CN107551096A - 一种用于动物麻醉的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于动物麻醉的中药组合物及其制备方法。中药组合物由以下重量份的药材饮片组成：洋金花5～30份，闹羊花4～13份，附子7～15份，天仙子1～8份，蟾酥3～7份，菖蒲2～5份。制备方法是先将六味药材饮片经超微粉碎机粉碎后，用60℃温水浸泡3小时，双层滤纸过滤；再将经过三次乙醇提取的浓缩液煮沸灭菌，离心取上清液，用0.9％氯化钠调至等渗并定容，调节pH为6.8～7.0，微孔滤膜过滤除菌，无菌灌封成药物注射剂备用。本发明具有较好的镇静、镇痛和麻醉作用，对中枢神经系统有明显抑制作用，有效率达66.7～93.3％，而且安全性能高，基本无毒副作用、无残留，适合临床推广使用并可工业化批量生产。

Description

一种用于动物麻醉的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及麻醉药物技术领域，尤其涉及一种中兽药麻醉剂的药物组成及其制备方法。

背景技术

在临床手术中，麻醉是施行手术或者进行诊断性检查操作时为消除疼痛、保障患病动物安全、创造良好的手术条件而采取的各种方法。手术或者检查操作还可引起精神紧张和反射性不良反应，如肠胃道手术可引起恶心、呕吐；长时间的不舒适的体位也可增加患病动物的不适和痛苦。而麻醉可使患畜在舒适、安静的环境中，在对不良刺激无反应、暂时失去知觉的情况下接受手术或诊断性检查。

目前动物麻醉普遍采用的是非吸入性麻醉药(舒泰、乌拉坦、戊巴比妥钠、水合氯醛等)以及吸入性麻醉药(乙醚等)等化学药物麻醉，其共同的缺点是麻醉深度不易掌握，麻醉时易发生意外；并且化学麻醉剂对动物有一定的毒副作用。中药作用靶点多、毒副作用小，但继华佗的麻沸散之后，几乎未见其他中药麻醉剂用于人和动物临床，而麻沸散已经彻底失传。因此，研发一种低毒有效的中药麻醉剂具有重要的生产意义。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种用于动物麻醉的中药组合物。

本发明要解决的另外一个技术问题是提供一种用于动物麻醉的中药组合物的制备方法。

对于中药组合物，本发明采用的技术方案是，一种用于动物麻醉的中药组合物，由以下重量份的药材饮片组成：洋金花5～30份，闹羊花4～13份，附子7～15份，天仙子1～8份，蟾酥3～7份，菖蒲2～5份。

作为优选，中药组合物由以下重量份的药材饮片组成：洋金花10份，闹羊花7份，附子9份，天仙子3份，蟾酥5份，菖蒲4份。

作为优选，中药组合物的剂型为注射剂。

对于制备方法，本发明采用的技术方案是，包括以下步骤：

(1)将洋金花、闹羊花、附子和天仙子共六味药材饮片用超微粉碎机粉成细粉，60℃温水浸泡3小时，双层滤纸过滤；

(2)向滤液中加入95％乙醇使含醇量达到60％，2小时后双层滤纸抽滤并浓缩回收乙醇，得到第一次浓缩液；

(3)再向第一次浓缩液中加95％乙醇使含醇量达到70％，4℃静置48小时后双层滤纸过滤，浓缩回收乙醇，得到第二次浓缩液；

(4)第二次浓缩液再加乙醇使含醇量达85％，4℃静置48小时后同法过滤，蒸发浓缩回收乙醇，得到第三次浓缩液；

(5)将第三次浓缩液用0.9％氯化钠调至等渗并调节pH为6.8～7.0；微孔滤膜过滤除菌，无菌灌封成注射剂，常温保存。

作为优选，步骤(5)中注射剂的药物浓度为0.25g/mL。

根据中药药理，上述洋金花、闹羊花、附子、天仙子、蟾酥、菖蒲六味中药中与麻醉相关的活性成分及药理作用为：

1、洋金花含有多种茛菪碱类生物碱，其中以东茛菪碱(scopolamine)的含量较高，约占总生物碱的85％，东莨菪碱为M-胆碱受体阻断剂，对中枢神经系统有抑制作用。

2、闹羊花含有的主要成分为闹羊花毒素III(又名日本杜鹃素III，或八里麻毒素)具有较强的降低血压、镇痛麻痹作用。

3、附子中的乌头碱成分可以阻遏兴奋神经末稍的传导，具有一定的镇痛麻醉作用，同时具有强心、抗休克等作用。

4、天仙子含有的生物碱主要为含莨菪碱(hyoscyamine)、阿托品(atropine)、东茛菪碱(scopolamine)、1-东茛菪碱(atroscine)，合理用量对平滑肌有明显的松弛作用。

5、蟾酥含有主要成分为华蟾蜍精(Cinobufagin)对Na+、K+-ATP酶有强烈的抑制作用，因而具有较强的镇痛麻醉效果。

6、菖蒲主要含有α-细辛醚(α-asarone)具有解痉、镇静等作用。

本发明的有益效果是：

本发明的中药组合物主要用于动物临床手术全身麻醉，该中药组合物的剂型为注射剂，具有麻醉效果好，作用温和持久、安全、副作用小等优点。

具体实施方式

1、用于动物麻醉的中药组合物，如表1中的药材饮片按重量份组成。

表1：中药麻醉剂的配方组成

药材饮片	实例1	实例2	实例3
				洋金花	5	10	30
闹羊花	4	7	13
				附子	7	9	15
天仙子	1	3	8
				蟾酥	3	5	7
菖蒲	2	4	5

2、制备方法

(1)按上表中配方比例从中药店采购洋金花、闹羊花、附子、天仙子蟾酥、菖蒲的药材饮片，先粉碎成粗粉，混匀。

(2)将上述六味药材经超微粉碎机粉碎后，用60℃温水浸泡3小时，双层滤纸过滤；

(3)将过滤液加95％乙醇使含醇量达到60％，醇沉2小时后双层滤纸过滤并浓缩回收乙醇，得到第一次浓缩液；

(4)第一次浓缩液加95％乙醇使含醇量达到70％，4℃静置48小时后双层滤纸过滤，滤液浓缩回收乙醇，得到第二次浓缩液；

(5)第二次浓缩液再加乙醇使含醇量达85％，4℃静置48小时后同法过滤，滤液蒸发浓缩回收乙醇，得到第三次浓缩液；

(6)将第三次浓缩液用0.9％氯化钠调至等渗并调节pH为6.8～7.0；微孔滤膜过滤除菌，无菌灌封成小容量药物注射剂备用，此时药物注射剂的浓度为0.25g/mL。

3、使用方法 静脉注射。使用剂量为0.36ml/kg体重。

4、疗效统计 选取体重相似，健康状况良好的中华田园犬15只作为试验对象，以静脉注射的方式用药，给药剂量为0.36ml/kg。在以静脉注射中药麻醉注射液后的3～5min之内，试验对象反应如下(表2)：

实例1：在注射药物3～5min内，11只犬进入麻醉状态(意识消失，皮肤反射降低并逐渐消失，痛觉消失，眼睑反射由迟钝至消失，肌肉出现松弛，肛门反射消失)，其余4只犬虽然意识降低，但是疼痛反射没有完全消失。故该制剂有效率为73.3％。

实例2：注射药物3～5min内，14只犬进入麻醉状态(意识消失，皮肤反射降低并逐渐消失，痛觉消失，眼睑反射由迟钝至消失，肌肉出现松弛，肛门反射消失)。其余1只犬虽然意识降低，但是疼痛反射没有完全消失。该组方有效率为93.3％。

实例3：注射药物3～5min内，10只犬进入麻醉状态(意识消失，皮肤反射降低并逐渐消失，痛觉消失，眼睑反射由迟钝至消失，肌肉出现松弛，肛门反射消失)。其余5只犬虽然意识降低，但是疼痛反射没有完全消失。该组方有效率为66.7％。

表2：疗效统计

以上所述的本发明实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (5)

1.一种用于动物麻醉的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的药材饮片组成：洋金花5～30份，闹羊花4～13份，附子7～15份，天仙子1～8份，蟾酥3～7份，菖蒲2～5份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量份的药材饮片组成：洋金花10份，闹羊花7份，附子9份，天仙子3份，蟾酥5份，菖蒲4份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为注射剂。

4.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将洋金花、闹羊花、附子和天仙子共六味药材饮片用超微粉碎机粉成细粉，60℃温水浸泡3小时，双层滤纸过滤；

(2)向滤液中加入95％乙醇使含醇量达到60％，2小时后双层滤纸抽滤并浓缩回收乙醇，得到第一次浓缩液；

(3)再向第一次浓缩液中加95％乙醇使含醇量达到70％，4℃静置48小时后双层滤纸过滤，浓缩回收乙醇，得到第二次浓缩液；

(4)第二次浓缩液再加乙醇使含醇量达85％，4℃静置48小时后同法过滤，蒸发浓缩回收乙醇，得到第三次浓缩液；

(5)将第三次浓缩液用0.9％氯化钠调至等渗并调节pH为6.8～7.0；微孔滤膜过滤除菌，无菌灌封成注射剂，常温保存。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)中所述药物注射剂的浓度为0.25g/mL。