CN107551283A - 一种肠胃超声助显剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种肠胃超声助显剂及其制备方法，属于医学影像诊断技术领域。该肠胃超声助显剂由复合膜、全氟丙烷和药液组成，所述全氟丙烷和药液均填充于复合膜内；所述复合膜包括以下原料组成：卵磷脂、半乳糖甘油二酯、聚乙二醇、羧甲基纤维素、水溶性氧化淀粉、黄原胶；所述药液为中药提取粉与生理盐水配成，所述中药提取粉包括以下中药材提取而成：陈皮、炙甘草、麦芽、党参、桑叶、广藿香、干姜、白茅根、夏枯草、乌贼骨、瓦楞子。本发明的肠胃超声助显剂是包载有药液含全氟丙烷的复合膜微泡结构，具有很好的声学响应能力，是一种有效的超声造影剂，且具有一定的保健治疗作用，微泡无毒副作用，泡膜结构稳定。

Description

一种肠胃超声助显剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医学影像诊断技术领域，具体涉及一种肠胃超声助显剂及其制备方法。

背景技术

影像检查技术从50年代发展到今天，可对人体的多种实质脏器、血管及软组织进行有效临床诊断，成为医学检查的必要手段。

但由于人体胃肠道属于空腔脏器，本身重叠迂曲，胃肠道的内容物和气体液体共存，出现杂乱回声和信号，在自然状态下不仅本身难以较好的显示，对周围器官也产生遮挡和伪影，从而影响医学影像的诊断能力和应用范围。

目前，影像腹部胃肠道检查中所使用的助显剂产品种类很多，但多存在使用不便，通用性及效果还有待进一步提高的问题，部分助显剂产品的价格比较贵；有些助显剂将米类、豆类与天然胶类和纤维素类经熟化配制而成，该类助显剂存在泡制繁琐，易结块沉积，形成光斑影响诊断等缺点；有些胃肠道超声检查助显剂都是采用纯中药配方制备的，虽然具有一定的保健治疗作用，但超声影像显示效果一般，药味较大；而有些胃肠道超声检查助显剂虽然提升了影像显示效果，却无治疗效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术存在不足，提供一种口服肠胃超声助显剂及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案。

一种肠胃超声助显剂，由复合膜、全氟丙烷和药液组成，所述全氟丙烷和药液均填充于复合膜内。

所述复合膜包括以下重量份的原料组成：卵磷脂0.5-1.5份、半乳糖甘油二酯3-5份、聚乙二醇1-1.5份、羧甲基纤维素0.1-0.5份、水溶性氧化淀粉0.5-1份、黄原胶0.1-0.5份；所述药液为中药提取粉与生理盐水按质量比5-25:75-95配成，所述中药提取粉包括以下重量份的中药材提取而成：陈皮10-15份、炙甘草15-20份、麦芽10-15份、党参10-15份、桑叶10-15份、广藿香15-20份、干姜10-15份、白茅根10-15份、夏枯草10-15份、乌贼骨10-15份、瓦楞子10-15份。

所述肠胃超声助显剂的制备方法，包括以下的步骤：

⑴将卵磷脂、聚乙二醇加入到55℃无水乙醇溶液中溶解，得到溶液A，将半乳糖甘油二酯、水溶性氧化淀粉加入到55℃去离子水中溶解，得到溶液B，按溶液A：溶液B为2:3的重量比混合，利用摇床振荡使其形成粒径均匀且物理性质稳定的乳状溶液；

⑵在45℃利用减压蒸发仪除去溶液中的乙醇，加入羧甲基纤维素、黄原胶，混匀后利用冷冻干燥方法得到复合膜冻干品，按100mg/瓶分装后充入全氟丙烷饱和，封盖放置；

⑶取乌贼骨、瓦楞子分别洗净、烘干、粉碎至200目，得乌贼骨粉、瓦楞子粉，取陈皮、炙甘草、麦芽、党参、桑叶、广藿香、干姜、白茅根、夏枯草粉碎至100目，得陈皮粉、炙甘草粉、麦芽粉、党参粉、桑叶粉、广藿香粉、干姜粉、白茅根粉、夏枯草粉，将上述中药粉加入到其质量10倍的水中，于85℃浸提2.5h，过滤除渣，得到的浸提液浓缩为原液的1/3，喷雾干燥浓缩液得到粉末状中药提取粉，将中药提取粉溶于生理盐水中，控制pH值为7.3，得到药液；

⑷取1ml药液注入到步骤⑵得到的装有复合脂膜的小瓶中，轻微振摇，即得。

本发明的有益技术效果：本发明的肠胃超声助显剂是包载有药液含全氟丙烷的复合膜微泡结构，具有很好的声学响应能力，是一种有效的超声造影剂，能够用于B超、CT及磁共振检查时胃肠道、直肠和乙状结肠的对比显示；腹部实质脏器、腹膜后结构及病变的衬托勾画、气体及伪影的消除且具有一定的保健治疗作用，微泡无毒副作用，泡膜结构稳定。

具体实施方式

下面结合实施例进一步对本发明的技术方案作详细的阐述，但不都成对本发明的范围性限制。

实施例1

一种肠胃超声助显剂，由复合膜、全氟丙烷和药液组成，所述全氟丙烷和药液均填充于复合膜内；所述复合膜包括以下重量份的原料组成：卵磷脂0.5份、半乳糖甘油二酯3份、聚乙二醇1份、羧甲基纤维素0.1份、水溶性氧化淀粉0.5份、黄原胶0.1份；所述药液为中药提取粉与生理盐水按质量比5:95配成，所述中药提取粉包括以下重量份的中药材提取而成：陈皮10份、炙甘草15份、麦芽10份、党参10份、桑叶10份、广藿香15份、干姜10份、白茅根10份、夏枯草10份、乌贼骨10份、瓦楞子10份。

所述肠胃超声助显剂的制备方法，包括以下的步骤：

⑴将卵磷脂、聚乙二醇加入到55℃无水乙醇溶液中溶解，得到溶液A，将半乳糖甘油二酯、水溶性氧化淀粉加入到55℃去离子水中溶解，得到溶液B，按溶液A：溶液B为2:3的重量比混合，利用摇床振荡使其形成粒径均匀且物理性质稳定的乳状溶液；

⑵在45℃利用减压蒸发仪除去溶液中的乙醇，加入羧甲基纤维素、黄原胶，混匀后利用冷冻干燥方法得到复合膜冻干品，按100mg/瓶分装后充入全氟丙烷饱和，封盖放置；

⑶取乌贼骨、瓦楞子分别洗净、烘干、粉碎至200目，得乌贼骨粉、瓦楞子粉，取陈皮、炙甘草、麦芽、党参、桑叶、广藿香、干姜、白茅根、夏枯草粉碎至100目，得陈皮粉、炙甘草粉、麦芽粉、党参粉、桑叶粉、广藿香粉、干姜粉、白茅根粉、夏枯草粉，将上述中药粉加入到其质量10倍的水中，于85℃浸提2.5h，过滤除渣，得到的浸提液浓缩为原液的1/3，喷雾干燥浓缩液得到粉末状中药提取粉，将中药提取粉溶于生理盐水中，控制pH值为7.3，得到药液；

⑷取1ml药液注入到步骤⑵得到的装有复合脂膜的小瓶中，轻微振摇，即得。

实施例2

一种肠胃超声助显剂，由复合膜、全氟丙烷和药液组成，所述全氟丙烷和药液均填充于复合膜内；所述复合膜包括以下重量份的原料组成：卵磷脂1.5份、半乳糖甘油二酯5份、聚乙二醇1.5份、羧甲基纤维素0.5份、水溶性氧化淀粉1份、黄原胶0.5份；所述药液为中药提取粉与生理盐水按质量比25:75配成，所述中药提取粉包括以下重量份的中药材提取而成：陈皮15份、炙甘草20份、麦芽15份、党参15份、桑叶15份、广藿香20份、干姜15份、白茅根15份、夏枯草15份、乌贼骨15份、瓦楞子15份。

本实施例的肠胃超声助显剂的制备方法同实施例1。

实施例3

一种肠胃超声助显剂，由复合膜、全氟丙烷和药液组成，所述全氟丙烷和药液均填充于复合膜内。

所述复合膜包括以下重量份的原料组成：卵磷脂1份、半乳糖甘油二酯4份、聚乙二醇1.2份、羧甲基纤维素0.3份、水溶性氧化淀粉0.7份、黄原胶0.3份；所述药液为中药提取粉与生理盐水按质量比15:85配成，所述中药提取粉包括以下重量份的中药材提取而成：陈皮12份、炙甘草18份、麦芽12份、党参13份、桑叶12份、广藿香17份、干姜12份、白茅根12份、夏枯草12份、乌贼骨12份、瓦楞子13份。

本实施例的肠胃超声助显剂的制备方法同实施例1。

Claims (2)

1.一种肠胃超声助显剂，由复合膜、全氟丙烷和药液组成，所述全氟丙烷和药液均填充于复合膜内；其特征在于：所述复合膜包括以下重量份的原料组成：卵磷脂0.5-1.5份、半乳糖甘油二酯3-5份、聚乙二醇1-1.5份、羧甲基纤维素0.1-0.5份、水溶性氧化淀粉0.5-1份、黄原胶0.1-0.5份；所述药液为中药提取粉与生理盐水按质量比5-25:75-95配成，所述中药提取粉包括以下重量份的中药材提取而成：陈皮10-15份、炙甘草15-20份、麦芽10-15份、党参10-15份、桑叶10-15份、广藿香15-20份、干姜10-15份、白茅根10-15份、夏枯草10-15份、乌贼骨10-15份、瓦楞子10-15份。

2.根据权利要求1所述的肠胃超声助显剂的制备方法，其特征在于，包括以下的步骤：

⑴将卵磷脂、聚乙二醇加入到55℃无水乙醇溶液中溶解，得到溶液A，将半乳糖甘油二酯、水溶性氧化淀粉加入到55℃去离子水中溶解，得到溶液B，按溶液A：溶液B为2:3的重量比混合，利用摇床振荡使其形成粒径均匀且物理性质稳定的乳状溶液；

⑵在45℃利用减压蒸发仪除去溶液中的乙醇，加入羧甲基纤维素、黄原胶，混匀后利用冷冻干燥方法得到复合膜冻干品，按100mg/瓶分装后充入全氟丙烷饱和，封盖放置；

⑶取乌贼骨、瓦楞子分别洗净、烘干、粉碎至200目，得乌贼骨粉、瓦楞子粉，取陈皮、炙甘草、麦芽、党参、桑叶、广藿香、干姜、白茅根、夏枯草粉碎至100目，得陈皮粉、炙甘草粉、麦芽粉、党参粉、桑叶粉、广藿香粉、干姜粉、白茅根粉、夏枯草粉，将上述中药粉加入到其质量10倍的水中，于85℃浸提2.5h，过滤除渣，得到的浸提液浓缩为原液的1/3，喷雾干燥浓缩液得到粉末状中药提取粉，将中药提取粉溶于生理盐水中，控制pH值为7.3，得到药液；

⑷取1ml药液注入到步骤⑵得到的装有复合脂膜的小瓶中，轻微振摇，即得。