾病的杜仲壮骨丸，该壮骨丸具有益气健脾、养肝壮腰、活血通络、强筋健骨、祛风除湿的功效……，该制剂在上市以来具有很好的销量与口碑。但随着国家动物保护条例的颁布，该专利配方中的“豹骨”已经无法获取；同时在现有的配方中使用的“寻骨风”为马兜铃科多年生攀援草本植物，该植物含马兜铃酸，马兜铃酸在与其它药物配合使用时易出现毒副作用，存在安全隐患。同时现有制剂的制备方法较为原始，用该方法制备的丸剂在服用时存在服用量大、口感差的问题，为克服上述问题，就需对现有的配方及其工艺进行调整。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种在不使用豹骨与寻骨风的情况下确保药物疗效的治疗风湿痹痛的药物及其制备方法，可以克服现有技术的不足。
本发明的技术方案是：治疗风湿痹痛的药物它由下述按重量份数计原料药制成：杜仲50～100份、乌梢蛇8.3～16.7份、淫羊藿50～100份、当归30～60份、黄芪50～100份、人参20～40份、桑枝50～100份、金铁锁10～20份、三七20～40份、木瓜30～60份、狗骨胶8～16份、细辛10～20份、续断30～60份、川芎30～60份、附片20～40份、大血藤33～66份、秦艽40～80份、防风30～60份、石楠藤50～100份、威灵仙30～60份、独活30～60份、白术40～80份。
它由下述按重量份数计原料药制成：杜仲60～90份、乌梢蛇10～15份、淫羊藿60～90份、当归36～54份、黄芪60～90份、人参24～36份、桑枝60～90份、金铁锁12～18份、三七24～36份、木瓜36～54份、狗骨胶9.7～14.6份、细辛12～18份、续断36～54份、川芎36～54份、附片24～36份、大血藤40～60份、秦艽48～72份、防风36～54份、石楠藤60～90份、威灵仙36～54份、独活36～54份、白术48～72份。
它由下述按重量份数计原料药制成：杜仲62份、乌梢蛇10.4份、淫羊藿62份、当归37.4份、黄芪62份、人参25份、桑枝62份、金铁锁12.5份、三七25份、木瓜37.4份、狗骨胶10份、细辛12.5份、续断37.4份、川芎37.4份、附片25份、大血藤41.5份、秦艽49.8份、防风37.4份、石楠藤62份、威灵仙37.4份、独活37.4份、白术49.8份。
治疗风湿痹痛的药物的制备方法它包括如下步骤：
a、称取原料药：杜仲、乌梢蛇、淫羊藿、当归、黄芪、人参、桑枝、金铁锁、三七、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术，备用；
b、按照常规炮制方法，将所述重量配比的杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪，待用；
c、将所述重量配比的三七、酒制乌梢蛇粉碎成细粉，备用；
d、将所述重量配比的盐杜仲、淫羊藿、当归、蜜制黄芪、人参、桑枝、金铁锁、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术加水煎煮三次，每次加水量没过药面为宜，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（80℃）的稠膏；
e、将步骤c的细粉与d步骤的稠膏混合干燥，干燥温度不超过70～80℃，粉碎，过60～80目筛，按常规装胶囊或制丸。
治疗风湿痹痛的药物的制备方法它包括如下步骤：
a、称取各原料药：杜仲、乌梢蛇、淫羊藿、当归、黄芪、人参、桑枝、金铁锁、三七、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术，备用；
b、按照常规炮制方法，将所述重量配比的杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪，待用；
c、将所述重量配比的三七、酒制乌梢蛇粉碎成细粉，备用；
d、将所述重量配比的当归、淫羊藿、桑枝、川芎用50～70%乙醇提取，将乙醇提取液浓缩至相对密度为1.20（50℃）的浸膏，得浸膏Ⅰ；
e、将所述重量配比的盐杜仲、乌梢蛇、黄芪、人参、金铁锁、三七、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60～65%，静置，取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20（50℃），得浸膏Ⅱ；
f、取步骤c步骤的细粉、浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ与药学上可接受的辅料（限定个范围）混合，制粒，装胶囊或压制成片剂。
与现有技术比较，本发明通过对现有对专利号为02127916.0，专利名称为 一种治疗风湿类疾病的杜仲壮骨丸的配方及工艺进行调整，在避免使用豹骨和寻骨风药材的情况下，可以确保新配方及工艺在益气健脾、养肝壮腰、活血通络、强筋健骨、祛风除湿之药效方面维持不变，这样可以在保证疗效的同时，即可保护濒危野生动物，又可减少潜在的毒副作用，为临床安全用药提供了保障。
在制作工艺方面，单独炮制杜仲、乌梢蛇和黄芪，“杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪”。杜仲盐制可增强引经入肾从而增强杜仲的补肾强胫骨效果；酒制乌梢蛇是防止乌梢蛇霉烂变质 、虫蛀，并可去腥气、去小毒，增加祛风除湿的疗效；黄芪功效是补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌，有增强机体免疫力的作用，蜜炙黄芪能增强其益气补中的功效。
同时在制备工程中，对当归、淫羊藿、桑枝、川芎用50～70%乙醇提取（当归醇提物在血小板功能、血液流动变性和抗凝血实验模型上表现有明显活性），该提取物具有活血通络的疗效。
同时为证明用本配方及工艺制取药物在益气健脾、养肝壮腰、活血通络、强筋健骨、祛风除湿之药效方面维持不变，申请人对本发明的有效药物成份与专利号为02127916.0的有效药物成份进行了比对，其比对结果见下表：
参照《中医病证诊断疗效标准》拟定疗效标准。
两组疗效比较治疗组共200例，总有效率94.5%与60例对照组疗效相比，P<0.01，有显著性差异。结果见附表3
结论：临床观察200例，治愈84例(42%),显效38例(19%)，好转66例(33%),无效(含恶化)2例(6%)，总有效率明显高于对照组。
具体实施方式
实施例1：本发明的制备按如下步骤完成：
a、称取原料药：杜仲5kg、乌梢蛇0.83kg、淫羊藿5kg、当归3kg、黄芪5kg、人参2kg、桑枝5kg、金铁锁1kg、三七2kg、木瓜3kg、狗骨胶0.8kg、细辛1kg、续断3kg、川芎3kg、附片2kg、大血藤3.3kg、秦艽4kg、防风3kg、石楠藤5kg、威灵仙3kg、独活3kg、白术4kg，备用；
b、按照常规炮制方法，将所称取的杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪，待用；
c、将所称取的三七、酒制乌梢蛇粉碎成细粉，备用；
d、将所炮制的盐杜仲和蜜制黄芪，所称取的淫羊藿、当归、、人参、桑枝、金铁锁、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术加水煎煮三次，每次加水量没过药面为宜，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（80℃）的稠膏；
e、将步骤c的细粉与d步骤的稠膏混合干燥，干燥温度不超过70～80℃，粉碎，过60～80目筛，按常规装胶囊或制丸。
实施例2：本发明的制备按如下步骤完成：
a、称取原料药：杜仲10kg、乌梢蛇1.67kg、淫羊藿10kg、当归6kg、黄芪10kg、人参4kg、桑枝10kg、金铁锁2kg、三七4kg、木瓜6kg、狗骨胶1.6kg、细辛2kg、续断6kg、川芎6kg、附片4kg、大血藤6.6kg、秦艽8kg、防风6kg、石楠藤10kg、威灵仙6kg、独活6kg、白术8kg，备用；
b、按照常规炮制方法，将所称取的杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪，待用；
c、将所称取的三七、酒制乌梢蛇粉碎成细粉，备用；
d、将所炮制的盐杜仲和蜜制黄芪，所称取的淫羊藿、当归、、人参、桑枝、金铁锁、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术加水煎煮三次，每次加水量没过药面为宜，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（80℃）的稠膏；
e、将步骤c的细粉与d步骤的稠膏混合干燥，干燥温度不超过70～80℃，粉碎，过60～80目筛，按常规装胶囊或制丸。
实施例3：本发明的制备按如下步骤完成：
a、称取原料药：杜仲6kg、乌梢蛇1kg、淫羊藿6kg、当归3.6kg、黄芪6kg、人参2.4kg、桑枝6kg、金铁锁1.2kg、三七2.4kg、木瓜3.6kg、狗骨胶0.97kg、细辛1.2kg、续断3.6kg、川芎3.6kg、附片2.4kg、大血藤4kg、秦艽4.8kg、防风3.6kg、石楠藤6kg、威灵仙3.6kg、独活3.6kg、白术4.8kg，备用；
b、按照常规炮制方法，将所称取的杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪，待用；
c、将所称取的三七、酒制乌梢蛇粉碎成细粉，备用；
d、将所炮制的盐杜仲和蜜制黄芪，所称取的淫羊藿、当归、、人参、桑枝、金铁锁、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术加水煎煮三次，每次加水量没过药面为宜，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（80℃）的稠膏；
e、将步骤c的细粉与d步骤的稠膏混合干燥，干燥温度不超过70～80℃，粉碎，过60～80目筛，按常规装胶囊或制丸。
实施例4：本发明的制备按如下步骤完成：
a、称取原料药：杜仲9kg、乌梢蛇1.5kg、淫羊藿9kg、当归5.4kg、黄芪9kg、人参3.6kg、桑枝9kg、金铁锁1.8kg、三七3.6kg、木瓜5.4kg、狗骨胶1.46kg、细辛1.8kg、续断5.4kg、川芎5.4kg、附片3.6kg、大血藤6kg、秦艽7.2kg、防风5.4kg、石楠藤9kg、威灵仙5.4kg、独活5.4kg、白术7.2kg，备用；
b、按照常规炮制方法，将所称取的杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪，待用；
c、将所称取的三七、酒制乌梢蛇粉碎成细粉，备用；
d、将所炮制的盐杜仲和蜜制黄芪，所称取的淫羊藿、当归、、人参、桑枝、金铁锁、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术加水煎煮三次，每次加水量没过药面为宜，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（80℃）的稠膏；
e、将步骤c的细粉与d步骤的稠膏混合干燥，干燥温度不超过70～80℃，粉碎，过60～80目筛，按常规装胶囊或制丸。
实施例5：本发明的制备按如下步骤完成：
a、称取原料药：杜仲62kg、乌梢蛇10.4kg、淫羊藿62kg、当归37.4kg、黄芪62kg、人参25kg、桑枝62kg、金铁锁12.5kg、三七25kg、木瓜37.4kg、狗骨胶10kg、细辛12.5kg、续断37.4kg、川芎37.4kg、附片25kg、大血藤41.5kg、秦艽49.8kg、防风37.4kg、石楠藤62kg、威灵仙37.4kg、独活37.4kg、白术49.8kg，备用；
b、按照常规炮制方法，将所称取的杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪，待用；
c、将所称取的三七、酒制乌梢蛇粉碎成细粉，备用；
d、将所炮制的盐杜仲和蜜制黄芪，所称取的淫羊藿、当归、、人参、桑枝、金铁锁、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术加水煎煮三次，每次加水量没过药面为宜，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（80℃）的稠膏；
e、将步骤c的细粉与d步骤的稠膏混合干燥，干燥温度不超过70～80℃，粉碎，过60～80目筛，按常规装胶囊或制丸。
Claims (5)
1.一种治疗风湿痹痛的药物，其特征在于：它由下述按重量份数计原料药制成：杜仲50～100份、乌梢蛇8.3～16.7份、淫羊藿50～100份、当归30～60份、黄芪50～100份、人参20～40份、桑枝50～100份、金铁锁10～20份、三七20～40份、木瓜30～60份、狗骨胶8～16份、细辛10～20份、续断30～60份、川芎30～60份、附片20～40份、大血藤33～66份、秦艽40～80份、防风30～60份、石楠藤50～100份、威灵仙30～60份、独活30～60份、白术40～80份。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿痹痛的药物，其特征在于：它由下述按重量份数计原料药制成：杜仲60～90份、乌梢蛇10～15份、淫羊藿60～90份、当归36～54份、黄芪60～90份、人参24～36份、桑枝60～90份、金铁锁12～18份、三七24～36份、木瓜36～54份、狗骨胶9.7～14.6份、细辛12～18份、续断36～54份、川芎36～54份、附片24～36份、大血藤40～60份、秦艽48～72份、防风36～54份、石楠藤60～90份、威灵仙36～54份、独活36～54份、白术48～72份。
3.根据权利要求1所述的治疗风湿痹痛的药物，其特征在于：它由下述按重量份数计原料药制成：杜仲62份、乌梢蛇10.4份、淫羊藿62份、当归37.4份、黄芪62份、人参25份、桑枝62份、金铁锁12.5份、三七25份、木瓜37.4份、狗骨胶10份、细辛12.5份、续断37.4份、川芎37.4份、附片25份、大血藤41.5份、秦艽49.8份、防风37.4份、石楠藤62份、威灵仙37.4份、独活37.4份、白术49.8份。
4.如权利要求1、2或3所述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：
a、称取原料药：杜仲、乌梢蛇、淫羊藿、当归、黄芪、人参、桑枝、金铁锁、三七、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术，备用；
b、按照常规炮制方法，将所述重量配比的杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪，待用；
c、将所述重量配比的三七、酒制乌梢蛇粉碎成细粉，备用；
d、将所述重量配比的盐杜仲、淫羊藿、当归、蜜制黄芪、人参、桑枝、金铁锁、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术加水煎煮三次，每次加水量没过药面为宜，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（80℃）的稠膏；
e、将步骤c的细粉与d步骤的稠膏混合干燥，干燥温度不超过70～80℃，粉碎，过60～80目筛，按常规装胶囊或制丸。
5.如权利要求1、2或3所述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：
a、称取各原料药：杜仲、乌梢蛇、淫羊藿、当归、黄芪、人参、桑枝、金铁锁、三七、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、川芎、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术，备用；
b、按照常规炮制方法，将所述重量配比的杜仲盐炒，乌梢蛇酒制，黄芪蜜制，得盐杜仲、酒制乌梢蛇、蜜制黄芪，待用；
c、将所述重量配比的三七、酒制乌梢蛇粉碎成细粉，备用；
d、将所述重量配比的当归、淫羊藿、桑枝、川芎用50～70%乙醇提取，将乙醇提取液浓缩至相对密度为1.20（50℃）的浸膏，得浸膏Ⅰ；
e、将所述重量配比的盐杜仲、乌梢蛇、黄芪、人参、金铁锁、三七、木瓜、狗骨胶、细辛、续断、附片、大血藤、秦艽、防风、石楠藤、威灵仙、独活、白术加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60～65%，静置，取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20（50℃），得浸膏Ⅱ；
f、取步骤c步骤的细粉、浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ与药学上可接受的辅料（药用级淀粉或者糊精等，膏粉比为：1：0.2至1：0.5）混合，制粒，装胶囊或压制成片剂。
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