CN107789707A - 具有可变剂量的注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明公开的标准尺寸的药物输送装置适于注射不同剂量。该装置包括注射针头、具有可用容积的储存器和用于将容积物排出到用于注射的针头中的柱塞。间隔部与柱塞一起被放置在储存器中以占据可用容积中的一些并且在储存器中留下剩余量的可用容积以对应于当前期望的剂量大小。间隔部可以从对应于不同剂量的不同尺寸选择。

Description

具有可变剂量的注射器
技术领域
本发明在其一些实施例中涉及一种可以以不同剂量大小使用的注射器或药物输送装置。
背景技术
具有弯曲尖端注射筒(syringe)的药物输送装置是包含待注射物质并且相对于皮肤平放的装置。针头(needle)相对于皮肤从装置的基部垂直地延伸以刺穿皮肤并注射药物。
美国专利6500150、6824529和6843782公开具有限定皮肤接触表面的基部构件、用作药物储存器的注射筒以及从注射筒排出药物的装置的药物输送装置。注射筒连接到基部构件，使得注射筒的纵向轴线基本上平行于皮肤表面。输送针头与注射筒连通。针头具有引导针头的尖端基本上垂直于皮肤接触表面的倾斜的弯曲部。在使用中，针头的尖端适于穿透受试者的皮肤。
公开号为20140163526的美国专利公开“自动注射装置可以装载有标准型注射筒和/或皮下针头。可选地，注射筒可以被供应装载有药物和/或利用无菌针头盖覆盖。在针头盖就位的无菌状态下，注射筒可以装载到注射器中。注射器可以包括例如紧固件(例如，粘附性基部)。在一些实施例中，紧固件可以帮助使用者在持续的时间内将注射器稳定地保持在患者的皮肤上。例如，注射器可以用于在时间段范围在30秒至180秒之间给予容积范围在0.5至3.0ml之间的注射”。
公开号为20050088071的美国专利公开一种激活机构和安全闩锁。激活机构可用于将针头设置成突出到壳体外，针头具有纵向轴线。安全闩锁被可移动地安装在壳体上并且形成有针头开口以允许针头穿过。安全闩锁具有其中针头被对准以穿过针头开口的第一位置以及其中安全闩锁相对于壳体移动的第二位置，使得通过与针头开口间隔开的安全闩锁的部分而防止针头在平行于其纵向轴线的方向上运动。
申请号为2015048791的国际公开专利申请公开一种制备复合装置用于使用的方法。装置可以包括密封部件和活动的(active)外表面。外表面可以由表面盖保护。制备装置可以包括：通过移除表面盖来激活活动的外表面；通过开封密封部件而使密封部件的内部部分暴露于装置的外部；以及使用附接到表面盖和密封部件的联接器来同步激活和所述开封。
公开号为2013/115843的国际专利公开一种用于物质的自主可变速率输送的设备。在一些实施例中，输送设备可以是可编程的。在一些实施例中，输送设备可以是一次性的。可选地，输送速率可以取决于设备的部件的温度。可选地，在设备的激活和物质的输送之间可能存在时间延迟。
其它背景技术包括专利号为6189292的美国专利、公开号为20130253434的美国专利、公开号为2009/093,792的美国专利、专利号为7967795的美国专利和公开号为2014/0188073的美国专利。
皮肤接触表面旨在使得装置易于药物的自身给药(self-administration)。表面相对于皮肤放置，并且按下按钮或松开手柄以释放待插入皮肤下方的针头。
由于药物注射装置使用模具和生产线批量生产，因此难以针对不同剂量制造不同尺寸。然而，不同的注射需要不同的剂量，这不仅取决于所使用的药物，而且取决于患者的身高和体重。
一个方案是为每个剂量提供不同的注射器/储存器产品。这种方案的制造费用巨大并且效率低下。
可选的方案是提供标准尺寸的注射器，并且对于较低剂量使储存器部分为空。
另一方案是是将注射器填充到末端，但在排空储存器之前停止注射过程。这种方案的缺点在于浪费可能非常昂贵的药物，并且还存在安全处置废药物和可能的误操作的问题。
发明内容
本实施例可以提供可插入注射筒或储存器中的柱塞(plunger)上的可变填充部或间隔部。注射器的柱塞和所有其它部件是标准部件，但对于小于最大值的所有剂量，适当尺寸的填充部与柱塞一起被插入以占据储存器中不必要的空间。然后，储存器以正常方式填充并以正常方式排空，并且同一分配器可用于整个剂量范围。
根据本发明的一些实施例的方面，提供一种用于注射药物剂量的药物输送装置，所述剂量达到最大剂量大小，该装置包括：
注射针头或流体路径；
具有可用容积的储存器，该可用容积限定最大剂量大小；
柱塞，其用于将药物从储存器排出到用于注射的针头中；以及
间隔部，其与所述柱塞一起位于储存器中以占据可用容积中的一些并在储存器中留下剩余容积，该剩余容积限定小于最大剂量大小的期望剂量大小。
实施例可以设置有用于不同设定剂量的多个不同尺寸的间隔部。
在实施例中，间隔部被定位成与柱塞接触。
间隔部可以被定位在柱塞的轴上。
在实施例中，间隔部与柱塞一起定位以限制柱塞在储存器内的行程(stroke)。
实施例可以包括用于相对于受注射者的皮肤放置的纵向表面，并且其中针头被放置成延伸通过该纵向表面以在皮肤下方注射。
实施例可以包括用于将柱塞推入储存器中的电动致动器机构。
根据本发明的第二方面，提供一种用于多种不同剂量大小的药物输送装置的制造方法，该方法包括：
提供单一预定装置尺寸的多个药物输送装置，每个药物输送装置包括注射针头、具有可用容积的储存器、以及用于将药物从储存器排出到用于注射的针头中的柱塞；
提供多个尺寸的间隔部，一个尺寸用于多种不同剂量大小的每一种，间隔部的尺寸被设置成占据可用容积的一些以在储存器中留下剩余容积；
选择多个不同剂量大小中的一个；
选择尺寸被设置成使剩余容积等于所选择的剂量大小的间隔部；
将对应于所选择的剂量大小的所选择的间隔部固定在药物输送装置中的一个内，从而使装置中的所选择的一个适于各个所选择的剂量大小。
方法可以包括：
将所选择的间隔部定位成与所述储存器中的所述柱塞接触；以及
随后，利用待注射的药物填充剩余容积。
方法可以包括将间隔部放置在柱塞的轴上。
方法可以包括为药物输送装置提供纵向表面，该纵向表面相对于受注射者的皮肤放置，并且将针头放置成延伸通过该纵向表面以在皮肤下方注射。
方法可以包括提供用于将所述柱塞推入所述储存器中的电动致动器机构。
除非另有限定，否则本文使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。虽然类似于或等同于本文描述的方法和材料可以被用于本发明的实施例的实践或测试中，但是下面描述示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，包括限定的专利说明书将受到控制。另外，材料、方法和示例仅是说明性的，并不旨在必要地限制。
附图说明
本文仅通过示例的方式参照附图来描述本发明的一些实施例。现在具体参照附图，应当强调的是，所示细节是作为示例并且说明性地讨论本发明的实施例的目的。在这方面，使用附图进行的描述使得可以如何实施本发明的实施例对于本领域技术人员来说是显而易见的。
在附图中：
图1是示出根据本实施例的药物输送装置的使用的简化流程图；
图2是示出根据本实施例的药物输送装置的简化图；
图3A是示出用于具有使装置适于给定剂量大小的间隔部的图2的装置的柱塞的简化图；
图3B是示出图3A的间隔部的简化图；
图4是示出根据本发明的实施例的具有标准尺寸并且随后适于不同剂量的药物输送装置的制造方法的简化流程图；
图5是示出根据本实施例的可选的药物输送装置的简化图；
图6A是在图5的药物输送设备处于打开状态时示出盒(cartridge)的可移动元件和联接器的药物输送设备的示例性实施例的细节侧视图；
图6B是在图5的药物输送设备处于打开状态时示出盒的可移动元件和药物输送设备的动力元件(motive element)的药物输送设备的示例性实施例的细节后视图；
图6C是在图5的药物输送设备处于闭合状态时示出盒的可移动元件和联接器的药物输送设备的示例性实施例的细节侧剖视图；以及
图6D是在图5的药物输送设备处于闭合状态时示出将盒的可移动元件联接到药物输送设备的动力元件的联接器的药物输送设备的示例性实施例的细节后剖视图。
具体实施方式
本发明在其一些实施例中涉及一种用于不同剂量的注射器或药物输送装置，并且更特别地但不排它地，涉及一种允许标准尺寸装置被制造并用于不同剂量的剂量变化机构。
标准尺寸的药物输送装置适于注射不同剂量。装置包括注射针头、具有预定容积的储存器和用于将容积物排出到用于注射的针头中的柱塞。间隔部与柱塞一起被放置在储存器中以占据预定容积中的一些并且在储存器中留下剩余量的可用容积以用于设定的剂量大小。间隔部可以从对应于不同剂量的不同尺寸选择。
现在描述如制造的药物输送装置。装置可以设置有以与注射筒的筒部的轴线成角度地从注射筒突出的针头。可选地，注射筒可以包括具有用于针头帽和/或针头适配器和/或鲁尔适配器的安装部的中心部(hub)；例如，中心部可以与注射筒的筒部的轴线成角度。可选地，注射筒或储存器被配置成预填充有用于经由针头注射的药物。可选地，中心部包括以与注射筒的筒部的轴线成角度的内置针头和/或针头安装部和/或用于无菌针头帽的安装部。
在一些实施例中，用户在使用前从预填充的无菌注射筒移除无菌针头帽。可选地，移除针头帽激活装置和/或剥离粘附性盖和/或触发针头防护闩锁从打开位置到防护位置的部署。在一些实施例中，将装置的基部放置在受试者的皮肤上使针头防护闩锁移动到就绪位置(primed position)。可选地，装置将药物排出到受试者中，其中预填充的注射筒的轴线基本上平行于装置的基部和/或受试者的皮肤。可选地，安装在盒上的针头可以被插入到受试者的皮肤中和/或可以用作直接从盒到受试者的流体路径。可选地，从受试者的皮肤上移除装置重新部署针头防护闩锁和/或使装置失活。
在一些实施例中，药物输送装置可以包括例如在本文各个实施例中所描述的预填充的注射筒和/或具有针头的储存器和/或与注射筒的筒部的轴线成角度的中心部。例如，药物输送装置可以包括例如在本文的各个实施例中所述的针头防护闩锁和/或针头回缩机构。例如，输送装置可以包括例如在本文的各个实施例中所述的针头帽和/或盖移除器。例如，输送装置可以包括如在本文的各个实施例中所述的例如将针头插入到受试者中的双运动枢轴。
在一些实施例中，本发明旨在以对于用户简单的方式插入和移除针头。插入是线性的并且移除也是如此，并且实现插入和移除两者的一种方式是使得两个弹簧或类似张力源相互作用或者相对于旨在便于抽出针头的弹簧的张力并利用按压按钮来插入针头。
为了提供不同的剂量，储存器可以被制得较小，但是这将需要低效的单独制造作业，因此，可以在不改变注射器的情况下延长柱塞杆，而不是将容器制成更小。特别地，柱塞安装部可以方便地被当作模块化部件，并且利用间隔部柱塞安装部代替以达到所需的储存器容积。
因此，柱塞安装部(或柱塞杆的另一部分)可以被模块化的活塞杆延长部替代，该活塞杆延长部使活塞行程减小已知容积，而不改变较大的有效载荷注射器的任何其它部分。
在详细说明本发明的至少一个实施例之前，应当理解的是，本发明在其应用上并不一定限于以下描述中阐述的和/或附图和/或示例中示出的部件和/或方法的构造和布置的细节。本发明能够具有其它实施例或者以各种方式实践或执行。
现在参照附图，图1是根据本发明的实施例的输送药物和/或防护针头的方法的流程图说明。可选地，单次使用药物输送装置(例如，注射器、例如，自动注射器、例如，贴片注射器(patch injector)、推注注射器和/或体佩注射器(body worn injector))可以预装载药物。例如，装置可以包括盒。可选地，盒包括无菌注射筒，其具有与注射筒的筒部的轴线成角度地安装的中心部和/或无菌针头。可选地，注射筒预填充有药物。可选地，装置可以包括针头防护闩锁和/或状态指示器。可选地，装置可以包括附接机构，例如用于附接到受试者的粘合剂。
在一些实施例中，在组装之前和/或在运送到零售商和/或健康提供者和/或用户之前，盒可以被安装10到输送装置。可选地或另外地，盒可以由例如健康提供者(例如，护士和/或药剂师和/或医生和/或健康援助者)和/或注射的受试者(例如，接受药物的患者)和/或护理人员的用户安装10到药物输送装置中。
在一些实施例中，组装的注射器(具有安装10的盒)可以被供给12到用户。可选地，供给12到用户时，盒和/或中心部和/或针头可以是无菌的和/或用无菌针头帽覆盖的。可选地，自动注射器可以具有针头防护闩锁。例如，当针头帽就位时，针头防护闩锁可以处于打开位置，允许接触(access)针头帽。例如，当针头防护闩锁处于打开位置时，可能存在用于帽和/或帽移除器突出到自动注射器外的空间。例如，在打开位置，针头防护闩锁可以缩回。在一些实施例中，针头防护闩锁可以从一个位置和/或状态枢转和/或滑动到另一位置和/或状态。可选地或另外地，盒和/或注射筒可以分别供给12到用户和/或可以由用户组装。
在一些实施例中，在使用注射器之前，针头帽可以被移除14。例如，针头帽可以通过注射器壳体中的孔从盒中拉离。可选地，移除14针头帽可能导致输送装置被激活16和/或针头防护罩移动到防护位置。例如，帽和/或移除工具可以连接到开关和/或电池绝缘体和/或粘合剂保护器。移除帽可选地激活开关和/或导致电池绝缘体的移除和/或粘合剂保护器的移除。一旦被激活16，输送装置可选地指示18其准备好被放置在受试者上。可选地，一旦针头防护罩处于防护位置，可能防止针头帽的更换。可选地，当针头防护罩处于防护位置时，可能防止针头帽的暴露。例如，在防护位置，针头帽可能阻止针尖延伸到注射器外。可选地或另外地，当防护罩处于防护位置时，针头延伸机构可以被锁定和/或禁用，从而防止针头延伸到注射器外和/或在防护位置中，针头防护罩可以防护延长的针尖。
在一些实施例中，注射器被放置20在受试者的皮肤上。例如，输送装置可以在激活16之后被放置20在受试者的皮肤上。可选地，放置在皮肤上导致针头防护罩移动22到就绪位置。例如，防护罩可以被受试者的皮肤推入到就绪位置中。将防护罩移动22到就绪位置中可以导致针头从注射装置延伸和/或针头插入通过受试者的皮肤。例如，防护罩可能会向内折叠而暴露针头和/或允许针头进入受试者，并且/或者防护罩的移动22可以触发插入机构。可选地或另外地，将防护罩移动22到就绪位置中可以打开针头的路径以离开注射器。例如，将防护罩移动22到就绪位置中可以使防护罩中的孔对准针头，允许针头例如通过针头帽中的孔延伸到装置外。可选地或另外地，例如推动按钮和/或将注射器的部分推向受试者的皮肤的另外的步骤可以导致针头的插入。
在插入针头之后，药物可以被输送24到受试者中。例如，针头可以是中空的，并且药物可以通过针头输送24到受试者中。可选地，一旦注射已经完成，装置可以指示26注射完成和/或装置可以被移除。可选地，当发生故障(例如，流体路径的阻塞)时，指示器可以指示已经发生故障和/或注射器应当被移除。在一些实施例中，在完成注射时和/或在某些故障时，针头可以缩回。可选地或另外地，针头可以在输送24之后保持延伸。
在一些实施例中，在输送24和/或错误之后和/或当指示这样做时，用户可以从受试者的皮肤移除28注射器。在一些实施例中，当注射器被移除28时，针头防护罩可以重新部署30。重新部署30针头保护器可以保护针头和/或关闭装置。可选地或另外地，针头缩回可以保护针头。可选地或另外地，在完成输送24之后和/或在某些故障时，装置可以立即关闭和/或被禁用。可选地或另外地，在完成输送24之后和/或在某些故障时，装置可以在某个时间段之后关闭和/或被禁用。
现在参照示出药物输送装置40的简化图的图2。药物输送装置包括上纵向表面42和下纵向表面44，其中下纵向表面44旨在相对于皮肤放置。储存器46包含待注射的药物并且在储存器内不可见的柱塞将药物排空到针头用于注射。柱塞由包括小型电动马达50和电池52的柱塞操作机构以及由互锁嵌齿轮组成的运动平移装置54操作。针头插入机构56被定位在药物输送装置40的前端58处，以将针头(在该视图中不可见)插入患者的皮肤中并且然后将针头抽出。该机构推动柱塞杆，柱塞杆反过来推动柱塞。
现在参照示出本实施例的储存器46的简化图的图3A。储存器具有固定尺寸的内部空间70。柱塞72延伸到空间中，并且间隔部74装配在柱塞后部以改变柱塞头76的起始位置，因此改变储存器中的可用空间。在图中示出的示例中，间隔部的尺寸为2ml，因此可用于将例如15ml储存器调节成13ml剂量。
储存器以只制造一个尺寸的储存器的标准制造工艺制造。间隔部是简单的模制品，因此可以制成不同的尺寸。因此，可以通过选择合适尺寸的间隔部来适应达到储存器总大小的任何剂量大小。
现在参照图3B并且附图标记78表示与柱塞脱离的间隔部。间隔部具有孔80以装配在柱塞72的轴上。特别地，柱塞安装部可以方便地被当作模块化部件，并且替换为可选的间隔部柱塞安装部，以将储存器容积减少所需量以满足剂量要求。
因此，柱塞安装部(或柱塞杆的另一部分)可以被模块化的活塞杆延长部替代，该活塞杆延长部使活塞行程减小已知容积，而不改变较大的有效载荷注射器的任何其它部分。
凸耳部82在装配时锁定间隔部的方向，并且螺钉基部84允许间隔部螺纹配合到柱塞上。
柱塞基部86包括用于接合马达以操作柱塞的嵌齿88，并且在头端处，颈部90保持提供与注射针头的无菌连接的颈部盖92。
因此，药物输送装置与不同尺寸的间隔部一起以标准尺寸制造。对于任何给定剂量，药物输送装置然后与适当的间隔部匹配以提供精确的剂量，并且不会浪费药物。
药物输送装置注射一剂药物。如所讨论的，装置包括注射针头和具有在制造过程中预设的可用容积的储存器46。可用容积是储存器的容积减去柱塞头本身占据的空间。制造通常规模很大。柱塞72将储存器的内容物排出到用于注射的针头中。间隔部74被固定到柱塞以填充不需要的储存器容积，因此适应于储存器的可用容积以留下所需剂量的剩余容积。即使容器本身保持相同的尺寸，间隔部也允许减小可用容积，使得相同的容器可用于一定范围的剂量。制备不同尺寸的不同间隔部并使其可供选择，使得储存器可以提供高达最大大小的任何期望的剂量。
如图3A所示，间隔部74被定位成与柱塞72接触。如图所示，间隔部被装配在柱塞的轴上，以将柱塞头从储存器的端部移位，并且间隔部通常在一侧上附接到伸缩螺钉组件并且可以在另一侧上连接到柱塞以线性地前进。然而，间隔部已经在限定剂量大小方面发挥作用。
作为可选方案，间隔部74可以被定位在柱塞的头部76上。在这种情况下，间隔部被柱塞推入储存器中并用作柱塞的延伸头部。
现在参照示出制造多种不同剂量大小的药物输送装置的方法的简化图的图4。
在框100中，通常包括用于部件的模具和生产线的标准制造工艺生产单个预设装置尺寸的药物输送装置。如上所述，每个药物输送装置包括注射针头、具有预定可用容积的储存器和用于将药物从可用容积排出到用于注射的针头中的柱塞。
在框102中，制作一定范围尺寸的间隔部，对于可能需要的每个不同的剂量大小存在一种尺寸。每个间隔部的大小被设置成占据预定可用容积的一些，以使储存器中的剩余容积对应于剂量大小中的一个。
在某些时候，选择特定的剂量大小—方框104。在框106中，选择相应的间隔部并将其插入装置中的一个中。因此，装置适于所需的剂量大小。
在图5中，示出可选盒624的示例性实施例。在图5中，示出盒624已准备好插入通道421中。
在一些实施例中，盒624是注射筒的筒部的形式。可选地，盒624包括凸缘626。凸缘626可以例如类似于标准注射筒上的凸缘。例如，凸缘626可以处于或朝向注射筒的后端(与尖端相对)。
在一些实施例中，可选的伸缩组件692可以被提供。组件692可以可选地装配到盒624的开口端。伸缩组件692可以可选地由可以例如包括齿轮的可移动元件682驱动。可选地，齿轮使伸缩组件692旋转。可选地，当门420被关闭时，联接器584将可移动元件682连接到动力元件686(例如，参见图6D)。动力元件686可以可选地供给扭矩以驱动可移动元件682。组件692可以包括突出部688。例如，突出部688可以被配置成装配在门420中的凹口中(例如，图6C的中心部599)。可选地，当门420被关闭时，突出部688可以装配到中心部599中。当突出部688装配到中心部599中时，突出部688可以可选地支撑组件692的后端。当可移动元件682旋转时，突出部688可以可选地在中心部599中旋转。伸缩组件692可以可选地驱动柱塞700。柱塞700可以例如由伸缩组件692驱动到盒624中以输送药物。
如图5所示，间隔部693被定位成与柱塞700接触。如图所示，间隔部被装配在伸缩组件692的轴和柱塞700之间，以将柱塞朝向储存器的端部移位，间隔部通常在一侧上附接到伸缩螺钉组件并且在另一侧上附接到柱塞以线性地前进。然而，间隔部已经在限定剂量大小方面发挥作用。
作为可选方案，间隔部693可以被固定在柱塞700的头部上。在这种情况下，间隔部与柱塞一起被推入储存器中并用作柱塞700的延伸头部。
图6A至图6D示出图5的药物输送设备的示例性传动机构的各种视图。在示例性实施例中，安装在门420上的联接器584将动力从设备的动力元件686传输到盒624的可移动元件682。
现在参照作为根据实施例的具有处于打开状态的门420的示例性设备的侧视图的图6A。在示例性实施例中，联接器584包括齿轮。在示例性实施例中，可移动元件682包括齿轮。可以看出，在门420处于打开状态的情况下，联接器584可选地与可移动元件682脱离。
现在参照作为具有处于打开状态的门420的示例性设备的后视图的图6B。在示例性实施例中，动力元件686包括齿轮。当门420处于打开状态时，动力元件686和可移动元件682可选地脱离。在图6B中，可以看到闩锁1123。可选地，当门420处于关闭状态时，闩锁1123将门420锁定到后部支撑部446。
现在参照示出处于关闭状态的示例性药物输送设备的侧剖视图的图6C。图6C示出可选的中心部599。在一些实施例中，中心部599可以被安装在门420的内表面上。当门420处于关闭状态时，中心部599可以可选地支撑突出部688。突出部688可以可选地从盒624突出。例如，突出部688可以从伸缩组件692的后端突出。当门420处于关闭状态时，当伸缩组件扩展时，中心部599可以可选地支撑轴向力，例如将柱塞700强压到盒624中。可选的，将柱塞700强压到盒624中可以产生药物的输送。
在一些实施例中，当门420处于关闭状态时，支撑结构可以接合和/或支撑门420。例如，在图6C中，门420上的唇部1126被示出为与设备壳体419上的凹槽425接合。当接合到唇部1126时，凹槽425可以支撑门420。
现在参照示出具有处于关闭和/或永久锁定状态的门420的示例性设备的后剖视图的图6D。可选地，当门420处于关闭和/或锁定状态时，联接器584将动力元件686与可移动元件682接合。可选地，可移动元件682可以将动力传输到伸缩组件692。可选地，从动力元件686通过联接器584传输到可移动元件682的动力可以使伸缩组件692扩张，以间隔部693(图5)允许的程度将柱塞700推入盒624中，从而输送预期剂量水平的药物。预期的是，在从本申请到期的专利期间，许多相关的药物输送装置和注射机构将被开发，并且相应术语的范围旨在先验地包括所有这些新技术。
如本文所使用的，术语“大约”指±10％。
术语“包括”、“包括有”、“包含”、“包含有”、“具有”以及它们的同根词是指“包括但不限于”。
术语“由......组成”是指“包括但限于”。
术语“基本上由...组成”是指组合物、方法或结构可以包括另外的成分、步骤和/或部件，但是只有当附加成分、步骤和/或部件不会实质上改变要求保护的组合物、方法或结构的基本和新颖特征时。
如本文使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数参考，除非上下文另有明确指示。
应当理解的是，为了清楚起见，在单独实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合地提供。相反，为了简洁起见，在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独提供或以任何合适的子组合提供或适于本发明的任何其它描述的实施例。在各个实施例的上下文中描述的某些特征不被认为是那些实施例的基本特征，除非该实施例在没有那些元件的情况下不起作用。
虽然已经结合本发明的特定实施例描述本发明，但是显而易见的是，许多可选方案、变型和变化对于本领域技术人员是显而易见的。因此，本发明旨在涵盖落在所附权利要求的精神和广泛范围内的所有这样的可选方案、变型和变化。
本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用整体并入本说明书中，就像每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地和单独地通过引用并入本文一样。另外，本申请中任何参考文献的引用或识别不应被解释为承认该参考文献可用作本发明的现有技术。在使用章节标题的范围内，它们不应被解释为必然的限制。将由本领域技术人员理解的是，在不脱离其广泛的发明构思的情况下，可以对上述实施例进行改变。因此，应当理解的是，本发明不限于所公开的特定实施例，而是旨在覆盖由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的变型。

Claims (12)

1.一种用于注射一剂量药物的药物输送装置，所述剂量达到最大剂量大小，所述装置包括：
注射针头或流体路径；
储存器，其具有可用容积，所述可用容积限定所述最大剂量大小；
柱塞，其用于将所述药物从所述储存器排出到用于注射的所述针头中；以及
间隔部，其与所述柱塞一起位于所述储存器中以占据所述可用容积中的一些并在所述储存器中留下剩余容积，所述剩余容积限定小于所述最大剂量大小的期望剂量大小。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其设置有用于不同设定剂量的多个不同尺寸的间隔部。
3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述间隔部被定位成与所述柱塞接触。
4.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述间隔部被定位在所述柱塞的轴上。
5.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述间隔部与所述柱塞一起定位以限制所述柱塞在所述储存器内的行程。
6.根据权利要求1所述的药物输送装置，其包括用于相对于受注射者的皮肤放置的纵向表面，并且其中所述针头被放置成延伸通过所述纵向表面以在所述皮肤下方注射。
7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其包括用于将所述柱塞推入所述储存器中的电动致动器机构。
8.一种用于多种不同剂量大小的药物输送装置的制造方法，所述方法包括：
提供单一预定装置尺寸的多个药物输送装置，每个药物输送装置包括注射针头、具有可用容积的储存器、以及用于将药物从所述储存器排出到用于注射的所述针头中的柱塞；
提供多个尺寸的间隔部，一个尺寸用于所述多种不同剂量大小的每一种，所述间隔部的尺寸被设置成占据所述可用容积的一些以在所述储存器中留下剩余容积；
选择所述多种不同剂量大小中的一个；
选择尺寸被设置成使剩余容积等于所选择的剂量大小的间隔部；
将对应于所选择的剂量大小的所选择的间隔部固定在所述药物输送装置中的一个内，从而使所述装置中的所选择的一个适于各个所选择的剂量大小。
9.根据权利要求8所述的制造方法，其包括：
将所选择的间隔部定位成与所述储存器中的所述柱塞接触；以及
随后，利用待注射的药物填充所述剩余容积。
10.根据权利要求9所述的制造方法，其包括将所述间隔部放置在所述柱塞的轴上。
11.根据权利要求8所述的制造方法，其包括为所述药物输送装置提供纵向表面，所述纵向表面相对于受注射者的皮肤放置，并且将所述针头放置成延伸通过所述纵向表面以在所述皮肤下方注射。
12.根据权利要求8所述的制造方法，其包括提供用于将所述柱塞推入所述储存器中的电动致动器机构。
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