CN105106978A - 一种超声检查辅助显像中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种超声检查辅助显像中药制剂及其制备方法，其中，辅助显像中药制剂包括以下原料药材：胡荽子、玫瑰花叶、草香附、山吴萸果、地茄子、苦草、牡荆叶、山橿根、石菖蒲、合欢皮、鱼脑石、红背酸藤、紫荆果、冬瓜子、蒲种壳、樱草根、辟汗草和茉莉花。本发明的有益效果：本发明的辅助显像中药制剂，成本低，使用方便、安全无毒副作用，能够提高优良显影比例，提高检查准确性，使更多的胃肠疾病能够通过B超进行检查，为临床诊断提供了有力依据，而且制备工艺简单、实用。

Description

一种超声检查辅助显像中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种超声检查辅助显像中药制剂及其制备方法。

背景技术

超声图像诊断是医学中重要诊断方法之一。超声波对物质有三大作用：一是机械作用，由于超声波能量巨大，往往使物质粒子作高频率机械振动，因而产生击碎、凝聚、搅拌效应。二是温热作用，超声波作用于物质时，其能量为物质所吸收，因而使物质温度升高现象。三是空化作用，超声波作用在液体上时，在液体内应力薄弱的区域(如有微观气泡等)由于声压巨大变化而变得稀疏，这时在周围液体分子拉力作用下，形成一个小的空腔，即为空化作用。这种空腔停留时间并不长，在巨大声压作用下又崩溃，由于空腔形成与消失，产生大量气泡将影响超声诊断效果，所以，消除气泡是超声助影剂的主要作用。

目前，很多胃肠疾病的临床诊断主要依靠X线钡餐造影检查和胃镜检查，比如胃溃疡和十二指肠溃疡等，但此两项检查均有一定损伤和痛苦，存在一定的局限性，不易普及检查，尤其小儿、孕妇、年老体弱者不易接受，另无症状者也不易接受，导致一些误诊误治，甚至出现消化道穿孔或大出血才来诊治，耽误了治疗时机。B超检查虽然具有简便、安全、无创伤、无痛苦等优点，但由于其对部分胃肠疾病的诊断准确性差，一直无法被更多的胃肠疾病采用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，在B超检查过程中，提供了一种使用方便、无毒副作用且提高检查准确性的超声检查辅助显像中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种超声检查辅助显像中药制剂，其中，所述中药制剂中包括以下原料药材：胡荽子、玫瑰花叶、草香附、山吴萸果、地茄子、苦草、牡荆叶、山橿根、石菖蒲、合欢皮、鱼脑石、红背酸藤、紫荆果、冬瓜子、蒲种壳、樱草根、辟汗草和茉莉花。

其中：所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：胡荽子5～15份、玫瑰花叶20～30份、草香附10～20份、山吴萸果12～22份、地茄子8～18份、苦草20～30份、牡荆叶20～30份、山橿根15～25份、石菖蒲10～20份、合欢皮20～30份、鱼脑石10～20份、红背酸藤20～30份、紫荆果15～25份、冬瓜子10～20份、蒲种壳20～30份、樱草根10～20份、辟汗草5～15份和茉莉花10～20份。

其中:所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比又可以优选为为：胡荽子8～13份、玫瑰花叶20～25份、草香附15～20份、山吴萸果13～18份、地茄子10～15份、苦草25～30份、牡荆叶23～28份、山橿根17～22份、石菖蒲13～18份、合欢皮20～25份、鱼脑石15～20份、红背酸藤22～26份、紫荆果17～22份、冬瓜子13～18份、蒲种壳20～25份、樱草根13～18份、辟汗草7～12份和茉莉花15～20份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下：胡荽子12份、玫瑰花叶22份、草香附18份、山吴萸果14份、地茄子13份、苦草26份、牡荆叶26份、山橿根19份、石菖蒲17份、合欢皮22份、鱼脑石20份、红背酸藤22份、紫荆果22份、冬瓜子14份、蒲种壳24份、樱草根14份、辟汗草11份和茉莉花16份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下：胡荽子8份、玫瑰花叶24份、草香附16份、山吴萸果16份、地茄子12份、苦草30份、牡荆叶25份、山橿根21份、石菖蒲15份、合欢皮25份、鱼脑石16份、红背酸藤25份、紫荆果18份、冬瓜子17份、蒲种壳22份、樱草根16份、辟汗草8份和茉莉花18份。

所制备的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

所制备的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明的有益效果：本发明的辅助显像中药制剂，成本低，使用方便、安全无毒副作用，能够提高优良显影比例，提高检查准确性，使更多的胃肠疾病能够通过B超进行检查，为临床诊断提供了有力依据，而且制备工艺简单、实用。

具体实施方式

本发明提供了一种超声检查辅助显像中药制剂，所述中药制剂中包括以下原料药材：胡荽子、玫瑰花叶、草香附、山吴萸果、地茄子、苦草、牡荆叶、山橿根、石菖蒲、合欢皮、鱼脑石、红背酸藤、紫荆果、冬瓜子、蒲种壳、樱草根、辟汗草和茉莉花。

各种原料药材的药理如下：

胡荽子：【别名】芫荽子。【来源】药材基源：为伞形科植物芫荽的果实。采收和储藏：8-9月果实成熟时采取果枝，晒干，打下果实，除净杂质，再晒至足干。【性味】味辛；酸；性平。【归经】归肺；胃；大肠经。【功能主治】健胃消积；理气止痛；透疹解毒。主食积；食欲不振；胸膈满闷；脘腹胀痛；呕恶反胃；泻痢；肠风便血；脱肛；疝气；麻疹；辣疹不透；秃疮；头痛；牙痛；耳痈。【摘录】《中华本草》

玫瑰花叶：【来源】药材基源：为芸香科植物玫瑰花的叶。【性味】辛；苦；性热。【归经】肝；胃经。【功能主治】散寒；止痛；敛疮。主霍乱转筋；心腹冷痛；头痛；疮疡肿毒。【摘录】《中华本草》

草香附：【来源】药材基源：为灯芯草科植物走茎灯心草的根茎。拉丁植物动物矿物名：JuncusamplifoliusA.Camus。【性味】平；辛；微苦。【功能主治】理气止疼；活血调经。主肝郁气滞；胸胁疼痛；月经不调；崩中带下。【摘录】《中华本草》

山吴萸果：【别名】五除叶、山吴萸。【来源】药材基源：为芸香科植物山吴萸的果实。采收和储藏：7-8月果实未成熟时采摘，晒干。【性味】苦；辛；温。【归经】肝；脾经。【功能主治】理气止痛；祛风散寒。主腹泻；胃腹冷痛；肝胃气痛；感冒；咳嗽。【摘录】《中华本草》

地茄子：【别名】小铜锤、地钮子、地扣子、地石榴、米汤果。【来源】药材基源：为桔梗科植物铜锤玉带草的果实。拉丁植物动物矿物名：Pratianummularia(Lam.)A.Br.EtAscher。【性味】味苦；辛；性平。【功能主治】祛风；利湿；理气；散瘀。主风湿痹痛；疝气；跌打损伤；遗精；白带。【摘录】《中华本草》

苦草：【别名】带脚小草、小节草、扁草、韭菜草、面条草、水苗、带子扎、水鳖苦草。【来源】药材基源：为水鳖科植物苦草的全草。拉丁植物动物矿物名：Vallisnerianatans(Lour.)Hara[Vallisneriaspiralisauct.NonL.；PhyskiumnatansLour.]。【性味】味苦；性温。【归经】归脾、肝经。【功能主治】燥湿止带；行气活血。主带下色白；产后恶露不尽。【摘录】《中华本草》

牡荆叶：【别名】荆叶.【来源】药材基源：为马鞭草科植物牡荆的叶。拉丁植物动物矿物名：VitexnegundoL.Var.cannabifolia(Sieb.EtZucc.)Hand.-Mazz。【性味】味辛；苦；性平。【功能主治】解表化湿，祛痰平喘；解毒。主伤风感冒，咳嗽哮喘；胃痛；腹痛；暑湿泻痢；脚气肿胀；风疹瘙痒；脚癣；乳痈肿痛；蛇虫咬伤。【摘录《中华本草》

山橿根：【别名】山姜、副山苍。【来源】药材基源：为樟科植物山橿的根或根皮。拉丁植物动物矿物名：LinderareflexaHemsl。【性味】温；辛。【归经】肺；胃经。【功能主治】理气止痛；祛风解表；杀虫；止血。主胃痛；腹痛；风寒感冒；风疹疥癣；治刀伤出血。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

石菖蒲：【别名】昌本、菖蒲、昌阳、昌草、尧时薤、尧韭、木蜡、阳春雪、望见消、水剑草、苦菖蒲、粉菖、剑草、剑叶、菖蒲、山菖蒲、溪菖、石蜈蚣、野韭菜、水蜈蚣、香草。【来源】药材基源：为天南星科植物石菖蒲的根茎。拉丁植物动物矿物名：AcorustatarinowiiSchott。【性味】味辛；苦；性微温。【归经】心；肝；脾经。【功能主治】化痰开窍；化湿行气；祛风利痹；消肿止痛。主热病神昏；痰厥；健忘；耳鸣；耳聋；脘腹胀痛；噤口痢；风湿痹痛；跌打损伤；痈疽疥癣。【摘录】《中华本草》

合欢皮：【别名】合昏皮、夜台皮、合欢木皮。【来源】药材基源：为豆科植物合欢的树皮。拉丁植物动物矿物名：AlbiziajulibrissinDurazz。【性味】甘；平。【归经】心；肝经。【功能主治】安神解郁，活血消痈。主心神不安；忧郁，不眠，内外痈疡，跌打损伤。【摘录】《中华本草》

鱼脑石：【别名】石首鱼头石、石首鱼脑中枕、石首鱼魫、石首骨、黄鱼脑石、鱼首石。【来源】药材基源：为石首鱼科动物大黄鱼或小黄鱼头骨中的耳石。拉丁植物动物矿物名：1.Pseudosciaenacrocea(Richardson),2.PseudosciaenapolyactisBleeker。【性味】味甘；咸；性寒。【归经】膀胱经。【功能主治】利尿通淋；清热解毒。主石淋；小便淋沥不畅；鼻炎；化脓性中耳炎。【摘录】《中华本草》

红背酸藤：【别名】酸藤、黑风藤、风藤、酸藤木、三酸藤、蚂蝗藤、牛卷藤、乳藤、酸叶藤、麻骨风、头林心、斑鸠藤、厚皮藤。【来源】药材基源：为夹竹桃科植物酸叶胶藤的根、叶。【性味】酸；性平。【归经】肝经。【功能主治】清热解毒；利湿化滞；活血消肿。主咽喉肿痛；口腔炎；肠炎；慢性肾炎；食滞胀满；痈肿疮毒；风湿痹痛；跌打肿痛。【各家论述】1.《陆川本草》：消炎、杀菌，去腐秽。治口腔炎，喉炎，牙龈炎，疮疖溃疡。解大茶药毒、木茹毒、巴豆毒。2.《广西中药志》：消食化滞，生津止渴，杀菌，敛疮。治食滞胀满；外洗脓疡。【摘录】《中华本草》

紫荆果：【来源】药材基源：为豆科植物紫荆的果实。拉丁植物动物矿物名：CercischinensisBunge。【性味】甘；微苦；平。【归经】心；肺经。【功能主治】止咳平喘，行气止痛。主咳嗽多痰，哮喘，心口痛。【摘录】《中华本草》

冬瓜子：【别名】白瓜子、瓜子、瓜瓣、冬瓜仁、瓜犀。【来源】药材基源：为葫芦科植物冬瓜的种子。拉丁植物动物矿物名：Benincasahispida(Thunb.)Cogn。【性味】味甘；性微寒。【归经】归肺；大肠经。【功能主治】清肺化痰；消痈排脓；利湿。主痰热咳嗽；肺痈；肠痈；白浊；带下；脚气；水肿；淋证。【摘录】《中华本草》

蒲种壳：【别名】地蒲壳、扁蒲壳。【来源】药材基源：为葫芦科植物瓠子的老熟果皮。拉丁植物动物矿物名：Lagenariasiceraria(Molina)Standl.Var.hispida(Thunb.)Hara。【性味】味苦；淡；性寒。【功能主治】利水消肿。主面目四肢浮肿；膨胀；小便不通。【摘录】《中华本草》

樱草根：【别名】野白菜根。【来源】药材基源：为报春花科植物樱草的根及根茎。拉丁植物动物矿物名：PrimulasiebolodiiE.Morren[P.patensTurcz」。【性味】甘；性平。【功能主治】化痰止咳。主咳喘痰多。【摘录】《中华本草》

辟汗草：【别名】野苜蓿、铁扫把、散血草、省头草、野长生果、鸡头花草、鸡虱子草、黄花草木犀、臭苜蓿、败毒草、香马料、蛇退草。拉丁植物动物矿物名：1.Meliltussuaveoledeb.2.Melilotusindicus(L.)All.[TrifoliumindicumL.；MelilotusparviflaoraDesr.]。【性味】辛；甘；微苦；性凉；小毒。【归经】肝；脾；胃经。【功能主治】清暑化湿；健胃和中。主暑湿胸闷；头胀头痛；痢疾；疟疾；淋症；带下；口疮；口臭；疮疡；湿疮；疥癣；淋巴结核。【摘录】《中华本草》

茉莉花：【别名】白末利；小南强；奈花；鬘华、末梨花。【来源】药材基源：为木犀科植物茉莉的花。拉丁植物动物矿物名：Jasminumsambac(L.)Ait。【性味】辛；微甘；性温。【归经】脾；胃；肝经。【功能主治】理气止痛；辟秽开郁。主湿法中阻；胸膈不舒；泻痢腹痛；头晕头痛；目赤；疮毒。【摘录】《中华本草》

其中：所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：胡荽子5～15份、玫瑰花叶20～30份、草香附10～20份、山吴萸果12～22份、地茄子8～18份、苦草20～30份、牡荆叶20～30份、山橿根15～25份、石菖蒲10～20份、合欢皮20～30份、鱼脑石10～20份、红背酸藤20～30份、紫荆果15～25份、冬瓜子10～20份、蒲种壳20～30份、樱草根10～20份、辟汗草5～15份和茉莉花10～20份。

其中:所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比又可以优选为为：胡荽子8～13份、玫瑰花叶20～25份、草香附15～20份、山吴萸果13～18份、地茄子10～15份、苦草25～30份、牡荆叶23～28份、山橿根17～22份、石菖蒲13～18份、合欢皮20～25份、鱼脑石15～20份、红背酸藤22～26份、紫荆果17～22份、冬瓜子13～18份、蒲种壳20～25份、樱草根13～18份、辟汗草7～12份和茉莉花15～20份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下：胡荽子12份、玫瑰花叶22份、草香附18份、山吴萸果14份、地茄子13份、苦草26份、牡荆叶26份、山橿根19份、石菖蒲17份、合欢皮22份、鱼脑石20份、红背酸藤22份、紫荆果22份、冬瓜子14份、蒲种壳24份、樱草根14份、辟汗草11份和茉莉花16份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下：胡荽子8份、玫瑰花叶24份、草香附16份、山吴萸果16份、地茄子12份、苦草30份、牡荆叶25份、山橿根21份、石菖蒲15份、合欢皮25份、鱼脑石16份、红背酸藤25份、紫荆果18份、冬瓜子17份、蒲种壳22份、樱草根16份、辟汗草8份和茉莉花18份。

所制备的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

所制备的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：颗粒剂

取胡荽子80g、玫瑰花叶240g、草香附160g、山吴萸果160g、地茄子120g、苦草300g、牡荆叶250g、山橿根210g、石菖蒲150g、合欢皮250g、鱼脑石160g、红背酸藤250g、紫荆果180g、冬瓜子170g、蒲种壳220g、樱草根160g、辟汗草80g和茉莉花180g；

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为90％的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2：片剂

取胡荽子120g、玫瑰花叶220g、草香附180g、山吴萸果140g、地茄子130g、苦草260g、牡荆叶260g、山橿根190g、石菖蒲170g、合欢皮220g、鱼脑石200g、红背酸藤220g、紫荆果220g、冬瓜子140g、蒲种壳240g、樱草根140g、辟汗草110g和茉莉花160g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

毒性实验：

急性毒性试验：以本发明实施例1制备的颗粒剂溶解在蒸馏水中，以临床日用量的80倍、120倍、150倍和230倍分别给4组小白鼠(每组15只)投食投药或擦拭，观察7日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。

长期毒性实验：将本发明实施例1制备的颗粒剂按16.25、31.47和63.19g生药/kg溶解在水中，对3组小鼠(每组20只)分别连续用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对3组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：取160例因胃肠不适需要进行B超或胃镜检查的住院或门诊患者，男86例，女64例，年龄16-68岁。

试验方法：要求患者检查前一天晚上10点以后禁食禁水，上午进行检查。先进行B超检查，然后再进行胃镜检查进行证实和对照。

B超检查方法：取本发明实施例1的颗粒剂25g，加入400-500ml开水中溶解，稍凉适温后饮用，饮用后2-5分钟进行检查。检查体位：以平卧位和右侧卧位为主，辅以左侧卧位和半坐位；操作方法：按胃、十二指肠在腹部的体表投影，依次从贲门、胃底部、胃体部胃大小弯、胃角切迹、胃窦幽门管和十二指肠做连续完整扫查，力求将胃、十二指肠声像图全貌清晰显示，重点观察胃贲门、胃小弯、胃角、胃幽门管和十二指肠球部；仔细观察胃各部位，胃壁厚度、层次结构、蠕动及病变区域的声像特征，胃黏膜连续完整性等。

检查结果：B超检查与胃镜检查结果对照情况，见表1。

表1B超检查与胃镜检查结果对照情况：(例)

由于胃镜检查是目前诊断食管、胃和十二指肠疾病最可靠的方法，能直接观察到被检查部位的真实情况，因此，从上表B超检查和胃镜检查的结果对照可知，服用本发明实施例1的颗粒剂后，B超检查的准确率能够高达95.63％，大大提高B超检查的适用范围和成功率。

服用本发明的中药制剂后，显影情况，见表2。显影判断标准：优良：显像剂充盈良好，胃壁内无气泡和粘液干扰，胃粘膜面显示清晰，胃壁五层结构清晰可辨。一般：显像剂充盈良好，胃壁内有少量气泡和粘液干扰，粘膜面显示较清晰，胃壁五层结构尚清晰，但不影响检测。不良：胃腔内有大量气泡和粘液，粘膜面显示不清，胃壁层次无法辨认，影响检测。

表2显影情况统计如下：

例数	优良	一般	不良
				160	152(95％)	8(5％)	0(0％)

具体病例：高某，男性，58岁。因腹痛及饭后上腹部饱胀感，体重下降，乏力，黑便等入院求诊。嘱其当天晚上10点以后禁食禁水，第二天入院检查，口服本发明实施例1的辅助显像中药制剂，4分钟后，在B超诊断屏幕上显示胃窦部有较大溃疡凹陷坑，范围约4cm，口大底小，呈弹坑状，凹口高低不平，凹底毛糙，胃壁僵硬，黏膜增厚不均匀，呈中断状，病变区黏膜层次不清，胃壁蠕动消失，诊断为胃癌，后经胃镜及病例检查确诊。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种超声检查辅助显像中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下原料药材：胡荽子、玫瑰花叶、草香附、山吴萸果、地茄子、苦草、牡荆叶、山橿根、石菖蒲、合欢皮、鱼脑石、红背酸藤、紫荆果、冬瓜子、蒲种壳、樱草根、辟汗草和茉莉花。

2.如权利要求1所述的超声检查辅助显像中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比为：胡荽子5～15份、玫瑰花叶20～30份、草香附10～20份、山吴萸果12～22份、地茄子8～18份、苦草20～30份、牡荆叶20～30份、山橿根15～25份、石菖蒲10～20份、合欢皮20～30份、鱼脑石10～20份、红背酸藤20～30份、紫荆果15～25份、冬瓜子10～20份、蒲种壳20～30份、樱草根10～20份、辟汗草5～15份和茉莉花10～20份。

3.如权利要求1或2所述的超声检查辅助显像中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比为：胡荽子8～13份、玫瑰花叶20～25份、草香附15～20份、山吴萸果13～18份、地茄子10～15份、苦草25～30份、牡荆叶23～28份、山橿根17～22份、石菖蒲13～18份、合欢皮20～25份、鱼脑石15～20份、红背酸藤22～26份、紫荆果17～22份、冬瓜子13～18份、蒲种壳20～25份、樱草根13～18份、辟汗草7～12份和茉莉花15～20份。

4.如权利要求1至3所述的超声检查辅助显像中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比为：胡荽子12份、玫瑰花叶22份、草香附18份、山吴萸果14份、地茄子13份、苦草26份、牡荆叶26份、山橿根19份、石菖蒲17份、合欢皮22份、鱼脑石20份、红背酸藤22份、紫荆果22份、冬瓜子14份、蒲种壳24份、樱草根14份、辟汗草11份和茉莉花16份。

5.如权利要求1至3所述的超声检查辅助显像中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比为：胡荽子8份、玫瑰花叶24份、草香附16份、山吴萸果16份、地茄子12份、苦草30份、牡荆叶25份、山橿根21份、石菖蒲15份、合欢皮25份、鱼脑石16份、红背酸藤25份、紫荆果18份、冬瓜子17份、蒲种壳22份、樱草根16份、辟汗草8份和茉莉花18份。

6.如权利要求1至5所述的超声检查辅助显像中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

7.如权利要求1至5所述的超声检查辅助显像中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

8.一种如权利要求1至5所述的超声检查辅助显像中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.一种如权利要求1至5所述的超声检查辅助显像中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。