CN102949734A - 一种用于b超的中药胃肠助影剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法，中药中包括以下原料药材：小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛸、青皮、神曲、麦芽、枳实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吴茱萸、半夏、槟榔、白术、甘松和浙贝母。本发明的有益效果：本发明B超使用的中药助影剂使用安全、无痛苦、无创伤、无毒性、无过敏反应，检查时间短，显像率高，使用方便、成本低，为疾病的早期正确诊断提供了一种新技术、新方法，为临床诊断提供了有力依据，是较为理想的新型助影剂，而且制备工艺简单、实用。

Description

一种用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法。

背景技术

超声图像诊断是医学中重要诊断方法之一。超声波对物质有三大作用：一是机械作用，由于超声波能量巨大，往往使物质粒子作高频率机械振动，因而产生击碎、凝聚、搅拌效应。二是温热作用，超声波作用于物质时，其能量为物质所吸收，因而使物质温度升高现象。三是空化作用，超声波作用在液体上时，在液体内应力薄弱的区域(如有微观气泡等)由于声压巨大变化而变得稀疏，这时在周围液体分子拉力作用下，形成一个小的空腔，即为空化作用。这种空腔停留时间并不长，在巨大声压作用下又崩溃，由于空腔形成与消失，产生大量气泡将影响超声诊断效果，所以，消除气泡是超声助影剂的主要作用。

目前，对于B超胃肠助影剂，现有技术记载了由海螵蛸细粉80％及白芨20％的100目细粉混合制备的助影剂，对胃肠疾病具有收敛、止酸作用，但不足之处是患者服用助影剂后产生强回声光点不足，反射效果不佳，胃壁层次显示不清晰；患者服用此助影剂后，胃酸反应强烈，有痛感和不适感，不利于胃肠的超声造影，对胃出血患者不能应用此助影剂。

另一种胃超声快速显像液制备方法是将苦桶子、密香、腹绒、青皮、甘草、蔗糖按比例混合后经煎煮、蒸馏、浓缩，制成显像液，优良显像率达到87％。该处方中用到了苦桶子，味极苦，因而用蔗糖改善口感，而蔗糖进入胃液中易产生气泡，从而对显像效果有影响，另外，该发明产品无治疗作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种新型的使用安全、无毒性、无副作用，检查时间短，显像率高，使用方便的用于B超的中药胃肠助影剂。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂，所述中药中包括以下原料药材：小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛸、青皮、神曲、麦芽、枳实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吴茱萸、半夏、槟榔、白术、甘松和浙贝母。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：小茴香15～20份、高良姜15～20份、香附10～15份、乌药12～18份、海螵蛸10～20份、青皮20～30份、神曲15～20份、麦芽10～20份、枳实8～15份、大黄15～20份、芒硝10～15份、厚朴15～20份、木香20～25份、砂仁15～25份、藿香10～20份、佛手10～20份、山楂20～30份、菜菔子15～20份、煅瓦楞子15～25份、吴茱萸8～15份、半夏15～20份、槟榔10～20份、白术6～12份、甘松10～15份和浙贝母15～20份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：小茴香18～20份、高良姜18～20份、香附10～12份、乌药12～15份、海螵蛸15～20份、青皮20～25份、神曲15～18份、麦芽10～15份、枳实10～15份、大黄18～20份、芒硝12～15份、厚朴15～18份、木香20～23份、砂仁15～20份、藿香10～15份、佛手10～14份、山楂20～25份、菜菔子15～18份、煅瓦楞子15～18份、吴茱萸8～10份、半夏15～18份、槟榔10～15份、白术6～8份、甘松10～12份和浙贝母15～18份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：小茴香19份、高良姜19份、香附12份、乌药12份、海螵蛸20份、青皮22份、神曲16份、麦芽12份、枳实13份、大黄18份、芒硝15份、厚朴16份、木香22份、砂仁15份、藿香10份、佛手12份、山楂20份、菜菔子15份、煅瓦楞子18份、吴茱萸10份、半夏16份、槟榔12份、白术7份、甘松11份和浙贝母15份。

当所述中药助影剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药助影剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至相对密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至相对密度1.28～1.30(60℃)的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

当所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至药液相对密度1.05～1.10(60℃)，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.25～1.27(60℃)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将余下组分按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

本发明又进一步提供了一种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法，所述中药助影剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明还进一步提供了一种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法，所述中药助影剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至相对密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至相对密度1.28～1.30(60℃)的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

本发明再进一步提供了一种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法，所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至药液相对密度1.05～1.10(60℃)，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.25～1.27(60℃)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将余下组分按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

本发明的有益效果：本发明B超使用的中药助影剂使用安全、无痛苦、无创伤、无毒性、无过敏反应，检查时间短，显像率高，使用方便、成本低，为疾病的早期正确诊断提供了一种新技术、新方法，为临床诊断提供了有力依据，是较为理想的新型助影剂，而且制备工艺简单、实用。

具体实施方式

本发明提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂，所述中药中包括以下原料药材：小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛸、青皮、神曲、麦芽、枳实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吴茱萸、半夏、槟榔、白术、甘松和浙贝母。

各种原料药材的药理如下：

小茴香：又称茴香、怀香，香丝菜。味辛，性温。入肾、膀胱、胃经。能温肝肾，开胃进食，理气散寒，有助阳道。主治：中焦有寒，食欲减退，恶心呕吐，腹部冷痛；疝气疼痛，睾丸肿痛；脾胃气滞，脘腹胀满作痛等。

高良姜：本品为姜科植物Alpinia officinarum Hance的干燥根茎。又名风姜、小良姜、高凉姜、良姜、蛮姜、佛手根、海良姜。味辛，性热。归脾、胃经。温胃散寒，消食止痛。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。

香附：味辛、微苦、甘，性平。疏肝解郁，调经止痛，理气调中。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。《纲目》载其：散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。

乌药：别名：鳑魮树，铜钱树，天台乌药、斑皮柴，白背树、鲫鱼姜、细叶樟、土木香，白叶子树，香叶子等。味辛，性温。归肺、脾、肾、膀胱经。行气止痛，温肾散寒。用于寒凝气滞，尿频，遗尿等。

海螵蛸：又名乌鲗骨，乌贼鱼骨，墨鱼盖，乌贼骨，墨鱼胃。味成、涩，性微温。归肝、肾经。功效收敛止血、固精止带、制酸敛疮。质轻敛涩；具有收敛止血，固精止带，制酸敛疮的功效；主治吐血，咯血，衄血，便血，崩漏，创伤出血，遗精淋浊，赤白带下，血枯经闭，胃痛吐酸，湿疹疮疡，风泪目翳。

青皮：又名四花青皮、个青皮、青皮子。味苦、辛，性温。入肝、胆、胃经。疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

神曲：味辛、甘，性温。入脾、胃经。消食化积，健脾和胃，解表。主治感冒食滞、胃脘胀闷、消化不良、腹泻。对一般的脾胃不和、伤食积滞、小儿疳积也有疗效。神曲辛甘性温，消食之力较强而健胃和中，适于各种食积不消之症。

麦芽：味甘，性平。归脾、胃经。行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳。

枳实：味苦、辛、微酸；性微寒。归脾、胃、大肠经。破气消痞，化痰消积。用于气滞胸肋疼痛，胸痹，结胸，产后腹痛，积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，胃下垂，子宫脱垂，脱肛等。《药品化义》：“枳实专泄胃实，开导坚结，故主中脘以治血分，疗脐腹间实满，消痰癖，祛停水，逐宿食，破结胸，通便闭，非此不能也。若皮肤作痒，因积血滞于中，不能营养肌表，若饮食不思，因脾郁结不能运化，皆取其辛散苦泻之力也。为血分中之气药，惟此称最。”

大黄：又名将军、黄良、火参、肤如、蜀大黄、锦纹大黄、牛舌大黄、锦纹、生军、川军。苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疗疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。

芒硝：味成、苦，性寒。归胃、肺、脾、肾、小肠、三焦、大肠经。泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。适应症：1.用于便秘、肠内异常发酵，亦可与驱虫剂并用；与活性炭合用，可治疗食物或药物中毒。2.用于阻塞性黄疸及慢性胆囊炎。3.用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。4.也用于发作频繁而其他治疗效果不好的心绞痛病人，对伴有高血压的病人效果较好。5.外用热敷，消炎去肿。

厚朴：又名厚皮、重皮、赤朴、烈朴、川朴、紫油厚朴。味苦、辛；性温。归脾、、大肠经。行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。

木香：味辛，苦，性温，归脾，胃，大肠，肝，肺，三焦经，具有行气止痛，健脾消食的功效，主治脾胃气滞证，泻痢里急后重，胸痹、玩腹胀痛、食积不消，不思饮食等证。

砂仁：又名缩沙蜜、缩砂仁、阳春砂、春砂仁、蜜砂仁。味辛，性温。归脾经、胃经、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

藿香：土藿香，排香草、大叶薄荷、山茴香、猫把、野藿香、鱼香、鸡苏、水麻叶、何香等。味辛；性微温。入肺、脾、胃经。祛暑解表；化湿和胃。用于夏令感冒；寒热头痛；胸脘痞闷；呕吐泄泻；妊娠呕吐；鼻渊；手足癣。

佛手：又名九爪木、五指橘、佛手柑、香橼、雪梨。辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少区吐。

山楂：又名山里果，山里红，酸里红，山里红果，酸枣，红果，红果子。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。

菜菔子：Semen Raphani(英)Radish Seed别名萝卜子、萝白子、菜头子。来源为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的种子。味辛、甘，性平。归肺、脾、胃经。消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。

瓦楞子：味成，性平。归肺、胃、肝经。消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰积结，粘稠难咯，瘿瘤，瘰疬，瘕痞块，胃痛泛酸。取干净瓦楞子置适宜容器内，于无烟的炉火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎，得煅瓦楞子。煅瓦楞子主要用于制酸止痛，制酸止痛力强，主治胃痛泛酸等。

吴茱萸：别名曲药子、伏辣子、臭泡子、吴萸、茶辣、漆辣子、臭辣子树、左力纯幽子、米辣子等。味辛、苦，性热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，痛经，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。

半夏：地文、水玉、示姑、守田、地雷公、羊眼半夏、蝎子草、麻芋果、三步跳、和姑等。味辛，性温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痰散结，外用消肿止痛。用于寒痰证，胃气上逆呕吐，痈疽肿毒，毒蛇咬伤等。

槟榔：又名槟榔子、大腹子、宾门、橄榄子、青仔、仁频、白槟榔、洗瘴丹、槟榔玉等。味苦；辛；性温。归胃；大肠经。驱虫；消积；下气；行水；截疟。虫积；主治虫积疳疾、食滞不消、脘腹胀痛、泻痢后重、大便秘结、疝气、脚气、水肿、疟疾。

白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等证；白术具有调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能等作用。

甘松：又名香松、甘松香。味辛、甘，性温。归脾、胃经。理气止痛，开郁醒脾。用于脘腹胀满、食欲不振，呕吐；外治牙痛，脚肿。

浙贝母：异名土贝母(《本草正》)，象贝(《经验广集》)，浙贝、象贝母(《百草镜》)，大贝母(《本草正义》)。味苦，性寒。归肺、心经。入手太阴、少阳，足阳明、厥阴。清热化痰，开郁散结。用于风热燥热，痰热咳嗽，痈疡疮毒，肺痈等。①《本草正》：大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。②《本草从新》：去时感风痰。③《纲目拾遗》：解毒利痰，开宣肺气，凡肺家夹风火有痰者宜此。④《山东中草药手册》：清肺化痰，制酸，解毒。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：小茴香15～20份、高良姜15～20份、香附10～15份、乌药12～18份、海螵蛸10～20份、青皮20～30份、神曲15～20份、麦芽10～20份、枳实8～15份、大黄15～20份、芒硝10～15份、厚朴15～20份、木香20～25份、砂仁15～25份、藿香10～20份、佛手10～20份、山楂20～30份、菜菔子15～20份、煅瓦楞子15～25份、吴茱萸8～15份、半夏15～20份、槟榔10～20份、白术6～12份、甘松10～15份和浙贝母15～20份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：小茴香18～20份、高良姜18～20份、香附10～12份、乌药12～15份、海螵蛸15～20份、青皮20～25份、神曲15～18份、麦芽10～15份、枳实10～15份、大黄18～20份、芒硝12～15份、厚朴15～18份、木香20～23份、砂仁15～20份、藿香10～15份、佛手10～14份、山楂20～25份、菜菔子15～18份、煅瓦楞子15～18份、吴茱萸8～10份、半夏15～18份、槟榔10～15份、白术6～8份、甘松10～12份和浙贝母15～18份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：小茴香19份、高良姜19份、香附12份、乌药12份、海螵蛸20份、青皮22份、神曲16份、麦芽12份、枳实13份、大黄18份、芒硝15份、厚朴16份、木香22份、砂仁15份、藿香10份、佛手12份、山楂20份、菜菔子15份、煅瓦楞子18份、吴茱萸10份、半夏16份、槟榔12份、白术7份、甘松11份和浙贝母15份。

本发明又进一步提供了一种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法，所述中药助影剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明还进一步提供了一种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法，所述中药助影剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至相对密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至相对密度1.28～1.30(60℃)的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和于膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

本发明再进一步提供了一种上述用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法，所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至药液相对密度1.05～1.10(60℃)，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.25～1.27(60℃)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成10(0～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将余下组分按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明制备的颗粒剂

小茴香19g、高良姜19g、香附12g、乌药12g、海螵蛸20g、青皮22g、神曲16g、麦芽12g、枳实13g、大黄18g、芒硝15g、厚朴16g、木香22g、砂仁15g、藿香10g、佛手12g、山楂20g、菜菔子15g、煅瓦楞子18g、吴茱萸10g、半夏16g、槟榔12g、白术7g、甘松11g和浙贝母15g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所有原料药材按上述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85％的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2：本发明制备的胶囊剂

小茴香20g、高良姜20g、香附10g、乌药13g、海螵蛸18g、青皮20g、神曲15g、麦芽15g、枳实10g、大黄19g、芒硝14g、厚朴15g、木香20g、砂仁18g、藿香12g、佛手14g、山楂25g、菜菔子16g、煅瓦楞子16g、吴茱萸8g、半夏15g、槟榔10g、白术6g、甘松12g和浙贝母16g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按上述比例混合，加相对于混合物6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5，搅拌80分钟，温度40℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至相对密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按上述比例混合，加相对于混合物8倍量醇浓度为85％的乙醇回流提取4次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，备用；

第三步，将剩余的原料药材按上述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸6小时，过滤，浓缩至相对密度1.28～1.30(60℃)的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃减压真空干燥，得干青粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉钠、25重量份淀粉混合均匀，加入160重量份醇浓度为80％的乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

实施例3：本发明制备的糖浆剂

小茴香16g、高良姜18g、香附11g、乌药16g、海螵蛸20g、青皮22g、神曲18g、麦芽16g、枳实14g、大黄15g、芒硝10g、厚朴16g、木香25g、砂仁22g、藿香17g、佛手16g、山楂30g、菜菔子18g、煅瓦楞子25g、吴茱萸15g、半夏18g、槟榔18g、白术10g、甘松12g和浙贝母15g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为80％的乙醇，加热回流提取2次，每次回流提取3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于65℃的条件下减压浓缩至药液相对密度1.05～1.10(60℃)，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100目，获得干粉；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为90％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.25～1.27(60℃)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的4倍；

第三步，将余下组分按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为80％的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的膏体，于60℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖40％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.2％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.03％。

急性毒性试验

以本发明实施例1制备的颗粒剂溶解在蒸馏水中，以临床日用量的80倍、120倍、150倍和230倍分别给4组小白鼠投食投药或擦拭，观察7日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。

长期毒性实验

将本发明实施例1制备的颗粒剂按16.25、31.47和63.19g生药/kg溶解在水中，对3组小鼠分别连续用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对3组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

药理学实验说明：

药效学实验

一、本发明中药助影剂的颗粒剂对正常小鼠小肠运动的影响

1试验材料

1.1试验动物：由山东医学院生物研究室ICR小鼠100只，雌雄各半，体重17～22g。

1.2试验药物：

1.2.1本发明中药造影剂之颗粒剂。将本发明中药造影剂颗粒剂用蒸馏水溶解成0.467、0.233、0.117g生药/ml的药液待用。

1.2.2硫酸阿托品注射液(河南省新乡市常乐制药厂，H41020226)，使用前用生理盐水稀释成0.01mg/ml溶液。

1.2.3活性炭；阿拉伯胶(制成含10％阿拉伯树胶，5％活性炭的炭末蒸馏水混悬液)。

1.3试验设备：T-500电子天平(常熟双杰测试仪器厂，编号：256)，PL203精密电子天平。

2试验方法

选用17～22g体重小鼠，按体重随机分层的方法分为5组，即空白对照组、阳性药(阿托品)组、本发明中药颗粒剂高、中、低剂量组。每组20只，雌雄各半。空白对照组和阿托品组灌胃蒸馏水30ml/kg，高、中、低剂量组分别灌胃本发明中药颗粒剂药液14、7、3.5g生药/kg，1次/d。灌胃7天后，于实验前一天傍晚禁食不禁水18h，于第8天末次给药1h(阿托品稀释液0.1mg/kg5min)后，各组灌胃炭末混悬液0.2ml/只。20min后处死动物，打开腹腔分离肠系膜，看到胃壁层次清晰可见，并此助影剂服下后，对胃周粘膜起到保护作用，在超声显示屏幕上可见到胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等处显像明显，各部位病灶清晰可见，而且对胃周脏器如肝、胆、胰腺显示清晰，剪取前端至幽门，后端至回盲部的肠管，置于托盘上。轻轻将小肠摆成直线，测量肠管长度作为“小肠总长度”。从幽门至墨汁前沿的距离作为“墨汁在肠内推进的距离”。公式计算墨汁推进率：墨汁推进率＝(墨汁在肠内推进距离/小肠全长)×100％。

3试验结果

与对照组比较，阳性药阿托品组炭末前沿推进率明显减少(P＜0.05)，本发明中药颗粒剂的胃蠕动明显亢进，与模型对照组比较，能够明显推动胃肠运动功能。见表1。

表1本发明中药助影剂的颗粒剂对小肠推进亢进小鼠小肠运动的影响

组别	例数	前沿推进率％
			正常对照组	20	41.63±3.85
阳性药阿托品组	20	56.27±9.39***
			本发明颗粒剂3.5g生药/kg	20	68.42±13.63**
本发明颗粒剂7g生药/kg	20	75.31±11.84
			本发明颗粒剂14g生药/kg	20	88.52±9.97

注：与正常对照组比较：P＜0.05，与模型对照组比较：**P＜0.01，***P＜0.001。

试验结论：本发明中药助影剂的颗粒剂3.5g/kg对胃肠运动功能亢进小鼠小肠运动有明显抑制作用，随剂量增加，表现出促进肠运动作用的趋势。本试验从对在体和离体肠道功能影响、止泄、抑菌、抗炎抗免疫等方面研究了本发明中药助影剂的颗粒剂治疗胃病，肠炎、痢疾的药理作用机理，能促进胃肠道蠕动，消化、吸收，并有一定抑菌作用，且表现出较强的抗炎抗免疫作用。

二、体外抗菌试验

采用琼脂二倍稀释法测定本发明对常见致病菌的最低抑菌浓度(MIC)。将受试菌接种于MH肉汤培养基中，35℃培养18小时后，调整其浊度达到0.5麦氏比浊管标准的浊度，菌含量约为10 8CFU/ml。用无菌生理盐水稀释1∶10(含菌量约107CFU/ml)。分别取已稀释为系列浓度的药液2ml加入作好标记的平板内，再取融化后已冷至50℃左右的MH琼脂培养基18ml加到平板内(药物∶琼脂＝1∶9)，使药物和培养基充分混匀。药物最终浓度分别为200、100、50、......0.78、0.39mg/ml。将已制备好的菌悬液用接种环接种于含药平板上，于35℃培养18小时观察结果，菌落生长被完全抑制的最低药物浓度为该药对检测菌的MIC。单一菌生长可忽略不计。试验同时设药物对照和菌株生长对照。结果见表2。

表2体外抑菌试验结果

菌株	最低抑菌浓度(MIC)(mg/ml)
		福氏痢疾杆菌	4.116
甲型副伤寒杆菌	10.26
		乙型副伤寒杆菌	25.3
绿脓杆菌	5.17
		大肠杆菌	48.35
肠炎杆菌	21.83
		金黄色葡萄球菌	6.31

从表2可见，本发明药物对福氏痢疾杆菌、甲型副伤寒秆菌、乙型副伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肠炎杆菌均有一定抗菌作用。

说明：人体胃肠属于空腔脏器，在一般情况下，利用B超不能很好的显示胃壁层次，本发明助影剂中的海螵蛸和煅瓦楞子中均含有一定成分的碳酸钙，与胃酸中和后会产生二氧化碳气泡，且本发明的中药助影剂服用时或服用后需要饮水100-300ml，使各种中药结合后起到明显的制酸止痛作用，在图像上更清晰，点状强回声反射，看到胃壁层次清晰可见，并此助影剂服下后，对胃周粘膜起到保护作用，在超声显示屏幕上可见到胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等处显像明显，各部位病灶清晰可见，而且对胃周脏器如肝、胆、胰腺显示清晰，对胃周有无淋巴结转移亦能明确诊断。本发明助影剂的助影原理如下：助影剂中的碳酸钙中和胃酸后产生二氧化碳气泡，饮水100～300毫升后呈“雪花状”浮游现象，由于助影剂中的粘性物质对溃疡、癌肿粘膜表面上能逐渐积聚、融合成索块或光团图象，形成明显的界面，由于助影剂能使胃腔充盈造成胃壁粘膜在声阻抗方面的差异，从而显示胃形态、位置、胃腔大小，胃壁厚度，排空时间及胃病变所在情况；能显示胃肠功能紊乱；显示小肠、盲肠、结肠各部位的病变。

本发明B超使用的中药助影剂为纯中药助影剂，无毒无副作用，服用方便，显像清晰，增强胃内保护屏障作用，止血止痛止酸，诊断准确，经145例临床服用，能明确诊断各种胃肠疾病。口服本品6-15分钟即可排除胃部气泡，消除粘液使胃壁结构显示清晰，清楚显示胃部不同病变，显像效果好，分辨力高，图像稳定，用各种普通B超仪器即可进行胃B超检查，而且具有健胃消食，除胀止痛作用。根据临床诊断实验，优良显影率94.2％，一般显影率4.2％，能够辅助诊断出浅表性胃炎、肥厚性胃炎、胃粘膜脱垂、胃癌、幽门部肿瘤、胃下垂及十二指肠炎等。

具体病例：

具体实施例1：王女士，53岁，患者因间断腹痛及进食后饱胀曾就诊于××县医院，诊断为“胃溃疡”，并给予抗酸治疗，但效果不佳，后症状进一步加重，逐渐出现食欲下降、乏力等症状，伴有体重减轻，黑便。来我处就诊，经过口服本发明实施例1的助影剂在B超诊断屏幕上显示胃窦处可见低回声包块，胃周可见1cm左右的淋巴结，诊断为胃癌一期。

具体实施例2：蔡先生，31岁，上腹部疼痛，恶心，乏力，大便发黑，心慌，出冷汗，来我处就诊，做胃部B超检查。经口服本发明实施例2的助影剂后，发现胃体侧有以明确糜烂面，诊断患者是胃内出血。

具体实施例3：李先生，38岁，开始腹痛，两天后相继出现呕吐、便血等症状，来诊，经口服本发明实施例3助影剂后，在普通B超屏幕上显示，十二指肠变形，并在十二指肠前壁可见明显水肿及溃疡面，为此明确诊断此患者患有十二指肠溃疡。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于，所述中药中包括以下原料药材：小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛸、青皮、神曲、麦芽、枳实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吴茱萸、半夏、槟榔、白术、甘松和浙贝母。

2.如权利要求1所述的用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于：所述中药中的各种原料药材的重量份数比为：小茴香15～20份、高良姜15～20份、香附10～15份、乌药12～18份、海螵蛸10～20份、青皮20～30份、神曲15～20份、麦芽10～20份、枳实8～15份、大黄15～20份、芒硝10～15份、厚朴15～20份、木香20～25份、砂仁15～25份、藿香10～20份、佛手10～20份、山楂20～30份、菜菔子15～20份、煅瓦楞子15～25份、吴茱萸8～15份、半夏15～20份、槟榔10～20份、白术6～12份、甘松10～15份和浙贝母15～20份。

3.如权利要求1或2所述的用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于：所述中药中的各种原料药材的重量份数比为：小茴香18～20份、高良姜18～20份、香附10～12份、乌药12～15份、海螵蛸15～20份、青皮20～25份、神曲15～18份、麦芽10～15份、枳实10～15份、大黄18～20份、芒硝12～15份、厚朴15～18份、木香20～23份、砂仁15～20份、藿香10～15份、佛手10～14份、山楂20～25份、菜菔子15～18份、煅瓦楞子15～18份、吴茱萸8～10份、半夏15～18份、槟榔10～15份、白术6～8份、甘松10～12份和浙贝母15～18份。

4.如权利要求1至3所述的用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于：所述中药中的各种原料药材的重量份数比为：小茴香19份、高良姜19份、香附12份、乌药12份、海螵蛸20份、青皮22份、神曲16份、麦芽12份、枳实13份、大黄18份、芒硝15份、厚朴16份、木香22份、砂仁15份、藿香10份、佛手12份、山楂20份、菜菔子15份、煅瓦楞子18份、吴茱萸10份、半夏16份、槟榔12份、白术7份、甘松11份和浙贝母15份。

5.如权利要求1至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于，当所述中药助影剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

6.如权利要求1至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于：当所述中药助影剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至相对密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至相对密度1.28～1.30(60℃)的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发由包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

7.如权利要求1至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于：当所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至药液相对密度1.05～1.10(60℃)，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.25～1.27(60℃)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将余下组分按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

8.如权利要求1至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法，其特征在于：所述中药助影剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.如权利要求1至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法，其特征在于：所述中药助影剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至相对密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至相对密度1.28～1.30(60℃)的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

10.如权利要求1至4所述的用于B超的中药胃肠助影剂的制备方法，其特征在于：所述中药助影剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将小茴香、高良姜、藿香、香附、乌药、菜菔子、神曲、麦芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至药液相对密度1.05～1.10(60℃)，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将海螵蛸、煅瓦楞子、浙贝母、砂仁、大黄和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至相对密度1.25～1.27(60℃)的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将余下组分按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。