CN111991517A

CN111991517A - 一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊及其制备方法

Info

Publication number: CN111991517A
Application number: CN202010906145.3A
Authority: CN
Inventors: 唐颂豪; 郑翔雄
Original assignee: NANJING TONGRENTANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: NANJING TONGRENTANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2020-09-01
Filing date: 2020-09-01
Publication date: 2020-11-27

Abstract

本发明公开了一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，具体涉及中药技术领域，包括以下原料：人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草、苍术、葛根、玉竹和灵芝草。本发明可保证降糖宁胶囊的正常功效；在原本配方的基础上添加了苍术、葛根、玉竹和灵芝草四味药材，可有效加强胶囊的益气养阴效果，同时与原本配方中的药材配合使用，使得药物中的有效成分快速发挥药效，对山茱萸和苍术提取挥发油，对玉竹、甘草和灵芝草进行醇提取，药材中有效成分提取更加全面，发挥效果更佳，采用间歇式超声波震荡处理，可有效加强煎煮时药材及有效成分充分接触和混合，药效发挥均匀性更佳。

Description

一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，更具体地说，本发明涉及一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊及其制备方法。

背景技术

以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。简而言之，中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。降糖宁胶囊，中成药名，由人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草组成。具有益气，养阴，生津功效，用于治疗气阴两虚型糖尿病。

现有的用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，药物中的有效成分无法快速发挥效果，药效发挥均匀性不佳。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的实施例提供一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊及其制备方法。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，包括以下重量份的原料：人参1～5份、山药8～16份、生石膏20～40份、知母5～15份、黄芪7～17份、天花粉10～20份、茯苓8～16份、麦冬8～16份、地黄10～20份、地骨皮10～20份、玉米须10～20份、山茱萸4～8份、甘草4～8份、苍术1～5份、葛根1～ 5份、玉竹1～5份、灵芝草1～3份；

进一步的，包括以下重量份的原料：人参1份、山药8份、生石膏20份、知母5份、黄芪7份、天花粉10份、茯苓8份、麦冬8份、地黄10份、地骨皮10份、玉米须10份、山茱萸4份、甘草4份、苍术1份、葛根1份、玉竹1份、灵芝草1份。

进一步的，包括以下重量份的原料：人参5份、山药16份、生石膏40份、知母15 份、黄芪17份、天花粉20份、茯苓16份、麦冬16份、地黄20份、地骨皮20份、玉米须20份、山茱萸8份、甘草8份、苍术5份、葛根5份、玉竹5份、灵芝草3份。

进一步的，包括以下重量份的原料：人参3份、山药12份、生石膏30份、知母10 份、黄芪12份、天花粉15份、茯苓12份、麦冬12份、地黄15份、地骨皮15份、玉米须15份、山茱萸6份、甘草6份、苍术3份、葛根3份、玉竹3份、灵芝草2份。

进一步的，所述人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草、苍术、葛根、玉竹和灵芝草均选用无病虫害产品。

进一步的，所述玉米须包括新鲜玉米须和干玉米须，且新鲜玉米须和干玉米须的重量份比为：1∶1。

进一步的，所述苍术、葛根和玉竹的重量份比为：1∶1∶1。

本发明还提供一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊的制备方法，具体制备步骤如下：

步骤一：称取上述重量份的人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草、苍术、葛根、玉竹和灵芝草；

步骤二：将人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草、苍术、葛根、玉竹和灵芝草分别进行粉碎处理，过10～20目筛；

步骤三：取步骤二中的二分之一重量份的山茱萸和苍术，使用蒸馏法提取，过滤，得到挥发油A和药渣B；

步骤四：取步骤二中二分之一重量份的玉竹、甘草和灵芝草使用甲醇进行提取，过滤，然后对甲醇进行蒸发处理，得到醇提取物C和药渣D；

步骤五：将药渣B、药渣D与步骤二中的知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、葛根和四分之三重量份的生石膏以及剩余的山茱萸、甘草、苍术、玉竹和灵芝草加入10倍量水进行煎煮两次，每次2小时，煎煮过程中每14分钟超声波震荡处理1分钟，合并煎液，滤过，得到滤渣E和滤液F；

步骤六：将滤渣E以70％乙醇为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，减压浓缩成相对密度为1.10～1.15(90℃)，得到渗漉液G；

步骤七：将滤液F和渗漉液G进行混合均匀，然后浓缩至相对密度为1.25(90℃) 的稠膏H；

步骤八：将人参、山药和剩余生石膏进行研磨成粉，先将挥发油A、醇提取物C、人参粉、山药粉和生石膏粉混合均匀之后，再加入到稠膏H中，搅拌混合均匀之后，干燥，粉碎，制粒，装入胶囊，得到用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊。

进一步的，在步骤一之前，先对人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草、苍术、葛根、玉竹和灵芝草进行清洁除杂处理。

进一步的，在步骤八中，对人参、山药和生石膏进行研磨处理之后，过200～240目筛。

本发明的技术效果和优点：

1、采用本发明的原料配方所制备出的用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，可保证降糖宁胶囊的正常功效；苍术，燥湿健脾、祛风散寒、明目，葛根，解肌退热、生津、透疹、升阳止泻，可降低血压、降血糖和解除肠管痉挛等作用，苍术可与生地黄和葛根配合使用，加强补气养阴的效果，降血糖效果更佳，使得药物中的有效成分快速发挥；玉竹，养阴润燥、生津止渴，对肾上腺素、葡萄糖及四氧嘧啶引起的高血糖均有抑制作用，甲醇提取物中水溶部分和正丁醇部分对链脲霉素高血糖有明显抑制作用，还具有增强免疫功能，玉竹可与生地黄配合使用，加强降血糖治疗效果；灵芝草，补气安神、止咳平喘；灵芝草，具有改善心血管功能，表现为强心，降压的作用；具有明显的抗血小板凝聚及抗血栓作用；对呼吸系统，具有祛痰止咳平喘的作用；影响机体代谢和内分泌功能，还有保肝作用；在原本配方的基础上添加了苍术、葛根、玉竹和灵芝草四味药材，可有效加强胶囊的益气养阴效果，同时与原本配方中的药材配合使用，可加强药效，使得药物中的有效成分快速发挥药效，药效发挥更加均匀；

2、本发明在制备用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊的过程中，在步骤二将原料中的各种药材进行粉碎处理，可有效缩小药材的粒径，使得对药材的后续加工处理效果更佳，在步骤三中对山茱萸和苍术进行蒸馏提取挥发油，可在保证药材中有效成分全面提取的同时，将药材中的有效物质快速发挥作用，在步骤四中对玉竹、甘草和灵芝草进行醇提取，可在保证药材中有效成分全面提取的同时，将药材中的有效物质快速发挥作用，在步骤五中，在对药材进行煎煮时采用间歇式超声波震荡处理，可有效加强煎煮时药材及有效成分充分接触和混合，药材中的有效成分混合效果佳，药效发挥均匀性更佳。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明提供了一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，包括以下重量份的原料：人参 1份、山药8份、生石膏20份、知母5份、黄芪7份、天花粉10份、茯苓8份、麦冬8 份、地黄10份、地骨皮10份、玉米须10份、山茱萸4份、甘草4份、苍术1份、葛根 1份、玉竹1份、灵芝草1份；

所述人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草、苍术、葛根、玉竹和灵芝草均选用无病虫害产品，保证中药材原料的安全性。

所述苍术、葛根和玉竹的重量份比为：1∶1∶1，使得苍术、葛根和玉竹与其他重要的配比更加均匀合理。

所述玉米须包括新鲜玉米须和干玉米须，且新鲜玉米须和干玉米须的重量份比为：1∶ 1，使得玉米须中的有效成分更加完全的进入到药物中，玉米须利用率更高。

在步骤一之前，先对人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草、苍术、葛根、玉竹和灵芝草进行清洁除杂处理。

在步骤八中，对人参、山药和生石膏进行研磨处理之后，过200～240目筛。

实施例2：

与实施例1不同的是，包括以下重量份的原料：人参5份、山药16份、生石膏40份、知母15份、黄芪17份、天花粉20份、茯苓16份、麦冬16份、地黄20份、地骨皮20 份、玉米须20份、山茱萸8份、甘草8份、苍术5份、葛根5份、玉竹5份、灵芝草3 份。

实施例3：

与实施例1-2均不同的是，包括以下重量份的原料：人参3份、山药12份、生石膏 30份、知母10份、黄芪12份、天花粉15份、茯苓12份、麦冬12份、地黄15份、地骨皮15份、玉米须15份、山茱萸6份、甘草6份、苍术3份、葛根3份、玉竹3份、灵芝草2份。

分别取上述实施例1-3所制得的用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊与对照组一降糖宁胶囊、对照组二降糖宁胶囊、对照组三降糖宁胶囊、对照组四降糖宁胶囊和对照组五降糖宁胶囊，对照组一降糖宁胶囊为市面上的普通降糖宁胶囊，对照组二降糖宁胶囊与实施例相比无苍术，对照组三降糖宁胶囊与实施例相比无葛根，对照组四降糖宁胶囊与实施例相比无玉竹，对照组五降糖宁胶囊与实施例相比无灵芝草，分八组分别试用三个实施例中制备的用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊以及五个对照组降糖宁胶囊，每组选择气阴两虚型糖尿病门诊病人30例，其中男15例，女15例(无孕妇)，最大年龄65岁，最小年龄 20岁，临床表现为舌质红，少苔，舌干或不干，瘦，少光泽、少神，口干不多饮，便秘，初干后溏，久病不愈，每天服用三次，每次4-6粒，一粒0.4g，进行多项试用并调查，得到以下数据，调查结果如表一所示：

表一：

由表一可知，当用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊的原料配比为：人参3份、山药12份、生石膏30份、知母10份、黄芪12份、天花粉15份、茯苓12份、麦冬12份、地黄15份、地骨皮15份、玉米须15份、山茱萸6份、甘草6份、苍术3份、葛根3份、玉竹3份、灵芝草2份时，益气，养阴，生津效果佳，气阴两虚型糖尿病治疗效果佳，药效发挥更快，药效发挥均匀性更佳，故实施例3中原料配合为本发明的优选方案，配方中的中人参，大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神，属补虚药下分类的补气药，可调节中枢神经系统的生理功能，提高机体免疫功能，强心、抗休克，保护和刺激骨髓的造血功能，增加肾上腺皮质激素分泌，调整血糖水平，显著抑制胆固醇的吸收，抗肿瘤，延缓衰老，加强机体的适应性，其提取物能明显促进大鼠器官核酸和蛋白质的合成；山药，补脾养胃、生津益肺、补肾涩精，有促进骨折愈合，降血糖，增强免疫功能，增强消化系统功能等作用；生石膏，具有解热、解渴的作用，有调节免疫系统的作用；知母，清热泻火、生津润燥，有解热、镇痛、消炎和利尿作用；抑制Na+-K+-ATP酶的活性；调节肾上腺素能和胆碱能神经系统；能延缓肝细胞对皮质醇的分解代谢；降低血糖；可抗血小板聚集；抗病原微生物；能延长环己巴比妥引起的睡眠时间；具有利胆、免疫抑制等作用；黄芪，补气固表、利尿、托毒排脓、生肌，对核酸代谢有促进作用；增强造血功能；改善心肌功能，对抗心肌梗死；具有抗氧化、抗病毒、抗癌、改善肾功能和肾组织病理改变等，水煎剂具调节免疫、抗衰老和抗应激作用；天花粉，清热生津、消肿排脓，具有抗艾滋病病毒，降血糖等作用；茯苓，利水渗湿、健脾宁心，可预防胃溃疡，对肝损伤有防治作用；有抗癌作用；且能加快心率，具有利尿、抗菌作用，能提高机体的免疫能力，还有降低血糖、降低胃酸、增强离体心脏心缩等作用；麦冬，养阴生津、润肺清心，有保护心血管系统的作用；增强耐缺氧，延长常压缺氧的存活时间；增强免疫功能；降血糖；延缓衰老；抑制胃肠推进作用，抗菌；地黄，能提高免疫功能，有降血糖、抗肿瘤、抗过敏、保护心血管系统、抗真菌、止血、抗弥漫性血管内凝血和抗炎免疫等作用；地骨皮，用治阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血、内热消渴，具有解热、降低血压、降血糖、降血脂作用；具有抗微生物作用；玉米须，有利尿、降压、利胆、降血糖、止血等作用；山茱萸，补益肝肾，收涩固脱，可增强免疫系统功能；抗炎；抗失血性休克；降血糖；抑制血小板聚集；改善心功能及血流动力学，抗菌，利尿；甘草，补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性，甘草有肾上腺皮质激素作用，抗炎、抗溃疡、抗过敏反应，抗癌，抗菌，抗病毒，促进胰液分泌，对离体肠有抑制，调节免疫功能，镇咳祛痰，抗突变，解毒，抗氧化，保护耳前庭功能、利尿，保肝、防止动脉硬化，抗脑缺血，预防糖尿病并发症等作用；苍术，燥湿健脾、祛风散寒、明目，抗胃炎、抗胃溃疡；调节胃肠运动；抗肝损伤；抗缺氧；对烟碱受体有阻断作用，水煎剂可抗实验性胃炎及胃溃疡作用，对胃液量、胃酸度及胃蛋白酶活性均有明显抑制作用，血清性溃疡系因胃黏膜缺血、循环障碍而引起的组织坏死而形成的溃疡，苍术对此有明显效果，还有护肝利胆、抗缺氧等药理作用，同时，苍术可与生地黄和葛根配合使用，加强补气养阴的效果，降血糖效果更佳，使得药物中的有效成分快速发挥；葛根，解肌退热、生津、透疹、升阳止泻，葛根具有p-受体阻断剂作用，是心血管作用的基础；具有明显的解热作用；可收缩或舒张平滑肌；还具有扩张冠状动脉血管和脑血管，增加冠状动脉血流量和脑血流量，降低心肌耗氧量，增加氧供应，降低血压、降血糖和解除肠管痉挛等作用；玉竹，养阴润燥、生津止渴，对肾上腺素、葡萄糖及四氧嘧啶引起的高血糖均有抑制作用，甲醇提取物中水溶部分和正丁醇部分对链脲霉素高血糖有明显抑制作用，还具有增强免疫功能，玉竹可与生地黄配合使用，加强降血糖治疗效果；灵芝草，补气安神、止咳平喘；灵芝草，具有改善心血管功能，表现为强心，降压的作用；具有明显的抗血小板凝聚及抗血栓作用；对呼吸系统，具有祛痰止咳平喘的作用；影响机体代谢和内分泌功能，还有保肝作用；具有抗氧化、延缓衰老的作用，具有明显的抗炎、抗肿瘤作用，对放射损伤有一定防护效应，具免疫加强等作用；对神经系统有镇静作用；还能提高代谢，增强免疫功能；在原本配方的基础上添加了苍术、葛根、玉竹和灵芝草四味药材，可有效加强胶囊的益气养阴效果，同时与原本配方中的药材配合使用，可加强药效，使得药物中的有效成分快速发挥药效，药效发挥更加均匀。

实施例4

在上述优选的技术方案中，本发明提供了一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，包括以下重量份的原料：人参3份、山药12份、生石膏30份、知母10份、黄芪12份、天花粉15份、茯苓12份、麦冬12份、地黄15份、地骨皮15份、玉米须15份、山茱萸6 份、甘草6份、苍术3份、葛根3份、玉竹3份、灵芝草2份。

实施例5

与实施例4不同的是，在步骤二中，不对药物进行粉碎处理，直接进行步骤三。

实施例6

与实施例4-5均不同的是，在步骤五中，煎煮时，未进行超声波震荡处理。

分别取上述实施例4-6所制得的用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊与对照组六降糖宁胶囊、对照组七降糖宁胶囊和对照组八降糖宁胶囊进行实验，对照组六降糖宁胶囊与实施例相比无步骤三中的操作，直接进行步骤四；对照组六降糖宁胶囊与实施例相比无步骤四中的操作，直接进行步骤五；对照组八降糖宁胶囊与实施例相比无步骤三和步骤四中的操作；分六组分别试用三个实施例中制备的用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊与以及对照组六降糖宁胶囊、对照组七降糖宁胶囊和对照组八降糖宁胶囊，每组选择气阴两虚型糖尿病门诊病人30例，其中男15例，女15例(无孕妇)，最大年龄65岁，最小年龄20岁，临床表现为舌质红，少苔，舌干或不干，瘦，少光泽、少神，口干不多饮，便秘，初干后溏，久病不愈，每天服用三次，每次4-6粒，一粒0.4g，进行多项试用并调查，得到以下数据，调查结果如表二所示：

表二：

由表二可知，在制备降糖宁胶囊的过程中，当实施例四中的制备方法为本发明的优选方案，在步骤二将原料中的各种药材进行粉碎处理，可有效缩小药材的粒径，使得对药材的后续加工处理效果更佳，在步骤三中对山茱萸和苍术进行蒸馏提取挥发油，可在保证药材中有效成分全面提取的同时，将药材中的有效物质快速发挥作用，在步骤四中对玉竹、甘草和灵芝草进行醇提取，可在保证药材中有效成分全面提取的同时，将药材中的有效物质快速发挥作用，在步骤五中，在对药材进行煎煮时采用间歇式超声波震荡处理，可有效加强煎煮时药材及有效成分充分接触和混合，药材中的有效成分混合效果佳，药效发挥均匀性更佳。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，其特征在于：包括以下重量份的原料：人参1～5份、山药8～16份、生石膏20～40份、知母5～15份、黄芪7～17份、天花粉10～20份、茯苓8～16份、麦冬8～16份、地黄10～20份、地骨皮10～20份、玉米须10～20份、山茱萸4～8份、甘草4～8份、苍术1～5份、葛根1～5份、玉竹1～5份、灵芝草1～3份。

2.根据权利要求1所述的一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，其特征在于：包括以下重量份的原料：人参1份、山药8份、生石膏20份、知母5份、黄芪7份、天花粉10份、茯苓8份、麦冬8份、地黄10份、地骨皮10份、玉米须10份、山茱萸4份、甘草4份、苍术1份、葛根1份、玉竹1份、灵芝草1份。

3.根据权利要求1所述的一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，其特征在于：包括以下重量份的原料：人参5份、山药16份、生石膏40份、知母15份、黄芪17份、天花粉20份、茯苓16份、麦冬16份、地黄20份、地骨皮20份、玉米须20份、山茱萸8份、甘草8份、苍术5份、葛根5份、玉竹5份、灵芝草3份。

4.根据权利要求1所述的一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，其特征在于：包括以下重量份的原料：人参3份、山药12份、生石膏30份、知母10份、黄芪12份、天花粉15份、茯苓12份、麦冬12份、地黄15份、地骨皮15份、玉米须15份、山茱萸6份、甘草6份、苍术3份、葛根3份、玉竹3份、灵芝草2份。

5.根据权利要求1所述的一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，其特征在于：所述人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草、苍术、葛根、玉竹和灵芝草均选用无病虫害产品。

6.根据权利要求1所述的一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，其特征在于：所述玉米须包括新鲜玉米须和干玉米须，且新鲜玉米须和干玉米须的重量份比为：1∶1。

7.根据权利要求1所述的一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊，其特征在于：所述苍术、葛根和玉竹的重量份比为：1∶1∶1。

8.根据权利要求1-7任意一项所述的一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊的制备方法，其特征在于：具体制备步骤如下：

步骤七：将滤液F和渗漉液G进行混合均匀，然后浓缩至相对密度为1.25(90℃)的稠膏H；

9.根据权利要求8所述的一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊的制备方法，其特征在于：在步骤一之前，先对人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草、苍术、葛根、玉竹和灵芝草进行清洁除杂处理。

10.根据权利要求8所述的一种用于气阴两虚型糖尿病的中药胶囊的制备方法，其特征在于：在步骤八中，对人参、山药和生石膏进行研磨处理之后，过200～240目筛。