CN107881021A - 一种恒温槽清洗液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种恒温槽清洗液，每升恒温槽清洗液含有1‑10g TX‑10，10‑30g三乙醇胺，1‑10mL N,N‑二甲基甲酰胺，0.1‑5g Proclin 300，余量为去离子水。本发明的恒温槽清洗液适用于罗氏生化分析仪恒温槽的清洗，清洗后，反应槽中水流动过程中不产生气泡，能够保持恒温状态并长时间不长菌、不混浊的状态，去污效果与原装产品一致；配制方法简单，试剂成本低；其价格比市场同等生化分析仪用恒温槽清洗液的价格降低达30％左右，有利于降低医疗成本。
Description
技术领域
本发明属于体外诊断领域，涉及一种恒温槽清洗液及其制备方法，更具体地涉及罗氏生化分析仪恒温槽清洗液及其制备方法。
背景技术
全自动生化分析仪由于操作简便，结果可靠，性能稳定而成为医院检验科必不可少的仪器设备。德国Roche公司生产的罗氏Modular P800生化分析仪具有检测速度快、操作简便、故障率低、系统重复性好、准确度高以及能模块组合等优点，成为医院首选的仪器。
目前关于罗氏生化分析仪恒温槽清洗液的专利报道非常有限，但恒温槽清洗液是仪器每日运行的必需品，消耗量大，而原装的HITERGENT原液价格昂贵，导致医疗成本高。
因此有必要研发一种适用于罗氏生化分析仪恒温槽的清洗液，该恒温槽清洗液外观为无色透明液体，化学性质稳定，在保证测试效果的同时降低了使用成本，节约了人们的医疗开支，易于临床推广，具有明显的社会和经济效益。
发明内容
本发明的目的是提供一种恒温槽清洗液，该清洗液适用于清洗罗氏生化分析仪恒温槽，其配制方法简单、成本低廉、恒温水循环及清洗采样针效果好。
本发明的目的是提供该恒温槽清洗液的制备方法。
本发明解决的技术问题研制出一种罗氏生化分析仪恒温槽清洗液，本发明采用的技术方案是：一种恒温槽清洗液，每升恒温槽清洗液含有1-10g TX-10，10-30g三乙醇胺，1-10mL N,N-二甲基甲酰胺，0.1-5g Proclin 300，余量为去离子水。
优选的，每升恒温槽清洗液含有2-8g TX-10，13-25g三乙醇胺，3-6mL N,N-二甲基甲酰胺，0.5-3g Proclin 300，余量为去离子水。
优选的，每升恒温槽清洗液含有5g TX-10，14.2g三乙醇胺，3mL N,N-二甲基甲酰胺，0.5g Proclin 300，余量为去离子水。
TX-10是一种常用的乳化剂，可以从市场购买，Proclin 300是一种高效的生物防腐剂，可以从市场上购买，例如SUPELCO公司。
优选的，所述恒温槽清洗液的pH值为10.5-12.0。
优选的，所述恒温槽清洗液的电导率为1.0-5.0ms/cm。
本发明还提供了恒温槽清洗液的制备方法，包括以下步骤：
1)准确称取各组分；
2)在烧杯中依次加入称取好的TX-10、三乙醇胺、N,N-二甲基甲酰胺，加入适量的去离子水，加热搅拌，使其完全溶解；
3)降温至40℃以下，加入已称好的Proclin 300，搅拌均匀，定容到1L的体积，测定溶液的pH值、电导率，过滤后，即得恒温槽清洗液。
优选的，步骤2)中，加热搅拌中控制温度为55-80℃。
优选的，步骤2)中，降温至25-30℃。
恒温槽清洗液适用于罗氏生化分析仪恒温槽的清洗，原理是利用非离子表面活性作用及其吸附作用，并加入适量的抗菌剂、消泡剂等对反应槽、反应杯、系统管道的污垢进行清洗，清洗后，反应槽中水流动过程中不产生气泡，能够保持恒温状态并长时间不长菌、不混浊的状态。
本发明的有益效果是：1)与现有技术相比，本发明的恒温槽清洗液适用于罗氏生化分析仪恒温槽的清洗，清洗后，反应槽中水流动过程中不产生气泡，能够保持恒温状态并长时间不长菌、不混浊的状态，去污效果与原装产品一致；2)配制方法简单，试剂成本低；3)其价格比市场同等生化分析仪用恒温槽清洗液的价格降低达30％左右，有利于降低医疗成本。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明以下实施例中使用的仪器及试剂有：
仪器：罗氏Modular P800生化分析仪，1台；朗道质控品、朗道校准品；
罗氏试剂：原厂试剂盒、原厂HITERGENT清洗液；
本发明试剂：原厂试剂盒、自制恒温槽清洗液。
实施例1
一种恒温槽清洗液，每升恒温槽清洗液含有：
按上述配方量准确称取所需物料，在1000mL烧杯中依次加入称取好的TX-10、三乙醇胺、N,N-二甲基甲酰胺，加入适量的去离子水，加热至55℃，搅拌使其完全溶解，物料完全溶解后，降温至40℃，加入已称好的Proclin 300，搅拌均匀，定容到1L的体积，测定溶液的pH值为11.0、电导率1.02ms/cm，过滤后即得恒温槽清洗液。
1.实验方法
1.1细菌培养
在罗氏Modular P800生化分析仪连续7天开机前从反应槽中吸取3mL清洗液加入血培养基中培养，每天从培养皿中吸取0.1mL溶液转种一次血平板，3天后观察有无细菌生长。
1.2消泡能力实验
罗氏Modular P800生化分析仪开机自检后将反应杯取出，观察反应槽有无气泡产生，再重复一次反应槽换水，观察有无气泡产生。
1.3清洗能力实验
将自制恒温槽清洗液用去离子水稀释50倍后，对使用后的反应杯进行浸泡12小时后，进行擦洗干净，再分别用自制恒温槽清洗液与原装HITERGENT清洗液测定340nm波长下的杯空白，比较其两者吸光度值。
1.4光学稳定性实验
罗氏Modular P800生化分析仪开机自检后用自制恒温槽清洗液进行反应槽换水，选择1号杯不同波长下连续20次测杯空白吸光度值；同时用原装HITERGENT清洗液以同样方法测试，比较两者差异性。
1.5试剂稳定性
新鲜配制以及配制12个月以后的清洗液在室温下避光保存，观察pH值有无变化，有无沉淀物生成、结晶析出等情况。并取室温下12个月后的自制恒温槽清洗液与原装HITERGENT清洗液各波长下的杯空白吸光度值。
2.结果
2.1细菌培养
在罗氏Modular P800生化分析仪连续7天开机前从反应槽中吸取3mL清洗液加入血培养基中培养，每天从培养皿中吸取0.1mL溶液转种一次血平板，3天后观察未见有细菌生长，说明此配方中加入的杀菌剂杀菌能力强。
2.2消泡能力实验
罗氏Modular P800生化分析仪开机自检后将反应杯取出，观察反应槽无气泡产生，再重复一次反应槽换水，观察均无气泡产生，说明此配方加入的物质具有消泡的作用。
2.3清洗能力实验
自制恒温槽清洗液在340nm波长下的吸光度值从28.334下降至26.475，原装HITERGENT清洗液在340nm波长下的吸光度值从28.567下降至26.236；具有相当的清洗液能力。
2.4光学稳定性实验
比较自制恒温槽清洗液与原装HITERGENT清洗液在不同波长下杯空白吸光度值，从结果表1可以看出：S均很接近，CV值(均小于2％)符合仪器规定范围，精密度好，说明自制恒温槽清洗液对标本检测结果无影响。
表1：自制恒温槽清洗液与原装HITERGENT清洗液对比实验(n＝20，ABS×104)
2.5试剂稳定性
自制恒温槽清洗液室温放置12个月后，pH值为10.96，与刚配制时11.0相比无明显变化，外观无沉淀物生成、无结晶析出；比较放置12个月后的自制恒温槽清洗液与原装HITERGENT清洗液，各波长下的杯空白吸光度值。从结果表2可以看出：S均很接近，CV值(均小于2％)符合仪器规定范围，精密度好，说明自制恒温槽清洗液对标本检测结果无影响，至少可以在室温保存12个月，测试结果稳定。
表2：自制恒温槽清洗液与原装HITERGENT清洗液放置12个月后对比实验(ABS×104)
实施例2
一种恒温槽清洗液，每升恒温槽清洗液含有：
按上述配方量准确称取所需物料，在1000mL烧杯中依次加入称取好的TX-10、三乙醇胺、N,N-二甲基甲酰胺，加入适量的去离子水，加热至60℃，搅拌使其完全溶解，物料完全溶解后，降温至28℃，加入已称好的Proclin 300，搅拌均匀，定容到1L的体积，测定溶液的pH值为10.6、电导率1.05ms/cm，过滤后即得恒温槽清洗液。
实施例3
一种恒温槽清洗液，每升恒温槽清洗液含有：
按上述配方量准确称取所需物料，在1000mL烧杯中依次加入称取好的TX-10、三乙醇胺、N,N-二甲基甲酰胺，加入适量的去离子水，加热至70℃，搅拌使其完全溶解，物料完全溶解后，降温至30℃，加入已称好的Proclin 300，搅拌均匀，定容到1L的体积，测定溶液的pH值为11.8、电导率3.62ms/cm，过滤后即得恒温槽清洗液。
Claims (8)
1.一种恒温槽清洗液，其特征在于，每升恒温槽清洗液含有1-10g TX-10，10-30g三乙醇胺，1-10mL N,N-二甲基甲酰胺，0.1-5g Proclin 300，余量为去离子水。
2.根据权利要求1所述的恒温槽清洗液，其特征在于，每升恒温槽清洗液含有2-8g TX-10，13-25g三乙醇胺，3-6mL N,N-二甲基甲酰胺，0.5-3g Proclin 300，余量为去离子水。
3.根据权利要求2所述的恒温槽清洗液，其特征在于，每升恒温槽清洗液含有5g TX-10，14.2g三乙醇胺，3mL N,N-二甲基甲酰胺，0.5g Proclin 300，余量为去离子水。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的恒温槽清洗液，其特征在于，所述恒温槽清洗液的pH值为10.5-12.0。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的恒温槽清洗液，其特征在于，所述恒温槽清洗液的电导率为1.0-5.0ms/cm。
6.权利要求1-5中任一项所述的恒温槽清洗液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)准确称取各组分；
2)在烧杯中依次加入称取好的TX-10、三乙醇胺、N,N-二甲基甲酰胺，加入适量的去离子水，加热搅拌，使其完全溶解；
3)降温至40℃以下，加入已称好的Proclin 300，搅拌均匀，定容到1L的体积，测定溶液的pH值、电导率，过滤后，即得恒温槽清洗液。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中，加热搅拌中控制温度为55-80℃。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中，降温至25-30℃。
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