CN107661423B - 通窍鼻炎药物及药物枕 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种通窍鼻炎药物。针对目前变应性鼻炎治疗中存在的难治愈、易复发、容易产生依赖性及其他副作用的问题，提供一种通窍鼻炎药物，由金银花、菊花、野菊花、苍耳子、辛夷、蝉蜕、薄荷、藿香、佩兰、石菖蒲、白芷、羌活、藁本组成。本发明公开的通窍鼻炎药物遵循中医药整体观念和辨证论治的原则，具有扶正祛邪、宣通鼻窍功效。

Description

通窍鼻炎药物及药物枕
技术领域
本发明涉及中药领域，特别是涉及一种通窍鼻炎药物。
背景技术
变应性鼻炎属于祖国医学中“鼻鼽”范畴，多数医家认为本病的发生内因是肺、脾、肾三脏虚损，外由风、寒等六淫之邪侵袭为患，最早追溯于西周《礼季·月令》：“季秋行夏令，则其国大水，冬藏殃败，民多鼽嚏”，既描述了变应性鼻炎的基本症状，又揭示了环境和气候因素对其发病的影响。
因为该病的发病特点，常常迁延难愈，目前如何防治变应性鼻炎，成为了中西医研究的热点,现代医学多以脱敏、免疫甚至激素等方法治疗，虽短期疗效确切但停药后效果难以维持，部分药物还有一定副作用。而中医药治疗本病疗效可靠，又具有其独特的临床优势,特别是中医外治法，不仅有着确切的临床效果，更具有简便易行，毒副作用小等优势。正如《理瀹骈文》所言：“外治之理即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者，法耳”。
发明内容
本发明的发明目的之一是针对目前变应性鼻炎治疗中存在的难治愈、易复发、容易产生依赖性及其他副作用的问题，提供一种通窍鼻炎药物。
本发明的另一目的是，以前述的通窍鼻炎药物为基础，提供一种新的产品，即药物枕。
为了实现上述发明目的，本发明公开了一种通窍鼻炎药物，该药物主要由金银花40-100g、菊花80-150g、野菊花80-200g、苍耳子60-150g、辛夷50-150g、蝉蜕20-30g、薄荷20-30g、藿香50-100g、佩兰40-80g、石菖蒲10-30g、白芷20-30g、羌活10-30g、藁本50-150g组成。
其中优选地，各物质组分为金银花60-100g、菊花80-120g、野菊花100-150g、苍耳子100-150g、辛夷70-100g、蝉蜕20-25g、薄荷20-25g、藿香50-80g、佩兰50-75g、石菖蒲20-30g、白芷25-30g、羌活20-30g、藁本60-100g。
该药物组合物中金银花、菊花、野菊花三药共奏疏风散热、清利头目、通络开窍之功。
苍耳子辛苦温润，用以疏散行气，宣通鼻窍，祛风止痒。辛夷入肺、胃经，芳香走窜，体轻气浮，专走头目，主攻宣通鼻窍，为鼻科圣药，善治鼻塞流涕、失嗅头痛等。
蝉蜕、薄荷取二味消风散之义，蝉蜕清轻升散，善走皮窍，薄荷清轻芬芳，辛凉行散，两药合用可行肌表，通鼻窍，祛风止痒。
藿香、佩兰伍用，治以芳香化浊，醒脾和胃。
石菖蒲化痰开窍，醒神健脑。
白芷祛风、散寒、燥湿，可宣利肺气，升阳明清气，通鼻窍而止痛。
羌活善于升散发表，配伍藁本专治风寒在表，头项疼痛。
本药物组合物通过金银花、菊花、野菊花、苍耳子、辛夷、蝉蜕、薄荷、藿香、佩兰、石菖蒲、白芷、羌活、藁本这十三味药的合用，即确保各药物的药效能够充分发挥，同时又能相互补充避免副作用及其他用药不适。
作为优选，我们还公开通窍鼻炎药物中还包括还包括川穹20-50g。优选为30-50g。
川穹又名大川穹、抚穹，另有酒川穹。《神农本草经》中说川穹“主中风入脑头痛、寒痹，筋脉缓急，金疮，妇人血闭无子”。在本处方中，通过与其他药物互补配合，可以显著提高处方疗效。
更为优选地，我们进一步公开通窍鼻炎药物中还包括细辛5-10g。优选为8-10g。
细辛，别名：华细辛、盆草细辛，具有祛风，散寒，行水，开窍的功效。并具有治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛等作用。在本处方中，通过与其他药物互补配合，可以显著提高处方疗效。
更进一步地，我们还优选公开通窍鼻炎药物中还包括鹅不食草30-80g。
鹅不食草，又名食胡荽、鹅不食、天胡荽。用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕。本处方中鹅不食草与其他药物协同发挥增益效果。
同时，本发明进一步公开了，将上述各药粉碎后装于枕头内，作为药物枕使用。
包括以下四种优选的配方量：
第一种：该枕头的枕芯是由金银花40-100g、菊花80-150g、野菊花80-200g、苍耳子60-150g、辛夷50-150g、蝉蜕20-30g、薄荷20-30g、藿香50-100g、佩兰40-80g、石菖蒲10-30g、白芷20-30g、羌活10-30g、藁本50-150g组成。
第二种：该枕头的枕芯是由金银花40-100g、菊花80-150g、野菊花80-200g、苍耳子60-150g、川穹20-50g、辛夷50-150g、蝉蜕20-30g、薄荷20-30g、藿香50-100g、佩兰40-80g、石菖蒲10-30g、白芷20-30g、羌活10-30g、藁本50-150g组成。
第三种：该枕头的枕芯是由金银花40-100g、菊花80-150g、野菊花80-200g、苍耳子60-150g、川穹20-50g、辛夷50-150g、蝉蜕20-30g、薄荷20-30g、藿香50-100g、佩兰40-80g、石菖蒲10-30g、白芷20-30g、羌活10-30g、细辛5-10g、藁本50-150g组成。
第四种：该枕头的枕芯是由金银花40-100g、菊花80-150g、野菊花80-200g、苍耳子60-150g、川穹20-50g、辛夷50-150g、蝉蜕20-30g、薄荷20-30g、藿香50-100g、佩兰40-80g、石菖蒲10-30g、白芷20-30g、羌活10-30g、细辛5-10g、藁本50-150g、鹅不食草30-80g组成。
我们建议本发明公开的药物每天应实际使用6小时以上，将其装入枕头制成药物枕后作为睡枕使用。药枕治疗既可以通过药物作用于头颈部的皮肤、孔窍、经络腧穴，也可以其独特的芳香气味直接作用于鼻腔及鼻部黏膜。通过这样的方式用药，不仅安全有效，价格低廉，且无明显毒副作用，易于病患接受，对于临床推广具有极大地意义。
但是，基于本发明公开药物的作用特点，我们也可以将其制成香包等其他形式的产品，从而达到治疗的目的。
本发明公开的通窍鼻炎药物遵循中医药整体观念和辨证论治的原则，具有扶正祛邪、宣通鼻窍功效。通窍鼻炎枕运用中医外治法的理念，将中药组方直接作用于病灶局部，相较于西药单一的作用机制，本发明公开的药物组合物能够多位点参与过敏原的反应应答，具有抗组胺、Ach、抑制肥大脱落细胞等功效。
本发明公开的通窍鼻炎枕安全有效、价格低廉、无毒副作用，易于患者接受，且易于临床诊疗应用，具有极高的推广应用价值。
具体实施方式
为了更好的理解本发明，下面我们结合具体的实施例对本发明进行进一步的阐述。
实施例1
将配方量的金银花、菊花、野菊花、苍耳子、辛夷、蝉蜕、薄荷、藿香、佩兰、石菖蒲、白芷、羌活、藁本药材粉碎后均匀混合，作为枕芯直接装入枕头，作为睡枕使用。
配方如下：
配方一：
金银花40g、菊花80g、野菊花80g、苍耳子60g、辛夷50g、蝉蜕20g、薄荷20g、藿香50g、佩兰40g、石菖蒲10g、白芷20g、羌活10g、藁本50g。
配方二：
金银花100g、菊花150g、野菊花200g、苍耳子150g、辛夷150g、蝉蜕30g、薄荷30g、藿香100g、佩兰80g、石菖蒲30g、白芷30g、羌活30g、藁本150g。
配方三：
金银花70g、菊花115g、野菊花140g、苍耳子105g、辛夷100g、蝉蜕25g、薄荷25g、藿香75g、佩兰60g、石菖蒲20g、白芷25g、羌活20g、藁本100g。
配方四：
金银花60g、菊花80g、野菊花100g、苍耳子100g、辛夷70g、蝉蜕20g、薄荷20g、藿香50g、佩兰50g、石菖蒲20g、白芷25g、羌活20g、藁本60g。
配方五：
金银花100g、菊花120g、野菊花150g、苍耳子150g、辛夷100g、蝉蜕25g、薄荷25g、藿香80g、佩兰75g、石菖蒲30g、白芷30g、羌活30g、藁本100g。
配方六：
金银花80g、菊花100g、野菊花125g、苍耳子125g、辛夷85g、蝉蜕22g、薄荷23g、藿香65g、佩兰62g、石菖蒲25g、白芷27g、羌活27g、藁本80g。
配方七：
金银花40g、菊花80g、野菊花80g、苍耳子60g、辛夷50g、蝉蜕20g、薄荷20g、藿香50g、佩兰40g、石菖蒲10g、白芷20g、羌活10g、藁本50g。
配方八：
金银花100g、菊花150g、野菊花200g、苍耳子150g、辛夷150g、蝉蜕30g、薄荷30g、藿香100g、佩兰80g、石菖蒲30g、白芷30g、羌活30g、藁本150g。
配方九：
金银花70g、菊花115g、野菊花140g、苍耳子105g、辛夷100g、蝉蜕25g、薄荷25g、藿香75g、佩兰60g、石菖蒲20g、白芷25g、羌活20g、藁本100g。
配方十：
金银花40g、菊花80g、野菊花80g、苍耳子60g、川穹20g、辛夷50g、蝉蜕20g、薄荷20g、藿香50g、佩兰40g、石菖蒲10g、白芷20g、羌活10g、藁本50g。
配方十一：
金银花100g、菊花150g、野菊花200g、苍耳子150g、川穹50g、辛夷150g、蝉蜕30g、薄荷30g、藿香100g、佩兰80g、石菖蒲30g、白芷30g、羌活30g、藁本150g。
配方十二：
金银花70g、菊花115g、野菊花140g、苍耳子105g、川穹35g、辛夷100g、蝉蜕25g、薄荷25g、藿香75g、佩兰60g、石菖蒲20g、白芷25g、羌活20g、藁本100g。
配方十三：
金银花40g、菊花80g、野菊花80g、苍耳子60g、川穹20g、辛夷50g、蝉蜕20g、薄荷20g、藿香50g、佩兰40g、石菖蒲10g、白芷20g、羌活10g、细辛5g、藁本50g。
配方十四：
金银花100g、菊花150g、野菊花200g、苍耳子150g、川穹50g、辛夷150g、蝉蜕30g、薄荷30g、藿香100g、佩兰80g、石菖蒲30g、白芷30g、羌活30g、细辛10g、藁本150g。
配方十五：
金银花70g、菊花115g、野菊花140g、苍耳子105g、川穹35g、辛夷100g、蝉蜕25g、薄荷25g、藿香75g、佩兰60g、石菖蒲20g、白芷25g、羌活20g、细辛8g、藁本100g。
配方十六：
金银花40g、菊花80g、野菊花80g、苍耳子60g、川穹20g、辛夷50g、蝉蜕20g、薄荷20g、藿香50g、佩兰40g、石菖蒲10g、白芷20g、羌活10g、细辛5g、藁本50g、鹅不食草30g。
配方十七：
金银花100g、菊花150g、野菊花200g、苍耳子150g、川穹50g、辛夷150g、蝉蜕30g、薄荷30g、藿香100g、佩兰80g、石菖蒲30g、白芷30g、羌活30g、细辛10g、藁本150g、鹅不食草80g。、
配方十八：
金银花70g、菊花115g、野菊花140g、苍耳子105g、川穹35g、辛夷100g、蝉蜕25g、薄荷25g、藿香75g、佩兰60g、石菖蒲20g、白芷25g、羌活20g、细辛8g、藁本100g、鹅不食草55g。
实施例2
分别对配方一至配方十八进行临床治疗效果的考察。
方法：
在确定变应性鼻炎诊断标准、纳入标准、排除标准和疗效评定标准的基础上，选取符合纳入标准的AR观察对象60例，随机分为两组，治疗组30例以通窍鼻炎枕，每晚当睡枕使用（且需保证每次实际使用6小时以上），对照组30例以氯雷他定片每晚睡前口服。疗程为4周，观察治疗前后治疗组与对照组之间症状改善情况。并对治疗组患者，进行治疗3个月、6个月、12个月后的随访，观察其远期疗效。
全部病例均为2015年1月—2017年1月，江苏省第二中医院（南京中医药大学第二附属医院）耳鼻喉科门诊患者。选择符合变应性鼻炎诊断的患者为研究对象，年龄不限，随机分为2组，治疗组30例（男18，女12），西药对照组30例（男13，女17），经方差检验无统计学意义，2组临床资料具有可比性。治疗组中分别随机给予药物枕，并标记相关药物枕配方号。
诊断标准：
西医诊断标准：参照《变应性鼻炎的诊断和治疗指南》变应性鼻炎患者符合:①症状:喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状出现2项以上(含2项)，每天症状持续或累计在1 h以上，即症状≧4/周，且连续≧4周。②体征:可见下鼻甲黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物。③血清特异性IgE阳性，皮肤点刺试验阳性，且皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测结果相符。
中医诊断标准：中医证候标准参考国家中医药管理局《鼻鼽的诊断和疗效标准》。
鼻鼽患者临床多见少气懒言，疲倦乏力，面色淡白，畏寒肢冷，腰膝酸软，小便清长，夜尿遗尿，舌淡苔白，脉虚无力或沉细等虚寒症，大多为“虚寒体质”，所以一般鼻鼽辨证为肺脾虚寒型。症见：发作性鼻痒，喷嚏连作，流清涕，鼻塞，鼻甲肿大。或见鼻粘膜色淡、舌质淡红。畏寒、食少，便溏，四肢倦怠等。
1.3治疗方法：治疗组30例以通窍鼻炎枕治疗，每晚当睡枕使用（且需保证每次实际使用6小时以上），对照组30例以氯雷他定片每晚睡前口服。疗程为4周，观察治疗前后治疗组与对照组之间症状改善情况。治疗后3个月、6个月、12个月，对患者进行随访，回访其症状体征变化及复发情况。
1.4疗效评价标准：根据主要症状和体征记分评定疗效，记分方法： (治疗前总分－治疗后总分)/治疗前总分×100％：显效：用药后，主要症状体征(总积分)减少50％以上；改善：用药后，主要症状体征(总积分)减少26～50％；无效：用药后，主要症状体征(总积分)25％及以下。
结果：
所有数据存入计算机EXCEL，统计分析采用SPSS19.0软件包进行处理。定性资料采用卡方检验或秩和检验。定量指标符合正态分布用t检验，不符合正态分布用秩和检验。假设检验统一使用双侧检验，给出检验统计量及其相对应的P值。以P≤0.05作为检验的差别有统计学意义。
表 1 治疗前后主症总积分比较
组别 例数 治疗前 治疗后
治疗组 30 5.67±1.48 3.67±1.24
对照组 30 5.27±1.53 5.23±1.68
由表可知，两组治疗前主症积分为5.60±1.48、5.27±1.53，经t检验，P =0.394，P >0.05，两组之间无显著性差异，具有可比性。治疗组治疗前后主症积分5.60±1.48、3.67±1.24，经t检验，P <0.01，具有显著性差异，对照组治疗前后主症积分5.27±1.53、5.23±1.68，经t检验，P =0.936，P >0.05，无显著性差异。
表2 治疗组前后各主症积分比较
症状 治疗前 治疗后
鼻痒 1.07±0.87 0.50±0.63
喷嚏 1.50±0.57 0.93±0.74
流涕 1.53±0.86 1.00±0.64
鼻塞 1.00±0.37 0.60±0.62
鼻甲肥大 0.50±0.51 0.70±0.84
治疗后，治疗组各主要症状间相比，鼻痒、喷嚏、鼻塞、流涕症状比较后，P均小于0.05，具有显著性差异，说明通窍鼻炎药物在缓解上述症状方面具有显著优势。鼻甲肥大症状前后比较P大于0.05，无明显短期疗效。
表 3 两组治疗前后中医症状比较
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治疗后，治疗组各伴随中医症状比较后，经卡方检验，p均大于0.05，未见显著性差异，说明通窍鼻炎药物在缓解伴随中医症状方面未见短期疗效，其原因可能由于儿童依从性较差，课题观察周期较短，观察样本较少。对照组亦未见明显疗效。
表4 治疗组 治疗后及回访不同时间段疗效比较
显效 有效 无效
治疗4 周 5 14 11
治疗3 月 3 20 7
治疗6 月 0 22 8
治疗12月 0 20 10
治疗组，经治疗4周后，总有效率达63.3%.回访治疗3月后总有效率达76.7%，治疗6月后总有效率达73.3%，治疗12月后总有效率达66.7%，有着确切的远期疗效。
综上所述，我们可以看出本发明公开的通窍鼻炎药物具有以下效果：
1.治疗后治疗组主要症状治疗前后，具有显著性差异，且优于对照组，说明通窍鼻炎枕在缓解主要症状方面具有明显的效果，但同时观察发现其无法改善鼻甲肥大症状。
2. 治疗后治疗组在改善中医症状“畏寒”方面，具有明显的疗效。而食少、便溏症状均未见显著性差异，疗效不明显。
3. 治疗后，治疗组在患者治疗后回访中发现，治疗3月后症状改善显著，显示其具有明显的远期疗效，并可在一定程度上具有预防复发的作用。
4.根据治疗后效果对比我们发现，加入鹅不食草后，处方的药效要显著高于其他处方，同时相较于配方一至九，配方十至配方十六的效果较好。

Claims (1)

1.通窍鼻炎枕，其中鼻炎是指变应性鼻炎，其特征是，所述通窍鼻炎枕的枕芯是由金银花40-100g、菊花80-150g、野菊花80-200g、苍耳子60-150g、川穹20-50g、辛夷50-150g、蝉蜕20-30g、薄荷20-30g、藿香50-100g、佩兰40-80g、石菖蒲10-30g、白芷20-30g、羌活10-30g、细辛5-10g、藁本50-150g、鹅不食草30-80g组成。
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