CN103275819A

CN103275819A - 一种用于全自动生化分析仪的水浴槽清洗剂及其制备方法

Info

Publication number: CN103275819A
Application number: CN2013102050477A
Authority: CN
Inventors: 李晴
Original assignee: SUZHOU KANGHESHUN MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: SUZHOU KANGHESHUN MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2013-05-29
Filing date: 2013-05-29
Publication date: 2013-09-04

Abstract

一种用于全自动生化分析仪的清洗剂及其制备方法,该清洗剂包括至少一种防霉剂、至少一种阳离子表面活性剂、至少一种非离子表面活性剂，各成分在清洗剂中所占重量百分比分别为防霉剂2-5%、阳离子表面活性剂2-5%、非离子表面活性剂2-5%，余量为水。所述防霉剂可为N,N-二(3-氨基丙基)R1烷基胺,其中R1烷基的碳原子数为12-15。所述阳离子表面活性剂可为二葵基二甲基铵盐,氯化铵盐或己二酸盐。所述非离子表面活性剂可为R3仲链烷醇聚醚,其中R3的碳原子数为12-14。本发明的清洗剂与原装同类进口产品比较有同等清洗效果,样本的检测结果准确其重复性好，对仪器流路系统无腐蚀、对环境无污染并且具有卓越的清洗效果。

Description

一种用于全自动生化分析仪的水浴槽清洗剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种清洗剂,具体地说涉及一种用于全自动生化分析仪在分析样本(包括血清、血浆、尿液、脑脊液等)时使用的水浴槽清洗剂及其制备方法。

背景技术

全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液(包括血清、血浆、尿液、脑脊液等)中某种特定化学成分的仪器，其提供的分析数据给临床上疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据，由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，全自动生化分析仪在全世界尤其是中国的拥有数量在逐年猛增，现已在我国各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。全自动生化分析仪的测试准确性直接影响着医生的诊断结果,因此有效控制全自动生化分析仪在测试过程中影响测定结果的因素,保证每次测定结果的准确性尤为重要。在相对很短的时间内反应杯测试,而反应杯测试环境为温水环境,所以温水环境中细菌的滋生或污浊会影响反应杯外环境的透光率,从而直接影响测定结果。好的清洗剂要求不仅要对全自动生化分析仪有理想的清洗效果、与反应杯外壁相容不产生气泡、无腐蚀性,还要求对仪器流路管道的影响要低,并且废液对环境污染也要小。因此配套清洗剂对于全自动生化分析仪的日常维护、保证测试准确性具有极其重要的意义。为此，众多的专利和文献公开了各自的技术，如：如美国专利5985813披露了一种清洗剂，该清洗剂主要由阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂构成，去油污能力较强，但该清洗剂不能够消除蛋白质残余物的酶；美国雅培(ABBOTT)公司生产的清洗剂，含有表面活性剂和消除蛋白质残余物的枯草杆菌蛋白酶。这种枯草杆菌蛋白酶是从植物中提取的一种蛋白酶，价格昂贵。我国也发明了一些血细胞分析仪用清洗剂，如专利CN1548510A公开了一种血细胞分析仪用清洗剂及其制备方法，其采用水解蛋白酶、甲酸钠、氯化钠、两性表面活性剂、清洗剂来清洗血细胞分析仪，专利CN1424582A公开了一种雅培3700全自动无分类血细胞分析仪试剂，其包括稀释液、清洗剂、溶血剂和鞘液四种配套试剂，其中包含多种化合物成分，上述我国公开的两个专利文献中血细胞分析仪采用了多种化合物成分，其中甚至包含有防腐剂，在清洗过程中其清洗剂内含有的化合物难免会有残留，容易造成二次污染，且其合成复杂，成本高。

在我国现有医疗机构的临床检验活动中,进口品牌的全自动生化分析仪独占鳌头,而其清洗剂亦是长期依赖于进口产品或进口原液的国内分装产品,使得检测成本居高不下。国内生产供应的清洗剂实际应用效果都不理想,很多厂家片面追求清洗效果,甚至添加了过多表面活性剂成分或强酸/强碱以提高清洗效果,使清洗剂对仪器的流路系统的损害负荷很大,且有由清洗剂带入的携带污染的情况发生,所以很多产品仍无法满足用户的需求。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种无甲醛成分处方,对仪器流路系统无腐蚀，对环境无污染,成本低，满足临床检验需要并且具有卓越的清洗效果的全自动生化分析仪的水浴槽清洗剂及其配制方法。

为实现上述目的,本发明采用了以下技术方案：一种用于全自动生化分析仪的清洗剂，其特征在于包括：至少一种防霉剂,至少一种阳离子表面活性剂,至少一种非离子表面活性剂。

在本发明的具体实施方式中,其内部各成分在清洗剂中所占重量百分比分别为：

防霉剂:2-5%；

阳离子表面活性剂:2-5%；

非离子表面活性剂:2-5%；

余量为水。

在本发明中优选的实施方法中,所述防霉剂为N,N-二(3-氨基丙基)R1烷基胺,其中R1烷基的碳原子数为12-15。所述阳离子表面活性剂为二葵基二甲基铵盐,氯化铵盐或己二酸盐。所述非离子表面活性剂为R3仲链烷醇聚醚,其中R3的碳原子数为12-14。优选地，该清洗剂用于清洗全自动生化分析仪的水浴槽。

本发明还包括一种全自动生化分析仪的清洗剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

步骤一：用量筒取500-800mL纯水,再往其中慢慢加入20-50mg的防霉剂溶解并搅拌均匀；

步骤二：将上述量筒中溶液移入1L容量瓶中，冷却；

步骤三：往容量瓶中慢慢加入20-50mg的阳离子表面活性剂和20-50mg的非离子表面活性剂,定容为1L后,搅拌均匀,即得到1升稳定的全自动生化分析仪清洗剂。

在上述制备方法中，最终制得的全自动生化分析仪清洗剂中各成分在清洗剂中所占重量百分比分别为：

防霉剂:2-5%；

阳离子表面活性剂:2-5%；

非离子表面活性剂:2-5%；

余量为水。

所述防霉剂为N,N-二(3-氨基丙基)R1烷基胺,其中R1烷基的碳原子数为12-15。所述阳离子表面活性剂为二葵基二甲基铵盐,氯化铵盐或己二酸盐。所述非离子表面活性剂为R3仲链烷醇聚醚,其中R3的碳原子数为12-14。

以上技术方案可见,本发明提供的全自动生化分析仪清洗剂中除了含有防霉剂以外还含有一定量的阳离子表面活性剂和非离子表面活性剂。其中:防霉剂在本剂中的有去除生化分析仪水浴槽中霉菌,抑制霉菌生长的作用,且对人体来说没有致癌影响。一种表面活性剂的使用也有灭菌能力,同时非离子表面活性剂有一定去污能力,也有消泡作用,使反应杯的外壁不容易有气泡挂壁,因此,本发明提供的全自动生化分析仪清洗剂具有良好的防霉菌作用,且环境负荷小的优点。

本发明适用于全自动生化分析仪,尤其适用于日立/罗氏品牌的全自动生化分析仪，能满足临床检验工作的要求,与原装同类进口产品比较有同等清洗效果,样本的检测结果准确其重复性好，对仪器流路系统无腐蚀、对环境无污染并且具有卓越的清洗效果。

具体实施方式：

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1:首先用量筒取700mL纯水,再往其中慢慢加入20mg的N,N-二(3-氨基丙基)十二烷基胺溶解并搅拌均匀后移入1L容量瓶中。然后慢慢加入20mg二葵基二甲基氯化铵,20mg,仲链烷醇聚醚定容为1L后,搅拌均匀,即得到1升稳定的全自动生化分析仪清洗剂。

用日立公司7600全自动生化分析仪测试上述水浴槽用清洗剂的清洗性能，测试指标有水浴槽水的吸光度变化,常规临床检验项目分析,抗菌能力等。

测试结果中，所有性能测试指标均在测试可控目标范围内：吸光度(800-400nm)<0.03Abs,吸光度(340nm)<0.10Abs,AST SD<1.5U/L;TP,CV<1.0;抗菌力(MIC)对枯草菌<100ppm;对大肠杆菌180ppm;对黄色葡萄球菌<500ppm。清洗效果良好的同时，此清洗剂系统对仪器流路系统没有任何腐蚀作用，具有较好的相容性。

实施例2:首先用量筒取700mL纯水,再往其中慢慢加入50mg的N,N-二(3-氨基丙基)十二烷基胺溶解并搅拌均匀后移入1L容量瓶中。然后慢慢加入50mg二葵基二甲基氯化铵,50mg,仲链烷醇聚醚定容为1L后,搅拌均匀,即得到1升稳定的全自动生化分析仪清洗剂。

实施例3:首先用量筒取700mL纯水,再往其中慢慢加入20mg的N,N-二(3-氨基丙基)十二烷基胺溶解并搅拌均匀后移入1L容量瓶中。然后慢慢加入20mg二葵基二甲基己二酸铵,20mg,仲链烷醇聚醚定容为1L后,搅拌均匀,即得到1升稳定的全自动生化分析仪清洗剂。

实施例4:首先用量筒取700mL纯水,再往其中慢慢加入50mg的N,N-二(3-氨基丙基)十二烷基胺溶解并搅拌均匀后移入1L容量瓶中。然后慢慢加入50mg二葵基二甲基己二酸铵,50mg,仲链烷醇聚醚定容为1L后,搅拌均匀,即得到1升稳定的全自动生化分析仪清洗剂。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种用于全自动生化分析仪的清洗剂，其特征在于包括：至少一种防霉剂,至少一种阳离子表面活性剂,至少一种非离子表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的清洗剂，其特征在于：其内部各成分在清洗剂中所占重量百分比分别为：

防霉剂:2-5%；

阳离子表面活性剂:2-5%；

非离子表面活性剂:2-5%；

余量为水。

3.根据权利要求1或2所述的清洗剂，其特征在于：所述防霉剂为N,N-二(3-氨基丙基)R1烷基胺,其中R1烷基的碳原子数为12-15。

4.根据权利要求1或2所述的清洗剂，其特征在于：所述阳离子表面活性剂为二葵基二甲基铵盐,氯化铵盐或己二酸盐。

5.根据权利要求3所述的清洗剂，其特征在于：所述阳离子表面活性剂为二葵基二甲基铵盐,氯化铵盐或己二酸盐。

6.根据权利要求1、2或5所述的清洗剂，其特征在于：所述非离子表面活性剂为R3仲链烷醇聚醚,其中R3的碳原子数为12-14。

7.根据权利要求3所述的清洗剂，其特征在于：所述非离子表面活性剂为R3仲链烷醇聚醚,其中R3的碳原子数为12-14。

8.根据权利要求4所述的清洗剂，其特征在于：所述非离子表面活性剂为R3仲链烷醇聚醚,其中R3的碳原子数为12-14。

9.根据权利要求1所述的清洗剂，其特征在于：该清洗剂用于清洗全自动生化分析仪的水浴槽。

10.一种用于全自动生化分析仪的清洗剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

步骤二：将上述量筒中溶液移入1L容量瓶中，冷却；

步骤三：往容量瓶中慢慢加入20-50mg的阳离子表面活性剂和20-50mg的非离子表面活性剂,定容为1L后,搅拌均匀,即得到1升稳定的全自动生化分析仪清洗剂；

其中：

最终制得的全自动生化分析仪清洗剂中各成分在清洗剂中所占重量百分比分别为：

防霉剂:2-5%；

阳离子表面活性剂:2-5%；

非离子表面活性剂:2-5%；

余量为水；

所述防霉剂为N,N-二(3-氨基丙基)R1烷基胺,其中R1烷基的碳原子数为12-15；

所述阳离子表面活性剂为二葵基二甲基铵盐,氯化铵盐或己二酸盐；

所述非离子表面活性剂为R3仲链烷醇聚醚,其中R3的碳原子数为12-14。