CN107684564A - 一种治疗胰腺癌的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗胰腺癌的药物制备方法。A、美洲大蠊粉碎，乙醇浸泡得混合液；B、混合液30～50℃超声提取，超声功率20‑30KHz，得乙醇提取液；C、乙醇提取液浓缩得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；D、乙醇浓缩液加7～10倍水，搅拌、升温、静置使之分层；E、步骤D所得下层水液、过滤、活性炭吸附；F、步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，活性炭洗涤，水洗液弃去；洗脱剂洗脱、过滤得洗脱滤液；G、将步骤F所得洗脱滤液浓缩得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏；H、步骤G所得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物干燥、粉碎得到用于治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物成品，对治愈胰腺癌具有显著的辅助治疗效果。

Description

一种治疗胰腺癌的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种药物制备方法，尤其涉及一种治疗胰腺癌的药物制备方法。
背景技术
多数恶性肿瘤有一个共同的特点，即早期的临床表现往往不典型。对于胰腺癌来说，大多数患者的主要症状是上腹部不舒服。有些病人可能会出现消化不良，食欲不好，或者一段时间内不明原因地出现体重明显下降。部分病人会有疼痛，疼痛与否和肿瘤的位置以及大小有关系，这种疼痛可能是腹痛，也可能是腰背部痛。另外，部分病人会出现黄疸，黄疸更多见于壶腹部和胆管下段肿瘤。但需要指出的是，黄疸的出现并不意味着肿瘤到了晚期，有些情况下正是由于黄疸才使得肿瘤得以较早期的发现。胰腺癌患者的临床资料表明，胰腺癌的首发症状中，黄疸和腹痛最为常见，后面依次是消瘦、上腹饱胀、腰背疼痛、乏力，个别还有发烧的。
从解剖结构上，胰腺可分为胰头、胰体和胰尾。胰头和胰体之间的部分称作胰颈。胰头的肿瘤由于靠近胆总管下段，更容易出现由于胆道梗阻造成的黄疸。胰腺体尾部的肿瘤靠近身体的左侧，和脾邻近，很少发生黄疸。所以有黄疸应该及早就医，没有黄疸也不能疏忽。
胰腺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗以及介入治疗等。上述治疗方式虽然比较普遍，但是其存在的问题也日趋明显，如手术创伤会使患者免疫功能进一步下降，导致残余肿瘤的生长与转移及多种并发症的发生，从而影响近期的康复及远期的生存率。放疗、化疗容易导致人体免疫力减退，多种慢性病、抑郁症、焦虑症等多种病症的产生。为解决手术、放疗、化疗对患者带来的不良影响，胰腺癌的治疗强调综合治疗及多学科协作，对每一个病例需采取个体化处理的原则，根据不同患者的身体状况、肿瘤部位、侵及范围、有无黄疸、肝肾及心肺功能状况，有计划、合理的综合应用现有的诊疗手段，以期取得治疗效果的最佳化和对身体损伤的最小化。
美洲大蠊为昆虫纲有翅亚纲蜚蠊目蜚蠊科大蠊属昆虫，俗称蟑螂，是蜚蠊科中体积最大的昆虫，原产于南美洲。美洲大蠊是传统的中药材，入药始载于《神农本草经》，谓“味咸，寒。主血瘀、症坚、寒热，破积聚，喉咽搏，内寒，无子”，用以治疗小儿疳积、疔疮、痈肿、喉蛾、无名肿毒、梅毒以及毒蛇、蜈松咬伤等疾病。由于美洲大蠊存在的有效成份很多，普通提取方式针对特定疾病其效果并不能达到最佳，故需要根据不同的疾病对美洲大蠊进行特殊提取，以使其对某种疾病的治疗效果达到最佳。
发明内容
本发明目的是提供一种治疗胰腺癌的药物及其制备方法，采用该制备方法得到的美洲大蠊有效成分对胰腺癌具有显著的辅助治疗效果。
本发明采用以下制备方法实现上述目的：
A、将干燥的美洲大蠊虫体过10-40目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为60%～95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm，密闭保存一个星期以上，18个月以下，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液在30～50℃的温度下进行3～5次超声提取，超声功率为：20-30KHz，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为30～60min；第二次以后每次提取加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为2～50min；合并提取液，过滤得美洲大蠊虫体乙醇提取液；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、温度50～60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7～10倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～95℃，再恒温搅拌10～60分钟，搅拌速度为20～60转/分，然后保温静置1～5小时使之分层；
E、将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入步骤C所得乙醇浓缩液0.5~1.0倍量药用活性炭在40~60℃温度下搅拌30~60分钟，使其充分吸附；
F、将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭10~30倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭30~60倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液；
G、将步骤F所得洗脱滤液在温度50～60℃、真空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.20～1.30时，得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏；
H、将步骤G所得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物在50℃～60℃温度、真空度-0.04～-0.07MPa的条件下真空干燥，粉碎为细粉，即得到用于治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物成品。
优选地，步骤B按照以下方法提取，将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取3次：
第一次超声提取：温度30～35℃，超声功率20-25KHz，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为30～60min；
第二次超声提取：温度35～40℃，超声功率23-28KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为20～50min；
第三次超声提取：温度40～50℃，超声功率25-30KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为35～50min；
更优选地，步骤B中，第一次超声提取：温度30～32℃，超声功率20-22KHz，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为35～45min。
更优选地，步骤B中，第二次超声提取：温度35～38℃，超声功率23-25KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度75%～95%的乙醇，提取时间为35～45min。
更优选地，步骤B中，第三次超声提取：温度43～45℃，超声功率28-30KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度80-95%的乙醇，提取时间为45～50min。
更优选地，步骤D：将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7～10倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～90℃，再恒温搅拌45～60分钟，搅拌速度为45～60转/分，然后保温静置4～5小时使之分层。
更优选地，步骤E中，将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入滤液0.5-0.8倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟，使其充分吸附；
更优选地，步骤F中，将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭50倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液，所述洗脱剂按重量份数计配比为水：乙酸乙酯：95％乙醇=3：2：2。
利用上述方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏或干燥细粉，与下述中药材相配伍，对治疗胰腺癌具有独特疗效，具体配伍及制备方法如下：
一种治疗胰腺癌的药物，按重量份数计，由以下原料配制而成：三七10-20份，穿山甲3-9份，茵陈25-35份、步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.15-0.25份或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉。
优先地，一种治疗胰腺癌的药物，按重量份数计，由以下原料配制而成：三七12-17份，穿山甲4-7份，茵陈27-32份、步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.18-0.22份或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉。
治疗胰腺癌的药物的制备方法如下：将三七10-20份，穿山甲3-9份，茵陈25-35份按比例投料，采用常规煎汤水提或乙醇提工艺提取后，按比例加入美洲大蠊提取物浸膏混合均匀即可。
采用该制备方法制备得到的煎汤水提药液可作为汤剂直接服用，或将药液浓缩成浸膏或流浸膏直接温水冲服，或添加适宜的辅料制成片剂、胶囊、丸剂、颗粒级、合剂等制剂以方便保存和服用。
有益效果：
1、采用本发明所得方法提取得到的辅助治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量低于3%，总氨基酸含量高于60.0%，结合氨基酸含量高于45%。
2、采用本发明所述方法制备得到的美洲大蠊有效成分对胰腺癌具有较好的辅助治疗效果，该药物可用于胰腺癌手术后辅助治疗，起到提升人体免疫力，修复受损细胞，促进细胞组织再生，加快坏死细胞脱落，加快胃部手术后恢复，减小胃部手术切除治疗后的复发率。
3、对于接受放疗、化疗方法治疗的胰腺癌病人，服用本药物，可增强人体免疫能力，减小放疗、化疗对人体的伤害，促进胃部细胞组织再生，加快胃部坏死细胞脱落，快速修复受损细胞，使肿瘤缩小，延长生命时间。
4、本发明所述工艺提取生产温度相对低，可以有效保护对胰腺癌有效的美洲大蠊成份，提升胰腺癌治愈率。
具体实施例
实施例1
从美洲大蠊中提取治疗胰腺癌的药物制备方法，采用以下技术实现：
A、将干燥的美洲大蠊虫体过10目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为60%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5cm，密闭保存18个月，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液在30℃的温度下进行3次超声提取，超声功率为：20KHz，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5倍量浓度60%的乙醇，提取时间为30min；第二次以后每次提取加粗粉重量3倍量浓度60%的乙醇，提取时间为2min；合并提取液，过滤得美洲大蠊虫体乙醇提取液；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05MPa、温度50℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05时，得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7倍量的纯化水，边搅拌边升温至85℃，再恒温搅拌10分钟，搅拌速度为20转/分，然后保温静置1小时使之分层；
E、将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入步骤C所得乙醇浓缩液0.5倍量药用活性炭在40℃温度下搅拌30分钟，使其充分吸附；
F、将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭10倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭30倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液；
G、将步骤F所得洗脱滤液在温度50℃、真空度-0.05MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.20时，得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏；
H、将步骤G所得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物在50℃℃温度、真空度-0.04MPa的条件下真空干燥，粉碎为细粉，即得到用于治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物成品。
采用本发明所得方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量1.2%，总氨基酸含量69.3%，结合氨基酸含量53.7%。
病例：
胰腺癌30例，男15例，女15例，年龄31-74岁，平均（45±3.5）岁，病程在10个月-6年，平均病程：42±5.5个月。
辅助疗效标准（1）显效：患者手术后创伤恢复较好，身体免疫能力得到恢复，残余肿瘤细胞未进一步生长、转移；（2）有效：患者手术后创伤恢复较好，身体免疫能力基本得到恢复，残余肿瘤细胞未进一步生长、转移；（3）无效：主要症状、体征无明显改善。
辅助治疗方法一：患者在治疗前接受过胰腺癌切除手术，手术后即口服本实施例步骤G所制备的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏，取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法二：患者在治疗前接受过胰腺癌切除手术，手术后即口服本实施例步骤H所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉，取步骤G所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法一结果：治疗组显效18例，有效8例，无效4例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法二结果：治疗组显效18例，有效8例，无效4例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
利用上述方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏或干燥细粉，与下述中药材相配伍，对治疗胰腺癌具有独特疗效，具体配伍及制备方法如下：
一种治疗胰腺癌的药物，按重量份数计，其药物配伍及制备方法如下：将三七10g，穿山甲3g，茵陈25g按比例投料，加冷水浸泡30分钟，水没过药材2-5cm，浸泡好武火煮开后，转文火熬煮20分钟，滤出药渣，再次煎煮2次，合并3次药汁后加入步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.15g或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉，混合均匀即可。本药剂量为一天用量，每天分早、午、晚三次服用。
与中药材配伍辅助治疗胰腺癌结果：
辅助治疗方法三：患者在治疗前接受过胰腺癌切除手术。中药材提取后加步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.15g，治疗组显效18例，有效10例，无效2例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法四：患者在治疗前接受过胰腺癌切除手术。中药材提取后加0.15g浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉：治疗组显效18例，有效10例，无效2例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
实施例2
从美洲大蠊中提取治疗胰腺癌的药物制备方法，采用以下技术实现：
A、将干燥的美洲大蠊虫体过40目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面10cm，密闭保存7天，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液在50℃的温度下进行5次超声提取，超声功率为：30KHz，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量8倍量浓度95%的乙醇，提取时间为60min；第二次以后每次提取加粗粉重量6倍量浓度95%的乙醇，提取时间为50min；合并提取液，过滤得美洲大蠊虫体乙醇提取液；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.06MPa、温度60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.15时，得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量10倍量的纯化水，边搅拌边升温至95℃，再恒温搅拌60分钟，搅拌速度为60转/分，然后保温静置5小时使之分层；
E、将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入步骤C所得乙醇浓缩液1.0倍量药用活性炭在60℃温度下搅拌60分钟，使其充分吸附；
F、将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭30倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭60倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液；
G、将步骤F所得洗脱滤液在温度60℃、真空度-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.30时，得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏；
H、将步骤G所得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物在60℃温度、真空度-0.07MPa的条件下真空干燥，粉碎为细粉，即得到用于治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物成品。
采用本发明所得方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量0.7%，总氨基酸含量71.4%，结合氨基酸含量57.8%。
胰腺癌30例，男15例，女15例，年龄36-64岁，平均（42±2.5）岁，病程在14个月-5年，平均病程：37±5.8个月。
辅助疗效标准（1）显效：第1个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第3个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第6个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞有所减少；第12个月结束后，患者身体免疫能力恢复到放疗前，肿瘤细胞进一步减少；（3）有效：第1个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第3个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第6个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞有所减少；第12个月结束后，患者身体免疫能力恢复到放疗前，肿瘤细胞进一步减少；（3）无效：主要症状、体征无明显改善。
辅助治疗方法一：患者在接受胰腺癌放疗治疗。患者口服本实施例步骤G所制备的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏，取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法二：患者在接受胰腺癌放疗治疗。患者口服本实施例步骤H所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉，取步骤G所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法一结果：治疗组显效20例，有效7例，无效3例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法二结果：治疗组显效20例，有效7例，无效3例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
利用上述方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏或干燥细粉，与下述中药材相配伍，对治疗胰腺癌具有独特疗效，具体配伍及制备方法如下：
一种治疗胰腺癌的药物，按重量份数计，其药物配伍及制备方法如下：将三七20g，穿山甲9g，茵陈35g按比例投料，加冷水浸泡30分钟，水没过药材2-5cm，浸泡好武火煮开后，转文火熬煮20分钟，滤出药渣，再次煎煮2次，合并3次药汁后加入步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.25g或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉，混合均匀即可。本药剂量为一天用量，每天分早、午、晚三次服用。
与中药材配伍辅助治疗胰腺癌结果：
辅助治疗方法三：患者在接受胰腺癌放疗治疗。中药材提取后加步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.25g，治疗组显效20例，有效9例，无效1例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法四：患者在接受胰腺癌放疗治疗。中药材提取后加0.25g浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉：治疗组显效20例，有效9例，无效1例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
实施例3
从美洲大蠊中提取治疗胰腺癌的药物制备方法，采用以下技术实现：
A、将干燥的美洲大蠊虫体过20目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为75%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面8cm，密闭保存12个月，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取3次：
第一次超声提取：温度30℃，超声功率20KHz，加粗粉重量5倍量浓度75%的乙醇，提取时间为30min；
第二次超声提取：温度35℃，超声功率23KHz，加粗粉重量3倍量浓度75%的乙醇，提取时间为20min；
第三次超声提取：温度40℃，超声功率25KHz，加粗粉重量3倍量浓度75%的乙醇，提取时间为35min；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05MPa、温度50℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05时，得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7倍量的纯化水，边搅拌边升温至85℃，再恒温搅拌45分钟，搅拌速度为45转/分，然后保温静置4小时使之分层。
E、将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入步骤C所得乙醇浓缩液0.7倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟，使其充分吸附；
F、将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭45倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液；
G、将步骤F所得洗脱滤液在温度55℃、真空度-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.25时，得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏；
H、将步骤G所得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物在55℃温度、真空度-0.07MPa的条件下真空干燥，粉碎为细粉，即得到用于治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物成品。
采用本发明所得方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量1.0%，总氨基酸含量72.1%，结合氨基酸含量58.0%。
病例：
胰腺癌30例，男15例，女15例，年龄38-54岁，平均（45±4.5）岁，病程在10个月-7年，平均病程：51±3.5个月。
辅助疗效标准（1）显效：第2个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第4个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第8个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞有所减少；第12个月结束后，患者身体免疫能力恢复到放疗前，肿瘤细胞进一步减少；（2）有效：第2个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第4个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第8个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞有所减少；第12个月结束后，患者身体免疫能力恢复到放疗前，肿瘤细胞进一步减少；（3）无效：主要症状、体征无明显改善。
辅助治疗方法一：患者在接受胰腺癌化疗治疗。患者口服本实施例步骤G所制备的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏，取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法二：患者在接受胰腺癌化疗治疗。患者口服本实施例步骤H所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉，取步骤G所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法一结果：治疗组显效17例，有效8例，无效5例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法二结果：治疗组显效17例，有效8例，无效5例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
利用上述方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏或干燥细粉，与下述中药材相配伍，对治疗胰腺癌具有独特疗效，具体配伍及制备方法如下：
一种治疗胰腺癌的药物，按重量份数计，其药物配伍及制备方法如下：将三七12g，穿山甲4g，茵陈27g按比例投料，加冷水浸泡30分钟，水没过药材2-5cm，浸泡好武火煮开后，转文火熬煮20分钟，滤出药渣，再次煎煮2次，合并3次药汁后加入步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.18g或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉，混合均匀即可。本药剂量为一天用量，每天分早、午、晚三次服用。
与中药材配伍辅助治疗胰腺癌结果：
辅助治疗方法三：患者在接受胰腺癌化疗治疗。中药材提取后加步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.18g，治疗组显效18例，有效9例，无效3例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法四：患者在接受胰腺癌化疗治疗。中药材提取后加0.18g浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉：治疗组显效18例，有效9例，无效3例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
实施例4
从美洲大蠊中提取治疗胰腺癌的药物制备方法，采用以下技术实现：
A、将干燥的美洲大蠊虫体过30目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为85%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面10cm，密闭保存10个月，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取3次：
第一次超声提取：温度35℃，超声功率25KHz，加粗粉重量8倍量浓度85%的乙醇，提取时间为60min；
第二次超声提取：温度40℃，超声功率28KHz，加粗粉重量6倍量浓度85%的乙醇，提取时间为50min；
第三次超声提取：温度50℃，超声功率30KHz，加粗粉重量6倍量浓度85%的乙醇，提取时间为50min；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.06MPa、温度60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.15时，得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量10倍量的纯化水，边搅拌边升温至90℃，再恒温搅拌60分钟，搅拌速度为60转/分，然后保温静置5小时使之分层。
E、将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入滤液0.8倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟，使其充分吸附；
F、将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭50倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液，所述洗脱剂按重量份数计配比为水：乙酸乙酯：95％乙醇=3：2：2。
G、将步骤F所得洗脱滤液在温度55℃、真空度-0.05MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.20时，得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏；
H、将步骤G所得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物在55℃温度、真空度-0.05MPa的条件下真空干燥，粉碎为细粉，即得到用于治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物成品。
采用本发明所得方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量0.9%，总氨基酸含量66.3%，结合氨基酸含量51.7%。
病例：
胰腺癌30例，男18例，女12例，年龄40-64岁，平均（55±1.5）岁，病程在20个月-5年，平均病程：48±5.6个月。
辅助疗效标准（1）显效：患者手术后创伤恢复较好，身体免疫能力得到恢复，残余肿瘤细胞未进一步生长、转移；（2）有效：患者手术后创伤恢复较好，身体免疫能力基本得到恢复，残余肿瘤细胞未进一步生长、转移；（3）无效：主要症状、体征无明显改善。
辅助治疗方法一：患者在治疗前接受过胰腺癌切除手术，手术后即口服本实施例步骤G所制备的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏，取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法二：患者在治疗前接受过胰腺癌切除手术，手术后即口服本实施例步骤H所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉，取步骤G所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法一结果：治疗组显效21例，有效7例，无效2例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法二结果：治疗组显效21例，有效7例，无效2例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
利用上述方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏或干燥细粉，与下述中药材相配伍，对治疗胰腺癌具有独特疗效，具体配伍及制备方法如下：
一种治疗胰腺癌的药物，按重量份数计，其药物配伍及制备方法如下：将三七17g，穿山甲7g，茵陈32g按比例投料，加冷水浸泡30分钟，水没过药材2-5cm，浸泡好武火煮开后，转文火熬煮20分钟，滤出药渣，再次煎煮2次，合并3次药汁后加入步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.22g或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉，混合均匀即可。本药剂量为一天用量，每天分早、午、晚三次服用。
与中药材配伍辅助治疗胰腺癌结果：
辅助治疗方法三：患者在治疗前接受过胰腺癌切除手术，中药材提取后加步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.22g，治疗组显效21例，有效9例，无效0例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法四：患者在治疗前接受过胰腺癌切除手术，中药材提取后加0.22g浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉：治疗组显效21例，有效9例，无效0例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
实施例5
从美洲大蠊中提取治疗胰腺癌的药物制备方法，采用以下技术实现：
A、将干燥的美洲大蠊虫体过30目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为90%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5cm，密闭保存3个月，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取3次：
第一次超声提取：温度30℃，超声功率20KHz，加粗粉重量5倍量浓度90%的乙醇，提取时间为355min；
第二次超声提取：温度35℃，超声功率23KHz，加粗粉重量3倍量浓度90%的乙醇，提取时间为35min；
第三次超声提取：温度43℃，超声功率28KHz，加粗粉重量3倍量浓度90%的乙醇，提取时间为45min；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05MPa、温度50℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05时，得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7倍量的纯化水，边搅拌边升温至85℃，再恒温搅拌10分钟，搅拌速度为20转/分，然后保温静置1小时使之分层；
E、将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入滤液0.5倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟，使其充分吸附；
F、将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭50倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液，所述洗脱剂按重量份数计配比为水：乙酸乙酯：95％乙醇=3：2：2。
G、将步骤F所得洗脱滤液在温度50～60℃、真空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.20～1.30时，得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏；
H、将步骤G所得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物在50℃～60℃温度、真空度-0.04～-0.07MPa的条件下真空干燥，粉碎为细粉，即得到用于治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物成品。
采用本发明所得方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量1.7%，总氨基酸含量68.2%，结合氨基酸含量56.1%。
病例：
胰腺癌30例，男20例，女10例，年龄40-76岁，平均（50±7.5）岁，病程在20个月-5年，平均病程：44±7.5个月。
辅助疗效标准（1）显效：第1个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第3个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第6个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞有所减少；第12个月结束后，患者身体免疫能力恢复到放疗前，肿瘤细胞进一步减少；（3）有效：第1个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第3个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第6个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞有所减少；第12个月结束后，患者身体免疫能力恢复到放疗前，肿瘤细胞进一步减少；（3）无效：主要症状、体征无明显改善。
辅助治疗方法一：患者在接受胰腺癌放疗治疗。患者口服本实施例步骤G所制备的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏，取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法二：患者在接受胰腺癌放疗治疗。患者口服本实施例步骤H所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉，取步骤G所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法一结果：治疗组显效20例，有效8例，无效2例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法二结果：治疗组显效20例，有效8例，无效2例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
利用上述方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏或干燥细粉，与下述中药材相配伍，对治疗胰腺癌具有独特疗效，具体配伍及制备方法如下：
一种治疗胰腺癌的药物，按重量份数计，其药物配伍及制备方法如下：将三七15g，穿山甲6g，茵陈30g按比例投料，加冷水浸泡30分钟，水没过药材2-5cm，浸泡好武火煮开后，转文火熬煮20分钟，滤出药渣，再次煎煮2次，合并3次药汁后加入步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.2g或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉，混合均匀即可。本药剂量为一天用量，每天分早、午、晚三次服用。
与中药材配伍辅助治疗胰腺癌结果：
辅助治疗方法三：患者在接受胰腺癌放疗治疗。中药材提取后加步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.2g，治疗组显效22例，有效8例，无效0例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法四：患者在接受胰腺癌放疗治疗。中药材提取后加0.2g浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉：治疗组显效22例，有效8例，无效0例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
实施例6
从美洲大蠊中提取治疗胰腺癌的药物制备方法，采用以下技术实现：
A、将干燥的美洲大蠊虫体过20目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为90%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面10cm，密闭保存15个月，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取3次：
第一次超声提取：温度32℃，超声功率22KHz，加粗粉重量8倍量浓度90%的乙醇，提取时间为45min；
第二次超声提取：温度38℃，超声功率23-25KHz，加粗粉重量6倍量浓度90%的乙醇，提取时间为45min；
第三次超声提取：温度45℃，超声功率28-30KHz，加粗粉重量6倍量浓度90%的乙醇，提取时间为50min；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.06MPa、温度60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.15时，得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量8倍量的纯化水，边搅拌边升温至85℃，再恒温搅拌50分钟，搅拌速度为50转/分，然后保温静置5小时使之分层。
E、将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入步骤C所得乙醇浓缩液0.6倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟，使其充分吸附；
F、将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭50倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液，所述洗脱剂按重量份数计配比为水：乙酸乙酯：95％乙醇=3：2：2；
G、将步骤F所得洗脱滤液在温度50～60℃、真空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.20～1.30时，得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏；
H、将步骤G所得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物在50℃～60℃温度、真空度-0.04～-0.07MPa的条件下真空干燥，粉碎为细粉，即得到用于治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物成品。
采用本发明所得方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量1.2%，总氨基酸含量69.5%，结合氨基酸含量52.8%。
病例：
胰腺癌30例，男15例，女15例，年龄37-68岁，平均（42±2.5）岁，病程在12个月-4年，平均病程：30±5.5个月。
辅助疗效标准（1）显效：第2个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第4个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第8个月结束后，患者身体免疫能力降低很少，肿瘤细胞有所减少；第12个月结束后，患者身体免疫能力恢复到放疗前，肿瘤细胞进一步减少；（2）有效：第2个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第4个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞未进一步生长、转移；第8个月结束后，患者身体免疫能力没有严重降低，肿瘤细胞有所减少；第12个月结束后，患者身体免疫能力恢复到放疗前，肿瘤细胞进一步减少；（3）无效：主要症状、体征无明显改善。
辅助治疗方法一：患者在接受胰腺癌化疗治疗。患者口服本实施例步骤G所制备的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏，取美洲大蠊提取物浸膏0.2g加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法二：患者在接受胰腺癌化疗治疗。患者口服本实施例步骤H所制备的辅助治疗胃癌的美洲大蠊提取物成品细粉，取步骤G所得美洲大蠊提取物浸膏0.2g干燥后的细粉加入到30ml温水中搅拌均匀，为一天剂量。每天分早、午、晚三次服用，每次服用10ml，连服12个月。
辅助治疗方法一结果：治疗组显效22例，有效7例，无效1例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法二结果：治疗组显效22例，有效7例，无效1例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
利用上述方法提取得到的治疗胰腺癌的美洲大蠊提取物浸膏或干燥细粉，与下述中药材相配伍，对治疗胰腺癌具有独特疗效，具体配伍及制备方法如下：
一种治疗胰腺癌的药物，按重量份数计，其药物配伍及制备方法如下：将三七15g，穿山甲6g，茵陈30g按比例投料，加冷水浸泡30分钟，水没过药材2-5cm，浸泡好武火煮开后，转文火熬煮20分钟，滤出药渣，再次煎煮2次，合并3次药汁后加入步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.22g或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉，混合均匀即可。本药剂量为一天用量，每天分早、午、晚三次服用。
与中药材配伍辅助治疗胰腺癌结果：
辅助治疗方法三：患者在接受胰腺癌化疗治疗。中药材提取后加步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.22g，治疗组显效25例，有效5例，无效0例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。
辅助治疗方法四：患者在接受胰腺癌化疗治疗。中药材提取后加0.22g浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉：治疗组显效25例，有效5例，无效0例，治疗过程中,患者未见不良反应，半年后回访无复发。

Claims (11)

1.美洲大蠊在制备治疗胰腺癌药物中的应用。
2.一种治疗胰腺癌的药物制备方法，其特征在于，按照以下步骤制备：
A、将干燥的美洲大蠊虫体过10-40目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为60%～95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm，密闭保存一个星期以上，18个月以下，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液在30～50℃的温度下进行3～5次超声提取，超声功率为：20-30KHz，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为30～60min；第二次以后每次提取加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为2～50min；合并提取液，过滤得美洲大蠊虫体乙醇提取液；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、温度50～60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7～10倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～95℃，再恒温搅拌10～60分钟，搅拌速度为20～60转/分，然后保温静置1～5小时使之分层；
E、将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入步骤C所得乙醇浓缩液0.5~1.0倍量药用活性炭在40~60℃温度下搅拌30~60分钟，使其充分吸附；
F、将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭10~30倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭30~60倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液；
G、将步骤F所得洗脱滤液在温度50～60℃、真空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.20～1.30时，得治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏。
3.根据权利要求2所述的一种治疗胰腺癌的药物制备方法，其特征在于，步骤B按照以下方法提取，将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取3次：
第一次超声提取：温度30～35℃，超声功率20-25KHz，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为30～60min；
第二次超声提取：温度35～40℃，超声功率23-28KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为20～50min；
第三次超声提取：温度40～50℃，超声功率25-30KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为35～50min。
4.根据权利要求3所述的一种治疗胰腺癌的药物制备方法，其特征在于，步骤B中，第一次超声提取：温度30～32℃，超声功率20-22KHz，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为35～45min。
5.根据权利要求3所述的一种治疗胰腺癌的药物制备方法，其特征在于，步骤B中，第二次超声提取：温度35～38℃，超声功率23-25KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度75%～95%的乙醇，提取时间为35～45min。
6.根据权利要求3所述的一种治疗胰腺癌的药物制备方法，其特征在于，步骤B中，第三次超声提取：温度43～45℃，超声功率28-30KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度80-95%的乙醇，提取时间为45～50min。
7.根据权利要求2所述的一种治疗胰腺癌的药物制备方法，其特征在于，步骤D：将步骤C所得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液加入其重量7～10倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～90℃，再恒温搅拌45～60分钟，搅拌速度为45～60转/分，然后保温静置4～5小时使之分层。
8.根据权利要求2所述的一种治疗胰腺癌的药物制备方法，其特征在于，步骤E中，将步骤D所得下层水液放出，收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入滤液0.5-0.8倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟，使其充分吸附。
9.根据权利要求1所述的一种治疗胰腺癌的药物制备方法，其特征在于，步骤F中，将步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭20倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭50倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液，所述洗脱剂按重量份数计配比为水：乙酸乙酯：95％乙醇=3：2：2。
10.一种治疗胰腺癌的药物，其特征在于，按重量份数计，由以下原料配制而成：三七10-20份，穿山甲3-9份，茵陈25-35份、步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.15-0.25份或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉。
11.根据权利要求10所述的一种治疗胰腺癌的药物，其特征在于，按重量份数计，由以下原料配制而成：三七12-17份，穿山甲4-7份，茵陈27-32份、步骤G得到的治疗胰腺癌用的美洲大蠊提取物浸膏0.18-0.22份或等量浸膏按步骤H生产得到的干燥细粉。
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