CN107837355A - 一种清肺抗霾的药物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种清肺抗霾的药物，由按重量份计的下述各原料组成：蒲公英15‑25份、穿心莲10‑15份、冬瓜子10‑15份、牛蒡子10‑15份、白芷10‑15份、薏苡仁20‑30份、化橘红10‑15份、北沙参10‑15份、桔梗10‑15份、白芍10‑15份、西洋参1‑3份、仙灵脾10‑15份、女贞子10‑15份、无花果10‑15份、莲子15‑20份、泽泻10‑15份、红花10‑15份、五味子10‑15份、党参10‑15份、薄荷5‑10。该复方中药具有清肺抗霾，化痰排毒的功效。试验证明，该复方中药具有镇咳、祛痰、抗炎、抗菌等作用，能够预防和治疗雾霾引起的呼吸道疾病，可以用于雾霾高发地区的人们预防呼吸道疾病，也适用于因雾霾引起呼吸系统疾病的患者，具有无毒、高效、服用方便等特点。

Description

一种清肺抗霾的药物
技术领域
本发明涉及一种清肺抗霾的药物。
背景技术
80年代以后，我国霾日明显增加，及至21世纪我国东部大部分地区几乎都超过了100天，其中大城市区域超过150天，这和经济活动密切相关。目前我国正在经历由于城市化过程发展和城市布局不合理而导致的区域性的雾霾高发的阶段。四大高发地带中，京津冀、长三角、珠三角都在东部，另外一个高发地带是长江河谷。
在雾霾天气里，空气中飘浮着大量的颗粒、粉尘、污染物、病毒等有害物质。一旦被人体吸入，就会对人体的呼吸道造成伤害，刺激并破坏呼吸道黏膜的防御能力，病原体进入呼吸道，容易造成上呼吸道感染，严重的还会导致肺炎、慢性阻塞性肺病等疾病。
中医中药在治疗呼吸系统疾病方面拥有较多的临床经验，现代药理研究表明中药对雾霾引起的呼吸系统疾病也有较好的预防治疗效果。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种清肺抗霾的药物。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种清肺抗霾的药物，由按重量份计的下述各原料组成：蒲公英15-25份、穿心莲10-15份、冬瓜子10-15份、牛蒡子10-15份、白芷10-15份、薏苡仁20-30份、化橘红10-15份、北沙参10-15份、桔梗10-15份、白芍10-15份、西洋参1-3份、仙灵脾10-15份、女贞子10-15份、无花果10-15份、莲子15-20份、泽泻10-15份、红花10-15份、五味子10-15份、党参10-15份、薄荷5-10。制备方法为：药材(除西洋参外)加6-12倍质量的水煎煮提取2-3次，每次1-2小时，浓缩后加乙醇至含醇量40-50vol％，去除沉淀后回收乙醇并浓缩，西洋参粉碎，与浓缩液混合干燥后制成片剂或胶囊剂或颗粒剂。
优选组方中含有以下重量份的蒲公英20份、穿心莲12份、冬瓜子12份、牛蒡子12份、白芷12份、薏苡仁25份、化橘红12份、北沙参12份、桔梗12份、白芍12份、西洋参2份、仙灵脾12份、女贞子12份、无花果12份、莲子18份、泽泻12份、红花12份、五味子12份、党参12份、薄荷8。
流行病学资料证明雾霾天数与呼吸道疾病的发病率有显著的相关性，雾霾可引起咳嗽、咽痛、鼻塞、上呼吸道感染、肺炎和慢性阻塞性肺病等呼吸道疾病。
该复方中蒲公英具有良好的广谱抗菌、抗病毒、抗感染作用；穿心莲具有抗炎、调节免疫作用，还具有保护心血管系统的作用；冬瓜子具有抑菌、抗炎镇痛作用；牛蒡子具有抗炎抗病毒作用；白芷具有镇痛、抗菌、平喘作用；薏苡仁具有免疫调节、抗病毒作用；化橘红具有化痰止咳、抗炎、免疫调节作用；北沙参具有免疫调节、预防肺纤维化和肺炎的作用；桔梗具有祛痰、镇咳、抗炎作用；白芍具有抗炎作用；西洋参具有免疫调节、保护心血管的作用；仙灵脾具有祛痰、镇咳、抗炎和免疫调节作用；女贞子具有免疫调节和抗炎作用；无花果具有增强免疫力、抗病毒、抗菌作用；莲子具有抗菌、免疫调节作用；泽泻具有免疫调节和抗炎作用；红花具有抗炎、镇痛、耐缺氧作用；五味子具有调节免疫、抗菌、保护支气管作用；党参具有免疫调节作用；薄荷清凉爽口，有清咽作用。通过拆方实验，确定了这些药材的配伍，该复方中药具有镇咳、祛痰、抗炎、抑菌等作用，能够预防和治疗雾霾引起的呼吸道疾病，可以用于雾霾高发地区的人们预防呼吸道疾病，也适用于因雾霾引起呼吸系统疾病的患者。
药理试验结果表明，本专利复方可显著延长二氧化硫致小鼠咳嗽的潜伏期，减少咳嗽次数；可显著增加小鼠气管酚红排泌量，促进大鼠痰液排泌；能够非常显著地提高免疫功能低下小鼠的耳片肿胀度；本复方还能够改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)大鼠肺通气功能，亦可显著降低大鼠肺泡壁的厚度、显著减少其炎性细胞的浸润。在抗炎方面，本复方可明显抑制内毒素诱导肺损伤小鼠肺组织中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量的升高，可明显抑制肺损伤小鼠肺组织中白细胞介素-10(IL-10)含量的降低。在抗菌方面，本复方对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性杆菌等有明显的抑制作用。
本发明的急性毒性试验：大鼠单次经口灌胃给予本发明产品169.7g生药/kg剂量，经14天连续观察，大鼠未出现任何明显的毒副反应，也未出现死亡。小鼠单次经口灌胃给予本发明产品251.5g生药/kg剂量，经14天连续观察，小鼠未出现任何明显的毒副反应，也未出现死亡。
长期毒性试验：大鼠连续6个月分别经口灌胃给予本发明产品60、30、15g生药/kg·d三个剂量(相当于人临床用剂量的40、20、10倍)，对大鼠的外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便等均未出现异常反应。给药3个月、6个月和停药2周分别进行血液学、血液生化学、大体观和组织病理学检查，结果显示大鼠在整个试验期间未出现任何明显的毒副反应，对所检的各个指标也无明显影响。
临床人体试食结果表明，在雾霾地区，慢性阻塞性肺疾病人群临床症状和肺功能指标有明显改善。
本发明的有益效果在于：本发明为因雾霾引起呼吸系统疾病的患者提供了一种安全有效的治疗药物，也为雾霾高发地区的人们预防呼吸道疾病提供了一种保健品，极具临床推广使用价值。
具体实施方式
本发明将蒲公英、穿心莲、冬瓜子、牛蒡子、白芷、薏苡仁、化橘红、北沙参、桔梗、白芍、仙灵脾、女贞子、无花果、莲子、泽泻、红花、五味子、党参、薄荷经水提、浓缩、醇沉、回收乙醇，西洋参粉碎、混合、干燥，制成固体制剂服用。通过调节各原料比例关系，使得各原料实现了较好的协同增效作用，即几种药材组合后，其药效相对于单独使用时的提高；药效更为持久；在预防和治疗因雾霾引起的呼吸系统疾病领域产生意想不到的效果。
结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
复方中药的制备：
按重量份计的下述各原料：蒲公英15份、穿心莲10份、冬瓜子10份、牛蒡子10份、白芷10份、薏苡仁20份、化橘红10份、北沙参10份、桔梗10份、白芍10份、西洋参1份、仙灵脾10份、女贞子10份、无花果10份、莲子15份、泽泻10份、红花10份、五味子10份、党参10份、薄荷5。药材(除西洋参外)加6倍质量的水煎煮提取2次，每次1小时，浓缩后加乙醇至含醇量50vol％，去除沉淀后回收乙醇，浓缩，西洋参粉碎，与浓缩液混合，干燥，制成颗粒剂。
设4个样品组，包括本复方样品组，相同方法得到的蒲公英、白芍、泽泻、桔梗、西洋参、莲子、薄荷混合物组，穿心莲、牛蒡子、女贞子、北沙参、仙灵脾、红花混合物组，冬瓜子、白芷、薏苡仁、化橘红、无花果、五味子、党参混合物组。采用酚红排痰法考察样品对小鼠的祛痰作用，采用环磷酰胺制备免疫低下小鼠模型，通过耳肿胀试验考察对小鼠免疫功能的影响。结果见表1、2。进行了体外48小时的抗菌试验，结果见表3。实验结果显示：本发明能够增加小鼠气管酚红排泌量，促进大鼠痰液排泌；能够提高免疫功能低下小鼠的耳片肿胀度；在体外，本发明对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性杆菌等有明显的抗菌作用。从结果可以看出，本发明中药复方中各原料经处理加工后，具有协同促进排痰、增强免疫力和抗菌的功能。本发明功效效应大于单效应之和。
表1对小鼠气管酚红排泌量的影响
表2对免疫功能低下小鼠的影响
表3细菌的体外抑菌作用(48小时)
实施例2：
复方中药的制备：
按重量份计的下述各原料：蒲公英25份、穿心莲15份、冬瓜子15份、牛蒡子15份、白芷15份、薏苡仁30份、化橘红15份、北沙参15份、桔梗15份、白芍15份、西洋参3份、仙灵脾15份、女贞子15份、无花果15份、莲子20份、泽泻15份、红花15份、五味子15份、党参15份、薄荷10。药材(除西洋参外)加水12倍量煎煮提取3次，每次2小时，浓缩后加乙醇至含醇量40vol％，去除沉淀后回收乙醇，浓缩，西洋参粉碎，与浓缩液混合，干燥，制成颗粒剂。
设4个样品组，包括本复方样品组，相同方法得到的蒲公英、白芍、泽泻、桔梗、西洋参、莲子、薄荷混合物组，穿心莲、牛蒡子、女贞子、北沙参、仙灵脾、红花混合物组，冬瓜子、白芷、薏苡仁、化橘红、无花果、五味子、党参混合物组。采用香烟烟熏建立COPD大鼠模型，运用肺功能及血气分析法检测模型大鼠肺通气状况，并对肺脏进行显微病检，结果见表4；采用内毒素诱导急性肺损伤动物模型，观察药物对其呼吸道炎症的抑制作用，结果见表5。结果表明：与正常对照组比较，模型组大鼠每秒钟呼出容积占用力肺活量之比(FEV0.3/FVC)降低，说明COPD模型大鼠气道阻力增加，存在气流受限和肺通气功能障碍；与模型组比较，本发明FEV0.3/FVC升高，提示本发明能改善COPD模型大鼠的肺功能。与对照组比较，内毒素诱导的急性肺损伤小鼠模型肺组织中TNF-α含量明显升高，IL-10含量明显降低；同模型组比较，本发明可明显抑制肺组织中TNF-α含量的升高还可明显抑制肺组织中IL-10含量的降低。从结果可以看出，本发明中药复方中各原料经处理加工后，具有协同改善肺功能和抗炎的作用。本发明功效效应大于单效应之和。
表4各组大鼠肺功能FEV0.3/FVC比较
表5对内毒素诱导急性肺损伤小鼠肺匀浆中TNF-α、IL-10含量的影响
实施例3：
复方中药的制备：
按重量份计的下述各原料：蒲公英20份、穿心莲12份、冬瓜子12份、牛蒡子12份、白芷12份、薏苡仁25份、化橘红12份、北沙参12份、桔梗12份、白芍12份、西洋参2份、仙灵脾12份、女贞子12份、无花果12份、莲子18份、泽泻12份、红花12份、五味子12份、党参12份、薄荷8。药材(除西洋参外)加水8倍量煎煮提取2次，每次1.5小时，浓缩后加乙醇至含醇量40vol％，去除沉淀后回收乙醇，浓缩，西洋参粉碎后与浓缩液混合，干燥，制成颗粒剂。
设3个样品组，分别为实施例1，2，3的样品，采用二氧化硫诱导小鼠咳嗽，考察对潜伏期和咳嗽次数的影响，结果见表6。结果表明实施例1，2，3均可不同程度减少各时间段小鼠的咳嗽次数，并可延长二氧化硫致咳潜伏期，实施例3的效果最好。
表6采用二氧化硫诱导小鼠咳嗽模型的影响
选取华北地区的210位志愿者，均处于慢性阻塞性肺疾病稳定期，年龄在40-65岁之间，分4组，每组52人，四组患者的性别、病情程度、年龄、肺功能、病程等资料均无显著性差异，具有可比性。空白对照组服用安慰剂，其他组分别服用实施例1,2,3的样品。4组疗程均为1个月，且时间都在11月至次年3月间。评估本发明治疗后中医证候疗效和肺功能的改善情况。中医证候疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》。(1)治愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；(2)显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％且＜95％；(3)有效：临床症状、体征均有好转，候积分减少≥30％且＜70％；(4)无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30％。中医证候疗效指数计算法：(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100％。中医证候疗效结果见表7，治疗前后中医症状平均分见表8，治疗前后肺功能(FEV1/FVC)检测结果见表9。结果表明：治疗后，各实施例组治愈、显效数明显高于对照组；各实施例组中医症状较治疗前均有好转；肺功能(FEV1/FVC)较治疗前有明显改善。
表7治疗后中医症候疗效比较
组别 例数 治愈 显效 有效 无效
空白对照组 50 0 4 5 41
实施例1 51 9 17 13 11
实施例2 52 10 19 15 6
实施例3 50 12 20 14 4
表8治疗前后中医症状平均分比较
表9治疗前后肺功能比较(分)
从表7、8、9可以看出，实施例1，2，3在临床上均能改善雾霾地区慢性阻塞性肺疾病患者的临床症状(胸闷、咳嗽、咳痰、气促、湿啰音、自汗畏风、乏力、干啰音等)和肺功能，其中，实施例3(蒲公英20份、穿心莲12份、冬瓜子12份、牛蒡子12份、白芷12份、薏苡仁25份、化橘红12份、北沙参12份、桔梗12份、白芍12份、西洋参2份、仙灵脾12份、女贞子12份、无花果12份、莲子18份、泽泻12份、红花12份、五味子12份、党参12份、薄荷8)的效果最优。
以上实施例用来解释和说明本发明，并不用于限制本发明，所属领域的普通技术人员应当理解：依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者对部分技术特征进行等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神，其均应涵盖在本发明请求保护的技术方案范围当中。

Claims (2)

1.一种清肺抗霾的药物，其特征在于，由按重量份计的下述各原料组成：蒲公英15-25份、穿心莲10-15份、冬瓜子10-15份、牛蒡子10-15份、白芷10-15份、薏苡仁20-30份、化橘红10-15份、北沙参10-15份、桔梗10-15份、白芍10-15份、西洋参1-3份、仙灵脾10-15份、女贞子10-15份、无花果10-15份、莲子15-20份、泽泻10-15份、红花10-15份、五味子10-15份、党参10-15份、薄荷5-10。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物是由按重量份计的下述各原料组成：蒲公英20份、穿心莲12份、冬瓜子12份、牛蒡子12份、白芷12份、薏苡仁25份、化橘红12份、北沙参12份、桔梗12份、白芍12份、西洋参2份、仙灵脾12份、女贞子12份、无花果12份、莲子18份、泽泻12份、红花12份、五味子12份、党参12份、薄荷8。
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戴克敏: "姜春华运用瓜蒌的经验", 《山西中医》 *

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