CN107921216A - 可变单一剂量药物输送装置 - Google Patents
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Abstract
公开了一种构造成提供可变的单一剂量药物的药物输送装置。药物输送装置包括主体和布置在主体中的注射器,其中注射器包括药物。药物输送装置还包括可移除帽和可操作地布置成通过输送构件即附接到注射器的注射针来排出药物的柱塞杆。此外,药物输送装置包括联接到柱塞杆的管状构件。管状构件被构造成在移除可移除帽的过程中旋转,并且旋转释放柱塞杆,由此允许柱塞杆行进预定距离,以便起动药物输送装置。
Description
技术领域
本公开涉及药物输送装置,例如可以起动(primed)的自动注射装置。
背景技术
除非本文另有说明,否则本部分描述的材料内容不属于本申请权利要求的现有技术,并且不因为包含在本部分中而被认为是现有技术。
在一些情况下,希望患者能够自己施用药品和药物,例如,不需要训练有素的医务人员来施用药物。有许多不同的现有输送装置具有不同程度的自动功能。然而,鉴于安全性(例如,对于可能与装置接触的使用者和其他人员)以及处理和操作,对于有待由未受训练的人员使用的药物输送装置有许多顾虑。
在一个示例中,出于安全原因,许多装置已经布置有盖或其他保护装置,它们被手动或自动起动以便例如在使用药物输送装置之前和之后保护人免受注射传送构件即注射针的伤害。
对于某些类型的药物容器和治疗方案,需要输送精确的剂量,该剂量可能小于容器中的总量。此外,在一些情况下,还希望在分配药物之前执行装置和/或输送构件即注射针的起动(priming)程序。许多装置设置有药物容器,例如含有液体形式的药物的药筒、针剂瓶或注射器。当用液体填充这些容器时,少量的空气通常被容纳在容器中,并且在输送之前应该除去这些空气。一些装置是多室型的,其中一种成分是粉末,另一种是液体或两种液体或多种液体和粉末室。
发明内容
提供了一种构造成施用可变的单一剂量药物的药物输送装置。在示例实施例中,药物输送装置包括主体和布置在主体中的注射器,其中注射器包括药物。此外,药物输送装置包括可滑动地布置在主体中的输送构件护罩单元,可释放地联接到输送构件护罩单元的可移除帽以及可操作地布置用来通过输送构件例如附接到注射器上的注射针排出药物的柱塞杆。此外,药物输送装置包括布置在输送构件护罩单元内的管状构件,其中管状构件联接到柱塞杆,并且其中管状构件包括轨道。输送构件护罩单元包括用以与管状构件的轨道相互作用的销。在移除可移除帽的过程中,输送构件护罩单元上的销在管状构件上的轨道上行进,以引起管状构件的旋转,其中旋转释放柱塞杆,从而允许柱塞杆行进预定距离以便起动药物输送装置。
在另一个示例性实施例中,药物输送装置包括主体和布置在主体中的注射器,其中注射器包括药物。药物输送装置还包括可移除帽和柱塞杆,柱塞杆可操作地布置成通过输送构件例如连接到注射器的注射针来排出药物。此外,药物输送装置包括联接到柱塞杆的管状构件。管状构件被构造成在移除可移除帽的过程中旋转,并且该旋转释放柱塞杆,由此允许柱塞杆行进预定距离,以便起动药物输送装置。
前面的概述仅仅是说明性的,并不意图以任何方式进行限制。除了以上描述的说明性方面、实施例和特征之外,通过参考附图和以下详细描述,其它方面、实施例和特征将变得明显。
附图说明
这里参照附图描述示例性实施例,其中:
图1示出根据本公开的示例实施例的示例性药物输送装置。
图2A示出了根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的俯视剖面视图。
图2B示出了根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的侧视剖面视图。
图3示出了根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的分解视图。
图4示出根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的远端的剖面视图。
图5示出了根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的各示例部件。
图6示出根据本公开的示例实施例的在剂量设定操作期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图7示出根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的远端的剖面视图。
图8示出根据本公开的示例实施例的在剂量设定操作期间图1的药物输送装置。
图9示出根据本公开的示例实施例的在剂量设定操作期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图10示出根据本公开的示例实施例的在剂量设定操作期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图11示出了根据本公开的示例实施例的在去除盖期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图12示出了根据本公开的示例实施例的在去除盖期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图13示出了根据本公开的示例实施例的在去除盖期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图14示出了根据本公开的示例实施例的在去除盖期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图15示出根据本公开的示例实施例的在药物输送期间图1的示例性药物输送装置。
图16示出根据本公开的示例实施例的在药物输送期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图17示出根据本公开的示例实施例的在药物输送期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图18示出根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的各示例部件。
图19示出根据本公开的示例实施例的在药物输送期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图20示出根据本公开的示例实施例的在药物输送期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图21示出根据本公开的示例实施例的在药物输送期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图22示出根据本公开的示例实施例的在从药物输送部位移除装置期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图23示出根据本公开的示例实施例的在从药物输送部位移除装置期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图24示出根据本公开的示例实施例的在从药物输送部位移除装置期间图1的药物输送装置的各示例部件。
图25是根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的主体的剖面透视图。
图26是根据本公开的示例实施例的图25的主体的轴向止挡肋和径向引导肋的特写视图。
图27是根据本公开的示例实施例的连接到图25的主体的注射器壳体的剖面透视图。
图28A-B分别描绘了根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的可移除帽的透视图和可移除帽的剖面透视图。
图29是根据本公开的示例实施例的连接到输送构件盖的图28A-B的可移除帽的剖面透视图。
图30是根据本公开的示例实施例的连接到主体的图28A-B的可移除帽的剖面透视图。
图31是根据本公开的示例实施例的连接到RNS去除器的图28A-B的可移除帽的剖面透视图。
图32是根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的输送构件盖的透视图。
图33是根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的输送构件护罩连杆的透视图。
图34是根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的柱塞杆的透视图。
图35A示出根据本公开的示例实施例的当剂量旋钮定位在第一可选择剂量时图1的药物输送装置的各示例部件。
图35B示出了根据本公开的示例实施例的当剂量旋钮定位在第二可选择剂量时图1的药物输送装置的各示例部件。
图36A-C描绘了根据本公开的示例实施例的在图1的药物输送装置的剂量旋钮处截取的示例性剖面视图。
图37示出了根据本公开的示例实施例的图1的药物输送装置的后壳的透视图。
图38示出根据本公开的示例实施例的示例分离肋。
具体实施方式
在下面的详细描述中,参考形成其一部分的附图。在附图中,除非上下文另外指出,否则相同的符号通常标识相似的组件。在详细的说明书、附图和权利要求中描述的说明性实施例并不意味着限制。可以使用其它实施例,并且可以做出其他改变而不背离本文所呈现的主题的精神或范围。将容易理解的是,如本文一般性描述的以及在附图中示出的本公开的各方面可以以各种各样的不同配置进行布置、替换、组合、分离和设计,所有这些都被明确地考虑于此。所公开的药物输送装置提供用于输送一定剂量的药物的安全、直观和用户友好的装置。根据本公开的示例实施例,药物输送装置用以从预先安装和预填充的注射器皮下输送可变的单剂量的药物。在去除药物输送装置的帽之前设定剂量。在取下帽的过程中,自动注射器会自动起动。此外,当输送部件盖被按压在药物输送部位上时,使用者起动药物输送。在药物输送药物剂量之后,药物输送装置自动地锁定输送构件盖,以防止例如针刺伤并且所述自动注射器被弃用。
图1大体示出了能够设定和输送可变的单一剂量药物的示例性药物输送装置100。具体地,图1示出了药物输送之前处于初始状态的药物输送装置100。此外,图2A示出处于初始状态的药物输送装置100的俯视剖面视图,而图2B示出处于初始状态的药物输送装置100的侧视剖面视图。
参考图1和2A-B,药物输送装置100包括主体102和布置在主体102中的注射器104。注射器104包括容纳药物108的注射器主体106、输送构件即注射针110以及覆盖输送构件即注射针110的刚性针护罩(RNS)112。活塞114设置在注射器主体106中。药物输送装置100还包括柱塞杆116,该柱塞杆116可操作地布置成通过输送构件即连接到注射器104的注射针110排出药物108。
尽管在图1的示例性实施例中描述了注射器104,但是在公开的药物输送装置100中可以使用任何合适类型的包含药物108的壳件,例如注射器、针剂瓶、药筒、容器等。此外,药物可以是用于医学治疗的任何合适的物质。在一个示例性实施例中,所述药物是舒马曲坦,其可以用于偏头痛治疗。
尽管在图1的该示例性实施例中描述了自动注射装置,但是在公开的药物输送装置100中可以使用具有合适的输送构件110的任何合适类型的药物输送装置100。
输送构件护罩单元118可滑动地布置在主体102中。在该示例中,输送构件护罩单元118包括输送构件盖120和输送构件护罩连杆122。在输送构件护罩单元118内布置管状构件124(在下文中称为“旋转体”)。旋转体124联接到柱塞杆116。此外,剂量旋钮126设置在药物输送装置100的近端128,并用以相对于主体102旋转以设定药物108的剂量。另外,剂量止挡件130被构造成与剂量旋钮126一起旋转。除了联接于剂量旋钮126之外,剂量止动器130还联接到输送构件护罩单元118。例如,剂量止挡件130包括接合元件,该接合元件被构造成与输送构件护罩单元118上的对应接合元件接合。
可移除帽132设置在药物输送装置100的远端134。可移除帽132可释放地联接至输送构件护罩单元118,并且被构造成在药剂108的剂量被设定之前被锁定,并且当药剂108的剂量被设定时被解锁。例如,在药剂108的剂量被设定之前,输送构件护罩单元118和可移除帽132相对于主体102轴向锁定。此外,在药剂108的剂量被设定之后,输送构件护罩单元118和可移除帽132被解锁并且可相对于主体102轴向移动。
图3示出了药物输送装置100的分解图。该分解图示出了药物输送装置100的各示例部件。药物输送装置100的各组成部件包括以下部件:帽132、刚性针护罩(RNS)去除器140、主体(例如前壳)102、输送构件盖120、前壳框架142、注射器壳体144、注射器104、旋转体124、输送构件护罩连杆122、剂量止挡件130、输送构件盖弹簧146、后壳夹148、后壳150、柱塞杆116、柱塞杆弹簧152、弹簧引导杆154、剂量旋钮126和后盖156。应该理解的是,所示出的部件仅作为示例。在其他示例实施例中,更少的部件、附加部件和/或替代部件也是可能的。
为了从药物输送装置100施用一剂量的药物108,使用者(i)设定剂量,(ii)移除帽,(iii)将装置放置在药物输送部位211上,以及(iv)抵靠药物输送部位211按压该装置。在示例实施例中,在从药物输送装置100移除可移除帽132期间,药物输送装置100被起动。在药物输送完成之后,使用者随后从药物输送部位211取下该装置。输送构件盖120可轴向延伸并锁定在伸展位置以限制或防止针刺伤。
如图1所示,药物输送装置100包括在主体102上的窗口160。在示例性实施例中,在药物输送可变单一剂量药物108之前,药物108和塞头114的至少一部分通过窗口160可见。在药物输送之前,使用者可以通过窗口160检查药物108。通过窗口160检查药物108的能力可以有助于增加药物输送装置100的安全性。例如,这种能力可以帮助使用者确认药物输送装置100包含某一剂量的药物108。该能力还可以帮助使用者确认药物输送装置100包含使用者意图输送的正确类型的药物108。
在设定药剂108的剂量之前的初始状态下,输送构件护罩单元118和可移除帽132相对于主体102轴向锁定。通过相对于主体102轴向锁定,使用者将不能移除帽132,并因此将不能施用剂量。然而,通过设定药物108的剂量,帽132被解锁,然后使用者能够从装置100移除帽132以施用剂量。
参考图4-7更详细地描述可移除帽132和其与药物输送装置100的其它各个部件的相互作用。
在移除帽132期间,帽132用以移除覆盖输送构件即注射器104的注射针的RNS112。图4示出了药物输送装置100的远端134的特写视图。如图4所示,在初始状态下,RNS去除器140被紧固于可移除帽132。RNS去除器140包括用于联接到可移除帽132的第一接合元件170和用于联接到RNS 112的第二接合元件172。在示例性实施例中,第一接合元件170是卡扣配合元件,而第二接合元件172是叉齿。可移除帽132可自由旋转而不旋转RNS去除器140。因此,在设定剂量之前,使用者可旋转可移除帽132,但使用者将不能从装置100移除帽132。然而,在另一个示例性实施例中,除了被轴向锁定之外,可移除帽132还被旋转锁定。
图5示出了当未设定剂量时被配置为锁定药物输送装置100的各示例部件。可移除帽132连接于输送构件护罩单元118,并且输送构件护罩单元118连接于剂量止挡件130。如图5所示,输送构件护罩单元118包括输送构件盖120,其连接到输送构件护罩连杆122,并且可移除帽132连接于输送构件盖120,而输送构件护罩连杆122连接于剂量止挡件130。剂量止挡件130包括接合元件,诸如向外突出的构件180,其被构造成与输送构件护罩连杆122上的对应接合元件-诸如向内突出的构件182-接合。在剂量被设定之前,向外突出的构件180和向内突出的构件182彼此接合并且防止输送构件护罩单元118相对于剂量止挡件130的轴向运动。该接合锁定了可移除帽132,使得可移除帽132不能从药物输送装置100移除。
如上所述,剂量止挡件130被构造成与剂量旋钮126一起旋转。例如,当使用者旋转剂量旋钮126来设定剂量时,剂量止挡件130也旋转相应的量。通过剂量旋钮126设定剂量导致向外突出的构件180移动而脱离与向内突出的构件182的接合,从而释放剂量止挡件130和输送构件护罩单元118之间的接合。在图6中描绘了剂量止挡件130和输送构件护罩单元118之间的接合的这种释放。具体地,图6示出了向外突出的构件180移离与向内突出的构件182的接合。在这些构件已经彼此脱离接合之后,装置100被解锁,并且可移除帽132和输送构件护罩单元118可以在由箭头183指示的远侧方向上移动。为了移动帽132和输送构件护罩单元118,使用者可以沿远侧方向183拉动帽132。
可移除帽132还可以包括与主体102相互作用的接合元件,以便于可移除帽132进一步接合到装置。图7示出了药物输送装置100的远端134的另一个特写。当装置被锁定时,可移除帽132上的凸出部184锁定在主体102的内表面186上。然而,当可移除帽132和输送构件护罩单元118被解锁时,帽132与主体102之间的该接合可以通过使用者沿远侧方向183拉动帽132来克服。
在示例性实施例中,药物输送装置100包括视觉指示174,其用于指示输送构件护罩单元118和可移除帽132被轴向锁定。例如,如图1所示,视觉指示174通过剂量旋钮126上的窗口176可见。尽管该视觉指示174是锁的图示,但是用于说明装置被锁定的任何合适的视觉指示都是可能的。药物输送装置100还包括指示能够解锁药物输送装置100的移动的视觉指示178。
参照图8-10进一步描述设定剂量的过程。参考图8,使用者通过将剂量旋钮126转动相应于第一剂量值(例如,3mg剂量)的给定量(例如45度)或相应于第二剂量值(例如,6mg剂量)的第二给定量(例如90度)来选择剂量。使用者可以在各个可选择的剂量和锁定位置之间来回拨动。当使用者设定剂量并且解锁药物输送装置100时,剂量旋钮窗口176移动并遮盖视觉指示174以显示剂量值(如通过比较图1和图8可以看到的那样)。因此,使用者将意识到装置被解锁并且剂量已经被设定。
在一个示例中,使用者顺时针转动剂量旋钮126以从锁定位置改变到设定的剂量位置。然而,在另一个例子中,使用者逆时针转动剂量旋钮126以从锁定位置改变到设定的剂量位置。此外,虽然剂量旋钮126被示出为可旋转以设定剂量,但是在其它示例性实施例中,药剂输送装置被构造成使得可以使用其他运动(例如,轴向运动)来设定剂量。
如上所述,设定剂量将解锁药物输送装置100,使得可移除帽132和输送构件护罩单元118可轴向移动。在一个示例中,一旦达到第一可选择剂量,输送构件护罩单元118与剂量止挡件130之间的接合被完全释放。例如,在使用者能够在第一可选择剂量和第二可选择剂量(例如,3mg剂量和6mg剂量)之间进行选择的示例中,当第一可选择剂量(例如,3mg剂量)被选择时,输送构件护罩单元118和剂量止挡件130之间的接合被释放。
除了通过使向外突出的构件180脱离与向内突出的构件182的接合(如图6所示)而使帽132解锁之外,通过剂量旋钮126调节剂量还将剂量止挡件130定位在正确位置来使装置100施用设定的剂量。在一个示例实施例中,剂量止挡件130在其内表面上具有凹槽,用于在药物输送期间停止柱塞杆116行进选定的剂量。图9中示出了示例性的凹槽,其示出了柱塞杆116、剂量止挡件130和剂量旋钮126的透视截面视图。如图9所示,剂量止挡件130包括由止挡肋190形成的凹槽和由止挡肋192形成的凹槽。每个止挡肋对应于不同的剂量大小。例如,止挡肋190对应于第一剂量值(例如,3mg剂量),而止挡肋192对应于第二剂量值(例如,6mg剂量)。
柱塞杆116相对于主体102径向锁定并且包括被配置为与剂量止挡件130的止挡肋190、192相互作用的突起194。图9描绘了在剂量旋钮126被转动到第一剂量值之前的药物输送装置100。特别地,突起194即将与包括止挡肋190的凹槽对齐。图10描绘了当剂量旋钮126完全转向第一剂量值时的药物输送装置100。在剂量旋钮126处于第一剂量值的这个位置中,柱塞杆116将能够在药物输送期间如箭头196所指示地向远侧运动,直到突起194到达止挡肋190。此外,如果剂量旋钮126旋转到第二剂量值,则突起194将与止挡肋192对齐,而不是与止挡肋190对齐。这将允许装置输送较大的第二剂量值。剂量药物输送过程将在下面更详细地描述。
在输送剂量之前,可移除帽132从药物输送装置100移除。如上所述,在设定剂量之后,可移除帽132被解锁并且可以被移除。为了从药物输送装置100移除帽132,使用者可以沿远侧方向183拉动可移除帽132。该拉动动作将导致帽132和输送构件护罩单元118两者沿远侧方向183移动。在给定点处,输送构件护罩单元118将达到行程极限。在一个示例中,输送构件护罩单元118包括限制输送构件护罩单元118的远侧行程的轴向止挡件。使用者可以继续沿着远侧方向183拉动帽132,并且该移动将导致可移除帽132从输送构件护罩单元118脱离。
移除帽132还将从注射器104移除RNS 112。具体地,如图4所示,RNS去除器140上的叉齿与RNS 112上的相应接合元件相互作用。当帽132沿远侧方向183移动时,叉齿和相应的接合元件保持接合,并且因此当帽132被移除时,RNS 112被移除。通过从注射器104移除RNS112,输送构件即注射针110将在药物输送过程开始之后被接近用于刺穿药物输送部位211。
此外,在一个示例性实施例中,移除帽132的这一动作将导致药物输送装置100被自动起动。通过在这种移除动作期间自动起动装置,使用者将不需要采取单独的动作来起动装置,从而改善了装置的操作简易性和装置的安全性。在示例性实施例中,输送构件护罩连杆122内侧的销202在旋转体124上的轨道200中行进,该轨道200用作凸轮并旋转所述旋转体124。旋转体124的旋转释放搭靠在旋转体124内侧上的搁架上的柱塞杆116。柱塞杆116移动预定距离到下一组搁架。在该自动起动之后,该装置准备好用于药物输送。在一个示例中,装置的起动涉及确保柱塞杆116与塞头114接触,使得正确量的药物108可以从装置排出。在一个示例中,为了确保柱塞杆116与塞头114接触,药物输送装置100构造成从药物输送装置100排出药物108的起动部分。示例性的起动部分在0.05ml和0.2ml之间。然而,其他合适的起动部分也是可能的。
参照图11-14进一步描述该装置的自动起动。如图11所示,旋转体124布置在输送构件护罩单元118内并且联接到柱塞杆116。旋转体124包括轨道200。输送构件护罩单元118包括用以与旋转体124的轨道200相互作用的销202。在移除可移除帽132期间,输送构件护罩单元118沿远侧方向183移动,并且输送构件护罩单元118上的销202在旋转体124上的轨道200的第一部分201上行进,以便实现旋转体124的旋转。旋转释放柱塞杆116,从而允许柱塞杆116行进预定的距离,以便起动药物输送装置100。在一个示例中,预定距离是肋208和肋210之间的距离,肋208和肋210分别设置在管状构件124的内表面上。特别地,旋转体124的旋转使柱塞杆116上的突起206移离肋208(参见图12)。于是柱塞杆116能够在诸如弹簧力的力的作用下在远侧方向183的远侧移动,直到突起206与肋210相互作用(见图13和14)。柱塞杆116沿远侧方向183的运动将使得柱塞杆116作用在塞头114上,以便起动该装置。
在示例性实施例中,在可移除帽132被移除并且装置100被起动之后,使用者可以选择在不同的可选择的剂量大小之间改变,但是防止剂量调节盘126返回到零剂量锁定位置。例如,在使用者能够在第一可选择剂量和第二可选择剂量(例如,3mg剂量和6mg剂量)之间选择的示例中,使用者可以在移除帽132之后在第一可选择剂量和第二可选择剂量(例如,3mg剂量和6mg剂量)之间改变。然而,可以防止使用者在这个阶段将剂量旋钮126返回到视觉指示174(即,挂锁符号)(参见图37),因为剂量选择机构可以被配置为不允许这样的移动。
参考图35A至图37进一步描述该示例实施例。应该理解的是,其他布置也是可能的。图35A描绘了当可移除帽132已经被移除之后剂量旋钮126被定位在第一可选择剂量时药物输送装置100的各种部件。此外,图35B描绘了在可移除帽132已经被移除之后,剂量旋钮126被定位在第二可选择剂量。更进一步地,图36A-C描绘了剂量旋钮126的截面剖视图,示出了锁定、第一可选择剂量和第二可选择剂量的相应位置。另外,图37示出了后壳的透视图。
特别地,图35A描绘了输送构件护罩连杆122、旋转体124、剂量止挡件130和剂量旋钮126。如箭头300所示,剂量旋钮126可以旋转以选择第二可选择剂量,但剂量旋钮126不可以旋转到零剂量位置。使用者可以改变到第二可选择剂量(例如6mg剂量),并且由于剂量止挡件130上的肋和径向锁定的输送构件护罩连杆122上的内侧肋元件而不能回拨到锁定状态。此外,图35B描绘了剂量旋钮126被定位在第二可选择剂量。如箭头302所示,可以旋转剂量旋钮126以选择第一可选择剂量。然而,剂量旋钮126不可以旋转以设定较高剂量或零剂量位置。使用者可以改变到第一可选择剂量(例如,3mg剂量)并且不能进一步拨动,因为剂量旋钮126由于后壳内的肋元件而达到底部。
图36A-C示出了剂量旋钮126的剖视图,示出了锁定、第一可选择剂量和第二可选择剂量的相应位置。在这些图中,显示了剂量旋钮窗口位置310。如图36A所示,在锁定位置,剂量旋钮126可如箭头314所示旋转。此外,如图36B所示,在帽被移除之后,剂量旋钮126可以如箭头316所示地旋转。另外,如图36C所示,在帽被移除之后,剂量旋钮126可以改变到3mg剂量,并且因为剂量旋钮126由于后壳内侧的肋元件而达到底部而不能进一步拨转。在图36C中示出了示例性的肋元件304和306,并且在图36A-C和37中示出了示例性的后部壳体止动元件308。
在另一个示例性实施例中,在可移除帽132被移除并且装置起动之后,所设定的剂量不能被改变。在一个示例中,可以添加分离肋318以锁定最初设定的剂量,使得使用者在移除帽132之后不能在两个剂量之间拨转。例如,图38中示出了用于分离肋318的示例性位置。其他安排也是可能的。
在可移除帽132被移除并且装置被自动起动之后,于是使用者可以开始药物输送过程。为了起动药物输送过程,使用者将药物输送装置100放置在药物输送部位211上,例如,如图15所示的药物输送部位211。使用者手动将输送构件即注射针110插入药物输送部位211中,并且当输送构件盖120被压到药物输送部位211上时起动该装置。该装置100被配置成在被使用者激活之后自动输送选定的剂量。图16-21描绘了在药物输送过程期间药物输送装置100的各示例部件。
如通过比较图16-17所看到的,连接于输送构件护罩连杆122的输送构件盖120在其沿近侧方向212轴向移动时(例如,当使用者将装置压靠药物输送部位211时)使旋转体124旋转。销202与旋转体124上的轨道200的第二部分214相互作用。当旋转体124转动时,旋转体124释放搭靠在旋转体124内部的肋210上的柱塞杆116(通过比较图18和19可以看到该释放)。当柱塞杆116不再与肋210相互作用时,柱塞杆116可沿远侧方向183移动(如图19所示)。该远侧方向183的运动将导致药物108的剂量被输送。
图20和21显示了在剂量输送期间柱塞杆116的移动。柱塞杆116将使塞头114在远侧方向183上移动,直到设定的剂量被完全配送。在药物输送过程开始时,突起206与起动肋210相互作用。然而,旋转体124的运动消除了该相互作用,并且柱塞杆116可以在远侧方向183上移动,直到突起194与用于选定的剂量的止挡肋,诸如止挡肋190或192,相互作用为止。例如,参考图21,柱塞杆116的突起194与止挡肋190相互作用,并且这停止柱塞杆116的远侧行进。此时,选定的剂量已经被输送。在示例实施例中,在剂量输送期间,使用者可以在剂量输送期间听到和/或感觉到可听和/或可触知的反馈(例如,咔哒)。
在药物输送完成之后,将装置从药物输送部位211移除。在一个示例中,药物输送的结束可以通过已经停止的可听/可触知咔哒来指示。在另一个示例性实施例中,对于至少一些剂量(例如小于最大可选择剂量的剂量),当药物输送完成时,塞头和柱塞杆可以在主体窗口中可见。在这样的例子中,输送的结束可以由柱塞杆和柱塞已经停止移动来指示。在另一个例子中(例如,当最高可能的剂量被输送时),当药物输送完成时,塞头不再能通过主体窗口看到。在这样的示例中,装置可以被配置为使得通过主体窗口不再能够看到塞头来指示的输送的结束。剂量输送已经完成的其他指示也是可能的。
在使用者从药物输送部位211移除药物输送装置100之后,输送部件盖120将向外延伸并锁定就位。该延伸和锁定可以限制或防止例如针刺伤。当药物输送装置100从药物输送部位211移除时,输送构件盖120自动地沿远侧方向183(例如,在诸如弹簧力的力作用下)向外延伸。如图22-24所示,旋转体124上的卡扣元件使旋转体124转动到足以将输送构件护罩连杆销202定位抵靠于旋转体124上的刚性肋。当输送构件护罩连杆销202通过时,旋转体124上的突出部221向侧部弯曲。一旦锁定肋220被清除,旋转体124稍微转动,使得销202定位在锁定肋220的前方。这将输送构件盖120锁定到位,以防止无意识的针刺伤。使用者然后可以将帽132放回到药物输送装置100上并且弃用药物输送装置100。将输送构件盖120锁定在伸展位置的其他方式也是可能的。
图25-34更详细地描绘了药物输送装置100的各示例部件以及部件与其他部件的示例性交互作用。
图25是主体102的截面透视图。主体102包括用于盖卡扣的边缘230、轴向止挡肋234和用于前壳框架142和注射器壳体144的径向引导肋236。主体102还包括用于后壳的径向锁定肋238,用于注射器壳体144和后壳的卡扣开口240以及用于组装后壳的切口242。图26是主体102的轴向止挡肋234和径向引导肋236的特写图。图27是经由卡扣开口240连接到主体102的注射器壳体144的横截面透视图。
图28A-B分别描绘了可移除帽132的透视图和可移除帽132的截面透视图。可移除帽132包括用于RNS移除器140的接合元件250,用于传送构件盖120的接合元件252以及用于主体102的接合元件184。图29是通过接合元件252连接到输送部件盖120的可移除帽132的截面透视图。特别地,卡扣配合元件252连接到输送构件盖120上的对应卡扣接合元件253。图30是通过接合元件184连接到主体102的可移除帽132的截面透视图。图31是通过接合元件250连接到RNS去除器140的可移除帽132的截面透视图。
图32是输送构件盖120的透视图。输送构件盖120包括用于在盖移除之前保持盖的接合元件260,和在药物输送之后保持盖的接合元件262。此外,输送构件盖120还包括输送构件盖引导肋264,用于输送构件盖120伸展的轴向止挡件266以及输送构件护罩连杆连接接口268。
图33是输送构件护罩连杆122的透视图。输送构件护罩连杆122包括输送构件盖连接接口270和用于沿旋转体轨道200行进并以凸轮方式作用于旋转体轨道200的销202。输送构件护罩连杆122还包括输送构件盖弹簧座274和弹簧元件182,用以在子组件组装期间将剂量止挡件130和输送构件护罩连杆122保持在一起。
图34是柱塞杆116的透视图。柱塞杆116包括径向引导件280,以及用于起动的突起206以及与剂量止挡肋190、192相互作用的突起194。
如上所述,本公开的药物输送装置构造成输送可变的单一剂量的药物108。在图中所示的示例中,药物输送装置100被构造成允许使用者选择第一剂量或第二剂量。然而,在其他实施例中,药物输送装置可以被构造成允许使用者选择更少种的剂量或更多种的剂量。例如,在示例实施例中,使用者能够选择(不可变的)单一剂量。在其他示例实施例中,使用者能够选择三个不同的剂量、四个不同的剂量、五个不同剂量等等。
上述实施例是自动注射器。自动注射器的输送机构可以由合适的机构例如弹簧、压缩气体或电能来提供动力。此外,在其他实施例中,药物输送装置是手动注射器,其中输送机构由使用者的手动提供动力。
此外,示出了用于提供药物输送装置的一个或多个部件之间的接合的各种接合元件。接合元件可以是任何合适的连接机构,诸如卡扣锁定、卡扣配合、形状配合、卡口、鲁尔锁定、螺纹或这些设计的组合。其他设计也是可能的。
如上所述,移除帽可以起到自动起动药物输送装置的作用。另外地或替代地,移除帽可以执行其他动作。例如,在装置是具有在药物输送之前分开的两种不同药物的双腔室装置的实例中,移除帽可以起到混合药物的作用。例如,取下帽可以导致柱塞将药筒内的塞头移动到容纳在药筒中的、最初由塞头保持彼此分离的两种物质混合的位置。除去帽时其他示例动作也是可能的。
应该理解的是,本公开的上述和示出的实施例将被视为非限制性示例,并且可以在权利要求的范围内进行修改。
虽然本文已经公开了各个方面和实施例,但是其他方面和实施例对于本领域技术人员将是显而易见的。本文公开的各个方面和实施方式是用于说明的目的,而不是限制性的,真正的范围由所附权利要求书连同这些权利要求所赋予的权力的等同物的全部范围限定。还应该理解,这里使用的术语仅仅是为了描述特定实施例的目的,而不是限制性的。
Claims (18)
1.一种药物输送装置(100),包括:
-主体(102);
-布置在所述主体(102)中的注射器(104),其中所述注射器(104)包括药物(108);
-可滑动地布置在所述主体(102)中的输送构件护罩单元(118);
-可释放地联接到所述输送构件护罩单元(118)的可移除帽(132);
-柱塞杆(116),可操作地布置用来通过附接到所述注射器(104)的输送构件(110)排出所述药物(108);
-布置在所述输送构件护罩单元(118)内的管状构件(124),其中所述管状构件(124)联接到所述柱塞杆(116),并且其中所述管状构件(124)包括轨道(200);
其中,所述输送构件护罩单元(118)包括用以与所述管状构件(124)的所述轨道(200)相互作用的销(202);
其中,在移除所述可移除帽(132)期间,所述输送构件护罩单元(118)上的所述销(202)在所述管状构件(124)上的所述轨道(200)上行进以使所述管状构件(124)旋转,其中所述旋转释放所述柱塞杆(116),从而允许所述柱塞杆(116)行进预定距离以便起动所述药物输送装置(100)。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置,其中,所述管状构件(124)包括第一肋(208)和第二肋(210),并且其中所述预定距离是所述第一肋(208)和所述第二肋(210)之间的距离。
3.根据权利要求2所述的药物输送装置(100),其中,所述第一肋(208)和所述第二肋(210)设置在所述管状构件(124)的内表面上。
4.根据权利要求2所述的药物输送装置(100),其中,所述柱塞杆(116)包括用以与所述第一肋(208)相互作用的突起(206),并且其中所述管状构件(124)的旋转使柱塞杆(116)上的突起(206)移离第一肋(208)。
5.根据权利要求4所述的药物输送装置(100),其中,还包括弹簧(152),所述弹簧用以在所述管状构件(124)的所述旋转使所述柱塞杆(116)上的所述突起(206)移离所述第一肋(208)之后,使柱塞杆(116)沿远侧方向(183)移动,直到突起(206)与第二肋(210)相互作用为止。
6.根据权利要求5所述的药物输送装置(100),其中,所述注射器(104)包括塞头(114),并且其中所述柱塞杆(116)沿所述远侧方向(183)的移动导致所述柱塞杆(116)作用在塞头(114)上以便起动所述装置。
7.根据权利要求1所述的药物输送装置(100),其中,起动所述装置包括从所述药物输送装置(100)排出所述药物(108)的起动部分。
8.根据权利要求1所述的药物输送装置(100),其中,在设定所述药物(108)的剂量之前,所述输送构件护罩单元(118)和所述可移除帽(132)相对于所述主体(102)被轴向锁定,由此防止药物输送装置(100)被起动;并且其中,在所述药剂(108)的剂量被设定之后,所述输送构件护罩单元(118)和所述可移除帽(132)相对于所述主体(102)可轴向移动,从而允许所述药物输送装置(100)被起动。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置(100),其中,所述可移除帽(132)包括卡扣配合元件(252),所述卡扣配合元件(252)用以可释放地连接到所述输送构件护罩单元(118)上的对应的卡扣配合元件(253)。
10.根据权利要求8所述的药物输送装置(100),其中,所述输送构件护罩单元(118)包括输送构件盖(120)和输送构件护罩连杆(122)。
11.根据权利要求8所述的药物输送装置(100),其中,所述药物输送装置(100)还包括覆盖所述注射器(104)的输送构件(110)的刚性针头护罩(RNS)(112),其中,在从药物输送装置(100)移除可移除帽(132)期间,RNS(112)从注射器(104)移除。
12.根据权利要求11所述的药物输送装置(100),其中,进一步包括RNS去除器(140),其中所述RNS去除器(140)包括用于联接到所述可移除帽(132)的第一接合元件(170)和用于联接到RNS(112)的第二接合元件(172)。
13.根据权利要求12所述的药物输送装置(100),其中,所述第一接合元件(170)是卡扣配合元件,并且其中所述第二接合元件(172)是叉齿。
14.根据权利要求1所述的药物输送装置(100),其中,所述药物输送装置(100)是自动注射装置。
15.一种药物输送装置(100),包括:
-主体(102);
-布置在所述主体(102)中的注射器(104),其中所述注射器(104)包括药物(108);
-可移除帽(132);
-柱塞杆(116),可操作地布置用来通过附接到所述注射器(104)的输送构件(110)排出所述药物(108);
-管状构件(124),其中所述管状构件(124)联接到所述柱塞杆(116),其中所述管状构件(124)构造成在移除所述可移除帽(132)期间旋转,并且其中所述旋转释放柱塞杆(116),从而允许柱塞杆(116)行进预定距离,以便起动药物输送装置(100)。
16.根据权利要求15所述的药物输送装置(100),其中,所述管状构件(124)包括第一肋(208)和第二肋(210),并且其中所述预定距离是所述第一肋(208)和第二肋(210)之间的距离。
17.根据权利要求16所述的药物输送装置(100),其中,进一步包括弹簧(152),其中所述柱塞杆(116)包括用以与所述第一肋(208)相互作用的突起(206),其中所述管状构件(124)的旋转使柱塞杆(116)上的突起(206)移离第一肋(208),并且其中弹簧(152)用以在所述管状构件的旋转将柱塞杆(116)上的突起(206)移离第一肋(208)之后,使柱塞杆(116)沿远侧方向(183)移动直到突起(206)与第二肋(210)相互作用为止。
18.根据权利要求15所述的药物输送装置(100),其中,所述药物输送装置(100)是自动注射装置。
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