CN107812202A - 一种胃肠彩超助影剂的药物制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种胃肠彩超助影剂的药物制剂，其制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米20～30份、紫苏子15～25份、肉苁蓉10～20份、柿蒂5～10份、代赭石5～10份、赤石脂5～10份、乌药5～10份、灯盏花5～10份。此外，本发明还提供了一种胃肠彩超助影剂的药物制剂的制备方法。本发明的胃肠彩超助影剂的药物制剂使用安全、无痛苦、无创伤、无毒性、无过敏反应，检查时间短，显像率高，使用方便、成本低，为疾病的早期正确诊断提供了一种新技术、新方法，为临床诊断提供了有力依据，是较为理想的新型助影剂，具有广泛的应用前景。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种胃肠彩超助影剂的药物制剂及其制备方法。
背景技术
彩超图像诊断是医学中最重要的诊断方法之一。超声波对物质有三大作用：一是机械作用，由于超声波能量巨大，往往使物质粒子作高频率机械振动，因而产生击碎、凝聚、搅拌效应；二是温热作用，超声波作用于物质时，其能量为物质所吸收，因而使物质温度升高；三是空化作用，超声波作用在液体上时，在液体内应力薄弱的区域(如有微观气泡等)由于声压巨大变化而变得稀疏，这时在周围液体分子拉力作用下，形成一个小的空腔，即为空化作用。这种空腔停留时间并不长，在巨大声压作用下又崩溃，由于空腔形成与消失，产生大量气泡将影响超声诊断效果，所以，消除气泡是超声助影剂的主要作用。
目前常用的含中药成分的彩超胃肠助影剂对胃肠疾病具有收敛、止酸作用，但不足之处是患者服用后会产生强回声光点不足，反射效果不佳，胃壁层次显示不清晰；且患者服用此助影剂后，胃酸反应强烈，有痛感和不适感，不利于胃肠的超声造影，胃出血患者不能应用此助影剂。而化学成分的助影剂如硫酸钡和碘制剂，其虽然有很好的助影效果，但却是引起助影剂肾病的独立危险因素，此外还可以引起患者荨麻疹、血管性水肿、喉头水肿、支气管痉挛、严重血压下降及突然死亡等特异质反应，同时这类助影剂给胃肠道增加了额外负担，增加了病人的痛苦。因此，急需开发出一种既能健胃消食、除胀止痛，又能显著提高显像率的胃肠彩超助影剂。
发明内容
本发明提供了一种胃肠彩超助影剂的药物制剂，解决了现有技术中中药类的胃肠彩超助影剂的强回声光点不足，反射效果不佳，胃壁层次显示不清晰的问题；还解决了化学类的助影剂容易引起患者安全性的问题。
本发明的第一个目的是提供一种胃肠彩超助影剂的药物制剂，其制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米20～30份、紫苏子15～25份、肉苁蓉10～20份、柿蒂5～10份、代赭石5～10份、赤石脂5～10份、乌药5～10份、灯盏花5～10份。
优选的，所述胃肠彩超助影剂的药物制剂的制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米25份、紫苏子20份、肉苁蓉15份、柿蒂10份、代赭石5份、赤石脂10份、乌药10份、灯盏花5份。
本发明的第二个目的是提供一种胃肠彩超助影剂的药物制剂的制备方法，具体按照以下步骤实施：
步骤1，按照重量份数称取槐米20～30份、紫苏子15～25份、肉苁蓉10～20份、柿蒂5～10份、代赭石5～10份、赤石脂5～10份、乌药5～10份、灯盏花5～10份，备用；
步骤2，将步骤1中称取的槐米粉碎后用沸水浸泡1min，浸泡完毕后沥干，然后往其中加入硼砂的饱和石灰水溶液中进行渗漉，收集渗漉液；将渗漉液的pH值调节至3后进行酸沉，之后抽滤，滤渣用纯水冲洗至中性，烘干，即得槐米提取物；
步骤3，将步骤1中称取的紫苏子粉碎，然后往其中加入相对于紫苏子质量5倍的甲醇，超声处理30min，过滤，得紫苏子提取液，将紫苏子提取液浓缩、干燥，得到紫苏子提取物；
步骤4，将步骤1中称取的肉苁蓉、柿蒂、乌药、灯盏花混合，得到混合料，然后往混合料中加入相对于混合料质量5倍的乙醇，加热回流2h后过滤，得到第一滤液和滤渣；往滤渣中加入相对于滤渣质量5倍的乙醇，加热回流3h后过滤，得到第二滤液；将第一滤液和第二滤液合并，减压浓缩除去乙醇后得到干膏；
步骤5，将步骤1中称取代赭石、赤石脂、步骤2中得到的槐米提取物、步骤3中得到的紫苏子提取物、步骤4中得到的干膏混合均匀后粉碎，过300目筛，得到超微粉，所述超微粉即为所述胃肠彩超助影剂的药物制剂。
优选的，所述步骤2中硼砂的饱和石灰水溶液中硼砂与饱和石灰水的质量比为1：150。
优选的，所述步骤2中采用质量浓度为10％的盐酸将渗漉液的pH值调节至3。
优选的，所述步骤2中渗漉时控制流速为10mL/min。
优选的，将所述超微粉按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。
优选的，所述药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。
本发明所用中药药性如下：
槐米：性味苦，微寒，归肝、大肠经，具有清热泻火，凉血止血的作用，尤其适用于大肠血热所致的便血或痔疮出血。也常用来治各种疔疮肿毒等皮肤病。现代研究发现，槐花的花蕾、花朵其成分基本相同，主要含三萜皂苷、黄酮类、芸香苷、脂肪酸、鞣质等成分，芸香苷以花蕾中含量最多，花开放后逐渐减少。槐花所含芸香苷是一种生物显影物质，有助于显影。
紫苏子：味辛，性温。归肺经。具有降气消痰、平喘、润肠的功能。生紫苏子润肠力强，多用于肠燥便秘或气喘而兼便秘者。
肉苁蓉：味甘，咸，性温。归肾、大肠经。具有补肾阳、益精血、润肠道的功能。主肾阳虚衰、精血不足之阳痿、遗精、白浊、尿频余沥、腰痛脚弱、耳鸣目花、月经衍期、宫寒不孕、肠燥便秘。
柿蒂：味涩，性平。入肺、脾、胃、大肠经；具有清热润肺、生津止渴、健脾化痰的功效；用于治疗肺热咳嗽、口干口渴，呕吐、泻泄。柿蒂还具有降逆止作用。
代赭石：味苦涩，气温，无毒。具有平降肺、胃二经之逆气以止呕噫，定喘息的功能，代赭石功专沉降逆气清降肝火，对肝阳上亢之证及肝火动血之证常用之。
赤石脂：甘，涩，酸，温，无毒。入脾、胃、心、大肠经。赤石脂含有大量硅酸铝，口服能吸附消化道内的毒物，如磷、汞、细菌毒素、异常发酵产物及炎性渗出物，并能覆盖肠黏膜，以减少对胃肠道的刺激，而呈吸附性止泻作用。
乌药：具顺气、开郁、散寒、止痛功效，能上理脾胃元气，下通少阴肾经。《本草抬遗》：主中恶心腹痛，宿食不消，天行疫瘴，膀胱肾间冷气攻冲背膂，妇人血气，小儿腹中诸虫。
灯盏花：甘，温。具有散寒解表，活血舒筋，止痛，消积的功能。治感冒头痛鼻塞，风湿痹痛，瘫痪，急性胃炎，小儿疳积，跌打损伤。
人体胃肠属于空腔脏器，在一般情况下，利用彩超不能很好的显示胃壁层次，而本发明助影剂中加入的代赭石中含有大量氧化铁，氧化铁和胃酸反应消耗掉胃酸，起到明显的制酸止痛作用。并且喝入胃内后，由于铁离子的存在，超声波发射后在超声屏幕图像下显示白色小亮点的强回声发光物，透过声学原理，得到的图像更清晰，看到的胃壁层次清晰可见，在超声显示屏幕上可见到胃腔大小、形态、十二指肠、胃小弯、胃大弯等处显像明显，各部位病灶清晰可见，并且对胃周脏器如肝、胆、胰腺显示清晰，对胃周有无淋巴结转移亦能明确诊断。
助影剂中的赤石脂含有大量硅酸铝，硅酸铝不会和胃酸反应产生CO2气泡，并且硅酸铝可以吸附超声波空化作用形成的气泡，然后吸附有气泡的硅酸铝在溃疡、癌肿粘膜表面上逐渐积聚、融合成索块或光团图像，形成明显的界面，使胃腔充盈，造成胃壁黏膜在声阻抗力方面的差异，从而显示胃的形态、位置、胃腔大小、胃壁厚度、排空时间和病变情况，能显示胃肠功能紊乱，显示小肠、盲肠、结肠各部位的病变。
本发明中添加的槐米含有的芸香苷，紫苏子中含有的紫苏醇均为生物显影物质，有助于显影，同时，本发明配方中的各中药组分大多气味辛薄，药性升浮，具有发散表邪、醒脾散滞、疏肝解郁、升阳除湿、升阳举陷之效，用于预防和治疗胃肠疾病，疗效明显。此外，上述配方相互协同作用，互补增益，共同起到预防和治疗肠胃病的作用。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
1)本发明的胃肠彩超助影剂的药物制剂服用后形成的图像清晰，点状强回声反射，胃壁层次清晰可见，胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等显像明显，各部位病灶清晰可见。
2)本发明的胃肠彩超助影剂的药物制剂服用后能够改善胃肠功能，缓解胃胀、消化不良和浅表性胃炎症状，具有补脾养胃、生津益肺，补脾止泻，补肝益肾的益处，长期食用具有调节肠胃虚弱之功效。
3)本发明的胃肠彩超助影剂的药物制剂使用安全、无痛苦、无创伤、无毒性、无过敏反应，检查时间短，显像率高，使用方便、成本低，为疾病的早期正确诊断提供了一种新技术、新方法，为临床诊断提供了有力依据，是较为理想的新型助影剂，具有广泛的应用前景。
具体实施方式
为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。
下面各实施例中未注明具体条件的试验方法，均按照本领域的常规方法和条件进行，所用的材料若无特殊说明均为市售。
实施例1
一种胃肠彩超助影剂的药物制剂，其制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米25份、紫苏子20份、肉苁蓉15份、柿蒂10份、代赭石5份、赤石脂10份、乌药10份、灯盏花5份。
具体按照以下步骤实施：
步骤1，按照重量份数称取槐米25份、紫苏子20份、肉苁蓉15份、柿蒂10份、代赭石5份、赤石脂10份、乌药10份、灯盏花5份，备用；
步骤2，将步骤1中称取的槐米粉碎后用沸水浸泡，放置1min，然后往其中加入硼砂的饱和石灰水溶液中进行渗漉，控制流速为10mL/min，收集渗漉液；渗漉液用盐酸调节pH值至3，进行酸沉，之后抽滤，滤渣用纯水冲洗至中性，烘干，即得槐米提取物；
步骤3，将步骤1中称取的紫苏子粉碎，然后往其中加入相对于紫苏子质量5倍的甲醇，超声处理30min，过滤，得紫苏子提取液，将紫苏子提取液浓缩、干燥，得到紫苏子提取物；
步骤4，将步骤1中称取的肉苁蓉、柿蒂、乌药、灯盏花混合，得到混合料，然后往混合料中加入相对于混合料质量5倍的乙醇，加热回流2h后过滤，得到第一滤液和滤渣；往滤渣中加入相对于滤渣质量5倍的乙醇，加热回流3h后过滤，得到第二滤液；将第一滤液和第二滤液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
步骤5，将步骤1中称取代赭石、赤石脂、步骤2中得到的槐米提取物、步骤3中得到的紫苏子提取物、步骤4中得到的干膏混合均匀后粉碎，过300目筛，得到超微粉，该超微粉即为胃肠彩超助影剂的药物制剂，然后按照常规方法添加辅料，将超微粉制备成片剂。
实施例2
一种胃肠彩超助影剂的药物制剂，其制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米20份、紫苏子25份、肉苁蓉10份、柿蒂5份、代赭石10份、赤石脂5份、乌药5份、灯盏花10份。
实施例2的制备方法同实施例1，区别在于将配方改为实施例2的配方。
实施例3
一种胃肠彩超助影剂的药物制剂，其制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米30份、紫苏子15份、肉苁蓉10份、柿蒂5份、代赭石5份、赤石脂10份、乌药8份、灯盏花8份。
实施例3的制备方法同实施例1，区别在于将配方改为实施例3的配方。
实施例4
一种胃肠彩超助影剂的药物制剂，其制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米26份、紫苏子18份、肉苁蓉18份、柿蒂8份、代赭石8份、赤石脂5份、乌药10份、灯盏花10份。
实施例4的制备方法同实施例1，区别在于将配方改为实施例4的配方。
实施例5
一种胃肠彩超助影剂的药物制剂，其制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米28份、紫苏子22份、肉苁蓉12份、柿蒂6份、代赭石6份、赤石脂10份、乌药6份、灯盏花5份。
实施例5的制备方法同实施例1，区别在于将配方改为实施例5的配方。
需要说明的是，步骤2中硼砂的饱和石灰水溶液中硼砂与饱和石灰水的质量比为1：150。
实施例1～5均制备出了效果良好的胃肠彩超助影剂的药物制剂，下面对本发明制备出的胃肠彩超助影剂的药物制剂进行实验，以说明实施例1～5的效果，需要说明的是，实施例1～5制备出的胃肠彩超助影剂的药物制剂的效果基本平行，因此仅以实施例1的胃肠彩超助影剂的药物制剂为例来说明本发明的效果。
一、毒性试验
1、急性毒性试验
将本发明实施例1制备出的助影剂片剂溶解在蒸馏水中，以临床日用量的80倍、120倍、150倍和230倍分别给4组小白鼠投食，观察7日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对小白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。
2、长期毒性实验
将本发明实施例1制备的助影剂片剂按9.47、19.62和41.57g生药/kg溶解在水中，对3组小白鼠分别连续用药16周，每天2次，停药4周后观察小白鼠，结果表明，本发明助影剂对3组试验小白鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化。组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小白鼠各脏器均无明显改变，说明本发明助影剂对小白鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
二、药效学实验
(一)实施例1的片剂对正常小白鼠小肠运动的影响
1、试验材料
1.1试验动物：ICR小白鼠100只，雌雄各半，体重18～24g。
1.2试验药物
1.2.1本发明实施例1的片剂。将实施例1的片剂用蒸馏水溶解成0.534、0.267、0.134g生药/mL的药液待用。
1.2.2硫酸阿托品注射液，使用前用生理盐稀释成0.01mg/mL溶液。
1.2.3活性炭、阿拉伯胶(制成含10％阿拉伯胶，5％活性炭的蒸馏水悬浮液)。
2、试验方法
选用体重为18～24g的小白鼠，按体重随机分层的方法分为5组，即空白对照组、硫酸阿托品组、高、中、低剂量组。每组20只，雌雄各半。空白对照组和硫酸阿托品组灌胃蒸馏水30mL/kg，高、中、低剂量组分别灌胃本发明中药片剂药液16、8、4g生药/kg，1次/d。灌胃7天后，于实验前一天傍晚禁食不禁水18h，于第8天末次给药1h(硫酸阿托品稀释液0.1mg/kg)后，各组灌胃混悬液0.2mL/只。20min后处死动物，打开腹腔分离肠系膜，看到胃壁层次清晰可见，并且此助影剂服下后，对胃周粘膜起到保护作用，在超声显示屏幕上可见到胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等处显像明显，各部位病灶清晰可见，而且对胃周脏器如肝、胆、胰腺显示清晰，剪取前端至幽门，后端至回盲部的肠管，置于托盘上。轻轻将小肠摆成直线，测量肠管长度作为“小肠总长度”。从幽门至墨汁前沿的距离作为“墨汁在肠内推进的距离”。计算墨汁推进率公式：墨汁推进率＝(墨汁在肠内推进距离/小肠全长)×100％。
3、试验结果
与空白对照组比较，硫酸阿托品组炭末前沿推进率明显减少(P＜0.05)，本发明助影剂片剂的胃蠕动明显亢进，与空白对照组比较，能够明显推动胃肠运动功能。具体试验结果见表1。
表1实施例1助影剂片剂对小肠推进亢进小白鼠小肠运动的影响
| 组别 | 例数 | 前沿推进率(％) |
| 空白对照组 | 20 | 39.13±3.82 |
| 硫酸阿托品组 | 20 | 49.81±7.96* |
| 实施例1的4g生药/kg | 20 | 73.51±9.26** |
| 实施例1的8g生药/kg | 20 | 82.51±11.26** |
| 实施例1的16g生药/kg | 20 | 90.68±12.85** |
注：与空白对照组比较：P＜0.05，与空白对照组比较：*P＜0.01，**P＜0.001。
从表1可以看出，本发明实施例1助影剂片剂的低剂量组对胃肠运动功能亢进小白鼠小肠运动有明显抑制作用，随着剂量增加，表现出促进肠运动作用的趋势。本试验从对在体和离体肠道功能影响、止泄、抑菌、抗炎抗免疫等方面研究了本发明中药助影剂的片剂治疗胃病，肠炎、痢疾的药理作用机理，能促进胃肠道蠕动，消化、吸收，并有一定抑菌作用，且表现出较强的抗炎抗免疫作用。
(二)体外抗菌试验
采用琼脂二倍稀释法测定本发明实施例1助影剂片剂对常见致病菌的最低抑菌浓度(MIC)。将受试菌接种于MH肉汤培养基中，35℃培养18小时后，调整其浊度达到0.5麦氏比浊管标准的浊度，菌含量约为108CFU/mL，用无菌生理盐水稀释至1：10(含菌量约107CFU/mL)。分别取已稀释为系列浓度的药液2mL加入作好标记的平板内，再取融化后已冷至50℃左右的MH琼脂培养基18mL加到平板内(药物：琼脂＝1：9)，使药物和培养基充分混匀。药物最终浓度分别为200、100、50、……0.78、0.39mg/mL。将已制备好的菌悬液用接种环接种于含药平板上，于35℃培养18h观察结果，菌落生长被完全抑制的最低药物浓度为该药对检测菌的MIC。单一菌生长可忽略不计。试验同时设药物对照和菌株生长对照。具体结果见表2。
表2体外抑菌试验结果
| 菌株 | 最低抑菌浓度(MIC)(mg/ml) |
| 福氏痢疾杆菌 | 3.42 |
| 甲型副伤寒杆菌 | 8.82 |
| 乙型副伤寒杆菌 | 21.85 |
| 绿脓杆菌 | 3.83 |
| 大肠杆菌 | 35.86 |
| 肠炎杆菌 | 18.15 |
| 金黄色葡萄球菌 | 5.28 |
从表2中可以看出，实施例1的助影剂片剂对福氏痢疾杆菌、甲型副伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肠炎杆菌均有一定抗菌作用。
三、临床应用
1、病例选择
选择胃溃疡患者200例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组100例，对照组100例，两组患者病历、年龄、性别、健康等因素基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、治疗方法
治疗组患者：口服本发明实施例1制备的助影剂片剂，每次20g，每日3次，7天为一疗程，连续服用3个疗程；超声检查前一小时口服本发明实施例1制备的助影剂片剂。
对照组患者：按治疗剂量服用奥美拉唑+枸橼酸莫沙比利颗粒，10天为一疗程，连续服用2个疗程，超声检查前一小时口服硫酸钡。
3、疗效判断
造影清晰：胃肠观察清楚，病变部位观察清楚，图像清晰，点状强回声反射，胃壁层次清晰可见，胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等显像明显，各部位病灶清晰可见。
造影基本清晰：胃肠观察基本清楚，病变部位观察基本清楚，图像基本清晰，点状较强回声反射，胃壁层次清晰可见，胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等显像较明显，各部位病灶清晰可见。
造影模糊不清晰：胃肠观察不清楚，病变部位观察不清楚，点状回声反射较弱，胃壁层次混乱，胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等显像不明显，各部位病灶难以辨认。
4、造影结果
具体结果见表3。
表3造影结果
注：对照组中有3例患者反应硫酸钡难以下咽，并有呕吐反应，1例服用硫酸钡1h内流至盲肠部，难以观察清楚。
从表3可以看出，实施例1的助影剂片剂现象效果好，显影明显。
5、治疗结果
5.1疗效判断
治愈：溃疡及炎症均消失，胃部隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛等胃部疼痛消失，胃动力恢复，新陈代谢恢复正常。
好转：溃疡消失或溃疡面积缩小50％以上，其周围组织炎性反应减轻或消退，胃部不适减轻，胃动力有所恢复。
无效：溃疡面积无变化或缩小不到50％或症状无变化。
5.2疗效结果
具体结果见表4。
表4治疗效果
| 病程 | 治愈 | 好转 | 无效 | 总有效率 |
| 治疗组 | 92 | 6 | 2 | 98％ |
| 对照组 | 78 | 14 | 8 | 92％ |
从表4可以看出，实施例1的助影剂片剂的总有效率明显高于对照组，说明本发明的胃肠彩超助影剂的药物制剂对胃肠疾病具有很好的治疗效果，服用后能够改善胃肠功能，缓解胃胀、消化不良和浅表性胃炎症状，长期食用具有调节肠胃虚弱的功效。
需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例1～5相同，为了防止赘述，本发明的描述了优选的实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (8)
1.一种胃肠彩超助影剂的药物制剂，其特征在于，其制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米20～30份、紫苏子15～25份、肉苁蓉10～20份、柿蒂5～10份、代赭石5～10份、赤石脂5～10份、乌药5～10份、灯盏花5～10份。
2.根据权利要求1所述的胃肠彩超助影剂的药物制剂，其特征在于，其制备原料由以下重量份数的组分制成：槐米25份、紫苏子20份、肉苁蓉15份、柿蒂10份、代赭石5份、赤石脂10份、乌药10份、灯盏花5份。
3.根据权利要求1所述的胃肠彩超助影剂的药物制剂的制备方法，其特征在于，具体按照以下步骤实施：
步骤1，按照重量份数称取槐米20～30份、紫苏子15～25份、肉苁蓉10～20份、柿蒂5～10份、代赭石5～10份、赤石脂5～10份、乌药5～10份、灯盏花5～10份，备用；
步骤2，将步骤1中称取的槐米粉碎后用沸水浸泡1min，浸泡完毕后沥干，然后往其中加入硼砂的饱和石灰水溶液中进行渗漉，收集渗漉液；将渗漉液的pH值调节至3后进行酸沉，之后抽滤，滤渣用纯水冲洗至中性，烘干，即得槐米提取物；
步骤3，将步骤1中称取的紫苏子粉碎，然后往其中加入相对于紫苏子质量5倍的甲醇，超声处理30min，过滤，得紫苏子提取液，将紫苏子提取液浓缩、干燥，得到紫苏子提取物；
步骤4，将步骤1中称取的肉苁蓉、柿蒂、乌药、灯盏花混合，得到混合料，然后往混合料中加入相对于混合料质量5倍的乙醇，加热回流2h后过滤，得到第一滤液和滤渣；往滤渣中加入相对于滤渣质量5倍的乙醇，加热回流3h后过滤，得到第二滤液；将第一滤液和第二滤液合并，减压浓缩除去乙醇后得到干膏；
步骤5，将步骤1中称取代赭石、赤石脂、步骤2中得到的槐米提取物、步骤3中得到的紫苏子提取物、步骤4中得到的干膏混合均匀后粉碎，过300目筛，得到超微粉，所述超微粉即为所述胃肠彩超助影剂的药物制剂。
4.根据权利要求3所述的胃肠彩超助影剂的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤2中硼砂的饱和石灰水溶液中硼砂与饱和石灰水的质量比为1：150。
5.根据权利要求3所述的胃肠彩超助影剂的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤2中采用质量浓度为10％的盐酸将渗漉液的pH值调节至3。
6.根据权利要求3所述的胃肠彩超助影剂的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤2中渗漉时控制流速为10mL/min。
7.根据权利要求3所述的胃肠彩超助影剂的药物制剂的制备方法，其特征在于，将所述超微粉按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。
8.根据权利要求7所述的胃肠彩超助影剂的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。
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