CN107753644A - 一种治疗外痔的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗外痔的中药组合物及其制备方法。该中药是由刺苋菜、墨旱莲、虎杖、金纽扣、金银花藤、木蝴蝶、藤黄连、绞股蓝、救必应、鸡骨草等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物具有清热凉血、利湿解毒之功，主要用于治疗外痔。

Description

一种治疗外痔的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗外痔的中药组合物及其制备方法。

背景技术

中医认为，痔疮的发病因素与风、湿、热、燥、气虚、血虚有关。《症治要诀》云：“血清而色鲜者，为肠风……”《见闻录》说：“纯下清血者，风也。”说明风邪可引起下血，且由于风邪善行数变之特性，血色鲜红，呈喷射状。《医宗金鉴》说：“肛门围折纹破裂便结者，火燥也。”指出了该病的发生多因饮食不节，过食辛辣，燥热内结伤阴，大便干结所致。《见闻录》曰：“色如烟尘者，湿也……”指出了无论内伤饮食，恣食肥甘，还是久居湿地，均可使湿热蕴阻肛门，经络阻隔，气血凝滞，而诱发痔疮。《丹溪心法》云：“痔者皆因脏腑本虚，外伤风湿，内蕴热毒……”更明确指出了火热伤津、热毒内蕴可诱发痔疮。而《黄帝内经》则更早指出：“又有妇人生育过多，力尽血枯，气虚下陷，及小儿久痢，皆能使肛门脱出。”说明了气虚，无力收敛摄纳是该病发生的重要原因。《灵枢·决气篇》云：“中焦受气取汁，变化而赤，是谓血。”说明脾胃功能差，可致生血功能低下，血虚不能濡养肛门，则会出现痔疮，便血，反之，痔疮便血日久，可致血虚加重。综上所述，中医学认为，痔疮发病的原因，不外这几种，可单独致病，也可同时存在，因而为中医治疗痔疮奠定了理论基础。

中医关于痔的分类，明代《外科启玄》分为24痔，计有脏痈痔、锁肛痔、莲花痔、内外痔、杨梅痔、核桃痔、石榴痔、鸡心痔等。从这些病名可以看出，痔的分法主要是凭借作者的经验，比较直观，多数是按形态分。痔的发病率很高，达60%以上，所以有“十人九痔”之说。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗外痔的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗外痔的中药组合物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗外痔的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

刺苋菜30-50份、墨旱莲10-30份、虎杖10-30份、金纽扣5-20份、金银花藤30-50份、木蝴蝶30-50份、藤黄连10-30份、绞股蓝5-20份、救必应10-30份、鸡骨草10-30份。

优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

刺苋菜35-45份、墨旱莲15-25份、虎杖15-25份、金纽扣10-15份、金银花藤35-45份、木蝴蝶35-45份、藤黄连15-25份、绞股蓝10-15份、救必应15-25份、鸡骨草15-25份。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

金钮扣，茄科茄属植物紫花茄Solanum indicum L.，以根及全草入药。微苦，凉。有小毒。解毒消肿，散瘀止痛。用于扁桃体炎，咽喉炎，淋巴结炎，牙痛，胃痛，跌打损伤。

墨旱莲，为菊科植物鳢肠的全草，为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。甘、酸，寒。归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

刺苋菜，苋科苋属植物刺苋Amaranthus spinosus L.，以全草或根、茎、叶入药。甘、淡，凉。清热利湿，解毒消肿，凉血止血。用于痢疾，肠炎，胃、十二指肠溃疡出血，痔疮便血；外用治毒蛇咬伤，皮肤湿疹，疖肿脓疡。

虎杖，为蓼科植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根茎和根。微苦，微寒。归肝、胆、肺经。祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。

金银花藤，忍冬多年生半常绿缠绕木质藤本。甘；寒。归肺；心，胃经。清热解毒，炒炭凉血止血。主治外感风热，温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。

藤黄连，防己科藤黄连属植物藤黄连Fibraurea tinctoria Lour.，以根及茎入药。苦，寒。有小毒。清热利湿，解毒。用于预防流行性脑脊髓膜炎，发热头痛，急性扁桃体炎，咽喉炎，眼结膜炎，急性胃肠炎，痢疾，黄疸；根：外用治疮疖，烧烫伤。

木蝴蝶，为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum （L.）Vent.的干燥成熟种子。苦、甘，凉。归肺、肝、胃经。清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。

救必应，冬青科冬青属植物铁冬青Ilex rotunda Thunb.的树皮（二层皮），叶、根也可入药。苦，凉。清热解毒，消肿止痛。用于感冒，扁桃体炎，咽喉肿痛，急性胃肠炎，风湿骨痛；外用治跌打损伤，痈疖疮疡，外伤出血，烧烫伤。

绞股蓝，葫芦科绞股蓝属植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum （Thunb.）Makino，以根状茎入药。苦，寒。清热解毒，止咳祛痰。用于慢性支气管炎，传染性肝炎，肾炎炎，胃肠炎。

鸡骨草，为豆科植物广州相思子Abrus cantoniensis Hance的干燥全株。甘、微苦，凉。归肝、胃经。清热解毒，舒肝止痛。用于黄疸，胁肋不舒，胃脘胀痛；急、慢性肝炎，乳腺炎。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗外痔的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用的外用制剂，如搽剂、散剂、洗剂、凝胶剂、涂膜剂、巴布膏剂、颗粒剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：蒸馏水、乙醇等。

助溶剂：甘油、山梨醇等多元醇。

防腐剂：苯甲酸、苯甲酸钠、丙酸、尼泊金类、对羟基苯甲酸乙酯等。

油脂性基质：凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、动物油、植物油、单硬脂酸甘油酯、十八醇等及其混合物、

水溶性基质：聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、聚乙烯醇、明胶、甘油、卡波姆等

促透剂：角质保湿利尿素、吡咯酮类衍生物、亚油酸、月桂醇、吐温、十二烷基三甲基溴化铵、十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸钠、薄荷醇、月桂氮卓酮（氮酮）等。

例如，其可以通过下列方法之一制备为各种常见外用剂型：

方法1：搽剂

取活性成分，加入搽剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明搽剂。

上述搽剂常用辅料包括稀释剂、防腐剂、助溶剂、促透剂之一或全部。

方法2：巴布膏剂

取活性成分，与水溶性基质混匀后，摊涂于裱背材料上制得本发明巴布膏剂。

上述巴布膏剂常用辅料包括水溶性基质、防腐剂、促透剂之一或全部。

方法3：凝胶剂

取活性成分，与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂，即得。

上述凝胶剂常用的辅料包括油溶性基质、水溶性基质、防腐剂、促透剂之一或全部。

方法4：涂膜剂

取活性成分，与高分子成膜材料制成能形成薄膜的液体制剂，即得。

上述凝胶剂常用的成膜材料包括 聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶、聚乙烯醇EG-40之一或全部。

方法5 （软）膏剂

取活性成分，加入膏剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明膏剂。

上述膏剂常用辅料包括油溶性基质、水溶性基质、防腐剂、促透剂之一或全部。

本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。

本发明提供的一种治疗外痔的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的治疗外痔的中药组合物安全有效，具有清热凉血、利湿解毒之功，用于外痔的治疗，对外痔总有效率为1007%。

3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1凝胶剂

称取刺苋菜30g、墨旱莲10g、虎杖10g、金纽扣5g、金银花藤30g、木蝴蝶30g、藤黄连10g、绞股蓝5g、救必应10g、鸡骨草10g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，将卡波姆溶于水中，搅拌至溶胀均匀，加入清膏、甘油搅拌均匀，即得。。

实施例2膏剂

称取刺苋菜50g、墨旱莲30g、虎杖30g、金纽扣20g、金银花藤50g、木蝴蝶50g、藤黄连30g、绞股蓝20g、救必应30g、鸡骨草30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，备用。

取硬脂酸,凡士林,羊毛脂,硬脂酸甘油脂,十六醇,加热至85℃,搅匀,作为油相,备用;另取甘油,对羟基苯甲酸乙酯,十二烷基硫酸钠,月桂氮卓酮,加入上述浸膏,作为水相,加热至90℃,待全部溶解后,恒温至85℃,搅匀；将油相缓缓加入水相,置匀浆机中搅拌,冷却,凝固,分装,即得本发明膏剂。

实施例3巴布膏剂

称取刺苋菜35g、墨旱莲15g、虎杖15g、金纽扣10g、金银花藤35g、木蝴蝶35g、藤黄连15g、绞股蓝10g、救必应15g、鸡骨草15g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入明胶、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇混合的基质中，制备巴布膏剂。

实施例4搽剂

称取刺苋菜45g、墨旱莲25g、虎杖25g、金纽扣15g、金银花藤45g、木蝴蝶45g、藤黄连25g、绞股蓝15g、救必应25g、鸡骨草25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，加纯化水至总重量为药材总重量的2倍，加入0.1%的苯甲酸钠、0.05%的尼泊金甲酯，混匀，分装，即得本发明搽剂。

实施例5膏剂

称取刺苋菜40g、墨旱莲20g、虎杖20g、金纽扣12g、金银花藤40g、木蝴蝶40g、藤黄连20g、绞股蓝12g、救必应20g、鸡骨草20g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，备用。

取硬脂酸,凡士林,羊毛脂,硬脂酸甘油脂,十六醇,加热至85℃，搅匀，作为油相，备用；另取甘油,对羟基苯甲酸乙酯,十二烷基硫酸钠,月桂氮卓酮,加入上述浸膏，作为水相，加热至90℃,待全部溶解后，恒温至85℃，搅匀；将油相缓缓加入水相,置匀浆机中搅拌，冷却，凝固，分装，即得本发明膏剂。

实施例6搽剂

称取刺苋菜32g、墨旱莲12g、虎杖12g、金纽扣8g、金银花藤32g、木蝴蝶32g、藤黄连12g、绞股蓝8g、救必应12g、鸡骨草12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加纯化水至总重量为药材总重量的2倍，加入0.1%的苯甲酸钠、0.05%的尼泊金甲酯，混匀，分装，即得本发明搽剂。

实施例7 粉剂

称取刺苋菜48g、墨旱莲28g、虎杖28g、金纽扣18g、金银花藤48g、木蝴蝶48g、藤黄连28g、绞股蓝18g、救必应28g、鸡骨草28g。粉碎，过筛，即得。

实施例8

本发明实施例5所制备的膏剂，给予外痔患者外用，每日3次，临床数据如下：

病症类别	病症例数	病症年历	治疗时间	有效人数	总有效率
						外痔	52	1-6年	30天-90天	52人	100%

实施例9

刘XX，男，25岁以肛门口肿物突出疼痛4天，检查：截石位，1至6点肛缘水肿，触痛明显。诊断：炎性外痔。给以本发明实施例1治疗3天后复诊，肛门口疼痛明显减轻，再治疗3日后，原有症状消失，局部检查，肛缘水肿消失。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种治疗外痔的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成的：

刺苋菜30-50份、墨旱莲10-30份、虎杖10-30份、金纽扣5-20份、金银花藤30-50份、木蝴蝶30-50份、藤黄连10-30份、绞股蓝5-20份、救必应10-30份、鸡骨草10-30份。

2.如权利要求1所述的治疗外痔的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：

刺苋菜35-45份、墨旱莲15-25份、虎杖15-25份、金纽扣10-15份、金银花藤35-45份、木蝴蝶35-45份、藤黄连15-25份、绞股蓝10-15份、救必应15-25份、鸡骨草15-25份。

3.如权利要求1或2所述的治疗外痔的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.如权利要求3所述的治疗外痔的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

5.如权利要求3所述的治疗外痔的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求3所述的治疗外痔的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.一种治疗外痔的制剂，由权利要求1-6所述的治疗外痔的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。