CN107712892A - 一种粉剂及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于保健品领域，本发明提供了一种粉剂由菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子、和肉桂制备而成，原料全部来源于天然中草药，无辅料添加，成分天然，标签清洁，符合人们追求食品天然健康的理念趋势，且服用剂量小，服食方便，可直接口服或溶于水中服用，冷水可溶，入口即化，口感好，吸收快。本发明所述粉剂制备方法简单，适合大规模生产携带方便，制得的粉剂稳定性好，存放时间长。实验表明本发明所述粉剂可以促进实验动物的生长，增加动物精子活力，增进性反应时间与次数，提高性激素水平及性器官脏器系数比，具有壮阳功能，效果显著，可用于制备具有壮阳功能的保健食品。

Description

一种粉剂及其制备方法与应用
技术领域
本发明属于保健品领域，具体涉及一种粉剂及其制备方法与应用，尤其 是以天然中草药为主要原料制备的具有壮阳功能的保健粉剂。
背景技术
阳虚体质就是指人体的阳气不足，气是构成人体和维持人体生命活动的 最基本物质。阳气不足就会产生一系列症状，表现为疲倦怕冷，四肢冰冷、 唇色苍白，少气懒言，嗜睡乏力，男性遗精，女性白带清稀，易腹泻，排尿 次数频繁，性欲衰退等。阳虚体质的人平素畏冷，手足不温，易出汗；喜热 饮食，精神不振，睡眠偏多。
近年来人民生活水平明显提高人们的消费观念、健康观念发生了较大变 化。为规避不健康带来的各种不利影响，使人们越来越重视营养保健品的使 用。目前壮阳类保健食品主要以补充维生素、矿物质及补益类药材为主，大 多以口服液的形态存在。口服液剂携带不便，稳定性差，存放时间短。片剂 在压片时大都需要加入淀粉、羟甲基纤维素等大剂量辅料，崩解时间长。同 时对吞咽有困难的人群服用不方便。且补益类药材煎煮、携带、服用不便。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于针对现有技术存在的缺陷提供一种粉剂及 其制备方法与应用。本发明所述粉剂以天然中草药为主要原料制备，具有壮 阳功能，同时不含辅料，成分天然，服用方便。
为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：
一种粉剂，由菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉 苁蓉、牛磺酸、五味子和肉桂制备而成。
其中，优选的，所述菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、 管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子和肉桂的质量比为(10～100):(1～10):(1～10):(1～ 10):(1～10)：(1～10):(0.1～5):(0.1～10):(0.1～5):(0.1～5)。
在一些实施方案中，所述菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃 仁、管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子和肉桂的质量比为10:3:3:2:2:2:1:0.3:0.5:0.5。
在一些实施方案中，所述菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃 仁、管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子和肉桂的质量比为50:2.5:5:2.5:6.25:3.75:0.75: 0.25:2.5:2.5。
在另一些实施方案中，所述菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核 桃仁、管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子和肉桂的质量比为20:2.5:1:4:1:4:1.5: 5:1:0.1。
本发明还提供了所述粉剂的制备方法，将所述龙眼肉、红枣、核桃仁、 枸杞子、熟地黄、五味子、肉桂和肉苁蓉加水提取，提取液浓缩，加入菊粉、 牛磺酸后干燥、粉碎。
其中，所述的加水提取优选为加水煎煮提取。
进一步的，所述的加水煎煮提取优选为提取1-2次，每次加3～20倍的水 提取0.5～3小时。
在一些实施方案中，所述加水煎煮提取为加20倍水煎煮提取3小时。
在一些实施方案中，所述加水煎煮提取为第一次加5倍～20倍的水提取 0.5～3小时，第二次加3倍到15倍的水提取0.5～2小时。在一些实施例中，第 一次加入15倍水提取2小时，第二次加入10倍水，提取1小时。在另一些 实施例中，第一次加5倍水，提取1小时，第二次加5倍的水提取0.5小时。
本发明所述制备方法在加水提取后收集所有提取液，进行浓缩。所述浓 缩优选为高温罐浓缩或反渗透浓缩。
进一步的，本发明所述制备方法在浓缩后进行干燥。所述干燥优选为喷 雾干燥、冷冻干燥、带式干燥、微波干燥或真空干燥。
优选的，本发明所述制备方法干燥后还包括粉碎的步骤。所述粉碎粒度 优选控制在40目到80目。
制粒，包装。
在某一具体实施方案中，本发明通过灌胃给予本发明所述粉剂和对照样 品，观察本发明所述粉剂对雄性大鼠的影响，结果显示，本发明所述粉剂可 以促进实验动物的生长，增加动物精子活力，增进性反应时间与次数，提高 性激素水平及性器官脏器系数比。
因此，本发明提供了所述粉剂在制备具有壮阳功能的保健食品中的应用。
由上述技术方案可知，本发明提供了一种粉剂由菊粉、牛磺酸、龙眼肉、 红枣、核桃仁、枸杞子、熟地黄、五味子、肉桂和肉苁蓉制备而成，原料全 部来源于天然中草药，无辅料添加，成分天然，标签清洁，符合人们追求食 品天然健康的理念趋势，且服用剂量小，服食方便，可直接口服或溶于水中 服用，冷水可溶，入口即化，口感好，吸收快。本发明所述粉剂制备方法简 单，适合大规模生产携带方便，制得的粉剂稳定性好，存放时间长。实验表明本发明所述粉剂可以促进实验动物的生长，增加动物精子活力，增进性反 应时间与次数，提高性激素水平及性器官脏器系数比，具有壮阳功能，效果 显著，可用于制备具有壮阳功能的保健食品。
具体实施方式
本发明公开了一种粉剂及其制备方法与应用。本领域技术人员可以借鉴 本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和 改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本 发明的方法及产品已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱 离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法进行改动或适当变更与组合， 来实现和应用本发明技术。
为了进一步理解本发明，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中 的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一 部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技 术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发 明保护的范围。
如无特殊说明，本发明实施例中所涉及的试剂均为市售产品，均可以通 过商业渠道购买获得。
实施例1、本发明所述粉剂
配方：
菊粉 2000g
龙眼肉 100g
红枣 200g
枸杞子 100g
熟地黄 250g
核桃仁、 150g
管花肉苁蓉 30g
牛磺酸 10g
五味子 100g
肉桂 100g
制备方法：
将龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、五味子、和 肉桂加20倍水煎煮提取3小时，提取液浓缩，浓缩温度控制在95℃-100℃， 加入菊粉、牛磺酸进行喷雾干燥，得喷干粉，粉碎即得所述保健粉剂。
实施例2、本发明所述粉剂
配方：
菊粉 1000g
龙眼肉 300g
红枣 300g
枸杞子 200g
熟地黄 200g
核桃仁 200g
管花肉苁蓉 100g
牛磺酸 30g
五味子 50g
肉桂 50g
制备方法：
将龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、五味子和肉 桂经水煎煮提取2次，第一次加入15倍水提取2小时，第二次加入10倍水， 提取1小时，合并2次提取液，浓缩，浓缩温度控制在95℃-100℃，加入菊 粉、牛磺酸进行带式干燥，得带干粉，粉碎即得所述保健粉剂。
实施例3、本发明所述粉剂
配方：
菊粉 2000g
龙眼肉 250g
红枣 100g
枸杞子 400g
熟地黄 100g
核桃仁 400g
管花肉苁蓉 150g
牛磺酸 500g
五味子 100g
肉桂 10g
制备方法：将龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、 五味子和肉桂经水煎煮提取2次，第一次加5倍水，提取1小时，第二次加5 倍的水提取0.5小时，合并2次提取液，反渗透浓缩，浓缩温度低于40℃， 加入菊粉、牛磺酸进行冷冻干燥，预冻温度-30℃，维持3-4小时，干燥，迅 速升温至60℃，保持1小时，随后再缓慢升温至80℃，保持10-12小时，得 冻干粉，粉碎即得所述保健粉剂。
试验例1、壮阳功能检验
1、材料与仪器
供试品：实施例2所述保健粉剂
试验动物:SPF级雄性大鼠，适应期结束，体重200±20g。首选SD大鼠。 每组8-10只。
将按体重随机分为正常对照组，阳性对照组，供试品低、中、高剂量组。 适应性喂养一周后，每天一次，连续灌胃给予四周，正常对照组给予等体积 生理盐水。
供试品低、中、高剂量组的配制方法：
供试品高剂量组(0.3g/ml的供试品溶液)：精密称取13.5g供试品，加 45ml超纯水，配置成浓度为0.3g/ml的溶液，即为供试品高剂量组(1.5g/kg， 0.5ml/100g)，相当于人体推荐量的30倍；
供试品中剂量组(0.1g/ml的供试品溶液)：从高剂量组取15ml加30ml 超纯水，即为供试品中剂量组(0.5g/kg，0.5ml/100g)，相当于人体推荐量 的10倍；
供试品低剂量组(0.05g/ml的供试品溶液)：从中剂量组取15ml加15ml 超纯水，即为供试品低剂量组(0.25g/kg，0.5ml/100g)，相当于人体推荐量 的5倍。
阳性对照品的配制方法：
精密称取东革阿里药材粉末100g至500ml烧瓶中，加去离子水提取3 次，每次400ml提取2小时。提取液合并浓缩，定容相当于0.4g/ml(药材/ 水)。精密量取6.625ml浓度为0.4g/ml的东革阿里原液，加超纯水至50毫 升，配置成浓度为0.053g/ml的溶液，即为东革阿里阳性对照组(31.8/3mg/kg， 0.5ml/100g)，相当于人体推荐量的5倍。
2、试验方法
2.1大鼠体重称量
给药前，将大鼠称重后随机分组。给药后每周固定时间称重一次，实验 结束绘制体重变化曲线。
2.2各组大鼠阴茎勃起指数(PEI值)测定
适应性喂养5天后，每天一次，连续灌胃给药四周，对照组给予等体积 生理盐水。每组动物每周进行两次性行为学观察。给药完毕，每组动物分为3 批，3-4只老鼠/笼，以雌鼠在笼外做诱导，人工观察大鼠阴茎勃起时间(阴茎 勃起潜伏期：从观察时间开始，到阴茎首次勃起需要的时间，共测九次。第 一次是给药前测的，以后每周两次，共四周给药)，并用摄像头连续记录90min 内大鼠阴部理毛、爬背次数和参与动物数，并计算PEI值。
PEI＝每组大鼠相关性行为反应总次数×每组中有相关性行为反应的大 鼠数/每组大鼠数量
2.3血清睾酮水平检测
连续给药四周后，眼角静脉丛采血1.5ml，静置1h，3000转离心30min，取 血清，ELISA试剂盒检测血清睾酮水平。
2.4精子活力评定及脏器系数比
用1％戊巴比妥钠(0.2ml/100g)腹腔麻醉，下腹正中切口，提出睾丸， 找出睾丸和附睾，分离出睾丸和附睾，称重，然后用眼科剪剪下附睾，将一 侧附睾从中间剪断，取附睾尾端，置于2ml PBS中(37℃，预温)，用眼科剪剪 成3段，温育10min，待附睾精子充分游离后显微镜下计数，计算精子活力：
精子活力＝(计数室总精子数－不能前进运动的总精子数)÷计数室总精 子数。
最后将动物安乐死，再取精囊腺和提肛肌，将所有脏器称重，计算脏器 系数比。
2.4结果
2.4.1体重增长曲线
给药3周以后，供试品低剂量组体重增长略低于正常。中剂量组大鼠体 重增加明显，第四周后体重增长到339.4±16.9g，体重增长率达到119.8％，显 著高于正常组(体重329.8±21.7g，体重增长率93.8％)和东革阿里组。其他 组体重增长与正常组相比变化不大。
表1大鼠体重变化情况
表2供试品对大鼠体重增长率变化的影响
备注：*P<0.05，**P<0.01与阳性对照组比较，#P<0.05，##P<0.01与阳性对照组 比较
2.4.2脏器系数比
给药完毕，摘取各组大鼠的睾丸、附睾、提肛肌及精囊腺称重，比较各 组间脏器系数比。结果如表3所示。
表3各组动物脏器称重及脏器系数比值(正常组倍数值)
脏器\组别 空白 东革阿里 低剂量 中剂量 高剂量
睾丸 1 1.02±0.12 1.10±0.09 1.02±0.18 1.07±0.2
附睾 1 1.14±0.29 1.20±0.27* 1.18±0.25* 1.24±0.18**#
提肛肌 1 1.12±0.24* 1.11±0.36* 1.10±0.26* 1.22±0.38*
精囊腺 1 1.35±0.39** 1.28±0.33* 1.32±0.41* 1.46±0.38**
注：n＝8，*P<0.05,**P<0.01，与对照组比较；#P<0.05,与阳性组比较。
结果显示，各组间除睾丸脏器系数比无明显差别外，阳性对照组及供试 品各组均出现了脏器系数比值的增加，其中精囊腺的增加最为明显。供试品 中高剂量组作用与阳性对照组相当。
2.4.2大鼠PEI值
给药后，东革阿里药材及供试品组大鼠爬背、阴部理毛及阴茎勃起等性 反应时间与强度均增强。如表4所示，东革阿里药材平均PEI值显著高于空白 组，供试品低、中、高剂量组平均PEI值均高于正常，与正常组比较，统计学 处理有显著性差异。与东革阿里组比较无统计学差异。
表4各组大鼠平均PEI值的比较
编号 空白组 阳性对照组 低剂量 中剂量 高剂量
1 119 228 215 135 135
2 148 217 280 202 198
3 96 181 115 182 188
4 156 218 148 224 162
5 89 340 174 219 176
6 257 199 199 208 184
7 109 155 133 205 301
8 128 335 440 146 181
9 137 196 243 146 143
平均值 137.7±50.1 229.9±64.8** 216.3±99.2* 185.2±34.4* 185.3±48.1*
注：n＝8，与空白组相比较*P<0.05，***P<0.01
2.4.3阴茎勃起潜伏期
与给药前相比，给药2周后东革阿里药材及供试品组大鼠的阴茎勃起潜伏 期均缩短(表5)，部分组别供试品组效果强于阳性对照组。中剂量组表现尤 其突出。
表5各组大鼠给药后阴茎勃起潜伏期变化
注：与空白组相比较*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001
2.4.4血清睾酮结果
血清睾酮检测结果(表6)显示，低、中、高剂量的供试品组均提高血清 睾酮水平，其中低、中剂量组作用优于东革阿里药材。
表6大鼠血清睾酮水平比较
空白 1 1 1 1 1 1 1 1 平均值
阳性对照组 1.08 1.09 0.94 1.00 0.99 1.00 1.05 1.21 1.05±0.08*
低剂量组 1.26 1.19 1.07 1.09 1.10 1.07 1.24 1.09 1.14±0.08**#
中剂量组 1.23 1.17 1.02 1.09 1.11 0.92 1.26 1.12 1.11±0.11**#
高剂量组 1.12 1.06 0.92 1.05 1.09 0.96 1.09 1.02 1.04±0.07*
注：表中1为倍数，其数据是以空白为基准值，其他数据对他的比值；n＝8，*P<0.05，**P<0.01与空白组相比较，#P<0.05与阳性对照组比较
2.4.5精子活力结果
精子活力检测结果如表7，供试品低、中、高剂量组均能增加雄性大鼠精 子活力，具有剂量依赖性关系，其中高剂量组作用与阳性对照相当。
表7各给药组大鼠精子活力的比较(n＝8)
组别 精子活力(％)
空白对照组 43.1±11.3
阳性对照组 69.3±12.4***
低剂量组 53.3±4.1*##
中剂量组 57.1±8.9**#
高剂量组 73.4±10.3***
注：(n＝8，与空白组相比较*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001，#P<0.05，##P<0.01 与阳性对照组比较)
按照上述方法对实施例1和实施例3所述粉剂进行检验，结果与实施例2结 果相当。
综上所述，本发明所述粉剂可以促进实验动物的生长，增加动物精子活 力，增进性反应时间与次数，提高性激素水平及性器官脏器系数比，作用与 阳性对照药相当，因而具有较好的壮阳功效。

Claims (10)

1.一种粉剂，其特征在于，由菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子、和肉桂制备而成。
2.根据权利要求1所述的粉剂，其特征在于，所述菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子和肉桂的质量比为(10～100):(1～10):(1～10):(1～10):(1～10)：(1～10):(0.1～5):(0.1～10):(0.1～5):(0.1～5)。
3.根据权利要求1所述的粉剂，其特征在于，所述菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子和肉桂的质量比为10:3:3:2:2:2:1:0.3:0.5:0.5。
4.根据权利要求1所述的粉剂，其特征在于，所述菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子和肉桂的质量比为50:2.5:5:2.5:6.25:3.75:0.75:0.25:2.5:2.5。
5.根据权利要求1所述的粉剂，其特征在于，所述菊粉、龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、牛磺酸、五味子和肉桂的质量比为20:2.5:1:4:1:4:1.5:5:1:0.1。
6.权利要求1-5任意一项所述的粉剂的制备方法，其特征在于，将所述龙眼肉、红枣、枸杞子、熟地黄、核桃仁、管花肉苁蓉、五味子和肉桂加水提取，提取液浓缩，加入菊粉、牛磺酸后干燥、粉碎。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的加水提取为加水煎煮提取。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的加水煎煮提取为提取1-2次，每次加3～20倍的水提取0.5～3小时。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述浓缩为高温罐浓缩或反渗透浓缩；所述干燥为喷雾干燥、冷冻干燥、带式干燥、微波干燥、真空干燥。
10.权利要求1-5任意一项所述粉剂在制备具有壮阳功能的保健食品中的应用。
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