CN107875318A - 茅荷决颗粒及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种茅荷决颗粒，由从纯天然植物中提取的茅根提取物、荷叶提取物、决明子提取物、蒲公英提取物和莱菔子提取物为原料，以麦芽糊精、D‑甘露糖醇为辅料制成。将上述原辅料分别过60目筛，将所有提取物与麦芽糊精、D‑甘露糖醇干混，喷洒适量咖啡香精后，加入95％乙醇适量制软材，过筛制粒，烘干、整粒，分装成袋即得。本发明的茅荷决颗粒，减肥效果明显，无副作用，口感舒适，可在制备用于减肥药物中的应用。本发明采用纯天然植物提取物为原料，配方独特，配比合理，原料易得，使用方便，疗效好，安全卫生，成本较低，具有广阔的市场前景。

Description

茅荷决颗粒及其制备方法和应用
技术领域
本发明属制药领域，涉及茅荷决颗粒及其制备方法和应用。茅荷决颗粒可以有效降低体重，控制体重增加，安全无副作用。
背景技术
肥胖已经成为与艾滋病、毒药麻痹和饮酒成瘾并列为世界四大医学社会问题，称为全球引起死亡的第五大风险。随着生活方式的改变，肥胖症患者人数急剧增加。肥胖常伴有糖尿病、高血压、高血脂等多种疾病，已成为威胁人类健康的一大危险因素。2015年，全球体重过胖人数达21亿，占全球人口1/3，每年因肥胖死亡280万。根据不同专家的估计减肥药的潜在市场可达1000-3000亿美元，市场潜力巨大。
中枢作用减肥药物如苯丙醇胺、右芬氟拉明及芬氟拉明等通过中枢抑制食欲，减轻体重，停药后体重会反弹，而且精神改变、失眠等副作用明显，有成瘾性，不是理想的长期治疗和预防药物，大多因其副作用而退出市场。非中枢作用减重药即脂肪酶抑制剂如奥利司他，是目前临床上应用较广泛的新型减重药物，药物作用机制独特，主要针对脂肪的消化过程起作用，可减少膳食中30％的脂肪吸收量，促进体重减轻并能防止反弹，降低与肥胖相关疾病的发病率，长期治疗有良好的耐受性。但是临床使用也有发现可能引起严重肝损害的风险，且影响脂溶性维生素的吸收。当前，减肥药市场正需要安全无副作用，减肥效果明显的药物。
茅根轻身利尿，凉血止血，清热退黄用于肾性肥胖。茅根中含有糖类化合物，简单酸类及其钾盐，还有胡萝卜素，叶绿素，维生素、白头翁素等物质，因含丰富的钾盐，而该品具有显著的利尿作用，从而可起到轻身减肥的效果。常用服茅根，具有降血压，轻身利尿等作用。
荷叶有清热解暑，升发清阳，凉血止血的功效。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于出血症及产后血晕。药理研究表明，荷叶具有利尿通便、通肠毒、降脂除油、清暑解热等作用，能明显降低血清中甘油三醇和胆固醇含量，具有调节血脂的保健作用。采用荷叶减肥不需要刻意节食，对人体无任何副作用。
决明子具有清肝明目，润肠通便，降脂减肥的功能。除了含糖类、蛋白质、脂肪外，还含甾体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。所含大黄素、大黄酚对人体有平喘、利胆、保肝、降压作用，并有一定抗菌、消炎功效。
蒲公英又名黄花地丁，属于菊科植物，味苦、甘，性寒，既是一种野菜，又是一味中药材。蒲公英含有丰富的矿质元素、维生素、胡萝卜素以及17种氨基酸等，具有清热解毒、降低血脂、散结消肿、除湿利尿、抗菌的作用。
莱菔子性平、味辛、甘，含有脂肪、挥发油等成分，可以降低血脂肪含量，降低胆固醇、消食化积、减肥、降气化痰，尤其是对呼吸道和消化道的疾病有很大的帮助。其对饮食积滞、消化不良、腹部胀痛、恶心呕吐、大便失常的肥胖者，有着非常好的效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种茅荷决颗粒，其组分包括茅根提取物、荷叶提取物、决明子提取物、蒲公英提取物、莱菔子提取物，麦芽糊精和D-甘露糖醇。
上述茅荷决颗粒，各组分的重量配比为茅根提取物：荷叶提取物：决明子提取物：蒲公英提取物：莱菔子提取物：麦芽糊精：D-甘露糖醇为1.8～2.1：1.8～2.2：1.8～2.2：1.8～2.1：1.8～2.1：22～27：10～14，其中配比优选为茅根提取物：荷叶提取物：决明子提取物：蒲公英提取物：莱菔子提取物：麦芽糊精：D-甘露糖醇为2:2:2:2:2:25:12。
本发明的另一个目的是提供所述茅荷决颗粒的制备方法：将茅根提取物、荷叶提取物、决明子提取物、蒲公英提取物、莱菔子提取物、麦芽糊精和D-甘露糖醇分别过60目筛，备用，按重量配比称取预处理的原辅料，将所有提取物与麦芽糊精、D-甘露糖醇干混合10-15分钟，喷洒适量咖啡香精后，加入95％乙醇溶液适量制备软材，经12-16目筛制粒，于50-55度烘干、整粒，分装成袋，即得。
本发明的再一个目的是提供茅荷决颗粒在制备用于减肥药物中的应用，其服用方法为：一天两袋，早晚各一袋，服用时用热开水冲泡饮用。
本发明的茅荷决颗粒减肥效果明显，具有降低体重的效果，安全无副作用。本发明采用纯天然植物提取物为原料，配方独特，配比合理，原料易得，制备工艺简便，使用方便，疗效好，安全卫生，成本较低，具有广阔的市场前景。
具体实施方式
本发明结合实施例作进一步的说明。以下实施例对本发明进行描述，这些例子仅仅是为了说明而不能理解为对本发明范围的限制。
实施例1
茅根提取物：荷叶提取物：决明子提取物：蒲公英提取物：莱菔子提取物：麦芽糊精：D-甘露糖醇为2:2:2:2:2:25:12。
将茅根提取物200g，荷叶提取物200g，决明子提取物200g，蒲公英提取物200g，莱菔子提取物200g，麦芽糊精2500g，D-甘露糖醇1200g分别过60目筛，备用。将过筛后的原辅料茅根提取物、荷叶提取物、决明子提取物、蒲公英提取物、莱菔子提取物、麦芽糊精和D-甘露糖醇置于混合机内混合，混合15分钟，温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
量取适量咖啡香精，喷洒至混合粉中，喷洒过程中不断搅拌物料，使香精喷洒均匀，加入95％酒精适量制软材，经16目筛制粒，制粒车间内温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
将湿颗粒置于鼓风干燥箱中，55℃干燥30-45分钟，控制颗粒水分小于5％。干燥后的颗粒用12目筛进行整粒。分装成袋，每袋装4.7g的干燥颗粒进行复合膜包装，共1000袋；即得。包装间温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
实施例2
茅根提取物：荷叶提取物：决明子提取物：蒲公英提取物：莱菔子提取物：麦芽糊精：D-甘露糖醇为1.9:2:2:1.9:2:24:12。
将茅根提取物190g，荷叶提取物200g，决明子提取物210g，蒲公英提取物190g，莱菔子提取物200g，麦芽糊精2400g，D-甘露糖醇1200g分别过60目筛，备用。将过筛后的原辅料茅根提取物、荷叶提取物、决明子提取物、蒲公英提取物、莱菔子提取物、麦芽糊精和D-甘露糖醇置于混合机内混合，混合15分钟，温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
量取适量咖啡香精，喷洒至混合粉中，喷洒过程中不断搅拌物料，使香精喷洒均匀，加入95％酒精适量制软材，经16目筛制粒，制粒车间内温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
将湿颗粒置于鼓风干燥箱中，55℃干燥30-45分钟，控制颗粒水分小于5％。干燥后的颗粒用12目筛进行整粒。分装成袋，每袋装4.59g的干燥颗粒进行复合膜包装，共1000袋；即得。包装间温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
实施例3
茅根提取物：荷叶提取物：决明子提取物：蒲公英提取物：莱菔子提取物：麦芽糊精：D-甘露糖醇为2:1.9:1.9:2.1:1.9:25:11。
将茅根提取物200g，荷叶提取物190g，决明子提取物190g，蒲公英提取物210g，莱菔子提取物190g，麦芽糊精2500g，D-甘露糖醇1100g分别过60目筛，备用。将过筛后的原辅料茅根提取物、荷叶提取物、决明子提取物、蒲公英提取物、莱菔子提取物、麦芽糊精和D-甘露糖醇置于混合机内混合，混合15分钟，温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
量取适量咖啡香精，喷洒至混合粉中，喷洒过程中不断搅拌物料，使香精喷洒均匀，加入95％酒精适量制软材，经16目筛制粒，制粒车间内温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
将湿颗粒置于鼓风干燥箱中，55℃干燥30-45分钟，控制颗粒水分小于5％。干燥后的颗粒用12目筛进行整粒。分装成袋，每袋装4.58g的干燥颗粒进行复合膜包装，共1000袋；即得。包装间温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
实施例4
茅根提取物：荷叶提取物：决明子提取物：蒲公英提取物：莱菔子提取物：麦芽糊精：D-甘露糖醇为2.1:2:2:2.1:2:25:13。
将茅根提取物210g，荷叶提取物200g，决明子提取物200g，蒲公英提取物210g，莱菔子提取物200g，麦芽糊精2500g，D-甘露糖醇1300g分别过60目筛，备用。将过筛后的原辅料茅根提取物、荷叶提取物、决明子提取物、蒲公英提取物、莱菔子提取物、麦芽糊精和D-甘露糖醇置于混合机内混合，混合15分钟，温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
量取适量咖啡香精，喷洒至混合粉中，喷洒过程中不断搅拌物料，使香精喷洒均匀，加入95％酒精适量制软材，经16目筛制粒，制粒车间内温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
将湿颗粒置于鼓风干燥箱中，55℃干燥30-45分钟，控制颗粒水分小于5％。干燥后的颗粒用12目筛进行整粒。分装成袋，每袋装4.82g的干燥颗粒进行复合膜包装，共1000袋；即得。包装间温度控制在18℃-26℃，湿度控制在45-65％。
实施例5茅荷决颗粒对髙脂饲料致营养性肥胖大鼠的治疗作用
1.方法：
80只大鼠饲喂高脂饲料5周后，将建模成功的60只大鼠按体重采用分层随机法，分为模型对照组、阳性对照组和茅荷决颗粒组(实施例1、实施例2、实施例3、实施例4)共6组，每组10只动物。同时在相同条件下以正常饲料喂饲15只大鼠，并选择10只作正常对照组。
给药阶段内，正常对照组、模型对照组、阳性对照组和茅荷决颗粒实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组分别每天一次，连续11周(77日)每日灌胃给予0.5％溶媒、0.5％溶媒、奥利司他45mg/kg和100mg/kg茅荷决颗粒实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组。除正常对照组外，其他各组动物继续喂饲高脂饲料。
每天观察外观体征和行为活动，粪、尿性状，毛色、口、眼、鼻有无分泌物等。给药过程及给药后观察动物反应、呼吸状态、姿势等有无异常。
在给药前和给药11周后测定大鼠的体重，并计算体重增长值。同时在给药期间，各组每周一次测定摄食量，计算平均值。
体重和摄食量的检查结果以Mean±SD表示，采用T检验等进行统计分析。
2.结果：
给药期间，一般症状观察结果如下：
正常对照组，未见明显异常症状；
模型对照组，有动物的眼周毛发稀疏；
阳性对照组，有动物出现便油、鼻周红色分泌物、口角结痂；
实施例1、2、3、4组，未见明显异常症状。
给药第1日，各组造模动物的平均体重无明显差异。给药11周后，阳性对照组和茅荷决颗粒实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组体重显著低于模型对照组，有统计学差异(P<0.05)。阳性对照组和茅荷决颗粒实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组动物的体重增长值显著低于模型对照组。给药11周后，各组造模动物中，阳性对照组和茅荷决颗粒实施例1组动物的体重值，以及相对于给药前的体重增长值最低，减肥效果优于实施例2、3、4组，各组平均每天每只动物的摄食量在实验期间无明显变化，参见表1。
表1.对大鼠体重及摄食量的影响(Mean±SD)
T-test，与正常对照组相比较，*：P<0.05；
T-test，与模型对照组相比较，#：P<0.05。
实验结果显示，高脂饲料喂养的肥胖大鼠分别给予100mg/kg茅荷决颗粒实施例1、实施例2、实施例3、实施例4，每天1次连续11周后，可控制动物的体重增加，且不影响动物的摄食量。其中以茅荷决颗粒实施例1的作用最为显著。

Claims (4)

1.一种茅荷决颗粒，其特征在于，所述颗粒的活性组分包括茅根提取物、荷叶提取物、决明子提取物、蒲公英提取物、莱菔子提取物，麦芽糊精和D-甘露糖醇，各组分的重量配比为茅根提取物：荷叶提取物：决明子提取物：蒲公英提取物：莱菔子提取物：麦芽糊精：D-甘露糖醇为1.8～2.1：1.8～2.2：1.8～2.2：1.8～2.1：1.8～2.1：22～27：10～14。
2.根据权利要求1一种茅荷决颗粒，其特征在于，各组分的重量配比选为茅根提取物：荷叶提取物：决明子提取物：蒲公英提取物：莱菔子提取物：麦芽糊精：D-甘露糖醇为2:2:2:2:2:25:12。
3.根据权利要求1所述的一种茅荷决颗粒的制备方法，其特征在于，通过以下步骤获得：将茅根提取物、荷叶提取物、决明子提取物、蒲公英提取物、莱菔子提取物、麦芽糊精和D-甘露糖醇分别过60目筛，备用，按重量配比称取预处理的原辅料，将所有提取物与麦芽糊精、D-甘露糖醇干混10-15分钟，喷洒适量咖啡香精后，加入95％乙醇适量制备软材，经12-16目筛制粒，于50-55度烘干、整粒，分装成袋，即得。
4.根据权利要求1所述的一种茅荷决颗粒在制备用于减肥的药物中的应用。
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