CN107847223A - 吞咽障碍检查装置、吞咽障碍检查方法、吞咽障碍治疗装置以及刺激电流设定方法 - Google Patents

Abstract

本发明的吞咽障碍治疗装置(1)，具备：电流赋予部(3)，其为了对含有上喉头神经的颈部的生体组织经皮赋予电流而被附设于受处置者M1的对象部位；控制部，其控制电流赋予部(3)以将由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激赋予至含有上喉头神经的颈部的生体组织；操作部(22)，其用于将借由电流赋予部(3)所赋予的电流调节为受处置者(M1)自觉到经皮性刺激的感觉阈值；及显示部(21)，其显示基于感觉阈值而得的指针信息。

Description

吞咽障碍检查装置、吞咽障碍检查方法、吞咽障碍治疗装置以 及刺激电流设定方法

技术领域

本发明涉及适合用于吞咽障碍检查的吞咽障碍检查装置、吞咽障碍检查方法，以及适合用于吞咽障碍治疗的吞咽障碍治疗装置、刺激电流设定方法。

背景技术

吞咽是将物吞入送至胃部的动作，由口腔、喉头及食道的一连串复杂动作而进行。所谓吞咽障碍意指所述一连串动作的某部分有障碍的情形。在吞咽障碍中，包含在饮食的际入口的物并非进入食道而是进入气管的误咽。

吞咽障碍可由各种疾病而引起。例如，作为引起吞咽障碍的疾病，可列举：脑中风后遗、脑外伤、脑性麻痹、痴呆、帕金森氏症、亨廷顿舞蹈症、威尔森氏症、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、多发性硬化症、脑肿瘤及重症肌无力等。

作为吞咽障碍的治疗法，先前，本案发明人等提供一种以干扰波经皮刺激上喉头神经的手法(专利文献1)。在此手法中准备有两对以上以正极与负极成对的电极。借由控制部，从所述电极来的既定频率(载波频率)的电流经皮流至咽头部。此时，电极间的频率差(治疗频率)调整为10至100Hz。进一步，从成对的电极进行1至1000ms间的输出，停止1至1000ms的输出。此动作为连续交互地进行。

另外，本案发明人等除了治疗法之外，还提供各种监控吞咽活动的手法(专利文献2、3)。例如，在记载于专利文献2的吞咽活动监控装置中，从记忆媒体读取出依据被检测者的胸骨上窝部运动的胸骨上窝部压信息，进一步，从记忆媒体读取出依据被检测者的呼吸活动的呼吸流量信息。然后，基于所读取出的胸骨上窝部压信息及呼吸流量信息，检测被检测者的吞咽活动。

另外，记载于专利文献3的吞咽推测装置具备：检测出喉头部声音的声音传感器、检测出呼吸的压力传感器、根据基于从声音传感器被输出的声音信号的生体声音数据及基于从压力传感器输出的压力信号的气流压数据而推测吞咽的控制部。而且，控制部为针对对应于400msec以上的无呼吸区间的生体声音发生区间，取得用于推测吞咽的参数值，以所取得的参数值是否满足吞咽的判定条件，推测该生体声音发生区间是否发生吞咽。

[现有技术文献]

[专利文献]

[专利文献1]日本特开2007-151736号公报

[专利文献2]日本特表2009-151324号公报

[专利文献3]国际公开WO15/029501号公报。

发明内容

(发明所欲解决的课题)

在吞咽的诊断及治疗中，优选为可简便且适当地判定吞咽障碍的有无及障碍程度、以及由吞咽治疗的吞咽障碍的改善度，另外，优选为可使吞咽障碍的治疗更有效果地推进。

本发明的目的为提供一种可简便且适当地判定吞咽障碍的有无、障碍程度及改善度的吞咽障碍检查装置、吞咽障碍检查方法、及可根据障碍程度进行适当治疗的吞咽障碍治疗装置、刺激电流设定方法。

(解决课题的手段)

本发明的一种面向将借由以干扰波或模拟干扰波的经皮刺激而得到的感觉阈值使用作为评估指标，评估受处置者的吞咽障碍。此处，所谓感觉阈值，意指为了赋予以干扰波或模拟干扰波的经皮刺激，将微弱电流流至含有上喉头神经的颈部的生体组织时，受处置者借由自觉到由该微弱电流所致的刺激而可感知的电流阈值。

在此面向中，吞咽障碍的评估可得到吞咽障碍的有无、吞咽障碍程度及吞咽障碍治疗改善度的至少一个。

另外，为了得到感觉阈值，可使用在颈部设置一对或两对以上的正极及负极成对的电极，将借由所述电极所赋予的电流频率设定为500至800Hz，将该电极间的频率差设定为10至100Hz，对受处置者赋予由干扰波或模拟干扰波所致的刺激的构成。

此时，成对的电极优选为以平行或X字状贴附于颈部，又优选为薄型且具有柔软性的电极。

另外，刺激的输出可以0至10mA(500Ω的负载电阻器的有效值)，将受处置者借由刺激可自觉到刺激感的值具体指定为感觉阈值。

此时，经具体指定的感觉阈值经历时地记录、保存，经保存的数据可调出需要时点，经调出的数据可与初期数据、历史数据、累积平均数据或已知的吞咽障碍数据比较。

此面向所述的吞咽障碍检查装置具备：电流赋予部，其为了对含有上喉头神经的颈部的生体组织经皮赋予电流而被附设于受处置者的对象部位；控制部，其控制电流赋予部以将由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激被赋予至所述生体组织；操作部，其用于将借由电流赋予部所赋予的电流调节为所述受处置者自觉到所述经皮性刺激的感觉阈值；以及显示部，其显示基于所述感觉阈值而得的指针信息。

另外，此面向所述的吞咽障碍检查方法包含：从附设于所述受处置者颈部的电极经皮赋予电流，将由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激赋予至含有上喉头神经的颈部的生体组织的步骤；取得所述受处置者感知到所述刺激的电流阈值的步骤；将基于所取得的电流阈值而得的信息显示作为吞咽障碍的评估指标的步骤。

若为如此构成的吞咽障碍检查装置及吞咽障碍检查方法，则基于受处置者所自觉到经皮性刺激的感觉阈值的指针信息，显示作为吞咽障碍的评估指标。因此，操作者借由经输出的指针信息，可评估受处置者的吞咽障碍状况。

本发明的其他面向，在吞咽障碍的治疗中，为了设定由干扰波及模拟干扰波所致的经皮性刺激，有时会使用借由所述方法所得的感觉阈值。此面向中，在治疗中由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激，对含有上喉头神经的颈部生体组织持续地或断续地赋予时，借由所述方法所得的感觉阈值，可作为使用于设定对各受处置者以最适刺激条件的个体最适刺激的指标。

此面向中，用于吞咽治疗障碍的由干扰波或仿真干扰波所致的经皮刺激，例如，可借由于颈部设置一对或两对以上的以正极及负极为成对的电极，将借由所述电极所赋予的电流频率设定为500至8000Hz，并且将该电极间的频率差设定为10至100Hz，进一步由所述电极持续或断续地输出电流10分钟至8小时来进行。

此时，干涉的断续，例如，可借由反复赋予干扰波0.05至5秒的处理、及赋予非干扰波0.05至5秒的处理，持续10分钟至8小时来进行。

另外，由电极断续输出电流的条件，可设定为交互地连续进行输出0.05至5秒的电流、及停止0.05至5秒电流的输出。

此面向所述的吞咽障碍治疗装置具备：电流赋予部，其为了对含有上喉头神经的颈部的生体组织经皮赋予电流而被附设于受处置者的对象部位；控制部，其控制电流赋予部以将由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激被赋予至所述生体组织；及操作部，其用于将借由电流赋予部所赋予的电流调节为所述受处置者自觉到所述经皮性刺激的感觉阈值。此处，所述控制部为基于经由所述操作部所调节的所述感觉阈值，将用于对所述受处置者治疗的电流值设定至所述电流赋予部。

另外，此面向所述的刺激电流设定方法包含：从附设于所述受处置者颈部的电极经皮赋予电流，将由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激赋予至含有上喉头神经的颈部的生体组织的步骤；取得所述受处置者感知到所述刺激的电流阈值的步骤；依据经设定的电流值从所述电极输出电流的步骤。

若为经如此构成的吞咽障碍治疗装置及刺激电流设定方法，依据受处置者的吞咽障碍的程度调节用于治疗的电流值。因此，可将适合受处置者的吞咽障碍的程度的刺激经皮赋予至含有设处置者的上喉头神经的颈部生体组织，可有效地推进吞咽障碍的治疗。

而且，本发明的各面向中所谓「经皮赋予电流至含有上喉头神经的颈部生体组织」，不只包含赋予电流至颈部上喉头神经，也广泛地包含赋予电流至颈部上喉头神经及其周围的神经，例如舌咽神经、三叉神经、及肌肉等所含有的范围。

[发明效果]

如所述，若为本发明可提供可简便且适当地判定吞咽障碍的有无、障碍程度及改善度的吞咽障碍检查装置及吞咽障碍检查方法，另外，可提供可依据障碍程度进行适当治疗的吞咽障碍治疗装置及刺激电流设定方法。

附图说明

图1为显示实施形态中，健康者的感觉阈值的分布的测定结果图。

图2为显示实施形态中，对受验者1给予由干扰波所致的刺激，每天进行受验者1的感觉阈值的测定时的测定结果图。

图3为显示实施形态中，对受验者2给予由干扰波所致的刺激，每天进行受验者2的感觉阈值的测定时的测定结果图。

图4为显示实施形态中，对受验者3给予由干扰波所致的刺激，以3日为间隔进行受验者3的感觉阈值的测定时的测定结果图。

图5为显示实施形态中，对受验者4给予由干扰波所致的刺激，以3日为间隔进行受验者4的感觉阈值的测定时的测定结果图。

图6(a)为显示实施形态中，经装设在受处置者的状态中的吞咽障碍治疗装置的外观构成图。图6(b)为显示实施例中，治疗器本体装设有充电器状态的斜视图。

图7为显示实施例中，治疗器本体的构成的方块图。

图8(a)为概略显示实施例中，从电极施加的电压波形图。图8(b)为概略地显示实施例中，由吞咽障碍治疗装置引起的作用。

图9(a)为显示实施例中，治疗电流值的设定处理的流程图。图9(b)为显示实施例中，显示于治疗器本体的显示部的画面构成及操作部构成图。

图10(a)、(b)分别概略地显示实施例中，操作UP键及DOWN键时，电极的输出程度变化图。图10(c)为概略地显示实施例中，治疗电流值到被设定为止的电流值变化的时间图。

图11(a)为显示实施例中，历史信息的显示处理的流程图。图11(b)为显示实施例中，历史信息的显示例的图。

图12(a)为显示变更例1中，模式(MOLD)设定处理的流程图。图12(b)为显示变更例1中，治疗电流值的设定处理的流程图。图12(c)为显示变更例2中，治疗电流值的设定处理的流程图。

图13(a)、(b)显示其他变更例中，显示于治疗器本体的显示部的画面构成及操作部构成图。

图14(a)为进一步显示其他变更例中，显示于治疗器本体的显示部的画面构成及操作部构成图。图14(b)、(c)为显示于此变更例中，控制的流程图。

图15(a)为进一步显示其他变更例中，显示于治疗器本体的显示部的画面构成及操作部构成图。图15(b)为显示于此变更例中，控制的流程图。

但是，附图是专门用来说明，而不限制本发明的范围。

具体实施方式

1.吞咽障碍的检查方法

本发明的一实施例是利用借由赋予经皮性干扰波或模拟干扰波的刺激而得的感觉阈值作为用于评估吞咽障碍的标记，可掌握为检查吞咽障碍的检查方法。

此处，所谓利用作为用于评估吞咽障碍的标记的感觉阈值，意指于颈部经皮流入数秒钟微弱电流时，由受处置者(患者)自觉到由该微弱电流的刺激而可感知的最小电流值，也就是，以体感觉神经被感受的电流阈值。例如，感觉阈值的测定如下述进行。

首先，医师等操作者将电极贴附于患者颈部后，驱动由此电极赋予由干扰波或模拟干扰波所致的刺激的刺激装置(可为吞咽障碍治疗装置本身)，使微弱电流从电极输出。接着，操作者将微弱电流的输出进行渐渐地提高，使患者报告患者自觉到来自微弱电流的刺激时点，将此时点的电流值测定为感觉阈值。电流值的测定，例如，于刺激装置的电极线设定电流计而进行。另外，基于显示自觉有刺激的输入为由患者取得，可使用显示此时的电流值的系统。

刺激装置装备有电流值的测定功能时，操作者与所述相同，于患者的颈部贴附电极后，驱动刺激装置(吞咽障碍治疗装置)，渐渐提高输出。操作者使患者报告患者自觉到来自微弱电流的刺激的时点，对刺激装置进行用于将此时点的电流输出程度固定和/或记录的输入。借此，刺激装置为借由事先装置于内部的电流检测/显示功能测定此时点的电流值，将经测定的电流值设定为感觉阈值。也就是，患者自觉到微弱电流时，操作者借由进行用于将电流输出程度固定的输入，自动地使电流值作为数据纪录及保存于刺激装置。作为可借由调出作为数据被保存的电流值而确认测定值。此测定值为感觉阈值。在此，用于固定电流值的输入，不只限于操作者，也可由患者进行。

例如，为了取得感觉阈值而赋予由干扰波所致的刺激时，于颈部设置两对以正极及负极为成对的电极。另外，为了取得感觉阈值赋予由模拟干扰波所致的刺激值，于颈部设置一对以正极及负极为成对的电极。将所述电极所赋予的电流频率设定为500至8000Hz并且该电极间的频率差设定为10至100Hz，作为对受处置者的处置。刺激以含有上喉头神经的经部的生体组织，也就是，上喉头神经及其周边神经及肌肉(以下，称为「上喉头神经等」)为目标。而且，电极优选为将成对的电极以平行或X字状贴附于颈部。另外，优选为利用薄型且有柔软性的电极。

设为经皮性的由干扰波或模拟干扰波所致的刺激以0至10mA(连接500Ω的负载电阻器时的有效值)的输出进行。针对此输出，将受处置者可自觉刺激感的值具体指定为感觉阈值。输出的上升以自动或非自动设为倾斜性或阶段性。受处置者的该感觉阈值借由用以具体指定及确定该感觉阈值的单元，作为数据被保存。感觉阈值的值，例如以mA(毫安)单位表示。

本案发明人经实际测定，81名健康成人的感觉阈值平均为1.05mA(例如，也称为累积平均数据)。另一方面，以由公知的吞咽障碍程度评估的喉部上举延迟时间(laryngealelevation delay time，LEDT)的判定(例如，也称为已知吞咽障碍数据)对具体指定为吞咽障碍者的患者测定后，所述患者显示2.5mA以上的感觉阈值。在后述的实施例中，在吞咽障碍者的干扰波刺激治疗，测定感觉阈值及LEDT二者，确认了其相关性。结果，确认到感觉阈值的数值与吞咽障碍程度有相关。因此，成功提供使用感觉阈值作为吞咽障碍的检查用标记的吞咽障碍检查方法。

吞咽障碍的有无，可以健康成人的平均感觉阈值(例如1.05mA左右)为基准，以考虑个体差至2.5mA为止的数值进行判定。此时，感觉阈值越高吞咽障碍的可能性越高。在吞咽障碍的障碍程度的程度判定中，感觉阈值越高，吞咽障碍的障碍程度可能会越高。在吞咽障碍的治疗改善度的程度判定中，治疗时经测定的感觉阈值相对于初期的感觉阈值越低，吞咽障碍的治疗改善度可能会越高。

借由由干扰波或模拟干扰波所致的刺激装置(也可为吞咽障碍治疗装置。以下相同)，实现感觉阈值的测定的方法如同下述。

刺激装置可装备测定治疗时电流的回路，以内装的电流计计测感觉阈值的电流值，于装置本体的显示部显示输出程度。另外，该装置可装备用于纪录及保存数据的组件或媒体，将经计测的感觉阈值的电流值作为感觉阈值的数据纪录及保存于装置本体，将作为数据保存的感觉阈值的电流值借由对装置的操作调出，而显示于本体的显示部。

进一步，在该装置，可将多个经计测的电流值作为数据纪录及保存。该装置可将经计测的感觉阈值的电流值作为历史数据纪录及保存、以及输出。医师等操作者，也可借由对装置的操作依次调出经纪录的感觉阈值的电流值的历史数据。借此，作业可将过去的感觉阈值的电流值调出并确认，借由与吞咽障碍的感觉阈值的基准值(例如，以后述实施例的数据为基准为2.5mA左右)比较，可进行患者是否有吞咽障碍的判定。进一步，操作者可借由确认经纪录于该装置的多个过去的感觉阈值的电流值，而确认吞咽障碍的治疗程度。

2.用于吞咽障碍治疗的刺激条件的设定方法

本发明的另一实施例以所得的感觉阈值为基准，在吞咽障碍治疗装置中，可掌握设定对各患者的最适刺激条件(个体最适干扰波刺激条件)作为设定方法，另外，基于经设定的最适条件，可掌握进行吞咽障碍治疗装置的运行作为治疗方法。在此，为了吞咽障碍的治疗，借由干扰波或仿真干扰波，经皮刺激上喉头神经等。电力输出以持续或断续地进行，使干扰为持续或断续。吞咽障碍治疗装置的运行可以与最适条件的设定连动，或与此非连动而实行。

个体最适干扰波刺激条件为将感觉阈值作为标记而设定。该个体(患者)从吞咽障碍治疗的处置开始依据治疗的推进，感觉阈值为持续纪录及保存作为历史数据。

感觉阈值的初期数据被具体指定时，依据初期感觉阈值及患者的年龄以及男女别等，选定经事先设定的初期最适干扰波刺激条件(载波频率、治疗频率、处理输出、输出实施例、输出时间等)，成为初期的个体最适干扰波刺激条件的设定。借由此设定，对应于该设定条件各值的吞咽障碍治疗装置的运行条件，可具体指定为连动也可为非连动，借由经具体指定的运行条件，实行吞咽障碍治疗装置的运行。

依据治疗，感觉阈值变动时，根据基础信息(初期感觉阈值、年龄、男女别等)与变动的感觉阈值，选定经事先设定的最适干扰波刺激条件(载波频率、治疗频率、处理输出、输出实施例、输出时间等)，成为个体最适干扰波刺激条件的设定。借由此设定，对应于该设定条件各值的吞咽障碍治疗装置的运行条件，可具体指定为连动也可为非连动，借此，吞咽障碍治疗装置的运行条件变更为依据感觉阈值的变动的条件。借由如此经变更的运行条件，实行吞咽障碍治疗装置的运行。

个体最适干扰波刺激条件的选定，可选择使用用于吞咽障碍治疗的由干扰波所致的刺激程度的单元。由干扰波或模拟干扰波所致的刺激条件，具体指定选择使用可在颈部设定一对或两对以上以正极及负极为成对的电极，将借由所述电极所赋予的电流频率设定为500至8000Hz，并且将该电极间频率的差设定为10至100Hz，进一步，从所述电极的输出持续或断续进行10分钟至8小时的单元。

由干扰波所致的刺激为皮肤的痛感与不舒服感少，且低频波可达到深部。例如，以中频波的2000Hz及2050Hz进行经皮电刺激时，皮下深部产生50Hz的低频波。此时使用于刺激的中频数称为载波频率、产生的低频数称为差频(治疗频率)。

载波频率期望为500至8000Hz，优选为1000至4000Hz，更优选为1500至3000Hz。此理由为在较500Hz低频率的电流中皮下的痛觉受器较强反应而传达痛感至中枢，较8000Hz高频率的电流中，肌肉收缩已无法跟随一个一个的刺激脉冲，在赋予电流期间中，肌肉成为持续收缩的状态。

差频，也就是，吞咽障碍的治疗频率从10至100Hz，优选为20至80Hz，更优选为30至60Hz中选择。治疗频率的范围设为10至100Hz的理由，为此频率波段可使与吞咽障碍治愈最相关的受器有强的反应，被判断为为了上喉头神经的刺激最有效的波段。

针对用于吞咽障碍的治疗的由干扰波所致的刺激，作为干扰波的处理方法的一种，有使干扰断续的方法。此方法为反复以0.05至5秒输出干扰波的处理与以0.05至5秒输出非干扰波的处理，持续输出10分钟至8小时的方法。优选的其他处理方法是仅将干扰波或模拟干扰波断续输出的方法。此方法为将输出0.05至5秒干扰波的处理，及停止0.05至5秒干扰波输出的处理交互连续地进行的方法。另外，优选的其他处理方法为将干扰波连续持续输出10分钟至8小时的方法。任一方法对患者的处理次数为1日1至数次，处置期间为1至2日以上。处置实施例可为隔日处置、每日处置、和/或持续处置，可从所述中适当选择。

针对用于吞咽障碍治疗的由干扰波所致的刺激，从成对电极的电流输出以1至10mA(连接500Ω的负载电阻器时的有效值)间进行设定。此值能以与感觉阈值的具体指定连动或非连动的方式进行设定。

可将一对或两对的正极与负极的电极以甲状软骨为中心贴附。电极可为没有大于或小于必要以上，此外，以贴附的状态使对患者不产生不适感，以薄型对皮肤的密着度高，而且具有柔软性。患者在电极的贴附有不适感时，对长时间的使用有影响。另外，电极的密着度低，且，合计2个或4个电极的密着性为不均一时，由于通过皮肤的电阻成为不均一，作为目的的电流可能不能经皮流入。

在如所述的各种条件范畴下，吞咽障碍治疗处置的具体条件，例如，载波频率、治疗频率、处理输出、输出实施例、输出时间作为数据纪录及保存于吞咽障碍治疗装置中。在吞咽障碍治疗装置中，借由处置前的感觉阈值与处置后(下次测定)的感觉阈值的数据连动，可对处置设定最适条件。

3.装置

本发明装置的一实施例为用于吞咽障碍检查的装置，至少具备有借由干扰波或模拟干扰波赋予经皮性刺激的单元。此实施例所述的装置具备借由使用该单元的刺激装置，获得个体(患者)的感觉阈值，将所得的感觉阈值作为数据纪录及保存，经保存的数据可于需要时点调出的功能。功能的详细适用于所述吞咽障碍检查方法向中的经具体指定的内容。优选一实施例中所述的装置具备可使刺激的输出以自动或非自动、倾斜或阶段性上升的功能。

本发明的另一其他实施例具备作为用于进行吞咽障碍检查的装置的功能，并且也具备以借由检查所得的感觉阈值为基准获得每个患者的个体最适刺激条件的设定值，基于所得的设定值，使吞咽障碍治疗为可能的单元。

在吞咽障碍检查中所使用的装置可为单独的装置。另外，此装置中，进一步为了吞咽障碍的治疗，可具备用于设定对每个个体(患者)最适的由干扰波或模拟干扰波所致的刺激条件的功能。进一步，除此的外此装置也可为具备有由干扰波或模拟干扰波的刺激所致的吞咽障碍治疗功能的吞咽障碍治疗装置。

具有如此复合功能的吞咽障碍治疗装置为具备对每个患者具体指定感觉阈值，将经具体指定的感觉阈值作为数据纪录及保存的单元，以及将作为数据保存的感觉阈值数据读出，对该患者具体指定最适刺激的输出条件(个体最适刺激输出条件)的单元，根据必要，基于该经具体指定的个体最适刺激输出条件，可以连动或非连动进行该吞咽障碍治疗装置的运行。

本发明的其他实施例，为涉及所述吞咽障碍检查方法的单元，若必要，可进一步与用以具体指定个体最适刺激输出条件的单元一起附加于吞咽障碍治疗装置者。吞咽障碍治疗装置本身可具有用于确认感觉阈值的单元。此时，作为该单元，可选择：刺激输出电流值的确认单元，例如电流计；受验者的刺激确认单元，例如自觉到干扰波微弱电流时受验者按下作为确认显示单元的按钮，借由该行为将电流值纪录及保存作为受验者在此时点的感觉阈值的数据的单元；进一步，将经纪录及保存的数据历时及个体别地读出并显示的单元；基于本次检查所取得的数据与历史数据，若必要，与统计数据，及来自已知的吞咽障碍检查单元的数据等的相关性，具体指定往后的个体最适干扰波刺激条件的单元；此外，选定依据多个干扰波处置方法而来的现状的吞咽障碍程度的处置方法的单元等，安装至吞咽障碍治疗装置。吞咽障碍治疗装置，基于如此经具体指定的个体最适干扰波刺激条件的动作，可调整为可以连动或非连动实行。所谓连动意指将一连串动作与数据解析连动且导入至装置驱动为止，所谓非连动意指装置驱动与数据解析并不成为一体化。

吞咽障碍的检查及治疗用系统或装置为至少具备于使用时，将患者借由刺激可自觉到刺激感的感觉阈值纪录、保存的单元。此处，经保存的数据可历时地调出、显示，与历史的保存数据及数值进行比较。用于此比较的数值显示、利用为吞咽障碍程度的推进和/或改善度的标记。进一步，基于此数值，进行每个患者的个体最适干扰波刺激条件的设定。借由如此的构成，提供由干扰波或模拟干扰波所致的吞咽障碍的检查及治疗用系统或装置。

[实施例]

<验证>

以下，为了确认由所述方法的效果，针对已进行的实验进行说明。实验以接续的条件进行。

对每个受验者确认干扰波的感觉阈值。受验者设为没有吞咽障碍的健康者，及有吞咽障碍的患者。

对受验者，于颈部贴附两对成为交叉状的以正极及负极为成对的电极。同样地，也有将一对电极贴附的方法，进行实验。

对受验者赋予载波频率为2000Hz及2050Hz作为干扰波，使治疗频率(差频)成为50Hz的方式调整。在干扰波的刺激使用可将0V至10V的电压设定为10至100阶段的装置。将各受验者可自觉到来自装置的刺激的最低强度电流值作为感觉阈值而记录的。

为了感觉阈值与吞咽障碍程度间的相关性的确认，利用已知的吞咽障碍改善判定(判断)方法。在本检讨中，经监视感觉阈值的吞咽障碍患者的吞咽障碍状态，是借由属于由吞咽显影检查所取得的放射线动画的解析项目的一种的喉部上举延迟时间(LEDT)的结果而判定的。

所谓吞咽显影检查，是利用X射线的透视检查进行评估的检查，在X射线透视室中坐在轮椅上，将置入有钡等的液体或黏稠液体、糊、果冻等实际饮入，实施饮入(吞咽)功能的评估的方法。在吞咽显影检查中使用的指标的喉部上举延迟时间(LEDT)，将从在侧面像中显影剂的前端到达梨状凹陷底部，直到喉部上举达到最大位的时间逐格拨放而求得。LEDT较短(小)成为吞咽症状回复中的指针，作为显示数据，显示经判定的LEDT值。

在所述条件下，针对81名男女混合的健康者(年龄16岁至68岁)，测定感觉阈值。结果，感觉阈值如图1所分布。感觉阈值的平均可确认为1.05mA，最大为2.18mA，最小为1.08mA。此外，利用一对电极赋予由模拟干扰波所致的刺激时，也得到与图1约略相同的结果。

接着，针对3名从喉部上举延迟时间(LEDT)的结果经判定为吞咽障碍的患者(受验者)，每日或以3日为间隔，将连续干扰波刺激以每次10至30分钟(1至3次/日)进行。患者年龄为82至87岁，初回感觉阈值(初期数据)，分别为2.61、2.8、及2.89mA。所述感觉阈值的数值约为所述健康者的平均值1.05的2倍。所述3名患者的初次LEDT(sec)值分别为1.567、0.233、0.533。对3名患者，持续地进行最多60次的处置。在处置中，每次，测定感觉阈值，将测定结果数据输入、纪录及保存。将每次处置所得的感觉阈值作为基准或参考，设定下次的处置条件。

在图2至图4为分别显示对患者受验者1至3赋予由干扰波所致的刺激，进行患者受验者1至3的感觉阈值测定时的测定结果图。纵轴为感觉阈值电流(mA)，横轴为检查次数。患者受验者1、2为接受每日检查，患者受验者3接受以3日为间隔的检查。

患者受验者1(初期值：感觉阈值为2.61mA，LEDT为1.567(sec))，至38次处置为止，感觉阈值未发生下降至2.0mA的情形，然而显示有往后渐渐下降的倾向，在第39次的处置，感觉阈值下降至2.18mA，LEDT下降至0.133(sec)，在第53次的处置时，感觉阈值降低至1.88mA。将吞咽障碍程度借由LEDT数值确认，在到第14次为止的见到显著的吞咽障碍程度的改善。

患者受验者2(初期值：感觉阈值为2.8mA，LEDT为0.233(sec))，经由7次的处置，感觉阈值下降至2.16mA，在第8次的处置时，LEDT下降至0.066，吞咽障碍程度以7次左右的处置而充分地改善。

患者受验者3(初期值：感觉阈值为2.89mA，LEDT为0.533(sec))，至第3次处置为止，感觉阈值未发生下降至2.0mA的情形，然而经由第4次的处置，显示感觉阈值有一口气下降的倾向，在第5次处置时，感觉阈值下降至1.43mA。期间，在第5次的处置，LEDT下降至0.333(sec)，吞咽障碍程度也可见到改善。

进一步，也针对1名由喉部上举延迟时间(LEDT)的结果而判定为吞咽障碍的患者(受验者)，以每日的间隔，将连续干扰波刺激进行每次10至30分钟(1至3次/日)。患者年龄为91岁，初次感觉阈值(初期数据)为1.90mA。此患者的初次LEDT(sec)值为0.467。针对此患者持续进行22次的处置。在处置中，每次，测定感觉阈值，将测定结果数据输入、纪录及保存。将在每次处置中所得的感觉阈值作为基准或参考，设定下次的处置条件。

图5显示对该患者受验者赋予由干扰波所致的刺激，进行患者受验者的感觉阈值测定时的测定结果图。患者为年龄90岁的女性，将连续干扰波刺激进行每次20分钟(2次/日)。即使是该患者受验者，伴随着处置感觉阈值显示有下降的倾向。另外，在第21次的处置时，LEDT也下降至0.167(sec)，吞咽障碍程度也大幅改善。

所述的结果，可确认吞咽障碍程度与感觉阈值间的相关性。另外，持续地确认且纪录感觉阈值，以此值为基准设定下次的处置条件的输出值的有效性经确认。借此，在吞咽障碍治疗装置中，可使用基于每次测定所得的感觉阈值，将对应于吞咽障碍的治疗改善度的下次处置条件自动设定的方法。

所述的结果，以两对的输出系统进行处置，也可以一对的输出系统与所述相同的输出连续干扰波，或以两对的系统，一对为仅断续(间隔1秒)干扰波的系统，一对为断续(间隔1秒)干扰波与非干扰波的系统进行数次的预备实验，推定感觉阈值的下降与吞咽障碍程度改善间的相关性为相同。

<装置的具体构成例>

参照图6(a)至图10(c)，说明吞咽障碍治疗装置的具体构成例。本构成例所述的吞咽障碍治疗装置，具备用于检查吞咽障碍的功能，及根据其检查结果进行吞咽障碍治疗的功能。

在本构成例中，图9(a)的步骤s15相当于权利要求17、18中的「赋予步骤」，图9(a)的步骤s12至s15、s17、s18相当于权利要求17、18中的「取得步骤」，图9(a)的步骤s16相当于权利要求17中的「显示步骤」，图9(a)的步骤s19相当于权利要求18中的「输出步骤」。

图6(a)以装备于受处置者M1的状态显示的吞咽障碍治疗装置1的外观构成图。图6(b)显示治疗器本体2装备有充电器4状态的斜视图。

如图6(a)所示，吞咽障碍装置1具备治疗器本体2及电流赋予部3。治疗器本体2具备显示部21及操作部22。显示部21显示由电流赋予部3经皮赋予至受处置者M1的电流值，及经操作者设定的治疗时间等的信息。操作部22具备使经皮赋予至受处置者M1的电流值增减的键，及用于设定治疗时间的键等。治疗器本体2成为可以手握持的轻便型尺寸大小。

如图6(b)所示，治疗器本体2安装有充电器4并充电。在图6(b)为了方便，省略连接于充电器4的电源线。电源线连接于充电器4的连接件4。充电器4进一步具备显示充电状态的灯42。如图6(b)所示，借由治疗器本体2安装有充电器4，治疗器本体2的受电连接件(未图示)连接于充电器4的给电连接件(未图示)。治疗器本体2，在侧面具备用于连接电流赋予部3的连接件31的连接件23。

如图6(a)所示，电流赋予部3具备：连接件31、电线32、电极33、及垫34、35。连接件31与治疗器本体2的连接件23连接。电线32与连接件31及电极33连接。电极33由2个正极33a、33c，2个负极33b、33d所构成。此处，正极33a及负极33b成对构成一对电极33，正极33c及负极33d成对构成一对电极。正极33a及负极33b装于一边的垫34上，正极33c及负极33d安装于另一边的垫35上。

如图6(a)所示，两对电极33贴附于颈部，使正极33a、33c及负极33b、33d以X字状配置于受处置者M1的颈部。另外，垫34、35由薄型且具有柔软性的素材构成。

图7显示治疗器本体2的构成方块图。

如图6(a)、(b)所示的显示部21、操作部22及连接件23之外，治疗器本体2具备：电极驱动部24、电源部25、电流检测部26、控制部27、及记忆部28。此外，方框2a主要为与吞咽障碍的治疗相关的方框，方框2b主要为与吞咽障碍的检查相关的方框。不进行吞咽障碍的治疗动作的吞咽障碍检查装置的构成，为与方框2b相同的构成。此吞咽障碍检查装置中，于随后参照图9(a)进行说明的处理中，仅进行步骤S11至S18的处理。

电极驱动部24借由控制部27的控制，通过连接件23，分别对成对的正极33a及33b、成对的正极33c及负极33d附加既定频率的电压。电源部25具备充电池，由图6(b)所示的充电器4所供给的电力进行充电，所充电的电力供给至各部。

电流检测部26，借由控制部27的控制，将从电极驱动部24流入正极33a、33c及负极33b、33d的电流，也就是，将经皮赋予至受处置者M1的电流进行计测，所计测的电流值记忆于记忆部28。

控制部27由CPU(中央处理器，Central Processing Unit)等的演算处理回路构成，根据记忆于记忆部27的控制程序对各部进行控制。记忆部28具备ROD(只读存储器，ReadOnly Memory)及RAM(随机存取内存，Random Access Memory)等记忆媒体。记忆部28除了记忆控制程序之外，还记忆由电流检测部26所检测的电流值等各种信息。另外，记忆部28也作为控制部27的工作区域而被利用。

图8(a)概略地显示由成对的电极33(例如，正极33a及负极33b)而附加的电压波形图。图8(b)概略地显示附加电压时，吞咽障碍治疗装置1的作用图。

如图8(a)所示，电极驱动部24将由成对的电极33(例如，正极33a及负极33b)来的既定频率的矩形波电压附加于受处置者M1的颈部。此数，矩形波在+Vp与-VP间震荡。矩形波设定为既定的负载比(duty ratio)。另外，矩形波的频率(载波频率)设定为500至8000Hz间。优选为矩形波的频率(载波频率)设定为1000至4000Hz间，更优选为设定为1500至3000Hz间。附加的电压并不需要一定为矩形波，例如也可为正弦波。

据此，附加电压于受处置者M1的颈部时，向受处置者M1的上喉头神经经皮流入电流。此处，借由使从成对的一边的电极33(例如，正极33a及负极33b)附加的电压频率，及从对成对的另一边电极33(例如，正极33c及负极33d)附加的电压频率之间具有差异，产生电流的干扰波，此干扰波被赋予至受处置者M1的上喉头神经。借此，刺激上喉头神经，治疗受处置者M1的吞咽障碍。

干扰波的频率(差频，也就是，吞咽障碍的治疗频率)设为成对的两对电极33间的频率差的频率。干扰波的频率设定为10至100Hz间，优选设定为20至80Hz间，更优选设定为30至60Hz。

在图8(b)的例中，从成对的一边电极(正极33a及负极33b)来的2050Hz电压施加于受处置者M1的颈部，从成对的另一边电极(正极33c及负极33d)来的2000Hz电压施加于受处置者M1的颈部。借此，2050Hz的电流波及2000Hz的电流波向上喉头神经前进，50Hz的感扰波作用于上喉头神经。

借由使附加在各对电极的电压的振幅(强度)变化，而电流波的振幅产生变化，据此，作用于上喉头神经的干扰波的强度也产生变化。因此，借由调解附加于各对电极的电压振幅，可将对受处置者M1的上喉头神经所赋予的刺激，调节为适合于治疗的强度。对各对电极附加的电压彼此设定为相同振幅。

图9(a)显示用于治疗的电流值(治疗电流值)的设定处理流程图。图9(b)显示在治疗器本体2的显示部21显示的画面构成与操作部22的构成的图。

首先，参照图9(b)，显示部21包含有电压刻度(scale)区域211、指示器区域212、电流值区域23、定时器区域214、及电池区域215。显示部例如具备液晶显示器。

电压刻度区域211显示4个用于将从电极33赋予至颈部的电压程度作为数字显示的刻度。也就是，在电压刻度区域211中，0、5、10、15的4个刻度以等间隔上下排列的方式显示。指示器区域中，显示从刻度0的高度位置至刻度15的高度位置进行变化的指示器。指示器的高度为从电极33赋予至颈部的电压程度，也就是，依据图8(a)所示的矩形波的振幅而变化。

电流值区域213中，显示借由图7的电流检测部26所计测的电流值，也就是，显示从电极33经皮赋予的电流值的有效值。另外，电流值区域213中，合并显示电流值单位的mA(毫安)。定时器214中显示借由医师等操作者设定的治疗时间。电池部215中显示图7所示的电源部25所残存的电力。

操作部22具备电源键221、定时器键222、UP键223、及DOWN键224。电源键221使用于治疗器本体2的启动及停止。定时器键使用于治疗值间的设定。UP键及DOWN键使用于治疗时间的设定及电压值的调节。各键，例如，由按压时产生按键感的机械式按键(push key)构成。

设定治疗时间时，操作者按定时器键222。借此，默认时间显示于定时器区域214。操作者可借由操作UP键223使治疗时间增长，可借由操作DOWN键224使治疗时间减短。从而将治疗时间调节为所期望的时间后，操作者再度按定时器键222。据此，以此定时显示于定时器区域214的时间设定为治疗时间。

接着，参照图9(a)，针对使用于治疗的电流值(治疗电流值)的设定处理进行说明。此外，此处理在进行所述治疗时间的设定后进行。另外，图9(a)的处理，借由控制部27进行。

此外，治疗电流值的设定处理中，UP键223为了使从电极33附加至颈部的电压升高而使用，UP键224为了使从电极33附加至颈部的电压降低而使用。控制部27，在施加电压的程度为最高值的状态下操作UP键223时，无视此操作，另外，在施加电压的程度为最低值(0)的状态下操作DOWN键224时，无视此操作。

如图6所示的两对电极33附设于受处置者M1的颈部后，输入电源，之后，如所述设定治疗时间时(S11)，控制部27判定操作部22的UP键223或DOWN224是否被操作(S12)。

治疗器本体2刚被启动后立即，为了不从电极33附加电压，控制部27仅判定UP键223是否操作(S12)。UP键223被操作时(S12：YES)，控制部27判定本次操作是否为输入电源后首次操作(S13)。本次操作为初次操作时(S13：YES)，控制部27使内装的定时器开始计时(S14)。之后，控制部27，依据UP键223的操作，使电极33的输出电压上升一个程度。借此，电流从受处置者M1的颈部向上喉头神经流入。控制部27从图7的电流检测部26取得此电流的计测值(电流值Im)，使所取得的计测值显示于显示部21(S16)。借此，所计测的电流值显示于图9(b)的电流值区域213。

之后，控制部27判定在步骤S14中开始计时的时间T是否到达事先决定的时间Ts(S17)。时间Ts例如设定为1分钟左右。时间T未到达时间Ts时(S17：NO)，控制部返回步骤S12，另判定UP键223或DOWN224键是否被操作。UP键223或DOWN键224被操作时(S12：YES)，由于本次操作非初次操作(S13：NO)，控制部依据UP键223或DOWN键224的操作，使电极33的输出电压上升或降低(S15)。据此增减流入的电流，显示于图9(b)的电流值显示区域213的电流值Im产生变化(S16)。

之后，控制部27在时间T到达时间Ts为止(S17)，依据UP键223或DOWN键224的操作，使电极33的输出电压上升或降低(S12至S15)。据此，显示于图9(b)的电流值显示区域213的电流值Im产生变化(S16)。

医师等操作者操作UP键223或DOWN键224，将电极33的输出电压调节为受处置者M1知觉到由干扰波所致的刺激的最小电压程度。更详细说明，操作UP键223或DOWN键224使输出程度产生变化，在受处置者M1知觉到由干扰波所致的刺激时，同时使受处置者报告此事。借由此操作，操作者探索受处置者M1知觉到由干扰波所致的刺激的最小电压程度。之后，探索完成时，操作者完成UP键223或DOWN键224的操作，等到时间T到达时间Ts。时间Ts为用于对该受处置者M1探索及确定感觉阈值Is的期间。

之后，时间T到达时间Ts时(S17：YES)，控制部27完成时间T的际时，取得此时点显示于显示部21的电流值Im作为受处置者M1自觉到经皮性刺激的感觉阈值Is(S18)。所取得的感觉阈值Is，在步骤S16中，显示于显示部21的电流值区域23。之后，控制部27基于此感觉阈值Is，设定对于该受处置者M1的吞咽障碍的治疗电流值It(S19)。

此处，治疗电流值It，例如设定为使取得感觉阈值Is时的两对电极33的输出程度仅降低一个程度而得的电流值。此时，在步骤S19中，进行使两对电极33的输出程度仅降低一个程度的处理。借由如此使治疗电流值It从感觉阈值Is稍稍降低的情形，边抑制来自于刺激的不适感，边对受处置者M1赋予有效果的用于吞咽障碍治疗的经皮性刺激。

另外，治疗电流值It，也可例如设定为感觉阈值Is。此时，在步骤S19中，两对电极33的输出程度维持原样。借此，对受处置者M1赋予有效果的用于吞咽障碍治疗的经皮性刺激。

或者是，治疗电流值It，例如设定为使取得感觉阈值Is时的两对电极33的输出程度仅升高一个程度而得的电流值。此时，在步骤S19中，进行使两对电极33的输出程度仅升高一个程度的处理。借由如此使治疗电流值It从感觉阈值Is稍稍升高的情形，可对赋予更有效果的用于吞咽障碍治疗的经皮性刺激。

之后，控制部27将治疗电流值It作为基于感觉阈值的指针信息，使其记忆于图7的记忆部28中(S20)。借此，完成治疗电流值It的设定处理。之后，吞咽障碍治疗装置1将继续使用治疗电流值It的治疗动作继续。如所述，在治疗动作中，进行反复对上喉头神经的干扰波的赋予及非赋予的处理，或对上喉头神经连续赋予干扰波的处理。

此外，在步骤S20中，治疗电流作为基于感觉阈值的指针信息被记忆于记忆部28中，然而在步骤S17的判定为YES的时点所取得的感觉阈值Is，也可作为基于感觉阈值的指针信息记忆于记忆部28。

另外，治疗电流值相对于感觉阈值Is升高，或降低时，在步骤S20中，再次借由图7的电流检测部26计测电流值(治疗电流值)，所计测的电流值作为基于感觉阈值的指针信息记忆于记忆部28。或者是，也可为控制部27以感觉阈值Is为准，算出使电极33的输出程度降低一个程度时的电流值，将所算出的电流值作为基于感觉阈值的指针信息记忆于记忆部28。

此外，在步骤S18中所取得的感觉阈值Is是从在先前的步骤S16的处理中显示被更新的时点开始，持续第显示于图9(b)的电流值区域213。之后，在步骤S19中设定治疗电流值It时，伴随此，电流值区域213的显示更新为此治疗电流值It。此时，操作者掌握显示为转变前的感觉阈值Is、及显示为转变后的治疗电流值It的任一者，作为基于感觉阈值的指针信息。然而，感觉阈值Is与治疗电流值It的差，充其量不过是使电极33的输出程度相差一个程度时的电流值的微小差异，因此掌握感觉阈值Is与治疗电流值It的任一者作为吞咽障碍的评估信息的差异不大。感觉阈值Is与治疗电流值It皆可使用作为基于感觉阈值的指针信息。

图10(a)、(b)分别显示操作UP键223及DOWN键224时的电极33输出程度的变化。

如图10(a)所示，电极33的输出程度，每按压UP键223一次逐步阶段地升高一个程度。此外，即使长按UP键223，电极33的输出程度也仅升高一个程度。一个程度为事先设定的既定电压值。

如图10(b)所示，电极33的输出程度，每按压DOWN键224一次逐步阶段地降低一个程度。此外，长按DOWN键224时，电极33的输出程度持续地逐步降低一个程度。一个程度为与操作UP键223时的一个程度相同。如此在长按DOWN键224间，电极33的输出程度控制为持续地降低。借此，可急速地将来自过高的输出程度的刺激的不适感消除。

图10(c)概略地显示至治疗电流值It被设定为止的电流值变化时间图。此时间图为将治疗电流值It较感觉阈值Is下降一个程度的情形。

在此例中，在时点t1至t2，由操作者进行4个UP键223的操作。结果，电极33的输出程度上升4个程度，伴随此，流入电流的值阶段地上升4个程度。由于在时点t1中的UP键223的操作为初次操作，在时点t1，开始时间T的计时。

之后，在时点t3至t4，由操作者进一步进行3次UP键223的操作，伴随此，流入的电流值阶段性地上升3个程度。借由此电流值的上升，在时点t5中，对上喉头神经等的经皮性刺激由受处置者M1自觉，由受处置者M1进行此声明的报告。接受此，由操作者进行1次DOWN键224的操作，伴随此，流入的电流值阶段性地降低一个程度。

之后，在时点t6至t7之间，由于没有由受处置者M1自觉到刺激的报告，在时点t7，由操作者进行1次UP键223的操作，伴随此，向上喉头神经流入的电流值阶段性地上升一个程度。借此，在时点t8，由于由受处置者M1进行自觉到刺激的报告，操作者对此时的电流值为感觉阈值，进一步终止UP/DOWN操作。

之后，在时间T到达时间Ts的时点t9，取得此时的电流值作为感觉阈值Is。同时，由控制部27使电极的输出降低一个程度，设定为治疗电流值It。此后，再由操作者设定的治疗时间经过为止，进行使用治疗电流值It的治疗控制。之后，经过治疗时间，停止电极33的输出，完成对于受处置者M1的治疗。

此外，在图10(c)中，借由UP键223及DOWN键224的操作，电流值以既定的变化幅度阶段性地上升及下降，然而此变化幅度，并非全部受处置者皆一致，而是对于每个受处置者而不同。也就是，对颈部赋予电压时的电阻值，依据颈部的丰厚程度及骨骼等有所不同。为此，使电极33的输出变化一个程度时的电流值的变化幅度，根据各受处置者的颈部电阻值，成为对每个受处置者不同。因此，即使吞咽障碍的程度为相同的受处置者，并非限定与图10(c)所示的时间图相同，根据颈部电阻值，UP/DOWN的操作次数及伴随此的电流值的变化可能互为不同。

图11(a)显示历史信息的显示处理的流程图。

在使用吞咽障碍治疗装置1的治疗中，在每次的治疗，在图9(a)的步骤S20中，治疗电流值It作为吞咽障碍的指针信息记忆于记忆部28。此时，在记忆部28，将治疗电流值It、及取得治疗电流值It时的电极33的输出值(电压程度)一起记忆于记忆部28。所述信息与记忆处理的时间顺序相关联依次记忆于记忆部28。操作者可使记忆于记忆部28的历史信息(指针信息、电压程度)适当地显示于显示部21。

参照图11(a)，于治疗器本体2输入电源时(S21)，控制部27经由操作者，判定是否进行使过去的指针信息显示的操作(S22)。此操作例如，将DOWN键224与定时器键222同时按压的操作而进行。进行此操作时(S22：YES)，控制部27设定参数N为1(S23)，从记忆部28读出N次前(此处为1次前)的历史信息(指针信息、电压程度)，使其显示于显示部21(S24)。

在图11(b)显示此时的历史信息的显示例的图。此处，1次前治疗时所取得的基于感觉阈值的指针信息(电流值)，显示于显示部21的电流值区域213。另外，取得此指针信息时，从电极33所赋予的电压程度显示于显示部21的指示器区域212。进一步，取代定时器区域214，分配为显示历史信息的时间顺序的顺序区域216。此顺序区域216中，显示在显示中的历史信息为几次前的治疗时所取得的历史信息。在图11(b)的例中，将在1次前治疗时所取得的历史信息显示为“1”。

返回图11(a)，接着，控制部27判定有无进行对UP键223或对DOWN键224的操作(S25、S26)。进行对UP键223的操作时(S25：YES)，控制部27将变量N加算1(S27)，另外，进行对DOWN键224的操作时(S26：YES)，控制部27将变量N减算1(S28)。之后，经由操作者，控制部27判定是否进行使历史信息的显示结束的操作(S29)。此操作，例如，再次同时地按压DOWN键224及定时器键222。若步骤S29的判定为NO，控制部27将处理返回至步骤S24。

在步骤S24中，控制部27将N次前的历史信息读出并使其显示于显示部21。此处，由于在步骤S27或S28中更新变量N，基于更新后的变量N，进行步骤S24的处理。例如，由步骤S27将变量N加算1时，变量N成为2。此时，在步骤S24中，从记忆不28读取2次前治疗时所记忆的历史信息，并显示于显示部21。借此，在图11(b)的顺序区域216中显示“2”，电流值213及指示器区域212中分别显示第2次治疗时所取得的指针信息(电流值)及电压程度。

从而，操作者可借由操作UP键223及DOWN键224，参照既定次数前的治疗时所取得的指针信息及电压程度。操作者基于所参照的指针信息，可掌握吞障碍的改善程度及改善的进行度。借此，可对受处置者M1实施适当处置。

<效果>

若为所述吞咽障碍治疗装置1，可发挥下述的效果。

基于受处置者M1自觉的经皮性刺激的感觉阈值的指针信息，作为吞咽障碍的评估指针显示于显示部21。因此，操作者可借由经输出的指针信息，评估受处置者M1的吞咽障碍的状况。

另外，依据受处置者M1的吞咽障碍的程度而调节治疗电流值It。因此，可将适合于受处置者M1的吞咽障碍的程度的刺激，经皮赋予至受处置者M1的颈部上喉头神经等，可有效地推进吞咽障碍的治疗。

另外，使用借由从两对电极33分别赋予彼此不同的电流频率，对受处置者M1的颈部深层部的上喉头神经等，经皮赋予由所述电流所致的干扰波的方法。借此，使对受处置者M1的负担减轻，同时可有效地推进吞咽障碍的检查及治疗。

另外，在吞咽障碍的检查及治疗中，借由操作图11(b)所示的UP键223及DOWN键224，可调节对受处置者M1的上喉头神经等所赋予的刺激程度。因此，操作者可简便且平顺地吞进吞咽障碍的检查及治疗。

另外，如图10(c)所示，操作UP键223及DOWN键224时，赋予的电流程度阶段性地变化。由于电流值为阶段性地变化，操作者在操作UP键223及DOWN键224之后，可监视经由此电流值的受处置者M1的反应，等待来自受处置者M1的报告。因此，操作者可平顺地推进感觉阈值Is的探索。

另外，如图10(c)所示，在吞咽障碍的检查中，从对上喉头神经赋予由干扰波所致的刺激的操作开始的时点所经过的时间T，到达既定阈值时间Ts时，取得此时点的电流值作为感觉阈值Is，使处理向治疗转移。借此，操作者可在阈值时间Ts间边改变电流值边进行感觉阈值的探索，完成感觉阈值的探索时，仅维持原样放置，可将处理转移为基于感觉阈值Is的治疗。

另外，如图11(b)所示，进行用于历史显示的操作时，使过去治疗时所取得的吞咽障碍的指针信息(电流值)及电压程度显示于显示部21。因此，操作者借由参照过去的指针信息，可掌握该受处置者的吞咽障碍改善程度及改善的进行度。借此，操作者可对受处置者实施适当处置。

另外，在图11(b)的状态中，操作UP键223或DOWN键224时，于显示部21显示的过去指针信息按时间顺序播送。因此，操作者可借由简便的操作，平顺地参照所期望的过去信息指针。

另外，如图9(a)的步骤S18、S19所示，借由通过操作部22的操作，感觉阈值Is与所取得的信息连动，自动地设定用于治疗的治疗电流值It。借此，可省去参照感觉阈值Is进行治疗电流值It设定的手续，可提高吞咽障碍治疗装置1的操作性及便利性。

<变更例1>

图12(a)显示所述的变更例1的模式设定处理的流程图。图12(b)显示所述的变更例1的治疗电流值的设定处理的流程图。

在变更例1中，在图9(a)的步骤S19中用于设定治疗电流值It的模式，操作者可从3个模式中任意地选择。此处，模式A为将感觉阈值Is保持原样设定为治疗电流值It，模式B及模式C分别为，将使感觉阈值Is降低或上升一个程度的电流值设定为治疗电流值It的模式。

参照图12(a)，输入电源时(S31)，操作部判定是否对操作部22进行既定的模式设定操作(S32)。进行此操作时(S32：YES)，控制部27于显示部21显示模式设定用画面(S33)。操作者操作UP键223及DOWN键224，选择所期望的模式，之后，进行用于确定模式设定的操作。从而，完成模式设定时(S34：YES)，控制部27将经设定的模式记忆为用于步骤S19处理的模式(S35)。至此完成模式的设定。

在变更例1中，在图9(a)的步骤S19，进行图12(b)的处理。控制部27判定由操作者所设定的模式为模式A至C的何者。操作者未设定模式时，设定为默认，例如模式B。

所设定的模式为模式A之时(S41：YES)，控制部27将电极33的电压程度Vt设定为取得感觉阈值Is时的电压程度Vs(S42)。借此，使感觉阈值Is设定为治疗电流值It。所设定的模式为模式B之时(S41：NO，S43：YES)，控制部27将电极33的电压程度Vt设定为较取得感觉阈值Is时的电压程度Vs降低一个程度的电流值(S44)。借此，相对于感觉阈值Is降低一个程度的电流值设定为治疗电流值It。所设定的模式为模式C之时(S41：NO，S43：NO)，控制部27将电极33的电压程度Vt设定为较取得感觉阈值Is时的电压程度Vs上升一个程度的电流值(S45)。借此，相对于感觉阈值Is上升一个程度的电流值设定为治疗电流值It。

若为变更例1，操作者可适当选择用于设定治疗电流值It的模式。因此，可提高设定治疗电流值It时的自由度，操作者可借由考虑为对治疗适当的模式，进行对受处置者的治疗。

此外，在变更例1中，作为用于设定治疗电流值It的模式，可选择模式A至C的3种模式，但可选择的模式不限定为所述。例如，可选择模式A至C中的2种模式，也可选择其他模式。另外，图12(b)的步骤S44、S45中的ΔV，未必为感觉阈值Is的探索处理中的电压程度的变化幅度，也就是，可与图10(a)、(b)中相当于1阶段的变化幅度不同。

<变更例2>

图12(c)显示所述的变更例2的治疗电流值的设定处理的流程图。在变更例2中，将图9(a)的步骤S20变更为S20’。也就是，在步骤S20’中，控制部27使步骤S18所取得的感觉阈值Is保持原样记忆于记忆部28。因此，操作者可借由参照所述图11(b)且经所述说明的操作，将感觉阈值Is参照作为过去治疗中的指针信息。

<其他变更例>

在图9(a)所示的处理中，取得经过时间T到达阈值时间Ts的时点的电流值Im作为感觉阈值Is，然而，如图13(a)所示，也可于操作部22配置用于确定感觉阈值Is的确定键225，取得操作确定键225的时点的电流值Im作为感觉阈值Is。

另外，在图9(a)所示的处理中，根据电极电压的增减操作从首次进行的时点开始所经过的时间，到达事先决定的时间Ts，而进行感觉阈值Is的取得(S18)、治疗电流值It的设定及记忆(S19、S20)，但也可为根据从电极电压的增减操作最后进行的时点开始所经过的时间，到达时间Ts，而进行进行感觉阈值Is的取得(S18)、治疗电流值It的设定及记忆(S19、S20)。此时，从图9(a)的流程图中去除步骤S13。

另外，在图9(b)的显示形态中，经皮流入受处置者M1颈部的电流强度(包含感觉阈值Is)，显示为以电流的有效值显示的数字，但经皮流入颈部的电流强度的显示形态并不限定于此。例如，如图13(b)所示，经皮流入受处置者M1颈部的电流强度(包含感觉阈值Is)，可显示于程度区域217，或者是，也可与电压值相同由指示器显示电流强度的程度。

另外，感觉阈值Is的取得处理及治疗处理之际，对受处置者M1的颈部赋予超过既定阈值的过度电流时，如图14(a)所示，可进一步显示表示有过电流产生的警告显示218。另外，有过电流产生之时，可自动地进行使电压程度降低，或者是，截断电压的施加的处理。

此时，图7的控制部27进行图14(b)或图14(c)的控制。也就是，在图14(b)的控制中，控制部27监视由电流检测部26所检测出的电流值Im(S51)，电流值Im超过阈值Iw时(S51：YES)，使图14(a)的警告显示218显示于显示部21(S52)。或者是，在图14(c)的控制中，电流值Im超过阈值Iw时(S51：YES)，控制部27进一步仅使电极33的输出电压降低至既定程度(S53)。在步骤S53中，可使来自电极33的电压输出降低。借此控制，可抑制对受处置者M1赋予的巨大不适感，可平顺地推进对受处置者M1的检查及治疗。此外，通报过电流的方式，除了显示于显示部21的方法之外，可为发出声音的方法、使发光体发光的方法等，也可为其他的方法。

另外，将在过去治疗中所取得的指针信息显示时，如图15(a)所示，指针信息可进一步显示取得的日期219。此时，记忆部28是将指针信息与显示进行该治疗的日的信息一起记忆。此时，图9(a)的步骤S20变更为图15(b)的步骤S20’，治疗电流值It与当下的日期时间一起记忆于记忆部28。借此，作业者可得知过去的指针信息为何时取得，可更确实地掌握吞咽障碍的改善的进行程度。

另外，在图10(a)至(c)显示的例中，赋予至受处置者M1的电压及电流对应于操作产生阶段性地变化，然而所述电压及电邮并不需要一定为阶段性地变化，也可为对应于操作电压及电压产生线性变化。

另外，在所述构成例中，借由控制电压，调节经皮赋予至受处置者M1的电流值，但如同借由电流检测部26所计测的电流值，可根据UP键223及DOWN键224的操作显示既定的变化，故可借由电流控制，调节经皮赋予至受处置者M1的电流值。

另外，在图9(a)的处理中，依据取得的感觉阈值Is，自动地设定治疗电流值It，但也可为由操作者参照所显示的感觉阈值Is而人工地设定治疗电流值It来构成吞咽障碍治疗装置1。

另外，在图6(a)的构成中，受处置者M1所装设有两对电极33，但受处置者M1所装设的电极33的对数，并不限定为此。只要可将干扰波经皮赋予至上喉头神经，则受处置者M1所装设的电极33的对数可为一对或3对以上。使用一对电极33时，例如，借由对电极33赋予经振幅变调的电流，可使感扰波经皮作用于上喉头神经等。此时，振幅变调的频率具有与差频(治疗频率)相同的效果。

另外，在所述构成中，用于评估吞咽障碍有无及程度的指针信息，作为经皮赋予至受处置者M1颈部的电流值被取得，但指针信息并不需要一定为电流值，只要与感觉阈值有关联的信息，则其他信息也可。

主要组件符号说明

1 吞咽障碍治疗装置

2 治疗器本体

3 电流赋予部

21 显示部

22 操作部

26 电流检测部

27 控制部

28 记忆部

33 电极

213 电流值区域

217 程度区域

223 UP键

224 DOWN键。

Claims (20)

1.一种吞咽障碍检查装置，具备：

电流赋予部，其为了对含有上喉头神经的颈部的生体组织经皮赋予电流而被附设于受处置者的对象部位；

控制部，其控制所述电流赋予部以将由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激赋予至所述生体组织；

操作部，其用于将借由所述电流赋予部所赋予的电流调节为所述受处置者自觉到所述经皮性刺激的感觉阈值；以及

显示部，其显示基于所述感觉阈值而得的指针信息。

2.根据权利要求1所述的吞咽障碍检查装置，其中，所述电流赋予部具备被贴附于所述受处置者的颈部的以正极与负极为成对的电极。

3.根据权利要求2所述的吞咽障碍检查装置，其中，所述电流赋予部具备两对以正极与负极为成对的电极。

4.根据权利要求3所述的吞咽障碍检查装置，其中，所述控制部将由两对所述电极所分别赋予的所述电流的频率设定为500至8000Hz的范围内的既定值，并且将由两对所述电极所分别赋予的所述电流的频率差设定为10至100Hz范围内的既定值。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的吞咽障碍检查装置，其中，所述控制部在用于取得所述感觉阈值的处理中，借由依据对于所述操作部的操作而使由所述电极所分别赋予的电压产生变化，使经皮赋予至所述生体组织的所述电流产生变化。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的吞咽障碍检查装置，其中，

所述操作部为包含有用于使由所述电流赋予部所赋予的所述电流增减的键，

所述控制部为依据所述键的操作，使由所述电流赋予部所赋予的所述电流增减。

7.根据权利要求6所述的吞咽障碍检查装置，其中，所述控制部为依据所述键的操作，使由所述电流赋予部所赋予的所述电流阶段性地增减。

8.根据权利要求6或7所述的吞咽障碍检查装置，其中，所述控制部为因应所述键被操作的情事而开始计时，在经计时的时间到达既定阈值的时间点，所述受处置者为取得由所述电流赋予部所赋予的所述电流的值作为所述感觉阈值，并依据所取得的所述电流值使所述指针信息显示于所述显示部。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的吞咽障碍检查装置，其中，所述指针信息为所述感觉阈值、或依据所述感觉阈值而设定的用于吞咽障碍治疗的电流值。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的吞咽障碍检查装置，具备记忆部，记忆所述指针信息，

所述操作部为包含用以显示已记忆于所述记忆部的所述指针信息的键，

所述控制部为因应用以显示所述指针信息的所述键被操作的情事，使已记忆于所述记忆部的所述指针信息显示于所述显示部。

11.根据权利要求10所述的吞咽障碍检查装置，其中，所述操作部为包含用于使显示于所述显示部的所述指针信息按照已记忆于所述记忆部的顺序传送的键，

所述控制部为因应用于将所述指针信息按时间轴传送的所述键被操作的情事，将显示于所述显示部的被显示的所述指针信息以被记忆于所述记忆部的顺序传送。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的吞咽障碍检查装置，其中，所述控制部为由所述电流赋予部所赋予的电流值超过既定阈值时，实行用于报告其意旨的处理。

13.一种吞咽障碍治疗装置，具备：权利要求1至12中任一项所述的吞咽障碍检查装置，以及

用于依据经由所述作部所调节的所述感觉阈值，来设定用于治疗所述受处置者的电流值的单元。

14.根据权利要求13所述的吞咽障碍治疗装置，其中，所述控制部为连动于经由所述操作部获得所述感觉阈值的情事，自动地将用于所述治疗的电流值设定于所述电流赋予部。

15.根据权利要求14所述的吞咽障碍治疗装置，其中，所述控制部为将所述感觉阈值、使所述感觉阈值升高达既定程度的电流值、或使所述感觉阈值降低达既定程度的电流值设定为用于所述治疗的电流值。

16.根据权利要求14或15所述的吞咽障碍治疗装置，其中，所述控制部为实行用于接收下述选择的处理：选择所述感觉阈值、及使所述感觉阈值变化达既定程度的电流值中的哪一者作为用于所述治疗的电流值。

17.一种吞咽障碍治疗装置，具备：

电流赋予部，其为了对含有上喉头神经的颈部的生体组织经皮赋予电流而被附设于受处置者的对象部位；

控制部，其控制所述电流赋予部以将由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激赋予至所述生体组织；及

操作部，其用于将借由所述电流赋予部所赋予的电流调节为所述受处置者自觉到所述经皮性刺激的感觉阈值，

所述控制部依据经由所述操作部所调节的所述感觉阈值，将用于对所述受处置者治疗的电流值设定至所述电流赋予部。

18.一种吞咽障碍检查方法，包含：

赋予步骤，从附设于所述受处置者颈部的电极经皮赋予电流，将由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激赋予至含有上喉头神经的颈部的生体组织的步骤，取得步骤，取得所述受处置者感知到所述刺激的电流阈值的步骤，

显示步骤，显示基于所取得的所述电流阈值而得的信息作为吞咽障碍的评估指标的步骤。

19.一种刺激电流设定方法，包含：

赋予步骤，从附设于所述受处置者颈部的电极经皮赋予电流，将由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激赋予至含有上喉头神经的颈部的生体组织的步骤，取得步骤，取得所述受处置者感知到所述刺激的电流阈值的步骤，

输出步骤，依据所取得的所述电流阈值来设定用于治疗的电流值，依据所设定的电流值从所述电极使电流输出的步骤。

20.一种吞咽障碍的检查方法，其利用由干扰波或模拟干扰波所致的经皮性刺激所得到的感觉阈值作为吞咽障碍的评估标记。