CN107625865A - 一种治疗慢性中耳炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性中耳炎的药物及其制备方法，它主要是由鲤鱼胆、硼砂、黄水芋草、冰片、零陵香、磨盘草、麻秸、黄荆枝、蚺蛇胆、阴地蕨、薯良、莽草、法落海、鸡血藤、蔷薇花、地锦草、通光散、发菜、玉容草、莸、王不留行、泽兰、还阳参、大飞扬草、半边旗按一定重量配比制备而成，本发明具有清热消痰、通诸窍、散郁火、清热平肝的功能，用于治疗慢性中耳炎见效快，疗效好。

Description

一种治疗慢性中耳炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性中耳炎的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

慢性中耳炎是是中耳黏膜、骨膜或深达骨质的慢性化脓性炎症，常与慢性乳突炎合并存在。多因急性化脓性中耳炎延误治疗或治疗不当、迁延而成。中医则认为慢性中耳炎与肝胆湿热、阴虚火旺有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗慢性中耳炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据祖传的秘方和临床试验的反复验证，终于研制出有效治疗慢性中耳炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗慢性中耳炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择鲤鱼胆、硼砂、黄水芋草、冰片、零陵香、磨盘草、麻秸、黄荆枝、蚺蛇胆、阴地蕨、薯良、莽草、法落海、鸡血藤、蔷薇花、地锦草、通光散、发菜、玉容草、莸、王不留行、泽兰、还阳参、大飞扬草、半边旗、羊屎条根、紫花地丁、金银花进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗慢性中耳炎。其中选用鲤鱼胆是因为其性味苦，寒，入走厥阴经，有清热明目，散翳消肿的功能，治目赤肿痛，青盲障翳，咽痛喉痹。选用硼砂是因为其性味甘咸，凉，入肺、胃经，有清热消痰，解毒防腐的功能，治咽喉肿痛，口舌生疮，目赤翳障，骨哽，噎膈，咳嗽痰稠。选用黄水芋草是因为其治小儿癣疮。选用冰片是因为其性味辛苦，凉，入心、肺经，有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功能，治中风口噤，热病神昏，惊癎痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。选用零陵香是因为其性味辛甘，温，入肺经，有祛风寒，辟秽浊的功能，治伤寒、感冒头痛，胸腹胀满，下利，遗精，鼻塞，牙痛。选用磨盘草是因为其味甘，性平，无毒，有清热，利湿，开窍，活血的功能，治泄泻，淋病，耳鸣耳聋，疝气，痈肿，荨麻疹。选用麻秸是因为其治哮喘，浮肿，聤耳出脓。选用黄荆枝是因为其性味辛，温，有祛风解表，消肿解毒的功能，治感冒，咳嗽，喉痹肿痛，风湿骨痛，牙痛，烫伤。选用蚺蛇胆是因为其性味甘苦，寒，有毒，入手少阴、足厥阴、阳明经，有燥湿，杀虫，明目的功能，治脘腹虫痛，疳痢，癎疾，痔疮，目翳肿痛。选用阴地蕨是因为其性味甘苦，凉，有平肝，清热，镇咳的功能，治头晕头痛，咳血，惊癎，火眼，目翳，疮疡肿毒。选用薯良是因为其性味甘酸，平，有活血，止血，理气，止痛的功能，治产后腹痛，月经不调，崩漏，内伤吐血，风湿关节痛，痢疾，疮疖，蛇咬伤，外伤出血。选用莽草，别名，芒草、春草、石佳、鼠莽、红茴香、山大茴，有祛风止痛的功能，治消肿散结；杀虫止痒。选用法落海是因为其性味辛、苦、温，归肺、胃经，有行气止痛的功能，治头痛。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用蔷薇花是因为其性味甘，凉，有清暑，和胃，止血的功能，治暑热吐血，口渴，泻痢，疟疾，刀伤出血。选用地锦草是因为其性味辛，平，有清热解毒，活血，止血，利湿，通乳的功能，治菌痢，肠炎，咳血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，湿热黄疸，乳汁不通，痈疽疔疮，跌打肿痛。选用通光散是因为其性味苦，微寒，有清解热毒，止咳平喘的功能，治肺炎，支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。选用发菜，别名：海菜，江离，线菜，发菜，其性味寒，甘、微咸，有消痰散结，清热利水的功能。选用玉容草，异名：楼台草、錾菜，白花益母草，对月草，其性味甘辛，平，主破血。产后腹痛，煮汁服之；亦捣碎敷疔疮。选用莸是因为其性凉，味微甘，有祛暑解表，利尿解毒的功能，治中暑，感冒，尿路感染，白带，外伤出血。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用泽兰是因为其性味苦辛，微温，入肝、脾经，有活血，行水的功能，治经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。选用还阳参是因为其性温平，味甘，有补肾阳，益气血，健脾胃的功能，治性神经衰弱，妇人宫冷不孕，白带漏下，头晕耳鸣，心慌怔忡，小儿消化及营养不良。选用大飞扬草是因为其性味辛酸，寒，有清热，解毒，通乳，渗湿，止痒的功能，治急性肠炎，菌痢，淋病，尿血，肺痈，乳痈，疔疮，肿毒，湿疹，脚癣，皮肤瘙痒。选用半边旗是因为其性味辛，凉，有止血，生肌，解毒，消肿的功能，治吐血，外伤出血，发背，疔疮，跌打损伤，目赤肿痛。选用羊屎条根是因为其性味酸涩，平，无毒，治痢疾，下血，痔疮脱肛，风湿痹痛，白带，湿毒疮疡，跌打损伤。选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒，归心、肝经，有清热解毒，凉血消肿的功能，治疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。

具体实施方式

本发明组方的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效

鲤鱼胆15-25克、硼砂2-4克、黄水芋草25-35克、冰片0.3-0.7克、零陵香10-15克、磨盘草25-35克、麻秸55-60克、黄荆枝10-20克、蚺蛇胆1.3-1.7克、阴地蕨10-15克、薯良7-12克、莽草10-20克、法落海7-12克、鸡血藤10-20克、蔷薇花3-9克、地锦草10-20克、通光散7-12克、发菜10-20克、玉容草10-20克、莸15-25克、王不留行25-35克、泽兰10-20克、还阳参7-12克、大飞扬草10-20克、半边旗10-20克、羊屎条根10-20克、紫花地丁25-35克、金银花10-20克。

优选为

鲤鱼胆20克、硼砂3克、黄水芋草30克、冰片0.5克、零陵香12克、磨盘草30克、麻秸58克、黄荆枝15克、蚺蛇胆1.5克、阴地蕨12克、薯良9克、莽草15克、法落海9克、鸡血藤15克、蔷薇花6克、地锦草15克、通光散9克、发菜15克、玉容草15克、莸20克、王不留行30克、泽兰15克、还阳参9克、大飞扬草15克、半边旗15克、羊屎条根15克、紫花地丁30克、金银花15克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、鲤鱼胆：取鲜鲤鱼，宰杀后取胆；

2、硼砂：碾成细粉；

3、黄水芋草：拣净杂质，晒干；

4、冰片：原品入药；

5、零陵香：去除颈叶，洗净，晒干；

6、磨盘草：夏、秋割取全草，晒干；

7、麻秸：拣净杂质，晒干；

8、黄荆枝：拣净杂质，晒干；

9、蚺蛇胆： 捕捉后，剖腹取胆，置通风处，晾干备用；

10、阴地蕨：冬季或春季采收，连根挖取，洗净晒干；

11、薯良：5-8月采挖，洗净，晒干；

12、莽草：拣净杂质，晒干；

13、法落海：秋末冬初时采挖，除去、杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，晾干；

14、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；

15、蔷薇花：5-6月花盛开时，择晴天采收，晒干；

16、地锦草：夏、秋间采收，去根，晒干；

17、通光散：茎秋、冬采集，刮去栓皮，切片晒干；

18、发菜：夏、秋季采收，干燥备用；

19、玉容草：夏、秋采收，拣净杂质，晒干；

20、莸：拣净杂质，晒干；

21、王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；

22、泽兰：拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干；

23、还阳参：秋季采收，晒干；

24、大飞扬草：夏、秋间采收，晒干；

25、半边旗：全年可采，洗净，晒干；

26、羊屎条根：全年可采；

27、紫花地丁：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

28、金银花：筛去泥沙，拣净杂质。

二、制备

1、取鲤鱼胆、硼砂、蚺蛇胆、冰片置于瓷盂中捣成细药粉；

2、将炮制后的黄水芋草、零陵香、磨盘草、麻秸、黄荆枝、阴地蕨、薯良、莽草、法落海，鸡血藤、蔷薇花、地锦草、通光散、发菜、玉容草、莸、王不留行、泽兰，还阳参、大飞扬草、半边旗，羊屎条根，紫花地丁、金银花磨成粗药粉；

3、取驴油300克置于煎药容器内煮沸，加入上述粗药粉共同煎煮至药渣焦黑色时，过滤去除药渣，改用文火煎煮1.5小时，再加入炼蜜100克和上述细药粉，混合搅拌均匀，继续煎煮一小时，撤火待温，制成药丸，置阴凉处阴干即得。

组方中鲤鱼胆清热明目，散翳消肿，硼砂有清热消痰，解毒防腐的功能二者为君药；冰片通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，磨盘草有清热，利湿，开窍，活血的功能，与黄水芋草、零陵香、麻秸为臣药，七味药共同发挥清热消痰、通诸窍、散郁火、清热利湿、消肿止痛的作用，治疗慢性中耳炎效力全面，且以清热消痰、通诸窍、散郁火为主，可治本；阴地蕨有平肝，清热的功能与黄荆枝、蚺蛇胆、薯良、莽草、法落海，鸡血藤、蔷薇花、地锦草、通光散、发菜、玉容草、莸为佐药；金银花有清热，解毒的功能与余下诸药为使药，是治标。

本发明药物具有清热消痰、通诸窍、散郁火、清热平肝的功能，用于治疗慢性中耳炎见效快，疗效好。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为0.4g/kg，正常量为0.2/kg，给药方式为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治门诊患者共56例。

2、诊断标准

慢性中耳炎的症状包括：患耳流脓、耳聋耳鸣。

3、治疗方法

（1）内服：选用上述药物，给患者服用，每次9-12克，每天早、晚各一次，7天为一疗程，连续服用3个疗程。

（2）外用：先清理患处，每次取上述丸剂5克碾碎与3克驴油混合搅拌调成药膏，用时拿绵签蘸取药膏擦涂患处，每天临睡前用一次。

4、疗效评定标准

显效：慢性中耳炎症状消失，恢复正常，痊愈；

好转：患者患耳流脓、耳聋耳鸣的现象减轻，慢性中耳炎症状明显好转，逐步恢复正常；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

在上述治疗中，用本发明药物治疗慢性中耳炎患者56例，结果显效51例，显效率为91.07%，好转4例，好转率为7.14%，无效1例，总有效率为98.21%。

Claims (3)

1.一种治疗慢性中耳炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

鲤鱼胆15-25克、硼砂2-4克、黄水芋草25-35克、冰片0.3-0.7克、零陵香10-15克、磨盘草25-35克、麻秸55-60克、黄荆枝10-20克、蚺蛇胆1.3-1.7克、阴地蕨10-15克、薯良7-12克、莽草10-20克、法落海7-12克、鸡血藤10-20克、蔷薇花3-9克、地锦草10-20克、通光散7-12克、发菜10-20克、玉容草10-20克、莸15-25克、王不留行25-35克、泽兰10-20克、还阳参7-12克、大飞扬草10-20克、半边旗10-20克、羊屎条根10-20克、紫花地丁25-35克、金银花10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

鲤鱼胆20克、硼砂3克、黄水芋草30克、冰片0.5克、零陵香12克、磨盘草30克、麻秸58克、黄荆枝15克、蚺蛇胆1.5克、阴地蕨12克、薯良9克、莽草15克、法落海9克、鸡血藤15克、蔷薇花6克、地锦草15克、通光散9克、发菜15克、玉容草15克、莸20克、王不留行30克、泽兰15克、还阳参9克、大飞扬草15克、半边旗15克、羊屎条根15克、紫花地丁30克、金银花15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）鲤鱼胆：取鲜鲤鱼，宰杀后取胆；

（2）硼砂：碾成细粉；

（3）黄水芋草：拣净杂质，晒干；

（4）冰片：原品入药；

（5）零陵香：去除颈叶，洗净，晒干；

（6）磨盘草：夏、秋割取全草，晒干；

（7）麻秸：拣净杂质，晒干；

（8）黄荆枝：拣净杂质，晒干；

（9）蚺蛇胆： 捕捉后，剖腹取胆，置通风处，晾干备用；

（10）阴地蕨：冬季或春季采收，连根挖取，洗净晒干；

（11）薯良：5-8月采挖，洗净，晒干；

（12）莽草：拣净杂质，晒干；

（13）法落海：秋末冬初时采挖，除去、杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，晾干；

（14）鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；

（15）蔷薇花：5-6月花盛开时，择晴天采收，晒干；

（16）地锦草：夏、秋间采收，去根，晒干；

（17）通光散：茎秋、冬采集，刮去栓皮，切片晒干；

（18）发菜：夏、秋季采收，干燥备用；

（19）玉容草：夏、秋采收，拣净杂质，晒干；

（20）莸：拣净杂质，晒干；

（21）王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；

（22）泽兰：拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干；

（23）还阳参：秋季采收，晒干；

（24）大飞扬草：夏、秋间采收，晒干；

（25）半边旗：全年可采，洗净，晒干；

（26）羊屎条根：全年可采；

（27）紫花地丁：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

（28）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（二）制备

（1）取鲤鱼胆、硼砂、蚺蛇胆、冰片置于瓷盂中捣成细药粉；

（2）将炮制后的黄水芋草、零陵香、磨盘草、麻秸、黄荆枝、阴地蕨、薯良、莽草、法落海，鸡血藤、蔷薇花、地锦草、通光散、发菜、玉容草、莸、王不留行、泽兰，还阳参、大飞扬草、半边旗，羊屎条根，紫花地丁、金银花磨成粗药粉；

（3）取驴油300克置于煎药容器内煮沸，加入上述粗药粉共同煎煮至药渣焦黑色时，过滤去除药渣，改用文火煎煮1.5小时，再加入炼蜜100克和上述细药粉，混合搅拌均匀，继续煎煮一小时，撤火待温，制成药丸，置阴凉处阴干即得。