TW201707745A - 可變單一劑量注射器 - Google Patents

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Abstract

被建構來提供可變單一劑量藥物之藥物輸送裝置被揭示。該藥物輸送裝置包括主要本體及被配置在該主要本體中的針筒，在此該針筒包含藥物。該藥物輸送裝置另包括可滑動地配置在該主要本體中之輸送構件屏蔽單元、及可釋放地耦接至該輸送構件屏蔽單元的可移除蓋子。該藥物輸送裝置亦包括被建構來相對於該主要本體旋轉之劑量旋鈕，用於設定一劑量的藥物。在設定一劑量的藥物之前，該輸送構件屏蔽單元及該可移除蓋子係相對於該主要本體軸向地鎖定。再者，於一劑量的藥物被設定之後，該輸送構件屏蔽單元及該可移除蓋子係相對於該主要本體可軸向地運動。

Description

可變單一劑量注射器
本揭示內容有關藥物輸送裝置及更特別地是有關自動注射裝置。
除非在此中以別的方式指示，在此段落中所敘述之材料不是對此申請案中的申請專利範圍之先前技術領域，且不被承認為藉由此段落中所涵括的先前技術領域。
於一些狀態中，其想要的是病人能夠獨自給予藥物、例如不需要訓練過之醫療職員給予該等藥物。有許多具有各種程度的自動功能之不同的現存輸送裝置。然而，由於安全以及由於處理及操作，考慮用於藉由未訓練過之人們所使用的藥物輸送裝置有許多考量(例如用於該使用者及可與該裝置造成接觸之其他者)。
於一範例中，用於安全理由，很多裝置已被配置有被手動或自動地啟動的蓋子或其他保護機構，以便譬如在該藥物輸送裝置的使用之前及之後保護人們離開注射輸送構件、亦即注射針。
用於一些型式的藥物密封件及治療方案，有輸送一精確劑量的需要，其可為少於該密封件之總量。再者，於一些情況中，其亦想要的是在配送該藥物之前施行該裝置及/或輸送構件、亦即注射針的起動注給程序。很多裝置被設有裝盛呈液體形式之藥物的密封件、諸如卡匣、安瓿或針筒。當以液體充填這些容器時，少量空氣通常被截留在該容器中，且此空氣將在輸送之前被移去。一些裝置係多室型式，在此一成份係粉末，且另一成份係液體，或二液體或更多液體及粉末室。
被建構來給予可變單一劑量的藥物之藥物輸送裝置被提供。於示範實施例中，該藥物輸送裝置包含主要本體及被配置在該主要本體中的針筒。該針筒包含藥物。該藥物輸送裝置另包括可滑動地配置在該主要本體中之輸送構件屏蔽單元、及可釋放地耦接至該輸送構件屏蔽單元的可移除蓋子。該藥物輸送裝置亦包括被建構來相對於該主要本體旋轉之劑量旋鈕，用於設定一劑量的藥物。於一劑量的藥物被設定之前，該輸送構件屏蔽單元及該可移除蓋子係相對於該主要本體軸向地鎖定。在一劑量的藥物被設定之後，該輸送構件屏蔽單元及該可移除蓋子係可相對於該主要本體軸向地運動。
於另一示範實施例中，該藥物輸送裝置包括主要本體及被配置在該主要本體中的藥物密封件。該藥物密封件包 含藥物。再者，該藥物輸送裝置包括操作地配置來經過附接至該藥物密封件之輸送構件、例如注射針排出該藥物的柱塞桿。又再者，該藥物輸送裝置包括被配置在該輸送構件屏蔽單元內側之管狀構件，且該管狀構件被耦接至該柱塞桿。仍又再者，該藥物輸送裝置包括可滑動地配置在該主要本體中的輸送構件屏蔽單元；及劑量旋鈕，被建構來相對於該主要本體旋轉，用於設定一劑量的藥物。且仍又再者，該藥物輸送裝置包括被建構來與該劑量旋鈕一起旋轉之劑量止動件。該劑量止動件包含被建構來與該輸送構件屏蔽單元上之對應嚙合部件嚙合的嚙合部件。且仍又再者，該藥物輸送裝置包括可移除蓋子。該可移除蓋子被建構來於設定一劑量的藥物之前被鎖定、及藉由設定一劑量的藥物而被釋鎖。
該前面的摘要係僅只說明性且不意欲以任何方式限制之。除了上述的說明性態樣、實施例、及特色以外，進一步態樣、實施例、及特色將藉由參考該等圖面及以下之詳細敘述而變得明顯。
100‧‧‧藥物輸送裝置
102‧‧‧主要本體
104‧‧‧針筒
106‧‧‧針筒本體
108‧‧‧藥物
110‧‧‧注射針
112‧‧‧硬式針屏蔽件
114‧‧‧活塞
116‧‧‧柱塞桿
118‧‧‧輸送構件屏蔽單元
120‧‧‧輸送構件外蓋
122‧‧‧輸送構件屏蔽連桿
124‧‧‧管狀構件
126‧‧‧劑量旋鈕
128‧‧‧近側端
130‧‧‧劑量止動件
132‧‧‧可移除蓋子
134‧‧‧遠側端
140‧‧‧硬式針屏蔽件移除器
142‧‧‧前殼機架
144‧‧‧針筒外殼
146‧‧‧輸送構件外蓋彈簧
148‧‧‧後殼扣夾
150‧‧‧後殼
152‧‧‧柱塞桿彈簧
154‧‧‧彈簧導引桿
156‧‧‧背蓋
160‧‧‧窗口
170‧‧‧第一嚙合部件
172‧‧‧第二嚙合部件
174‧‧‧視覺指示
176‧‧‧窗口
178‧‧‧視覺指示
180‧‧‧突出元件
182‧‧‧突出元件
183‧‧‧箭頭
184‧‧‧垂片
186‧‧‧內側表面
190‧‧‧止動肋條
192‧‧‧止動肋條
194‧‧‧突出部份
196‧‧‧箭頭
200‧‧‧導道
201‧‧‧第一部份
202‧‧‧栓銷
206‧‧‧突出部份
208‧‧‧肋條
210‧‧‧肋條
211‧‧‧注射部位
212‧‧‧近側方向
214‧‧‧第二部份
220‧‧‧肋條
221‧‧‧垂片
230‧‧‧邊緣
234‧‧‧肋條
236‧‧‧肋條
238‧‧‧肋條
240‧‧‧咬扣開口
242‧‧‧切口
250‧‧‧嚙合部件
252‧‧‧嚙合部件
253‧‧‧嚙合部件
260‧‧‧嚙合部件
262‧‧‧嚙合部件
264‧‧‧導引肋條
266‧‧‧軸向止動件
268‧‧‧連接介面
270‧‧‧連接介面
274‧‧‧彈簧承座
280‧‧‧徑向導引部
300‧‧‧箭頭
302‧‧‧箭頭
304‧‧‧肋條部件
306‧‧‧肋條部件
308‧‧‧止動部件
310‧‧‧劑量旋鈕窗口位置
314‧‧‧箭頭
316‧‧‧箭頭
318‧‧‧分開的肋條
示範實施例在此中係參考該等圖面敘述，其中：圖1說明根據本揭示內容的示範實施例之範例藥物輸送裝置。
圖2A說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的頂部截面視圖。
圖2B說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的側面截面視圖。
圖3說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的分解視圖。
圖4說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的遠側端之截面視圖。
圖5說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的示範零組件。
圖6說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於劑量設定操作期間的示範零組件。
圖7說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的遠側端之截面視圖。
圖8說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之於劑量設定操作期間的藥物輸送裝置。
圖9說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於劑量設定操作期間的示範零組件。
圖10說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於劑量設定操作期間的示範零組件。
圖11說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於移除該蓋子期間的示範零組件。
圖12說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於移除該蓋子期間的示範零組件。
圖13說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於移除該蓋子期間的示範零組件。
圖14說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於移除該蓋子期間的示範零組件。
圖15說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之於注射期間的示範藥物輸送裝置。
圖16說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於注射期間的示範零組件。
圖17說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於注射期間的示範零組件。
圖18說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的示範零組件。
圖19說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於注射期間的示範零組件。
圖20說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於注射期間的示範零組件。
圖21說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於注射期間的示範零組件。
圖22說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於由該注射部位移除該裝置期間的示範零組件。
圖23說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於由該注射部位移除該裝置期間的示範零組件。
圖24說明根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置於由該注射部位移除該裝置期間的示範零組 件。
圖25係根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的主要本體之截面立體圖。
圖26係根據本揭示內容之示範實施例的圖25之主要本體的軸向止動肋條及徑向導引肋條之特寫視圖。
圖27係根據本揭示內容之示範實施例的圖25之被連接至該主要本體的針筒外殼之截面立體圖。
圖28A-B分別描述根據本揭示內容的示範實施例之圖1的藥物輸送裝置之可移除蓋子的立體圖及該可移除蓋子之截面立體圖。
圖29係根據本揭示內容的示範實施例之圖28A-B的可移除蓋子被連接至輸送構件外蓋之截面立體圖。
圖30係根據本揭示內容的示範實施例之圖28A-B的可移除蓋子被連接至主要本體之截面立體圖。
圖31係根據本揭示內容的示範實施例之圖28A-B的可移除蓋子被連接至RNS移除器之截面立體圖。
圖32係根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的輸送構件蓋子之立體圖。
圖33係根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的輸送構件屏蔽連桿之立體圖。
圖34係根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的柱塞桿之立體圖。
圖35A說明當該劑量旋鈕係在第一可選擇的劑量時，根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的示 範零組件。
圖35B說明當該劑量旋鈕係在第二可選擇的劑量時，根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的示範零組件。
圖36A-C描述根據本揭示內容之示範實施例在圖1的劑量藥物輸送裝置之旋鈕所取得的示範截面視圖。
圖37描述根據本揭示內容之示範實施例的圖1之藥物輸送裝置的後殼體之立體圖。
圖38說明根據本揭示內容之示範實施例的示範分開肋條。
於以下之詳細敘述中，參考形成其一部份的所附圖面。於該等圖面中，類似符號典型指出類似零組件，除非情況以別的方式指示。在該詳細敘述、圖面、及申請專利範圍中所敘述之說明性實施例係不意指受限制。其他實施例可被利用，且其他變化可被作成，而未由在此中所呈現的主題之精神或範圍脫離。其將被輕易地了解如大致上在此中所敘述、及於該等圖面中所說明，本揭示內容的態樣能在寬廣變化性之不同組構中被配置、替代、組合、分開、及設計，其所有係在此中被明確地考慮。
所揭示的藥物輸送裝置提供安全、直覺及對使用者友善之裝置，用於注射一劑量的藥物。按照本揭示內容之示範實施例，藥物輸送裝置被建構來皮下地注射來自預安裝 及預充填針筒的可變單一劑量之藥物。該劑量係在移除該藥物輸送裝置的蓋子之前被設定。於該蓋子的移除期間，該自動注射器被自動地起動注給。再者，當該輸送構件外蓋被壓在該注射部位時，該注射係藉由該使用者所啟動。在該劑量之藥物的注射之後，該藥物輸送裝置自動地鎖定該輸送構件外蓋，以防止扎刺傷害，且該自動注射器被處置。
圖1大致上說明範例藥物輸送裝置100，其係能夠設定及輸送可變單一劑量的藥物。特別地是，圖1說明在注射之前於最初狀態中的藥物輸送裝置100，再者，圖2A藥物輸送裝置100於該最初狀態中之頂部截面視圖，且圖2B說明藥物輸送裝置100在該最初狀態中的截面側視圖。
參考圖1及2A-B，藥物輸送裝置100包括主要本體102及被配置在該主要本體102中之針筒104。該針筒104包括持有藥物108的針筒本體106、輸送構件、亦即注射針110、及蓋住該輸送構件、亦即注射針110之硬式針屏蔽件(RNS)112。活塞114被設置在該針筒本體106中。該藥物輸送裝置100另包括操作地配置來經過該輸送構件、亦即被附接至該針筒104的注射針110排出該藥物108之柱塞桿116。
即使針筒104被敘述在圖1的此示範實施例中，任何合適型式之藥物密封件可被使用於所揭示的藥物輸送裝置100中、諸如針筒、安瓿、卡匣、容器等。再者，該藥物 可為任何被使用於醫療治療之合適物質。於示範實施例中，該藥物係可被使用於偏頭痛治療的舒馬坦(Sumatriptan)。
輸送構件屏蔽單元118係可滑動地配置在該主要本體102中。於此範例中，該輸送構件屏蔽單元118包括輸送構件外蓋120及輸送構件屏蔽連桿122。管狀構件124(其後被稱為“轉子”)被配置在該輸送構件屏蔽單元118內側。該轉子124被耦接至該柱塞桿116。再者，劑量旋鈕126被設置在該藥物輸送裝置100之近側端128，且被建構來相對於該主要本體102旋轉，用於設定一劑量的藥物108。又再者，劑量止動件130被建構來與該劑量旋鈕126一起旋轉。除了被耦接至該劑量旋鈕126以外，該劑量止動件130被耦接至該輸送構件屏蔽單元118。例如，該劑量止動件130包括被建構來與該輸送構件屏蔽單元118上之對應嚙合部件嚙合的嚙合部件。
可移除蓋子132被設置在該藥物輸送裝置100之遠側端134上。該可移除蓋子132係可釋放地耦接至該輸送構件屏蔽單元118，且被建構來將於一劑量的藥物108被設定之前鎖定，並當一劑量的藥物108被設定時釋鎖。例如，在一劑量的藥物108被設定之前，該輸送構件屏蔽單元118及該可移除蓋子132係相對於該主要本體102軸向地鎖定。再者，於一劑量的藥物108被設定之後，該輸送構件屏蔽單元118及該可移除蓋子132被釋鎖，且係可相對於該主要本體102軸向地運動。
圖3說明藥物輸送裝置100的分解視圖。此分解視圖顯示藥物輸送裝置100之範例零組件。藥物輸送裝置100的構成零件包括以下零組件：蓋子132、硬式針屏蔽件(RNS)移除器140、主要本體(例如前殼體)102、輸送構件外蓋120、前殼體機架142、針筒外殼144、針筒104、轉子124、輸送構件屏蔽連桿122、劑量止動件130、輸送構件外蓋彈簧146、後殼體扣夾148、後殼體150、柱塞桿116、柱塞桿彈簧152、彈簧導引桿154、劑量旋鈕126、及背蓋156。應被了解所說明之零組件係僅只意欲當作範例。於其他示範實施例中，更少的零組件、額外之零組件、及/或另一選擇零組件係同樣可能的。
為了由藥物輸送裝置100給予一劑量的藥物108，使用者(i)設定一劑量，(ii)移除該蓋子，(iii)將該裝置放置在該注射部位211上，及(iv)將該裝置壓抵靠著該注射部位211。於一示範實施例中，在由該藥物輸送裝置100移除該可移除蓋子132期間，該藥物輸送裝置100被起動注給。在注射完成之後，該使用者接著由該注射部位211移去該裝置。該輸送構件外蓋120可軸向地延伸及在該延伸位置中鎖定，以便限制或防止扎刺傷害。
如在圖1中所顯示，藥物輸送裝置100包括於該主要本體102中的窗口160。於示範實施例中，在注射該可變單一劑量的藥物108之前，該藥物108及該塞子114的至少一部份係可經過該窗口160看見。於注射之前，使用者可經過該窗口160檢查該藥物108。經過窗口160檢查該 藥物108的能力可有助於增加該藥物輸送裝置100之安全性。譬如，此能力可有助於該使用者確認該藥物輸送裝置100裝盛一劑量的藥物108。此能力亦可有助於該使用者確認該藥物輸送裝置100裝盛該使用者意欲注射之正確型式的藥物108。
於此最初狀態中，在一劑量的藥物108被設定之前，該輸送構件屏蔽單元118及該可移除蓋子132係相對於該主要本體102軸向地鎖定。藉由相對於該主要本體102被軸向地鎖定，使用者將不能移除該蓋子132，且如此將不能給予一劑量。然而，藉由設定一劑量的藥物108，該蓋子132被釋鎖，且該使用者接著能夠由該裝置100移除該蓋子132，以便給予該劑量。
該可移除蓋子132及其與該藥物輸送裝置100之其他各種零組件的相互作用係參考圖4-7被較大詳細地敘述。
在該蓋子132之移除期間，該蓋子132作用來移去蓋住該輸送構件、亦即該針筒104的注射針110之RNS 112。圖4說明該藥物輸送裝置100的遠側端134之特寫視圖。如在圖4中所看見，於該最初狀態中，RNS移除器140被緊固至該可移除蓋子132。該RNS移除器140包括用於耦接至該可移除蓋子132的第一嚙合部件170、及用於耦接至該RNS 112之第二嚙合部件172。於示範實施例中，該第一嚙合部件170係卡扣部件，且該第二嚙合部件172係叉尖。該可移除蓋子132係自由地旋轉，而不會旋轉動該RNS移除器140。因此，在設定一劑量之前，使用 者可旋轉該可移除蓋子132，但該使用者將不能由該裝置100移除該蓋子132。然而，於另一示範實施例中，除了被軸向地鎖定以外，該可移除蓋子132在旋轉方面被鎖定。
圖5說明當一劑量未被設定時，被建構來鎖定該藥物輸送裝置100的範例零組件。可移除蓋子132被連接至輸送構件屏蔽單元118，且輸送構件屏蔽單元118被連接至劑量止動件130。如在圖5中所顯示，輸送構件屏蔽單元118包括被連接至輸送構件屏蔽連桿122之輸送構件外蓋120，，且可移除蓋子132被連接至輸送構件外蓋120，而輸送構件屏蔽連桿122被連接至劑量止動件130。劑量止動件130包括嚙合部件、諸如向外突出元件180，其被建構來與該輸送構件屏蔽連桿122上的對應嚙合部件、諸如朝內突出元件182嚙合。於一劑量被設定之前，向外突出元件180及朝內突出元件182彼此嚙合，且防止該輸送構件屏蔽單元118相對於該劑量止動件130的軸向運動。此嚙合鎖定該可移除蓋子132，使得該可移除蓋子132不能被由該藥物輸送裝置100移去。
如上述，劑量止動件130被建構來以該劑量旋鈕126旋轉。例如，當使用者旋轉劑量旋鈕126以設定一劑量時，劑量止動件130亦旋轉一對應量。經由劑量旋鈕126設定該劑量造成該向外突出元件180移出至不再與該朝內突出元件182嚙合，以便釋放該劑量止動件130及該輸送構件屏蔽單元118間之嚙合。該劑量止動件130及該輸送 構件屏蔽單元118間之嚙合的釋放被描述在圖6中。特別地是，圖6說明向外突出元件180被移出至不再與該朝內突出元件182嚙合。在這些元件已被移出至不再互相嚙合之後，該裝置100被釋鎖，且該可移除蓋子132及輸送構件屏蔽單元118係可於藉由箭頭183所指示的遠側方向中運動。為了運動該蓋子132及該輸送構件屏蔽單元118，使用者可於遠側方向183中拉動在該蓋子132上。
該可移除蓋子132亦可包括與該主要本體102互相作用之嚙合部件，以促進該可移除蓋子132的進一步嚙合至該裝置。圖7說明該藥物輸送裝置100之遠側端134的另一特寫視圖。當該裝置被鎖定時，該可移除蓋子132上之垂片184抵靠著該主要本體102的內側表面186鎖定。然而，當該可移除蓋子132及該輸送構件屏蔽單元118被釋鎖時，蓋子132及該主要本體102間之此嚙合可被在該遠側方向183中拉動該蓋子132的使用者所克服。
於示範實施例中，該藥物輸送裝置100包括具有指示該輸送構件屏蔽單元118及該可移除蓋子132被軸向地鎖定之作用的視覺指示174。例如，如在圖1中所示，視覺指示174係可經過該劑量旋鈕126中之窗口176看見。雖然此視覺指示174係一鎖的說明，說明該裝置被鎖定之任何合適的視覺指示係可能的。該藥物輸送裝置100亦包括視覺指示178，其指示能夠將該藥物輸送裝置100釋鎖之運動。
設定該劑量的過程係參考圖8-10進一步敘述。參考 圖8，藉由對於第一劑量值(例如3毫克劑量)轉動該劑量旋鈕126一給定量(例如45度)、或對於第二劑量值(例如6毫克劑量)轉動該劑量旋鈕126第二給定量(例如90度)，使用者選擇一劑量。該使用者可來回地轉動調節於該各種可選擇的劑量及該鎖定位置之間。當使用者設定一劑量及釋鎖該藥物輸送裝置100時，該劑量旋鈕窗口176運動及蓋住該視覺指示174，以顯露一劑量值(如藉由比較圖1及圖8可被看見)。如此，該使用者將察覺該裝置被釋鎖及一劑量已被設定。
於一範例中，該使用者順時針方向地轉動該劑量旋鈕126，以由該被鎖定位置改變至設定劑量位置。然而，於另一範例中，該使用者逆時針方向地轉動該劑量旋鈕126，以由該鎖定位置改變至設定劑量位置。再者，雖然該劑量旋鈕126被顯示為可旋轉的，以便設定一劑量，於其他示範實施例中，該藥物輸送裝置被建構，使得其他動作(例如軸向運動)可被使用來設定一劑量。
如上述，設定一劑量將該藥物輸送裝置100釋鎖，以致該可移除蓋子132及該輸送構件屏蔽單元118係可軸向地運動。於一範例中，一旦該第一可選擇的劑量被抵達，該輸送構件屏蔽單元118及該劑量止動件130間之嚙合完全被釋放。例如，於一範例中，在此該使用者能夠於第一可選擇劑量及第二可選擇的劑量(例如3毫克劑量及6毫克劑量)之間選擇，當該第一可選擇的劑量(例如該3毫克劑量)被選擇時，該輸送構件屏蔽單元118及該劑量止 動件130間之嚙合被釋放。
除了藉由造成該向外突出元件180被移出至不再與該朝內突出元件182(如在圖6中所示)嚙合而釋鎖該蓋子132以外，經由劑量旋鈕126轉動調節該劑量亦將該劑量止動件130定位在用於該裝置100的正確位置中，以給予該設定劑量。於示範實施例中，該劑量止動件130具有在其在內側表面中之凹穴，其在注射期間具有為該被選擇的劑量停止該柱塞桿116行進之作用。示範凹穴被顯示在圖9中，其描述柱塞桿116、劑量止動件130、及劑量旋鈕126的立體截面視圖。如在圖9中所顯示，劑量止動件130包括藉由止動肋條190所形成之凹穴及藉由止動肋條192所形成的凹穴。每一止動肋條對應於不同大小之劑量。例如，止動肋條190對應於該第一劑量值(例如3毫克劑量)，且止動肋條192對應於該第二劑量值(例如6毫克劑量)。
柱塞桿116係相對於該主要本體102徑向地鎖定，且包括被建構來與該劑量止動件130的止動肋條190、192互相作用之突出部份194。圖9描述在該劑量旋鈕126被轉動至該第一劑量值之前的藥物輸送裝置100。特別地是，該突出部份194係差不多與包含止動肋條190之凹穴排成行。圖10描述當該劑量旋鈕126被完全被轉動至該第一劑量值時的藥物輸送裝置100。於此位置中，在此該劑量旋鈕126係在該第一劑量值，該柱塞桿116將能夠於注射期間朝遠側地運動，如藉由箭頭196所指示，直至該 突出部份194抵達止動肋條190。再者，如果劑量旋鈕126被旋轉至該第二劑量值，突出部份194將與止動肋條192而非止動肋條190排成行。這將允許該裝置注射該較大的第二劑量值。該劑量注射過程將在下面被較大詳細地敘述。
於注射該劑量之前，該可移除蓋子132被由該藥物輸送裝置100移去。如上述，在設定該劑量之後，該可移除蓋子132被釋鎖及能被移去。為了由該藥物輸送裝置100移除該蓋子132，使用者可於遠側方向183中拉動該可移除蓋子132。此拉動作用將造成該蓋子132及輸送構件屏蔽單元118兩者在該遠側方向183中運動。在一給定點，該輸送構件屏蔽單元118將抵達一行進限制。於一範例中，該輸送構件屏蔽單元118包括限制該輸送構件屏蔽單元118的遠側行進之軸向止動件。該使用者可繼續於該遠側方向183中拉動該蓋子132，且此運動將造成該可移除蓋子132由該輸送構件屏蔽單元118脫開。
移除該蓋子132將亦由該針筒104移去該RNS 112。特別地是，如在圖4中所顯示，該RNS移除器140上的叉尖與該RNS 112上之對應嚙合部件互相作用。當該蓋子132係在該遠側方向183中運動時，該叉尖及該對應嚙合部件保持嚙合，且如此當該蓋子132被移去時，該RNS 112被移去。藉由從該針筒104移去該RNS 112，輸送構件、亦即注射針110將為可接近的，用於在該注射過程被開始之後刺穿該注射部位211。
再者，於示範實施例中，此移去該蓋子132的動作將造成該藥物輸送裝置100自動地起動注給。藉由在此移除動作期間自動地起動注給該裝置，該使用者將不需要進行一分開動作，以起動注給該裝置，藉此改善該裝置之操作的方便及該裝置之安全性。於示範實施例中，在該輸送構件屏蔽連桿122的內側上之栓銷202於該轉子124上之導道200中行進，其用凸輪帶動及旋轉該轉子124。該轉子124的旋轉釋放正停靠在該轉子124之內側上的擱架上之柱塞桿116。該柱塞桿116行進一預設距離至下一組擱架。在此自動起動注給之後，該裝置係預備好注射。
該裝置的此自動起動注給進一步參考圖11-14被敘述。如在圖11中所顯示，轉子124被配置在該輸送構件屏蔽單元118內側，且被耦接至該柱塞桿116。轉子124包括導道200。該輸送構件屏蔽單元118包含被建構來與該轉子124之導道200互相作用的栓銷202。於移除該可移除蓋子132期間，該輸送構件屏蔽單元118在該遠側方向183中運動，且該輸送構件屏蔽單元118上之栓銷202行進於該轉子124上的導道200之第一部份201中，以便造成該轉子124的旋轉。該旋轉釋放該柱塞桿116，藉此允許該柱塞桿116行進一段預定距離，以便起動注給該藥物輸送裝置100。特別地是，該轉子124之旋轉將該柱塞桿116上之突出部份206運動離開肋條208(看圖12)。柱塞桿116接著能夠在一力量、諸如彈簧力量之下於遠側方向183中朝遠側地運動，直至突出部份206與肋條210 互相作用(看圖13及14)。該柱塞桿116於遠側方向183中的運動將造成該柱塞桿116作用在塞子114上，以便起動注給該裝置。
於一示範實施例中，在該可移除蓋子132被移去及該裝置100被起動注給之後，該使用者被給與該選項，以於不同的可選擇劑量大小之間改變，但被防止使該劑量刻度盤126返回至該零劑量、鎖定位置。例如，於該範例中，在此該使用者能夠於第一可選擇劑量及第二可選擇劑量(例如3毫克劑量及6毫克劑量)之間作選擇，在移除該蓋子132之後，該使用者可於該第一可選擇劑量及該第二可選擇劑量(例如3毫克劑量及6毫克劑量)之間改變。然而，該使用者可被防止返回該劑量旋鈕126，以在此階段回至該視覺指示174(亦即，掛鎖符號)(看圖37)，因該劑量選擇機件可被建構來不允許此一運動。
此示範實施例係參考圖35A至37被進一步敘述。應被了解其他配置係同樣可能的。當該劑量旋鈕126於該可移除蓋子132已被移去之後被定位在該第一可選擇劑量時，圖35A描述該藥物輸送裝置100之各種零組件。再者，在該可移除蓋子132已被移去之後，圖35B描述當該劑量旋鈕126被定位在該第二可選擇劑量時。又再者，圖36A-C描述該劑量旋鈕126的切開剖視圖，顯示該被鎖定、第一可選擇劑量、及第二可選擇劑量之個別位置。又再者，圖37顯示該後殼體的立體圖。
特別地是，圖35A描述輸送構件屏蔽連桿122、轉子 124、劑量止動件130、及劑量旋鈕126。如藉由箭頭300所指示，該劑量旋鈕126可被旋轉，以選擇該第二可選擇劑量，但該劑量旋鈕126不能被旋轉至該零劑量位置。該使用者能改變至該第二可選擇劑量(例如該6毫克劑量)，且由於該劑量止動件130上之肋條及該徑向鎖定的輸送構件屏蔽連桿122上之內側肋條部件，不能轉動調節回至該被鎖定狀態。再者，圖35B描述當該劑量旋鈕126被定位在該第二可選擇劑量時。如藉由箭頭302所指示，該劑量旋鈕126可被旋轉，以選擇該第一可選擇劑量。然而，該劑量旋鈕126不能被旋轉以設定較高劑量或至該零劑量位置。該使用者能改變至該第一可選擇劑量(例如該3毫克劑量)，且不能進一步轉動調節，因該劑量旋鈕126隨著該後殼體內側的肋條部件降至最低點。
圖36A-C描述該劑量旋鈕126之切開剖視圖，顯示被鎖定的、第一可選擇劑量、及第二可選擇劑量之個別位置。於這些圖面中，劑量旋鈕窗口位置310被顯示。如在圖36A中所示，於該被鎖定位置中，該劑量旋鈕126能被旋轉，如藉由箭頭314所指示。再者，如在圖36B中所示，於該蓋子被移去之後，該劑量旋鈕126能被旋轉，如藉由箭頭316所指示。再者，如在圖36C中所示，於該蓋子被移去之後，該劑量旋鈕126能改變至該3毫克劑量，且不能進一步轉動調節，因該劑量旋鈕126隨著該後殼體內側的肋條部件降至最低點。示範肋條部件304及306被顯示在圖36C中，且示範後殼體止動部件308被顯示在圖 36A-C及37中。
於另一示範實施例中，在該可移除蓋子132被移去及該裝置被起動注給之後，該設定劑量不能被改變。於一範例中，分開的肋條318能被加入，以鎖定該最初之設定劑量，以致該使用者在移除該蓋子132之後不能轉動調節於該二劑量之間。例如，用於分開的肋條318之範例位置被顯示在圖38中。其他配置係同樣可能的。
在該可移除蓋子132被移去及該裝置被自動地起動注給之後，該使用者可接著開始該注射過程。為開始該注射過程，該使用者將該藥物輸送裝置100放置在注射部位211上、諸如在圖15中所示的注射部位211。該使用者手動地插入該輸送構件、亦即注射針110進入該注射部位211，且當該輸送構件外蓋120被壓至該注射部位211上時啟動該裝置。該裝置100被建構來在藉由該使用者啟動之後自動地注射該選擇的劑量。圖16-21描述藥物輸送裝置100於該注射過程期間之示範零組件。
如藉由比較圖16-17所看見，被連接至該輸送構件屏蔽連桿122的輸送構件外蓋120旋轉該轉子124，因其在該近側方向212中軸向地運動(例如當該使用者推動該裝置抵靠著該注射部位211時)。栓銷202與該轉子124上之導道200的第二部份214互相作用。當該轉子124轉動時，該轉子124釋放正坐在該轉子124內側上之肋條210上的柱塞桿116(此釋放可藉由比較圖18及19被看見)。當柱塞桿116不再正與肋條210互相作用時，該柱 塞桿116可於遠側方向183中運動(如在圖19中所示)。於該遠側方向183中之此運動將造成該劑量的藥物108被注射。
圖20及21顯示該柱塞桿116於劑量輸送期間之運動。該柱塞桿116將於該遠側方向183中運動該塞子114，直至該設定劑量被完全地配送。在該注射過程的起初，該突出部份206正與該起動注給肋條210互相作用。然而，該轉子124之運動移去此相互作用，且該柱塞桿116可在該遠側方向183中運動，直至該突出部份194與用於該被選擇劑量的止動肋條、諸如止動肋條190或192互相作用。例如，參考圖21，該柱塞桿116之突出部份194與止動肋條190互相作用，且這停止該柱塞桿116的遠側行進。在此點，該被選擇劑量已被輸送。於示範實施例中，在劑量輸送期間，該使用者遍及該劑量輸送可聽見及/或感覺聽得見及/或觸覺反饋(例如按觸)。
在注射完成之後，該裝置被由該注射部位211移去。於一範例中，注射的結束可為藉由該聽得見/觸覺按觸已停止所指示。在另一示範實施例中，用於至少一些劑量(例如少於該最大可選擇劑量之劑量)，當注射係完成時，該塞子及柱塞桿可為能於該主要本體窗口中看見的。於此一範例中，輸送之結束可為藉由該柱塞桿及柱塞已停止運動所指示。於另一範例中(例如當該最高可能之劑量被輸送時)，當注射係完成時，該塞子係不再可經過該主要本體窗口看見。於此一範例中，該裝置可被建構，使得 該輸送的結束係藉由該塞子不再可經過該主要本體窗口看見所指示。劑量輸送係完成之其他指示係同樣可能的。
在該使用者由該注射部位211移去該藥物輸送裝置100之後，該輸送構件外蓋120將往外延伸及鎖入適當位置。此延伸及鎖定可限制或防止扎刺傷害。當該藥物輸送裝置100係由該注射部位211移去時，該輸送構件外蓋120自動地於該遠側方向183中往外延伸(例如在、諸如彈簧力的力量之下)。如在圖22-24中所示，該轉子124上的咬扣部件轉動該轉子124而足以定位該輸送構件屏蔽連桿栓銷202抵靠著該轉子124上之硬式肋條。當該輸送構件屏蔽連桿栓銷202通過時，該轉子124上的垂片221撓曲至該側面。一旦該鎖定肋條220被清除，該轉子124稍微轉動，以致該等栓銷202被定位於該鎖定肋條220之前面。這將該輸送構件外蓋120鎖入適當位置，以便防止非意願的輸送構件扎刺傷害。該使用者可接著將蓋子132放回在該藥物輸送裝置100上，並處置該藥物輸送裝置100。將該輸送構件外蓋120鎖定於延伸位置中之其他方式係同樣可能的。
圖25-34進一步詳細地描述藥物輸送裝置100之示範零組件以及該等零組件與其他零組件的示範相互作用。
圖25係該主要本體102之截面立體圖。主要本體102包括用於蓋子咬扣的邊緣230、軸向止動肋條234、及用於該前殼體機架142與針筒外殼144之徑向導引肋條236。主要本體102另包括用於該後殼體的徑向鎖定肋條 238、用於該針筒外殼144與後殼體之咬扣開口240、及用於該後殼體的組裝之切口242。圖26係該主要本體102的軸向止動肋條234及徑向導引肋條236之特寫視圖。圖27係經由咬扣開口240被連接至該主要本體102的針筒外殼144之截面立體圖。
圖28A-B分別描述可移除蓋子132的立體圖及該可移除蓋子132之截面立體圖。可移除蓋子132包括用於該RNS移除器140的嚙合部件250、用於該輸送構件外蓋120之嚙合部件252、及用於該主要本體102的嚙合部件184。圖29係經由嚙合部件252被連接至該輸送構件外蓋120之可移除蓋子132的截面立體圖。特別地是，卡扣嚙合部件252被連接至該輸送構件外蓋120上之對應卡扣嚙合部件253。圖30係經由嚙合部件184被連接至該主要本體102的可移除蓋子132之截面立體圖。圖31係經由嚙合部件250被連接至該RNS移除器140的可移除蓋子132之截面立體圖。
圖32係該輸送構件外蓋120的立體圖。輸送構件外蓋120包括用於在蓋子移除之前固持該蓋子的嚙合部件260、及用於在注射之後固持該蓋子的嚙合部件262。再者，輸送構件外蓋120包括輸送構件外蓋導引肋條264、用於該輸送構件外蓋120延伸部份之軸向止動件266、及輸送構件屏蔽連桿連接介面268。
圖33係該輸送構件屏蔽連桿122的立體圖。輸送構件屏蔽連桿122包括輸送構件外蓋連接介面270及栓銷 202用於行進及用凸輪帶動進入該轉子導道200。輸送構件屏蔽連桿122亦包括輸送構件外蓋彈簧承座274及被建構來於子組裝期間將該劑量止動件130及輸送構件屏蔽連桿122保持在一起之彈簧部件182。
圖34係該柱塞桿116的立體圖。柱塞桿116包括徑向導引部280、以及用於起動注給之突出部份206和與劑量止動肋條190、192互相作用的突出部份194。
如上述，本揭示內容之藥物輸送裝置被建構來注射可變單一劑量的藥物108。於該等圖面中所顯示的範例中，該藥物輸送裝置100被建構來允許該使用者選擇第一劑量或第二劑量。然而，於其他實施例中，該藥物輸送裝置可被建構來允許該使用者選擇較少劑量或更多劑量。例如，於一示範實施例中，該使用者能夠選擇(不可變的)單一劑量。於其他示範實施例中，該使用者能夠選擇三種不同劑量、四種不同劑量、五種不同劑量等。
上述實施例係自動注射器。該自動注射器之輸送機件可為藉由合適機件、諸如彈簧、壓縮氣體、或電能來供給動力，再者，於其他實施例中，該藥物輸送裝置係手動注射器，在此該輸送機件係藉由該使用者的手動作用來供給動力。
再者，各種嚙合部件被顯示用於提供該藥物輸送裝置的一或更多零組件間之嚙合。該嚙合部件可為任何合適的連接機件、諸如彈簧鎖、扣合、形狀配合、卡口、鎖緊套口、螺紋或這些設計之組合。其他設計係同樣可能的。
如上述，移除該蓋子可作用來自動地起動注給該藥物輸送裝置。額外地或另一選擇係，移除該蓋子可施行其他作用。例如，於一示範例中，在此該裝置係具有二不同藥物之雙室裝置，該二不同藥物於注射之前被分開，移除該蓋子可作用來混合該等藥物，譬如，移除該蓋子可造成該柱塞在該卡匣內側將塞子運動至一位置，在此該卡匣中所裝盛、及最初藉由該塞子保持彼此分開的二物質被混合。在移除該蓋子時之其他示範作用係同樣可能的。
其將被了解本揭示內容之上述及所顯示實施例將被視為非限制性範例，且其能在該等申請專利的範圍內被修改。
雖然各種態樣及實施例已在此中被揭示，其他態樣及實施例對於那些熟諳此技術領域者將為明顯的。在此中所揭示之各種態樣及實施例係用於說明之目的及不意欲限制之，使該真實範圍係藉由以下申請專利範圍、隨同此等申請專利範圍所給予權利之同等項的完整範圍所指示。其亦被了解在此中所使用之術語係僅只用於敘述特別實施例之目的，且係不意欲限制之。
100‧‧‧藥物輸送裝置
108‧‧‧藥物
114‧‧‧活塞
126‧‧‧劑量旋鈕
128‧‧‧近側端
132‧‧‧可移除蓋子
134‧‧‧遠側端
160‧‧‧窗口
174‧‧‧視覺指示
176‧‧‧窗口
178‧‧‧視覺指示

Claims (21)

  1. 一種藥物輸送裝置(100)，包含：主要本體(102)；針筒(104)，被配置在該主要本體(102)中，其中該針筒(104)包含藥物(108)；輸送構件屏蔽單元(118)，可滑動地配置在該主要本體(102)中；可移除蓋子(132)，可釋放地耦接至該輸送構件屏蔽單元(118)；劑量旋鈕(126)，被建構來相對於該主要本體(102)旋轉，用於設定一劑量的該藥物(108)；其中，在一劑量的該藥物(108)被設定之前，該輸送構件屏蔽單元(118)及該可移除蓋子(132)係相對於該主要本體(102)軸向地鎖定；且其中，在一劑量的該藥物(108)被設定之後，該輸送構件屏蔽單元(118)及該可移除蓋子(132)係相對於該主要本體(102)可軸向地運動。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該輸送構件屏蔽單元(118)包含輸送構件外蓋(120)及輸送構件屏蔽連桿(122)。
  3. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，另包含被建構來與該劑量旋鈕(126)一起旋轉的劑量止動件(130)，其中該劑量止動件(130)包含被建構來與該輸送構件屏蔽單元(118)上之朝內突出元件(182)嚙 合的向外突出元件(180)，且其中設定該劑量造成該向外突出元件(180)被移出至不再與該朝內突出元件(182)嚙合，以便釋放該劑量止動件(130)及該輸送構件屏蔽單元(118)間之嚙合。
  4. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置(100)，其中該劑量止動件(130)另包含至少一止動肋條(190、192)，其被設置在內表面上且被建構來於劑量輸送期間停止柱塞桿(116)的運動，及其中不同止動肋條(190、192)對應於該劑量之不同大小。
  5. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該可移除蓋子(132)包含卡扣部件(252)，其被建構來可釋放地連接至該輸送構件屏蔽單元(118)上的對應卡扣部件(253)。
  6. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該藥物輸送裝置(100)係在由該藥物輸送裝置(100)移除該可移除蓋子(132)期間起動注給。
  7. 如申請專利範圍第6項之藥物輸送裝置(100)，其中該藥物輸送裝置(100)另包含：柱塞桿(116)，可操作地配置來經過附接至該針筒(104)的輸送構件(110)注射該藥物(108)；管狀構件(124)，被配置在該輸送構件屏蔽單元(118)內側，其中該管狀構件(124)被耦接至該柱塞桿(116)，且其中該管狀構件(124)包含導道(200)；其中該輸送構件屏蔽單元(118)包含被建構來與該 管狀構件(124)之該導道(200)互相作用的栓銷(202)；其中，於移除該可移除蓋子(132)期間，該輸送構件屏蔽單元(118)上之該栓銷(202)在該管狀構件(124)上的導道(200)中行進，以便造成該管狀構件(124)旋轉，其中該旋轉釋放該柱塞桿(116)，藉此允許該柱塞桿(116)行進一段預定距離，以便起動注給該藥物輸送裝置(100)。
  8. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該藥物輸送裝置(100)另包含覆蓋該針筒(104)的輸送構件(110)之硬式輸送構件屏蔽件(RNS)(112)，且其中，在由該藥物輸送裝置(100)移除該可移除蓋子(132)期間，該RNS(112)被由該針筒(104)移去。
  9. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置(100)，另包含RNS移除器(140)，其中該RNS移除器(140)包含用於耦接至該可移除蓋子(132)的第一嚙合部件(170)、及用於耦接至該RNS(112)之第二嚙合部件(172)。
  10. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置(100)，其中該第一嚙合部件(170)係卡扣部件，且其中該第二嚙合部件(172)係叉尖。
  11. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置(100)，其中該可移除蓋子(132)係自由旋轉，而不會旋轉該 RNS移除器(140)。
  12. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，另包含視覺指示(174)，其具有指示該輸送構件屏蔽單元(118)及該可移除蓋子(132)被軸向地鎖定的作用。
  13. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該劑量旋鈕(126)被建構來在該可移除蓋子(132)被由藥物輸送裝置(100)移去之後於旋轉方面鎖定。
  14. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該藥物輸送裝置(100)係自動注射裝置。
  15. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中，在該可移除蓋子(132)被由該藥物輸送裝置(100)移去之後，該輸送構件屏蔽單元(118)於近側方向(212)中的運動引發該劑量之輸送。
  16. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中，當該藥物輸送裝置(100)被由注射部位(211)移去時，該輸送構件屏蔽單元(118)自動地在遠側方向(183)中延伸，以覆蓋該針筒(104)的輸送構件(110)。
  17. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中，在該可移除蓋子(132)被由藥物輸送裝置(100)移去之後，該劑量旋鈕(126)被建構來可於不同的可選擇劑量大小之間運動，但被防止將該劑量旋鈕(126)返回至零劑量位置。
  18. 一種藥物輸送裝置(100)，包含： 主要本體(102)；藥物密封件，被配置在該主要本體(102)中，其中該藥物密封件包含藥物(108)；柱塞桿(116)，操作地配置來經過被附接至該藥物密封件之輸送構件(110)排出該藥物(108)；輸送構件屏蔽單元(118)，可滑動地配置在該主要本體(102)中；管狀構件(124)，被配置在該輸送構件屏蔽單元(118)內側，其中該管狀構件(124)被耦接至該柱塞桿(116)；劑量旋鈕(126)，被建構來相對於該主要本體(102)旋轉，用於設定一劑量的該藥物(108)；劑量止動件(130)，被建構來與該劑量旋鈕(126)一起旋轉，其中該劑量止動件(130)包含嚙合部件(180)，其被建構來與該輸送構件屏蔽單元(118)上之對應嚙合部件(182)嚙合；及可移除蓋子(132)，其中該可移除蓋子(132)被建構來於設定一劑量的該藥物(108)之前被鎖定、及藉由設定一劑量的該藥物(108)而被釋鎖。
  19. 如申請專利範圍第18項之藥物輸送裝置(100)，其中設定一劑量的該劑量旋鈕(126)之旋轉造成該劑量止動件(130)的該嚙合部件(180)被移出至不再與該輸送構件屏蔽單元(118)上之該對應嚙合部件(182)嚙合，以便釋鎖該可移除蓋子(132)。
  20. 如申請專利範圍第18項之藥物輸送裝置(100)，其中在該可移除蓋子(132)被釋鎖之後，該可移除蓋子(132)被建構來可於遠側方向(183)中運動，以便由該藥物輸送裝置(100)被移去。
  21. 如申請專利範圍第20項之藥物輸送裝置(100)，其中該可移除蓋子(132)於該遠側方向(183)中的運動造成該輸送構件屏蔽單元(118)在該遠側方向(183)中運動一段預定距離，其中該輸送構件屏蔽單元(118)之運動旋轉該管狀構件(124)，且其中該管狀構件(124)的該旋轉造成該柱塞桿(116)推進第二段預定距離，以便起動注給該藥物輸送裝置(100)。
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